專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：據(jù)文獻(xiàn)記載，美洲大蠊是蜚蠊科中體積最大的昆蟲(chóng)，原產(chǎn)于南美洲，美洲大蠊是傳統(tǒng)的中藥材，以干燥和鮮成蟲(chóng)入藥，其性塞味咸，有毒，有辛辣味，有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功能；主治兒童疳積、扁桃腺炎、身體包塊、癰瘡腫痛和蜈蚣、毒蛇咬傷等。近年來(lái)隨著科技不斷地發(fā)展，經(jīng)多年研究發(fā)現(xiàn)，美洲大蠊表皮含有鞏膜質(zhì)和甲殼質(zhì)，溴、鋅、鎳、猛、鉀、鈣、鈦、氯、硫、硅、鋁、鎂等元素；肌肉水解13種氨基酸；其醇提取物對(duì)癌細(xì)胞有明顯的抑制作用，對(duì)心血管疾病具有明顯的療效。此外，身體貯藏維生素B1A2，煙酸和抗壞血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原兒茶酸葡萄甙等。全體含麥角硫因、龍蝦肌堿、胡蘆巴堿、甘氨酸、甜菜堿、肛堿、三甲胺、腺嘌呤等。臨床主要應(yīng)用有治療兒童疳積、治癰瘡腫毒、治蜈蚣傷、治無(wú)名腫毒、治蟲(chóng)蛇咬傷。還有美洲大蠊與草藥配伍可輔助治療結(jié)腸癌。美洲大蠊提取物可治乙型肝炎，提取物AT-2制劑可主治原發(fā)性肝癌、心血管疾病等。公告號(hào)為CN100525781C，名稱(chēng)為“美洲大蠊提取物、含該提取物的藥物組合物及其制備方法”和公開(kāi)號(hào)為CN1943600A，名稱(chēng)為“含有美洲大蠊及其乙醇提取物的藥物組合物及其新用途”是申請(qǐng)人于2006年申請(qǐng)的兩項(xiàng)和美洲大蠊提取物相關(guān)的專(zhuān)利文獻(xiàn)，其公開(kāi)了美洲大蠊提取物的制備方法和部分醫(yī)藥用途，近年來(lái)，隨著對(duì)美洲大蠊提取物的進(jìn)一步研究，美洲大蠊提取物在醫(yī)藥上的用途得到了進(jìn)一步的發(fā)展。綜上所述，現(xiàn)有的藥物用于術(shù)后創(chuàng)面的修復(fù)仍然有很多不盡人意之處。為此，本發(fā)明提供了一種用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的新的藥物組合物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，提供一種有效提高治愈率的用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的提供一種用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物410份；地龍410份；紅花25份。上述用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的優(yōu)選方案之一的配比為美洲大蠊提取物8份；地龍6份；紅花4份。上述用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的優(yōu)選方案之二的配比為美洲大蠊提取物6份；地龍5份；紅花3份。上述用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡將步驟a中的粗粉中加入35倍量的水，浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液，浸泡溫度為70°C78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，制得提取液；C、三次提取對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取，提取時(shí)間為79小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為57小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為35小時(shí)；d、第一次過(guò)濾將步驟c中三次提取的提取液合并混合，然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液；e、第一次濃縮將步驟d中的一級(jí)濾液濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液；f、醇化處理向步驟e中制得的一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為93%w/w97%w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢瑁蛊浜剂窟_(dá)到45%55%為止，在70°C90°C的溫度條件下保溫2040分鐘，然后靜置1014小時(shí)，制得醇化液；g、第二次過(guò)濾將步驟f中的醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液；h、第二次濃縮將步驟g中的二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.201.25的二級(jí)濃縮液；i、膏劑制備將步驟h中的二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<25%35%的膏劑；j、提取物制備按照膏劑純化水甘油=IOOOg800ml1200ml4ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；②、將干燥的地龍粗碎，加48倍量水，溫度在7090°C，提取三次，第一次610小時(shí)；第二次加24倍量水，提取57小時(shí)；第三次加24倍量水，提取35小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.101.20(800C)時(shí)，加入9298%的乙醇，使成含醇量為4555%，7585°C保溫?cái)嚢?535分鐘，靜置1113小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.201.25(80°C)，常壓濃縮至水分<30%的膏，經(jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸2535分鐘后，冷至室溫，備用；③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過(guò)濾，力口入紅花細(xì)粉混勻后，再經(jīng)高溫高壓滅菌后冷卻至室溫，即得成藥。在上述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74°C。在上述步驟③中所述的高溫高壓滅菌是在溫度11511271、壓力為0.05Mpa0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒，滅菌時(shí)間為2535分鐘。綜上所述，本發(fā)明所提供的用于用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的制備方法簡(jiǎn)單易行，并充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了對(duì)術(shù)后創(chuàng)面進(jìn)行修復(fù)的療效，且使用方便、創(chuàng)面愈合快、毒副作用小，是值得推廣的一種新的藥物。