專利名稱：用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)的制作方法
用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)本發(fā)明涉及用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)?？偟膩碚f，本發(fā)明涉及用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)的穩(wěn)定和保持位置，所述用于 子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)應(yīng)用在醫(yī)療輔助生殖過程中。通過自然方法可植入的也可取出的用于子宮內(nèi)的系統(tǒng)已經(jīng)被熟知很多年?？偟膩碚f，所述系統(tǒng)可以根據(jù)其適應(yīng)癥狀或作用方式分為三大類。其中，具有避孕 適應(yīng)癥狀的裝置，例如避孕環(huán)，占有大多數(shù)且構(gòu)成了第一類。負(fù)載有治療物質(zhì)的且安置在子宮腔內(nèi)用于在體內(nèi)擴(kuò)散和起作用的膠囊構(gòu)成第二 類。最后，在醫(yī)療輔助生殖過程中用于活體輔助的子宮內(nèi)的裝置構(gòu)成了第三類。同樣 被熟知的用于子宮內(nèi)的裝置，尤其如文獻(xiàn)W003/011200所指出的，用于子宮內(nèi)的裝置在幾 個(gè)小時(shí)到幾天之內(nèi)安置在子宮腔內(nèi)，且使得活體胚胎在植入子宮前發(fā)育。對(duì)于每類裝置，首要的是，通過自然方法放置在子宮腔內(nèi)的物體可以被定位在指 出適應(yīng)癥狀期間中確定的地方且隨后可以通過同樣的自然方法取出。為了符合所述要求，所涉及的裝置必須符合理論上是互相矛盾的雙重限制。一方 面，所述裝置必須同時(shí)很纖細(xì)且體積很小，從而能夠通過自然方法安置在子宮腔內(nèi)隨后取 出，這就要求克服宮頸的峽管。另一方面，所述裝置必須體積足夠大以為了能夠在子宮腔內(nèi) 穩(wěn)定住從而避免被自然的宮縮所排出。眾多的變型和形式在現(xiàn)有技術(shù)中被提出以應(yīng)對(duì)所述雙重限制，但所提出的眾多的 變型和形式僅僅是針對(duì)上述第一類和第二類裝置的應(yīng)用。然而，對(duì)于應(yīng)用在醫(yī)療輔助活體生殖過程中的第三類裝置，需要滿足一個(gè)額外的 限制，即要保持子宮內(nèi)膜壁的完整。事實(shí)上，當(dāng)胚胎的植入與病人的月經(jīng)周期發(fā)生在同一周 期時(shí)，子宮內(nèi)膜在胚胎植入前不是必須要發(fā)生變化。特別是在避孕方面的穩(wěn)定系統(tǒng)，尤其是用于將避孕環(huán)在子宮中保持位置的裝置， 不能夠讓人滿意。事實(shí)上，所述裝置可能通過對(duì)子宮內(nèi)膜施加持續(xù)的壓力而損壞子宮內(nèi)膜 (引起宮縮現(xiàn)象，可能伴隨激素激活)，不僅僅是保持裝置在子宮腔內(nèi)的位置時(shí)，同樣在取 出裝置的時(shí)候，保持元件會(huì)在子宮內(nèi)膜壁的很大長(zhǎng)度上摩擦，從而引起微病變或炎癥的誘 發(fā)，或出血。另外，文獻(xiàn)WO 03/011200描述了在槽的遠(yuǎn)端帶有穩(wěn)定葉片的用于子宮內(nèi)的裝置。 所述穩(wěn)定葉片可能會(huì)損壞子宮內(nèi)膜壁，尤其是當(dāng)取出裝置時(shí)，且可能降低胚胎今后植入的 成功率。本發(fā)明的目的是提出用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠解決上述缺點(diǎn)，尤 其是能夠在保護(hù)子宮內(nèi)膜完整性下保證系統(tǒng)在子宮腔內(nèi)位置的保持。因此，本發(fā)明涉及用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括能夠容納一個(gè)或若干 個(gè)從組合中選出的元素的槽和用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)在子宮中的保持裝置，所述組合 包括胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母細(xì)胞，未受精的卵細(xì)胞以及這些元素的結(jié)合。根據(jù)本發(fā)明所述，保持裝置包括能夠采取至少兩個(gè)位置的可變形元件
