專利名稱:一種治療腦中風(fēng)的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種藥物組合物,具體涉及一種具有治療腦中風(fēng)作用的藥物提取物的組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
腦中風(fēng)是一組以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的疾病,又稱腦卒中或腦血管意外,具有極高的病死率和致殘率,主要分為出血性腦中風(fēng)(腦出血或蛛網(wǎng)膜下腔出血)和缺血性腦中風(fēng)(腦梗塞、腦血栓形成)兩大類,以腦梗塞最為常見。腦中風(fēng)發(fā)病急,病死率高,是世界上最重要的致死性疾病之一。腦中風(fēng)的死亡率也有隨年齡增長而上升的趨勢,長期以來一直缺乏有效的治療措施,因此,開發(fā)安全、有效的治療腦中風(fēng)的藥物是當(dāng)今醫(yī)藥學(xué)界迫切需要解決的問題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療腦中風(fēng)的藥物組合物;本發(fā)明的另一目的是提供該藥物組合物的制備方法;本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的—種治療腦中風(fēng)的藥物組合物,該組合物是由包含以下重量份的原料藥制成的 紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10。上述藥物組合物原料藥優(yōu)選的重量配比為紅景天提取物5、玄參提取物5。上述藥物組合物原料藥優(yōu)選的重量配比還可以是紅景天提取物3、玄參提取物 7。上述藥物組合物原料藥優(yōu)選的重量配比還可以是紅景天提取物8、玄參提取物 2。以上藥物組合物的制備方法為((1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)將紅景天提取物與玄參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。上述制備方法的優(yōu)選技術(shù)方案為(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以60%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)將紅景天提取物與玄參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。本發(fā)明藥物組合物原料藥的重量配比還可以是紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10、丹參提取物1 10。上述藥物組合物原料藥優(yōu)選的重量配比為紅景天提取物8、玄參提取物4、丹參提取物2。上述藥物組合物的制備方法為(1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)取丹參藥材,70 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75 95%,靜置,濾過,濾液用堿性溶液調(diào)PH至7 9,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用聚酰氨樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,濃縮,干燥,即得丹參提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與丹參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、 注射劑。上述制備方法的優(yōu)選技術(shù)方案為(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)取丹參藥材,80%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到80%,冷藏靜置,濾過,濾液用氫氧化鈉乙醇溶液調(diào)PH至8,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用聚酰氨樹脂吸附,以水洗脫后,再以35%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得丹參提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與丹參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、 注射劑。本發(fā)明藥物組合物原料藥的重量配比還可以是紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10、川芎提取物1 10。上述藥物組合物原料藥優(yōu)選的重量配比為紅景天提取物6、玄參提取物4、川芎提取物3。上述藥物組合物的制備方法為(1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)取川芎藥材,70 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,濃縮,干燥,即得川芎提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與川芎提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、 注射劑。上述制備方法的優(yōu)選技術(shù)方案為(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)取川芎藥材,80%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到85%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以35%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得川芎提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與川芎提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、 注射劑。本發(fā)明藥物組合物原料藥的重量配比還可以是紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10、葛根提取物1 10。上述藥物組合物原料藥優(yōu)選的重量配比為紅景天提取物4、玄參提取物8、葛根提取物2。上述藥物組合物的制備方法為(1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)取葛根藥材,70 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇量濃度達(dá)到70 90 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以60 80%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,濃縮,干燥,即得葛根提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與葛根提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、 注射劑。上述制備方法的優(yōu)選技術(shù)方案為(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)取葛根藥材,80%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到80%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得葛根提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與葛根提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、 注射劑。