專利名稱：包括粘合墊的醫(yī)療器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種粘合墊和平板，該粘合墊和平板組合可提供一種放于患者的皮膚上的醫(yī)療器械。該組合式醫(yī)療器械具有必要的皮下部件，使得該器械牢固且舒適地貼合于患者的皮膚上。這類器械經(jīng)常用于從儲存器向患者傳遞藥物，如胰島素。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的粘合墊通過粘結(jié)(welding)固定在醫(yī)療器械上，如輸液裝置。粘結(jié)是非常高效的，并且在粘合墊粘結(jié)在醫(yī)療器械上之后，如果不至少破壞粘合墊，則將不可能從醫(yī)療器械上移除粘合墊。WO 2006/0613M涉及一種包括經(jīng)皮裝置單元和處理單元的醫(yī)療器械。經(jīng)皮裝置單元適于安裝在受試者的皮膚表面上，并且包括第一外殼、經(jīng)皮裝置，而且還可包括柔性貼片部分，該柔性貼片部分具有上表面和適于應(yīng)用于受試者皮膚上的下安裝表面。處理單元包括處理組件和具有下表面的第二外殼。第一外殼和第二外殼適于以如下方式彼此固定，即， 允許第二外殼的下表面相對于下面的皮膚表面的至少一部分或貼片自由移動。這樣，相對柔性貼片部分可適應(yīng)于皮膚表面，該柔性貼片部分靜態(tài)和動態(tài)地安裝在皮膚表面上，在移動中不會受限于通常非常剛性的處理單元。柔性貼片部分包括柔性片12和從外殼延伸的柔性支撐板11，該支撐板進(jìn)一步包括從外殼延伸的柔性脊形狀的支撐件13。支撐板11以及外殼可以例如通過粘結(jié)或粘合劑完全或部分貼合在柔性片上。但是，存在這樣的問題在發(fā)生粘結(jié)的那些區(qū)域中，在安裝醫(yī)療器械之后，粘結(jié)會破壞粘附在粘合墊的粘合表面(即面向患者皮膚的表面)上的能力。因此，粘結(jié)是足以將粘合墊充分固定到醫(yī)療器械上與留出足夠大的粘合區(qū)域以允許將粘合墊充分粘附于患者上之間的一個平衡。當(dāng)醫(yī)療器械保持在原位而沒有移動時，認(rèn)為粘合墊是充分粘附的；尤其是，任何皮下插入部件(如插管或傳感器)應(yīng)當(dāng)完全保持不動，直到使用者決定移除該器械。解決這一問題的一個方法是增加粘合墊的總面積，即利用這樣一種粘合墊，該粘合墊比面向粘合墊的醫(yī)療器械的表面大得多。然而，該方法對于小型醫(yī)療器械來說是最便利的，因?yàn)榛颊卟⒉幌矚g有較大的粘合墊從他們的皮膚上移除。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械包括插管0 或使用時皮下定位的另一部件；具有接觸表面和開口 12B的平板1，使用醫(yī)療器械時，插管22或另一皮下定位部件穿過該開口 ；以及粘合墊2，該粘合墊固定于平板1的接觸表面，提供平板1與皮膚表面的粘合力，其中，粘合墊2包括第一表面和第二表面，第一表面面向接觸表面且具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式固定于接觸表面的區(qū)域，第二表面在使用期間面向患者的皮膚且具有帶皮膚適宜(compatible)粘合劑的區(qū)域，能夠可釋放地固定在患者的皮膚上。該醫(yī)療器械還包括位于平板1的接觸表面和粘合墊2的第一表面之間的一區(qū)域中的粘合劑部分30，這兩個表面在這個區(qū)域內(nèi)沒有粘結(jié)在一起，從而固定接觸表面和第一表面的這些未粘結(jié)區(qū)域。本發(fā)明醫(yī)療器械的一個優(yōu)點(diǎn)是，可以具有適應(yīng)如胳膊或具有某種完全圓形的其他皮膚表面的粘合墊，同時具有牢固地貼合在粘合墊上的一相對較大的剛性平板。這意味著， 相對于器械定位的位置而言，攜帶該器械的患者具有更大的自由度，因?yàn)榛颊呋蚴褂迷撈餍档娜嗽诙ㄎ黄餍禃r不必考慮皮膚表面的形狀，相反，患者能夠?qū)⑨t(yī)療器械定位在方便被衣服隱藏的位置或由于其它原因可方便定位的位置。至少一個粘合劑部分30還確保將平板1尤其是皮下部件保持在理想的皮下位置， 即使平板的其他部分出于某種原因與粘合墊2拉開了距離。