-導(dǎo)入位置，在該位置上所述可變形元件幾乎為直線的且能夠安放在導(dǎo)管中；以 及_保持位置，在該位置上所述可變形元件能夠通過支撐與宮頸壁協(xié)作。同樣，導(dǎo)入子宮內(nèi)的槽的位置的保持是在宮頸內(nèi)部實(shí)現(xiàn)的以為了限制與子宮體內(nèi) 膜壁的接觸。同樣，在將用于子宮內(nèi)的可取出的槽導(dǎo)入和將用于子宮內(nèi)的可取出的槽取出時(shí)， 超出峽管的子宮內(nèi)膜壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)和摩擦是非常有限的，即不存在。由于保持裝置的變形，系統(tǒng)整體能夠被導(dǎo)入到傳統(tǒng)的輸送導(dǎo)管中，用于將用于子 宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)導(dǎo)入到子宮腔的內(nèi)部，超出宮頸。系統(tǒng)的導(dǎo)入同樣可以通過使用小的內(nèi)直徑和外直徑的能夠從宮頸中通過的輸送 導(dǎo)管而實(shí)現(xiàn)，且沒有由宮頸或子宮內(nèi)膜壁的摩擦所引起的損傷風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)本發(fā)明的具體特征，可變形元件是螺旋狀的可變形的細(xì)長(zhǎng)元件。同樣，螺旋狀的伸長(zhǎng)元件與宮頸壁之間的接觸被限制，且保持裝置不易堵塞宮頸， 也不易妨礙存在于子宮和陰道之間的液體的流出。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)踐特征，保持裝置的元件在導(dǎo)入位置和保持位置之間在彈性恢復(fù) 力的作用下發(fā)生變形。由于彈性恢復(fù)力的存在，當(dāng)用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)被導(dǎo)入到子宮腔內(nèi)然后將 用于導(dǎo)入的輸送導(dǎo)管取出時(shí)，保持裝置自動(dòng)地安置在宮頸內(nèi)部的保持位置上。用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)位置的保持同樣以可靠的且自然的方式實(shí)現(xiàn)，不需要 醫(yī)生方面的額外操作。從另一方面講，本發(fā)明同樣涉及輸送導(dǎo)管和用于子宮內(nèi)的系統(tǒng)的整體組件，在該 整體組件中系統(tǒng)被放置在輸送導(dǎo)管的內(nèi)部。同樣，與保持裝置結(jié)合的槽可以通過輸送導(dǎo)管安置在子宮中，而沒有組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的其他特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將出現(xiàn)在以下描述中。參考附圖作為非限制性示例給出-

圖1為符合本發(fā)明實(shí)施例的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)的示意圖；-圖2為示意地闡述將圖1中的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)組裝到輸送導(dǎo)管中的 圖；-圖3為示意地闡述將用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)在子宮腔內(nèi)放置的剖面圖。如圖1所示，用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)首先包括用于在子宮內(nèi)放置的槽10。所述槽10被設(shè)置在子宮腔內(nèi)幾個(gè)小時(shí)到幾天之間以為了活體胚胎在植入子宮前 的發(fā)育。為此，槽10適合于容納胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母細(xì)胞，未受精的卵細(xì) 胞以及這些元素的結(jié)合。所述槽10可以以硅樹脂(silicone)所實(shí)現(xiàn)，且在其壁上具有一系列的孔使得槽 內(nèi)部和放置該孔的外部中間，即，子宮中部，之間相互作用。正如圖1所示出的，槽10沿著軸線X成伸長(zhǎng)狀。在該實(shí)施例中，槽10由透明的硅樹脂(silicone)質(zhì)地的伸長(zhǎng)的圓柱形管構(gòu)成。
需要指出的是，沿著X方向的槽的長(zhǎng)度可以幾乎等于10mm，槽10的內(nèi)部直徑在 0. 4mm到0. 5mm之間，且圓柱形管槽10的外部直徑在0. 7mm到0. 8mm之間。伸長(zhǎng)的槽10根據(jù)X軸沿著其導(dǎo)入軸線進(jìn)入到子宮腔內(nèi)，所述伸長(zhǎng)的槽10具有遠(yuǎn) 端12和近端13。槽10在其遠(yuǎn)端12具有管塞14，例如，為鈦質(zhì)地，所述管塞14通過調(diào)節(jié)被固定在槽 10的端部并可以封閉該端。所述管塞14可以在用于子宮內(nèi)的系統(tǒng)使用之后取出，以為了提取已經(jīng)暫時(shí)放置 在子宮腔內(nèi)的胚胎和/或元素。這些元素，尤其是取出的胚胎，隨后可以被選擇且重新植入到子宮腔內(nèi)。以類似的方式，槽10在其近端13具有近端管塞15。槽10同樣與用于子宮內(nèi)的系統(tǒng)在子宮內(nèi)的保持裝置20聯(lián)結(jié)。所述保持裝置20 被設(shè)置在槽10的近端13處。通常情況下，保持裝置20包括可變形元件21，所述可變形元件21能夠通過支撐保