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明所提供的用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比為美洲大蠊提取物410份；地龍410份；紅花25份。上述用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的優(yōu)選方案之一的配比為美洲大蠊提取物8份；地龍6份；紅花4份。上述用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的優(yōu)選方案之二的配比為美洲大蠊提取物6份；地龍5份；紅花3份。上述用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡將步驟a中的粗粉中加入35倍量的水，浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液，浸泡溫度為70°C78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，制得提取液；C、三次提取對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取，提取時(shí)間為79小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為57小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為35小時(shí)；d、第一次過(guò)濾將步驟c中三次提取的提取液合并混合，然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液；e、第一次濃縮將步驟d中的一級(jí)濾液濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液；f、醇化處理向步驟e中制得的一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為93%w/w97%w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢?，使其含醇量達(dá)到45%55%為止，在70°C90°C的溫度條件下保溫2040分鐘，然后靜置1014小時(shí)，制得醇化液；g、第二次過(guò)濾將步驟f中的醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液；h、第二次濃縮將步驟g中的二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.201.25的二級(jí)濃縮液；i、膏劑制備將步驟h中的二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<25%35%的膏劑；j、提取物制備按照膏劑純化水甘油=IOOOg800ml1200ml4ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；②、將干燥的地龍粗碎，加48倍量水，溫度在7090°C，提取三次，第一次610小時(shí)；第二次加24倍量水，提取57小時(shí)；第三次加24倍量水，提取35小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.101.20(800C)時(shí)，加入9298%的乙醇，使成含醇量為4555%，7585°C保溫?cái)嚢?535分鐘，靜置1113小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.201.25(80°C)，常壓濃縮至水分<30%的膏，經(jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸2535分鐘后，冷至室溫，備用；③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，力口入紅花細(xì)粉混勻后，再經(jīng)高溫高壓滅菌后冷卻至室溫，即得成藥。在上述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74°C。在上述步驟③中所述的高溫高壓滅菌是在溫度11511271、壓力為0.05Mpa0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒，滅菌時(shí)間為2535分鐘。實(shí)施例1所采用的配方為美洲大蠊提取物8份；地龍6份；紅花4份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸泡0.5小時(shí)后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時(shí)；第二次加水200Kg，提取5小時(shí)；第三次加水200Kg，提取3小時(shí)。合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05(700C)時(shí)，加入濃度為93%w/w的乙醇，使成含醇量為45%，70°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置10小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(70°C)，常壓濃縮至水分彡25%的膏劑；按照膏劑純化水甘油=IOOOg800ml4ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；將干燥的地龍粗碎，加4倍量水，溫度在70°C，提取三次，第一次6小時(shí)；第二次加2倍量水，提取5小時(shí)；第三次加2倍量水，提取3小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10(80°C)時(shí)，加入92%的乙醇，使成含醇量為45%，75°C保溫?cái)嚢?5分鐘，靜置11小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C)，常壓濃縮至水分<30%的膏，經(jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸25分鐘后，冷至室溫，備用；將所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過(guò)濾，加入紅花細(xì)粉混勻后，再經(jīng)115°C，壓力為0.05Mpa，滅菌25分鐘，冷至室溫，即得成藥。實(shí)施例2所采用的配方為美洲大蠊提取物6份；地龍5份；紅花3份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加500Kg水，浸泡2小時(shí)后，溫度約在78°C，提取三次，第一次9小時(shí)；第二次加水400Kg，提取7小時(shí)；第三次加水400Kg，提取5小時(shí)。