專利名稱：一種治療肛腸疾病的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肛腸疾病的藥物制劑、其制備方法和用途，屬于化學(xué)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肛腸痔瘺病俗稱痔瘡，是人類特有的常見病、多發(fā)病。據(jù)相關(guān)普查資料表明，肛門 直腸疾病的發(fā)病率為59. 1%，痔占所有肛腸疾病的87. 25%，而其中又以內(nèi)痔最為常見，占 所有肛腸疾病的52. 19.男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的發(fā)病率為53. 9%，任 何年齡都可發(fā)病，其中20-40歲的人較為常見，固有"十人九痔"之說。目前國內(nèi)市面上有 各種專治痔瘡的乳霜和塞劑，但是它們大都屬于局部止痛劑，只可以緩解部分不適，通常都 不能把這些問題徹底消除，如果使用不當(dāng)還會加重出血，給患者帶來嚴(yán)重的心理影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種治療各種痔瘡的藥物制劑，其具有固痔、止痛、消炎、生
肌之功效，且療程短、見效快；使之適合臨床上的應(yīng)用。 本發(fā)明一個目的是提供一種治療肛腸疾病的藥物制劑。 本發(fā)明另一個目的是提供所述治療肛腸疾病的藥物制劑的制備方法。 本發(fā)明再一目的是提供該藥物制劑在制備治療肛腸疾病藥物中的應(yīng)用。 本發(fā)明人經(jīng)長期反復(fù)研究，選擇了以下特定的原料和配比，并通過臨床和穩(wěn)定性
實(shí)驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，提供一種療效好的治療肛腸疾病的藥物制劑，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如
下 —種治療肛腸疾病的藥物制劑，由包括以下重量的原料制備而成
硫化鈉220g-290g 薄荷腦30g-50g 乙二胺四乙酸二鈉2g-4g 乙醇2000-4000g
丙二醇2500-3500g 純化水9000-15000g 優(yōu)選的，一種治療肛腸疾病的藥物制劑，由包括以下重量份數(shù)的原料制備而成
硫化鈉240g-260g 薄荷腦35g-45g 乙二胺四乙酸二鈉2g-3g乙醇2500-3500g
丙二醇2800-3200g 純化水10000-12000g 更優(yōu)選的，一種治療肛腸疾病的藥物制劑，由包括以下重量份數(shù)的原料制備而 成 硫化鈉260g 薄荷腦40g 乙二胺四乙酸二鈉2. 5g乙醇3000g
丙二醇3000g 純化水11000g 本發(fā)明一種治療肛腸疾病的藥物制劑的制備方法，其包括以下步驟； 按配方量稱取各原料，1)將純化水總重量10-15%的量和乙二胺四乙酸二鈉在容
器中充分溶解，再加入硫化鈉攪拌均勻，得到a液備用；2)在容器中加薄荷腦，依次加入乙
3醇、丙二醇，邊配制邊攪拌均勻，得到b液； 3)將b液倒入a液中，充分?jǐn)噭?，再加入剩余的純化水，攪拌均勻后調(diào)試HI值至 13.0-13.5。放置沉淀45-50小時。將沉淀后的藥液過濾，收集濾液，灌封到安瓿瓶中，即制 成溶液劑(配液到灌封在12小時內(nèi)完成)。 本發(fā)明一種治療肛腸疾病的藥物制劑為速效干性壞死劑。配方中的硫化鈉通過剌 激局部毛細(xì)血管使其收縮，阻斷了對病變組織的營養(yǎng)供應(yīng)，使病變組織干枯、壞死、脫落；以 陰離子形態(tài)發(fā)揮效力，作用強(qiáng)大而迅速，具有固痔、止痛作用。薄荷腦具有辛涼止痛，以減輕 用藥造成的疼痛。經(jīng)臨床試驗(yàn)觀察對治療內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛裂、直腸息肉有良好的效 果，而且產(chǎn)品穩(wěn)定性好，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例是為了進(jìn)一步舉例描述本發(fā)明，而不是以任何方式限制本發(fā)明。 實(shí)施例1
薄荷腦40g 乙醇3000g 純化水11000g




硫化鈉260g
乙二胺四乙酸二鈉2. 5g 丙二醇3000g 其制備方法如下
按配方量稱取各原料，l)將1500g純化水和乙二胺四乙酸二鈉在容器中充分溶 解，再加入硫化鈉攪拌均勻，得到a液備用；2)在容器中加薄荷腦，依次加入乙醇、丙二醇，
邊配制邊攪拌均勻，得到b液； 3)將b液倒入a液中，充分?jǐn)噭?，再加入剩余?500g純化水，攪拌均勻后調(diào)試pH 值至13，放置沉淀48小時。將沉淀后的藥液過濾，收集濾液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶液 劑(配液到灌封在12小時內(nèi)完成)。
實(shí)施例2
硫化鈉280g 乙二胺四乙酸二鈉3g 丙二醇3300g 其制備方法如下
按配方量稱取各原料，l)將1000g純化水和乙二胺四乙酸二鈉在容器中充分溶 解，再加入硫化鈉攪拌均勻，得到a液備用；2)在容器中加薄荷腦，依次加入乙醇、丙二醇，
