專利名稱:用來檢查置換液在透析器或過濾器上游或下游的供應的方法和裝置的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及一種用來為具有體外血液回路的體外血液處理設備檢查置換液的供應的方法,所述體外血液回路具有動脈血液管路和靜脈血液管路,所述動脈血液管路從動脈的病人連接部引導至由膜分成第一室和第二室的透析器或過濾器的第一室,所述靜脈血液管路從所述透析器或過濾器的第一室引導至靜脈的病人連接部。此外,本發(fā)明涉及一種用來為具有體外血液回路的體外血液處理設備檢查置換液的供應的裝置,以及涉及一種帶有用來檢查置換液的供應的裝置的體外血液處理設備。
背景技術:
為了除去應由尿液而排出的物質以及為了排出體液,對于慢性腎功能衰竭的情況而言,使用不同的方法來進行體外的血液處理或者說血液凈化。在血液透析時,病人的血液在體外在透析器中得到凈化。該透析器具有由半透膜分開的血液室和透析液室。在處理過程中,病人的血液穿流血液室。為了有效地凈化掉血液中應由尿液而排出的物質,透析液室要持續(xù)地流過未經使用的透析液。
在血液透析(HD)過程中,由于小分子物質穿過膜的遷移基本上由透析液與血液之間的濃度差(擴散)來確定,所以在血液過濾(HF)時,溶于等離子水中的物質,尤其是較大分子材料通過高液體流(對流)穿過透析器的膜而被有效地除去。在血液過濾時,透析器作為過濾器起作用。這兩種方法的組合就是血液滲濾(HDF)。
在血液(滲濾)過濾時,由膜提取出的血清的一部分被無菌的置換液替換,該置換液要么在透析器的上游,要么在透析器的下游被供應給體外血液回路。置換液在透析器的上游的供應也被稱作前稀釋,并且在透析器的下游的供應被稱作后稀釋。
在公知的血液(滲濾)過濾裝置中,體外血液回路中的置換液由機器的液體系統(tǒng)通過置換液管路進行供應。在前稀釋時,置換液管路被引導至在透析器或過濾器的上游的動脈血液管路上的連接位置,而在后稀釋時,置換液管路則被引導至在透析器的下游的靜脈血液管路上的連接位置。置換液管路通常具有連接器,置換液管路利用連接器要么可以連接到靜脈血液管路上,要么可以連接到動脈血液管路上。為了中斷液體供應,在置換液管路上設置有夾子等。EP-A-O 189 561公知這樣的血液(滲濾)過濾裝置。
對血液處理的監(jiān)測以下面的認識為前提,S卩,置換液在體外血液回路中是在透析器或過濾器的上游供應,還是在透析器或過濾器的下游供應。EP-A-O 189 561介紹了一種方法和一種裝置,以用于體外血液回路,用來檢查置換液的供應。為了對置換液在透析器或過濾器的上游或下游的供應加以探測,要對布置于置換液管路中的置換液泵的壓力波的傳播時間進行測量。置換液在透析器或過濾器的上游或下游的供應以測量傳播時間為基礎得以識別。公知的方法以使用產生壓力波的置換液泵為前提。
為對前稀釋或后稀釋的探測,設置有由EP-A-I 595 560公知的血液處理設備,用以測量血液回路中在透析器或過濾器的下游的壓力,其中,前稀釋或后稀釋都基于在關閉和/或打開用于輸送置換液而設置的置換液泵之后的壓力的變化來進行識別。
在實踐中,前稀釋或后稀釋可以由使用者以如下方式預先給定,S卩,置換供應管路要么可以在透析器或過濾器的上游連接到動脈血液管路上,要么可以在透析器或過濾器的下游連接到靜脈血液管路上。另外,使用者預先給定對于相應血液處理所需的處理參數。在此,存在以下危險,即,在插入被確定為一次性使用的包括動脈和靜脈血液管路以及置換供應管路的軟管系統(tǒng)之后,用于帶有前稀釋的血液處理的置換供應管路并未連接到動脈添加部位上,而是連接到靜脈添加部位上。相反地則存在以下危險,即,對于后稀釋來講,置換管路沒有連接到靜脈添加部位上,而是連接到動脈添加部位上。當置換管路的錯誤連接沒有被意識到時,會出現較大麻煩。例如,在具有過高置換流的后處理中,在透析器或過濾器中會出現高血液濃度和凝結。
