專利名稱:新型治療肝病的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種新型治療肝病的中藥。
背景技術(shù):
原發(fā)性肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一,死亡率高,在惡性腫瘤死亡順位中僅次于胃、食道而居第三位,部分地區(qū)則占第二位,僅次于胃癌,我國每年死于肝癌約11萬人,占全世界肝癌死亡人數(shù)的45%。原發(fā)性肝癌發(fā)病原因至今尚不清楚,根據(jù)高發(fā)區(qū)流行病學(xué)調(diào)查,可能與肝癌流行因素有關(guān)的有病毒性肝炎和肝硬化,乙型肝炎病毒和肝癌關(guān)系密切,是重要危險因素;黃曲霉毒素在肝癌高發(fā)區(qū)引人注意,但與人患肝癌的關(guān)系迄今尚無直接證據(jù);飲水污染;遺傳因素,尤以共同生活并有血緣關(guān)系的肝癌罹患率高,可能與肝炎病毒垂直傳播有關(guān),但尚待證實;其他引起肝癌的因素被疑及的尚有酒精中毒、亞硝胺、農(nóng)藥如有機氯類、酗酒、吸煙等。目前對于原發(fā)性肝癌的治療方法歸納主要有外科手術(shù)治療;放射治療;化學(xué)藥物治療;介入放射學(xué)治療;免疫治療;無水酒精注射治療;激光動力學(xué)治療;超聲引導(dǎo)下微波凝固治療;導(dǎo)向治療。對于毒副作用小,易于患者接受的有效抗肝癌藥物治療方法目前十分缺乏。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種無毒副作用,質(zhì)量穩(wěn)定,對治療原發(fā)性肝癌效果顯著的新型治療肝病的中藥。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的新型治療肝病的中藥,其組成包括中藥,所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子,其重量份數(shù)比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20。
上述的新型治療肝病的中藥的配制工藝,將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時,加熱煎煮提取2次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.15-1.25,80℃熱測的浸膏,不斷攪拌下加乙醇適量,使含醇量達(dá)75%,放置12-15小時,濾過,殘渣加75%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.15-1.25,80℃熱測的清膏,再加乙醇適量,使含醇量達(dá)85%,放置12-15小時,濾過,殘渣加85%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.20-1.30,80℃熱測的清膏,加注射用水800毫升,攪勻,加熱煮沸,放涼,置5-10℃冷藏24-28小時,精濾,濾液加吐溫-80 6克,藥用氯化鈉7克,混勻,調(diào)pH值至6-8,加注射用水至1000毫升,灌封,流通蒸汽滅菌30分鐘,檢驗,包裝,制成注射液成品。
本發(fā)明的優(yōu)點在于1.本發(fā)明的新型治療肝病的中藥,繼承了祖國醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn),在眾多臨床有效藥方的基礎(chǔ)上,精心篩選祖方,結(jié)合現(xiàn)代化的制藥技術(shù)研制而成,其處方組成和配比有創(chuàng)新,具有清熱解毒,破血行氣,抗癌止痛之功效,符合中醫(yī)藥理論,臨床治療原發(fā)性肝癌具有顯著的效果。
2.本產(chǎn)品屬純中藥制劑,無毒副作用,質(zhì)量穩(wěn)定,靜脈給藥,在抗癌中藥制劑中有突破性的進步,其處方組成和制備工藝技術(shù)進一步奠定了中藥注射液的基礎(chǔ)。
3.本產(chǎn)品的制備工藝的各條件參數(shù)是經(jīng)過反復(fù)實驗獲得的,并建立在科學(xué)試驗的基礎(chǔ)之上,與本藥處方組成具有相關(guān)性,其生產(chǎn)工藝先進,科技含量高,采用的配制工藝能高度濃縮藥物的有效成分,反復(fù)去除無效雜質(zhì),各工藝條件可操作性強、合理、實用、有效,確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4.本產(chǎn)品在配制工藝過程中,科學(xué)加入輔料配比,調(diào)節(jié)pH值,增強了制劑的穩(wěn)定性,澄明度好,減小了刺激性。
附圖1是本產(chǎn)品的工藝流程圖。
下面結(jié)合
本發(fā)明的
具體實施例方式實施例1新型治療肝病的中藥,其組成包括中藥,所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子,其重量份數(shù)比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20,其配制工藝為將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時,加熱煎煮提取2次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.15,80℃熱測的浸膏,不斷攪拌下加乙醇適量,使含醇量達(dá)75%,放置12小時以上,濾過,殘渣加75%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.15,80℃熱測的清膏;再加乙醇適量,使含醇量達(dá)85%,放置12小時以上,濾過,殘渣加85%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.20,80℃熱測的清膏,加注射用水800毫升,攪勻,加熱煮沸,放涼,置10℃以下冷藏24小時以上,精濾,濾液加吐溫-80 6克,藥用氯化鈉7克,混勻,調(diào)pH值至6,加注射用水至1000毫升,灌封,流通蒸汽滅菌30分鐘,檢驗,包裝,制成每支裝5毫升或10毫升注射液成品,每次注射5毫升或10毫升,一日1次。
