專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體來(lái)講涉及一種治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：據(jù)文獻(xiàn)記載，美洲大蠊是蜚蠊科中體積最大的昆蟲(chóng)，原產(chǎn)于南美洲，美洲大蠊是傳統(tǒng)的中藥材，以干燥和鮮成蟲(chóng)入藥，其性塞味咸，有毒，有辛辣味，有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功能；主治兒童疳積、扁桃腺炎、身體包塊、癰瘡腫痛和蜈蚣、毒蛇咬傷等。近年來(lái)隨著科技不斷地發(fā)展，經(jīng)多年研究發(fā)現(xiàn)，美洲大蠊表皮含有鞏膜質(zhì)和甲殼質(zhì)，溴、鋅、鎳、猛、鉀、鈣、鈦、氯、硫、硅、鋁、鎂等元素；肌肉水解13種氨基酸；其醇提取物對(duì)癌細(xì)胞有明顯的抑制作用，對(duì)心血管疾病具有明顯的療效。此外，身體貯藏維生素B1A2，煙酸和抗壞血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原兒茶酸葡萄甙等。全體含麥角硫因、龍蝦肌堿、胡蘆巴堿、甘氨酸、甜菜堿、肛堿、三甲胺、腺嘌呤等。臨床主要應(yīng)用有治療兒童疳積、治癰瘡腫毒、治蜈蚣傷、治無(wú)名腫毒、治蟲(chóng)蛇咬傷。還有美洲大蠊與草藥配伍可輔助治療結(jié)腸癌。美洲大蠊提取物可治乙型肝炎，提取物AT-2制劑可主治原發(fā)性肝癌、心血管疾病等。公告號(hào)為CN100525781C，名稱(chēng)為“美洲大蠊提取物、含該提取物的藥物組合物及其制備方法”和公開(kāi)號(hào)為CN1943600A，名稱(chēng)為“含有美洲大蠊及其乙醇提取物的藥物組合物及其新用途”是申請(qǐng)人于2006年申請(qǐng)的兩項(xiàng)和美洲大蠊提取物相關(guān)的專(zhuān)利文獻(xiàn)，其公開(kāi)了美洲大蠊提取物的制備方法和部分醫(yī)藥用途，近年來(lái)，隨著對(duì)美洲大蠊提取物的進(jìn)一步研究，美洲大蠊提取物在醫(yī)藥上的用途得到了進(jìn)一步的發(fā)展。黃芩，清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿(mǎn)，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。黃連，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿(mǎn)，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿(mǎn)嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。黃柏，用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢；鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。苦參，主治清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿，用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲(chóng)性陰道炎。然而臨床驗(yàn)證結(jié)果表明上述藥材對(duì)治療痔瘡、肛裂效果欠佳或者無(wú)療效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)不足，提供一種有效提高治愈率的治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物，所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物、黃芩、黃連、黃柏和苦參混合制得的有效成分混合物組成，按重量份比，其配比為美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=0.81.20.013.60.006720.0150.153.6。優(yōu)選配比為美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=10.560.0852.70.76。所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以IOOOg重量計(jì)的有效成分混合物，其配比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOg8001200ml46ml。優(yōu)選方案的配比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOgIOOOml5ml。治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；b、浸泡按照每IOOkg的粗粉加入35倍量的水，在7078°C的溫度條件下浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液，備用；其中，優(yōu)選方案為加入水的量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74°C；C、三次提取粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取時(shí)，提取時(shí)間為79小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為57小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為35小時(shí)，分別制得三次的提取液，備用；d、第一次過(guò)濾將三次的提取液合并混合，然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液，備用；e、第一次濃縮將一級(jí)濾液濃縮至7090°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液，備用；f、醇化處理向一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為9397%w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢?