專利名稱::吳茱萸及其提取物、化合物的新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及吳茱萸及其提取物的新用途,具體地,是在制備治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物中的用途。屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù):
:痛風(fēng)屬于代謝性風(fēng)濕病,是嘌呤代謝紊亂及/或尿酸排泄減少所引起的一種晶體性關(guān)節(jié)炎,臨床表現(xiàn)為高尿酸血癥和尿酸鹽結(jié)晶沉積所致的特征性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎,并可發(fā)生尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結(jié)石等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘、腎功能不全。上述表現(xiàn)可呈不同的組合,體現(xiàn)了本病的異質(zhì)性。痛風(fēng)常與中心性肥胖、高脂血癥、糖尿病、高血壓病以及心腦血管病伴發(fā)。痛風(fēng)發(fā)病的先決條件是高尿酸血癥,因此,高尿酸血癥是痛風(fēng)最重要的生化基礎(chǔ),其次是尿酸鹽沉積引起炎性反應(yīng)。近20年來,隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變(如熱量攝入增加、高嘌呤食品增加)、酒精尤其是啤酒類飲品的攝入增加以及體力活動(dòng)量的減少,導(dǎo)致高尿酸血癥和原發(fā)性痛風(fēng)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),且發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化。據(jù)相關(guān)資料報(bào)道,美國(guó)20世紀(jì)80年代到90年代痛風(fēng)發(fā)病率為0.275%1.000%,而2003年痛風(fēng)發(fā)病率為2.7%;歐美地區(qū)為20Z018%。目前我國(guó)每年有上百萬(wàn)新發(fā)病人,1980年方圻等報(bào)道我國(guó)高尿酸血癥發(fā)病率為1.4%;1998年杜惠等在上海調(diào)查顯示高尿酸血癥發(fā)病率為10.1%,痛風(fēng)發(fā)病率達(dá)0.34%;2003年邵繼紅等在南京的調(diào)查顯示,高尿酸血癥發(fā)病率已達(dá)13.3%,痛風(fēng)發(fā)病率達(dá)1.33%。由此可見,痛風(fēng)的流行病學(xué)特征在悄然發(fā)生變化,痛風(fēng)正日益成為威脅我國(guó)及世界人民健康的常見病。目前治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)多為口服藥物,西藥治療藥物主要根據(jù)疾病情況分三類1.急性期的治療秋水仙堿、非留體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素;2.間歇期的治療抑制尿酸生成和促進(jìn)尿酸排泄藥物,如別嘌醇、丙磺舒及磺吡酮等。3.慢性期的治療飲食治療及上述藥物。但因該類藥物具有胃腸道反應(yīng)、皮膚過敏反應(yīng)、腎損害、肝損害、白細(xì)胞減少等副作用,患者順應(yīng)性較差?,F(xiàn)代臨床及藥理研究表明,中醫(yī)中藥在治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)方面具有一定的療效。據(jù)尹蓮統(tǒng)計(jì),在45篇臨床報(bào)道中,四妙湯加味治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,治療近1500例急性痛風(fēng)患者,總有效率達(dá)90%以上,尿酸恢復(fù)正常或明顯降低,復(fù)發(fā)率均降低。萬(wàn)于軍等用蘚瓜方治療痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎,蘚瓜方組血尿酸值下降明顯。金晨宇等報(bào)道,祛濁通痹顆粒能顯著降低急性痛風(fēng)模型關(guān)節(jié)滑膜PGE2和6-k-PGFlα水平,對(duì)IL_1、IL-6水平也有明顯下調(diào)作用。