專利名稱:接觸致動(dòng)的刺血針裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明一般地涉及通常稱為刺血針的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,該穿刺裝置用來(lái)從病人采集 血樣,更具體地說(shuō),本發(fā)明涉及這樣的刺血針裝置,其中該刺血針裝置設(shè)計(jì)成利用在正常使 用時(shí)接觸該裝置的過(guò)程中獲得的致動(dòng)而容易地使用。
背景技術(shù):
刺血針裝置用在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,用于刺入患者皮膚,以從患者身上獲得毛細(xì)血管血液 采樣。例如糖尿病的某些疾病要求定期化驗(yàn)患者血液,以監(jiān)控例如患者的血糖水平。另外, 例如膽固醇化驗(yàn)套件的化驗(yàn)套件往往需要用于分析的血樣。血液收集程序通常包括刺破手 指或者其他的適當(dāng)身體部位,以獲得血樣。一般地,這種化驗(yàn)需要的血液量相對(duì)較少,而微 小刺傷或者切口通常提供用于這些化驗(yàn)的足夠血量。各種各樣的刺血針裝置可在商業(yè)上供給醫(yī)院、診所、醫(yī)生辦公室等等,并且可以供 給個(gè)人使用者。這種裝置一般地包括例如針的尖頭元件或者例如刀的銳緣元件,這些元件 用于在患者皮膚內(nèi)迅速刺傷或者切入,以提供向外流出的少量血。對(duì)許多人來(lái)說(shuō),在生理和 心理上往往很難用手持針或者刀來(lái)刺破他們自己的手指。結(jié)果,刺血針裝置已經(jīng)演變成自 動(dòng)裝置,即在觸發(fā)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)下刺入或者切割患者的皮膚。在一些裝置中,針頭或者刀刃保持 備用位置,直到由使用者觸發(fā),其中該使用者可以是負(fù)責(zé)從患者身上采血的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員 或者患者自己。在觸發(fā)后,針頭或者刀刃刺入或者切割患者的例如手指上的皮膚。經(jīng)常將 彈簧包含在裝置內(nèi),以提供刺入或者切割患者皮膚所必需的“自動(dòng)”力。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最重要的是,這種醫(yī)學(xué)穿刺裝置或者刺血針在使用前處于無(wú)菌狀態(tài)。 當(dāng)今一般無(wú)例外的是,醫(yī)學(xué)穿刺裝置或者刺血針在發(fā)給需要這種裝置的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員和公 眾成員前,在滅菌狀態(tài)下制造和包裝。該無(wú)菌包裝使裝置保持無(wú)菌,保證周圍環(huán)境在使用前 不污染它。另外,還更加重要的是,使用者或者他人在裝置使用后不會(huì)與針或者刀不接觸。 由于對(duì)血液傳播疾病的擔(dān)心,醫(yī)學(xué)專業(yè)人員需要非常小心與病人血液接觸的醫(yī)療裝置。因 此,刺血針設(shè)計(jì)的一個(gè)重要方面包括,在從患者體內(nèi)提取血樣后,阻止裝置的針或者刀傷害 使用者或者他人。一旦使用,針或者刀刃應(yīng)該屏蔽,以防止針或者刀傷害操縱該裝置的使用 者或者他人。此外,刺血針裝置應(yīng)該是一次性的,以消除由于超過(guò)一個(gè)人使用的針或者刀而 導(dǎo)致的疾病傳播的機(jī)會(huì)。在這方面,刺血針裝置應(yīng)該理想地設(shè)計(jì)成一次性的,并具有防止再 使用的安全特征。近年已經(jīng)在對(duì)用過(guò)的刺血針裝置操作和維護(hù)中增加安全性上取得進(jìn)步。例如,現(xiàn) 有的刺血針裝置是單觸發(fā)裝置,其特征為穿刺或者切割元件自動(dòng)從裝置彈出并縮回裝置 內(nèi)。這種醫(yī)學(xué)穿刺裝置的實(shí)例在第6,432,120,6, 248,120,5, 755,733和5,540,709號(hào)美國(guó) 專利中公開(kāi)。
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Teo的第6,432,120號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)了這樣的刺血針裝置,其中該裝置包括容納 彈簧加載的刺血針結(jié)構(gòu)的刺血針支座。該彈簧加載的刺血針結(jié)構(gòu)包括單個(gè)彈簧,而該彈簧 在結(jié)構(gòu)觸發(fā)后引起刺血針針頭的彈出和縮回。Wyszogrodzki的第6,248,120號(hào)美國(guó)專利公 開(kāi)了這樣的刺血針裝置,其中該裝置由殼體、屏蔽部、帶有刺入尖端的活塞以及驅(qū)動(dòng)和復(fù)位 彈簧組成,其中該驅(qū)動(dòng)和復(fù)位彈簧在殼體內(nèi)的內(nèi)翼元件(internal wing element)破壞后 分別使活塞彈出和縮回。Morita的第5,755,733號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)了這樣的刺血針裝置,其 中該裝置包括組合的支座和刺血針結(jié)構(gòu)。該刺血針結(jié)構(gòu)包括帶有刺入尖端的刺血針元件以 及可壓縮的彈簧元件,其中該可壓縮的彈簧元件使刺血針元件在一對(duì)致動(dòng)臂作用下刺入患 者皮膚。Ramel的第5,540,709號(hào)美國(guó)專利公開(kāi)這樣的刺血針裝置,其中該刺血針裝置包 括圍繞滑動(dòng)觸發(fā)器的殼體,其中該觸發(fā)器用來(lái)觸發(fā)壓縮彈簧,而該壓縮彈簧為用于刺入患 者皮膚的刺入刺血針元件提供動(dòng)力。殼體包括一對(duì)內(nèi)部指狀件,該指狀件與刺血針元件的 主體接合并對(duì)其進(jìn)行保持,然后通過(guò)使用者施加到滑動(dòng)觸發(fā)器的軸向力作用下,使該指狀 件然后與刺血針元件主體解除接合。在第4,869,249號(hào)和第4,817,603號(hào)美國(guó)專利中公開(kāi) 了在本領(lǐng)域中已知的其他醫(yī)學(xué)穿刺裝置或者刺血針。在這些參考文獻(xiàn)中公開(kāi)的裝置包括用 于保護(hù)針頭或者保持針無(wú)菌的帽。
發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述原因,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域普遍地存在著對(duì)于醫(yī)學(xué)穿刺裝置的需要,其中該醫(yī)學(xué) 穿刺裝置易于由使用者操縱和使用,同時(shí)確保在使用前無(wú)菌,并在使用后安全可靠地廢棄。 另外,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還存在著這樣的需要,即用在收集血樣中的簡(jiǎn)單、可靠、自致動(dòng)和一次性 的醫(yī)學(xué)穿刺裝置。本發(fā)明提供了一種刺血針裝置,包括限定至少一個(gè)手指抓握凹部的殼體;與殼 體同軸并且能夠移動(dòng)地連接的防護(hù)件;以及第二相對(duì)手指抓握凹部;其中防護(hù)件與殼體能 夠移動(dòng)地連接,以自從殼體向外延伸的第一位置到至少部分縮回殼體內(nèi)的第二位置運(yùn)動(dòng), 并且該至少一個(gè)手指抓握凹部包括凹面形狀,該凹面形狀大體上橫向遠(yuǎn)離沿軸向穿過(guò)穿刺 元件的軸線朝向,并且其中大體上穿過(guò)殼體中心的大體上水平的縱向平面在各個(gè)手指抓握 凹部之間是大約等距離的。本發(fā)明提供了一種刺血針裝置,包括殼體;包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu),該刺血 針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi),并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng),其中在致動(dòng)前位置,穿 刺元件保持在殼體內(nèi),而在穿刺位置,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體的前端;從穿刺元件向遠(yuǎn)側(cè)延 伸并在使用前保護(hù)穿刺元件的無(wú)菌凸片元件;布置在殼體內(nèi)用于朝向穿刺位置偏壓刺血針 結(jié)構(gòu)的偏壓元件;以及延伸穿過(guò)殼體的前端的防護(hù)件;其中凸片元件與防護(hù)件能夠拆卸地 連接,并且凸片元件與殼體的遠(yuǎn)端接合。本發(fā)明提供了一種刺血針裝置,包括殼體;刺血針,該刺血針包括能夠在殼體內(nèi) 軸向移動(dòng)并保持在該殼體內(nèi)的穿刺元件,該刺血針能夠朝向穿刺位置移動(dòng),在該穿刺位置 中,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體的前端;延伸穿過(guò)殼體的前端并能夠相對(duì)于殼體移動(dòng)的防護(hù)件; 以及環(huán)形保持襯套,其中該環(huán)形保持襯套包括至少一個(gè)能夠圍繞樞轉(zhuǎn)點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的桿,該桿相 對(duì)于樞轉(zhuǎn)點(diǎn)具有第一位置和第二位置,在第一位置,襯套限制刺血針相對(duì)于防護(hù)件的運(yùn)動(dòng),
5而在第二位置,襯套不限制刺血針相對(duì)于防護(hù)件的運(yùn)動(dòng),第二位置使刺血針能夠穿過(guò)防護(hù) 件的前端達(dá)到穿刺位置;其中防護(hù)件相對(duì)于殼體的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致所述桿從第一位置到第二位置 的運(yùn)動(dòng),從而解除刺血針與所述桿的過(guò)盈接合。本發(fā)明提供了一種醫(yī)學(xué)穿刺裝置,包括具有近端和遠(yuǎn)端的殼體;具有近端和遠(yuǎn) 端的防護(hù)件,該防護(hù)件的近端布置在殼體內(nèi)并包括至少一個(gè)撓性元件,并且防護(hù)件能夠相 對(duì)于殼體移動(dòng);布置在殼體內(nèi)的皮膚穿刺組件,所述皮膚穿刺組件包括能夠移動(dòng)承載件和 安裝到該承載件上的皮膚穿刺元件,皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端適合于刺入患者的皮膚,而承載 件能夠從縮回位置移動(dòng)到穿刺位置,其中在縮回位置,皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端布置在防護(hù)件 內(nèi),而在穿刺位置,皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端從防護(hù)件中露出以刺入患者皮膚,承載件通過(guò)該至 少一個(gè)撓性元件與承載件的接合而維持在縮回位置,并在該至少一個(gè)撓性元件從承載件釋 放時(shí)從該縮回位置移動(dòng)到穿刺位置。本發(fā)明實(shí)施例中的刺血針裝置通常包括殼體和具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu),其中 該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi),并適合于在保持或者致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng),其中 在致動(dòng)前位置,穿刺元件保持在殼體內(nèi),而在穿刺位置,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體前端。該刺 血針裝置還包括用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧。該驅(qū)動(dòng)彈簧可布置在殼體 后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間,并且可以是分離結(jié)構(gòu)或者可與殼體和/或刺血針結(jié)構(gòu)中一個(gè)或者 兩者整體地形成。