根據(jù)一個實(shí)施方式，粘合劑部分30包括一片雙面粘合材料，即粘合劑部分30的每一側(cè)都具有粘合劑涂層，或者粘合劑部分30包括直接位于平板1的接觸表面上的粘合劑涂層，或者粘合劑部分30包括直接位于粘合墊2的第一表面上的粘合劑涂層。根據(jù)另一個實(shí)施方式，粘合劑部分30沿著平板1的接觸表面的開口 12B的邊緣定位，插管22或另一皮下定位部件穿過該開口 12B。根據(jù)該實(shí)施方式，平板1的圍繞皮下定位部件的部分相對于粘合墊保持不動，因此粘合墊在該區(qū)域具有足夠的粘合強(qiáng)度；粘合墊的這一部分相對于患者的皮膚保持不動。這防止了患者的皮膚受損傷，并且增加了患者的舒適度。根據(jù)另一個實(shí)施方式，粘合劑部分30包括一片雙面粘合膠帶，該雙面粘合膠帶可用伽馬射線或氧化乙烯氣體進(jìn)行消毒。根據(jù)另一個實(shí)施方式，被粘合劑部分30覆蓋的面積為0. 5cm2至1. 5cm2。通常，被粘合劑部分30覆蓋的面積大約為1cm2，但是精確的面積取決于粘合劑部分30的形狀以及平板1和粘合墊2的尺寸。根據(jù)另一個實(shí)施方式，以在粘合劑部分30的至少兩個相對的側(cè)邊上進(jìn)行點(diǎn)粘結(jié) (spot welding)的形式提供每個單獨(dú)的粘結(jié)，以避免脫落，即避免平板1與粘合墊2分離。 點(diǎn)粘結(jié)相對地接近粘合劑部分30而設(shè)置，即，在距離粘合劑部分30的邊緣IOmm的范圍內(nèi)。根據(jù)另一個實(shí)施方式，粘結(jié)還設(shè)置在粘合劑部分30和平板1的至少一個邊緣之間，以避免平板1樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離粘合墊2從而給患者帶來任何不便。例如，粘結(jié)可設(shè)置在粘合劑部分30和平板1的至少一個邊緣之間，或者包括圖2k-i)所示的較大的圓形粘結(jié)或者包括圖2E至2G所示的幾個點(diǎn)粘結(jié)。根據(jù)另一個實(shí)施方式，皮下定位部件為傳感器，例如，該傳感器可記錄患者血液內(nèi)的葡萄糖含量。本發(fā)明的另一目的是提供一種底座部件，該底座部件包括平板1，該平板具有接觸表面和開口 12B，使用醫(yī)療器械時，插管22或另一皮下定位部件穿過該開口 ；以及粘合墊2，該粘合墊固定于平板1的接觸表面，提供平板1與皮膚表面的粘合力，其中，所述粘合墊包括第一表面和第二表面，第一表面面向接觸表面且具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式固定于接觸表面的區(qū)域，第二表面在使用期間面向患者的皮膚且具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域，能夠可釋放地固定于患者的皮膚上。此外，在平板1的接觸表面和粘合墊2的第一表面之間，在這兩個表面沒有粘結(jié)在一起的一區(qū)域中設(shè)有粘合劑部分30，從而優(yōu)化接觸表面和第一表面的這些未粘結(jié)區(qū)域之間的粘合?！皟?yōu)化”意味著，在平板可相對于粘合墊移動的同時，平板完全固定于粘合墊。本發(fā)明的另一目的是提供一種粘合墊，該粘合墊固定于醫(yī)療器械上，并提供醫(yī)療器械與皮膚表面的粘合，該粘合墊包括第一表面和第二表面，第一表面面向醫(yī)療器械且具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式固定于醫(yī)療器械的區(qū)域，第二表面具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域，能夠可釋放地固定在患者的皮膚上，并且，第一表面還具有至少一個帶粘合劑的區(qū)域，用于將第一表面固定于醫(yī)療器械。根據(jù)該實(shí)施方式，醫(yī)療器械可具有插管22，并且所述至少一個帶粘合劑的區(qū)域圍繞該插管穿過粘合墊2的位置。