王文娟等報(bào)道,當(dāng)歸拈痛丸能降低實(shí)驗(yàn)性高尿酸血癥大鼠血清中血尿酸及黃嘌呤氧化酶的水平。吳茱萸是中醫(yī)臨床常用的中藥,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,其味苦辛、性溫?zé)?、有小毒。能溫中散寒、疏肝止痛。用于厥陰頭痛、腹脘冷痛、嘔吐泄瀉、痛經(jīng)、高血壓等癥。目前對(duì)吳茱萸的化學(xué)、藥理研究表明,其化學(xué)成分主要為多種生物堿、揮發(fā)油、苦味素等。主要有效成分為生物堿,具有抗炎、強(qiáng)心、降血壓和抗腫瘤、抗血栓等藥理作用。關(guān)于吳茱萸治療痛風(fēng),有復(fù)方制劑的報(bào)道,如申請(qǐng)?zhí)?200510021790.2,發(fā)明名稱一種治療痛風(fēng)的藥物,該發(fā)明公開了一種治療痛風(fēng)的藥物,它由臨床有效量的以下原料藥組成檳榔、淫羊藿、蒼術(shù)、薏苡仁、蠶砂、陳皮、桔梗、姜黃、蘇葉、吳茱萸、木瓜、生姜。該藥物治療痛風(fēng)療效較好,副作用小,安全性好。雖然中藥在治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)中顯示了良好的前景和確切的療效,也有一些相關(guān)上市藥品,但均為復(fù)方制劑,未見有關(guān)有單獨(dú)使用吳茱萸及其生物堿類成分降血尿酸,用于治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種單味藥物吳茱萸的新用途,本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了一種治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物組合物。本發(fā)明提供了吳茱萸及其提取物在制備治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物中的用途。其中,所述的吳茱萸提取物是吳茱萸總生物堿。其中,所述的吳茱萸提取物是吳茱萸乙醇提取物。進(jìn)一步的,所述的乙醇濃度為50%-95%乙醇。更進(jìn)一步優(yōu)選地,所述的乙醇濃度為70%乙醇。所述的藥物是具有降血尿酸、抗炎、鎮(zhèn)痛作用的藥物。本發(fā)明還提供了吳茱萸堿或其衍生物在制備治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物中的用途。其中,所述的吳茱萸堿衍生物包括吳茱萸次堿、去氫吳茱萸堿、羥基吳茱萸堿、去甲吳茱萸酰胺。所述的藥物是具有降血尿酸、抗炎、鎮(zhèn)痛作用的藥物。其中,吳茱萸堿(Evodiamine)化學(xué)名稱8,13,13b,14-tetrahydro-14-methyindolo[2,3,;3,4]pyrido[2,l_b]quinazolin-5(7H)-one,分子式C19H17N30,分子量:303·36。理化性質(zhì)黃色片狀晶體,與改良的碘化鉍鉀反應(yīng)呈陽(yáng)性,硅烏酸反應(yīng)呈陽(yáng)性?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式12IuTCH3ΨIΙδ^^1817吳茱萸次堿(Rutaecarpin)化學(xué)名稱8,13_dihydroindolo[2,,3,;3,4]pyrido[2,1-b]quinazolin-5(7H)-one,分子式C18H13N3O,分子量287.31,理化性質(zhì)無(wú)色結(jié)晶,與改良的碘化鉍鉀反應(yīng)呈陽(yáng)性,硅烏酸反應(yīng)呈陽(yáng)性?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式<formula>formulaseeoriginaldocumentpage5</formula>去氫吳茱萸堿(Dehydroevodiamine)分子式=C19H15N3O,分子量301.353,理化性質(zhì)黃色片狀結(jié)晶,碘化鉍鉀顯色為橙紅色?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式<formula>formulaseeoriginaldocumentpage5</formula>本發(fā)明還提供了一種治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物組合物,它是由有效量的吳茱萸或其提取物為活性成分,加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。