該刺血針裝置還包括圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)的桿元件,以提供與刺血針結(jié)構(gòu) 的過(guò)盈接合并抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在縮回位置。該桿元件可包括保持襯 套,該保持襯套包括與刺血針結(jié)構(gòu)過(guò)盈接合并圍繞保持襯套的支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的樞轉(zhuǎn)桿。殼體和 保持襯套相對(duì)于彼此的運(yùn)動(dòng)(例如軸向或者縱向運(yùn)動(dòng))使桿圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn),從而解除 該桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過(guò)盈接合,并通常朝向殼體后端移動(dòng)該刺血針結(jié)構(gòu)以至少部分地壓縮 驅(qū)動(dòng)彈簧。當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)從桿釋放時(shí),驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過(guò)殼體。該桿可包括與刺血針結(jié)構(gòu)過(guò)盈接合的肩部和用于與殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部接合的接 觸面。該殼體可在其中包括用于使桿樞轉(zhuǎn)的內(nèi)接觸部,其中該內(nèi)接觸部可以是與用于與桿 的接觸面協(xié)作接合的整體形成的凸輪面。該桿可以是第一類杠桿,其樞轉(zhuǎn)點(diǎn)或者支點(diǎn)位于 載荷元件和力元件之間,例如蹺蹺板型的桿。理想的是,該桿為樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的 楔形件以形成樞軸鉸鏈,該樞軸鉸鏈限定了用于使肩部和接觸面圍繞鉸鏈或者支點(diǎn)協(xié)作樞 轉(zhuǎn)的支點(diǎn)。此外,該保持襯套可包括環(huán)形緣,其中桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣上。在發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中,刺血針裝置包括殼體和刺血針結(jié)構(gòu),該刺血針結(jié)構(gòu)適 合于穿過(guò)殼體在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間軸向或者縱向運(yùn)動(dòng),其中在致動(dòng)前位置,刺血 針結(jié)構(gòu)的穿刺元件保持在殼體內(nèi),而在穿刺位置,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體前端。驅(qū)動(dòng)彈簧朝 向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu),而保持襯套抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在致動(dòng)前 位置。該保持襯套包括可圍繞支點(diǎn)旋轉(zhuǎn)的桿,其中桿與刺血針結(jié)構(gòu)過(guò)盈接合。致動(dòng)器適合 于使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)以解除桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過(guò)盈接合,從而使驅(qū)動(dòng)彈簧能夠把刺血針結(jié) 構(gòu)驅(qū)動(dòng)到穿刺位置。致動(dòng)器可包括延伸穿過(guò)殼體并進(jìn)入其中的致動(dòng)器元件,例如延伸穿過(guò)殼體后端的 按鈕元件,其中致動(dòng)器元件可相對(duì)于殼體軸向地運(yùn)動(dòng),以導(dǎo)致致動(dòng)器元件使桿圍繞支點(diǎn)樞 軸旋轉(zhuǎn)。可選擇的是,致動(dòng)器可包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部,例如整體地形成在殼體內(nèi)的內(nèi)接 觸部,從而殼體朝向保持襯套的軸向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。
理想的是,該刺血針裝置還包括延伸穿過(guò)殼體前端并可相對(duì)于殼體軸向或者縱向 移動(dòng)的防護(hù)件,其中保持襯套鄰近防護(hù)件的后端。該刺血針結(jié)構(gòu)可由防護(hù)件的后端處的保 持襯套保持。這樣,防護(hù)件后端和殼體后端朝向彼此的相對(duì)軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體 內(nèi)的內(nèi)接觸部使保持襯套的桿樞轉(zhuǎn),從而通過(guò)解除在桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過(guò)盈接合來(lái)致 動(dòng)該裝置。理想的是,該刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件包括用于軸向或者縱向引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)穿過(guò) 防護(hù)件的對(duì)應(yīng)導(dǎo)向面。在另一個(gè)實(shí)施例中,刺血針裝置包括具有后端和前端的殼體,其中前端具有穿過(guò) 其中延伸的開(kāi)口 ;可穿過(guò)殼體前端的開(kāi)口例如軸向或者縱向移動(dòng)的防護(hù)件,其中防護(hù)件包 括具有樞轉(zhuǎn)桿的桿元件,例如鄰近其后端的保持襯套。具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)布置在 殼體內(nèi)。該刺血針結(jié)構(gòu)在防護(hù)件的后端與保持襯套的桿過(guò)盈接合,并適合于在其中穿刺元 件布置在殼體內(nèi)的保持或者致動(dòng)前位置和其中穿刺元件延伸穿過(guò)防護(hù)件前端的穿刺位置 之間軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)彈簧布置在殼體和刺血針結(jié)構(gòu)之間,用于抵抗保持襯套的桿 來(lái)偏壓刺血針結(jié)構(gòu),其中桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過(guò)盈接合把刺血針結(jié)構(gòu)保持在保持或者致 動(dòng)前位置。防護(hù)件朝向殼體后端的軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部與保持襯套 的桿接合,從而使桿的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)解除桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過(guò)盈接合。此后驅(qū)動(dòng)彈簧可以 朝向穿刺位置軸向或者縱向地驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過(guò)防護(hù)件。理想的是,該保持襯套包括環(huán)形緣,其中該環(huán)形緣可以與防護(hù)件后端分開(kāi)并保持 在該防護(hù)件后端內(nèi),而至少一個(gè)桿樞軸旋轉(zhuǎn)地支撐在環(huán)形緣上。更理想的是,一對(duì)桿樞轉(zhuǎn)地 支撐在環(huán)形緣的相對(duì)兩側(cè)上。該桿可還包括肩部以及接觸面,該肩部用于與刺血針結(jié)構(gòu)過(guò) 盈接合該接觸面用于與殼體的內(nèi)接觸部接合以使桿樞轉(zhuǎn),從而解除刺血針結(jié)構(gòu)與肩部的過(guò) 盈接合。例如,殼體的內(nèi)接觸部可包括整體地形成用于與桿的接觸面協(xié)作接合的凸輪面。該 桿可以是樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的楔形件以形成樞軸鉸鏈,用于使肩部和接觸面協(xié)作樞 軸旋轉(zhuǎn)。該刺血針裝置可還包括縮回彈簧,用于在驅(qū)動(dòng)彈簧軸向地朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血 針結(jié)構(gòu)穿過(guò)防護(hù)件后使刺血針結(jié)構(gòu)縮回防護(hù)件內(nèi)。例如,該縮回彈簧可以是位于防護(hù)件前 端內(nèi)的壓縮彈簧,用于在刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件前端之間壓縮。在驅(qū)動(dòng)彈簧把刺血針裝置驅(qū) 動(dòng)到穿刺位置后,在防護(hù)件前端和刺血針結(jié)構(gòu)之間壓縮彈簧的偏壓力應(yīng)該超過(guò)在殼體后端 和刺血針結(jié)構(gòu)之間驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓力。這樣,該縮回彈簧可把刺血針結(jié)構(gòu)縮回防護(hù)件和/ 或殼體內(nèi),從而把穿刺元件保持在其中。該防護(hù)件和殼體可還包括在其間延伸的鎖定結(jié)構(gòu), 用于在驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)穿過(guò)防護(hù)件后以固定關(guān)系把防護(hù)件保持到 殼體上。在另一個(gè)實(shí)施例中,改進(jìn)的刺血針裝置包括殼體和刺血針,該刺血針可在殼體內(nèi) 軸向或者縱向地移動(dòng)并抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓保持在殼體內(nèi),其中該驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置 偏壓刺血針,其中在穿刺位置,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體前端。改進(jìn)的刺血針裝置包括例如環(huán) 形結(jié)構(gòu)的保持襯套,該保持襯套具有至少一個(gè)與刺血針過(guò)盈接合的桿,用于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧 的偏壓把刺血針保持在殼體內(nèi),其中該桿可圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。桿圍繞支點(diǎn)的樞轉(zhuǎn)解除刺血針 與該桿的過(guò)盈接合,以使驅(qū)動(dòng)彈簧能朝向穿刺位置軸向或者縱向地驅(qū)動(dòng)刺血針。該桿和支 點(diǎn)可設(shè)置于在對(duì)由刺血針限定的軸線的橫截面處剖開(kāi)保持襯套的平面的一側(cè)。在此實(shí)施例的一個(gè)變型中,殼體和環(huán)形保持襯套相對(duì)于彼此的軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使桿圍繞支點(diǎn)樞軸旋轉(zhuǎn)。這可通過(guò)防護(hù)件實(shí)現(xiàn),其中該防護(hù)件延 伸穿過(guò)殼體前端并可相對(duì)于殼體軸向或者縱向移動(dòng),其中保持襯套鄰近防護(hù)件的后端。在 刺血針解除與桿的過(guò)盈接合后,至少一部分刺血針可穿過(guò)防護(hù)件和保持襯套軸向或者縱向 地移動(dòng)。在另一個(gè)變型中,具有致動(dòng)元件的致動(dòng)器延伸穿過(guò)殼體并進(jìn)入該殼體,理想的是穿 過(guò)殼體的后端。致動(dòng)元件相對(duì)于殼體的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致致動(dòng)元件使桿圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。