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一種治療肝病的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法

文檔序號(hào):997152閱讀:158來源:國(guó)知局
專利名稱:一種治療肝病的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種治療肝病的中藥組合物,具體地說涉及一種治療乙型肝炎、因乙 肝病毒引起的有各種臨床癥狀者的中藥組合物,本發(fā)明還涉及該組合物的制備方法及用 途。
背景技術(shù)
肝病是極為常見的疾病,而危害性最大最為廣泛的是乙型肝炎(簡(jiǎn)稱乙肝),據(jù)統(tǒng) 計(jì),全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過2. 8億,我國(guó)約占1.3億。目前我 國(guó)有乙肝患者3000萬。對(duì)于乙肝病患者來說,對(duì)親情、婚姻、入學(xué)、就業(yè)、出國(guó)、社交都受到 不同程度的限制,甚至歧視。肝硬化是一種常見的慢性肝病,可由一種或多種原因引起肝臟損害,肝臟呈進(jìn)行 性,彌漫性,纖維性病變.具體表現(xiàn)為肝細(xì)胞彌漫性變性壞死,繼而出現(xiàn)纖維組織增生和肝 細(xì)胞結(jié)節(jié)狀再生,這三種改變反復(fù)交錯(cuò)進(jìn)行,結(jié)果肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循環(huán)途徑逐漸被改建, 使肝變形,變硬而導(dǎo)致肝硬化。我國(guó)是乙肝病毒感染和乙型肝炎的高發(fā)地區(qū)。由病毒性肝 炎所致的肝硬化最常見,其中主要是乙型肝炎后的肝硬化。酒精肝,全稱為酒精性脂肪肝,是酒精性肝病中最早出現(xiàn),最為常見的病變。酒精 肝是由于長(zhǎng)期大量飲酒(嗜酒)所致的肝臟損傷性疾病。輕度脂肪肝多無癥狀,中、重度脂 肪肝可呈現(xiàn)類似慢性肝炎的表現(xiàn),如輕度全身不適、倦怠、易疲勞、惡心嘔吐、食欲不振、腹 脹等。如未采取有效的措施,病情將繼續(xù)惡化加重,逐漸會(huì)出現(xiàn)酒精性肝炎、肝纖維化、以及 發(fā)生肝硬化。目前對(duì)于肝病來說,均有一些治療性中藥。例如,中國(guó)專利申請(qǐng)CN1287858A公開 了一種治療肝病的中藥組合物及其制備方法,通過大棗、蕎麥與其他中藥的組合來治療肝 病。中國(guó)專利申請(qǐng)CN1294980C公開了一種治療肝病的中藥,通過柴胡、蕘花與其他中藥組 合來治療肝病。再如中國(guó)專利申請(qǐng)CN101606984A也公開一種治療肝病的中藥,通過當(dāng)歸、 川芎與其他中藥組合來治療肝病。但是,現(xiàn)有技術(shù)的中藥在治療的特異性和藥物的多樣性上還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足肝病, 特別是乙型肝炎、乙肝肝硬化或者酒精肝患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各種臨床癥狀者 的中藥組合物。本發(fā)明的中藥組合物,它是由下列重量比的中藥原料制成當(dāng)歸、炒白術(shù)、大黃、靈芝、郁金、麥冬、黃柏、熟地黃、炒山藥、山茱萸、川芎、茯苓、 枸杞、炒雞內(nèi)金,各3-6重量份;和巴戟天、牡丹皮、敗醬草、蒲公英、連翹、野生黃芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味 子,各2-5重量份。