實施例2新型治療肝病的中藥,其組成包括中藥,所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子,其重量份數(shù)比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20,其配制工藝為將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時,加熱煎煮提取2次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.25,80℃熱測的浸膏,不斷攪拌下加乙醇適量,使含醇量達(dá)75%,放置12小時以上,濾過,殘渣加75%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25,80℃熱測的清膏;再加乙醇適量,使含醇量達(dá)85%,放置12小時以上,濾過,殘渣加85%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.30,80℃熱測的清膏,加注射用水800毫升,攪勻,加熱煮沸,放涼,置10℃以下冷藏24小時以上,精濾,濾液加吐溫-80 6克,藥用氯化鈉7克,混勻,調(diào)pH值至8,加注射用水至1000毫升,灌封,流通蒸汽滅菌30分鐘,檢驗,包裝,制成每支裝5毫升或10毫升注射液成品,每次注射5毫升或10毫升,一日1次。
實施例3新型治療肝病的中藥,其組成包括中藥,所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子,其重量份數(shù)比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20,其配制工藝為將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時,加熱煎煮提取2次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.20,80℃熱測的浸膏,不斷攪拌下加乙醇適量,使含醇量達(dá)75%,放置12小時以上,濾過,殘渣加75%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.20,80℃熱測的清膏;再加乙醇適量,使含醇量達(dá)85%,放置12小時以上,濾過,殘渣加85%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25,80℃熱測的清膏,加注射用水800毫升,攪勻,加熱煮沸,放涼,置10℃以下冷藏24小時以上,精濾,濾液加吐溫-80 6克,藥用氯化鈉7克,混勻,調(diào)pH值至7,加注射用水至1000毫升,灌封,流通蒸汽滅菌30分鐘,檢驗,包裝,制成每支裝5毫升或10毫升注射液成品,每次注射5毫升或10毫升,一日1次。
權(quán)利要求
1.一種新型治療肝病的中藥,其組成包括中藥,其特征是所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子,其重量份數(shù)比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型治療肝病的中藥的配制工藝,其特征是將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時,加熱煎煮提取2次,每次1.5小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度為1.15-1.25,80℃熱測的浸膏,不斷攪拌下加乙醇適量,使含醇量達(dá)75%,放置12-15小時,濾過,殘渣加75%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.15-1.25,80℃熱測的清膏,再加乙醇適量,使含醇量達(dá)85%,放置12-15小時,濾過,殘渣加85%乙醇洗滌二次,合并洗液和濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.20-1.30,80℃熱測的清膏,加注射用水800毫升,攪勻,加熱煮沸,放涼,置5-10℃冷藏24-28小時,精濾,濾液加吐溫-80 6克,藥用氯化鈉7克,混勻,調(diào)pH值至6-8,加注射用水至1000毫升,灌封,流通蒸汽滅菌30分鐘,檢驗,包裝,制成注射液成品。
全文摘要
新型治療肝病的中藥。原發(fā)性肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一,死亡率高,我國每年死于肝癌約11萬人,占全世界肝癌死亡人數(shù)的45%。目前對于原發(fā)性肝癌的治療方法歸納主要有外科手術(shù)治療;放射治療;化學(xué)藥物治療;介入放射學(xué)治療;免疫治療;無水酒精注射治療;激光動力學(xué)治療;超聲引導(dǎo)下微波凝固治療;導(dǎo)向治療。對于毒副作用小,易于患者接受的有效抗肝癌藥物治療方法目前十分缺乏。新型治療肝病的中藥,其組成包括中藥,所述的中藥包括白花蛇舌草、重樓、山豆根、姜黃、五味子,其重量份數(shù)比為白花蛇舌草350、重樓75、山豆根60、姜黃75、五味子20。本產(chǎn)品用于治療肝癌等病癥。
文檔編號A61P1/16GK1613476SQ20031010767
公開日2005年5月11日 申請日期2003年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月7日
發(fā)明者張云堂 申請人:張云堂