專利名稱：一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中藥及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種中成藥物及其制備工藝，具體地說是一種治療過敏性鼻炎、急 慢性鼻炎的中藥及其制備工藝。
背景技術(shù)：
過敏性鼻炎(中醫(yī)稱“鼻鼽”)及急慢性鼻炎為常見病多發(fā)病，目前臨床上多以抗 過敏、抗組胺藥及血管收縮藥滴鼻治療，嚴(yán)重者則以糖皮質(zhì)激素口服或局部應(yīng)用，主要以腎 上腺皮質(zhì)激素和呋麻素等西藥為治療藥物，雖有一定療效，但不良反應(yīng)較為常見，很多病人 不能耐受，常半途終止治療，從而引起較為強力的反跳。中醫(yī)中藥也有一些治療鼻鼽、鼻炎 的方劑，如申請?zhí)枮?00710138949. 8的 發(fā)明專利申請公開了 “一種治療慢性單行性鼻炎的 湯劑藥物及制備方法”，它以13-15克黃芪，荊芥、黃芩、白術(shù)、防風(fēng)各8-10克為原料制成。但 現(xiàn)有中藥制劑多為湯劑，湯劑起效慢，使用不便，特別是對“鼻鼽”的治療，病程長，療程長， 病人難以忍受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提出一種療效確切，使用過程中副作用小，病人 樂于接受的一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中藥及其制備工藝。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中藥以麻 黃、蒼耳子、辛夷、牡丹皮、荊芥和防風(fēng)為原料，經(jīng)揮發(fā)油提取、煎煮過濾、濾液濃縮醇沉再過 濾濃縮成流浸膏、將揮發(fā)油與流浸膏混勻后制成。上述一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中藥，它采用外滴液劑型，制成 IOOOml外滴液需用所述各原料的質(zhì)量為麻黃182g，蒼耳子182g，辛夷182g，牡丹皮272g， 防風(fēng)91g，荊芥91g。一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，它包括如下步驟1、將 麻黃、蒼耳子、辛夷、牡丹皮、荊芥和防風(fēng)混合后用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油和收集芳香水， 備用；II、將上述六味中藥經(jīng)提取后的藥渣加水煎煮2次，過濾，合并過濾液，將其濃縮至 相對密度1. 35 (500C ) ；III、在所述濃縮后的濾液中加入乙醇，使濾液的含醇量達到70% 的體積濃度；IV、將上述含醇濾液冷藏24小時，過濾，回收乙醇，將濾液濃縮至相對密度 1.08-1. 11(25°C )的流浸膏，備用；V、取上述揮發(fā)油與流浸膏混勻，制成相應(yīng)劑型藥物?！N用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，制成的藥物采用外滴液 劑型，它是第V階段取所述揮發(fā)油與流浸膏混合液加磷酸鹽緩沖液、防腐劑、調(diào)PH制成，制 成IOOOml滴液需用所述各原料的質(zhì)量為麻黃182g，蒼耳子182g，辛夷182g，牡丹皮272g， 防風(fēng)91g，荊芥91g。一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油 的時間為1 5小時。
一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油 的時間為4小時。一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，在對藥渣進行加水煎煮2 次時，每次加水量為藥渣質(zhì)量的10倍，每次煎煮1小時。本發(fā)明由于采用了上述技術(shù)方案，其中的麻黃味辛、微苦、性溫，歸肺、膀胱徑，具 發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫之功。蒼耳子味辛、苦，溫，歸肺徑，具有散風(fēng)濕、通鼻竅的功 效。辛夷性味辛，溫，歸肺徑、胃經(jīng)，具散風(fēng)寒、通鼻竅之功。