其中,所述的吳茱萸提取物為吳茱萸總生物堿。其中,所述的藥劑是口服制劑。本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物中的用途。本發(fā)明藥物包括吳茱萸原生藥材、吳茱萸總生物堿、吳茱萸堿或含吳茱萸堿類組分的復(fù)方制劑,具有降血尿酸、抗炎、鎮(zhèn)痛作用,可用于治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng),藥效明確,安全性高,為臨床提供了一種新的用藥選擇。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備稱取吳茱萸粗粉(過二號(hào)篩)適量,加70%乙醇回流提取兩次,每次加8倍量溶媒,提取1.5h,合并濾液,減壓回收至無(wú)醇味,提取液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.35,加入適量淀粉,于60-70°C烘干,粉碎,過篩,裝膠囊,即得吳茱萸總堿膠囊。實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備一、吳茱萸提取物的制備(1)吳茱萸水提物稱取吳茱萸粗粉(過二號(hào)篩)適量,加8倍水,煎煮2次,每次lh,濃縮至適量。臨用時(shí)用0.5%CMC溶液稀釋成每Iml含1.Og生藥的藥液,供試驗(yàn)用。(2)吳茱萸總生物堿稱取吳茱萸粗粉(過二號(hào)篩)適量,加70%乙醇回流提取兩次,每次加8倍量溶媒,提取1.5h,合并濾液,減壓回收至500ml時(shí),加入Iml濃HCl,繼續(xù)回收乙醇至125ml,堿化至PH=9,氯仿萃取至近無(wú)色,減壓回收氯仿至干,加入吐溫、10%乙醇水溶液適量。臨用時(shí)用0.5%CMC溶液稀釋成每Iml含1.Og生藥的藥液,供藥理試驗(yàn)用(采用高效液相法測(cè)定,吳茱萸堿含量0.247mg/ml,吳茱萸次堿含量1.64mg/ml)。除了可以采用70%乙醇提取之外,也可以選擇其它濃度的乙醇提取,如50%-95%乙醇。由于乙醇提取主要含有生物堿類成分,不同濃度的乙醇提取物均具有治療高尿酸血癥或/和痛風(fēng)的藥效。二、吳茱萸堿的制備吳茱萸堿(Evodiamine)化學(xué)名稱8,13,13b,14-tetrahydro-14-methyindolo[2,3,;3,4]pyrido[2,l-b]quinazolin-5(7H)-one,分子式:C19H17N30,分子量:303·36;理化性質(zhì)黃色片狀晶體,與改良的碘化鉍鉀反應(yīng)呈陽(yáng)性,硅烏酸反應(yīng)呈陽(yáng)性。吳茱萸堿可參照文獻(xiàn)制備,也可直接購(gòu)買市售產(chǎn)品,如純度>98%的吳茱萸堿,批號(hào)GY20070603,西安冠宇生物技術(shù)有限責(zé)任公司提供,臨用時(shí)加乙醇制成0.257mg/ml濃度的藥液供藥理實(shí)驗(yàn)用。吳茱萸堿化學(xué)結(jié)構(gòu)式12^λλ〖9CH31T117以下通過具體藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。實(shí)驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠,雌雄兼有,體重18_23g,四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專委會(huì)養(yǎng)殖場(chǎng)提供,普通級(jí)動(dòng)物,許可證=SCXK(川)2008-14。試藥試劑吳茱萸堿純度>98%,批號(hào)CY20070603,西安冠宇生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)。二甲苯(分析純,批號(hào)990819,鄭州化學(xué)試劑二廠生產(chǎn));冰乙酸(分析純,批號(hào)210819,廣東汕頭新寧化工廠生產(chǎn))。次黃嘌呤純度彡99%,批號(hào)037K06854,Sigma-Aldrich公司提供。阿司匹林腸溶片25mg/片,批號(hào)090603,石家莊市康達(dá)制藥廠生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H13023679。吲哚美辛腸溶片25mg/片,批號(hào)0812010,江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H32021431。