合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25(90°C)時(shí)，加入濃度為97%w/w的乙醇，使成含醇量為55%，90°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置14小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(90°C)，常壓濃縮至水分<35%的膏劑；按照膏劑純化水甘油=IOOOg1200ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；將干燥的地龍粗碎，加8倍量水，溫度在90°C，提取三次，第一次10小時(shí)；第二次加4倍量水，提取7小時(shí)；第三次加4倍量水，提取5小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C)時(shí)，加入98%的乙醇，使成含醇量為55%，85°C保溫?cái)嚢?5分鐘，靜置13小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(80°C)，常壓濃縮至水分<30%的膏，經(jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸35分鐘后，冷至室溫，備用；將上述兩種提取物混合后充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，加入紅花細(xì)粉混勻后，再經(jīng)127°C，壓力為0.15Mpa，滅菌35分鐘，冷至室溫，即得成藥。實(shí)施例3所采用的配方為美洲大蠊提取物4份；地龍10份；紅花2份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加400Kg水，浸泡1小時(shí)后，溫度約在74°C，提取三次，第一次8小時(shí)；第二次加水300Kg，提取6小時(shí)；第三次加水300Kg，提取4小時(shí)。合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(80°C)時(shí)，加入濃度為95%w/w的乙醇，使成含醇量為50%，80°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置12小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(80°C)，常壓濃縮至水分<30%的膏劑；按照膏劑純化水甘油=IOOOgIOOOml5ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；將干燥的地龍粗碎，加6倍量水，溫度在80°C，提取三次，第一次8小時(shí)；第二次加3倍量水，提取6小時(shí)；第三次加3倍量水，提取4小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C)時(shí)，加入96%的乙醇，使成含醇量為50%，80°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置12小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(800C)，常壓濃縮至水分<30%的膏，經(jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，備用；將上述兩種提取物混合后充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，加入紅花細(xì)粉混勻后，再經(jīng)121°C，壓力為0.IMpa，滅菌30分鐘，冷至室溫，即得成藥。實(shí)施例4所采用的配方為美洲大蠊提取物10份；地龍4份；紅花5份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加380Kg水，浸泡0.8小時(shí)后，溫度約在74°C，提取三次，第一次7.5小時(shí)；第二次加水280Kg，提取5小時(shí)；第三次加水280Kg，提取3小時(shí)。合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.2(80°C)時(shí)，力口入濃度為95%w/w的乙醇，使成含醇量為50%，80°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置11小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C)，常壓濃縮至水分<30%的膏劑；按照膏劑純化水甘油=IOOOgIlOOml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；將干燥的地龍粗碎，加5倍量水，溫度在90°C，提取三次，第一次9小時(shí)；第二次加3倍量水，提取6小時(shí)；第三次加3倍量水，提取4小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(80°C)時(shí)，加入95%的乙醇，使成含醇量為50%，80°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置12小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.21(80°0，常壓濃縮至水分<30%的膏，經(jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸32分鐘后，冷至室溫，備用；將上述兩種提取物混合后充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，加入紅花細(xì)粉混勻后，再經(jīng)121°C，壓力為0.IMpa，滅菌30分鐘，冷至室溫，即得成藥。本發(fā)明所提供的用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物可以制成膏劑、片劑、栓劑、膠囊等多種形式，以利于滿足不同患者的用藥習(xí)慣。術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的治愈率的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一、患者分組資料經(jīng)手術(shù)治療的患者100例，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組50例，男性26例，女性24例，年齡1640歲；對(duì)照組50例，男性26例，女性24例，年齡1640歲。兩組患者年齡、性別和病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性意義，具有可比性。二、治療方法治療組取按照本發(fā)明所制備的藥物的膏劑，外敷，一日兩次。對(duì)照組取用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的常用藥物積雪草甙軟膏，外敷，一日兩次。三、療效比較結(jié)果表1所示為兩組療效比較，其中治療組50例，治愈46例，治愈率為92.00%，總有效率為100%；對(duì)照組50例，治愈36例，治愈率為72.00%，總有效率為96.00%。表2所示為兩組7天療效比較，治療7天內(nèi)，治療組治愈率為64.00%，對(duì)照組治愈率為48.00%。由此可見(jiàn)，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。