，使其含醇量達(dá)到4555%為止，在7090°C的溫度條件下保溫2040分鐘，然后靜置1014小時(shí)，制得醇化液，備用；g、第二次過(guò)濾將醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液，備用；h、第二次濃縮將二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至7090°C時(shí)相對(duì)密度為1.151.30的二級(jí)濃縮液，備用；i、膏劑制備將二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<2535%的膏劑，即得含美洲大蠊提取物，備用；②、稱(chēng)量按美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=0.81.20.013.60.006720.0150.153.6的重量份比進(jìn)行稱(chēng)量，備用；③、煎煮將黃芩、黃連、黃柏加水煎煮三次，第一次加水46倍量，煎煮24小時(shí)，后兩次每次加水24倍量，煎煮13小時(shí)，然后將三次煎煮后的煎液濾過(guò)，濾液合并，再經(jīng)板框?yàn)V過(guò)，濃縮至1000ml，制得煎煮混合液備用；④、有效成分的混合苦參粉碎成粉，備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻后加入苦參粉，制得有效成分混合物，備用；⑤、成藥按照有效成分混合物純化水甘油=IOOOg8001200ml46ml的重量比向有效成分混合物中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆颍馗稍镏?001200ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了對(duì)痔瘡、肛裂疾病的療效。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例的具體實(shí)施方式再對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明一種治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物，所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物、黃芩、黃連、黃柏和苦參混合制得的有效成分混合物組成，按重量份比，其配比為美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=0.81.20.013.60.006720.0150.153.6。優(yōu)選配比為美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=10.560.0852.70.76。所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以IOOOg重量計(jì)的有效成分混合物，其配比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOg8001200ml46ml。優(yōu)選方案的配比為有效成分混合物純化水甘油=IOOOgIOOOml5ml。治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；b、浸泡按照每IOOkg的粗粉加入35倍量的水，在7078°C的溫度條件下浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液，備用；其中，優(yōu)選方案為加入水的量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74°C；C、三次提取粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取時(shí)，提取時(shí)間為79小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為57小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為35小時(shí)，分別制得三次的提取液，備用；d、第一次過(guò)濾將三次的提取液合并混合，然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液，備用；e、第一次濃縮將一級(jí)濾液濃縮至7090°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液，備用；f、醇化處理向一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為9397%w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢瑁蛊浜剂窟_(dá)到4555%為止，在7090°C的溫度條件下保溫2040分鐘，然后靜置1014小時(shí)，制得醇化液，備用；g、第二次過(guò)濾將醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液，備用；h、第二次濃縮將二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至7090°C時(shí)相對(duì)密度為1.151.30的二級(jí)濃縮液，備用；i、膏劑制備將二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<2535%的膏劑，即得含美洲大蠊提取物，備用；②、稱(chēng)量按美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=0.81.20.013.60.006720.0150.153.6的重量份比進(jìn)行稱(chēng)量，備用；③、煎煮將黃芩、黃連、黃柏加水煎煮三次，第一次加水46倍量，煎煮24小時(shí)，后兩次每次加水24倍量，煎煮13小時(shí)，然后將三次煎煮后的煎液濾過(guò)，濾液合并，再經(jīng)板框?yàn)V過(guò)，濃縮至1000ml，制得煎煮混合液備用；④、有效成分的混合苦參粉碎成粉，備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻后加入苦參粉，制得有效成分混合物，備用；⑤、成藥按照有效成分混合物純化水甘油=IOOOg8001200ml46ml的重量比向有效成分混合物中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?001200ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。實(shí)施例1按照上述方法進(jìn)行實(shí)施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸泡0.5小時(shí)后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時(shí)；第二次加水200Kg，提取5小時(shí)；第三次加水200Kg，提取3小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.051.08(700C)時(shí)，加入濃度為93%w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置10小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.151.18(70°C)，常壓濃縮至水分<25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=0.80.010.00670.010.15的重量份比進(jìn)行稱(chēng)量，備用；將黃芩、黃連、黃柏加水煎煮三次，第一次加水4倍量，煎煮2小時(shí)，后兩次每次加水2倍量，煎煮1小時(shí)，然后將三次煎煮后的煎液濾過(guò)，濾液合并，再經(jīng)板框?yàn)V過(guò)，濃縮至1000ml，制得煎煮混合液備用；苦參粉碎成粉，備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻后加入苦參粉，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混合物純化水甘油=IOOOg800ml4ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?00ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。