在另一個(gè)變 型中,該保持襯套可與防護(hù)件整體形成,并可以是環(huán)形結(jié)構(gòu)。另一個(gè)實(shí)施例提供一種改進(jìn)方法,即通過(guò)提供環(huán)形緣形式的保持襯套(其包括與 刺血針結(jié)構(gòu)過(guò)盈接合的桿),以抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的致動(dòng)前 位置。該桿可圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn),從而桿圍繞支點(diǎn)的樞軸旋轉(zhuǎn)解除在桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過(guò) 盈接合,以使驅(qū)動(dòng)彈簧能夠朝向其中穿刺元件延伸穿過(guò)殼體前端的穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié) 構(gòu)。另一個(gè)實(shí)施例提供一種致動(dòng)刺血針裝置的方法。該方法包括提供刺血針裝置,該 刺血針裝置包括殼體、布置在殼體內(nèi)并包括保持在殼體內(nèi)的穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)、例如 在殼體后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間抵抗刺血針結(jié)構(gòu)而偏壓的驅(qū)動(dòng)彈簧、以及抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏 壓通過(guò)樞轉(zhuǎn)桿把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的保持襯套,該樞轉(zhuǎn)桿與刺血針結(jié)構(gòu)過(guò)盈接合。 為了致動(dòng)該裝置,該桿與致動(dòng)器接觸使桿進(jìn)行樞轉(zhuǎn),從而使刺血針結(jié)構(gòu)朝向殼體后端移動(dòng), 以壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧并解除桿和刺血針結(jié)構(gòu)之間的過(guò)盈接合。此解除使驅(qū)動(dòng)彈簧朝向穿刺位置 軸向地驅(qū)動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu),而其中在穿刺位置,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體前端。此外,還可設(shè)想 到限制驅(qū)動(dòng)彈簧進(jìn)一步壓縮的其他實(shí)施例。例如,該驅(qū)動(dòng)彈簧可到達(dá)它的緊密高度(solid height),不允許進(jìn)一步壓縮,同時(shí)仍然允許保持襯套相對(duì)于殼體的運(yùn)動(dòng)以及桿和刺血針結(jié) 構(gòu)之間的過(guò)盈接合的解除。理想的是,該致動(dòng)器包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部,其中接觸步驟包括使殼體和保持 襯套向著彼此軸向地或者縱向地移動(dòng),以導(dǎo)致殼體的內(nèi)接觸部使該桿樞軸旋轉(zhuǎn)。此外,該刺 血針裝置可還包括延伸穿過(guò)殼體前端并可相對(duì)于殼體軸向移動(dòng)的防護(hù)件,其中靠近防護(hù)件 后端的保持襯套用于抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。在這樣一個(gè)實(shí)施例 中,該方法還包括位移步驟,該步驟包括使防護(hù)件后端和殼體后端相對(duì)于彼此軸向或者縱 向地移動(dòng),以實(shí)現(xiàn)接觸步驟。例如,該位移步驟可包括在防護(hù)件前端和殼體后端之間施加外 部壓力。此外,該桿可包括與刺血針結(jié)構(gòu)過(guò)盈接合的肩部和用于與殼體的內(nèi)接觸部接合的 接觸面。這樣,接觸步驟包括使殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面接合,以使桿樞轉(zhuǎn)。另外,該保持襯套可包括環(huán)形緣,其中桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到該環(huán)形緣上,從而肩部從環(huán) 形緣向內(nèi)徑向地延伸,且接觸面位于環(huán)形緣的外部周圍上。這樣,該接觸步驟包括在環(huán)形緣 外部周圍使殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面接合,從而通過(guò)翻轉(zhuǎn)接觸面和肩部而使桿樞軸旋 轉(zhuǎn)以通過(guò)環(huán)形緣和通過(guò)防護(hù)件釋放刺血針結(jié)構(gòu)。該方法可包括在穿刺元件到達(dá)穿刺位置后使穿刺元件縮回殼體內(nèi)的另一步驟。具 體而言,該刺血針裝置可還包括位于防護(hù)件前端內(nèi)的壓縮彈簧。該縮回步驟包括通過(guò)驅(qū)動(dòng) 彈簧的偏壓在刺血針結(jié)構(gòu)和防護(hù)件前端之間壓縮壓縮彈簧,并在之后松開(kāi)該壓縮彈簧。在 在發(fā)明的實(shí)施例中,在驅(qū)動(dòng)彈簧將刺血針裝置驅(qū)動(dòng)到穿刺位置后,在防護(hù)件前端和刺血針 結(jié)構(gòu)之間處地松弛狀態(tài)的壓縮彈簧的偏壓力超過(guò)在殼體后端和刺血針結(jié)構(gòu)之間驅(qū)動(dòng)彈簧 的偏壓力。因此,該穿刺元件縮回防護(hù)件內(nèi),從而把刺血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。
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當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí),從以下詳細(xì)說(shuō)明中,更多細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見(jiàn)。
圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的透視圖。圖2是圖1中刺血針裝置的透視圖,其中示出了與刺血針裝置主體分開(kāi)的保護(hù)蓋。圖3是圖1的刺血針裝置的分解透視圖。圖4A是本發(fā)明實(shí)施例中殼體主體的底部透視圖。圖4B和4C是圖4A的殼體主體的頂部透視圖。圖4D和4E是圖4C所示主體的相對(duì)剖視圖。圖5A是在本發(fā)明實(shí)施例中殼體后帽的底部透視圖。圖5B和5C是圖5A中所示后帽的相對(duì)剖視圖。圖5D是圖5A中殼體后帽的頂部透視圖。圖5E是圖5D中所示后帽的剖視圖。圖6A是本發(fā)明實(shí)施例中防護(hù)件的底部透視圖。圖6B和6C是圖6A中所示防護(hù)件的相對(duì)剖視圖。圖6D是圖6A中防護(hù)件的頂部透視圖。圖6E和6F是圖6D中所示防護(hù)件的相對(duì)剖視圖。圖7A是本發(fā)明實(shí)施例中包括整體模制蓋支柱部分的刺血針結(jié)構(gòu)的頂部透視圖。圖7B和7C是圖7A中所示刺血針結(jié)構(gòu)的相對(duì)剖視圖。圖7D是圖7A中刺血針結(jié)構(gòu)的底部透視圖。圖7E是圖7D中所示刺血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖8A是本發(fā)明實(shí)施例中保持襯套的頂部透視圖。圖8B是圖8A中保持襯套的底部透視圖。圖8C是圖8B中所示刺血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖8D是圖8B中所示刺血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖8E是可替代實(shí)施例中保持襯套的頂部透視圖。圖9A是本發(fā)明實(shí)施例中凸片元件的底部透視圖。圖9B是圖9A中凸片元件的頂部透視圖。圖9C-9F是圖9A-9B中所示凸片元件的相對(duì)剖視圖。圖10是具有刺血針結(jié)構(gòu)的防護(hù)件和保持襯套的分解透視圖。圖11A和11B是圖1中刺血針裝置的前部和側(cè)部透視圖。圖11C是沿著圖11A中直線B-B所取的刺血針裝置的剖視圖。圖11D是沿著圖11B中直線A-A所取的刺血針裝置的剖視圖。圖12是移去凸片元件并準(zhǔn)備使用的圖11D中刺血針裝置的剖視圖。圖13是桿部分接合的在使用中的圖11D的刺血針裝置的剖視圖。圖14-15是后帽移去時(shí)在使用期間圖11D的刺血針裝置的局部放大透視圖。圖16是在圖15所示位置中使用中的刺血針裝置的局部放大剖視圖。圖17是刺血針結(jié)構(gòu)在穿刺位置中時(shí)在使用中的圖11D的刺血針裝置的剖視圖。圖18是否則血針結(jié)構(gòu)在最終縮回位置中時(shí)使用后的圖11D的刺血針裝置的剖視圖。圖19是本發(fā)明可替代實(shí)施例中刺血針裝置的剖視圖。圖20是本發(fā)明刺血針裝置的又一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖21A-21C分別是用于圖20所示刺血針裝置的保持襯套的仰視圖、側(cè)視圖和端部 視圖。圖22是圖21A-21C中所示保持襯套的透視圖。圖23A-23D是醫(yī)學(xué)穿刺裝置另一個(gè)實(shí)施例的縱向剖視圖,其中示出了在致動(dòng)前的 裝置以及用于致動(dòng)該裝置的操作步驟。優(yōu)選實(shí)施例的描述為了在下文中描述的目的,術(shù)語(yǔ)“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂部”、
“底部”、“側(cè)部”、“縱向”、“軸向”以及類似術(shù)語(yǔ)在使用時(shí)按照附圖中的取向應(yīng)該與發(fā)明有關(guān)。 另外,術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”應(yīng)該是指裝置中與刺入端最靠近的部分,術(shù)語(yǔ)“近端”應(yīng)該是指裝置中與 遠(yuǎn)端部相對(duì)的部分??梢岳斫獾氖牵l(fā)明可具有許多可替換的變型和實(shí)施例,除非明確說(shuō)明 不具有。還可以理解的是,在附圖中示出和在這里描述的具體裝置和實(shí)施例只不過(guò)是發(fā)明 的典型實(shí)施例。參見(jiàn)圖1-3,圖中大略地示出了根據(jù)發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置10。該刺血針裝置 10通常包括殼體12、與殼體12可移動(dòng)聯(lián)接的防護(hù)件14和布置在其中的刺血針結(jié)構(gòu)70。將 在這里更詳細(xì)論述的是,防護(hù)件14與殼體同軸并可移動(dòng)地聯(lián)接,并部分布置在殼體12內(nèi), 從殼體12向外部分地延伸,其中刺血針結(jié)構(gòu)70容納在防護(hù)件14內(nèi),并可穿過(guò)該防護(hù)件14 軸向或者縱向地移動(dòng)。殼體12限定形成細(xì)長(zhǎng)主體,并理想地形成有限定遠(yuǎn)端或前端部22的主體20和限 定近端或后端部26的后帽24。殼體12的內(nèi)部通常敞開(kāi)以限定內(nèi)部空腔28,該內(nèi)部空腔28 通過(guò)后帽24在后端封閉,并包括穿過(guò)前端部22的開(kāi)口 30,防護(hù)件14穿過(guò)開(kāi)口 30延伸,這 些在這里將進(jìn)一步詳細(xì)論述。主體20和后帽24可整體地形成??蛇x擇的是,主體20和后 帽24為彼此固定以形成殼體12的分離元件,這有助于刺血針裝置10的組裝。圖4A-4E和 5A-5E分別示出了這樣一個(gè)實(shí)施例的實(shí)例中的主體20和后帽24。主體20和后帽24可通 過(guò)適當(dāng)?shù)恼澈蟿┕潭ǖ揭黄?,或者可包括在其間提供機(jī)械連接的相互接合結(jié)構(gòu),例如摩擦 配合或者卡合配合結(jié)構(gòu)。例如,主體20可包括限定環(huán)形槽32的環(huán)形緣31,而后帽24可包 括在其配合面具有環(huán)形唇邊34的環(huán)形突起33。