本發(fā)明中藥組合物具有補(bǔ)腎益精、健脾理氣、活血化瘀、解毒利濕的功能,用于治 療乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各種臨床癥狀者。本發(fā)明的中藥組合物可以根據(jù)實(shí)際需要制成各種類型的藥物制劑,例如制成口服 液、膠囊或片劑,優(yōu)選但不限于膠囊。為了制備這些制劑,可以按照需要在本發(fā)明的組合物 中加入常規(guī)的可藥用輔料,對(duì)于輔料的選擇,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)劑型的要求來進(jìn)行, 例如制備口服液時(shí),在本發(fā)明組合物中可加入甜味劑、調(diào)味劑以及防腐劑。制備片劑時(shí)可加 入粘合劑、崩解劑等。對(duì)于輔料的具體選擇,本發(fā)明沒用特定的限制。本發(fā)明也涉及制備本發(fā)明中藥組合物的方法,所述方法是將各原料粉碎成粉末后 混合,或者將各中藥原料進(jìn)行提取,如水煎提取。如果需要,然后通過本領(lǐng)域常規(guī)方法制成 所需制劑。本發(fā)明的中藥組合物對(duì)于乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各種臨床癥狀者具有很 好的療效。其功效主要有以下幾點(diǎn)1、通過熟地黃、山茱萸等補(bǔ)腎的藥物可提高人體的免疫功能。人體免疫系統(tǒng)的活性物質(zhì)是T細(xì)胞和B細(xì)胞,而這種細(xì)胞均來源于骨髓的多型干 細(xì)胞。中醫(yī)認(rèn)為“腎為先天之本”,腎主骨生髓,可見免疫活性細(xì)胞的產(chǎn)生與中醫(yī)的腎有密 切關(guān)系。2、通過黃芪、當(dāng)歸、赤芍等補(bǔ)氣、活血、化瘀的藥物可使微循環(huán)障礙恢復(fù)正常。中醫(yī)認(rèn)為“血的運(yùn)行靠氣的推動(dòng)”。有人對(duì)急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化患者的皮 膚微區(qū)血流狀態(tài)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)觀察,發(fā)現(xiàn)各型肝炎患者均降低,且伴有血管運(yùn)動(dòng)度數(shù)目的減少, 證明了皮膚微循環(huán)障礙在各型肝炎的客觀存在。3、通過炒白術(shù)、雞內(nèi)金等補(bǔ)脾的藥物可阻斷各種肝病及肝硬化的發(fā)展進(jìn)程?!督饏T要略》講“見肝之病,知肝傳脾”。肝病中晚期,肝硬化病人首先是脾大。中 醫(yī)講脾虛。見肝之病應(yīng)該認(rèn)識(shí)到肝病最易傳脾,在治肝的同時(shí)要注意調(diào)補(bǔ)脾臟,其目的在使 脾臟正氣充實(shí),防止肝病蔓延。4、通過大黃、巴戟天等藥物可抑制乙肝病毒的發(fā)展。據(jù)報(bào)道,大黃對(duì)乙型肝炎抗原有抑制作用,在65種單味藥中大黃的作用最強(qiáng)。據(jù) 試驗(yàn)證明,對(duì)175種中藥進(jìn)行篩選,證實(shí)巴戟天的水提取物可高效(8倍)抑制乙肝病毒的 HBsAg。5、通過當(dāng)歸、大黃、紅花等藥物可產(chǎn)生干擾素。據(jù)試驗(yàn)證明,當(dāng)歸提取液1000倍稀釋時(shí)產(chǎn)生干擾素。大黃提取液稀釋100倍能激 發(fā)機(jī)體產(chǎn)生干擾素,提高機(jī)體的抗病毒能力。紅花還具有內(nèi)源性干擾素的誘生作用和促生 作用。日本學(xué)者通過實(shí)驗(yàn)證實(shí),紅花提取液1000倍稀釋時(shí)產(chǎn)生干擾素。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例肝瑞平2號(hào)膠囊處方當(dāng)歸、炒白術(shù)、大黃(唐古特大黃,產(chǎn)地青海、四川)、靈芝、郁金、麥冬、黃柏、熟地 黃、炒山藥、山茱萸、川芎、茯苓、枸杞、炒雞內(nèi)金,各5000克;和巴戟天、牡丹皮、敗醬草、蒲公英、連翹、野生黃芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味子,各3000克。制備方法經(jīng)粉碎成粉末之后,裝入膠囊,每粒1克。功能補(bǔ)腎益精、健脾理氣、活血化瘀、解毒利濕。主治乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各種臨床癥狀者。用法用量口服,每日3次,每次5-8粒。注意事項(xiàng)1、肝臟萎縮者禁止服用。