牡丹皮性味辛苦，涼，具清熱涼 血、和血消癒之功。荊芥性味辛，溫，具發(fā)表祛風(fēng)之功。防風(fēng)性溫味辛，入膀胱、肺、脾經(jīng)，具 發(fā)表祛風(fēng)、勝濕止痛之功能。本發(fā)明以辛溫宣散之麻黃為君，功擅“治鼻竅閉塞不通，香臭不 聞，，；以辛寒清泄之牡丹皮，辛溫透泄之辛夷、蒼耳子，助麻黃為臣，其中丹皮專于“瀉伏火， 破結(jié)蓄”，與麻黃相配，而辛宣疏達則同功，溫散寒瀉則相成。辛夷、蒼耳子長于疏風(fēng)邪，通鼻 竅，與麻黃相須，則作用更著。更以荊芥、防風(fēng)為佐，祛風(fēng)止癢；且辛寒之牡丹皮與多味之辛 溫宣散藥合用，又具有反佐作用，則溫散有制；辛夷、蒼耳子因?qū)Ｓ谌敫[通鼻，故又有使藥之 功。諸藥相配，使本發(fā)明藥物具有宣通鼻竅、祛風(fēng)止癢、清除濁涕之功效。臨床驗證50例 鼻鼽、傷風(fēng)鼻塞病人，其中16例鼻鼽病人用本試驗藥治療，結(jié)果有效率為98.5% ；15例傷 風(fēng)鼻塞病人用本試驗藥治療，有效率為80. 0 %，19例傷風(fēng)鼻塞病人用呋麻治療，有效率為 52.6%，這兩組間比較有明顯的差異性P <0.01。因此，本發(fā)明中藥 對鼻鼽、傷風(fēng)鼻塞具有 確切的療效，在使用過程中未見鼻刺激與過敏反應(yīng)等副作用，病人樂于接受。
具體實施例方式一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥，它采用如下步驟制成I、將182g麻黃，182g蒼耳子，182g辛夷，272g牡丹皮，防風(fēng)91g，荊芥91g混合后 用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油4小時，收集芳香水300ml，備用；II、將上述六味中藥經(jīng)提取后的藥渣加水煎煮2次，每次加水量為藥渣質(zhì)量的10 倍，每次煎煮1小時，過濾，合并過濾液，將其濃縮至相對密度1. 35(50°c )；III、在濃縮后的濾液中加入乙醇，使濾液的含醇量達到70%的體積濃度；IV、將上述含醇濾液冷藏24小時，過濾，回收乙醇，將濾液濃縮至相對密度 1.08-1. 11 (25°C測)的流浸膏，備用；V、取上述揮發(fā)油與流浸膏混勻；VI、取上述揮發(fā)油與流浸膏的混合液加磷酸鹽緩沖液、防腐劑、調(diào)PH制成外滴液 1000ml。其中，加磷酸鹽緩沖液、防腐劑、調(diào)PH為外滴液制備過程中的常規(guī)手段，此處不再 贅述本發(fā)明工藝中，因未組方六味中藥原料都具有揮發(fā)性成分的特點，其中辛夷、蒼耳 子的揮發(fā)油和芳香水在中醫(yī)處方中起關(guān)鍵性作用。牡丹皮含有極具揮發(fā)性的有效成份丹皮 酚，能隨水蒸氣揮發(fā)，水中幾乎不溶。防風(fēng)、荊芥的主要成分也均在揮發(fā)性成分中，因此本方 在提取有效成分時，揮發(fā)油和芳香水的提取是一個重要的步驟。麻黃中的有效成份麻黃堿 易溶于水，蒼耳子中黃酮類成份也能溶于水，并考慮到中藥湯液煎煮過程中的化學(xué)變化，故 采用先提取揮發(fā)性成份，然后煎煮2次，合并配制之藝。同時，在對本發(fā)明工藝進行試驗后，篩選得出如下較佳的工藝條件
(1)、關(guān)于辛夷、荊芥藥材的揮發(fā)油含量，中國藥典05版一部都作了規(guī)定，其中辛 夷不得少于1.0% (ml/g)，荊芥不得少于0.50% (ml/g)。由于蒸餾時間對藥材的出油率影 響很大，因此申請人對藥材的揮發(fā)油提取作了實驗，結(jié)果顯示在1-5小時內(nèi)收油量與時間 呈正比關(guān)系，4小時達99. 48%。(2)、芳香水收集量選擇。牡丹皮中的牡丹酚在熱水中溶解度大，水冷后折出水顆 粒晶體，因此在收集揮發(fā)油的同時收集芳香水，以達到保存丹皮酚的目的。根據(jù)結(jié)果顯示， 收集300ml的芳香水基本上已接近丹皮酚總量的90%以上。(3)、水煎工藝條件的優(yōu)選。水煎工藝在整個工藝條件中占有重要地位，麻黃堿溶 于水，所以用麻黃堿作為正變設(shè)計中的成份指標(biāo)。采用酸性染料比色法測定。選用L9(34) 正交表安排實驗，結(jié)果顯示加水10倍，煎煮1小時，煎煮2次為最佳方案。(4)醇沉條件的選擇。由于滴鼻劑的澄明度要求較嚴(yán)，因此采用醇沉作為去雜質(zhì)的 方法，為保證有效成份盡可能減少損失，并結(jié)合制劑穩(wěn)定性要求，我們對醇沉條件進行了選 擇。選擇結(jié)果顯示體積含量70%的乙醇沉淀條件較好。本發(fā)明藥物的劑型也可以采用膠囊，軟膠囊，顆粒，片劑，合劑，口服液，丸劑，滴 丸 ，滴鼻劑，鼻噴劑等藥劑學(xué)上能接受的劑型。我們結(jié)合臨床與實驗，篩選出了這一外用滴液，臨床驗證50例，與對照藥“呋麻 素”對比，療效明顯好與后者。
