專(zhuān)利名稱(chēng)：一種修復(fù)治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用中藥復(fù)方提取液，具體涉及一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方
提取液，及其制備方法。
背景技術(shù)：
腎的損傷時(shí)，往往造成腎的結(jié)構(gòu)紊亂，呈現(xiàn)一種淤阻、水腫、痰濕、粘連狀態(tài)。腎功 能失去后，機(jī)體出現(xiàn)排尿少或無(wú)尿或尿崩等癥狀，導(dǎo)致大量毒素存在于機(jī)體內(nèi)，即成為尿毒癥。 現(xiàn)有的治療腎損傷的方法中，西醫(yī)治療慢性腎功能衰竭已形成普遍認(rèn)同的模式， 即慢性腎功能衰竭早期，尚有相當(dāng)數(shù)量的殘余腎單位，治療目的是阻斷或抑制腎臟病理?yè)p 害，保護(hù)殘余腎單位。慢性腎功能衰竭中期，殘余腎單位已不足以維持正常的排泄功能，血 肌酐等明顯增高，治療目的是增加濁毒排泄、抑制濁毒產(chǎn)生，從而減輕腎臟負(fù)擔(dān)，減慢殘余 腎單位喪失。晚期則選擇替代治療。慢性腎功能衰竭各期都必需控制高血壓，控制蛋白質(zhì) 的攝入，降低腎小球灌注，抑制腎小管間質(zhì)損害及纖維化。充分發(fā)揮中西藥各自的優(yōu)勢(shì)而有 機(jī)結(jié)合，才能對(duì)慢性腎功能衰竭早、中期全面干預(yù)，有效延緩慢性腎功能衰竭進(jìn)展。在治療 時(shí)，注重用西藥控制高血壓，糾正酸中毒，控制感染，治療腎性貧血。 尿毒癥是腎功能衰竭發(fā)展的終末階段，此階段西醫(yī)無(wú)特效口服藥物，主要靠血液 透析和腎臟移植。血液透析是一種終身替代療法，只能維持，達(dá)不到治療的目的，并且隨著 腎功能的惡化，透析的頻率會(huì)逐步增加，甚至發(fā)展到兩天一次或一天一次。腎移植在我國(guó)開(kāi) 展最早，也是比較成熟的一項(xiàng)技術(shù)。盡管近期療效已經(jīng)令人很滿意， 一年平均存活率達(dá)94% 以上，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，效果并不盡如人意，而且?guī)Чδ苣I死亡的病人越來(lái)越多，超過(guò)了腎移植 死亡人數(shù)的40%。如果單純從移植腎的功能來(lái)看，這些手術(shù)無(wú)疑是成功的，但病人最后如果 死亡了，無(wú)論原因何在，這些移植手術(shù)似乎都失去了意義。腎移植手術(shù)的費(fèi)用與各醫(yī)院的收 費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、公費(fèi)自費(fèi)、手術(shù)是否順利等因素都有關(guān)系。 一般情況順利的話，省級(jí)醫(yī)院手術(shù)費(fèi)護(hù) 理費(fèi)、藥費(fèi)、治療費(fèi)、檢查費(fèi)、床位費(fèi)等總共7-10萬(wàn)左右，成功后需要長(zhǎng)期服用抗排斥藥物， 國(guó)產(chǎn)藥物每年3萬(wàn)，進(jìn)口藥物每年IO萬(wàn)，第一年必須保證用藥量，后逐漸減少用藥量。這對(duì) 于一般家庭來(lái)說(shuō)是一筆無(wú)法承受的支出。 隨著新的導(dǎo)入療法在腎損傷治療中的興起，越來(lái)越多的患者開(kāi)始接受導(dǎo)入療法的 治療，尤其是更多的患者開(kāi)始認(rèn)識(shí)到中醫(yī)治療尿毒癥的優(yōu)勢(shì)，逐漸擺脫了換腎的心理負(fù)擔(dān)。
本發(fā)明在上述背景下，提出一種外用中藥復(fù)方提取液，應(yīng)用于上述導(dǎo)入療法，來(lái)治 療包括尿毒癥在內(nèi)的各種腎損傷導(dǎo)致的疾病，以克服現(xiàn)有技術(shù)的局限性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，不僅容易使用， 而且療效顯著。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供所述外用中藥復(fù)方提取液的制備方法。
本發(fā)明上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
提供一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，按重量份計(jì)，它由以下原料藥制備而成 制附子10-60份、肉桂10-60份、三七10-30份、豬苓10-100份、白茅根15-50份、蒼術(shù)15-60 份、水蛭6-50份、大黃15-60份、鹿角霜15-100克和白花蛇舌草15-60份。
所述的外用中藥復(fù)方提取液，按重量份計(jì)，優(yōu)選由以下原料藥制備而成制附子 60份、肉桂60份、三七30份、豬苓100份、白茅根50份、蒼術(shù)60份、水蛭50份、大黃60份、 鹿角霜100克和白花蛇舌草60份。
所述的制附子是按照以下方法炮制的
1) 按照10:1的重量比取生附子和生姜；
2) 將步驟1)所述的生姜放入其重量30倍的水熬至剩余1/3水量，得到姜水；