2、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。3、有高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者,兒童、孕婦或正在接受其它治 療的患者,均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。不良反應(yīng)尚未發(fā)現(xiàn)。療效臨床實(shí)例1、聶大召男26歲廠警患者二年前在單位身體健康檢查時(shí),化驗(yàn)乙肝五項(xiàng),檢查結(jié)果乙肝表面抗原陽(yáng)性(+)乙肝表面抗體陰性(_)乙肝e抗原 陽(yáng)性⑴乙肝e抗體 陰性㈠乙肝核心抗體陽(yáng)性(+)在太原、河北等地治療效果不明顯。1994年9月18日因肝區(qū)疼痛前來就診。主訴脅痛腹脹,小便短少,大便稀溏,胃不納食,四肢無力。查面無光澤,脈沉弦而細(xì),苔白膩,腹脹而軟,雙下肢輕度指壓性凹陷。診斷為乙 肝肝硬化。治療口服肝瑞平2號(hào)膠囊,一日3次,每次服8粒,服藥近兩個(gè)月時(shí)化驗(yàn)乙肝五項(xiàng) 沒有變化但癥狀基本消失,加服肝瑞平1號(hào)膠囊,每日3次,每次5粒,一個(gè)月時(shí)化驗(yàn)乙肝五
項(xiàng),檢查結(jié)果乙肝表面抗原陽(yáng)性(+)乙肝表面抗體陰性(-)乙肝e抗原陰性㈠乙肝e抗體陰性㈠乙肝核心抗體陽(yáng)性(+)再服一月化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)全部轉(zhuǎn)陰,停藥。三年隨訪身體健康,未復(fù)發(fā),后調(diào)回老家 河北工作。2、武明柱男 50歲農(nóng)民主訴1995年3月21日因腹部脹痛難忍,脅痛去市醫(yī)院門診治療半月,因療效不 明顯,于4月8日前來就診。查面色晦暗微黃,鞏膜無黃染,腹部高度膨隆、腹皮繃緊、腹壁脈絡(luò)顯露、臍突起、 肌膚干燥、形體消瘦、肋下脹滿、少食即脹滿難忍、口干口苦、高度腹水、下肢浮腫、大便每日2—3次1小便短少1舌少津1苔白膩1脈弦數(shù)。
B超檢查人肝硬化腹水。21脾大。
化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)
乙肝表面抗原『IH'l~七(+)
乙肝表面抗體陰性(一)
乙肝e抗原陰性(一)
乙肝e抗體陽(yáng)性(+)
乙肝核心抗體『IH'‘l~七(+)
化驗(yàn)肝功能不正常。診斷為乙肝肝硬化。
家族史家族中無乙肝病史。
治療口服肝瑞平2號(hào)膠囊,一日3次,每次5粒。服藥一周時(shí)腹部脹滿痛感略減,小便漸增,大便稀溏,每曰3—4次。稍能進(jìn)食,能起床下地,治療一月時(shí)腹水明顯減少,食欲增加,口苦口干癥狀消失,腹部不再有脹滿脹痛感。兩個(gè)月檢查B超還有少量腹水,化驗(yàn)肝功能轉(zhuǎn)氨酶1白蛋白1球蛋白等全部正常,乙肝五項(xiàng)沒有改變。肝瑞平2號(hào)每次加至8粒。連服二月化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)正常。B超檢查,肝脾恢復(fù)正常。每年隨訪身體健康,下地參加體力勞動(dòng)?;颊咧斡?5年未復(fù)發(fā)。
31李海亮 男 34歲 農(nóng)民
1990年5,N,患者前來就診,兩月前因腹脹腹痛去市醫(yī)院診治。門診B超檢查人肝臟彌漫性病變,肝硬化不除外。21肝臟大脾靜脈增寬。31腹部有少量腹水。41膽囊壁增厚?;?yàn)肝功能不正常。傳染科收住院。入院后西醫(yī)治療53天,療效不明顯,腹脹加重,出現(xiàn)下肢浮腫,盜汗小便減少等癥狀。大夫要求轉(zhuǎn)院。
查患者病情曰篤,骨瘦如柴,面色萎黃,目暗晦滯,動(dòng)輒感冒,肝區(qū)隱刺痛,倦怠嗜睡,消瘦,腹脹如鼓,叩之有水聲,便溏溲赤,舌胖,淡紫苔黃白相并,厚膩布滿,化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)
乙肝表面抗原陽(yáng)性(+)
乙肝表面抗體陰性(一)
乙肝e抗原『IH'l~七(+)
乙肝e抗體陰性(一)