持在宮頸中。在該實(shí)施例中，可變形元件21是螺旋狀的可變形的細(xì)長(zhǎng)元件。正如圖2所示，保持裝置20能夠取得導(dǎo)入位置，在該導(dǎo)入位置上可變形元件21可 以被安置在導(dǎo)管40中。在所述位置上，可變形元件21被設(shè)置在槽10的延長(zhǎng)上，即幾乎在槽10的縱向方 向X上排成直線。另外，保持裝置20能夠取得如圖3所示的保持位置，在該位置上可變形元件21可 以與宮頸壁協(xié)作。在所述位置上，可變形元件21幾乎為螺旋形。在該實(shí)施例中，可變形元件21包括形成桿的鋼質(zhì)元件22，所述形成桿的鋼質(zhì)元件 22由保護(hù)套管23所覆蓋。形成桿的鋼質(zhì)元件可以由鋼質(zhì)的螺旋狀的彈簧所實(shí)現(xiàn)且伸展在保護(hù)套管23的內(nèi) 部。保護(hù)套管23可以由與生物相容的硅樹脂(silicone)管所實(shí)現(xiàn)。容納彈簧22的保護(hù)套管23，在伸長(zhǎng)的構(gòu)造上，即當(dāng)其在縱向方向X上幾乎成直線 的時(shí)候，具有的長(zhǎng)度在45mm到60mm之間。當(dāng)螺旋狀的保護(hù)套管23在靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)，保護(hù)套管23伸展的長(zhǎng)度幾乎在15mm到 25mm之間。這里，保持裝置20的可變形元件21在如圖2所示的導(dǎo)入位置和自由靜止位置之 間變形，在所述自由靜止位置上，可變形元件在彈性恢復(fù)力的作用下成螺旋形。同樣，在導(dǎo)入位置上，可變形元件21在反彈性恢復(fù)力的作用下被強(qiáng)制占據(jù)幾乎為 直線的伸長(zhǎng)位置，在靜止位置上，可變形的元件21在彈性恢復(fù)力的作用下重新回到了螺旋 狀的伸長(zhǎng)位置上。當(dāng)被導(dǎo)入到子宮內(nèi)時(shí)，可變形元件的靜止位置被宮頸的尺寸所限制，因此彈性恢 復(fù)力限制可變形元件21與宮頸壁發(fā)生接觸。實(shí)踐中，彈簧22被導(dǎo)入到保護(hù)套管23的內(nèi)部，且組件整體與在槽10的近端13上的近端管塞15連接。優(yōu)選地，硅樹脂(silicone)質(zhì)地的保護(hù)套管23通過力的作用被設(shè)置在槽10的近 端管塞15的桿15a上。為了獲得可變形元件21的螺旋狀的變形，由鋼質(zhì)的彈簧22和保護(hù)套管23組成的 組件整體圍繞著桿成螺旋狀的纏繞以為了獲得可變形元件的機(jī)械變形。另外，用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)包括取出線30，該取出線30使得可以通過拉力 將裝置從子宮中取出。所述取出線30可以是尼龍的，且具有的總長(zhǎng)度為150mm，具有的直徑 為 0. 1mm。正如圖1所示，所述取出線在保護(hù)套管23的內(nèi)部延伸，且通向保護(hù)套管的端部23a 以為了能在延伸。優(yōu)選地，取出線30與形成彈簧的鋼質(zhì)元件22同時(shí)被插入到保護(hù)套管23中。優(yōu)選地，伸長(zhǎng)元件21的遠(yuǎn)端21a的部分被鑄造在近端管塞15上，以為了加固保護(hù) 套管23在近端管塞15的桿15a上的組裝。由于熱量的供給，取出線30的端部30a輕微地在硅樹脂(silicone)質(zhì)地的保護(hù) 套管23的內(nèi)部溶解，以為了將所述取出線30固定在保護(hù)套管23的內(nèi)部且保持彈簧元件22 的位置。同樣，鑄造的操作實(shí)現(xiàn)在伸長(zhǎng)元件21的近端21b上，以為了在所述近端21b上將 取出線30長(zhǎng)度的一部分連接到硅樹脂(silicone)質(zhì)地的保護(hù)套管23上。同樣可以將尼龍線焊接到硅樹脂(silicone)質(zhì)地的保護(hù)套管23上，同樣也可以 將形成彈簧的元件22周圍的保護(hù)套管23與取出線30連接起來?，F(xiàn)在，將參考圖2和圖3描述用于子宮內(nèi)的系統(tǒng)的保持裝置在使用時(shí)可以采取的 不同位置。實(shí)踐中，當(dāng)元素，例如雄配子和雌配子，被導(dǎo)入到槽中之后，槽10與保持裝置20組 裝到一起。當(dāng)所述元素導(dǎo)入時(shí)，遠(yuǎn)端管塞14位于槽10的遠(yuǎn)端12的水平上。當(dāng)配子被導(dǎo)入之后，管塞15被設(shè)置在槽10的端13上，與保持裝置20的組裝同時(shí) 進(jìn)行，以為了將保護(hù)套管23固定在近端管塞15的水平上。為了將用于子宮內(nèi)的系統(tǒng)導(dǎo)入到子宮腔內(nèi)，傳統(tǒng)的方式是使用導(dǎo)管40(在圖2中 部分示出)，所述導(dǎo)管40大體上的形狀是伸長(zhǎng)的圓柱形管，其長(zhǎng)度恰好可以容納用于子宮 內(nèi)的系統(tǒng)的全部，即相繼地是槽10和保持裝置20以及取出線30的一部分。同樣，所述取出線30延伸超出輸送導(dǎo)管40。需要指出的是，傳統(tǒng)的導(dǎo)管具有的內(nèi)直徑在0. 9mm到1. Imm之間，可以從宮頸中通 過。在如圖2中所示的導(dǎo)入位置上，可變形元件21幾乎為直線的且能夠被容納在導(dǎo)管 中?？勺冃卧?1的彈性變形力不能太大，以為了通過保持裝置20的變形導(dǎo)入到輸 送導(dǎo)管40的內(nèi)部以及隨后的輸送導(dǎo)管40的取出沒有太多的疼痛。容納在導(dǎo)管中的系統(tǒng)被導(dǎo)入到子宮腔內(nèi)直到槽10延伸超出宮頸。取出導(dǎo)管之后，如圖3所示，可變形元件21能夠采取保持位置，在該保持位置上可