3) 將步驟1)所述的附子浸泡在步驟2)所得的姜水中24小時(shí)后撈出晾干備用。
本發(fā)明還提供所述中藥復(fù)方提取液的制備方法，包括以下步驟
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個(gè)小時(shí)；
2) 將步驟1)浸泡過(guò)的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個(gè)小時(shí)；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機(jī)。
3)然后用120目過(guò)濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過(guò)濾兩至三遍，之后裝進(jìn)無(wú)菌容器內(nèi) 冷藏備用，冷藏時(shí)間不超過(guò)一星期。 本發(fā)明的配方中，附子和肉桂有溫補(bǔ)作用；豬苓有利濕、利水、消腫作用；蒼術(shù)有 消腫利濕作用；大黃、水蛭有破淤作用；鹿角霜、白花蛇舌草有解毒作用。 本發(fā)明的外用中藥復(fù)方提取液使用方法為用市場(chǎng)上已有的中藥離子導(dǎo)入儀做載 體進(jìn)行導(dǎo)入，每天在腎腧穴導(dǎo)入20毫升的藥液，每十天一個(gè)療程， 一般導(dǎo)入5-6個(gè)療程，每 兩個(gè)療程之間休息三天。 本發(fā)明的外用中藥復(fù)方提取液利用修下水道淤阻之原理，使淤阻祛除，從而達(dá)到 修復(fù)腎功能的目的，可使腎細(xì)胞得到修復(fù)，甚至有使萎縮的腎不同程度長(zhǎng)起來(lái)的效果。具體 臨床療效見(jiàn)以下臨床報(bào)告 一、患者基本情況
用本方治療慢性腎功能衰竭600例，其中，男性325例，女性275例；年齡19至70歲； 病程最長(zhǎng)3年，最短2個(gè)月，平均15個(gè)月；慢性腎小球腎炎176例，糖尿病性腎病113例，高 血壓腎病79例，多囊腎12例，梗阻性腎病24例，紅斑狼瘡性腎炎8例，其余188未能確定 其病因。 二、腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)
假設(shè)腎功能正常時(shí)，腎小球率過(guò)濾(GFR)為100%，按腎功能損害的程度可分為l)腎儲(chǔ) 備能力下降期GFR約50% 80%，血肌酐正常；2)氮質(zhì)血癥期GFR約25% 50%，血肌酐小于450umol/L ;3)腎衰竭期GFR約10% 25%，血肌酐450umol/L 707umol/L ;4)尿毒癥期GFR 小于10%，血肌酐大于707umol/L。
三、治療方案
用市場(chǎng)上已有的中藥離子導(dǎo)入儀做載體進(jìn)行導(dǎo)入，每天在患者腎腧穴導(dǎo)入20毫升的 藥液，以10日為一個(gè)療程，每個(gè)療程結(jié)束后休息3天，治療3 6療程后，如果患者病情控制 穩(wěn)定，則囑其回家療養(yǎng)，3月內(nèi)復(fù)診。
四、治療效果
l)療效判定標(biāo)準(zhǔn)
治愈臨床癥狀消失，肌酐、尿素、血紅蛋白、尿量、血壓均恢復(fù)至正常，萎縮的腎恢復(fù)至 正常體積；
顯效臨床癥狀不同程度的減輕，透析患者透析頻率減低或停透析，肌酐、尿素下降并 保持穩(wěn)定；
無(wú)效臨床癥狀減輕，其余各項(xiàng)檢查指標(biāo)未見(jiàn)明顯改變。
2)臨床療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果
治愈4例(1例慢性腎小球腎炎，1例多囊腎，2例狼瘡腎)，占患者總數(shù)的0. 7% ;
顯效489例(其中324例；血肌酐低于400iimol/L，血紅蛋白升至90g/L以上、尿量大 于1200ml/d、血壓低于130/90mmHg)，占患者總數(shù)的81. 5% ;
無(wú)效107例，占患者總數(shù)的17. 8%。
以上臨床報(bào)告充分體現(xiàn)出，本發(fā)明的中藥復(fù)方提取液對(duì)腎衰竭等腎損傷的治療具 有顯著的效果。
具體實(shí)施方式

實(shí)施例1
一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，由以下原料藥制備而成
制附子60g、肉桂60g、三七30g、豬苓100g、白茅根50g、蒼術(shù)60g、水蛭50g、大黃60g、 鹿角霜100g和白花蛇舌草60g ;
其中，所述的制附子的制法如下
1) 取6g生姜放入其重量180ml的水熬至剩余60ml水，得到姜水；
2) 將上述60g附子浸泡在步驟1)所得的姜水中24小時(shí)。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個(gè)小時(shí)；
2) 將步驟1)浸泡過(guò)的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個(gè)小時(shí)；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機(jī)。
