專利名稱：自注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體上涉及一種物質(zhì)輸送裝置，其具有改進(jìn)的患者方便性和易用性、以及改進(jìn)的安全機(jī)構(gòu)。本發(fā)明整體上還涉及貼片狀、自容納式物質(zhì)輸注或自注射裝置，所述裝置能夠用于向患者輸送多種物質(zhì)或藥物。更具體地，本發(fā)明涉及用于貼片狀輸注或自注射裝置的安全機(jī)構(gòu)。
背景技術(shù)：
很多人(例如經(jīng)受諸如糖尿病之類狀況的那些人)使用諸如每日胰島素輸注之類的某種形式的輸注治療以維持對(duì)其血糖水平的嚴(yán)密控制。目前，在胰島素輸注治療示例中，存在兩種每日胰島素治療的主要模式。第一模式包括注射器和胰島素筆。這些裝置使用簡(jiǎn)單且成本較低，但它們需要在每次注射時(shí)的針扎，一般為每天三次至四次。第二模式包括輸注泵治療，這需要購買持續(xù)大約三年的昂貴泵。泵的高成本(大約為注射器治療的每天費(fèi)用的8倍至10倍)和有限壽命是這種治療的高阻礙。胰島素泵還代表較老的技術(shù)并且使用繁瑣。此外，從生活方式的角度來看，將泵聯(lián)接到位于患者腹部的輸送位點(diǎn)上的管件(稱為“輸注套組”)是很不便的并且泵較重，從而使得攜帶泵為負(fù)擔(dān)。但是，從患者的角度來看，已經(jīng)使用泵的患者的絕大多數(shù)對(duì)于他們生活的剩余時(shí)間而言喜歡保留泵。這是因?yàn)檩斪⒈帽M管比注射器和筆更復(fù)雜但是提供了胰島素的連續(xù)輸注、精確劑量和可編程輸送進(jìn)度安排的優(yōu)點(diǎn)。這導(dǎo)致更密切的血糖控制和改進(jìn)的健康感覺?？紤]到所觀察到的泵治療增長(zhǎng)和每日注射的次數(shù)增大，對(duì)于更好治療的關(guān)注日益增加。在該輸注示例和相似的輸注示例中，完全滿足該增加關(guān)注所需的是下述胰島素輸送或輸注的形式其將每日注射治療的最佳特征(低成本和易用性)與胰島素泵的那些最佳特征(連續(xù)輸注和精確劑量)相結(jié)合，并且也避免了各自的缺點(diǎn)。已經(jīng)進(jìn)行多次嘗試以提供非固定式或“穿戴式”藥物輸注裝置，其成本低且使用方便。這些裝置中的一些意為部分或完全一次性的。理論上，這種類型的裝置能夠提供輸注泵的優(yōu)點(diǎn)中的很多而沒有隨之而來的成本和不便。但是，不幸地，這些裝置中的很多存在下述缺點(diǎn)，包括患者的不適(由于所使用的注射針的規(guī)格和/或長(zhǎng)度)、所輸送物質(zhì)與在輸注裝置的構(gòu)造中使用的材料之間的兼容性和相互作用、以及在未由患者正確致動(dòng)(例如，由于裝置的過早致動(dòng)而導(dǎo)致的“濕式”注射)的情況下的可能的故障。在制造中和在控制針的穿透深度中也已經(jīng)遇到困難，尤其是當(dāng)使用短和/或精細(xì)規(guī)格的注射針時(shí)。對(duì)于與所使用的裝置相接觸的那些人員的針扎傷的可能性也一直存在問題。因此，存在對(duì)當(dāng)前的輸注裝置的替代的需求，例如用于胰島素的輸注泵，該替代進(jìn)一步提供制造的簡(jiǎn)單性和用于胰島素和非胰島素應(yīng)用的使用改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種貼片狀輸注或自注射裝置，所述裝置能夠便利地抵靠皮膚穿戴，同時(shí)通過使用一個(gè)或多個(gè)微針提供期望物質(zhì)的輸注并且提供最小的不適。本發(fā)明的另一方面是提供用于這種輸注或自注射裝置的安全機(jī)構(gòu)。本發(fā)明的上述和/或其他方面通過提供藥物輸送裝置實(shí)現(xiàn)，所述藥物輸送裝置包括本體，所述本體具有針開口和設(shè)置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器；以及注射針，所述注射針用于穿透患者皮膚，所述針提供介于所述貯存器與患者之間的用于藥物的路徑，并且通過所述針開口從所述本體選擇性地突出。所述裝置還包括安全設(shè)備，所述安全設(shè)備用于將所述針自動(dòng)地縮回到所述本體內(nèi)且在將所述裝置從患者移除時(shí)覆蓋所述針開□。本發(fā)明的上述和/或其他方面也通過提供用于藥物輸送裝置的安全機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)，所述藥物輸送裝置包括具有針開口的本體、設(shè)置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器、以及用于穿透患者皮膚的注射針，所述針提供介于所述貯存器與患者之間的用于藥物的路徑，并且通過所述針開口從所述本體選擇性地突出。所述安全機(jī)構(gòu)包括安全構(gòu)件，所述安全構(gòu)件能夠在所述本體內(nèi)從預(yù)配置位置移動(dòng)至覆蓋所述針開口的覆蓋位置；偏置機(jī)構(gòu)，所述偏置機(jī)構(gòu)在所述藥物輸送裝置的致動(dòng)時(shí)將所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置偏置；以及阻斷器，所述阻斷器可移動(dòng)地連接至所述本體以用于在所述安全機(jī)構(gòu)的配置之前選擇性地防止所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置運(yùn)動(dòng)。所述安全構(gòu)件向所述覆蓋位置的運(yùn)動(dòng)將所述針縮回到所述本體內(nèi)。本發(fā)明的上述和/或其他方面也通過提供藥物輸送裝置實(shí)現(xiàn)，所述藥物輸送裝置包括本體，所述本體具有能夠布置在患者皮膚上的表面，所述本體具有針開口和設(shè)置在所述本體中的用于容納藥物的貯存器；以及注射針，所述注射針用于穿透患者皮膚，所述針提供介于所述貯存器與患者之間的用于藥物的路徑，并且能夠在第一位置與第二位置之間選擇性地移動(dòng)，其中在所述第一位置，所述針的至少一部分容納在所述本體內(nèi)，在所述第二位置，所述針的至少一部分通過所述針開口從所述本體突出。所述藥物輸送裝置還包括安全機(jī)構(gòu)，所述安全機(jī)構(gòu)可樞轉(zhuǎn)地連接至所述本體，并且能夠在縮回位置與屏蔽所述注射針的配置位置之間選擇性地樞轉(zhuǎn)，所述安全機(jī)構(gòu)具有能夠布置在患者皮膚上的安全表面，所述 安全表面具有設(shè)置在其上的粘合劑以用于將所述安全機(jī)構(gòu)粘合至患者皮膚上，并且由此在將所述藥物輸送裝置從患者皮膚移除時(shí)將所述安全機(jī)構(gòu)自動(dòng)地樞轉(zhuǎn)至所述第二位置。本發(fā)明的另外的和/或其他方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的說明中部分闡釋，并且將從說明書中部分顯現(xiàn)，或者通過本發(fā)明的實(shí)踐而被了解。


從下面參照附圖的詳細(xì)描述，本發(fā)明的實(shí)施例的上述和/或其他方面和優(yōu)點(diǎn)將更容易理解，其中圖I圖示了處于致動(dòng)之前的預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的貼片狀輸注或自注射裝置的實(shí)施例的立體圖；圖2圖示了圖I的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的局部分解圖；圖3圖示了圖I的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的局部分解圖，其中致動(dòng)器按鈕旋開以顯示更多細(xì)節(jié)；圖4圖示了圖I的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的更完全的分解圖；圖5圖示了圖I的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的截面圖6圖示了圖I的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的截面圖，其中致動(dòng)器按鈕旋開；圖7圖示了圖I的輸注裝置在安全機(jī)構(gòu)的安裝期間的局部分解圖；圖8圖示了圖I的輸注裝置在致動(dòng)之后的局部分解圖；圖9圖示了圖I的輸注裝置在致動(dòng)之后的更完全的分解圖；圖10圖示了圖I的輸注裝置在致動(dòng)之后的截面圖；圖11圖示了圖I的輸注裝置在安全機(jī)構(gòu)的配置之后的局部分解圖；圖12圖示了圖I的輸注裝置在安全機(jī)構(gòu)的配置之后的截面圖； 圖13圖示了安全機(jī)構(gòu)的底表面；圖14進(jìn)一步圖示了安全機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)；圖15A-圖I 圖示了位于圖I的輸注裝置中的劑量結(jié)束指示器及其操作；圖16圖示了具有注射端口的輸注裝置的實(shí)施例。圖17圖示了具有安全機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施例的輸注裝置的實(shí)施例；圖18圖示了圖17的輸注裝置的阻斷器；圖19圖示了圖17的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的局部分解圖；圖20圖示了圖17的輸注裝置的致動(dòng)器按鈕；圖21圖示了圖17的具有圖18的阻斷器的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的截面圖；圖22圖示了圖17的具有阻斷器的另一實(shí)施例的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的局部截面圖；圖23圖示了圖17的輸注裝置處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的更全面的分解圖；圖24圖示了圖17的輸注裝置處于致動(dòng)狀態(tài)下的截面圖；圖25圖示了圖17的輸注裝置處于致動(dòng)狀態(tài)下的局部分解圖；圖26圖示了當(dāng)圖17的輸注裝置的安全機(jī)構(gòu)被配置時(shí)在安全構(gòu)件與針歧管之間的相互作用；以及圖27圖示了處于覆蓋位置中的安全構(gòu)件。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將詳細(xì)參照本發(fā)明的實(shí)施例，本發(fā)明的示例圖示在附圖中，其中，相同的附圖標(biāo)記始終表示相同的元件。所述實(shí)施例通過參照附圖而例示本發(fā)明。下面所述的本發(fā)明的實(shí)施例能夠用作便利的、貼片狀輸注或自注射裝置100，以在一段時(shí)間或一次性全部地向患者輸送預(yù)測(cè)劑量的物質(zhì)，例如液體藥物或藥劑。該裝置優(yōu)選地以預(yù)填充狀態(tài)(即藥物或藥劑已經(jīng)位于裝置的貯存器中)提供給最終使用者。盡管本文所述的貼片狀輸注或自注射裝置100(例如，圖I中所示)能夠由患者和/或照顧者采用，但是為了方便，該裝置的使用者在下文稱為“患者”。另外，為了方便，諸如“豎直”和“水平”和“頂部”和“底部”之類的術(shù)語用于表示關(guān)于設(shè)置在水平表面上的輸注裝置100的相對(duì)方向。但是，應(yīng)當(dāng)理解的是，輸注裝置100不限于這種方向，并且輸注裝置100可以以任何方向利用。另外，交替使用術(shù)語“輸注裝置”和“自注射裝置”以描述實(shí)施本發(fā)明的裝置并非意為限制性。不具有自注射能力的輸注裝置落在本發(fā)明的范圍內(nèi)，不執(zhí)行連續(xù)輸注的自注射裝置也落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。為了方便，但是不作為限制，在下面的說明中使用術(shù)語“輸注裝置”。