別嘌醇片0.Ig/片,批號(hào)090901,重慶青陽(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H50021422。尿酸測(cè)定試劑盒批號(hào)1009091,四川省邁克科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)儀器BP-211D賽多利斯電子天平,德國(guó)。T-1000型電子天平,美國(guó)雙杰兄弟(集團(tuán))有限公司。BASIC70VB0370型半自動(dòng)生化分析儀,法國(guó)西克曼(SEC0MAM)公司。LXJ-II型離心沉淀機(jī),上海醫(yī)用分析儀器廠。試驗(yàn)例1吳茱萸藥材不同組分對(duì)小鼠血尿酸的影響雄性小鼠50只,體重18-22g,隨機(jī)分為5組,每組10只,按表1所列劑量灌胃給藥,給藥容量為0.2mL·lOg—1,空白組及模型組灌胃給予等容量的0.5%CMC-Na溶液,各組每天給藥1次,連續(xù)給予6d,末次給藥后30min,除空白組(腹腔注射生理鹽水IOmL·kg—1)夕卜,其余小鼠用10%次黃嘌呤lOOOmg'kg—1腹腔注射造模,Ih后每鼠由眼眶靜脈叢取血,分離血清,按尿酸酶終點(diǎn)法測(cè)定血清尿酸值,結(jié)果見表1。采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間差異顯著性比較。表1吳茱萸不同組分對(duì)小鼠血尿酸的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與空白組比較▲▲▲P<0.001,與模型組比較*P<0.05,_P<0.001試驗(yàn)結(jié)果與模型組比較,吳茱萸總生物堿組對(duì)降低小鼠血尿酸具有極顯著性差異,吳茱萸水提液組無(wú)差異。說明吳茱萸總生物堿有明顯降低小鼠血尿酸的作用。試驗(yàn)例2吳茱萸不同組分對(duì)小鼠抗炎作用的影響采用小鼠耳廓二甲苯致炎法。雄性小鼠40只,體重19-23g,隨機(jī)分為4組、每組10只,按表2所列劑量灌胃給藥,給藥容量為0.2mLQOg^空白組灌胃給予等容量的0.5%CMC-Na溶液,每天給藥1次,連續(xù)給予3d,末次給藥后30min,每只小鼠右耳廓內(nèi)外側(cè)涂布二甲苯0.02mL/只致炎,左耳作為對(duì)照,致炎后20min脫頸椎處死小鼠,用直徑7mm打孔器分別于左、右耳相同部位打下耳片,置電子天平上稱重,以左、右耳片重量差值表示腫脹度,計(jì)算各組耳腫脹度,計(jì)算抑制率,結(jié)果見表2。采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間差異顯著性比較。表2吳茱萸不同組分對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與空白組比較*P<0.05,_P<0.001試驗(yàn)結(jié)果與空白組比較,吳茱萸水提液組對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹有明顯抑制作用,吳茱萸總生物堿組有抗炎趨勢(shì),無(wú)顯著差異。說明吳茱萸水提液有明顯的抗炎作用。試驗(yàn)例3吳茱萸不同組分對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛作用的影響采用小鼠扭體法。小鼠40只,雌雄各半,體重18_22g,隨機(jī)分為4組,每組10只,按表3所列劑量灌胃給藥,給藥容量為0.2mL·lOg—1,空白組灌胃給予等容量的0.5%CMC-Na溶液。每天給藥1次,連續(xù)給藥3d。末次給藥后30min,于每鼠腹腔注射0.7%冰醋酸溶液0.2mL,觀察并記錄給冰醋酸后15min內(nèi)各鼠的扭體次數(shù),計(jì)算鎮(zhèn)痛率,結(jié)果見表3。采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間差異顯著性比較。表3吳茱萸不同組分對(duì)小鼠腹腔注射冰醋酸所致扭體反應(yīng)次數(shù)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與空白組比較<0.001試驗(yàn)結(jié)果與空白組比較,吳茱萸水提物、吳茱萸總生物堿對(duì)小鼠腹腔注射醋酸引起的疼痛反應(yīng)均有極顯著性差異。表明吳茱萸水提物、吳茱萸總生物堿均具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。