(表1和表2中η代表人數(shù))表1<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>四、試驗(yàn)結(jié)論積雪草甙軟膏是常用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的一種藥物，有一定療效。美洲大蠊是一種昆蟲(chóng)，俗稱(chēng)蟑螂，體內(nèi)含有多種活性成分，其提取物主要成分為多元醇類(lèi)及肽類(lèi)活性物質(zhì)，經(jīng)藥理研究證實(shí)具有促進(jìn)上皮細(xì)胞、肉芽組織生長(zhǎng)，促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，增強(qiáng)免疫的作用，但不具有抗菌作用，美洲大蠊提取物與地龍、紅花制成的藥物不僅可以抗感染，同時(shí)能促進(jìn)術(shù)后創(chuàng)面快速康復(fù)，提高術(shù)后創(chuàng)面愈合率，縮短術(shù)后創(chuàng)面治愈時(shí)間。比較數(shù)據(jù)表明，該藥物用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的療效明顯優(yōu)于常用藥積雪草甙軟膏。雖然結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作了詳細(xì)地描述，但不應(yīng)理解為是對(duì)本發(fā)明的限定。在權(quán)利要求書(shū)所限定的保護(hù)范圍內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員不經(jīng)創(chuàng)造性勞動(dòng)即可作出的各種修改或變形仍屬本專(zhuān)利的保護(hù)范圍。權(quán)利要求一種用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物4～10份；地龍4～10份；紅花2～5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物8份；地龍6份；紅花4份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物6份；地龍5份；紅花3份。4.一種權(quán)利要求1、2或3所述用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉；b、浸泡將步驟a中的粗粉中加入35倍量的水，浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液，浸泡溫度為70°C78°C，粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，制得提取液；c、三次提取對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取，提取時(shí)間為79小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為57小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為35小時(shí)；d、第一次過(guò)濾將步驟c中三次提取的提取液合并混合，然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液；e、第一次濃縮將步驟d中的一級(jí)濾液濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液；f、醇化處理向步驟e中制得的一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為93%w/w97%w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢?，使其含醇量達(dá)到45%55%為止，在70°C90°C的溫度條件下保溫2040分鐘，然后靜置1014小時(shí)，制得醇化液；g、第二次過(guò)濾將步驟f中的醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液；h、第二次濃縮將步驟g中的二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.201.25的二級(jí)濃縮液；i、膏劑制備將步驟h中的二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<25%35%的膏劑；j、提取物制備按照膏劑純化水甘油=1000g800ml1200ml4ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸30分鐘后，冷至室溫，即得美洲大蠊提取物，備用；②、將干燥的地龍粗碎，加48倍量水，溫度在7090°C，提取三次，第一次610小時(shí)；第二次加24倍量水，提取57小時(shí)；第三次加24倍量水，提取35小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.101.20(80°C)時(shí)，加入9298%的乙醇，使成含醇量為4555%，7585°C保溫?cái)嚢?535分鐘，靜置1113小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.201.25(80°C)，常壓濃縮至水分<30%的膏，經(jīng)板框過(guò)濾，濾液煮沸2535分鐘后，冷至室溫，備用；③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆?，?jīng)板框過(guò)濾，加入紅花細(xì)粉混勻后，再經(jīng)高溫高壓滅菌后冷卻至室溫，即得成藥。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74°C。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述步驟③中高溫高壓滅菌是在溫度115°C127°C、壓力為0.05Mpa0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒，滅菌時(shí)間為2535分鐘。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物，主要是由美洲大蠊提取物、地龍、紅花制得的有效成分混合物組成，按質(zhì)量計(jì)，其配比為美洲大蠊提取物∶地龍∶紅花＝4～10份∶4～10份∶2～5份。該用于術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟美洲大蠊提取物的提取，地龍的有效成分提取，加入紅花細(xì)粉混合后成藥。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了對(duì)術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的療效，使用方便，且愈合時(shí)間短、毒副作用小，是值得推廣的一種新的藥物。文檔編號(hào)A61K36/286GK101829177SQ20101018249公開(kāi)日2010年9月15日申請(qǐng)日期2010年5月25日優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日發(fā)明者劉彬,杜江,耿福能,胡若瑛,黃婉怡申請(qǐng)人:耿福能