圖I的貼片狀輸注裝置100是自容納式且通過設(shè)置在輸注裝置100的底部上的粘合劑附接至患者的皮膚表面(如將在下文更詳細(xì)描述的)。一旦正確地設(shè)置且由患者致動(dòng)，松放彈簧作用在裝置內(nèi)的柔性貯存器上的壓力能夠用于經(jīng)由針歧管通過一個(gè)或多個(gè)患者針(例如，微針)清空貯存器的內(nèi)容物。位于貯存器內(nèi)的物質(zhì)隨后由被驅(qū)動(dòng)到皮膚內(nèi)的微針輸送穿過患者皮膚。應(yīng)當(dāng)理解的是，其他實(shí)施例是可能的，其中彈簧被替代為不同類型的儲(chǔ)能裝置，這些儲(chǔ)能裝置本質(zhì)上可以為機(jī)械的、電子的和/或化學(xué)的。如將由本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解的，存在構(gòu)造和使用本文公開的貼片狀輸注裝置100的多種途徑。盡管將對(duì)附圖中描繪的實(shí)施例和下面的說明進(jìn)行參照，但是本文公開的實(shí)施例并非意為窮舉由本公開發(fā)明包括的各種可選設(shè)計(jì)和實(shí)施例。在每個(gè)公開實(shí)施例中，該裝置被稱為輸注裝置，但是該裝置也能夠以比由典型的輸注裝置通常實(shí)現(xiàn)的快很多(大丸齊IJ)的速率注射物質(zhì)。例如，內(nèi)容物能夠在短至幾秒或長(zhǎng)至幾天的時(shí)段內(nèi)被輸送。在圖I至圖12中所示的裝置的實(shí)施例中，示出了貼片狀輸注裝置100的按鈕設(shè)計(jì)，其中，裝置的致動(dòng)和供能以單個(gè)多功能/步驟過程實(shí)現(xiàn)。圖I圖示了處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的輸注裝置100的組裝實(shí)施例。圖2-圖6圖示了處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的輸注裝置100的局部 分解圖和截面圖，圖7圖示了輸注裝置100在安全機(jī)構(gòu)的安裝期間的局部分解圖，圖8-圖10圖示了輸注裝置100在致動(dòng)之后的分解圖和截面圖，而圖11和圖12圖示了輸注裝置100在安全機(jī)構(gòu)的配置之后的分解圖和截面圖。輸注裝置100構(gòu)造為在預(yù)致動(dòng)狀態(tài)(例如，圖I、圖2和圖5中所示)、致動(dòng)或激活狀態(tài)(例如，圖8-圖10中所示)以及縮回或安全狀態(tài)(例如，圖11和圖12中所示)之間操作。如圖I中所示，貼片狀輸注裝置100的實(shí)施例包括底部外殼104、安全機(jī)構(gòu)108、柔性針蓋112、頂部外殼116、貯存器子組件120、劑量結(jié)束指示器(EDI) 124、和致動(dòng)器按鈕128，致動(dòng)器按鈕128包括患者接口表面132。另外，如圖2-圖6中所示，輸注裝置100還包括轉(zhuǎn)子或致動(dòng)環(huán)136、加壓彈簧140、拱形金屬柱塞144、和驅(qū)動(dòng)彈簧148。柔性針蓋112通過保護(hù)至少一根針152 (在下文更詳細(xì)描述)并且提供無菌隔擋部而提供患者和裝置的安全。針蓋112在裝置制造期間保護(hù)針152，在使用之前保護(hù)患者，并且在移除之前的任意點(diǎn)提供無菌隔擋部。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，針蓋112經(jīng)由壓配合附接于針歧管，至少一根針152設(shè)置在該針歧管內(nèi)。另外,根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，安全機(jī)構(gòu)108的針開口 156 (下文更詳細(xì)描述)定形為與針蓋112的周緣緊密對(duì)應(yīng)。例如，如圖2、圖3、圖5、圖6、圖8、圖10和圖12中所示，貯存器子組件120包括貯存器160、貯存器拱頂密封件164、閥168、至少一根針152、和設(shè)置在閥168與針152之間且在它們之間產(chǎn)生流動(dòng)路徑的至少一個(gè)通道臂172 (例如，參見圖8)。貯存器160包括拱頂176。另外，貯存器子組件120包括可移除針蓋112以選擇性地覆蓋至少一根針152。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，貯存器子組件120還包括覆蓋通道臂172的貯存器臂密封件180。優(yōu)選地，針152包括針歧管和多根微針152。例如，如圖5中所示，貯存器子組件120的貯存器拱頂密封件(柔性膜)設(shè)置在柱塞144與拱頂176之間。用于輸注裝置100的貯存器內(nèi)容物(例如，藥材)設(shè)置在介于貯存器拱頂密封件164與拱頂176之間的空間中。貯存器拱頂密封件164、拱頂176和它們之間的空間的組合限定貯存器160。拱頂176優(yōu)選為透明的以能夠觀察貯存器內(nèi)容物。貯存器拱頂密封件164能夠由非膨脹材料或?qū)訅杭?例如金屬覆膜或其他類似物質(zhì))制成。例如，能夠在貯存器拱頂密封件164中使用的一種可能的柔性層壓膜包括第一聚乙烯層、如本領(lǐng)域中的技術(shù)人員已知的第二化學(xué)層以提供用于對(duì)基于隔擋特征而選取的第三金屬層的附接機(jī)構(gòu)、以及包括聚酯和/或尼龍的第四層。通過與剛性部分(例如，拱頂176)結(jié)合利用金屬覆膜或金屬化膜，改進(jìn)了貯存器160的隔擋性能，從而增大或改進(jìn)容納在其中的內(nèi)容物的保質(zhì)期。例如，當(dāng)貯存器內(nèi)容物包括胰島素時(shí)，貯存器160中的主要接觸材料包括線性低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、環(huán)烯烴共聚物(COC)和特氟龍。如下文更詳細(xì)描述的，在貯存器內(nèi)容物的其余流動(dòng)路徑中的主要接觸材料可能還包括COC和LLDPE、以及熱塑性彈性體(TPE)、醫(yī)療級(jí)丙烯酸、不銹鋼、和針粘合劑(例如，UV固化粘合劑)。與貯存器160的內(nèi)容物保持延伸接觸的這些材料優(yōu)選地通過IS010-993和其他適用的生物相容性測(cè)試。貯存器子組件120還優(yōu)選地能夠在可應(yīng)用的受控環(huán)境中存儲(chǔ)貯存器內(nèi)容物的規(guī)定保質(zhì)期而不會(huì)有害地影響內(nèi)容物，并且能夠在多種環(huán)境條件下應(yīng)用。另外，由貯存器子組件120的部件提供的隔擋部不會(huì)容許將氣體、液體和/或固體材料以比滿足期望的保質(zhì)期 所容許的速率大的速率運(yùn)送到內(nèi)容物內(nèi)或離開內(nèi)容物。在以上所示的實(shí)施例中，貯存器材料能夠在大約34華氏度至120華氏度的溫度范圍內(nèi)存儲(chǔ)和操作，并且能夠具有兩年或兩年以上的保質(zhì)期。除了滿足穩(wěn)定性要求以外，貯存器子組件120還能夠通過成功通過任意數(shù)量的泄漏測(cè)試?yán)鐚?0psi的樣品保持20分鐘無泄漏而確保操作。如在下文更詳細(xì)描述的，源自于貯存器的構(gòu)型的另外的填充、存儲(chǔ)和輸送益處包括適應(yīng)性和最小化的頭部空間。在一個(gè)實(shí)施例中，貯存器160在填充之前排空。通過在填充之前排空貯存器160并且在拱頂176中僅僅具有輕微下壓，能夠?qū)①A存器160內(nèi)的過多浪費(fèi)和頭部空間降到最少。另外，貯存器的形狀能夠構(gòu)造為適于所使用的供能機(jī)構(gòu)的類型(例如，加壓彈簧140和柱塞144)。另外，在填充期間使用排空的柔性貯存器160使得位于填充的貯存器160內(nèi)的任意空氣或氣泡最少。使用柔性貯存器160在輸注裝置100經(jīng)受外部壓力或溫度的變化(這能夠?qū)е略龃蟮馁A存器內(nèi)部壓力)時(shí)也是特別有益的。在這種情況下，柔性貯存器160與貯存器內(nèi)容物一起擴(kuò)張和收縮，從而防止由于擴(kuò)張和收縮力而導(dǎo)致的可能泄露。貯存器160的又一特征包括容許在填充時(shí)刻自動(dòng)進(jìn)行顆粒檢查或由患者在使用時(shí)刻進(jìn)行顆粒檢查的能力。一個(gè)或多個(gè)貯存器隔擋部例如拱頂176能夠由透明的、清晰的塑料材料模制而成，這使得能夠?qū)θ菁{在貯存器內(nèi)的物質(zhì)進(jìn)行檢查。透明的、清晰的塑料材料優(yōu)選地為環(huán)烯烴共聚物，其特征在于高透明度和清晰度、低萃取性、以及與容納在貯存器160中的物質(zhì)的生物相容性。一種合適的材料能夠從肯塔基州的路易斯維爾的Zeon化學(xué)公司獲得，名稱為“BD CCP樹脂”，并且由美國(guó)食品及藥物管理局和DMF登記為No. 16368。在這種應(yīng)用中，貯存器160包括最少的可能阻礙檢查的特征(即，容許在檢查期間旋轉(zhuǎn))。通道臂172設(shè)置為從閥168延伸至針歧管或微針152的至少一個(gè)柔性弓形臂的形式。弓形臂具有在其中形成的溝槽174 (例如，參見圖2)。為了設(shè)置介于閥168與針歧管或微針152之間的流體路徑，貯存器臂密封件180覆蓋溝槽174。介于貯存器160與微針152之間的流體路徑(設(shè)置在通道臂172中-例如，圖8中所示)由與以上用于貯存器160的材料相似或相同的材料構(gòu)成。例如，通道臂172可以由與拱頂160相同的材料構(gòu)成，而貯存器臂密封件180可以由與貯存器拱頂密封件164相同的材料構(gòu)成。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，兩個(gè)通道臂172均用作閥168與針歧管或微針152之間的流體路徑。根據(jù)另一實(shí)施例，通道臂172中的僅僅一個(gè)用作流體路徑，而剩余的通道臂172提供結(jié)構(gòu)支承。在這種實(shí)施例中，溝槽174僅僅在將被用作流體路徑的通道臂174中從閥168完全延伸至針歧管或微針152。通道臂172必須足夠柔性以承受致動(dòng)力。對(duì)比圖2和圖8中的通道臂172的位置，當(dāng)微針152被驅(qū)動(dòng)到患者皮膚內(nèi)時(shí)(下文更詳細(xì)描述)，通道臂172 (圖2中由貯存器臂密封件180覆蓋，為了清楚起見，貯存器臂密封件180在圖8中被移除)彈性變形。在該變形期間，通道臂172必須維持介于閥168與針歧管或微針152之間的流體路徑的完整性。另外，用于通道臂172的材料滿足各種生物相容性和存儲(chǔ)測(cè)試。例如，如在下面的表I中所示，當(dāng)輸注裝置內(nèi)容物包括胰島素時(shí)，貯存器160中的主要接觸材料包括線性低密度聚乙烯、環(huán)烯烴共聚物和特氟龍，并且也能夠包括透明的、清晰的塑料。在貯存器160與針歧管的微針152之間的其余流動(dòng)路徑(通道62)中的主要接觸材料包括COC和/或醫(yī)療級(jí)丙烯酸、LLDPE, TPE和不銹鋼、以及針粘合劑。
表I
路徑部件rim
貯存器聚乙烯、環(huán)烯烴共聚物和/或特氟龍
貯存器拱頂密封件金屬覆膜，例如具有化學(xué)連結(jié)層的聚
乙烯、鋁、聚酯、和/或尼龍~STPE
針歧管COC和/或醫(yī)療級(jí)丙烯酸