當(dāng)主體20和后帽24配合時(shí),環(huán)形突起33 在內(nèi)主體20的后開(kāi)口端延伸,同時(shí)環(huán)形唇邊34卡合在環(huán)形緣31上并進(jìn)入主體20的環(huán)形 槽32內(nèi)。應(yīng)該知道這種元件的布置只是示范性的,也可以是相反,同時(shí)也可設(shè)想的是,其他 的相互裝配接合結(jié)構(gòu)可用于把主體20與后帽24配合。在可選擇實(shí)施例中,主體20和后帽 24可以是整體形成的結(jié)構(gòu),并因此作為一個(gè)部件模制在一起。如圖11B所示,由主體20和后帽24限定的大致細(xì)長(zhǎng)的殼體12具有相對(duì)側(cè)35、36, 其中該相對(duì)側(cè)35、36每個(gè)均可包括用于容納使用者手指的表面,例如手指抓握凹部37、38。 雖然在殼體12上設(shè)置兩個(gè)相對(duì)的手指抓握凹部37、38,但可以理解的是,可根據(jù)本發(fā)明設(shè) 置形成在殼體20上的僅僅一個(gè)手指抓握凹部37。手指抓握凹部37可形成為殼體12外表 面上的凹入狀凹坑或者凹穴。另外,殼體12的后端26 (例如后帽24的頂面)還可包括用 于容納使用者手指的表面,例如后部手指抓握凹部39,其中該手指抓握凹部39還可形成為凹入狀凹坑或者凹穴。側(cè)部手指抓握凹部37、38和后部手指抓握凹部39提供人機(jī)工程形狀 表面,其中該表面基本上適應(yīng)使用者的指尖,以幫助使用者操縱刺血針裝置10并在放血、 抽血或者收集程序中使用刺血針裝置10,并且這些凹部可提供用于使用者的多個(gè)手指抓握 位置。側(cè)部手指抓握凹部37、38可呈現(xiàn)由圖11B所示的雙曲線形成的外形。雙曲線例如可 包括在基本上與限定主殼體的對(duì)稱平面共面的位置相交的兩條漸近線。另外,后帽24可包 括由如圖11B所示的雙曲線形成的外形。殼體12可還包括總體上提高殼體12和使用者的 指尖之間抓握的結(jié)構(gòu),例如沿著殼體12延伸并且與殼體12整體形成的多個(gè)縱向肋40和槽 41,這可為使用者提供視覺(jué)和觸覺(jué)的標(biāo)志,以指示使用者把他或者她的指尖放置在哪里。殼 體12可還包括至少一個(gè)并且可選地兩個(gè)或更多的布置在前端22處的周邊凹部42。在一個(gè) 具體實(shí)施例中,刺血針裝置可以根據(jù)第60/631,795號(hào)的申請(qǐng)中公開(kāi)的特征構(gòu)成,其中該申 請(qǐng)?jiān)?004年11月30日提交,名稱為“刺血針裝置”,發(fā)明人為Bradley Wilkinson,該申請(qǐng) 的全部?jī)?nèi)容在這里通過(guò)參照引入。如上所述,防護(hù)件14從開(kāi)口 30通過(guò)殼體12前端向外延伸。如圖6A-6F所示,該 防護(hù)件14為大致圓筒狀空心結(jié)構(gòu),其中該圓筒狀空心結(jié)構(gòu)限定了在前端52和后端54之間 延伸的防護(hù)件主體50,并限定了穿過(guò)其中延伸的內(nèi)部空腔56。防護(hù)件主體50的前端52限 定了包括穿過(guò)其中的前開(kāi)口 60的前端壁58,當(dāng)刺血針裝置10由使用者驅(qū)動(dòng)時(shí),穿刺元件穿 過(guò)該前開(kāi)口 60延伸,這些將在這里更詳細(xì)地論述。前端壁58大體限定圍繞遠(yuǎn)端開(kāi)口 60的 小接觸面積,用于接觸在使用者身體上將由穿刺元件刺入的指定區(qū)域。通過(guò)提供形成在防 護(hù)件14上的多個(gè)周邊凹部62,可以使小接觸面積變得更小(即在面積上減少)。該周邊凹 部62還可提供目標(biāo)記號(hào),以在視覺(jué)上幫助使用者一般地瞄準(zhǔn)刺血針裝置10,特別是瞄準(zhǔn)刺 血針的穿刺元件,這將更詳細(xì)論述。該圓周凹部62大致與設(shè)置在殼體12上的圓周凹部42 類似。圓周凹部42圍繞防護(hù)件14周邊設(shè)置,并可以圍繞該防護(hù)件14等距隔開(kāi)。該圓周凹 部42能夠讓使用者容易在視覺(jué)上確定穿刺元件的近似排出點(diǎn),因此提高刺血針裝置10的 瞄準(zhǔn)特性,并確保在皮膚穿刺操作期間的最佳血流。如提到的那樣,防護(hù)件14可在殼體12內(nèi)軸向或者縱向地移動(dòng)。該防護(hù)件14和殼 體12因此可包括對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向面,用于引導(dǎo)防護(hù)件14通過(guò)殼體12。例如,防護(hù)件主體50可 包括沿著其外表面延伸的一對(duì)縱向突起63,在其間形成導(dǎo)向槽64。殼體12可包括在其主 體20內(nèi)的例如導(dǎo)向凸片44的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu),用于配合裝入導(dǎo)向槽64內(nèi)。理想的是,防護(hù)件主 體50包括沿著其相對(duì)兩側(cè)縱向地延伸的一對(duì)導(dǎo)向槽64,而殼體12在主體20的相對(duì)內(nèi)表面 上包括對(duì)應(yīng)于各導(dǎo)向槽64的一對(duì)導(dǎo)向凸片44??梢栽O(shè)想,導(dǎo)向凸片和溝槽的布置可以是相 反的,并且也可使用其他導(dǎo)向面。導(dǎo)向凸片44和導(dǎo)向槽64保證防護(hù)件主體50在殼體12 內(nèi)適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn),而提防護(hù)件主體50供在殼體12內(nèi)的軸向滑動(dòng)運(yùn)動(dòng),并期望阻止或者抵抗旋 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。另外,防護(hù)件主體50可在其后端包括臺(tái)肩66,用于在殼體12的主體20內(nèi)與導(dǎo)向 凸片44的頂面過(guò)盈接合??蛇x擇或者可附加的是,防護(hù)件主體50可包括朝其前端的前肩 部69,而殼體12的主體20可包括前邊緣表面48,在其間提供過(guò)盈接合。這種過(guò)盈接合結(jié) 構(gòu)阻止防護(hù)件主體50通過(guò)開(kāi)口 30軸向滑動(dòng)的完全離開(kāi)殼體12。殼體12和防護(hù)件14可還包括在其間延伸的鎖定結(jié)構(gòu),用于在致動(dòng)后使防護(hù)件14 與殼體12保持固定關(guān)系。例如,防護(hù)件主體50可在后端54包括用于與主體20或者后帽 24摩擦接合或者相互配合接合的結(jié)構(gòu)。例如,防護(hù)件主體50可包括在其后端54延伸的鎖
11緊凸指59,用于在后帽24的內(nèi)表面內(nèi)與鎖定凹座29相互配合接合。刺血針裝置10還包括在殼體12內(nèi)并穿過(guò)防護(hù)件14延伸的刺血針結(jié)構(gòu)70。如圖 7A-7F所示,刺血針結(jié)構(gòu)70包括穿刺元件,圖中所示為在其前端限定形成穿刺端74的刺血 針72形式。刺血針結(jié)構(gòu)70適合于穿過(guò)防護(hù)件主體50的內(nèi)部空腔56進(jìn)行軸向或者縱向運(yùn) 動(dòng),該運(yùn)動(dòng)在穿刺端74保持在防護(hù)件主體50內(nèi)的初始待命位置和其中穿刺端74伸出防護(hù) 件主體50前開(kāi)口 60的穿刺位置之間進(jìn)行,這在討論有關(guān)刺血針裝置10使用時(shí)將進(jìn)一步進(jìn) 行論述。穿刺端74適于刺入患者皮膚,并且可限定形成尖端、刃緣等等。穿刺端74可包括 優(yōu)選的對(duì)準(zhǔn)方向,例如刀刃的尖端定位在特定方向。在這樣一個(gè)實(shí)施例中,殼體的防護(hù)件主 體50和/或主體20可包括對(duì)應(yīng)于穿刺端74對(duì)準(zhǔn)方向的目標(biāo)記號(hào)。防護(hù)件主體50的凹部 62和/或主體20的凹部42可起到這樣一個(gè)對(duì)準(zhǔn)方向的作用。刺血針結(jié)構(gòu)70還包括在其后端支撐刺血針72的承載元件76。該承載元件76和 防護(hù)件主體50可包括對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向面,用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)70從其中穿過(guò)。例如,承載元件 76可包括在其外表面上的導(dǎo)向凸片78,同時(shí)防護(hù)件主體50包括沿著其內(nèi)表面縱向延伸的 對(duì)應(yīng)導(dǎo)向槽80,用于容納導(dǎo)向凸片78在其中滑動(dòng)。理想的是,承載元件76包括位于其相對(duì) 兩側(cè)部的一對(duì)導(dǎo)向凸片78,而防護(hù)件主體50包括沿著其相對(duì)兩內(nèi)表面延伸的對(duì)應(yīng)的一對(duì) 導(dǎo)向槽80,該一對(duì)導(dǎo)向槽80與各導(dǎo)向凸片78對(duì)應(yīng)??梢栽O(shè)想,導(dǎo)向凸片和槽的布置可以是 相反的,而也可使用其他導(dǎo)向面。導(dǎo)向凸片78和導(dǎo)向槽80保證刺血針結(jié)構(gòu)70在防護(hù)件主 體50內(nèi)適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn),而提供刺血針結(jié)構(gòu)70在防護(hù)件主體50內(nèi)的軸向滑動(dòng)運(yùn)動(dòng),并可阻止 或者抵抗旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)向凸片78的底面81提供抵靠表面,用于抵靠導(dǎo)向槽80的底面,以 阻止刺血針結(jié)構(gòu)70穿過(guò)前開(kāi)口 60軸向運(yùn)動(dòng)而完全離開(kāi)防護(hù)件主體50。如圖10所示,還設(shè)置保持襯套(retaining hub) 90,圖中顯示在防護(hù)件主體50的 后端54。保持襯套90理想地作為分離結(jié)構(gòu)設(shè)置,該結(jié)構(gòu)布置或者保持在防護(hù)件主體50的 后端內(nèi)。例如,防護(hù)件主體50可包括用于容納保持襯套90的結(jié)構(gòu),例如在后端54的上表 面內(nèi)延伸的凹穴68。通過(guò)這種方式,保持襯套90停留在凹穴68內(nèi)。在其他的實(shí)施例中,防 護(hù)件主體50可包括用于支撐保持襯套90并使其定位以輔助組裝的表面。此外在本發(fā)明的 其他實(shí)施例中,保持襯套90的功能元件可直接模制或者形成在防護(hù)件主體50上。保持襯套90限定形成一個(gè)桿結(jié)構(gòu),用于把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體12內(nèi)的 初始待命位置。具體地說(shuō),如圖8A-8D所示,保持襯套90包括樞轉(zhuǎn)桿元件92,其中該元件 在其上表面上包括肩部94和接觸面96,而樞軸鉸鏈98在肩部94和接觸面96之間的底面 上。例如,桿元件92限定第一類杠桿(Class 1 Lever),其中支點(diǎn)或者樞軸點(diǎn)位于力和載荷 之間,如同在蹺蹺板上。例如,桿元件92的上表面包括與接觸面96相對(duì)的肩部94,其中樞 軸鉸鏈98在肩部94和接觸面96之間提供支點(diǎn)。這樣,由停留在肩部94上的刺血針結(jié)構(gòu) 70呈現(xiàn)的載荷與施加在接觸面96上的力分離,其中該力將在本文更詳細(xì)地描述,而樞軸鉸 鏈98的支點(diǎn)位于力和載荷之間。如圖8A-8D所示,在一個(gè)實(shí)施例中,桿元件92可設(shè)置為樞轉(zhuǎn)的大體楔形結(jié)構(gòu),其中 該楔形結(jié)構(gòu)的底部點(diǎn)作為在樞軸鉸鏈98的支點(diǎn),用于桿的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。保持襯套90可包括 環(huán)形緣100,其中至少一個(gè)桿元件92通過(guò)樞軸鉸鏈98支撐在該環(huán)形緣100上并樞轉(zhuǎn)地鉸接 到其上。保持襯套90通常在其相對(duì)兩側(cè)包括樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣100上表面的一對(duì)桿元件92。