發(fā)明內容
本發(fā)明基于如下方法,S卩,提供一種方法,所述方法使得可以按照簡單的方式以高安全性檢查置換液在體外血液回路裝置的透析器或過濾器的上游或下游的供應。另外,本發(fā)明的任務在于,完成一種用來檢查置換液在透析器或過濾器的上游或下游的供應的裝置以及完成一種體外血液處理設備,該體外血液處理設備使得能夠檢查置換液在透析器或過濾器的上游或下游的供應。
按照本發(fā)明,能以權利要求1、7和11的特征來解決所述任務。本發(fā)明具有優(yōu)點的實施方式是從屬權利要求的主題。
按照本發(fā)明的方法和按照本發(fā)明的用來檢查置換液供應的裝置基于對氣泡收集器中的置換液的液位的監(jiān)測,該氣泡收集器布置在體外血液回路的靜脈血液管路中。按照本發(fā)明的方法和按照本發(fā)明的裝置以如下內容為前提,即,以液體填充體外血液回路。當應該對血液回路進行沖洗時,則特別需要以液體填充體外血液回路。在將血液透析軟管系統(tǒng)插入到血液處理設備中之后,一般在體外血液處理開始之前,動脈血液管路和靜脈血液管路連同透析器或過濾器一起被進行沖洗,所以利用沖洗液對體外血液回路的填充并未表現為附加的僅用于對置換液的供應進行檢查所需的方法步驟。
另外,按照本發(fā)明的方法和按照本發(fā)明的裝置基于如下所述,S卩,將液體通過置換供應管路供應給體外血液回路。當通過置換供應管路在透析器或過濾器的上游以液體填充體外血液回路時,液體可以經由透析器或過濾器一直流至氣泡收集器,以便使這部分血液回路完全充填液體。如果這時使血泵運行以將液體在體外血液回路中輸送,之前在氣泡收集器中建立的液位不會下降。但是當液體通過置換供應管路在透析器或過濾器的下游供應給體外血液回路時,大部分軟管系統(tǒng)都未被液體填充。于是,血泵將相應的空氣體積輸送到氣泡收集器中,以便使液位下降。因此,如果液位沒有下降到預定的水平以下,可以推斷是前稀釋。與此相對照的,如果液位下降到預定的水平以下,可以推斷是后稀釋。
當在本文中說到氣泡收集器時,可以將氣泡收集器理解為各種用于在血液被供應給病人之前,為在體外血液回路中流動的血液除去氣泡的裝置。
能以公知的監(jiān)測裝置對氣泡收集器中的液位進行監(jiān)測。所述監(jiān)測裝置在公知的血液處理設備中毫無疑問地存在。
為了能可靠地在前稀釋與后稀釋之間加以區(qū)別,優(yōu)選的是,可以預先給出預先確定的極限值,在該極限值下,液位必須下降到預定的液位以下,以便推斷是后稀釋。由此避免較小的液位波動而導致的錯誤判斷。
本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式設置為,以信號的形式告知前稀釋或后稀釋的運行狀態(tài)。為此,可以設置光學的和/或聲學的信號單元。
本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方式在于,當未被識別出由使用者預先給定的前稀釋或后稀釋的運行狀態(tài)時,提供光學的和/或聲學的警報??梢杂墒褂谜呃缫匀缦路绞筋A先給定前稀釋或后稀釋的運行狀態(tài),即,在操作單元上選擇出相應的運行狀態(tài)。為此,可以在操作單元上設置有如下機構,利用所述機構可以輸入前稀釋或后稀釋,所述機構例如為按鈕或開關。也可以通過預先給定對于具有前稀釋或后稀釋的血液處理所需的確定參數來預先給定前稀釋或后稀釋的運行狀態(tài)。
按照本發(fā)明的方法和按照本發(fā)明的裝置可以用在所有使病人血液在體外血液回路中流動的處理方法中。
下面,參考唯一的附圖詳細地闡述本發(fā)明的實施例,所述附圖以大大簡化的示意性視圖示出體外血液處理設備連同用來檢查置換液的供應的裝置。