現(xiàn)在參照附圖描述本發(fā)明的實(shí)施方式，附圖中圖IA至圖IC示出了現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)療器械，該醫(yī)療器械包括傳送部件和底座部件，圖IA示出了從下面看的器械，圖IB示出了從上面看的器械，而圖IC示出了與圖IA和圖IB的視圖相對的以端視圖示出的器械。圖2A至圖2G示出了根據(jù)本發(fā)明的具有近似矩形的接觸表面的醫(yī)療器械的一部分的幾個實(shí)施方式。圖3A和圖;3B示出了與醫(yī)療器械一起使用的粘合墊的兩個實(shí)施方式，該醫(yī)療器械具有插管或另一皮下定位部件，且具有面向圓形粘合墊的接觸表面，圖3A示出了現(xiàn)有技術(shù)，而圖:3B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式。
具體實(shí)施例方式圖IA至圖IC示出了醫(yī)療器械的一個實(shí)例，該醫(yī)療器械相對較大且較重。該器械為信用卡大小的類型的，是矩形的且是獨(dú)立的，即，包括傳送部件，而無需與其他部分相連， 因?yàn)樵撈餍翟谑褂脮r同時攜帶有儲存器和泵送控制裝置。該醫(yī)療器械包括底座部件。當(dāng)使用該器械時，底座部件固定于患者的皮膚上。該底座部件包括平板1和粘合墊2，在醫(yī)療器械的制造期間，粘合墊2以不可釋放的方式緊固在平板1上。一連接部件3附接在平板1上，該平板1可由模制塑料材料構(gòu)成。連接部件 3包括具有薄膜17的流體路徑和包括儲存器6的傳送部件，這兩個部件處于彼此分離的位置，且以不同的角度示出。在圖IA中，這兩個部件從下面示出。該視圖示出了開口 12B，插管部件7可通過該開口插入到底座部件中，同時插管22穿過該開口 12B而延伸。連接部件 3具有插管開口 12A，當(dāng)插管部件7安裝在連接部件3中時，該插管開口圍繞插管部件7精確地裝配，即，插管開口 12A與插管部件7具有相同的形狀或輪廓，并且其尺寸剛好足以使插管部件7穿過并裝配到開口中。平板1具有接觸表面，該接觸表面定義為與粘合墊2的鄰面或第一表面相接觸的一個表面，其中，第一表面是粘合墊2的面向醫(yī)療器械的一個表面。平板的接觸表面和粘合墊2的第一側(cè)具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式彼此固定的區(qū)域。此外，粘合墊2的第二表面，即面向患者皮膚的表面，具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域。當(dāng)平板1和粘合墊2結(jié)合在一起時，除了進(jìn)行粘結(jié)的區(qū)域之外，通常整個第二表面都是粘合的。在圖2B中，示出了插管部件7，插管部件7處于完全插入的位置。當(dāng)插管部件7完全插入時，插管部件7的上表面(即，遠(yuǎn)中面)通常與連接部件3的圍繞插管開口 12A的外表面相齊或比之更低。通過該視圖，可以看到儲存器6是如何定位在傳送部件8中的，并且可看到兩個相對定位的釋放把手9是如何位于傳送部件8的邊緣的。此外，還可看到與底座部件上的縱向突出的導(dǎo)引裝置4對應(yīng)的縱向軌道。這兩個釋放把手9形成為s形狀的條帶，其一端以鉸鏈狀緊固在傳送部件8的外殼上，s形狀中的第一彎曲部在傳送部件的外殼的外表面上微微延伸，然而，第二彎曲部是自由的，即不附接在傳送部件8的外殼上，具有可罩在從底座部件的遠(yuǎn)中面突出的部件15 周圍的鉤形。當(dāng)傳送部件鎖定在底座部件上時，這兩個釋放把手9罩在突出部件15周圍， 當(dāng)從底座部件上移除傳送部件8時，一起推動這兩個相對的釋放把手9，從而釋放把手9的鉤狀部件從底座部件的突出的部件15上釋放，并且傳送部件可向后(即，在遠(yuǎn)離插管部件 7的方向上)移動，并在此方向上從底座部件上移除。在圖IB中，示出了從上面看的兩個部件。該視圖示出了本實(shí)施方式的傳送部件8 是如何通過朝著導(dǎo)引裝置4向下推動傳送部件8而與底座部件結(jié)合的，在這種情況下，導(dǎo)引裝置為具有例如緊固于頂面上的金屬襯墊5的縱向突出平臺。