實(shí)施例2按照上述方法進(jìn)行實(shí)施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸泡0.5小時(shí)后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時(shí)；第二次加水200Kg，提取5小時(shí)；第三次加水200Kg，提取3小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.051.08(700C)時(shí)，加入濃度為93%w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置10小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.151.18(70°C)，常壓濃縮至水分<25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=1.23.6253.6的重量份比進(jìn)行稱(chēng)量，備用；將黃芩、黃連、黃柏加水煎煮三次，第一次加水6倍量，煎煮4小時(shí)，后兩次每次加水4倍量，煎煮3小時(shí)，然后將三次煎煮后的煎液濾過(guò)，濾液合并，再經(jīng)板框?yàn)V過(guò)，濃縮至1000ml，制得煎煮混合液備用；苦參粉碎成粉，備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻后加入苦參粉，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混合物純化水甘油=IOOOg1200ml6ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?200ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。實(shí)施例3按照上述方法進(jìn)行實(shí)施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸泡0.5小時(shí)后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時(shí)；第二次加水200Kg，提取5小時(shí)；第三次加水200Kg，提取3小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.051.08(700C)時(shí)，加入濃度為93%w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置10小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.151.18(70°C)，常壓濃縮至水分<25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=10.560.0852.70.76的重量份比進(jìn)行稱(chēng)量，備用；將黃芩、黃連、黃柏加水煎煮三次，第一次加水5倍量，煎煮3小時(shí)，后兩次每次加水3倍量，煎煮2小時(shí)，然后將三次煎煮后的煎液濾過(guò)，濾液合并，再經(jīng)板框?yàn)V過(guò)，濃縮至1000ml，制得煎煮混合液備用；苦參粉碎成粉，備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻后加入苦參粉，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混合物純化水甘油=IOOOgIOOOml5ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?000ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。實(shí)施例4按照上述方法進(jìn)行實(shí)施，將干燥的美洲大蠊粗碎，每IOOKg粗粉加300Kg水，浸泡0.5小時(shí)后，溫度約在70°C，提取三次，第一次7小時(shí)；第二次加水200Kg，提取5小時(shí)；第三次加水200Kg，提取3小時(shí)；合并三次提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.051.08(700C)時(shí)，加入濃度為93%w/w的乙醇，使成含醇量為40%，70°C保溫?cái)嚢?0分鐘，靜置10小時(shí)，棄去上層油脂，下層藥液過(guò)濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.151.18(70°C)，常壓濃縮至水分<25%的膏，即得含美洲大蠊提取物，備用；按美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=0.91.261.433.172.35的重量份比進(jìn)行稱(chēng)量，備用；將黃芩、黃連、黃柏加水煎煮三次，第一次加水4.2倍量，煎煮3.6小時(shí)，后兩次每次加水2.2倍量，煎煮1.8小時(shí)，然后將三次煎煮后的煎液濾過(guò)，濾液合并，再經(jīng)板框?yàn)V過(guò)，濃縮至1000ml，制得煎煮混合液備用；苦參粉碎成粉，備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻后加入苦參粉，制得有效成分混合物，備用；然后按有效成分混合物純化水甘油=IOOOg900ml5.5ml，加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?00ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。試驗(yàn)例痔瘡、肛裂患者治愈率的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一、一般資料痔瘡、肛裂患者人數(shù)詳見(jiàn)各表，其中痔瘡患者約為47%，肛裂患者約為53%，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，男女不等，年齡1850歲；兩組。兩組患者年齡、性別和病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性意義，具有可比性。二、治療方法治療組本方案藥物，口服，成人一次0.81.2g.對(duì)照組馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏，外用，涂擦患處，一日二次。