該圖示出了血液(滲濾)過濾裝置的主要部件連同用來檢查置換液在體外血液回路中在透析器或過濾器的上游或下游供應的裝置。當下面提及透析器時,也可以理解為過
1 ' O
具體實施例方式血液(滲濾)過濾裝置具有透析器1,透析器1由半滲透性的膜2分成血液穿流的第一室3和置換液穿流的第二室4。第一室3接到體外血液回路5A中,而第二室4接到血液(滲濾)過濾裝置的液體系統(tǒng)5B中。
體外血液回路5A包括動脈血液管路6和靜脈血液管路7,動脈血液管路6從動脈的病人連接部6b引導至血液室3的入口 3a,靜脈血液管路7從透析器1的血液室3的出口北引導至靜脈的病人連接部7b。為了去除氣泡,在靜脈血液管路7中接有靜脈的氣泡收集器9(滴液室)。病人的血液借助動脈血泵10,尤其是滾壓泵來輸送經過透析器的血液室, 血泵10布置在動脈血液管路6上。
液體系統(tǒng)5B包括透析液供應管路11以及透析液導出管路12,透析液供應管路11 引導至透析液室4的入口 4a,透析液導出管路12自透析器1的透析液室4的出口 4b離開。 通過透析液供應管路11,未經使用的透析液從未被示出的透析液源流到透析液室中,而使用過的透析液從透析液室中通過透析液導出管路12導出至未被示出的排流口。為了更好的概覽性,沒有示出通常設置在血液(滲濾)過濾裝置中的用于對未經使用的透析液與使用過的透析液加以平衡的平衡裝置。也沒有示出系統(tǒng)的附加的用于凈化和沖洗的裝置。
另外,液體系統(tǒng)5B包括置換液供應管路17,置換液供應管路17引導至體外血液回路5A。而透析處理裝置可以通過置換液供應管路17將置換液從液體系統(tǒng)5B中供應給體外血液回路5A。通過連接器18可以將置換液管路17連接到對動脈血液管路6加以引導的連接管路19上,或者連接到對靜脈血液管路7加以引導的連接管路20上。連接管路19,20為此具有相應的連接件19a、20a。
可以借助閉塞泵,尤其是滾壓泵22來輸送置換液,置換液管路17被插入到所述滾壓泵22中。
血泵10和置換液泵22通過控制線路10’、22’與中央控制和調節(jié)單元23連接,有中央控制和調節(jié)單元23在顧及到預先給定的處理參數的情況下對各個部件加以控制。
用來檢查置換液在透析器3的上游或下游供應的裝置可以形成一獨立的單元,但也可以是血液處理設備的組成部件。因為在公知的血液處理設備中,本來就要設置用于識別前稀釋或后稀釋的裝置,所以可以干脆將用于識別前稀釋或后稀釋的裝置集成到公知的血液處理設備中。
用來檢查置換液的供應的裝置具有用于監(jiān)測滴液室(氣泡收集器)9的液位的監(jiān)測裝置M和評估裝置25,評估裝置25通過數據線路沈與監(jiān)測裝置M連接。評估裝置25 又通過數據線路27與中央控制和計算單元23連接。
另外,用來檢查置換液的供應的裝置具有信號單元觀和警報單元四,信號單元觀和預警單元四通過數據線路30、31與評估裝置25連接。
在輸入單元32 (例如鍵盤和/或開關與按鈕的系統(tǒng))上,輸入血液處理所需的處理參數。輸入單元32通過數據線路33與中央控制和調節(jié)單元23連接。
下面詳細地介紹用來檢查置換液的供應的裝置的工作原理。
為了執(zhí)行體外血液處理,首先要在輸入單元32上輸入所需的處理參數,該處理參數由中央控制和調節(jié)單元23進行加工。使用者可以首先給定是應執(zhí)行具有前稀釋的血液處理還是應執(zhí)行具有后稀釋的血液處理。由評估裝置25讀取前稀釋或后稀釋的預先規(guī)定。
使用者現將包括動脈血液管路6和靜脈血液管路7以及置換供應管路17的血液軟管系統(tǒng)插入到血液(滲濾)過濾裝置中。依賴于對前稀釋或后稀釋的預先規(guī)定,使用者必須將置換液管路17相應地連接到連接管路19或連接管路20上。