針粘合劑UV固化粘合劑更具體地，微針152能夠由不銹鋼構(gòu)成，而針歧管能夠由聚乙烯和/或醫(yī)療級(jí)丙烯酸構(gòu)成。這種材料在與貯存器的內(nèi)容物延伸接觸時(shí)優(yōu)選地通過ISO 10-993生物相容性測(cè)試。設(shè)置在貯存器160與通道172之間的閥168選擇性地容許和限制貯存器160與通道172之間的流體流動(dòng)。閥168在預(yù)致動(dòng)位置(例如，圖2、圖3和圖6中所示)與致動(dòng)位置(例如，圖8-圖10中所示)之間移動(dòng)。當(dāng)處于致動(dòng)位置時(shí)，閥容許貯存器160與通道172之間的流體流動(dòng)以及由此容許向針歧管和微針152的流體流動(dòng)。在使用時(shí)，閥168將通過致動(dòng)器按鈕128的運(yùn)動(dòng)而最終被推入致動(dòng)位置內(nèi)，這由閥168在圖5與圖10之間的運(yùn)動(dòng)最佳地圖示。如圖10中所示，閥168的運(yùn)動(dòng)將閥168的擴(kuò)大遠(yuǎn)端部推進(jìn)，從而容許藥物從貯存器160流入通道172內(nèi)并且向下流過流體路徑以到達(dá)針歧管。
上述實(shí)施例包括至少一根針152或微針152,但是可能容納幾根、例如兩根圖示的微針152。每根微針152優(yōu)選地為至少31規(guī)格或更小，例如34規(guī)格，并且錨固在能夠布置為與貯存器160流體連通的患者針歧管內(nèi)。微針152在輸注裝置100中包括多于一根時(shí)也能夠?yàn)椴煌拈L(zhǎng)度、或規(guī)格、或不同長(zhǎng)度和規(guī)格二者的組合，并且沿著本體長(zhǎng)度能夠容納一個(gè)或多個(gè)端口，優(yōu)選地設(shè)置在微針152的針尖附近或針尖斜面(如果微針152具有一個(gè))附近。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，微針152的規(guī)格控制輸注裝置100的貯存器內(nèi)容物的輸送速率。當(dāng)輸注發(fā)生在比通常與立即注射器注射(需要更大的針套或針)相關(guān)聯(lián)的時(shí)段更長(zhǎng)的時(shí)段上時(shí)，使用多個(gè)34規(guī)格微針152來輸送貯存器內(nèi)容物是實(shí)用的。在公開實(shí)施例中，能夠使用目標(biāo)在于皮內(nèi)或皮下空間的任意微針152，但是圖示實(shí)施例包括長(zhǎng)度介于Imm與7mm之間(S卩，4mm)的皮內(nèi)微針152。微針152的布置能夠?yàn)榫€性或非線性陣列，并且能夠包括如由特定應(yīng)用所需的任意數(shù)量的微針152。如上述，微針152設(shè)置在針歧管中。在針歧管中，每根微針152設(shè)有至少一個(gè)流體 連通路徑、或通道172。歧管可能對(duì)于一個(gè)或多個(gè)微針152僅具有單個(gè)路徑，或者可以設(shè)置將貯存器內(nèi)容物分別送到每根微針152的多個(gè)流體路徑或通道。這些路徑或通道還可以包括用于內(nèi)容物行進(jìn)的彎曲路徑，從而影響流體壓力和輸送速率，并且作為流動(dòng)限制器。位于針歧管內(nèi)的路徑或通道能夠取決于應(yīng)用而對(duì)寬度、深度和構(gòu)型設(shè)定范圍，其中通道寬度典型地介于0. 015英寸與0. 04英寸之間，優(yōu)選地為0. 02英寸，并且構(gòu)造為使歧管內(nèi)的死區(qū)最小化。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，貯存器子組件120具有一對(duì)孔184和188以輔助貯存器子組件120關(guān)于底部外殼104的配準(zhǔn)。底部外殼104的第一柱192和第二柱196 (下文更詳細(xì)描述)插入穿過相應(yīng)的孔184和188。在貯存器子組件120被移除的分解圖中，圖4、圖7和圖9圖示了底部外殼104包括基本圓筒形殼體200，加壓彈簧140和柱塞144設(shè)置在該殼體200中。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，圓筒形殼體200包括多個(gè)凹槽通道204以當(dāng)柱塞在殼體200內(nèi)平移時(shí)引導(dǎo)柱塞144的對(duì)應(yīng)多個(gè)腿208和腳212。腿208和腳212共同構(gòu)成柱塞凸起214。例如，如圖4、圖7、和圖9所示，凹槽通道204延伸從圓筒形殼體200的頂部向下的路徑的僅一部分。在凹槽通道204的下面，設(shè)有開口 216，柱塞144的腳212能夠通過開口 216延伸到圓筒形殼體200的外側(cè)。開口 216為基本L形，具有位于圓筒形殼體200的基部處的水平部分和與凹槽通道204基本對(duì)準(zhǔn)的豎直部分。當(dāng)輸注裝置100處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)時(shí)，加壓彈簧140由柱塞144壓縮(例如，如圖4-圖6中所示)，并且柱塞144的腳212基本設(shè)置在開口 216的水平部分中。加壓彈簧140的力將柱塞144的腳212偏置抵靠開口 216的水平部分的頂部(即，圓筒形殼體200的壁架)。如在下文更詳細(xì)描述的，加壓彈簧140和柱塞144 一起形成加壓系統(tǒng)以在輸注裝置100被致動(dòng)時(shí)加壓貯存器160。如下文更詳細(xì)描述的，轉(zhuǎn)子136圍繞圓筒形殼體200的基部在預(yù)致動(dòng)位置(例如，圖2-圖4中圖示)與致動(dòng)位置(例如，圖8-圖10中圖示)之間旋轉(zhuǎn)。當(dāng)轉(zhuǎn)子136從預(yù)致動(dòng)位置旋轉(zhuǎn)至致動(dòng)位置時(shí)，與轉(zhuǎn)子136的表面220 (例如，圖4中所示)相接合的至少一個(gè)腳與柱塞144的腳212中的至少一個(gè)相接合并且使柱塞144旋轉(zhuǎn)，使得腳212與開口 216的豎直部分和凹槽通道204對(duì)準(zhǔn)。在該點(diǎn)處，加壓彈簧140使柱塞144向上移動(dòng)而腳212由升高的通道204引導(dǎo)。在輸注裝置100中包括加壓彈簧140以向貯存器160施加基本均勻的力，以將內(nèi)容物從貯存器160中迫出。加壓彈簧140用于存儲(chǔ)能量，該能量在釋放時(shí)在使用時(shí)刻加壓貯存器160。加壓彈簧140由柱塞144的腳212與圓筒形殼體200之間的接合保持在壓縮狀態(tài)下。該接合防止加壓彈簧140在存儲(chǔ)期間將應(yīng)力施加到貯存器160的膜(下文描述)或任意其余的裝置部件(除了底部外殼104和柱塞144以外)上。柱塞144足夠剛性以抵抗彈簧張力和變形，并且不應(yīng)當(dāng)在常規(guī)載荷下失效。如上述，當(dāng)轉(zhuǎn)子136從預(yù)致動(dòng)位置旋轉(zhuǎn)至致動(dòng)位置時(shí)，轉(zhuǎn)子136與柱塞144的腳212中的至少一個(gè)相接合，并且使柱塞144旋轉(zhuǎn)以使腳212與開口 216的豎直部分和凹槽通道204對(duì)準(zhǔn)。壓縮的加壓彈簧140隨后使柱塞144向上移動(dòng)，并且為此將力施加到貯存器160的膜上。加壓彈簧140能夠構(gòu)造為優(yōu)選地在貯存器116內(nèi)產(chǎn)生從大約Ipsi至大約 50psi的壓力，并且更優(yōu)選地為從大約2psi至大約25psi的壓力以用于貯存器內(nèi)容物的皮內(nèi)輸送。對(duì)于經(jīng)皮注射或輸注，大約2psi至大約5psi的范圍可以是足夠的。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，致動(dòng)器按鈕128包括患者接口表面132，患者迫壓該表面132以致動(dòng)輸注裝置100。致動(dòng)器按鈕128還包括鉸鏈臂224和致動(dòng)臂228 (例如，二者均在圖3中示出)。致動(dòng)器按鈕128的鉸鏈臂224包括具有開口的圓筒形部分。致動(dòng)臂228包括凸起230 (例如，參見圖3)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，凸起230包括承載表面232和設(shè)置為與承載表面232的懸臂式端部相鄰的鎖定表面234。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，凸起230與致動(dòng)臂228的主要部分形成銳角。設(shè)置在底部外殼104上的第一柱192從底部外殼104向上延伸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例(例如，如圖4和圖7中所示)，第一柱192的基部包括一對(duì)平直側(cè)236和一對(duì)圓形側(cè)240。另夕卜，例如，如圖4和圖7中所示，第二柱196以及第一和第二驅(qū)動(dòng)彈簧基部244和248從底部外殼104向上延伸。如將在下文更詳細(xì)描述的，第一和第二驅(qū)動(dòng)彈簧基部244和248錨固驅(qū)動(dòng)彈簧140的對(duì)應(yīng)端部。第一驅(qū)動(dòng)彈簧基部244設(shè)置為與第二柱196相鄰而在它們之間具有空間。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，圖3和圖6圖不了致動(dòng)器按鈕128相對(duì)于底部外殼104的位置，以用于組裝致動(dòng)器按鈕128。在該位置，鉸鏈臂224的圓筒形部分的開口使致動(dòng)器按鈕128能夠水平滑動(dòng)(經(jīng)過平坦側(cè)236)并且與第一柱192相接合。鉸鏈臂224 (以及由此致動(dòng)器按鈕128)隨后能夠圍繞第一柱192旋轉(zhuǎn)。當(dāng)致動(dòng)臂228移動(dòng)到第二柱196與第一驅(qū)動(dòng)彈簧基部244之間的空間內(nèi)時(shí)，凸起230和致動(dòng)臂228中的至少一個(gè)彈性變形，直到凸起230的承載表面232的懸臂式端部經(jīng)過第二柱196的保持表面252為止。凸起230的承載表面232的懸臂式端部移動(dòng)經(jīng)過第二柱196的保持表面232 (例如，參見圖4)以及凸起230的鎖定表面234與保持表面252的接合提供了表達(dá)制動(dòng)器按鈕128處于預(yù)致動(dòng)位置的聽覺點(diǎn)擊和觸覺反饋。往回參照?qǐng)D2-圖4、和圖7-圖9，轉(zhuǎn)子136另外包括致動(dòng)突出部256和驅(qū)動(dòng)彈簧保持器260。當(dāng)患者迫壓致動(dòng)器按鈕128時(shí)，致動(dòng)器按鈕128的致動(dòng)臂228與致動(dòng)突出部256相接合，從而使轉(zhuǎn)子136從預(yù)致動(dòng)位置旋轉(zhuǎn)至致動(dòng)位置。當(dāng)轉(zhuǎn)子136處于預(yù)致動(dòng)位置時(shí)，驅(qū)動(dòng)器彈簧保持器260將驅(qū)動(dòng)彈簧148保持在預(yù)致動(dòng)位置中。如前述，第一和第二驅(qū)動(dòng)彈簧基部244和248錨固驅(qū)動(dòng)彈簧148的相反兩端。在驅(qū)動(dòng)彈簧148的大約中點(diǎn)處，設(shè)有如例如圖2和圖3中所示的基本U形突出部，以用于與轉(zhuǎn)子136的驅(qū)動(dòng)彈簧保持器260相接合。因此，當(dāng)轉(zhuǎn)子136處于預(yù)致動(dòng)位置且驅(qū)動(dòng)彈簧148與驅(qū)動(dòng)彈簧保持器260相接合時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧148被維持在拉伸狀態(tài)。而當(dāng)驅(qū)動(dòng)彈簧保持器260釋放驅(qū)動(dòng)彈簧148 (即，當(dāng)轉(zhuǎn)子從預(yù)致動(dòng)位置旋轉(zhuǎn)至如例如圖8-圖10中圖示的致動(dòng)位置時(shí))，驅(qū)動(dòng)彈簧148驅(qū)動(dòng)微針152以通過底部外殼104中的開口 300 (并且通過安全機(jī)構(gòu)108中的開口，下文更詳細(xì)描述)延伸到輸注裝置100的外側(cè)。