三、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)(見(jiàn)表1、2，其中η代表人數(shù)，百分比數(shù)值采取四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后兩位)表1兩組療效比較I議丨治愈有效無(wú)效總有效率組別ηη%_ηI%"/ο治療組696289.9057.2522.9097.15—對(duì)照組I63I2641.272133.331625.4074.60~表2兩組3天療效比較[<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>綜合結(jié)論由上述臨床數(shù)據(jù)可見(jiàn)，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。痔瘡、肛裂是臨床常見(jiàn)病，可發(fā)生在任何年齡，有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。上述疾病的發(fā)生與多種因素有關(guān)，常見(jiàn)的有感染，免疫，缺鋅等等。黃芩、黃連等粉藥物是常用于治療上述疾病的一種藥物，有一定療效。美洲大蠊是一種昆蟲(chóng)，俗稱(chēng)蟑螂，體內(nèi)含有多種活性成分，其提取物主要成分為多元醇類(lèi)及肽類(lèi)活性物質(zhì)，經(jīng)藥理研究證實(shí)具有促進(jìn)上皮細(xì)胞、肉芽組織生長(zhǎng)，促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，增強(qiáng)免疫的作用，但不具有抗菌作用，美洲大蠊提取物與黃芩、黃連等粉藥物搭配使用，不僅可以抗感染，同時(shí)能促進(jìn)潰瘍組織修復(fù)，提高潰瘍愈合率，縮短潰瘍愈合時(shí)間，兩者合用治療上述疾病更有效。權(quán)利要求一種治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物主要是由美洲大蠊提取物、黃芩、黃連、黃柏和苦參混合制得的有效成分混合物組成，按重量份比，其配比為美洲大蠊提取物∶黃芩∶黃連∶黃柏∶苦參＝0.8～1.2∶0.01～3.6∶0.0067～2∶0.01～5∶0.15～3.6。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于所述美洲大蠊提取物、黃芩、黃連、黃柏和苦參，按重量份比，其配比為美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=10.560.0852.70.76。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物還包括純化水和甘油，以1000g重量計(jì)的有效成分混合物，其配比為有效成分混合物純化水甘油=1000g8001200ml46ml。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物，其特征在于所述以1000g重量計(jì)的有效成分混合物，其配比為有效成分混合物純化水甘油=1000g1000ml5ml。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其特征在于所述制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎，制得美洲大蠊粗粉，備用；b、浸泡按照每100kg的粗粉加入35倍量的水，在7078°C的溫度條件下浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液，備用；c、三次提取粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取，對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取時(shí)，提取時(shí)間為79小時(shí)；然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取，提取時(shí)間為57小時(shí)；最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取，提取時(shí)間為35小時(shí)，分別制得三次的提取液，備用；d、第一次過(guò)濾將三次的提取液合并混合，然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液，備用；e、第一次濃縮將一級(jí)濾液濃縮至7090°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液，備用；f、醇化處理向一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為9397%w/w的乙醇，并充分?jǐn)嚢?，使其含醇量達(dá)到4555%為止，在7090°C的溫度條件下保溫2040分鐘，然后靜置1014小時(shí)，制得醇化液，備用；g、第二次過(guò)濾將醇化液棄去上層油脂，下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液，備用；h、第二次濃縮將二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后，濃縮至7090°C時(shí)相對(duì)密度為1.151.30的二級(jí)濃縮液，備用；i、膏劑制備將二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<2535%的膏劑，即得含美洲大蠊提取物，備用；②、稱(chēng)量按美洲大蠊提取物黃芩黃連黃柏苦參=0.81.20.013.60.006720.0150.153.6的重量份比進(jìn)行稱(chēng)量，備用；③、煎煮將黃芩、黃連、黃柏加水煎煮三次，第一次加水46倍量，煎煮24小時(shí)，后兩次每次加水24倍量，煎煮13小時(shí)，然后將三次煎煮后的煎液濾過(guò)，濾液合并，再經(jīng)板框?yàn)V過(guò)，濃縮至1000ml，制得煎煮混合液備用；④、有效成分的混合苦參粉碎成粉，備用；將美洲大蠊提取物與煎煮混合液進(jìn)行混合合并，攪拌均勻后加入苦參粉，制得有效成分混合物，備用；⑤、成藥按照有效成分混合物純化水甘油=1000g8001200ml46ml的重量比向有效成分混合物中加入純化水和甘油，充分?jǐn)嚢杈鶆?，常溫干燥?001200ml，然后粉碎成細(xì)粉，既得成藥。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，其特征在于所述步驟b中加水量為4倍量，浸泡時(shí)間為1小時(shí)，浸泡溫度為74°C。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物，主要是由美洲大蠊提取物、黃芩、黃連、黃柏和苦參混合制得的有效成分混合物組成，按重量份比，其配比為美洲大蠊提取物∶黃芩∶黃連∶黃柏∶苦參＝0.8～1.2∶0.01～3.6∶0.0067～2∶0.01～5∶0.15～3.6。治療痔瘡、肛裂的美洲大蠊藥物組合物的制備方法，包括以下步驟美洲大蠊提取物的制備、稱(chēng)量、煎煮、有效成分的混合、成藥。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了對(duì)痔瘡、肛裂疾病的療效。文檔編號(hào)A61K35/64GK101829221SQ201010182438公開(kāi)日2010年9月15日申請(qǐng)日期2010年5月25日優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日發(fā)明者劉彬,杜江,耿福能,胡若瑛,黃婉怡申請(qǐng)人:耿福能