在這里示出的環(huán)形緣100為帶有彎曲角連接部、沿圓周或周邊延伸以限定內(nèi)部開(kāi)口 的大體矩形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。在這里使用的術(shù)語(yǔ)“環(huán)形”用來(lái)包括具有彎曲或者成角度的角連接 部的任何環(huán)狀或者帶狀結(jié)構(gòu),無(wú)論是圓形、弧形或者多邊形。還可設(shè)想到,也可使用其他的 環(huán)形但不完全的環(huán)或者帶狀結(jié)構(gòu),例如與具有間斷環(huán)狀構(gòu)造的帶槽或者開(kāi)口墊圈(Slip-on washer)類似的結(jié)構(gòu)。保持襯套90和刺血針結(jié)構(gòu)70互相過(guò)盈接合,從而保持襯套90把刺血針結(jié)構(gòu)70 保持在縮回殼體12內(nèi)的初始待命位置。例如,承載元件76可包括從其橫向延伸的指狀件 82,該指狀件82在其底面上包括支承表面83。指狀件82的支承表面83停留在桿元件92 的肩部94,從而在刺血針結(jié)構(gòu)70和保持襯套90之間提供過(guò)盈接合。此外,桿元件92的接觸面96適宜與殼體12內(nèi)的結(jié)構(gòu)接觸接合。例如,殼體12的 后帽24可包括在其中延伸的結(jié)構(gòu),例如理想的是整體地形成并在其至少一個(gè)(理想的是兩 個(gè))相對(duì)內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)接觸部46。每個(gè)內(nèi)接觸部46包括接合表面47,用于與桿元件 92的接觸面96接觸接合,以形成凸輪面。在一個(gè)實(shí)施例中,接觸面96包括大體桿狀的部 分97,而后帽24的內(nèi)表面包括在內(nèi)壁面上彼此相鄰延伸并且在該內(nèi)壁面的各相對(duì)側(cè)上的 一對(duì)內(nèi)接觸部46。這樣,該一對(duì)內(nèi)接觸部46與接觸面96的桿狀部分97的相對(duì)端部接合, 從而在桿元件92的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)期間提供繞柱狀部分97周圍的連續(xù)凸輪狀接觸面。在圖8E 所示的可替代實(shí)施例中,接觸面96可包括斜面197,該斜面197形成與上述討論到的大體桿 狀部分相反的倒角部分。在傳統(tǒng)的注入模制程序中,由斜面197形成的這種倒角部分在形 成保持襯套90的模制操作中特別有用。利用這樣一個(gè)實(shí)施例,在后帽24內(nèi)的該一對(duì)內(nèi)接 觸部46與通過(guò)接觸面96的斜面197形成的倒角部分的相對(duì)端部接合,提供了如上所述的 凸輪狀接觸面。此外,桿元件92通常設(shè)置在圖8D所示的平面Y的一側(cè),該平面在對(duì)大致縱向軸線 A的橫截面處剖開(kāi)環(huán)形緣100,其中該縱向軸線A大致限定的刺血針裝置10以及刺血針結(jié) 構(gòu)70的行進(jìn)方向。這樣,例如通過(guò)樞軸鉸鏈98限定的支點(diǎn)在平面Y上面(例如在環(huán)形緣 100的頂面處)呈現(xiàn)低轉(zhuǎn)動(dòng)慣量區(qū),以當(dāng)桿元件92向外樞轉(zhuǎn)時(shí)使桿元件92即樞軸鉸鏈98 產(chǎn)生塑性變形。這種塑性變形可能是永久的,因此在桿元件樞轉(zhuǎn)后,他們保持其形狀和位 置。刺血針結(jié)構(gòu)70穿過(guò)刺血針裝置10的運(yùn)動(dòng)通過(guò)由驅(qū)動(dòng)彈簧102提供的偏壓力實(shí) 現(xiàn)。驅(qū)動(dòng)彈簧102適合于施加抵抗刺血針結(jié)構(gòu)70的偏壓力,以穿過(guò)裝置朝穿刺位置驅(qū)動(dòng)刺 血針結(jié)構(gòu)70,并可位于殼體12后端和刺血針結(jié)構(gòu)70之間。驅(qū)動(dòng)彈簧102可以是容納在殼體 12后端和刺血針結(jié)構(gòu)70之間的分離元件,或者可與殼體12和/或刺血針結(jié)構(gòu)70中一個(gè)或 者兩者整體地形成。后帽24可包括用于驅(qū)動(dòng)彈簧102對(duì)準(zhǔn)和/或用于把驅(qū)動(dòng)彈簧102保持 在適當(dāng)方向的結(jié)構(gòu)。例如,后帽24可包括用于接納該驅(qū)動(dòng)彈簧102的對(duì)準(zhǔn)小塊(alignment nub) 104。該刺血針結(jié)構(gòu)70還可包括用于接納驅(qū)動(dòng)彈簧102相對(duì)端的表面或者結(jié)構(gòu),例如 從刺血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76伸出的后部小塊86。驅(qū)動(dòng)彈簧102在后帽24的對(duì)準(zhǔn)小塊 104和承載元件76的后部小塊86之間延伸。當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)70處于待命位置時(shí),驅(qū)動(dòng)彈簧 102施加抵抗刺血針結(jié)構(gòu)的力,例如在殼體12后端和刺血針結(jié)構(gòu)70之間,以朝穿刺位置偏 壓該刺血針結(jié)構(gòu)70。防護(hù)件主體50和桿元件92可包括相互接合結(jié)構(gòu),以阻止桿元件92圍 繞樞軸鉸鏈98在相反方向樞轉(zhuǎn),而不管通過(guò)驅(qū)動(dòng)彈簧102抵抗刺血針結(jié)構(gòu)70和肩部94而
13施加的偏壓力如何。例如,由楔形桿元件92形成的底部?jī)A斜表面99可接合并且抵靠位于 防護(hù)件主體50的后端54上的對(duì)應(yīng)傾斜凸部(angled nib) 55。這種相互接合表面阻止任何 來(lái)自驅(qū)動(dòng)彈簧102的施加力使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98在相反方向樞轉(zhuǎn),該相反方向?yàn)?肩部94向下樞轉(zhuǎn)到防護(hù)件主體50的內(nèi)部腔室56內(nèi)的方向??蛇x擇或者附加的是,如以上 討論的樞軸鉸鏈98的塑性變形可能是永久的,從而阻止桿元件92在相反方向自動(dòng)地樞轉(zhuǎn), 以使刺血針結(jié)構(gòu)70能在致動(dòng)后復(fù)位成靠在肩部94上的致動(dòng)前狀態(tài)。縮回彈簧110還可設(shè)置在該刺血針裝置10的前端,用于在刺血針結(jié)構(gòu)70軸向地 移到穿刺位置后將該刺血針結(jié)構(gòu)70縮回防護(hù)件主體50內(nèi)??s回彈簧110 —般在刺血針結(jié) 構(gòu)70的承載元件76的前表面88和防護(hù)件主體50的前端壁58內(nèi)的內(nèi)表面之間延伸。縮 回彈簧110 —般為能夠在處于壓縮狀態(tài)時(shí)儲(chǔ)能的壓縮彈簧。刺血針裝置10還可包括保護(hù)蓋120,用于在其使用前保護(hù)性地覆蓋該刺血針裝置 10。該保護(hù)蓋120可包括與該刺血針裝置10的前端連接的凸片元件(tab member) 122,其 中該元件使防護(hù)件主體50的前端壁58保持無(wú)菌。參照?qǐng)D9A-9F,凸片元件122可包括前凸 片部分124和懸置套筒126。該懸置套筒126適合于與防護(hù)件主體50的前端配合,以大體 環(huán)繞或者封閉前端52。該懸置套筒126還與殼體12的主體20的前端22接觸。這樣,凸片 元件122封閉主體20的前開(kāi)口 30和防護(hù)件主體50的前開(kāi)口 60。此外,這種布置使主體 20和防護(hù)件主體50的相應(yīng)前端部彼此保持在固定關(guān)系,從而阻止其間的運(yùn)動(dòng),而這種運(yùn)動(dòng) 可能導(dǎo)致刺血針裝置10的過(guò)早觸發(fā)。保護(hù)蓋120的一部分可在防護(hù)件主體50內(nèi)延伸,以環(huán)繞至少一部分穿刺元件。例 如,如圖11D所示,支柱部分130穿過(guò)防護(hù)件主體50的前開(kāi)口 60延伸并進(jìn)入其內(nèi)部空腔 56,以保護(hù)性地環(huán)繞和包圍穿刺元件即刺血針72的至少一部分。該支柱部分130和凸片元 件122可以是固定或者保持在一起的分離元件。例如,凸片元件122可包括用于通過(guò)其中 接納支柱部分130的內(nèi)開(kāi)口。一般地參考圖7A-7E,支柱部分130可與完全包圍刺血針72 的刺血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76整體地形成,從而在使用前保持其無(wú)菌。支柱部分130和 承載元件76可在其間的接合處包括切口部分132,以提供用于去除支柱部分130并露出刺 血針72的斷裂點(diǎn)??蛇x擇的是,該支柱部分130可通過(guò)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的常用方法直接固定到刺 血針72,該方法例如利用可釋放醫(yī)用級(jí)粘合劑。在一個(gè)實(shí)施例中,后帽24和殼體主體20為匹配的分離結(jié)構(gòu),其中殼體主體20形 成殼體12的前部,而后帽24形成殼體12的大致后部。更具體地說(shuō),后帽24可構(gòu)成殼體12 的重要部分,例如殼體12的大約一半,其在按殼體和后帽一起的全部縱向長(zhǎng)度度量時(shí)劃分 殼體12的大約一半的位置處與殼體主體20配合。這樣一個(gè)布置使刺血針裝置10的組裝 簡(jiǎn)化,因?yàn)榘ǚ雷o(hù)件14、刺血針結(jié)構(gòu)70以及保持和接合元件的內(nèi)部組件可從其后端插入 殼體主體20內(nèi),從而需要由小型殼體主體20提供很小的用于插入的間隙,其中保持和接合 元件包括保持襯套90、驅(qū)動(dòng)彈簧102和可選的縮回彈簧110等。另外,在照此插入后,由于 相對(duì)于整個(gè)殼體12來(lái)說(shuō),該相對(duì)小型的殼體主體20提供了較小間隙,所以這些內(nèi)部元件可 容易被看到,從而允許方便地在視覺(jué)上保證正確對(duì)準(zhǔn)。此外,后帽24然后可在與內(nèi)部功能 部件相鄰的位置裝配到殼體主體20上,例如在殼體12內(nèi)保持襯套90的基本周邊的位置。 此外,殼體主體20和后帽24可在殼體12的總長(zhǎng)度的大致中點(diǎn)配合,其中每個(gè)部件基本上 限定了殼體12的一半。這樣,殼體主體20和后帽24的配合基本上橫穿或者平分手指抓握
14凹部37、38。本發(fā)明的刺血針裝置的相應(yīng)元件通常全部由例如醫(yī)用級(jí)塑料材料的模制塑料材 料制成。該刺血針72可由任何適當(dāng)?shù)倪m合于穿刺皮膚的材料制成,并通常為例如不銹鋼的 外科醫(yī)用等級(jí)的金屬。下面參照?qǐng)D1-18特別參照?qǐng)D11D和圖12-18來(lái)描述刺血針裝置10的使用。在使 用前,如圖1和11D所示提供刺血針裝置10,其中保護(hù)蓋120在其前端蓋住防護(hù)件14。刺血 針裝置10以及具體地為刺血針結(jié)構(gòu)70處于初始的致動(dòng)前狀態(tài),其中承載元件76的指狀件 82抵靠或者依靠在桿元件92的肩部94上,與之過(guò)盈接合。這樣,保持襯套90的桿元件92 把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在殼體12內(nèi)的此致動(dòng)前位置,具體而言將穿刺端74保持縮回在防護(hù) 件主體50內(nèi)。此外,驅(qū)動(dòng)彈簧102在刺血針結(jié)構(gòu)70和殼體12的后帽24之間延伸。在此 致動(dòng)前位置,驅(qū)動(dòng)彈簧102可以處于松弛狀態(tài),或者可以處于完全壓縮狀態(tài)。更理想的是, 在此致動(dòng)前位置,驅(qū)動(dòng)彈簧102處于部分壓縮狀態(tài),以在后帽24和刺血針結(jié)構(gòu)70之間施加 偏壓力,其中指狀件82和肩部94之間的過(guò)盈接合克服任何這樣的偏壓力而保持刺血針結(jié) 構(gòu)70。此外,在底部?jī)A斜表面99和傾斜凸部55之間的相互接合表面阻止桿元件92在相反 方向樞轉(zhuǎn),從而迫使刺血針結(jié)構(gòu)76穿過(guò)防護(hù)件主體50。此外,在此狀態(tài)下,保護(hù)蓋120阻止 防護(hù)件14相對(duì)于殼體12的任何軸向運(yùn)動(dòng),從而阻止刺血針裝置10的致動(dòng)。