由此，如將在下文更詳細(xì)描述的，以單個(gè)多功能/步驟過程實(shí)現(xiàn)輸注裝置100的致動(dòng)和供能包括患者對(duì)致動(dòng)器按鈕128迫壓、以及轉(zhuǎn)子136由于在致動(dòng)器按鈕128的致動(dòng)臂228與轉(zhuǎn)子136的致動(dòng)突出部256之間的接合而導(dǎo)致的旋轉(zhuǎn)。如上所述，轉(zhuǎn)子136的旋轉(zhuǎn)使柱塞144旋轉(zhuǎn)且釋放柱塞144以加壓位于貯存器160內(nèi)的流體。另外，轉(zhuǎn)子136的旋轉(zhuǎn)將驅(qū)動(dòng)彈簧148從驅(qū)動(dòng)彈簧保持器260中釋放，從而驅(qū)動(dòng)微針152以延伸到輸注裝置100的 外側(cè)。單個(gè)多功能/步驟過程還包括由于在致動(dòng)按鈕128被迫壓時(shí)致動(dòng)按鈕128與閥168相接合且使閥168移動(dòng)而導(dǎo)致的閥168從預(yù)致動(dòng)位置向致動(dòng)位置的運(yùn)動(dòng)，從而開始流體經(jīng)由通道172而在貯存器與微針152之間的流動(dòng)。如上述，貼片狀輸注裝置100還包括安全機(jī)構(gòu)108。為了防止無意或意外的針扎傷、防止裝置的故意再利用、并且為了屏蔽暴露的針，設(shè)有鎖定針安全機(jī)構(gòu)108。當(dāng)將輸注裝置100從患者皮膚表面移除時(shí)立即自動(dòng)地致動(dòng)安全機(jī)構(gòu)108。根據(jù)下文更詳細(xì)描述的一個(gè)實(shí)施例，柔性粘合墊264附接至底部外殼104的底部分和安全機(jī)構(gòu)108的底部分。粘合墊264與患者皮膚相接觸并且在使用期間將輸注裝置100保持在皮膚表面上的位置中。例如，如圖11和圖12中所示，當(dāng)將輸注裝置100從患者皮膚中移除之后，安全機(jī)構(gòu)108延伸至屏蔽微針152的位置。當(dāng)完全延伸時(shí)，安全機(jī)構(gòu)108鎖定在位并且防止患者針的意外傷害或暴露。通常，被動(dòng)式安全系統(tǒng)是最期望的。這使裝置在意外移除的情況或患者忘記設(shè)有安全步驟的情況下能夠自防護(hù)。由于用于這種輸注裝置100的一種典型用途是提供通常在夜晚供應(yīng)的人體生長(zhǎng)激素，因此能夠預(yù)期的是穿戴該裝置的患者(例如兒童)可能實(shí)際上整夜地穿戴它們，即使輸送可能預(yù)期花費(fèi)小于10分鐘的時(shí)間。在沒有被動(dòng)式系統(tǒng)的情況下，如果輸注系統(tǒng)100掉落，則微針152能夠再刺入患者或照顧者體內(nèi)。解決方案是在使用期間限制活動(dòng)或者包括被動(dòng)式安全系統(tǒng)。關(guān)于安全系統(tǒng)，典型地存在三個(gè)選項(xiàng)。第一選項(xiàng)是將針152縮回到裝置內(nèi)。第二選項(xiàng)是屏蔽針152以消除接近，而第三選項(xiàng)是破壞針152而防止針刺傷。諸如主動(dòng)式系統(tǒng)之類的其他系統(tǒng)利用手動(dòng)屏蔽和/或破壞，或者使用另外的按鈕按動(dòng)或相似的動(dòng)作手動(dòng)地釋放安全特征。下面提供對(duì)本發(fā)明的被動(dòng)式安全實(shí)施例的詳細(xì)描述。本發(fā)明的一個(gè)安全實(shí)施例是被動(dòng)式、完全包封的拉出式設(shè)計(jì)實(shí)施例，例如安全機(jī)構(gòu)108。圖5、圖10和圖12分別是圖示了安全機(jī)構(gòu)108在致動(dòng)之前、致動(dòng)之后、以及安全機(jī)構(gòu)108在配置之后的輸注裝置100的立體剖視圖。當(dāng)將輸注裝置100從皮膚中移除時(shí)，柔性粘合墊264(附接至底部外殼104的底表面和安全機(jī)構(gòu)108的底表面)將拉出安全機(jī)構(gòu)108并且在粘合墊264釋放皮膚表面之前將安全機(jī)構(gòu)108鎖定在位。換言之，將粘合墊從皮膚表面移除所需的力大于配置安全機(jī)構(gòu)108所需的力。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，例如，如圖13中所示，安全機(jī)構(gòu)108包括與患者皮膚相接觸的平坦表面部分268。平坦表面部分268是下述位置其中粘合墊264的一部分(圖13中以虛線示出)附接至安全機(jī)構(gòu)108，使得當(dāng)輸注裝置100由患者從皮膚中移除時(shí)，粘合墊264將用于將安全機(jī)構(gòu)108從輸注裝置100中配置，從而屏蔽微針152，該微針152否則將在將輸注裝置100從患者中移除時(shí)暴露。當(dāng)安全機(jī)構(gòu)108完全延伸時(shí)，安全機(jī)構(gòu)108鎖定在位并且防止微針152的意外傷害或暴露。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例 ，粘合墊264設(shè)置為基本兩個(gè)部分，一個(gè)位于底部外殼104的底表面的大部分上，而一個(gè)位于安全機(jī)構(gòu)108的底表面上。當(dāng)輸注裝置100被移除時(shí)，兩個(gè)貼片獨(dú)立移動(dòng)并且安全機(jī)構(gòu)108能夠相對(duì)于底部外殼104旋轉(zhuǎn)。根據(jù)另一實(shí)施例，兩個(gè)部分形成為一體的柔性粘合墊264，其中一個(gè)部分設(shè)置在底部外殼104的底表面的大部分上，而一個(gè)部分設(shè)置在安全機(jī)構(gòu)108的底表面上。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，安全機(jī)構(gòu)108是金屬?zèng)_壓零件。根據(jù)另一實(shí)施例，安全機(jī)構(gòu)108由與底部外殼104基本相同的材料制成。如圖14中所示，安全機(jī)構(gòu)108包括前屏蔽部272、設(shè)置在安全機(jī)構(gòu)108的后部分處的一對(duì)插入凸起276、分別設(shè)置在安全機(jī)構(gòu)108的邊緣部分284的上后端部處的一對(duì)樞轉(zhuǎn)凸起280、從安全機(jī)構(gòu)108的基本平坦的底部?jī)?nèi)表面向上延伸的引導(dǎo)柱260、以及也從安全機(jī)構(gòu)108的底部?jī)?nèi)表面向上延伸的鎖定柱264。前屏蔽部272在凸緣部分284上延伸以在配置安全機(jī)構(gòu)108時(shí)使患者屏蔽于微針152。引導(dǎo)柱288包括位于其中的凹口以在轉(zhuǎn)子136處于預(yù)致動(dòng)位置時(shí)與轉(zhuǎn)子136的安全保持突出部296(例如，圖7和圖9中所示)相接合，以防止安全機(jī)構(gòu)108在輸注裝置100的致動(dòng)之前被配置。另外，如上述，安全機(jī)構(gòu)108包括針開口 156。在安全機(jī)構(gòu)108的配置之前，針開口 156與底部外殼104中的開口 300至少部分重疊以提供用于微針152運(yùn)動(dòng)的空間。鎖定柱292分別設(shè)置為與針開口 156的前側(cè)邊緣相鄰。底部外殼104包括引導(dǎo)柱開口 304 (例如，圖7和圖9中所不)、設(shè)置為與底部外殼104的相對(duì)側(cè)邊緣相鄰的一對(duì)插入凸起開口 308(例如，圖4中不出了其中的一個(gè))、以及設(shè)置在底部外殼104的相對(duì)兩側(cè)上的一對(duì)樞轉(zhuǎn)靠座312 (例如，圖I和圖9中所示)。再次參照?qǐng)D14，插入凸起276均包括連接部分316和延伸部分320。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，連接部分316從安全機(jī)構(gòu)108的底部?jī)?nèi)表面朝向輸注裝置100的后方相對(duì)于安全機(jī)構(gòu)108的底部?jī)?nèi)表面成非垂直的角度延伸。延伸部分320均從延伸部分320朝向安全機(jī)構(gòu)108的相應(yīng)外側(cè)基本垂直地延伸。為了將安全機(jī)構(gòu)108組裝到底部外殼104上，將安全機(jī)構(gòu)108保持為相對(duì)于底部外殼104成大約45°的角度，并且將插入凸起276插入穿過插入凸起開口 308。隨后將安全機(jī)構(gòu)108旋轉(zhuǎn)至一位置，使得引導(dǎo)柱288插入穿過引導(dǎo)柱開口304，并且安全機(jī)構(gòu)108的底部?jī)?nèi)表面基本平行于底部外殼104的底表面且與該底表面相接觸。再次參照?qǐng)D7和圖9，盡管這些視示了處于致動(dòng)位置中的轉(zhuǎn)子136，但是圖7和圖9的分解特性便利于圖示將安全機(jī)構(gòu)108組裝到底部外殼104上的該階段。但是，應(yīng)當(dāng)理解的是，應(yīng)當(dāng)在致動(dòng)之前將安全機(jī)構(gòu)108組裝到底部外殼上。如圖4中所示，在安全機(jī)構(gòu)108向上旋轉(zhuǎn)之后，安全機(jī)構(gòu)108相對(duì)于底部外殼104向后平移，使得樞轉(zhuǎn)凸起280清除樞轉(zhuǎn)靠座312的相應(yīng)前邊緣并且設(shè)置在樞轉(zhuǎn)靠座312的上方，鎖定柱292設(shè)置為與底部外殼104的開口 300的側(cè)邊緣相鄰，并且轉(zhuǎn)子136的安全保持突出部296與引導(dǎo)柱288相接人
口 O返回至圖14，鎖定柱292中的每一個(gè)包括從安全機(jī)構(gòu)108的平坦底部?jī)?nèi)表面基本垂直延伸的柱狀延伸部分324、以及設(shè)置在柱狀延伸部分324的端部處的楔形部分328。當(dāng)楔形部分328的高度相對(duì)于安全機(jī)構(gòu)108的底部?jī)?nèi)表面增大時(shí)，楔形部分328的寬度增大。當(dāng)安全機(jī)構(gòu)108配置且相對(duì)于底部外殼104向下旋轉(zhuǎn)時(shí)，楔形部分328抵靠底部外殼104的開口 180的對(duì)應(yīng)側(cè)邊緣作用，從而導(dǎo)致鎖定柱192朝向彼此彈性變形。當(dāng)安全機(jī)構(gòu)108完全配置時(shí)，凸起280變?yōu)樽吭跇修D(zhuǎn)靠座312中。另外，楔形部分328的頂邊緣經(jīng)過開口 300的底邊緣，并且鎖定柱292跳回至其基本未變形狀態(tài)，從而提供聽覺點(diǎn)擊和觸覺反饋以表達(dá)安全機(jī)構(gòu)108被完全配置以及由此微針152被覆蓋。返回至圖11和圖12，一旦安全機(jī)構(gòu)108完全配置且鎖定柱292已經(jīng)跳回至其基本未變形狀態(tài)，楔形部分328的頂邊緣就與開口 300相鄰地與底部外殼104的底表面相接合，從而防止安全機(jī)構(gòu)108相對(duì)于底部外殼104向上旋轉(zhuǎn)，并且防止微針152暴露。另外，如上述，前屏蔽部272使患者屏蔽 于微針152。因此，安全機(jī)構(gòu)108是設(shè)置為單個(gè)零件的被動(dòng)式安全實(shí)施例，并且提供不會(huì)在人力載荷下碎裂的良好鎖定。使用這種被動(dòng)式安全機(jī)構(gòu)，在注射期間沒有另外的力被施加到皮膚上，并且在使用之后將微針152安全地保持在輸注裝置100內(nèi)。在輸注裝置100的使用之后，患者能夠再次檢查裝置以確保全部劑量被輸送。就此而言，如圖15A-圖15D中所示，輸注裝置100包括劑量結(jié)束指示器(EDI) 124。EDI 124包括主體332以及相對(duì)于主體332的頂部基本水平延伸的第一和第二臂336和340。