在血液處理開始之前,對體外血液回路5A進行沖洗。在此,將示意性地示出的充填有置換液的袋子34連接到動脈血液管路6的動脈的病人連接部6b上。既而,使血泵10 運行以將置換液從袋子34中輸送出。該血泵10 —直運行,直至動脈血液管路6的處于動脈添加部位6a上游的管路部段完全充填置換液。然后,停止血泵??梢酝ㄟ^置換供應管路 17用置換液充填體外血液回路5A。為此,使血泵22運行,其將置換液輸送經過置換供應管路17。依賴于前稀釋或后稀釋的運行狀態(tài),置換液要么可以通過動脈添加部位6a,要么可以通過靜脈添加部位7a流入動脈血液管路6或靜脈血液管路7中。
置換液泵17會一直運行,直至在滴液室9中建立預定的液位,該液位由監(jiān)測裝置 24進行監(jiān)測。在到達預先給定的液位之后,監(jiān)測裝置M產生一信號,該信號促使中央控制和調節(jié)單元23停止置換液泵22。為了對體外血液回路進行沖洗,這時可以重新使血液泵 10運行。在沖洗過程期間,滴液室中的液位受到監(jiān)測。
當使用者預先給定了前稀釋的運行狀態(tài)時,在血泵10接通之后,滴液室9中的液位允許降低到限定的極限值以下,這是因為實現通過連接到動脈添加部位6a上的置換供應管路17用液體完全地充填體外血液回路5A。當使用者不將置換供應管路17與動脈的血液管路6連接,而是與靜脈血液管路7連接時,也就是說,對于前稀釋的運行狀態(tài)而言,連接器18沒有連接到19a上而是連接到20a上時,軟管系統(tǒng)未完全充填液體,因為置換液于是不在透析器3的上游供應,而是在透析器的下游供應。在此情況下,滴液室9中的液位會下降,這是因為在接通血泵10之后,被封在動脈血液管路6的在動脈添加部位6a上游的管路部段中、和在靜脈血液管路7的在靜脈添加部位7a上游的管路部段中及在透析器中的空氣體積到達滴液室9。
監(jiān)測裝置M將預定的液位與參考值相比較。當預定的液位與參考值之間的差值大于預先給定的極限值時,也就是說,液位降低了預先給定的值時,監(jiān)測裝置對產生一個信號,該信號被評估裝置25接收。既而,警報單元四給出以信號告知使用者軟管系統(tǒng)連接錯誤的聲學和/或光學警報。另外,該監(jiān)測裝置25還可以產生促使中央控制和調節(jié)單元23 中斷透析裝置運行的信號。
與此相對照地,當使用者預先給定后稀釋的運行狀態(tài)時,在血泵10接通時,為了進行沖洗過程必須降低液位,因為在此情況下由于軟管系統(tǒng)沒有被完全充填,被封在軟管部段中的空氣體積通過連接到靜脈添加部位7a上的置換供應管路17進入滴液室9中。當液位并未降低了預先給定的極限值時,評估裝置25在該情況下產生一警報信號。既而,警報單元四再次產生警報。
信號單元觀可以指示使用者是連接用于前稀釋的軟管系統(tǒng),還是連接用于后稀釋的軟管系統(tǒng)。當在血泵10為了沖洗過程而運行時,監(jiān)測裝置M識別出滴液室9中的液位下降時,指示為后稀釋的運行狀態(tài),然而,當滴液室中的液位沒有下降時,則指示為前稀釋的運行狀態(tài)。
權利要求
1.用來為體外血液處理設備檢查置換液的供應的方法,其中,所述體外血液處理設備具有體外血液回路,所述體外血液回路具有動脈血液管路和靜脈血液管路,所述動脈血液管路從動脈的病人連接部引導至由膜分成第一室和第二室的透析器或過濾器的所述第一室,所述靜脈血液管路從所述透析器或過濾器的所述第一室引導至靜脈的病人連接部,置換液供應管路,所述置換液供應管路用于在所述透析器或過濾器的上游的動脈添加部位上供應置換液,和/或用于在所述透析器或過濾器的下游的靜脈添加部位上供應置換液,在所述動脈添加部位上為了前稀釋而向體外血液回路供應置換液