為了準(zhǔn)備使用刺血針組件,使用者例如在相對(duì)側(cè)35、36上用手指和拇指之間抓住 殼體12,并如圖2所示從前端去除保護(hù)蓋120,從而露出從殼體12的主體20的前端伸出的 防護(hù)件主體50。凸片元件122的前凸片部分124可利用人機(jī)工程學(xué)形成,例如通過(guò)包括槳 狀元件,以允許使用者容易操縱該凸片元件122,并施加必要的力或者扭矩來(lái)解除懸置套筒 與防護(hù)件主體50的前端的摩擦接合,并在切口 132處從承載元件76上斷開(kāi)支柱部分130, 從而從刺血針72上釋放支柱部分130。施加的斷裂力根據(jù)本發(fā)明來(lái)確定,并可以是為斷開(kāi) 支柱部分130和承載元件76之間連接以及解除在懸置套筒126和防護(hù)件主體50之間的摩 擦接合,而施加的單一的扭曲或牽拉運(yùn)動(dòng)或者“扭轉(zhuǎn)”(即旋轉(zhuǎn))和“牽拉”的組合運(yùn)動(dòng)。防護(hù)件主體50的前端壁58然后可以與使用者身體或者他人身體上的希望出現(xiàn)血 流的位置接觸,該位置例如為如圖13所示的患者皮膚表面S。如果提供的話,可將例如凹部 62的目標(biāo)記號(hào)與穿刺的期望位置對(duì)齊?!┑挚可眢w放置,使用者將指向下的力施加到殼體12上,迫使防護(hù)件主體50抵 靠皮膚表面S。具體地說(shuō),使用者抵靠后帽24的手指抓握凹部39在箭頭X方向施加力,從 而施加抵靠皮膚表面S的力。這種力在防護(hù)件主體50的前端壁58和殼體12的后帽24之 間確立了相反的外部壓力,使防護(hù)件主體50在殼體12內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng),從而朝后帽24移動(dòng)防 護(hù)件主體的后端54。通過(guò)導(dǎo)向凸片44和導(dǎo)向槽64形成的對(duì)應(yīng)導(dǎo)向面引導(dǎo)防護(hù)件主體50 沿軸向穿過(guò)殼體12的主體20,確保在其間適當(dāng)?shù)妮S向?qū)?zhǔn)。由于保持襯套90鄰近防護(hù)件主體50的后端54,防護(hù)件主體的后端54朝后帽24 的位移使保持襯套90產(chǎn)生朝后帽24的相應(yīng)向后移動(dòng)。此外,保持襯套90的桿元件92的 肩部94和刺血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76的指狀件82之間的過(guò)盈接合使刺血針結(jié)構(gòu)70產(chǎn) 生相應(yīng)的朝向后帽24的向后移動(dòng)。這種運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)彈簧102壓縮。在初始致動(dòng)前位置 中驅(qū)動(dòng)彈簧102處于松弛狀態(tài)的實(shí)施例中,驅(qū)動(dòng)彈簧102的壓縮為該彈簧提供足夠沿軸向 向前推進(jìn)刺血針結(jié)構(gòu)70穿過(guò)防護(hù)件主體50到達(dá)穿刺位置的偏壓力,從而使刺血針結(jié)構(gòu)70處于待命位置。然而,由于指狀件82和肩部94之間的過(guò)盈接合,刺血針結(jié)構(gòu)70仍然被保 持成穿刺端74縮回防護(hù)件主體50內(nèi)。在初始致動(dòng)前位置中驅(qū)動(dòng)彈簧102處于部分壓縮狀 態(tài)的實(shí)施例中,此驅(qū)動(dòng)彈簧102的壓縮進(jìn)一步為該彈簧提供充分沿軸向向前推進(jìn)刺血針結(jié) 構(gòu)70穿過(guò)防護(hù)件主體50到達(dá)穿刺位置的附加偏壓勢(shì)能。同樣,在此致動(dòng)前的待命位置,基 于在指狀件82和肩部94之間的過(guò)盈接合,刺血針結(jié)構(gòu)70仍然被保持成穿刺端74縮回防 護(hù)件主體50內(nèi)。在防護(hù)件主體50朝后帽24的這種軸向或者縱向運(yùn)動(dòng)期間,保持襯套90也朝后帽 24向后(或向近端)移動(dòng),其中承載元件76的指狀件82依靠在桿元件92的肩部94上。 如圖13-14所示,保持襯套90的這種向后移動(dòng)使后帽24內(nèi)的內(nèi)接觸部46的接合表面47 的凸輪面與桿元件92 (例如桿狀部分97)的相應(yīng)接觸面96接合并共同動(dòng)作。因此,相應(yīng)的 凸輪接觸面形成用于刺血針裝置10的致動(dòng)元件。由于桿元件92的楔形外形,這種接合和 共同動(dòng)作使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98相對(duì)于環(huán)形緣100進(jìn)行樞轉(zhuǎn)。具體地說(shuō),在肩部94 大體沿徑向從環(huán)形緣100向內(nèi)延伸的且接觸面96大體位于環(huán)形緣100外周上的情況下,接 合表面47接合在環(huán)形緣100外周處接合接觸面96,具體地說(shuō)是桿狀部分97,從而通過(guò)使接 觸面96和肩部94翻轉(zhuǎn)而使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98的支點(diǎn)樞轉(zhuǎn),以穿過(guò)環(huán)形緣100釋 放刺血針結(jié)構(gòu)并進(jìn)入到防護(hù)件主體50的內(nèi)部空腔56內(nèi)。這種接合提供了對(duì)刺血針裝置的致動(dòng)。具體地說(shuō),桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98的 樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩部94朝后帽24的后端移動(dòng),從而進(jìn)一步壓縮并進(jìn)一步偏壓驅(qū)動(dòng)彈簧102。 防護(hù)件主體50朝向后帽24的持續(xù)軸向位移使內(nèi)接觸部46和接觸面96的相應(yīng)表面進(jìn)一步 接合,從而接合表面47靠在或者跨在桿狀部分97的周圍,因此使桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最 后,如圖15-16所示,這種樞轉(zhuǎn)使肩部94樞轉(zhuǎn)到這一點(diǎn)上,其中在該點(diǎn),肩部94和承載元件 76的指狀件82之間的過(guò)盈接被松開(kāi)。此時(shí),指狀件82離開(kāi)肩部94,并可通過(guò)穿過(guò)環(huán)形 緣100的內(nèi)部開(kāi)口軸向地運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力向下推進(jìn)刺血針結(jié)構(gòu)70離開(kāi)后帽 24而沿軸向地穿過(guò)殼體12和防護(hù)件主體50。在這種運(yùn)動(dòng)期間,對(duì)應(yīng)的導(dǎo)向凸片78和導(dǎo)向 槽80引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)70沿軸向穿過(guò)防護(hù)件主體50。此外,防護(hù)件主體50可進(jìn)一步包括附 加的槽,其中在軸向運(yùn)動(dòng)期間,該槽與刺血針結(jié)構(gòu)70的指狀件82在滑動(dòng)關(guān)系下對(duì)齊并適合 于接納該指狀件。刺血針裝置10的致動(dòng)因此通過(guò)接合表面47和接觸面96之間的過(guò)盈接合或者凸 輪接合接觸而實(shí)現(xiàn),形成桿元件92的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。如提到的那樣,這種樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)彈 簧102壓縮以為刺血針結(jié)構(gòu)70供能或者為其進(jìn)一步供能,同時(shí)導(dǎo)致使刺血針結(jié)構(gòu)70保持 在致動(dòng)前或者待命位置的過(guò)盈接合相繼解除。因此,刺血針裝置10的致動(dòng)通過(guò)該裝置的一 次運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)了刺血針結(jié)構(gòu)的相繼的待命和釋放。此外,這種相繼的待命和釋放只需要在殼 體12和樞轉(zhuǎn)桿元件92之間的相互接合接觸表面的運(yùn)動(dòng)。因此,可以設(shè)想,無(wú)論是否包括可 軸向移動(dòng)的防護(hù)件,只要提供某種用于使相互接合表面相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu),就可實(shí)現(xiàn) 這種相繼的待命和釋放。例如,圖19示出了本發(fā)明可替代實(shí)施例中刺血針裝置10a的剖視圖。在此實(shí)施例 中,通過(guò)包括例如按鈕25a的致動(dòng)元件的致動(dòng)器實(shí)現(xiàn)致動(dòng)。具體地說(shuō),通過(guò)主體20a和后帽 24a限定殼體12a。按鈕25a在后帽24a穿過(guò)殼體12a延伸,并進(jìn)入到其中的內(nèi)部空腔28a 內(nèi)。通過(guò)使按鈕25a在殼體12a內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)刺血針裝置10a的致動(dòng),從而在殼體12a內(nèi)按鈕25a前端處的一個(gè)或多個(gè)接合表面47a與桿元件92a的一個(gè)或多個(gè)對(duì)應(yīng)接觸面96a 接觸,由此使桿元件92a圍繞樞軸鉸鏈98a樞軸旋轉(zhuǎn)。如在上述的實(shí)施例中,這種接觸和樞 轉(zhuǎn)使承載元件76a的支承表面83a和桿元件92a的肩部94a之間的過(guò)盈接合解除,從而允 許驅(qū)動(dòng)彈簧102a推動(dòng)刺血針72a穿過(guò)殼體12a到達(dá)穿刺位置。驅(qū)動(dòng)彈簧可通過(guò)在按鈕25a 內(nèi)的對(duì)準(zhǔn)小塊104a而保持在承載元件76a和按鈕25a之間??蛇x擇的是,該驅(qū)動(dòng)彈簧可保 持在承載元件和殼體后端之間,其中按鈕元件穿過(guò)殼體延伸以產(chǎn)生樞轉(zhuǎn)致動(dòng)?;氐饺鐖D17所示的致動(dòng),驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力推動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)70穿過(guò)防護(hù)件 主體50而到達(dá)穿刺位置,在該穿刺位置中刺血針72的穿刺端74穿過(guò)穿越前端壁58的前 開(kāi)口 60延伸足夠的距離,以使穿刺端74能刺入皮膚表面S。防護(hù)件主體50內(nèi)的導(dǎo)向槽80 的底面81提供用于導(dǎo)向凸片78的抵靠表面,以阻止在此推進(jìn)期間刺血針結(jié)構(gòu)70穿過(guò)前開(kāi) 口 60軸向運(yùn)動(dòng)而完全離開(kāi)防護(hù)件主體50。此外,在此推進(jìn)期間,承載元件76的前表面88 與縮回彈簧110的后端接觸,其中該縮回彈簧110保持在防護(hù)件主體50的前端52內(nèi),理想 的是在刺血針裝置的致動(dòng)前和/或待命狀態(tài)下處于松弛狀態(tài)。來(lái)自驅(qū)動(dòng)彈簧102偏壓的推 進(jìn)力產(chǎn)生與縮回彈簧110的這種接觸,從而壓縮在刺血針結(jié)構(gòu)70的前表面88和防護(hù)件主 體50的前端壁58內(nèi)部之間的縮回彈簧110。縮回彈簧110的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成可基于推進(jìn)刺血 針結(jié)構(gòu)70的驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力而壓縮,以使刺血針72的刺入端74穿過(guò)前開(kāi)口 60延 伸。此外,縮回彈簧110為壓縮彈簧,并因此能夠這樣被壓縮,然而包括足夠的彈性,以在刺 血針結(jié)構(gòu)70延伸到穿刺位置后回復(fù)到松弛狀態(tài)。