權(quán)利要求
一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中藥，其特征在于，它以麻黃、蒼耳子、辛夷、牡丹皮、荊芥和防風(fēng)為原料，經(jīng)揮發(fā)油提取、煎煮過濾、濾液濃縮醇沉再過濾濃縮成流浸膏、將揮發(fā)油與流浸膏混勻后制成。
2.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中藥，其特征在于，它 采用外滴液劑型，制成IOOOml外滴液需用所述各原料的質(zhì)量為麻黃182g，蒼耳子182g，辛 夷182g，牡丹皮272g，防風(fēng)91g，荊芥91g。
3.一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，其特征在于，它包括如下步 驟1、將麻黃、蒼耳子、辛夷、牡丹皮、荊芥和防風(fēng)混合后用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油和收集芳 香水，備用；II、將上述六味中藥經(jīng)提取后的藥渣加水煎煮2次，過濾，合并過濾液，將其濃 縮至50°C溫度條件下相對密度1. 35 ； ；III、在所述濃縮后的濾液中加入乙醇，使濾液的含 醇量達到70%的體積濃度；IV、將上述含醇濾液冷藏24小時，過濾，回收乙醇，將濾液濃縮 至25°C溫度條件下相對密度1.08-1. 11的流浸膏，備用；V、取上述揮發(fā)油與流浸膏混勻，制 成相應(yīng)劑型藥物。
4.如權(quán)利要求3所述的一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，其特 征在于，制成的藥物采用外滴液劑型，它是第V階段取所述揮發(fā)油與流浸膏混合液加磷酸 鹽緩沖液、防腐劑、調(diào)PH制成，制成IOOOml滴液需用所述各原料的質(zhì)量為麻黃182g，蒼耳 子182g，辛夷182g，牡丹皮272g，防風(fēng)91g，荊芥91g。
5.如權(quán)利要求3或4所述的一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，其 特征在于，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油的時間為1 5小時。
6.如權(quán)利要求5所述的一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝，其特 征在于，其特征在于，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油的時間為4小時。
7.如權(quán)利要求3或4所述的一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎中藥的制備工藝， 其特征在于，在對藥渣進行加水煎煮2次時，每次加水量為藥渣質(zhì)量的10倍，每次煎煮1小 時。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療過敏性鼻炎、急慢性鼻炎的中藥及其制備工藝，它以麻黃、蒼耳子、辛夷、牡丹皮、荊芥和防風(fēng)為原料，經(jīng)揮發(fā)油提取、煎煮過濾、濾液濃縮醇沉再過濾濃縮成流浸膏、將揮發(fā)油與流浸膏混勻后制成。本發(fā)明中藥對鼻鼽、傷風(fēng)鼻塞具有確切的療效，使用過程中未見鼻刺激與過敏等不良反應(yīng)，副作用小，病人樂于接受。
文檔編號A61P11/02GK101843675SQ20101020960
公開日2010年9月29日 申請日期2010年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月21日
發(fā)明者崔生法, 文君, 肖亞寶 申請人:浙江泰利森藥業(yè)有限公司