,在所述靜脈添加部位上為了后稀釋而向體外血液回路供應置換液,血泵,所述血泵用于在所述體外血液回路中輸送血液,以及氣泡收集器,所述氣泡收集器布置在所述靜脈血液管路中,其特征在于,以液體充填所述體外血液回路的處在所述動脈的病人連接部與所述體外血液回路的所述動脈添加部位之間的部分,通過要么連接到所述動脈添加部位上,要么連接到所述靜脈添加部位上的所述置換液管路如此久地將液體供應給所述體外血液回路,直至在所述氣泡收集器中建立預定的液位,使所述血泵運行以將所述液體在所述體外血液回路中輸送,以及監(jiān)測所述氣泡收集器中的液位,其中,如果所述氣泡收集器中的液位沒有下降到預定的液位以下,推斷出所述置換液管路連在所述動脈添加部位上,或者如果在所述氣泡收集器中的液位下降到所述預定的液位以下,推斷出所述置換液管路連在所述靜脈添加部位上。
2.根據權利要求1所述的方法,其特征在于,為了以液體填充所述體外液體回路的處在所述動脈的病人連接部與所述動脈添加部位之間的部分,將充填有液體的容器連接到所述動脈的病人連接部上,并且使所述血泵運行以將所述液體在所述體外血液回路中輸送。
3.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,將所述動脈的病人連接部連接到充填有沖洗液的袋子上。
4.根據權利要求1至3之一所述的方法,其特征在于,如果所述氣泡收集器中的液位沒有下降到所述預定的液位以下,則以信號的形式告知前稀釋的運行狀態(tài),或者如果在所述氣泡收集器中的液位下降到所述預定的液位以下,則以信號的形式告知后稀釋的運行狀態(tài)。
5.根據權利要求1至4之一所述的方法,其特征在于,為所述體外血液處理設備預先給定前稀釋的運行狀態(tài),其中,如果所述氣泡收集器中的液位下降到所述預定的液位以下,則給出聲學的和/或光學的警報。
6.按照權利要求1至4之一所述的方法,其特征在于,為所述體外血液處理設備預先給定后稀釋的運行狀態(tài),其中,如果所述氣泡收集器中的液位沒有下降到預定的液位以下,則給出聲學的和/或光學的警報。
7.用來為體外血液處理設備檢查置換液的供應的裝置,其中,所述體外血液處理設備具有體外血液回路,所述體外血液回路具有動脈血液管路和靜脈血液管路,所述動脈血液管路從動脈的病人連接部引導至由膜分成第一室和第二室的透析器或過濾器的所述第一室,所述靜脈血液管路從所述透析器或過濾器的所述第一室引導至靜脈的病人連接部,置換液供應管路,所述置換液供應管路用于在所述透析器或過濾器的上游的動脈添加部位上供應置換液,和/或用于在所述透析器或過濾器的下游的靜脈添加部位上供應置換液,在所述動脈添加部位上為了前稀釋而向所述體外血液回路供應置換液,在所述靜脈添加部位上在后稀釋時向所述體外血液回路供應置換液, 血泵,所述血泵用于在所述體外血液回路中輸送血液, 氣泡收集器,所述氣泡收集器布置在所述靜脈血液管路中,以及監(jiān)測裝置,所述監(jiān)測裝置用于監(jiān)測所述氣泡收集器中的液位, 其特征在于,設置有評估裝置(25),所述評估裝置0 與用于監(jiān)測所述氣泡收集器中的液位的所述監(jiān)測裝置04)以如下方式共同作用,即,如果所述氣泡收集器(9)中的液位沒有下降到預定的液位以下,則推斷出所述置換液管路連在所述動脈添加部位(6a)上,或者如果所述氣泡收集器(9)中的液位下降到所述預定的液位以下,則推斷出所述置換液管路連在所述靜脈添加部位上(7a)。
8.根據權利要求7所述的裝置,其特征在于,設置有用于為所述體外血液處理設備預先給定前稀釋的運行狀態(tài)或后稀釋的運行狀態(tài)的機構(32)。