乙肝核心抗體陽(yáng)性(+)
家族史
母親乙肝小三陽(yáng)患者,45歲時(shí)因肝癌去世。
診斷為乙肝肝硬化。
治療口服肝瑞平2號(hào)膠囊,每曰3次,每次5粒,服藥后小便數(shù)量逐漸增加,腹水減少,腹脹感減輕,食欲增加可下地行走,肝區(qū)痛疼漸輕,面色有所改變。大便正常,感冒減少,連服三月癥狀基本消失,化驗(yàn)除乙肝五項(xiàng)外,其它白蛋白1球蛋白1轉(zhuǎn)氨酶等都正常,肝瑞平2號(hào)膠囊增至每次8粒。服藥二個(gè)月化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)
乙肝表面抗原陰性(一)
乙肝表面抗體陰性(一)
乙肝e抗原
陰性動(dòng)。
乙肝e抗體陽(yáng)性
乙肝核心抗體陽(yáng)性
停藥后,參加輕度的體力勞動(dòng),
(“) (+) (+)年后結(jié)婚,幾年隨訪身體健康,每天參加體力勞
4、高志良男32歲司機(jī)
1998年5月13日患者因肝區(qū)疼痛,乏力,便溏去醫(yī)院就診,化驗(yàn)肝功能
黃疸指數(shù) 麝濁
谷_丙轉(zhuǎn)氨酶 乙肝五項(xiàng) 乙肝表面抗原 乙肝表面抗體
20 12乙肝e抗原乙H干e抗體
乙肝核心抗體
1255
陽(yáng)性 陰性 陽(yáng)性 陰性 陽(yáng)性
單位 單位 單位
⑴ ㈠ ⑴ ㈠
(+)
醫(yī)院以急性肝炎收住院,西醫(yī)輸液、服西藥治療,入院一月效果不大明顯,主治醫(yī) 師提出轉(zhuǎn)院。6月15日前來就診,癥見右脅脹痛,腹?jié)M便溏,食欲不振,倦怠乏力,小便量少色 黃,情懷抑郁,煩躁易怒,夜寐不安,惡夢(mèng)紛紜,望之形體較胖,兩目無神,舌質(zhì)暗紅,苔薄微 黃,脈濡數(shù),癥屬肝郁脾虛,濕熱內(nèi)蘊(yùn)。診斷為乙型肝炎。治療口服肝瑞平2號(hào)膠囊,每日3次,每次8粒。服藥到7月底右脅脹痛消失,大便正常,飲食增加,小便量、色正常,休息好時(shí)情志 正常,夜夢(mèng)減少。肝功能化驗(yàn)除谷-丙轉(zhuǎn)氨酶126單位外其它都正常;乙肝五項(xiàng)除乙肝表面 抗原陽(yáng)性外,其它四項(xiàng)都是陰性。服藥到8月底時(shí)化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)全部轉(zhuǎn)陰。二周后停藥。十年隨訪身體健康,未復(fù) 發(fā)。5、郭明庭 男50歲工人患者一年前身體健康檢查時(shí)在醫(yī)院化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)乙肝表面抗原陽(yáng)性(+)乙肝表面抗體陰性(_)乙肝e抗原陰性(_)乙肝e抗體陰性(_)乙肝核心抗體陽(yáng)性(+)曾在醫(yī)院治療過但化驗(yàn)結(jié)果沒有改變,近來有時(shí)口苦咽干,急躁易怒,顏面潮紅, 手足心熱,納差盜汗,大便干燥,下肢乏困,不思飲食,時(shí)有腹脹,前來就診。查舌紅嫩苔,脈弦細(xì)數(shù)。診斷為乙型肝炎。治療口服肝瑞平2號(hào)膠囊,每日3次,每次6粒。連服一月癥狀基本消失。再服 二月化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)結(jié)果正常。
70115]十年隨訪身體健康,至今未復(fù)發(fā)。
0116]6、姬建崗男26歲炊事員
0117]患者1992年5月13日前來就診。
0118] 主訴三年前炊事員身體健康檢查時(shí)化驗(yàn)肝功能正常,乙肝五項(xiàng)
0119]乙肝表面抗原陽(yáng)性(+)
0120]乙肝表面抗體陰性(-)
0121]乙肝e抗原陽(yáng)性(+)
0122]乙肝e抗體陰性(_)
0123]乙肝核心抗體陽(yáng)性(+)
0124]在本地醫(yī)院及省城醫(yī)院中西醫(yī)都治療過,化驗(yàn)結(jié)果沒有改變。
0125]查個(gè)小體胖,臨床無其它癥狀。舌苔白膩,脈沉弦。
0126]家族史家中父親母親無乙肝病史。