因此,在松弛狀態(tài)下位于防護(hù)件主體50的 前端壁58和刺血針結(jié)構(gòu)70之間的壓縮彈簧110的偏壓力,超過(guò)在驅(qū)動(dòng)彈簧把刺血針結(jié)構(gòu) 70驅(qū)動(dòng)到穿刺位置后在殼體12后帽24和刺血針結(jié)構(gòu)70后部小塊86之間動(dòng)作的驅(qū)動(dòng)彈 簧102的偏壓力。這樣,縮回彈簧110將松弛到未壓縮狀態(tài),由此在刺血針結(jié)構(gòu)70的前表 面88和前端壁58的內(nèi)表面之間施加偏壓力,從而迫使刺血針結(jié)構(gòu)70朝后帽24向后。這 種偏壓力使防護(hù)件主體50內(nèi)的刺血針72的穿刺端74縮回到不會(huì)通過(guò)前開(kāi)口 60而露出的 位置。此外,在驅(qū)動(dòng)彈簧102和縮回彈簧110之間作用的相反力和這種彈簧基于其結(jié)構(gòu)的 相應(yīng)的力把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在殼體12內(nèi),同時(shí)穿刺端74被保護(hù)在防護(hù)件主體50內(nèi)以 阻止刺血針結(jié)構(gòu)70進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)到穿刺位置。此外,在刺血針裝置致動(dòng)后,即在刺血針結(jié)構(gòu)70在穿刺位置后縮回殼體12內(nèi)后, 防護(hù)件主體60和殼體12可以鎖定成固定關(guān)系。具體地說(shuō),隨著防護(hù)件主體50沿軸向朝后 帽24移動(dòng),鎖緊凸指59可偏轉(zhuǎn)并鎖定在相應(yīng)的凹穴29內(nèi),從而把防護(hù)件主體50相對(duì)于后 帽24和殼體12鎖定在向后的位置。該刺血針裝置10因此被安全地防止再使用,并可被適 當(dāng)?shù)貋G棄在例如適當(dāng)?shù)尼t(yī)用廢物容器內(nèi)。參見(jiàn)圖20-22,該刺血針裝置可包括改進(jìn)型的保持襯套90i。圖20示出了作為如上 面公開(kāi)的刺血針裝置10 —部分的保持襯套90i,其中圖20-22所示類似標(biāo)號(hào)表示與圖1-18 中描述類似的元件。保持襯套90i通常限定環(huán)形,并適于將刺血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體 內(nèi)的初始待命位置,其中該殼體由主體20和后帽24限定。保持襯套90i —般包括由兩個(gè) 樞轉(zhuǎn)凸輪元件92i連接的兩個(gè)相對(duì)和細(xì)長(zhǎng)的支撐構(gòu)件91i,以形成保持襯套90i的環(huán)形。凸 輪元件92i每個(gè)包括兩個(gè)向外延伸的軸93i,該軸與相對(duì)的支撐構(gòu)件91i樞轉(zhuǎn)地接合。凸輪 元件92i每個(gè)還包括至少一個(gè)通常為楔形的接觸元件94i,其中該接觸元件94i在其上表面 上限定上接觸面96i。凸輪元件92i每個(gè)還限定大致位于中心的凹穴或者限定在其底側(cè)的切口 100i。凹穴100i的用途在這里結(jié)合刺血針裝置10中的保持襯套90i的操作描述,如 圖21A和22所示,凸輪元件92i理想的是每個(gè)包括大致布置在凸輪元件92i的相對(duì)兩端處 的兩個(gè)接觸元件94i,其中凹穴100i限定在接觸元件94i之間的凸輪元件92i底側(cè)。在此實(shí)施例的刺血針裝置中,保持襯套90i和刺血針結(jié)構(gòu)70互相過(guò)盈接合,從而 保持襯套90i把刺血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體內(nèi)的初始待命狀態(tài)。例如,承載元件76上 的指狀件82停留在凸輪元件92i的上側(cè),從而在刺血針結(jié)構(gòu)70和保持襯套90i之間提供 過(guò)盈接合。此外,在接觸元件94i上的上接觸面96i可用于與殼體內(nèi)的結(jié)構(gòu)接觸接合。例 如,后帽24可包括在其中延伸的結(jié)構(gòu),例如整體地形成并在其至少一個(gè)(理想的是兩個(gè)) 相對(duì)內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)接觸部46。由于保持襯套90i—般包括位于各個(gè)凸輪元件92i上的 兩個(gè)接觸元件94i,例如如上所述接觸部46的兩個(gè)內(nèi)接觸部可設(shè)置在殼體的兩個(gè)相對(duì)內(nèi)側(cè) 壁中每一個(gè)上。每個(gè)內(nèi)接觸部包括例如如上所述凸輪面47的遠(yuǎn)端接合凸輪面,用于與接觸 元件94i上的對(duì)應(yīng)接觸面96i接觸接合。在圖20-22的刺血針裝置的通常操作期間,防護(hù)件主體50朝后帽24的軸向或者 縱向運(yùn)動(dòng)使保持襯套90i朝后帽24向后移動(dòng),其中承載元件76的指狀件82依靠在凸輪 元件92i上。保持襯套90i的這種向后移動(dòng)使后帽24內(nèi)的內(nèi)接觸部的接合凸輪面的接觸 面與凸輪元件92i的接觸元件94i上的對(duì)應(yīng)接觸面96i接合并共同動(dòng)作。內(nèi)接觸部的這種 接合和持續(xù)向下或者遠(yuǎn)端的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致凸輪元件92i相對(duì)于支撐構(gòu)件91i在軸93i上進(jìn)行樞 軸旋轉(zhuǎn)或者圍繞軸93i旋轉(zhuǎn)。由于接觸元件94i具有的大體楔形外形,通過(guò)進(jìn)一步“提升” 指狀件82,至少直到承載元件76上的后部小塊86與后帽24的內(nèi)側(cè)接觸的位置點(diǎn),凸輪元 件92i的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)具有進(jìn)一步壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧102的效果。在此時(shí),防護(hù)件主體50朝向后帽 24的持續(xù)軸向或者縱向位移使凸輪元件92i樞轉(zhuǎn)到這樣的位置,在該位置限定在凸輪元件 92i底側(cè)的凹穴100i旋轉(zhuǎn)到大致與指狀件82對(duì)準(zhǔn)的位置,在此點(diǎn)處指狀件82和凸輪元件 92i之間的過(guò)盈接合通過(guò)這種對(duì)準(zhǔn)而解除。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏壓力然后推動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)70 向下遠(yuǎn)離后帽24,而沿軸向穿過(guò)殼體并沿軸向穿過(guò)由保持襯套90i限定的環(huán)形開(kāi)口而穿過(guò) 防護(hù)件主體50。參見(jiàn)圖23A-23D,在又一個(gè)實(shí)施例中大致示出了刺血針裝置的又一個(gè)變型或者改 型。在圖23A-23D的上述實(shí)施例中,示出了形式為刺血針裝置200的穿刺裝置。該刺血針 裝置200 —般地包括殼體211、部分地接納在殼體211內(nèi)并可相對(duì)于殼體211軸向移動(dòng)的 防護(hù)件213以及布置在殼體211內(nèi)的皮膚穿刺組件215 (與上述刺血針結(jié)構(gòu)70相似)。優(yōu) 選的是,殼體211為具有遠(yuǎn)端216和近端218的大體管狀結(jié)構(gòu),并可包括與結(jié)合圖1-18討 論到的包括主體20和后帽24的殼體12類似的結(jié)構(gòu)。理想的是,殼體211在遠(yuǎn)端216和近 端218為開(kāi)口端。端帽240可設(shè)置在殼體211的近端218,以封閉殼體211的近端218。可 選擇的是,殼體211可具有封閉近端218,而不是端帽240。在這樣一個(gè)實(shí)施例中,在該穿刺 裝置200的變型中,殼體211的封閉近端218將與殼體211的主體其余部分整體形成。該 皮膚穿刺組件215還可包括連接到承載元件250的保護(hù)性尖端防護(hù)罩282。該尖端防護(hù)罩 282可與承載元件250的主體整體地形成,并可包括與如上所述保護(hù)蓋120類似方式與承載 元件250連接的切口連接件。撓性元件238可形成或者設(shè)置在防護(hù)件213的近端244上。撓性元件238限定了 用于把該刺血針結(jié)構(gòu)保持在縮回殼體內(nèi)的初始待命位置的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)與先前結(jié)合圖1-19描述的實(shí)施例中樞轉(zhuǎn)桿元件和保持襯套類似方式動(dòng)作。例如,撓性元件238上的突起276 向內(nèi)延伸,以便與皮膚穿刺組件215的承載元件250接合或者共同動(dòng)作。該突起276與限 定或者形成在承載元件250上的周向凹穴200接合或者延伸到其中。該凹穴210限定周向 邊緣212,而該周向邊緣212與撓性元件238的突起276接合。在圖23A-23D中示出的刺血 針裝置210中的突起276的接合邊緣277由在每一突起276上的徑向地向內(nèi)延伸凸片214 形成或者限定。接合邊緣277與如上參考圖1-18所述肩部94類似方式起作用,其中由皮 膚穿刺組件215所加的載荷作用在接合邊緣277上。該突起276將承載元件250并因此將皮膚穿刺組件215保持在縮回位置,直到通 過(guò)防護(hù)件213軸向移動(dòng)到殼體211內(nèi)而解除與承載元件250的接合。在刺血針裝置200的 致動(dòng)前狀態(tài)下,驅(qū)動(dòng)彈簧270的偏壓力通過(guò)突起276限制,并通過(guò)防護(hù)件213的遠(yuǎn)端242與 設(shè)置在殼體211遠(yuǎn)端216上的干涉結(jié)構(gòu)之間的接合而限制。具體地說(shuō),當(dāng)防護(hù)件213可沿 軸向或者縱向移動(dòng)或者運(yùn)動(dòng)到殼體211內(nèi)時(shí),該防護(hù)件213通過(guò)形成在該防護(hù)件213上的 邊緣217而被阻止相對(duì)于殼體211向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。邊緣217由厚度增加的防護(hù)件213的部分 219形成或者由其限定。邊緣217與形成在殼體211遠(yuǎn)端216的內(nèi)唇邊220共同動(dòng)作或者 接合,以限制驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。邊緣217與唇邊220的接合使撓性元件238能夠?qū)⒊休d 元件250保持在縮回位置,并限制驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。具體地說(shuō),在刺血針裝置200的致動(dòng) 前狀態(tài)下,驅(qū)動(dòng)彈簧270的力經(jīng)由突起276傳遞到防護(hù)件213的主體上,而這使防護(hù)件213 上的邊緣217與唇邊220接合,并限制驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。撓性元件238適合于通過(guò)一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)元件222解除與承載元件250的接合 (與在如上參考圖1-18所述實(shí)施例中的內(nèi)接觸部46類似)。致動(dòng)元件222可與端帽240 整體地形成,或者可與之單獨(dú)地形成而利用例如粘合劑固定到端帽240上。該致動(dòng)元件222 包括錐形凸輪面224 (與接合表面47類似),該錐形凸輪面224適合于與用于致動(dòng)穿刺裝置 200的撓性元件238的錐形凸輪面278共同動(dòng)作或者接合。具體地說(shuō),為致動(dòng)圖23A-23D所 示的穿刺裝置200,一般為醫(yī)務(wù)人員的使用者把防護(hù)件213的遠(yuǎn)端242放置成與身體中將 被取血樣的部位接觸,并在圖23A-23D中箭頭226的方向上加壓,以使防護(hù)件213向近端移 動(dòng)到殼體211內(nèi)。防護(hù)件213到殼體211內(nèi)的運(yùn)動(dòng)使分別在撓性元件238和致動(dòng)元件222 上的相對(duì)凸輪面278、224接合并且互相作用。