傳送部件8具有相應(yīng)的裝置， 例如包括與突出平臺4對應(yīng)的軌道。傳送部件8的相應(yīng)裝置可沿著底座部件的突出平臺4 的金屬襯墊5沿縱向方向滑動。當(dāng)傳送部件8到達(dá)其工作位置時，兩個釋放把手9分別與從平板1的上表面突出的突出部件15接合。當(dāng)傳送部件8處于其工作位置時，通過釋放把手被鎖定在任何水平方向上。鎖緊機(jī)構(gòu)使得傳送裝置在每當(dāng)必要時可以緊固于底座部件和從底座部件上釋放，即單一用途的底座部件可與多用途的傳送部件結(jié)合。在圖IC中，示出了兩個部件，從相對的兩端看，在穿過構(gòu)件插入之前插入件被緊固。從這一側(cè)可看到連接部件3中的進(jìn)口 13，例如，來自儲存器6的藥物可通過該進(jìn)口進(jìn)入，用一薄膜保護(hù)該進(jìn)口 13以防止微生物污染。連接部件3可具有連接器針(未示出，因?yàn)樗挥跉馀菪伪∧?7的后面)和氣泡形自閉合薄膜17，并且儲存器6可具有一氣泡形自閉合薄膜。因此，建立了從儲存器到連接部件3提供藥物(例如，胰島素或營養(yǎng)物)輸送的流體路徑。由于這兩個部件都具有自閉合薄膜，所以可能使這兩個單元彼此分離，之后再重新結(jié)合，而不需要連接部件3，因而感染了患者。圖2A至圖2G示出了根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的各種實(shí)施方式，該醫(yī)療器械具有附接于粘合墊上的近似矩形的接觸表面。圖2A至圖2G中的粘合墊2和所示出的附件可以例如與平板1和圖IA至圖IC示出類型的傳送裝置一起使用。圖2A至圖2D示出的底座部件是與圖IA至圖IC示出的實(shí)施方式不同的第二實(shí)施方式，不同之處在于，例如，平板1的導(dǎo)引裝置4包括沿著底座部件的相對側(cè)設(shè)置的兩個伸長條。如對于圖1的已知實(shí)施方式所描述的，平板1具有接觸表面，該接觸表面定義為與粘合墊2的第一表面相接觸的一個表面，其中，第一表面是粘合墊2的面向平板1的一個表面。平板1的接觸表面和粘合墊2的第一側(cè)具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式彼此固定的區(qū)域。此外，粘合墊2的第二表面，即面向患者皮膚的表面，具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域。當(dāng)平板1和粘合墊2結(jié)合時，由于粘結(jié)破壞了與粘結(jié)表面相對的粘合表面，所以除了進(jìn)行粘結(jié)的區(qū)域之外，通常粘合墊2的整個第二表面都是粘合的。圖2A至圖2D示出了底座部件的一個實(shí)施方式，該底座部件可以與傳送裝置結(jié)合， 該底座部件包括平板1和粘合件2。
圖2A示出了與粘合墊2分離的平板1，但這兩個部件在制造期間將通過粘結(jié)結(jié)合在一起。平板1上示出了粘結(jié)位置32，且可參看從下面看平板1的圖2B、圖2C和圖2D。第一粘結(jié)位置位于開口 12B周圍，插管部件7通過該開口進(jìn)入。該粘結(jié)與插管開口 12B之間具有最小距離，以確保該粘結(jié)不會破壞粘合墊2在開口 12B附近粘合于患者皮膚上的能力。 開口 12B的邊緣和粘結(jié)32的邊緣之間的距離至少應(yīng)該為2mm，優(yōu)選地至少為3mm，即在粘合墊2的第二表面上留下至少2mm，優(yōu)選地至少3mm的未破損粘合表面，但是，如果普通粘合表面大，則通常會改善給定材料(如皮膚)和皮膚適宜粘合劑之間的粘合力，即越大越好。此外，平板1具有靠近平板1的相對端的粘結(jié)位置32。該粘結(jié)位置32為嘴形或月牙形。該相當(dāng)大的粘結(jié)的功能是確保平板1不會繞著位于相對端(即“插管”端)的粘結(jié)和/或其他緊固裝置樞轉(zhuǎn)，而是將相對于粘合墊2牢固定位。圖2A的參考標(biāo)號參考與圖IA至圖IC中所描述的具有同樣標(biāo)號的類似部件，“類似部件”是具有相同功能但沒有完全相同的外表的部件。