3)然后用120目過(guò)濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過(guò)濾兩至三遍，之后裝進(jìn)無(wú)菌容器內(nèi) 冷藏備用，冷藏時(shí)間不超過(guò)一星期。 實(shí)施例2
一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，由以下原料藥制備而成
5附子10g、肉桂60g、三七10g、豬苓10g、白茅根50g、蒼術(shù)20g、水蛭10g、大黃20g、鹿角 霜15g和白花蛇舌草40g。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個(gè)小時(shí)；
2) 將步驟1)浸泡過(guò)的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個(gè)小時(shí)；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機(jī)。
3)然后用120目過(guò)濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過(guò)濾兩至三遍，之后裝進(jìn)無(wú)菌容器內(nèi)
冷藏備用，冷藏時(shí)間不超過(guò)一星期。
實(shí)施例3
一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，由以下原料藥制備而成
制附子30g、肉桂10g、三七20g、豬苓50g、白茅根20g、蒼術(shù)40g、水蛭30g、大黃15g、鹿 角霜50g和白花蛇舌草20g;
其中，所述的制附子的制法如下
1) 取3g生姜放入其重量90ml的水熬至剩余30ml水，得到姜水；
2) 將上述30g附子浸泡在步驟1)所得的姜水中24小時(shí)。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個(gè)小時(shí)；
2) 將步驟1)浸泡過(guò)的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個(gè)小時(shí)；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機(jī)。
3)然后用120目過(guò)濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過(guò)濾兩至三遍，之后裝進(jìn)無(wú)菌容器內(nèi)
冷藏備用，冷藏時(shí)間不超過(guò)一星期。
實(shí)施例4
一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，由以下原料藥制備而成
附子60g、肉桂10g、三七15g、豬苓80g、白茅根40g、蒼術(shù)15g、水蛭6g、大黃50g、鹿角 霜80g和白花蛇舌草30g。
制備方法如下
1) 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個(gè)小時(shí)；
2) 將步驟1)浸泡過(guò)的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個(gè)小時(shí)；所述常規(guī)煎藥容器優(yōu)選不銹鋼煎藥機(jī)。
3)然后用120目過(guò)濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過(guò)濾兩至三遍，之后裝進(jìn)無(wú)菌容器內(nèi)
冷藏備用，冷藏時(shí)間不超過(guò)一星期。
應(yīng)用實(shí)例
以下病例為使用本發(fā)明的上述實(shí)施例制備的外用中藥復(fù)方提取液，通過(guò)離子導(dǎo)入方式 治療尿毒癥的典型病例。
病例1.
患者余某某，女，34歲，主因腰痛3月余入院。2008年11月3日入院，入院前于外院診斷 為尿毒癥，建議其透析，08年11月4日查腎B超顯示左腎6.4X3. 4CM，右腎6.5X3. 3CM， 入院后給予雙腎區(qū)中藥離子導(dǎo)入，每日一次，每次導(dǎo)入20ml的藥液，08年12月1日復(fù)查腎 B超顯示左腎8. 0X4. 1CM，右腎7. 5X3. 3CM，左右雙腎在1月內(nèi)均有增大?；颊哐礉u減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
病例2.
患者趙某某，女，42歲，主因乏力、水腫半年余入院。2008年10月15日入院，入院前于 外院診斷為尿毒癥，建議其透析，08年10月16日查腎B超顯示左腎10. 1X5.9CM，右腎 6.9X3. 3CM，腎內(nèi)無(wú)回聲處最寬為3. OCM，入院后給予雙腎區(qū)中藥離子導(dǎo)入，每日一次，每次 導(dǎo)入20ml的藥液，08年10月30日復(fù)查腎B超示左腎10. 7X5. 5CM，右腎7. 7X3. 9CM，腎 內(nèi)無(wú)回聲處最寬為2. 1CM?；颊唠p腎于半月內(nèi)均有增大，并且腎內(nèi)積水囊有所減小，證明為 腎實(shí)質(zhì)增長(zhǎng)。患者乏力、水腫均減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
病例3.