如圖23C和23D所示,當(dāng)防護(hù)件213移位或 者移動(dòng)到殼體211內(nèi)時(shí),由于相對(duì)凸輪面278、224的交互作用,撓性元件238沿徑向向外彎 曲。撓性元件238可以適于或構(gòu)造成一旦的徑向向外彎曲預(yù)定距離、轉(zhuǎn)動(dòng)角或者量就彎曲 或者斷開(kāi)。例如,撓性元件238可形成有例如劃線的減弱區(qū)域228,從而當(dāng)沿徑向向外彎曲 預(yù)定距離或者旋轉(zhuǎn)角度時(shí)撓性元件238斷開(kāi)。此外,減弱區(qū)域228可作為與如上所述樞軸 鉸鏈98類似方式的鉸鏈。在撓性元件238的這種運(yùn)動(dòng)期間,突起276向后端帽240傾斜,從而朝后帽240“提 升”或者移動(dòng)承載元件250,并壓縮或者進(jìn)一步壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧240。一旦撓性元件238上的 突起276解除與承載元件250的接合,驅(qū)動(dòng)彈簧270從縮回位置到穿刺位置自由移動(dòng)承載 元件250。優(yōu)選的是,驅(qū)動(dòng)彈簧270具有足夠的儲(chǔ)存能量,從而一旦撓性元件238解除與承 載元件250的接合,就使皮膚穿刺元件215的鋒利遠(yuǎn)端尖端254刺入人或者動(dòng)物的皮膚。當(dāng)承載元件250向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)并且到達(dá)其中皮膚穿刺元件215的鋒利遠(yuǎn)端尖端254 充分露出的穿刺位置時(shí),以與上述參考圖1-18討論到的縮回彈簧110類似方式,縮回彈簧274在承載元件250和防護(hù)件213的遠(yuǎn)端242之間被壓縮??s回彈簧274的壓縮提供了回 復(fù)或者縮回力,其中該力作用在承載元件250上,以使承載元件250在殼體211中的回復(fù)、 近端或者縮回方向上移動(dòng),這就使皮膚穿刺元件215及其鋒利遠(yuǎn)端尖端254完全地返回或 者縮回到殼體211和防護(hù)件213內(nèi)。該縮回彈簧274此后阻止皮膚穿刺元件215從殼體 211和防護(hù)件213中再次伸出。 盡管已經(jīng)描述了刺血針裝置的具體實(shí)施例,然而本領(lǐng)域技術(shù)人員可在不脫離發(fā)明 范圍和精神情況下進(jìn)行改型和變化。因此,上述詳細(xì)描述規(guī)定為說(shuō)明性而不是限制性的。本 發(fā)明由所附權(quán)利要求限定,同時(shí)屬于權(quán)利要求書(shū)的等同意義和范圍內(nèi)的發(fā)明的所有變化都 包含在其范圍內(nèi)。
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權(quán)利要求
一種刺血針裝置,包括限定至少一個(gè)手指抓握凹部的殼體;與殼體同軸并且能夠移動(dòng)地連接的防護(hù)件;以及第二相對(duì)手指抓握凹部;其中防護(hù)件與殼體能夠移動(dòng)地連接,以自從殼體向外延伸的第一位置到至少部分縮回殼體內(nèi)的第二位置運(yùn)動(dòng),并且該至少一個(gè)手指抓握凹部包括凹面形狀,該凹面形狀大體上橫向遠(yuǎn)離沿軸向穿過(guò)穿刺元件的軸線朝向,并且其中大體上穿過(guò)殼體中心的大體上水平的縱向平面在各個(gè)手指抓握凹部之間是大約等距離的。
2.—種刺血針裝置,包括 殼體;包括穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu),該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi),并適合于在致動(dòng)前位置和 穿刺位置之間運(yùn)動(dòng),其中在致動(dòng)前位置,穿刺元件保持在殼體內(nèi),而在穿刺位置,穿刺元件 延伸穿過(guò)殼體的前端;從穿刺元件向遠(yuǎn)側(cè)延伸并在使用前保護(hù)穿刺元件的無(wú)菌凸片元件; 布置在殼體內(nèi)用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的偏壓元件;以及 延伸穿過(guò)殼體的前端的防護(hù)件;其中凸片元件與防護(hù)件能夠拆卸地連接,并且凸片元件與殼體的遠(yuǎn)端接合。
3.如權(quán)利要求2的刺血針裝置,其中凸片元件包括與穿刺元件連接的近端部和適合于 由刺血針裝置的使用者抓握的遠(yuǎn)端部,該近端部分包括至少部分地包圍防護(hù)件并與殼體的 遠(yuǎn)端接合的懸置空心套筒,并且其中所述凸片元件阻止該防護(hù)件運(yùn)動(dòng)。
4.如權(quán)利要求3的刺血針裝置,其中近端部能夠拆卸地連接到遠(yuǎn)端部。
5.如權(quán)利要求3的刺血針裝置,其中套筒適合于完全地圍繞防護(hù)件,并且該防護(hù)件能 夠通過(guò)摩擦而保持在套筒內(nèi)。
6.如權(quán)利要求3的刺血針裝置,其中殼體和防護(hù)件每個(gè)限定至少一個(gè)周邊凹部,該周 邊凹部指向防護(hù)件的排出口,以便于刺血針裝置瞄準(zhǔn)在人或者動(dòng)物身體的預(yù)定穿刺部位。
7.一種刺血針裝置,包括 殼體;刺血針,該刺血針包括能夠在殼體內(nèi)軸向移動(dòng)并保持在該殼體內(nèi)的穿刺元件,該刺血 針能夠朝向穿刺位置移動(dòng),在該穿刺位置中,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體的前端; 延伸穿過(guò)殼體的前端并能夠相對(duì)于殼體移動(dòng)的防護(hù)件;以及環(huán)形保持襯套,其中該環(huán)形保持襯套包括至少一個(gè)能夠圍繞樞轉(zhuǎn)點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的桿,該桿相 對(duì)于樞轉(zhuǎn)點(diǎn)具有第一位置和第二位置,在第一位置,襯套限制刺血針相對(duì)于防護(hù)件的運(yùn)動(dòng), 而在第二位置,襯套不限制刺血針相對(duì)于防護(hù)件的運(yùn)動(dòng),第二位置使刺血針能夠穿過(guò)防護(hù) 件的前端達(dá)到穿刺位置;其中防護(hù)件相對(duì)于殼體的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致所述桿從第一位置到第二位置的運(yùn)動(dòng),從而解除刺 血針與所述桿的過(guò)盈接合。
8.如權(quán)利要求7的刺血針裝置,包括偏壓元件,該偏壓元件具有與防護(hù)件或者殼體接 合的一端和與刺血針接合的另一端,其中所述桿的充分樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使得偏壓元件能夠朝向穿 刺位置驅(qū)動(dòng)刺血針。
9.一種醫(yī)學(xué)穿刺裝置,包括具有近端和遠(yuǎn)端的殼體;具有近端和遠(yuǎn)端的防護(hù)件,該防護(hù)件的近端布置在殼體內(nèi)并包括至少一個(gè)撓性元件, 并且防護(hù)件能夠相對(duì)于殼體移動(dòng);布置在殼體內(nèi)的皮膚穿刺組件,所述皮膚穿刺組件包括能夠移動(dòng)承載件和安裝到該承 載件上的皮膚穿刺元件,皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端適合于刺入患者的皮膚,而承載件能夠從縮 回位置移動(dòng)到穿刺位置,其中在縮回位置,皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端布置在防護(hù)件內(nèi),而在穿刺 位置,皮膚穿刺元件的遠(yuǎn)端從防護(hù)件中露出以刺入患者皮膚,承載件通過(guò)該至少一個(gè)撓性 元件與承載件的接合而維持在縮回位置,并在該至少一個(gè)撓性元件從承載件釋放時(shí)從該縮 回位置移動(dòng)到穿刺位置。
10.如權(quán)利要求9的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,還包括布置在殼體內(nèi)的驅(qū)動(dòng)彈簧,在該至少一個(gè)撓 性元件從承載件釋放后,該驅(qū)動(dòng)彈簧適合于把承載件從縮回位置移動(dòng)到穿刺位置。
11.如權(quán)利要求10的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,還包括布置在防護(hù)件內(nèi)的縮回彈簧,在承載件到 達(dá)穿刺位置后,該縮回彈簧適合于把承載件回復(fù)到其中防護(hù)件包圍皮膚穿刺元件的殼體內(nèi) 的位置。
12.如權(quán)利要求9的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,其中防護(hù)件只在近側(cè)方向能夠相對(duì)于殼體移動(dòng)到 殼體內(nèi)。
13.如權(quán)利要求9的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,其中殼體還包括致動(dòng)元件,該致動(dòng)元件適合于與所 述至少一個(gè)撓性元件共同動(dòng)作,以當(dāng)防護(hù)件相對(duì)于殼體移動(dòng)時(shí)解除該至少一個(gè)撓性元件與 承載件的接合。
14.如權(quán)利要求13的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,其中所述致動(dòng)元件和所述至少一個(gè)撓性元件分別 包含相對(duì)的凸輪面,用于當(dāng)防護(hù)件相對(duì)于殼體移動(dòng)時(shí)使該至少一個(gè)撓性元件解除與承載件 的接合。
15.如權(quán)利要求13的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,其中至少一個(gè)撓性元件包括與承載件上的邊緣接 合以把承載件保持在縮回位置的向內(nèi)的突起。
16.如權(quán)利要求15的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,其中所述突起延伸到限定在承載件內(nèi)并形成該承 載件的接合邊緣的周向凹穴內(nèi)。
17.如權(quán)利要求15的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,其中所述當(dāng)防護(hù)件移動(dòng)到殼體內(nèi)時(shí),該至少一個(gè) 撓性元件適合于沿徑向向外彎曲,從而使該至少一個(gè)撓性元件解除與承載件的接合。
18.如權(quán)利要求17的醫(yī)學(xué)穿刺裝置,其中該至少一個(gè)撓性元件適于在沿徑向向外彎曲 預(yù)定距離時(shí)斷開(kāi)。
全文摘要
刺血針裝置包括殼體(12)和具有穿刺元件(14)的刺血針結(jié)構(gòu)(70)。該刺血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi),并適合于在致動(dòng)前位置和穿刺位置之間運(yùn)動(dòng),其中在致動(dòng)前位置,穿刺元件保持在殼體內(nèi),而在穿刺位置,穿刺元件延伸穿過(guò)殼體前端。該刺血針裝置包括布置在殼體內(nèi)用于朝向穿刺位置偏壓刺血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)彈簧(102)和抵抗驅(qū)動(dòng)彈簧的偏壓把刺血針結(jié)構(gòu)保持在縮回位置的保持襯套(90)。該保持襯套包括與刺血針結(jié)構(gòu)過(guò)盈接合的樞轉(zhuǎn)桿(92)。殼體內(nèi)的致動(dòng)器(47)使桿樞轉(zhuǎn),從而朝向殼體后端移動(dòng)刺血針結(jié)構(gòu)以至少部分地壓縮驅(qū)動(dòng)彈簧,并解除桿與刺血針結(jié)構(gòu)的過(guò)盈接合。
文檔編號(hào)A61B5/151GK101849830SQ201010167380
公開(kāi)日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2005年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月7日
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