EDI 124還包括從主體的332頂部向上彎曲的彈簧臂344。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，彈簧臂344推動(dòng)抵靠貯存器子組件120的底側(cè)，從而使EDI124朝向底部外殼104彈性偏置，以確保例如在輸注裝置100的運(yùn)輸和處置期間EDI 124不會(huì)自由地移動(dòng)出輸注裝置100。返回至圖4，主體332設(shè)置在EDI通道348中并且在通道348中基本豎直地平移。EDI通道與引導(dǎo)柱塞144的腿208和腳212的凹槽通道204相鄰。第一臂336延伸跨過該凹槽通道204的頂部。返回至圖15A，豎直擠出部352從第二臂340的端部向上延伸。當(dāng)已經(jīng)將貯存器內(nèi)容物輸出時(shí)，豎直擠出部延伸穿過頂部外殼116中的EDI開口 356 (例如，參見圖15C)，以表達(dá)已經(jīng)達(dá)到劑量結(jié)束。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，EDI 124形成為單件式構(gòu)造。如圖15B中所示，當(dāng)柱塞144在致動(dòng)之后由于加壓彈簧140而在圓筒形殼體200中向上行進(jìn)時(shí)，柱塞144的腳212中的一個(gè)與EDI 124的第一臂相接觸。在貯存器內(nèi)容物的輸送期間，腳212將EDI 124向上抬升，從而克服彈簧臂344的偏置，并且導(dǎo)致豎直擠出部352逐漸延伸穿過EDI開口 356。往回參照?qǐng)D10，豎直擠出部352從輸注裝置100部分地延伸。一旦貯存器內(nèi)容物的輸送完成并且柱塞已經(jīng)實(shí)現(xiàn)其完全沖程，豎直擠出部352就完全延伸，正如圖15D中所示。由此，EDI 124采用柱塞144的線性運(yùn)動(dòng)以產(chǎn)生EDI 124的線性運(yùn)動(dòng)，該線性運(yùn)動(dòng)能夠在輸注裝置100的外側(cè)可見，從而表達(dá)貯存器內(nèi)容物的輸送。圖16圖示了具有注射端口 404的輸注裝置400的實(shí)施例。注射端口提供對(duì)排空或部分填充的貯存器408的接近，使得患者能夠在致動(dòng)之前將物質(zhì)或物質(zhì)組合注射入貯存器內(nèi)?？蛇x地，藥品制造商或藥劑師能夠采用注射端口 404以在銷售之前使用物質(zhì)或物質(zhì)組合填充輸注裝置400。在幾乎所有其他方面，輸注裝置400與先前描述的輸注裝置100相似?，F(xiàn)在將描述輸注裝置100的操作。本發(fā)明的上述實(shí)施例優(yōu)選地包括按鈕(致動(dòng)器按鈕128)設(shè)計(jì)，其中，輸注裝置100能夠設(shè)置且附接至皮膚表面，并且通過按壓致動(dòng)器按鈕128而被供能和/或致動(dòng)。更具體地，在第一步驟，患者將裝置從無菌包裝(未示出)中移除，移除粘合墊264的蓋(未示出)?；颊哌€移除針蓋112。當(dāng)將輸注裝置100從包裝移除時(shí)且在使用之前(例如，參見圖I、圖2、圖4和圖5)，輸注裝置100在預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下使患者能夠檢查裝置和其中的內(nèi)容物，包括檢查遺失或損壞的部件、到期日、模糊或顏色改變的藥物、等
坐寸o下一步是將輸注裝置100設(shè)置和施加到患者的皮膚表面上。與藥物貼片一樣，患者將輸注裝置100牢固地迫壓在皮膚上。粘合墊264的一側(cè)附接至底部外殼104的底表面和安全機(jī)構(gòu)108的底表面，而粘合墊264的相反側(cè)將輸注裝置100固定至患者的皮膚。(底 部外殼104和安全機(jī)構(gòu)108的)這些底表面能夠?yàn)槠教沟摹⑶€的、或者以任意合適的方式定形，并且粘合墊264固定至這些底表面上。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在運(yùn)輸之前，粘合墊264的蓋、例如膜被施加到粘合墊264的患者側(cè)上，以在運(yùn)輸期間保持粘合。如上述，在使用之前，患者剝落粘合劑蓋，從而使粘合墊264暴露以用于抵靠皮膚布置。在移除粘膠劑蓋之后，患者能夠?qū)⑤斪⒀b置100抵靠皮膚布置，并且迫壓以確保適當(dāng)?shù)母街Ｈ缟鲜?，一旦適當(dāng)定位，就通過按下致動(dòng)器按鈕128而致動(dòng)該裝置。該致動(dòng)步驟釋放柱塞144和加壓彈簧140，從而使柱塞144能夠壓靠貯存器160的柔性膜(貯存器拱頂密封件164)，從而加壓貯存器。該致動(dòng)步驟還用于將驅(qū)動(dòng)彈簧148從轉(zhuǎn)子136的驅(qū)動(dòng)彈簧保持器260釋放，從而驅(qū)動(dòng)微針152以延伸到輸注裝置100的外側(cè)(通過底部外殼104中的開口 300和安全機(jī)構(gòu)108的針開口 156)并且將微針152置于患者體內(nèi)。另外，致動(dòng)步驟使閥168敞開，從而建立在貯存器160與微針152之間經(jīng)由通道172的流體連通路徑(例如，參見圖8-圖10)。顯著的益處源自于在單次按鈕操作中實(shí)現(xiàn)這些動(dòng)作中的每一動(dòng)作的能力。另外，另一顯著的益處包括使用完全包括在貯存器子組件120內(nèi)的連續(xù)流體連通路徑?！┍恢聞?dòng)，患者就典型地將輸注裝置100留在適當(dāng)位置或穿戴裝置一段時(shí)間(例如十分鐘至七十二小時(shí))以用于完全輸送貯存器內(nèi)容物?；颊唠S后移除和丟棄裝置而不破壞下面的皮膚或組織。當(dāng)故意或意外移除時(shí)，一個(gè)或多個(gè)安全特征配置以屏蔽暴露的微針152。更具體地，當(dāng)輸注裝置100由患者從皮膚中移除時(shí)，粘合墊264用于將安全機(jī)構(gòu)108從輸注裝置100配置，從而屏蔽微針152，微針152否則將在從患者中移除輸注裝置100時(shí)暴露。當(dāng)安全機(jī)構(gòu)108完全延伸時(shí),安全機(jī)構(gòu)108鎖定在位并且防止微針152的意外傷害或暴露。但是，安全特征能夠構(gòu)造為在致動(dòng)器按鈕128尚未按下且微針152尚未延伸時(shí)不配置，從而防止使用之前的安全機(jī)構(gòu)配置。在使用之后，患者能夠再次檢查裝置以確保全部劑量被輸送。例如，患者能夠通過透明拱頂176觀察貯存器的內(nèi)部和/或檢查EDI 124。所述實(shí)施例適用于向患者、并且尤其是病人給予多種物質(zhì)，包括藥物和藥劑。在本文中使用時(shí)，藥劑包括能夠輸送穿過體膜和表面、并且尤其為皮膚的具有生物活性的物質(zhì)。下面更詳細(xì)列舉的示例包括抗生素、抗病毒劑、鎮(zhèn)痛劑、麻醉劑、厭食藥、抗關(guān)節(jié)炎藥、抗抑郁藥、抗組胺藥、消炎藥、抗腫瘤藥、疫苗(包括DNA疫苗)等。能夠向患者皮內(nèi)或皮下輸送的其他物質(zhì)包括人體生長(zhǎng)激素、胰島素、蛋白、多肽及其片段。蛋白和多肽能夠?yàn)樽匀话l(fā)生的、合成的或重組產(chǎn)生的。另外，該裝置能夠在細(xì)胞療法中使用，如在樹突細(xì)胞的皮內(nèi)輸注期間。能夠根據(jù)本發(fā)明的方法輸送的其他物質(zhì)能夠從由在預(yù)防、診斷、減輕、治療或治愈疾病中使用的藥物、疫苗等構(gòu)成的組中選取，其中，藥物包括a -I抗胰蛋白酶、抗血管生成藥、反義、布托啡諾、降鈣素及類似物、西利酶、COX- II抑制劑、皮膚病藥、二氫麥角胺、多巴胺受體激動(dòng)劑和拮抗劑、腦啡肽和其他阿片肽、表皮生長(zhǎng)因子、促紅細(xì)胞生成素及類似物、卵泡刺激素、G-CSF、胰高血糖素、GM-CSF、格拉司瓊、生長(zhǎng)激素及類似物(包括生長(zhǎng)激素釋放激素)、生長(zhǎng)激素受體拮抗劑、水蛭素及水蛭素類似物(例如水蛭肽)、IgE抑制劑、胰島素、促胰島素及類似物、胰島素類生長(zhǎng)因子、干擾素、白細(xì)胞介素、激黃體素、人黃體生成素釋放激素及類似物、低分子量肝素、M-CSF、胃復(fù)安、咪唑安定、單克隆抗體、麻醉性鎮(zhèn)痛藥、尼古丁、非類固醇消炎藥、低聚糖、昂丹司瓊、甲狀旁腺激素及類似物、甲狀旁腺激素受體拮抗劑、前列腺素拮抗劑、前列腺素、重組可溶性受體、東莨菪堿、羥色胺激動(dòng)劑和拮抗劑、磺酰嘧啶苯、特布他林、溶栓劑、組織胞漿活化劑、TNFJP TNF-拮抗劑；疫苗，具有或不具有載體/佐劑，包括與下述相關(guān)的預(yù)防性和治療性抗原(包括但不限于亞基蛋白、多肽和多糖、多糖共軛物、類毒素、基于基因的疫苗、減毒活疫苗、重配株疫苗、滅活性疫苗、全細(xì)胞、病毒和細(xì)菌載體)上癮、關(guān)節(jié)炎、霍亂、可卡因上癮、白喉、破傷風(fēng)、HIB、萊姆病、腦膜炎、麻疹、腮腺炎、風(fēng) 疹、水痘、黃熱病、呼吸合胞體病毒、蜱傳播的日本腦炎、肺炎球菌、鏈球菌、傷寒、流感、肝炎(包括A型、B型、C型和E型肝炎)、中耳炎、狂犬病、腦灰質(zhì)炎、HIV、副流感病毒、輪狀病毒、EB病毒、CMV、衣原體、非分型嗜血桿菌、卡他莫拉菌、人類乳頭狀瘤病毒、肺結(jié)核(包括BCG)、淋病、哮喘、動(dòng)脈粥狀硬化、瘧疾、大腸桿菌、老年癡呆癥、幽門螺旋桿菌、沙門氏菌、糖尿病、癌癥、單純皰疹病毒、人類乳頭狀瘤以及其他類似物質(zhì),包括所有主要治療的其他物質(zhì),例如普通感冒藥、戒毒藥、抗過敏藥、止吐藥、抗肥胖藥、抗骨質(zhì)疏松藥、抗感染藥、鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、厭食藥、抗關(guān)節(jié)炎藥、平喘藥、抗驚厥藥、抗抑郁藥、降糖藥、抗組織胺藥、消炎藥、抗偏頭痛藥、抗動(dòng)暈癥藥、止吐藥、抗腫瘤藥、抗帕金森綜合癥藥、止癢藥、抗精神病、解熱藥、抗膽堿藥、苯二氮卓受體拮抗劑、血管擴(kuò)張劑(包括一般血管、冠狀動(dòng)脈、外圍血管和腦血管)、骨刺激劑、中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑、激素、安眠藥、免疫抑制劑、肌肉松弛劑、副交感神經(jīng)阻斷藥、擬副交感神經(jīng)藥、前列腺素、蛋白、肽、多肽和其他大分子、興奮劑、鎮(zhèn)靜劑、性功能減退和鎮(zhèn)靜劑、以及主要診斷例如如在名稱為“皮內(nèi)注射物質(zhì)的方法”的美國(guó)專利No. 6，569，143中所述的結(jié)核菌素和其他過敏藥劑，該專利的全部?jī)?nèi)容通過參引的方式明確并入本文。