本發(fā)明的藥物組合物具有治療腦中風(fēng)的作用,發(fā)明人對此項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究,用以證明本發(fā)明藥物組合物的治療作用。下述實(shí)驗(yàn)用于進(jìn)一步說明本發(fā)明的效果,但不限制本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)一對大鼠大腦中動脈閉塞模型影響的實(shí)驗(yàn)研究1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊跃€栓法制作大鼠大腦中動脈閉塞(MCAO)模型,觀察本發(fā)明藥物組合物的療效。2.試驗(yàn)材料SD大鼠70只,雄性,體重200 士 10g,購自浙江省實(shí)驗(yàn)動物中心。合格證號SCXK (浙)2008-0033。一氧化氮合酶(N0Q試劑盒,由南京建成生物工程研究所提供;丙二醛測定試劑盒(MDA),批號20080715 ;超氧化物歧化酶測定試劑盒(SOD),批號20080705 ;考馬斯亮蘭試劑盒,批號20080825 ;以上試劑均為南京建成生物工程研究所產(chǎn)品。3.試驗(yàn)方法3.1造模以線栓法制作大鼠大腦中動脈閉塞(MCAO)模型。10%水合氯醛 (0. 3ml/100mg)腹腔注射麻醉大鼠后,分離右頸總動脈并剪一小口,將頭端燒成光滑杵狀的國產(chǎn)尼龍線(直徑0.205mm,長6cm)插入,以頸總動脈分叉處計算進(jìn)線深度為 18mm士0. 5mm,至MCA起始部以完全阻斷血供。模型成功的標(biāo)志是大鼠即刻出現(xiàn)右側(cè)Horner 征。10只假手術(shù)組大鼠除不插入線栓外,其他操作步驟同上。3. 2分組給藥造模M小時后,成活大鼠根據(jù)Longa等的方法對大鼠進(jìn)行神經(jīng)功能評分(標(biāo)準(zhǔn)見觀察指標(biāo))。按照評分結(jié)果隨機(jī)分為假手術(shù)組(生理鹽水a(chǎn)ni/ioog)、模型組(生理鹽水2ml/100g)、阿司匹林組(阿司匹林0. 15g/kg)、實(shí)施例1藥物高劑量組Og/ kg)、實(shí)施例1藥物中劑量組(4. 5g/kg)、實(shí)施例1藥物低劑量組(2. 25g/kg)。分組后灌胃給藥,連續(xù)5天,給藥體積aiil/100g。4.觀察指標(biāo)4. 1最后一次給藥1小時后,參照Longa等的方法對大鼠進(jìn)行神經(jīng)功能評分。0分 無明顯神經(jīng)功能缺損;1分不能伸展左側(cè)前肢;2分行走時向左側(cè)旋轉(zhuǎn);3分行走時向左側(cè)傾倒;4分不能自發(fā)行走,意識喪失。4. 2以20%烏拉坦(0. 5ml/100g)麻醉,快速斷頭取右側(cè)大腦半球。以質(zhì)量(g)/ 體積(ml)比1 9加入0.9%的冰生理鹽水,用超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)制成勻漿,冷凍離心機(jī)離心15min(1006Xg)。取上清液0. 05ml用分光光度法測定NOS活性。5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果與結(jié)論實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1與表2,實(shí)施例1藥物高劑量、中劑量、低劑量組均可顯著改善模型大鼠神經(jīng)學(xué)評分(P < 0. 05或P < 0. 01);實(shí)施例1藥物三個劑量組均可降低模型腦組織中的MDA含量,使降低的SOD水平升高(P<0.01);實(shí)施例1藥物中劑量、高劑量可顯著降低NOS活性(P < 0. 05或P < 0. 01)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明藥物組合物對MCAO大鼠模型具有較好的治療作用。表1實(shí)施例1藥物對大鼠神經(jīng)功能評分的影響
權(quán)利要求
1.一種治療腦中風(fēng)的藥物組合物,其特征在于該組合物是由包含以下重量份的原料藥制成的紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10。
2.如權(quán)利要求所述1的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物5、玄參提取物5。
3.如權(quán)利要求所述1的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物3、玄參提取物7。
4.如權(quán)利要求所述1的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物8、玄參提取物2。
5.如權(quán)利要求所述1的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10、丹參提取物1 10。
6.如權(quán)利要求所述5的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物8、玄參提取物4、丹參提取物2。
7.如權(quán)利要求所述1的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10、川芎提取物1 10。
8.如權(quán)利要求所述7的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物6、玄參提取物4、川芎提取物3。
9.如權(quán)利要求所述1的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物1 10、玄參提取物1 10、葛根提取物1 10。
10.如權(quán)利要求所述9的藥物組合物,其特征在于該組合物原料藥的重量配比如下紅景天提取物4、玄參提取物8、葛根提取物2。
11.如權(quán)利要求2 4所述的藥物組合物,其特征在于制備方法為(1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)將紅景天提取物與玄參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
12.如權(quán)利要求11所述的制備方法,其特征在于(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫, 收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,用70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至 1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以60%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)將紅景天提取物與玄參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
13.如權(quán)利要求5 6所述天然藥物組合物,其特征在于制備方法為(1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)取丹參藥材,70 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75 95%,靜置,濾過,濾液用堿性溶液調(diào)PH至7 9,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用聚酰氨樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液, 濃縮,干燥,即得丹參提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與丹參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