試驗(yàn)例4吳茱萸堿對(duì)小鼠血尿酸的影響雄性小鼠60只,體重18_22g,隨機(jī)分為5組,每組10只。按表4所列劑量灌胃給藥,給藥容量為0.2mL·lOg—1,空白組及模型組同法給予等容量的0.5%CMC-Na溶液,各組每天給藥1次,連續(xù)給予6天,末次給藥后30分鐘,除空白組(腹腔注射等容量的0.5%CMC-Na溶液)外,其余小鼠用10%次黃嘌呤IOOOmg·kg—1腹腔注射造模,造模后1小時(shí)每鼠由眼眶靜脈叢取血,分離血清,按尿酸酶終點(diǎn)法測(cè)定血清尿酸值,結(jié)果見表4。采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間差異顯著性比較。表4吳茱萸堿對(duì)小鼠血尿酸的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與空白組比較▲▲▲P<0.001,與模型組比較*Ρ<0.05,***Ρ<0.001試驗(yàn)結(jié)果與模型組比較,吳茱萸堿高、中、低劑量組對(duì)降低小鼠血尿酸均具有明顯差異,吳茱萸堿高、中、低劑量組之間無(wú)明顯差異。說明吳茱萸堿有明顯降低小鼠血尿酸的作用。試驗(yàn)例5吳茱萸堿對(duì)小鼠的抗炎作用采用二甲苯致小鼠耳腫脹法。取雄性小鼠60只,體重18_22g,隨機(jī)分為5組,每組12只。按表5所列劑量灌胃給藥,給藥容量為0.2mL·lOg—1,空白組同法給予等容量的0.5%CMC-Na溶液,每天給藥1次,連續(xù)給予3天,末次給藥后30分鐘,每只小鼠右耳廓內(nèi)外側(cè)涂布二甲苯0.02mL/只致炎,以左耳作對(duì)照,致炎后20min脫頸椎處死小鼠,用直徑7mm打孔器分別于左、右耳相同部位打下耳片,置電子天平上稱重,以左、右耳片重量差值表示腫脹度,計(jì)算各組耳腫脹度,計(jì)算抑制率,結(jié)果見表5。采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間差異顯著性比較。表5吳茱萸堿對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響G士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與空白組比較*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001試驗(yàn)結(jié)果吳茱萸堿高、中、低劑量組對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹均有抑制作用。與空白組比較,高劑量組有極顯著性抑制作用(P<0.001),中、低劑量組有明顯抑制作用(P<0.05、P<0.05)。表明吳茱萸堿具有明顯的抗炎作用。試驗(yàn)例6吳茱萸堿對(duì)小鼠鎮(zhèn)痛試驗(yàn)采用小鼠扭體法。取小鼠60只,雌雄各半,體重18_22g,隨機(jī)分為5組,每組12只,。按表6所列劑量灌胃給藥,給藥容量為0.2mL·10Ρ,空白組同法給予等容量的0.5%CMC-Na溶液,每天給藥1次,連續(xù)給予3天。末次給藥后30分鐘,每只小鼠腹腔注射0.7%冰醋酸溶液0.2mL。觀察并記錄給冰醋酸后15min內(nèi)各鼠的扭體次數(shù),計(jì)算鎮(zhèn)痛率,結(jié)果見表6。采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間差異顯著性比較。表6吳茱萸堿對(duì)小鼠腹腔注射冰醋酸所致扭體反應(yīng)次數(shù)的影響G士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與空白組比較*P<0.05,_P<0.001試驗(yàn)結(jié)果吳茱萸堿高、中、低劑量組對(duì)小鼠腹腔注射冰醋酸引起的疼痛反應(yīng)均有明顯的抑制作用。與空白組比較,低劑量組有極顯著性抑制作用(p<0.001),高、中劑量組有明顯抑制作用(P<0.05、P<0.05)。表明吳茱萸堿具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。試驗(yàn)例7吳茱萸堿急性毒性試驗(yàn)取小鼠40只,體重1822g,實(shí)驗(yàn)前禁食12h,隨機(jī)分成2組,每組20只,雌雄各半。按表7所列劑量灌胃給藥,給藥容量為0.2mL·lOg—1,空白組同法給予等容量的0.5%CMC-Na溶液。一次給藥,連續(xù)觀察14d,詳細(xì)記錄兩組小鼠行為活動(dòng)、狀態(tài)、飲食、大便、小便、毛色、分泌物及死亡等情況,結(jié)果見表7。