能夠根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)和方法輸送的疫苗配方能夠從由能夠消除對(duì)人體病原的免疫響應(yīng)的抗原或抗原成分所構(gòu)成的組中選取，該抗原或抗原成分源自于HIV-I (例如破傷風(fēng)抗毒素、nef、gpl20或gpl60)、人類皰疫病毒(HSV)(例如gD或其衍生物,或立即早期蛋白例如源自于HSVl或HSV2的ICP27)、細(xì)胞巨化病毒(CMV(尤指人)(例如gB或其衍生物)、輪狀病毒(包括活性減毒病毒)、EB病毒(例如gp350或其衍生物)、水痘帶狀皰疹病毒(VZV，例如gpl、II和IE63)或源自于肝炎病毒(例如B型肝炎病毒(例如B型肝炎表面抗原或其衍生物)、A型肝炎病毒(HAV)、C型肝炎病毒和E型肝炎病毒)；或源自于其他病毒病原體例如肝炎病毒副粘病毒呼吸道合胞病毒(RSV，例如F和G蛋白或其衍生物)、副流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、人類乳頭狀瘤病毒(HPV，例如HPV6、HPV11、HPV16、HPV18)、黃病毒(例如，黃熱病毒、登革熱病毒、蜱傳腦炎病毒、日本腦炎病毒)或流感病毒(全活性或滅活病毒、裂解流感病毒(在卵細(xì)胞或MDCK細(xì)胞中生長(zhǎng))、或全流感病毒顆粒或其純化或重組蛋白(例如HA、NP、NA、或M蛋白或其組合));或源自于細(xì)菌性病原體，例如奈瑟菌屬，包括淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌(例如莢膜多糖及其共軛物、轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合蛋白、乳鐵結(jié)合蛋白、PiLC、細(xì)菌細(xì)胞表面配基);化膿性鏈球菌(例如M蛋白或其片段、C5A蛋白酶、脂磷壁酸)，無乳鏈球菌，變形鏈球菌；杜克嗜血桿菌；莫拉克斯氏菌屬，包括粘膜炎莫拉克斯氏菌，也稱為粘膜炎布蘭漢氏球菌(例如，高分子量和低分子量的細(xì)菌細(xì)胞表面配基和侵襲素)；博德特氏菌屬，包括百日咳菌(例如百日咳桿菌粘附素、百日咳毒素或其衍生物、絲狀血凝素、腺苷酸環(huán)化酶、菌毛)，副百日咳博德特氏菌和支氣管敗血性博代氏桿菌；分枝桿菌屬，包括結(jié)核分枝桿菌(例如ESAT6、抗原85A、85B或85C)，牛分枝桿菌，麻風(fēng)分枝桿菌，恥垢類結(jié)核分枝桿菌，副結(jié)核分枝桿菌，包皮垢分支桿菌；軍團(tuán)菌屬，包括嗜肺軍團(tuán)菌；埃希氏菌屬，包括大腸桿菌(例如定植因子、熱勒毒素或其衍生物、熱穩(wěn)定毒素或其衍生物)，腸出血性大腸桿菌，腸致病性大腸桿菌(例如賀毒素類毒素或其衍生物)；弧菌屬，包括霍亂弧菌(例如霍亂毒素或其衍生物)；志賀氏桿菌屬，包括索氏志賀氏菌，痢疾桿菌，S. flexnerii ;耶爾森菌屬，包括小腸結(jié)腸炎耶爾森菌(例如燁蛋白)，鼠疫桿菌，假結(jié)核耶爾森氏菌；彎曲桿菌屬，包括空腸彎曲菌(例如毒素、細(xì)菌細(xì)胞表面配基和侵襲素)和結(jié)腸彎曲桿菌；沙門桿菌屬，包括傷寒沙門菌、 甲型副傷寒沙門菌、豬霍亂沙門菌、腸炎沙門菌；李斯特菌屬，包括單核細(xì)胞增生李斯特菌；纏繞桿菌屬，包括幽門螺旋桿菌(例如脲酶、過氧化氫酶、空泡毒素)；假單胞菌屬，包括綠膿桿菌；葡萄球菌屬，包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌；腸球菌屬，包括糞腸球菌、屎腸球菌；梭菌屬，包括破傷風(fēng)桿菌(例如破傷風(fēng)毒素及其衍生物)、肉毒梭菌(例如肉毒桿菌毒素及其衍生物)、艱難梭狀芽胞桿菌(例如，梭狀芽孢桿菌毒素A或B及其衍生物)；桿菌屬，包括炭疽芽孢桿菌(例如肉毒毒素及其衍生物);棒狀桿菌屬，包括白喉?xiàng)U菌(例如白喉毒素及其衍生物);包柔氏螺旋體屬，包括伯氏包柔氏螺旋體(例如OspA、OspC、DbpA、DbpB)、伽氏疏螺旋體(例如OspA、OspC、DbpA、DbpB),阿弗西尼疏螺旋體(例如OspA、OspC、DbpA、DbpB),安德森疏螺旋體(例如OspA，OspC, DbpA, DbpB)，赫氏疏螺旋體；埃利希氏體屬，包括馬埃里希體和人粒細(xì)胞性埃利希體病的藥劑；立克次體屬，包括立氏立克次體；衣原體屬，包括沙眼衣原體(例如M0MP、肝素結(jié)合蛋白)、肺炎衣原體(例如M0MP、肝素結(jié)合蛋白)、鸚鵡熱衣原體；鉤端螺旋體屬，包括腎臟鉤端螺旋體；密旋體屬，包括蒼白密螺旋體(例如，罕見的外膜蛋白)、齒垢密螺旋體、舌骨痢疾密螺旋體；或者源自于寄生蟲，例如瘧原蟲屬，包括鐮狀瘧原蟲；弓形體屬，包括鼠弓形體(例如SAG2、SAG3、Tg34);內(nèi)阿米巴屬，包括溶組織內(nèi)阿米巴；巴貝蟲屬，包括果氏巴貝蟲；錐蟲屬，包括克氏錐蟲；賈第蟲屬，包括腸蘭伯式鞭毛蟲；利什曼原蟲菌，包括大利什曼原蟲；肺囊蟲屬，包括肺炎肺囊蟲；毛滴蟲屬，包括陰道毛滴蟲；血吸蟲屬，包括曼氏血吸蟲；或者源自于酵母菌，例如念珠菌屬，包括白色念珠菌；隱球菌屬，包括新生隱球菌；正如在名稱為“疫苗輸送系統(tǒng)”的PCT專利申請(qǐng)公布No. W002/083214中描述的，該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過參引的方式并入本文。這些還包括用于肺結(jié)核的其他優(yōu)選的特異性抗原，例如Tb Ral2, Tb H9、TbRa35、Tb38-1、Erd 14、DPV、MTI、MSL、mTTC2和hTCCl。用于肺結(jié)核的蛋白還包括融合蛋白及其變種，其中肺結(jié)核的至少兩個(gè)、優(yōu)選的三個(gè)多肽融合為更大的蛋白。優(yōu)選的融合包括 Ral2-TbH9-Ra35、Erdl4-DPV-MTI、DPV-MTI-MSL、Erdl4-DPV-MTI-MSL-mTCC2、Erd14-DPV-MTI-MSL, DPV-MTI-MSL-mTC C2, TbH9_DPV_MTI。最優(yōu)選的用于衣原體的抗原包括例如高分子量蛋白(HWMP)、0RF3和假定膜蛋白(Pmps)。優(yōu)選的細(xì)菌性疫苗包括源自于鏈球菌屬的抗原，包括肺炎鏈球菌(例如莢膜多糖抗原及其共軛物、PsaA, PspA、鏈球菌溶血素、膽堿結(jié)合蛋白)和蛋白抗原肺炎球菌溶血素(生物化學(xué)與生物物理文獻(xiàn)，1989，67，1007 ；魯賓等，微生物發(fā)病機(jī)理，25，337-342頁)、及其突變脫毒衍生物。其他優(yōu)選的細(xì)菌性疫苗包括源自于嗜血桿菌屬的抗原，包括B型流感嗜血桿菌(“Hib”，例如PRP及其共軛物)、非分型流感嗜血桿菌(例如OMP26、高分子量細(xì)菌細(xì)胞表面細(xì)菌細(xì)胞表面配基、P5、P6、D蛋白和L脂蛋白)、以及絲束蛋白和絲束蛋白衍生物肽或其多個(gè)副本變種或融合蛋白。B型肝炎表面抗原的衍生物在本領(lǐng)域中是眾所周知的，并且包括PreSl、PreS2S抗原等。在一個(gè)優(yōu)選方面，本發(fā)明的疫苗配方包括HIV-I抗原、gpl20，特別是當(dāng)在CHO細(xì)胞中表現(xiàn)時(shí)。在另外的實(shí)施例中，疫苗配方包括如上文定義的gD2t。除了輸送以上列舉的物質(zhì)以外，輸注裝置100也能夠用于從患者提取物質(zhì)，或者監(jiān)控物質(zhì)在患者中的水平。能夠被監(jiān)控或提取的物質(zhì)的示例包括血液、間質(zhì)流體或血漿。所提取的物質(zhì)隨后可以被分析以用于分析物、葡萄糖、藥品等。圖17圖示了具有安全機(jī)構(gòu)的另一實(shí)施例的輸注裝置500的實(shí)施例。如圖17中所 示，輸注裝置500包括本體504，而本體504的底部包括針開口 508。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，針開口 508具有與針蓋112相對(duì)應(yīng)的形狀。本體504還包括可移動(dòng)地連接至本體504上的阻斷器512。更具體地，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，阻斷器512可旋轉(zhuǎn)地連接至本體504。如圖18中所示，阻斷器512包括從阻斷器512中延伸的一對(duì)阻斷器臂516。為了將阻斷器512組裝到本體504上，將阻斷器512插入阻斷器本體504的阻斷器開口 520內(nèi)，使得阻斷器臂516卡至在本體504中模制的配件內(nèi)，以將阻斷器512可旋轉(zhuǎn)地連接至本體504。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，阻斷器512從本體504內(nèi)側(cè)插入阻斷器開口 520內(nèi)。根據(jù)另一實(shí)施例，阻斷器512從本體504外側(cè)插入阻斷器開口 520內(nèi)。阻斷器512還包括從阻斷器512的端部延伸的阻斷器柱524以及設(shè)置在阻斷器512的外表面(即，患者表面)上的阻斷器粘合部528。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，阻斷器粘合部528是粘合墊。阻斷器開口 520縱向定尺寸為使阻斷器512能夠遠(yuǎn)離于本體504旋轉(zhuǎn)，使得阻斷器柱524不會(huì)突出到本體504內(nèi)而超出本體504的內(nèi)部底表面。換言之，阻斷器開口 520的縱向尺寸必須至少略大于阻斷器512的縱向尺寸，使得阻斷器柱524可以穿過阻斷器開P 520。如圖19中所示，輸注裝置500還包括環(huán)狀安全構(gòu)件或覆蓋環(huán)532，該安全構(gòu)件532圍繞圓筒形殼體200可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置，柱塞144在圓筒形殼體200中行進(jìn)。安全構(gòu)件532包括從安全構(gòu)件532延伸的用于選擇性覆蓋針開口 508的覆蓋凸起536以及從安全構(gòu)件532延伸的用于選擇性地支承抵靠阻斷器512的阻斷凸起540。安全構(gòu)件532能夠在本體504內(nèi)從預(yù)配置位置(例如，如圖19所示)移動(dòng)至覆蓋位置，在覆蓋位置中，覆蓋凸起536覆蓋針開口 508。輸注裝置500另外地包括偏置機(jī)構(gòu)544。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，偏置機(jī)構(gòu)544包括偏置構(gòu)件548和連接至偏置構(gòu)件548上的偏置彈簧552。例如，如圖21-圖23中所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，偏置彈簧552直接支承抵靠阻斷凸起540。另外，例如，如圖19和圖24中圖示，根據(jù)另一實(shí)施例，偏置機(jī)構(gòu)544還包括連接至偏置彈簧532且設(shè)置在偏置彈簧532與阻斷凸起540之間的安全支承構(gòu)件556。另外，偏置彈簧532可以例如為螺旋彈簧或板簧。在一個(gè)實(shí)施例中，本體504具有設(shè)置在其內(nèi)部底表面上的軌道，而偏置構(gòu)件548具有與該軌道相接合的至少一個(gè)腳，使得當(dāng)致動(dòng)器按鈕560 (下文更詳細(xì)描述)的偏置支承表面576壓靠偏置構(gòu)件548時(shí)偏置構(gòu)件548被豎直限制并且沿著軌道平滑移動(dòng)。在另一實(shí)施例中，偏置構(gòu)件548和安全支承構(gòu)件556具有與軌道相接合的至少一個(gè)腳，使得當(dāng)致動(dòng)器按鈕560的偏置支承表面576壓靠偏置構(gòu)件548時(shí)偏置構(gòu)件548和安全支承構(gòu)件556被豎直限制并且沿著軌道平滑移動(dòng)。當(dāng)偏置支承表面576壓靠偏置構(gòu)件548時(shí)，安全支承構(gòu)件556的運(yùn)動(dòng)由偏置彈簧552的壓縮引致。圖20圖示了致動(dòng)器按鈕560的實(shí)施例。與上述致動(dòng)器按鈕128相似地，致動(dòng)器按鈕具有鉸鏈臂564和致動(dòng)臂568。致動(dòng)器按鈕560的鉸鏈臂224包括具有開口的圓筒形部分以用于選擇性地連接本體504的第一柱192 (例如，參見圖4)且圍繞第一柱192旋轉(zhuǎn)。致動(dòng)臂568包括轉(zhuǎn)子支承表面572以用于在輸注裝置500的致動(dòng)時(shí)與轉(zhuǎn)子136接觸且使轉(zhuǎn)子136旋轉(zhuǎn)。致動(dòng)臂568還具有位于其下部分上的凹口，該凹口包括偏置支承表面576以用于在輸注裝置500的致動(dòng)時(shí)與偏置構(gòu)件548接觸且使偏置構(gòu)件548移動(dòng)。盡管圖17-圖27中未圖示轉(zhuǎn)子136，但是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，安全構(gòu)件532設(shè)置在轉(zhuǎn)子136的下面并且獨(dú)立 于轉(zhuǎn)子136移動(dòng)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，例如，在圖21中所示的預(yù)配置位置中，阻斷器512的外表面(SP，患者表面)與本體504的患者表面基本平齊。