本實(shí)施方式的平板1相當(dāng)?shù)拇蠛蛣傂浴Ｔ撈桨?大是指它的尺寸大于3cm長，例如對于圓形平板1而言，直徑應(yīng)至少為3cm，當(dāng)平板1為信用卡大小時，它的長度至少為8cm 且寬度至少為4cm，粘合墊2將比平板1的接觸表面大，通常，粘合墊2將從接觸表面全方位地延伸至少3mm，即，如果接觸表面是圓形的且直徑為km，那么圓形粘合墊2的直徑就至少為4. 6cm,而方形粘合墊2的長度/寬度就至少為4. 6cm。圖2A和圖2B中的粘合墊2具有釋放襯墊31 ；在使用前，釋放襯墊保護(hù)粘合表面， 但是在將底座部件放在患者的皮膚上之前，使用者能夠很容易地剝離該釋放襯墊。圖2A示出了從上面看的實(shí)施方式，僅可以看到兩片釋放襯墊31的一個把手部件。而且，圖2A示出的底座部件的實(shí)施方式具有如所示固定于粘合墊2上的粘合劑部分30。該粘合劑部分30 可以是雙面涂層膠帶。如果粘合劑部分30靠近厚度通常小于Imm的粘合墊2的邊緣，那么適于采用藥用膠帶，如來自3M的1517型膠帶。如果粘合劑部分30遠(yuǎn)離粘合墊2的邊緣設(shè)置，那么由于患者與膠帶充分地分離，使用藥用膠帶就不那么重要。但是，在這兩種情況中， 應(yīng)該可以對膠帶或涂層消毒，因?yàn)檎麄€醫(yī)療器械必須在使用前消毒。通常，使用伽馬射線或乙烯氣體給醫(yī)療器械消毒，同時，理想的是，膠帶或涂層應(yīng)該能夠經(jīng)受這種消毒，并能夠在之后維持足夠的粘合力。可以在市場上買到適于本發(fā)明的醫(yī)用壓敏塑料、無紡和泡沫粘合膠帶形式的粘合劑部分30。圖2A至圖2D實(shí)施方式中的粘合劑部分30是矩形的，并且具有T形開口，該T形開口緊隨開口 12B的邊緣，以保持平板1盡可能牢固定位在該區(qū)域中。圖2A至圖2D實(shí)施方式中的平板1不具有插管或另一皮下部件，但是該底座部件具有開口 12A/12B，當(dāng)使用醫(yī)療器械時，該開口能夠接收插管或另一皮下部件7，插管或另一皮下部件7將定位在該開口 12A/12B中。圖2E至圖2G示出了替代較大的連續(xù)粘結(jié)(如圖2A至圖2D中示出的那些粘結(jié)) 的點(diǎn)粘結(jié)的使用。點(diǎn)粘結(jié)可以是小圓或短線的形式。圓小意味著在皮膚和墊2之間在該圓內(nèi)不會達(dá)到粘合效果，線短意味著如果繞成一個圓(即端部系在一起)，則皮膚和墊之間在所形成的圓內(nèi)不會達(dá)到粘合效果。在圖2E中，粘合墊2和接觸表面具有兩個圓形的點(diǎn)粘結(jié)32，即在皮下裝置所穿過的開口 12B的每一側(cè)上有一個圓形的點(diǎn)粘結(jié)。開口 12B靠近平板1的邊緣設(shè)置，并且粘合
8劑部分30設(shè)置在開口 12B周圍。此外，粘合墊2和接觸表面在相對端處具有兩個圓形的點(diǎn)粘結(jié)32，即在接觸表面的每一側(cè)處具有一個圓形的點(diǎn)粘結(jié)，以防止平板1與粘合墊2分離并樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離患者皮膚。在圖2F中，粘合墊2和接觸表面具有線狀的點(diǎn)粘結(jié)32，即在皮下裝置所穿過的開口 12B的每一側(cè)上有一個線狀的點(diǎn)粘結(jié)。與圖2E中一樣，粘合劑部分30位于開口 12B周圍。此外，粘合墊2和接觸表面在相對端處具有兩個線狀的點(diǎn)粘結(jié)32，即在接觸表面的每一側(cè)處具有一個線狀的點(diǎn)粘結(jié)，以防止平板1與粘合墊2分離并樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離患者皮膚。在圖2G中，粘合墊2和接觸表面具有兩個圓形的點(diǎn)粘結(jié)32，即在皮下裝置所穿過的開口 12B的每一側(cè)上有一個圓形的點(diǎn)粘結(jié)。開口 12B位于平板1的中央附近，并且粘合劑部分30位在開口 12B周圍。