表7吳茱萸堿急性毒性試驗(yàn)G士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>試驗(yàn)結(jié)果小鼠給藥后第14d,小鼠的行為、飲食、糞便未見異常,無(wú)一只死亡,第14d小鼠體重平均增長(zhǎng)值為11.8士3.9g,空白組為12.8士3.7g,給藥組動(dòng)物的體重增長(zhǎng)與對(duì)照組比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。14d后處死小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腸等內(nèi)臟器官,未發(fā)現(xiàn)異常變化。綜上所述,通過吳茱萸不同提取組分對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響實(shí)驗(yàn)、小鼠腹腔注射冰醋酸所致扭體反應(yīng)次數(shù)的影響實(shí)驗(yàn)、小鼠血尿酸影響實(shí)驗(yàn),及吳茱萸堿抗炎、鎮(zhèn)痛、對(duì)小鼠血尿酸影響試驗(yàn),得出吳茱萸抗高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的有效部位是吳茱萸生物堿,吳茱萸的該有效組分可以用于高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的治療。本發(fā)明為傳統(tǒng)中藥吳茱萸藥材、總生物堿、單一生物堿化合物的應(yīng)用提供了新用途,還為治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥品研發(fā)提供了新的、廣泛的可利用資源。權(quán)利要求吳茱萸及其提取物在制備治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物中的用途。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途,其特征在于所述的吳茱萸提取物是吳茱萸總生物堿。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途,其特征在于所述的吳茱萸提取物是吳茱萸乙醇提取物。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的用途,其特征在于所述的藥物是具有降血尿酸、抗炎、鎮(zhèn)痛作用的藥物。5.吳茱萸堿或其衍生物在制備治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物中的用途。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途,其特征在于所述的吳茱萸堿衍生物包括吳茱萸次堿、去氫吳茱萸堿、羥基吳茱萸堿、去甲吳茱萸酰胺。7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的用途,其特征在于所述的藥物是具有降血尿酸、抗炎、鎮(zhèn)痛作用的藥物。8.一種治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng)的藥物組合物,它是由有效量的吳茱萸或其提取物,或吳茱萸堿及其衍生物為活性成分,加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物,其特征在于所述的吳茱萸提取物為吳茱萸總生物堿。10.根據(jù)權(quán)利要示8或9所述的藥物組合物,其特征在于所述的藥劑是口服制劑。全文摘要本發(fā)明提供了吳茱萸及其提取物在制備治療高尿酸血癥或/和痛風(fēng)的藥物中的用途,本發(fā)明還提供了含有有效量的吳茱萸或其提取物為活性成分制備的藥物組合物。本發(fā)明藥物包括吳茱萸原生藥材、溶媒提取物、吳茱萸總生物堿、吳茱萸單一生物堿或含上述組分的復(fù)方制劑,具有降血尿酸、抗炎、鎮(zhèn)痛作用,可用于治療高尿酸血癥和/或痛風(fēng),藥效明確,安全性高,為臨床提供了一種新的用藥選擇。文檔編號(hào)A61P19/06GK101810715SQ20101012412公開日2010年8月25日申請(qǐng)日期2010年2月11日優(yōu)先權(quán)日2009年2月24日發(fā)明者宋英,朱家位,盛蓉,袁燕,談靜申請(qǐng)人:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院