另外，阻斷器粘合部528與設(shè)置在本體504的患者表面上的粘合墊264基本平齊。阻斷器512定尺寸為提供與阻斷器開口 520的摩擦配合。更具體地，阻斷器512的橫向?qū)挾榷ǔ叽鐬樘峁┡c阻斷器開口 520的摩擦配合，以將阻斷器512在配置之前維持在預(yù)配置位置中。在例如圖22中所示的阻斷器512的另一實(shí)施例的預(yù)配置位置中，阻斷器512的外表面(即，患者表面)與本體504的患者表面相鄰且基本平行于本體504的患者表面。在該實(shí)施例中，阻斷器柱580定尺寸為提供與阻斷器開口 520的摩擦配合。更具體地，阻斷器柱580的橫向?qū)挾榷ǔ叽鐬樘峁┡c阻斷器開口 520的摩擦配合以將阻斷器512在配置之前維持在預(yù)配置位置中。在該實(shí)施例中，由于阻斷器柱580高于結(jié)合有阻斷器柱524的實(shí)施例以確保當(dāng)致動(dòng)器按鈕560由患者致動(dòng)時(shí)致動(dòng)臂568的轉(zhuǎn)子支承表面能夠移動(dòng)經(jīng)過阻斷器柱580，因此可能必須例如如圖22中所示地再定形致動(dòng)臂568的遠(yuǎn)端端部。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，阻斷器粘合部528比本體粘合部264堅(jiān)固以確保在將本體504從患者移除時(shí)將阻斷器512遠(yuǎn)離于本體504旋轉(zhuǎn)。換言之，由于阻斷器粘合部528比本體粘合部264堅(jiān)固，本體粘合部264在阻斷器粘合部528釋放之前從患者皮膚釋放，并且由此阻斷器512維持附接至患者皮膚至少長(zhǎng)到足以將阻斷器512遠(yuǎn)離于本體504旋轉(zhuǎn)。根據(jù)另一實(shí)施例，阻斷器粘合部528可以與本體粘合部264強(qiáng)度相同，或者甚至不如本體粘合部堅(jiān)固，只要當(dāng)患者移除輸注裝置500時(shí)，在阻斷器粘合部528與患者皮膚之間的相互作用克服了在阻斷器512與阻斷器開口 520之間的摩擦配合以使阻斷器512遠(yuǎn)離于本體504旋轉(zhuǎn)。為了清晰，圖25圖示了處于預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下的輸注裝置500的更完全的分解圖。如圖25中所示，阻斷凸起540還未朝向阻斷器柱524偏置，并且由此安全構(gòu)件532還未朝向針開口 508偏置。另外，由于致動(dòng)器按鈕560還未致動(dòng)，因此微針152 (經(jīng)由針歧管584與通道172流體連接)保持在本體504內(nèi)。在操作時(shí)，在將輸注裝置500附接至患者皮膚之后，當(dāng)患者通過下壓致動(dòng)器按鈕560致動(dòng)輸注裝置500時(shí)，致動(dòng)器按鈕560的運(yùn)動(dòng)使閥168敞開，從而建立在貯存器160與微針152之間的流體連通路徑。另外，通過輸注裝置500的致動(dòng)，致動(dòng)器按鈕560的轉(zhuǎn)子支承表面572與轉(zhuǎn)子136接觸且使轉(zhuǎn)子136圍繞圓筒形殼體200旋轉(zhuǎn)，從而釋放柱塞144和加壓彈簧140并且使柱塞144能夠壓靠貯存器160的柔性膜(貯存器拱頂密封件164)，從而加壓貯存器。另外，輸注裝置500的致動(dòng)將驅(qū)動(dòng)彈簧148從轉(zhuǎn)子136的驅(qū)動(dòng)彈簧保持器260釋放，從而驅(qū)動(dòng)微針152以延伸到輸注裝置500的外側(cè)(通過本體504中的針開口 508)并且將微針152置于患者體內(nèi)。另外，在致動(dòng)器按鈕560移動(dòng)至致動(dòng)位置期間，偏置支承表面576與偏置構(gòu)件548接觸且使偏置構(gòu)件548移動(dòng)，偏置構(gòu)件548的運(yùn)動(dòng)將偏置彈簧壓縮抵靠安全構(gòu)件532的阻斷凸起540以將安全構(gòu)件532朝向針開口 508偏置。相似地，在采用安全支承構(gòu)件556的實(shí)施例中，偏置支承表面576與偏置構(gòu)件548接觸且使偏置構(gòu)件548移動(dòng)，偏置構(gòu)件548的運(yùn)動(dòng)將偏置彈簧壓縮抵靠安全支承構(gòu)件556以將安全構(gòu)件532朝向針開口 508偏置，安全支承構(gòu)件556響應(yīng)地運(yùn)動(dòng)并且與安全構(gòu)件532的阻斷凸起540接觸。由此，例如在圖23和 圖24中所示的預(yù)配置位置中，安全構(gòu)件532的阻斷凸起540與阻斷器512接觸，阻斷器512防止安全構(gòu)件532朝向針開口 508的運(yùn)動(dòng)。一旦藥物輸送完成，患者就開始將輸注裝置500從患者皮膚移除。如前述，在致動(dòng)器粘合部528與患者皮膚之間的相互作用足夠克服在阻斷器512與阻斷器開口 520之間的摩擦配合以使阻斷器512遠(yuǎn)離于本體504旋轉(zhuǎn)。隨后，由于阻斷器512旋轉(zhuǎn)并且不再與安全構(gòu)件532的阻斷凸起540接觸，因此覆蓋凸起536在偏置彈簧552的力的作用下朝向針開口 508旋轉(zhuǎn)。圖26圖示了當(dāng)輸注裝置500的安全機(jī)構(gòu)被配置時(shí)在安全構(gòu)件532與針歧管584之間的相互作用。當(dāng)安全構(gòu)件或覆蓋環(huán)532移動(dòng)至覆蓋針開口 508的覆蓋位置時(shí)，安全構(gòu)件532將針歧管584縮回到本體504內(nèi)并且使微針152彎曲。更具體地，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，如圖26中所示，覆蓋凸起536具有傾斜引導(dǎo)邊緣或斜道588，而針歧管584具有對(duì)應(yīng)的傾斜邊緣或斜道592。由于偏置彈簧552的力，當(dāng)覆蓋凸起536旋轉(zhuǎn)至覆蓋位置時(shí)，覆蓋凸起536的傾斜引導(dǎo)部588與歧管斜道592相接合，從而將針歧管584向上驅(qū)動(dòng)并且使微針152彎曲以將歧管584和微針152縮回到本體504內(nèi)并且覆蓋針開口 508，正如圖27中所示。由此，如圖17-圖27中所示，輸注裝置500包括安全機(jī)構(gòu)，該安全機(jī)構(gòu)將微針152自動(dòng)縮回到本體504內(nèi)并且在將輸注裝置500從患者皮膚移除時(shí)覆蓋針開口 508。應(yīng)當(dāng)理解的是，未清楚公開的輸注裝置500的部分與輸注裝置100的對(duì)應(yīng)部分基本相似。關(guān)于輸注裝置100的安全機(jī)構(gòu)，輸注裝置500的安全機(jī)構(gòu)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于不需要樞轉(zhuǎn)殼體/屏蔽部(安全機(jī)構(gòu)108)，從而提供更緊湊的輸注裝置。然而，盡管未圖示，但是可以將所公開的安全機(jī)構(gòu)的特征組合。例如，安全機(jī)構(gòu)108能夠采用在安全機(jī)構(gòu)108的配置之后覆蓋針開口 156的旋轉(zhuǎn)板。盡管上文已經(jīng)詳細(xì)描述了本發(fā)明的一些示例實(shí)施例，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解，很多變型在示例實(shí)施例中是可能的而不會(huì)實(shí)質(zhì)性地偏離本發(fā)明的新教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)。因此，所有這些變型意為包括在所附權(quán)利要求及其等同的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種藥物輸送裝置，包括 本體，所述本體具有能夠布置在患者皮膚上的表面，所述本體具有針開口和設(shè)置在所述本體中以用于容納藥物的貯存器； 注射針，所述注射針用于穿透患者的皮膚，所述針提供介于所述貯存器與患者之間的用于藥物的路徑，并且能夠在第一位置與第二位置之間選擇性地移動(dòng)，其中在所述第一位置，所述針的一部分容納在所述本體內(nèi)，在所述第二位置，所述針的一部分通過所述針開口從所述本體突出；以及 安全設(shè)備，所述安全設(shè)備用于使所述針從所述第二位置自動(dòng)地移動(dòng)至所述第一位置，并且用于在將所述裝置從患者皮膚移除時(shí)覆蓋所述針開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的裝置，其中 所述本體具有阻斷器開口 ；并且 所述安全設(shè)備包括 安全構(gòu)件； 偏置機(jī)構(gòu)，所述偏置機(jī)構(gòu)在所述裝置致動(dòng)時(shí)將所述安全構(gòu)件朝向所述針開口偏置；阻斷器，該阻斷器可動(dòng)地連接到所述本體，用于在所述安全設(shè)備的配置之前選擇性地防止所述安全構(gòu)件朝向所述針開口運(yùn)動(dòng)； 其中，所述安全構(gòu)件向覆蓋所述針開口的覆蓋位置的運(yùn)動(dòng)將所述針縮回到所述本體內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述阻斷器包括從所述阻斷器延伸的阻斷器柱，所述阻斷器柱用于與所述安全構(gòu)件選擇性地相接合以在所述安全設(shè)備的配置之前防止所述安全構(gòu)件朝向所述針開口運(yùn)動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中 所述安全構(gòu)件包括 從所述安全構(gòu)件延伸的覆蓋凸起，所述覆蓋凸起用于覆蓋所述針開口 ；以及 從所述安全構(gòu)件延伸的阻斷凸起； 其中，所述阻斷器柱與所述阻斷凸起相接合，以在所述安全設(shè)備配置之前防止所述安全構(gòu)件朝向所述針開口運(yùn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中 所述阻斷器與所述本體鉸鏈?zhǔn)较噙B； 所述阻斷器的外表面包括阻斷器粘合部，使得在將所述本體從患者移除時(shí)，在所述阻斷器粘合部與患者之間的相互作用使所述阻斷器遠(yuǎn)離于所述本體旋轉(zhuǎn)，從而使所述阻斷器柱與所述阻斷凸起脫離并且允許所述安全構(gòu)件朝向所述針開口移動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中 在所述阻斷器的預(yù)配置位置中，所述阻斷器的所述外表面與所述本體的患者表面基本平齊；并且 所述阻斷器定尺寸為提供與所述阻斷器開口的摩擦配合，以在所述安全設(shè)備配置之前將所述阻斷器維持在所述預(yù)配置位置中。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中 在所述阻斷器的預(yù)配置位置中，所述阻斷器的所述外表面與所述本體的所述表面相鄰且與所述表面基本平行；以及 所述阻斷器柱定尺寸為提供與所述阻斷器開口的摩擦配合，以在所述安全設(shè)備配置之前將所述阻斷器維持在所述預(yù)配置位置中。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中 所述裝置還包括設(shè)置在所述本體的所述表面上的本體粘合部，以用于在使用期間將所述本體附接至患者；并且 所述阻斷器粘合部比所述本體粘合部堅(jiān)固，以在將所述本體從患者移除期間確保所述阻斷器遠(yuǎn)離于所述本體旋轉(zhuǎn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中 所述裝置還包括用于致動(dòng)所述裝置的致動(dòng)器按鈕； 所述偏置機(jī)構(gòu)包括偏置構(gòu)件和連接至所述偏置構(gòu)件上的偏置彈簧；并且 所述偏置機(jī)構(gòu)設(shè)置為使得當(dāng)通過迫壓所述致動(dòng)器按鈕而致動(dòng)所述裝置時(shí)，所述致動(dòng)器按鈕與所述偏置構(gòu)件相接觸，所述偏置構(gòu)件又將所述偏置彈簧壓縮抵靠所述阻斷凸起以將所述安全構(gòu)件朝向所述針開口偏置。