14.如權(quán)利要求13所述的制備方法,其特征在于(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫, 收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至 1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)取丹參藥材,80%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至 1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到80%,冷藏靜置,濾過,濾液用氫氧化鈉乙醇溶液調(diào) PH至8,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用聚酰氨樹脂吸附,以水洗脫后, 再以35%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得丹參提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與丹參提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
15.如權(quán)利要求7 8所述天然藥物組合物,其特征在于制備方法為(1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)取川芎藥材,70 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,濃縮,干燥,即得川芎提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與川芎提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
16.如權(quán)利要求15所述的制備方法,其特征在于(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫, 收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至 1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)取川芎藥材,80%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至 1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到85%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以35 %乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得川芎提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與川芎提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
17.如權(quán)利要求9 10所述天然藥物組合物,其特征在于制備方法為(1)取紅景天藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以20 50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,50 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到70 95 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以30 70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液濃縮,干燥,即得玄參提取物;(3)取葛根藥材,70 90%乙醇提取1 3次,回收乙醇,濃縮液加入乙醇,使醇量濃度達(dá)到70 90 %,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,靜置,濾過,濾液用大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以60 80%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,濃縮,干燥,即得葛根提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與葛根提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
18.如權(quán)利要求17所述的制備方法,其特征在于(1)取紅景天藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以40%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得紅景天提取物;(2)取玄參藥材,70%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至 1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到75%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8型大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以50%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,洗脫液減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得玄參提取物;(3)取葛根藥材,80%乙醇回流提取或浸泡提取2次,每次2小時,回收乙醇,濃縮至 1 1,濃縮液加入乙醇,使醇濃度達(dá)到80%,冷藏靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮液加水溶解,冷藏靜置,濾過,濾液用AB-8大孔樹脂吸附,以水洗脫后,再以70%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,減壓濃縮,真空或噴霧干燥,即得葛根提取物;(4)將紅景天提取物、玄參提取物與葛根提取物混合,加入常規(guī)的藥用輔料,采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物,具體涉及一種治療腦中風(fēng)的藥物組合物,該組合物是由包含以下重量份的原料藥制成的紅景天提取物1~10、玄參提取物1~10。該藥物組合物原料藥組成還可以是紅景天提取物1~10重量份、玄參提取物1~10重量份、丹參提取物1~10重量份,或者紅景天提取物1~10重量份、玄參提取物1~10重量份、川芎提取物1~10重量份,或者紅景天提取物1~10重量份、玄參提取物1~10重量份、葛根提取物1~10重量份。該發(fā)明中藥組合物可以采用藥劑學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、硬膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液體制劑、注射劑。
文檔編號A61P9/10GK102233055SQ20101016636
公開日2011年11月9日 申請日期2010年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月20日
發(fā)明者張橋, 王振中, 章晨峰, 蕭偉, 陸華明, 陳鳳龍, 韓兆忠 申請人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司