此外，粘合墊2和接觸表面在平板1的每一端處具有兩個線狀的點(diǎn)粘結(jié)32，即在接觸表面的每一側(cè)處具有一個線狀的點(diǎn)粘結(jié)，以防止平板1與粘合墊2 分離并在任一端樞轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離患者皮膚。圖3A和圖:3B示出了當(dāng)涉及小型醫(yī)療器械(即醫(yī)療器械具有在平行于患者皮膚的全方位上小于3cm的接觸表面)時是如何應(yīng)用本發(fā)明的。所示出的粘合墊2的實(shí)施方式都是圓形的，具有中心開口 12B，這使得皮下部件可以插入穿過粘合墊2。圖3A示出了現(xiàn)有技術(shù)中的實(shí)施方式，其中，粘結(jié)位置32 (由8條粗線示出)經(jīng)常定位成在平板1的接觸表面和粘合墊2的第一表面之間的區(qū)域處以射線從中心向周邊延伸。 該實(shí)施方式確保了粘合墊2和平板1之間非常牢固的附接。圖:3B示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，其中，當(dāng)平板1固定于粘合墊2時，粘結(jié)位置32(由4條粗線示出)將沿著平板1的接觸表面的邊緣定位。顯然，由于較小面積的粘合表面會被粘結(jié)破壞，所以該實(shí)施方式將在粘合墊2和患者的皮膚之間提供很大的粘合面積。粘合劑部分30圍繞中心開口 12B，雖然粘結(jié)面積較小，但粘合劑部分30將在平板1和粘合墊2之間提供足夠的粘合力。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療器械，包括插管0 或使用時皮下定位的另一部件；平板(1)，具有接觸表面和開口(12B)，當(dāng)使用所述醫(yī)療器械時，插管0 或另一皮下定位部件穿過所述開口，以及粘合墊0)，固定于所述平板(1)的接觸表面上，所述粘合墊提供平板(1)與皮膚表面的粘合力，其中，所述粘合墊( 包括第一表面，面向所述接觸表面，且具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式固定于所述接觸表面的區(qū)域；以及第二表面，使用期間面向患者的皮膚，且具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域，能夠可釋放地固定在患者皮膚上，其特征在于，在所述平板(1)的接觸表面和所述粘合墊( 的第一表面之間，在這兩個表面沒有粘結(jié)在一起的一區(qū)域中設(shè)有粘合劑部分(30)，從而固定所述接觸表面和所述第一表面的這些未粘結(jié)區(qū)域。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中，所述粘合劑部分(30)包括一片雙面粘合材料，即，所述粘合劑部分(30)的每一側(cè)都具有粘合劑涂層，或者所述粘合劑部分(30)包括直接位于所述平板(1)的接觸表面上的粘合劑涂層，或者所述粘合劑部分(30)包括直接位于所述粘合墊O)的第一表面上的粘合劑涂層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療器械，其中，粘合劑部分(30)沿著所述平板(1)的接觸表面的開口(12B)的邊緣定位，所述插管0 或另一皮下定位部件穿過所述開口(12B)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的醫(yī)療器械，其中，所述粘合劑部分(30)包括一片雙面粘合膠帶，所述雙面膠帶能夠由伽馬射線或氧化乙烯氣體進(jìn)行消毒。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的醫(yī)療器械，其中，被所述粘合劑部分(30)覆蓋的面積為 0. 5cm2 至 1. 5cm2。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械，其中，在所述粘合劑部分(30)的至少兩個相對側(cè)上設(shè)有點(diǎn)粘結(jié)形式的粘結(jié)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械，其中，在所述粘合劑部分(30)和所述平板(1)的至少一個邊緣之間還設(shè)有粘結(jié)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療器械，其中，設(shè)于所述粘合劑部分(30)和所述平板(1) 的至少一個邊緣之間的粘結(jié)包括較大的圓形粘結(jié)或者一個或多個點(diǎn)粘結(jié)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械，其中，皮下定位部件為傳感器。