10.據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中 所述本體包括基本圓筒形殼體，所述貯存器設(shè)置在所述圓筒形殼體中；并且 所述安全構(gòu)件包括圍繞所述圓筒形殼體可旋轉(zhuǎn)設(shè)置的覆蓋環(huán)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中，所述覆蓋環(huán)向所述覆蓋位置的旋轉(zhuǎn)使所述針彎曲，從而將所述針縮回到所述本體內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中 所述裝置還包括連接至所述針且設(shè)置在介于所述貯存器與所述針之間的路徑上的針歧管；并且 所述覆蓋環(huán)包括斜道，使得在所述覆蓋環(huán)向所述覆蓋位置旋轉(zhuǎn)期間，所述斜道與所述針歧管相接觸，從而將所述針縮回到所述本體內(nèi)。
13.一種用于藥物輸送裝置的安全機(jī)構(gòu)，所述藥物輸送裝置包括本體，所述本體具有針開口和能夠布置在患者皮膚上的表面；貯存器，所述貯存器設(shè)置在所述本體中以用于容納藥物；以及注射針，所述注射針用于穿透患者皮膚，所述針提供介于所述貯存器與患者之間的用于藥物的路徑，并且能夠在第一位置與第二位置之間選擇性地移動(dòng)，其中在所述第一位置，所述針的一部分容納在所述本體內(nèi)，在所述第二位置，所述針的一部分通過所述針開口從所述本體突出，所述安全機(jī)構(gòu)包括 安全構(gòu)件，所述安全構(gòu)件能夠在所述本體內(nèi)從預(yù)配置位置移動(dòng)至覆蓋所述針開口的覆蓋位置； 偏置機(jī)構(gòu)，所述偏置機(jī)構(gòu)在所述藥物輸送裝置致動(dòng)時(shí)將所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置偏置；以及 阻斷器，所述阻斷器可移動(dòng)地連接至所述本體以用于在所述安全機(jī)構(gòu)配置之前選擇性地防止所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置運(yùn)動(dòng)； 其中，所述安全構(gòu)件向所述覆蓋位置的運(yùn)動(dòng)將所述針縮回到所述本體內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安全機(jī)構(gòu)，其中 所述偏置機(jī)構(gòu)包括偏置構(gòu)件和連接至所述偏置構(gòu)件的偏置彈簧；并且所述偏置機(jī)構(gòu)設(shè)置為使得在所述藥物輸送裝置致動(dòng)時(shí)，所述偏置構(gòu)件將所述偏置彈簧壓縮抵靠所述阻斷凸起以將所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置偏置。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的安全機(jī)構(gòu)，其中，所述阻斷器包括從所述阻斷器延伸的阻斷器柱，所述阻斷器柱用于與所述安全構(gòu)件選擇性地接合以在所述安全機(jī)構(gòu)配置之前防止所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置運(yùn)動(dòng)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的安全機(jī)構(gòu)，其中 所述安全構(gòu)件包括 從所述安全構(gòu)件延伸的覆蓋凸起，所述覆蓋凸起用于覆蓋所述針開口 ；以及 從所述安全構(gòu)件延伸的阻斷凸起； 其中，所述阻斷器柱在所述安全設(shè)備配置之前與所述阻斷凸起相接合，以防止所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置運(yùn)動(dòng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的安全機(jī)構(gòu)，其中 所述阻斷器與所述本體鉸鏈?zhǔn)较噙B； 所述阻斷器的外表面包括粘合部，使得在將所述藥物輸送裝置從患者移除時(shí)，在所述粘合部與患者之間的相互作用使所述阻斷器遠(yuǎn)離于所述本體旋轉(zhuǎn)，從而使所述阻斷器柱與所述阻斷凸起脫離并且允許所述安全構(gòu)件朝向所述覆蓋位置移動(dòng)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的安全機(jī)構(gòu)，其中 在所述阻斷器的預(yù)配置位置中，所述阻斷器的所述外表面與所述本體的患者表面基本平齊；并且 所述阻斷器定尺寸為提供與所述本體的阻斷器開口的摩擦配合，以在所述安全機(jī)構(gòu)配置之前將所述阻斷器維持在所述預(yù)配置位置中。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的安全機(jī)構(gòu)，其中 在所述阻斷器的預(yù)配置位置中，所述阻斷器的所述外表面與所述本體的所述表面相鄰且與所述表面基本平行；并且 所述阻斷器柱定尺寸為提供與所述本體的阻斷器開口的摩擦配合，以在所述安全機(jī)構(gòu)的配置之前將所述阻斷器維持在所述預(yù)配置位置中。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的安全機(jī)構(gòu)，其中 所述本體包括大致圓筒形殼體，所述貯存器設(shè)置在所述圓筒形殼體中；并且 所述安全構(gòu)件包括圍繞所述圓筒形殼體可旋轉(zhuǎn)設(shè)置的覆蓋環(huán)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的安全機(jī)構(gòu)，其中，所述覆蓋環(huán)向所述覆蓋位置的旋轉(zhuǎn)使所述針彎曲，從而將所述針縮回到所述本體內(nèi)。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的安全機(jī)構(gòu)，其中 所述藥物輸送裝置還包括連接至所述針且設(shè)置在介于所述貯存器與所述針之間的路徑上的針歧管；并且 所述覆蓋環(huán)包括斜道，使得在所述覆蓋環(huán)向所述覆蓋位置的旋轉(zhuǎn)期間，所述斜道與所述針歧管相接觸，從而將所述針縮回到所述本體內(nèi)。
23.一種藥物輸送裝置，包括 本體，所述本體具有能夠布置在患者皮膚上的表面，所述本體具有針開口和設(shè)置在所述本體中以用于容納藥物的貯存器；注射針，所述注射針用于穿透患者的皮膚，所述針提供介于所述貯存器與患者之間的用于藥物的路徑，并且能夠在第一位置與第二位置之間選擇性地移動(dòng)，其中在所述第一位置，所述針的至少一部分容納在所述本體內(nèi)，在所述第二位置，所述針的至少一部分通過所述針開口從所述本體突出；以及 安全機(jī)構(gòu)，所述安全機(jī)構(gòu)可樞轉(zhuǎn)地連接至所述本體并且能夠在縮回位置與屏蔽所述注射針的配置位置之間選擇性地樞轉(zhuǎn)，所述安全機(jī)構(gòu)具有能夠布置在患者皮膚上的安全表面，所述安全表面具有設(shè)置在該安全表面上的粘合部以用于將所述安全機(jī)構(gòu)附接至患者皮膚并且由此在將所述藥物輸送裝置從患者皮膚移除時(shí)使所述安全機(jī)構(gòu)自動(dòng)地樞轉(zhuǎn)至所述第二位置。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中，所述安全機(jī)構(gòu)朝向所述縮回位置偏置。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中，所述安全機(jī)構(gòu)包括設(shè)置為與所述針開口的相對(duì)邊緣接觸且將所述安全機(jī)構(gòu)朝向所述第一位置偏置的一對(duì)鎖定柱。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中，每根鎖定柱包括 柱延伸部分，所述柱延伸部分從所述安全機(jī)構(gòu)的內(nèi)表面基本垂直地延伸；以及 楔形部分，所述楔形部分設(shè)置在所述柱延伸部分的遠(yuǎn)端端部處； 其中，當(dāng)所述楔形部分的高度相對(duì)于所述安全機(jī)構(gòu)的所述內(nèi)表面增大時(shí)，所述楔形部分的寬度增大。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中 當(dāng)所述安全機(jī)構(gòu)從所述縮回位置樞轉(zhuǎn)至所述配置位置時(shí)，所述楔形部分作用于所述針開口的相應(yīng)的相對(duì)邊緣，從而導(dǎo)致所述鎖定柱朝向彼此彈性變形；并且 當(dāng)所述安全機(jī)構(gòu)到達(dá)所述配置位置時(shí)，所述楔形部分的頂邊緣經(jīng)過所述針開口的底邊緣，并且所述鎖定柱返回至其基本未變形狀態(tài)且與所述本體的外表面相接觸以將所述安全機(jī)構(gòu)維持在所述第二位置中。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中，所述安全機(jī)構(gòu)包括 邊緣部分，所述邊緣部分限定所述安全機(jī)構(gòu)的外表面；以及 屏蔽部，所述屏蔽部在所述邊緣部分的上方延伸，以用于當(dāng)所述安全機(jī)構(gòu)被配置在所述配置位置中時(shí)屏蔽所述注射針。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中，所述裝置包括轉(zhuǎn)子，所述轉(zhuǎn)子設(shè)置在所述本體中并且能夠從預(yù)致動(dòng)位置樞轉(zhuǎn)至致動(dòng)位置，其中所述預(yù)致動(dòng)位置用于將所述注射針選擇性地維持在所述第一位置中，所述轉(zhuǎn)子具有安全保持突出部；并且 其中，所述安全機(jī)構(gòu)包括引導(dǎo)柱，當(dāng)所述安全機(jī)構(gòu)處于所述縮回位置中時(shí)所述引導(dǎo)柱延伸穿過所述本體且與所述安全保持突出部相接合，以用于在所述注射針向所述第二位置運(yùn)動(dòng)之前防止所述安全機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)。
全文摘要
一種藥物輸送裝置(500)，包括本體(504)，所述本體(504)具有針開口(508)和設(shè)置在所述本體(504)中以用于容納藥物的貯存器(164、176)；以及注射針(152)，所述注射針(152)用于穿透患者皮膚，所述針(152)提供介于所述貯存器(164，176)與患者之間的用于藥物的路徑，并且通過所述針開口(508)從所述本體(504)選擇性地突出。所述裝置(500)還包括安全設(shè)備(576、548、552、532、512)以用于在將所述裝置(500)從患者移除時(shí)將所述針(152)自動(dòng)地縮回到所述本體(504)內(nèi)并且覆蓋所述針開口(508)。
文檔編號(hào)A61M31/00GK102753234SQ200980163439
公開日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2009年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月16日
發(fā)明者B·彼得森, C·辛德里奇, R·桑德埃格 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司