患者高某某，女，54歲，主因雙下肢瘙癢8月余，乏力6月余入院。2009年7月20 日入院，入院前于外院診斷為尿毒癥，建議其透析，09年7月21日查腎B超顯示左腎 7. 3 X 3. 6CM，右腎7. 2 X 4. 2CM，入院后給予雙腎區(qū)中藥離子導(dǎo)入，每日 一次，每次導(dǎo)入20ml 的藥液，09年8月27日復(fù)查腎B超顯示左腎7. 5X4. 0CM，右腎8.0X4. 3CM?；颊唠p腎于
1月內(nèi)均有增大。患者瘙癢、乏力均減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
病例4.
患者張某某，女，43歲，主因惡心、乏力7月余入院。2009年8月12日入院，入院前于 外院診斷為尿毒癥，09年8月13日查腎B超顯示左腎7. 4X2. 8CM，右腎8. 1X2. 7CM，入 院后給予雙腎區(qū)中藥離子導(dǎo)入，每日一次，每次導(dǎo)入20ml的藥液，09年9月10日復(fù)查腎B 超顯示左腎7.6X2. 9CM，右腎8.3X3. 0CM?；颊唠p腎于1月內(nèi)均有增大。患者瘙癢、乏力 均減輕，尿量增加，血紅蛋白增高，肌酐、尿素氮減低。
權(quán)利要求
一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，按重量份計(jì)，它由以下原料藥制備而成制附子10-60份、肉桂10-60份、三七10-30份、豬苓10-100份、白茅根15-50份、蒼術(shù)15-60份、水蛭6-50份、大黃15-60份、鹿角霜15-100份和白花蛇舌草15-60份；所述的制附子是按照以下方法炮制的1)按照10:1的重量比取生附子和生姜；2)將步驟1)所述的生姜放入其重量30倍的水熬至剩余1/3水量，得到姜水；3)將步驟1)所述的附子浸泡在步驟2)所得的姜水中24小時(shí)后撈出晾干備用。
2. 權(quán)利要求1所述的外用中藥復(fù)方提取液，其特征在于，按重量份計(jì)，它由以下原料藥 制備而成制附子60份、肉桂60份、三七30份、豬苓100份、白茅根50份、蒼術(shù)60份、水蛭 50份、大黃60份、鹿角霜100份和白花蛇舌草60份；所述的制附子是按照以下方法炮制的1) 按照10:1的重量比取生附子和生姜；2) 將步驟1)所述的生姜放入其重量30倍的水熬至剩余1/3水量，得到姜水；3) 將步驟1)所述的附子浸泡在步驟2)所得的姜水中24小時(shí)后撈出晾干備用。
3. —種權(quán)利要求1所述的外用中藥復(fù)方提取液的制備方法，包括以下步驟 沖洗掉中藥材上的灰塵和泥土，然后在清水里浸泡一個(gè)小時(shí)；將步驟l)浸泡過(guò)的中藥材按照上述配比放在常規(guī)煎藥容器里，加原料藥總重量的 1. 5 1. 6倍的水，恒溫100攝氏度煎一個(gè)小時(shí)；然后用120目過(guò)濾網(wǎng)將步驟2)得到的煎液過(guò)濾兩至三遍，即得所述的治療腎損傷的外 用中藥復(fù)方提取液。
4. 權(quán)利要求3所述的外用中藥復(fù)方提取液的制備方法，其特征在于步驟2)所述常規(guī) 煎藥容器為不銹鋼煎藥機(jī)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療腎損傷的外用中藥復(fù)方提取液，按重量份計(jì)，它由以下原料藥制備而成附子10-60份、肉桂10-60份、三七10-30份、豬苓10-100份、白茅根15-50份、蒼術(shù)15-60份、水蛭6-50份、大黃15-60份、鹿角霜15-100克和白花蛇舌草15-60份。本發(fā)明的外用中藥復(fù)方提取液對(duì)腎損傷的治療有顯著療效，可大大減輕患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本發(fā)明還提供所述外用中藥復(fù)方提取液的制備方法。
文檔編號(hào)A61K35/62GK101785833SQ20101013889
公開(kāi)日2010年7月28日 申請(qǐng)日期2010年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月6日
發(fā)明者馬桂玲 申請(qǐng)人:馬桂玲