9.根據權利要求8所述的裝置,其特征在于,設置有信號單元( ),如果所述氣泡收集器中的液位沒有下降到所述預定的液位以下,則所述信號單元以信號的形式告知所述前稀釋的運行狀態(tài),或者如果所述氣泡收集器中的液位下降到所述預定的液位以下,則所述信號單元以信號的形式告知所述后稀釋的運行狀態(tài)。
10.按照權利要求8或9所述的裝置,其特征在于,設置有警報單元( ),所述警報單元09)以如下方式與用于預先給定前稀釋的運行狀態(tài)或后稀釋的運行狀態(tài)的所述機構 (32)共同作用,即,在預先給定前稀釋時,如果所述氣泡收集器中的液位下降到所述預定的液位以下,則給出聲學的和/或光學的警報,或者在預先給定后稀釋時,如果所述氣泡收集器中的液位沒有下降到所述預定的液位以下,則給出聲學的和/或光學的警報。
11.體外血液處理設備,具有體外血液回路(5A),所述體外血液回路(5A)具有動脈血液管路(6)和靜脈血液管路 (7),所述動脈血液管路(6)從動脈的病人連接部(6b)引導至由膜( 分成第一室(3)和第二室(4)的透析器(1)或過濾器的所述第一室(3),所述靜脈血液管路(7)從所述透析器或過濾器的所述第一室(3)引導至靜脈的病人連接部(7b),置換液供應管路(17),所述置換液供應管路(17)用于在所述透析器或過濾器的上游的動脈添加部位(6a)上供應置換液,和/或用于在所述透析器或過濾器的下游的靜脈添加部位(7a)上供應置換液,在所述動脈添加部位(6a)上,為了前稀釋而向所述體外血液回路供應置換液,在所述靜脈添加部位(7a)上,在后稀釋時向所述體外血液回路供應置換液, 血泵(10),所述血泵(10)用于在體外血液回路(5A)中輸送血液, 氣泡收集器(9),所述氣泡收集器(9)布置在所述靜脈血液管路(7)中,以及監(jiān)測裝置,所述監(jiān)測裝置用于監(jiān)測所述氣泡收集器中的液位,3其特征在于,所述體外血液處理設備具有根據權利要求7至10之一所述的、用來檢查置換液的供應的裝置。
12.根據權利要求11所述的裝置,其特征在于,所述動脈血液管路(6)和所述靜脈血液管路(7)是被確定為一次性使用的軟管系統(tǒng)的部分,所述軟管系統(tǒng)包括所述置換液供應管路(17)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用來為體外血液處理設備檢查置換液的供應的方法,該體外血液處理設備具有體外血液回路(5A),該體外血液回路(5A)具有動脈血液管路(6)和靜脈血液管路(7),動脈血液管路(6)從動脈的病人連接部(6b)引導至由膜(2)分成第一室(3)和第二室(4)的透析器(1)或過濾器的第一室(3),靜脈血液管路(7)從透析器或過濾室的第一室引導至靜脈的病人連接部(7b)。另外,本發(fā)明涉及一種用于具有體外血液回路的體外血液處理設備的、用來檢查置換液的供應的裝置,以及涉及帶有用來檢查置換液的供應的裝置的體外血液處理設備。用來檢查置換液供應的根據本發(fā)明的方法和根據本發(fā)明的裝置基于對氣泡收集器(9)中的液位的監(jiān)測,在氣泡收集器(9)中布置有體外血液回路(5A)的靜脈血液管路(7)。按照本發(fā)明的方法和按照本發(fā)明的裝置以如下所述為前提,即,為了填充體外血液回路(例如用于沖洗過程)而在體外回路中通過在透析器(1)的上游或下游連接的置換供應管路(17)供應液體。沖洗過程開始之后,如果氣泡收集器中的液位沒有下降到預定水平以下,則推斷是前稀釋。如果液位與此相對照地下降到預定水平以下,可以推斷是后稀釋。
文檔編號A61M1/34GK102186514SQ200980140707
公開日2011年9月14日 申請日期2009年10月8日 優(yōu)先權日2008年10月14日
發(fā)明者約瑟夫·貝登, 伊特卡·巴多, 格奧爾格·費爾希 申請人:德國弗雷澤紐斯醫(yī)療保健股份有限公司