0127]治療口服肝瑞平2號(hào)膠囊,每日3次,每次6粒。服藥滿3個(gè)月化驗(yàn)乙肝五項(xiàng)10年隨訪身體健康,至今未復(fù)發(fā)。注肝瑞平1號(hào)膠囊為本發(fā)明人發(fā)明的另一治療肝病的中藥組合物,其處方為當(dāng)歸、炒白術(shù)、大黃(唐古特大黃,產(chǎn)地青海、四川)、郁金、靈芝、黃柏、茯苓、豬 苓、黃芪、炒雞內(nèi)金,各4000克;麥冬、沙參、炒山藥、炒蒼術(shù)、巴戟天、淫羊藿、連翹、山楂、赤芍、枸杞,各3000克;澤蘭、川芎、桅子、青皮、丹參、紅花、蒲公英、女貞子、旱連草、炙甘草、延胡索、北五 味子、野生黃芩、牡丹皮,各2000克;和桔梗、肉桂、炒白芍、陳皮,各500克。制備方法經(jīng)粉碎成粉末之后,裝入膠囊,每粒1克。功能清熱解毒、健脾利濕、活血化瘀、疏肝解郁。主治乙型肝炎、乙肝病毒攜帶者及乙肝患者發(fā)病早期。用法用量口服,每日3次,每次5-10粒。
0128]乙肝表面抗原
0129]乙肝表面抗體
0130]乙肝e抗原
0131]乙肝e抗體
0132]乙肝核心抗體
陰性(_)
陰性(_)
陰性(“)
陽(yáng)性(+)
陽(yáng)性(+)
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權(quán)利要求
一種乙型肝炎的中藥組合物,其特征在于,它是由下列重量比的中藥原料制成當(dāng)歸、炒白術(shù)、大黃、靈芝、郁金、麥冬、黃柏、熟地黃、炒山藥、山茱萸、川芎、茯苓、枸杞、炒雞內(nèi)金,各3 6重量份;和巴戟天、牡丹皮、敗醬草、蒲公英、連翹、野生黃芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味子,各2 5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物,其特征在于,所述中藥原料為當(dāng)歸、炒白術(shù)、大黃、靈芝、郁金、麥冬、黃柏、熟地黃、炒山藥、山茱萸、川芎、茯苓、枸杞、 炒雞內(nèi)金,各5000克;和巴戟天、牡丹皮、敗醬草、蒲公英、連翹、野生黃芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味子,各 3000 克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的任一中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物可以按藥 劑學(xué)方法制備成各種臨床可接受的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物,其特征在于,所述劑型為膠囊劑、片劑或口服液。
5.權(quán)利要求1-2任一中藥組合物的制備方法,其特征在于,將各原料粉碎成粉末后混 合,或者將各中藥原料進(jìn)行提取。
6.權(quán)利要求1-2任一中藥組合物在制備治療乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各種臨床 癥狀者的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各種臨床癥狀者的中藥組合物。所述中藥組合物包括當(dāng)歸、炒白術(shù)、炒雞內(nèi)金等中藥原料藥。本發(fā)明還涉及所述中藥組合物的制備方法以及在制備治療乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各種臨床癥狀者的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明組合物具有療效好、服用簡(jiǎn)便、價(jià)格低廉等許多優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/37GK101940758SQ20101025816
公開日2011年1月12日 申請(qǐng)日期2010年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月19日
發(fā)明者王尚瑞 申請(qǐng)人:王尚瑞
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