10.一種底座部件，包括平板(1)，具有接觸表面和開口(12B)，當(dāng)使用醫(yī)療器械時，插管0 或另一皮下定位部件穿過所述開口，以及粘合墊( ，固定于所述平板(1)的接觸表面，提供所述平板(1)與皮膚表面的粘合力， 其中，所述粘合墊包括第一表面，面向所述接觸表面，且具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式固定于接觸表面的區(qū)域；以及第二表面，使用期間面向患者的皮膚，且具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域，能夠可釋放地固定于患者的皮膚上，其特征在于，在所述平板(1)的接觸表面和所述粘合墊( 的第一表面之間，在這兩個表面沒有粘結(jié)在一起的一區(qū)域中設(shè)有粘合劑部分(30)，從而優(yōu)化所述接觸表面和所述第一表面的這些未粘結(jié)區(qū)域之間的粘合。
11.一種粘合墊，固定于醫(yī)療器械，并提供所述醫(yī)療器械與皮膚表面的粘合，其中，所述粘合墊包括第一表面，面向所述醫(yī)療器械，且具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式固定于所述醫(yī)療器械的區(qū)域；以及第二表面，具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域，能夠可釋放地固定于患者的皮膚上。其特征在于，所述第一表面具有至少一個帶粘合劑的區(qū)域，用于將所述第一表面固定于所述醫(yī)療器械。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的粘合墊，其中，所述醫(yī)療器械具有插管(22)，并且所述至少一個帶粘合劑的區(qū)域圍繞所述插管穿過所述粘合墊O)的位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種粘合墊和平板，該粘合墊和平板組合可提供一致放于患者皮膚上的醫(yī)療器械。該組合式醫(yī)療器械具有必要的皮下部件，使得該器械牢固且舒適地貼合于患者皮膚上。該類器械經(jīng)常用于從儲存器向患者傳遞藥物，如胰島素。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式涉及一種醫(yī)療器械，包括插管(22)或使用時皮下定位的另一部件；具有接觸表面和開口(12B)的平板(1)，當(dāng)使用醫(yī)療器械時，插管(22)或另一皮下定位部件穿過該開口；以及固定于平板(1)的接觸表面的粘合墊(2)，該粘合墊提供平板(1)與皮膚表面的粘合，該粘合墊(2)包括第一表面和第二表面，其中第一表面面向接觸表面，且具有通過粘結(jié)以不可釋放的方式固定于接觸表面上的區(qū)域，第二表面在使用期間面向患者皮膚，且具有帶皮膚適宜粘合劑的區(qū)域，能夠可釋放地固定于患者皮膚上，其中，在平板(1)的接觸表面和粘合墊(2)的第一表面之間，在這兩個表面沒有粘結(jié)在一起的一區(qū)域中設(shè)有粘合劑部分(30)，從而固定接觸表面和第一表面的這些未粘結(jié)區(qū)域。
文檔編號A61M25/02GK102256657SQ200980151725
公開日2011年11月23日 申請日期2009年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月22日
發(fā)明者埃洛·勞·霍爾杜姆 申請人:猶諾醫(yī)藥有限公司