邊配制邊攪拌均勻，得到b液； 3)將b液倒入a液中，充分?jǐn)噭颍偌尤胧Ｓ嗟?000g純化水，攪拌均勻后調(diào)試pH 值至13. 5，放置沉淀46小時。將沉淀后的藥液過濾，收集濾液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶 液劑(配液到灌封在12小時內(nèi)完成)。
實(shí)施例3
硫化鈉230g
乙二胺四乙酸二鈉3g
丙二醇2500g
其制備方法如下



薄荷腦50g
乙醇2600g 純化水 9000g
薄荷腦35g 乙醇:3300g 純化水 13000g
按配方量稱取各原料，1)將1300g純化水和乙二胺四乙酸二鈉在容器中充分溶解，再加入硫化鈉攪拌均勻，得到a液備用；2)在容器中加薄荷腦，依次加入乙醇、丙二醇，邊配制邊攪拌均勻，得到b液； 3)將b液倒入a液中，充分?jǐn)噭?，再加入剩余?1700g純化水，攪拌均勻后調(diào)試pH值至13，放置沉淀50小時，將沉淀后的藥液過濾，收集濾液，灌封到安瓿瓶中，即制成溶液劑(配液到灌封在12小時內(nèi)完成)。
以下是本發(fā)明實(shí)施例1的臨床效果試驗(yàn)； 經(jīng)對176例病例其中男性88人，女性88人，男女之比為1 : 1 ;其中公務(wù)員40人，工人85人，農(nóng)民42人，軍人9人。發(fā)病年齡最小者10歲，最大者61歲，以30-45歲之間最多見，病程最短者1年，最長者30年，以5-10年為最多。在176例中，經(jīng)一次注射后痔核脫落者147人，29人2次注藥，都是第二天復(fù)查時補(bǔ)注。在176例中其中69例l-2ml，83例2-4ml， 18例5ml，6例6ml。其中4天脫痂者9例，6_7天脫痂者82例，8天脫痂者72例，10天脫痂者13例，平均脫痂天數(shù)為7. 25天，在176例中對109例進(jìn)行了復(fù)查，其中15天以內(nèi)痊愈者28人，(外痔多在lcm左右者)，20-25天痊愈者75人，30天痊愈者6人。在創(chuàng)面愈合問題上，外痔未行局麻者愈合較快，采用生肌散涂于脫痂后患處，可起到消炎、生肌的作用。以上臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明治療痔瘡的藥物制劑，對各種痔瘡的治療有非常滿意的效果，而且時間短，見效快。
權(quán)利要求
一種治療肛腸疾病的藥物制劑，由包括以下重量的原料制備而成硫化鈉 220g-290g 薄荷腦30g-50g乙二胺四乙酸二鈉2g-4g 乙醇2000-4000g丙二醇 2500-3500g純化水9000-15000g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肛腸疾病的藥物制劑，由包括以下重量的原料制備而成
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療肛腸疾病的藥物制劑，由包括以下重量的原料制備而成
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療肛腸疾病的藥物制劑的制備方法，其包括以下步驟； 按配方量稱取各原料，l)將純化水總重量10-15%的量和乙二胺四乙酸二鈉在容器中充分溶解，再加入硫化鈉攪拌均勻，得到a液備用；2)在容器中加薄荷腦，依次加入乙醇、丙二醇，邊配制邊攪拌均勻，得到b液；3)將b液倒入a液中，充分?jǐn)噭颍偌尤胧Ｓ嗟募兓?，攪拌均勻后調(diào)試pH值至 13. 0-13. 5，放置沉淀45-50小時，將沉淀后的藥液過濾，收集濾液，灌封到安瓿瓶中，即制 成溶液劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物制劑在制備治療肛腸疾病藥物中的應(yīng)用。硫化鈉 240g-260g 乙二胺四乙酸二鈉2g-3g 丙二醇 2800-3200g薄荷腦35g-45g 乙醇2500-3500g 純化水10000-12000g。硫化鈉 260g 乙二胺四乙酸二鈉2. 5g 丙二醇 3000g薄荷腦40g 乙醇3000g純化水11000g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肛腸疾病的藥物制劑、其制備方法和用途。本發(fā)明治療肛腸疾病的藥物制劑，其由硫化鈉、薄荷腦、乙二胺四乙酸二鈉、乙醇、丙二醇、純化水等原料制備而成。本發(fā)明一種治療肛腸疾病的藥物制劑為速效干性壞死劑，配方中的硫化鈉通過刺激局部毛細(xì)血管使其收縮，阻斷了對病變組織的營養(yǎng)供應(yīng)，使病變組織干枯、壞死、脫落；以陰離子形態(tài)發(fā)揮效力，作用強(qiáng)大而迅速，具有固痔、止痛作用。薄荷腦具有辛涼止痛，以減輕用藥造成的疼痛。經(jīng)臨床試驗(yàn)觀察對治療內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛裂、直腸息肉有良好的效果，而且產(chǎn)品穩(wěn)定性好，無毒副作用。
文檔編號A61K31/197GK101773544SQ20101013323
公開日2010年7月14日 申請日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者史長山, 姜存敏, 潘志明 申請人:史長山