6變形元件21與宮頸協(xié)作。正如圖3所示，可變形元件在宮頸內(nèi)部重新恢復(fù)螺旋狀，以便于與宮頸壁接觸且 通過支撐在宮頸中固定。由于所述螺旋狀，宮頸不會(huì)被保持裝置20所堵塞，可變形元件21與宮頸之間的接 觸沿著靠著宮頸壁的螺旋曲線而實(shí)現(xiàn)。由于所述保持裝置，容納有配子的槽可以在產(chǎn)科醫(yī)生選擇期間內(nèi)在子宮中保持位置。另外，一旦用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)保持在宮頸中，就不存在子宮腔水平上的 子宮內(nèi)膜壁的損傷風(fēng)險(xiǎn)，這種損傷風(fēng)險(xiǎn)會(huì)妨礙今后胚胎的重新植入和胚胎發(fā)育。所述特點(diǎn)在胚胎植入的時(shí)刻尤其的重要，胚胎植入是與子宮的子宮內(nèi)膜層發(fā)生接 觸以使得胚胎在子宮中著床并發(fā)育。顯然，本發(fā)明不局限于上述實(shí)施例。同樣，彈性可變形元件21可以由形狀為細(xì)長(zhǎng)的元件所代替，所述細(xì)長(zhǎng)元件，例如， 能夠在人體所散發(fā)出的熱量的作用下或存在潮濕的作用下發(fā)生變形。所述變形同樣可以在宮頸內(nèi)部獲得。另外，可變形元件可以通過設(shè)置在保護(hù)套管內(nèi)部的代替螺旋彈簧的伸長(zhǎng)鋼質(zhì)桿所 實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，包括槽(10)和用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)在子宮中的保持裝置(20)，所述槽(10)能夠容納一個(gè)或若干個(gè)從組合中選出的元素，所述組合包括胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母細(xì)胞，未受精的卵細(xì)胞以及這些元素的結(jié)合，所述用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，所述保持裝置(20)包括能夠采取至少兩個(gè)位置的可變形元件(21) 導(dǎo)入位置，在該位置上，所述可變形元件(21)幾乎為直線的且能夠被放置在導(dǎo)管(40)中；以及 保持位置，在該位置上，所述可變形元件(21)能夠通過支撐與宮頸壁協(xié)作。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，槽(10)沿著軸線 (X)成伸長(zhǎng)狀，可變形元件(21)在所述導(dǎo)入位置上幾乎沿著槽的軸線(X)排成直線。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一項(xiàng)所述的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，所 述可變形元件(21)是螺旋狀的可變形的細(xì)長(zhǎng)元件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，所述 保持裝置(20)的元件(21)在導(dǎo)入位置和保持位置之間在彈性恢復(fù)力的作用下發(fā)生變形。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，可變形元件(21) 包括形成桿的鋼質(zhì)元件(22)，所述形成桿的鋼質(zhì)元件(22)由保護(hù)套管(23)所覆蓋。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，所述保護(hù)套管 (23)是硅樹脂管。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，保持 裝置(20)被設(shè)置在槽(10)的近端(13)上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 7中任一項(xiàng)所述的用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，其特征在于，該系 統(tǒng)另外包括與保持裝置(20)連接的所述系統(tǒng)的取出線(30)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1 8中任一項(xiàng)所述的用于子宮內(nèi)的系統(tǒng)和輸送導(dǎo)管的整體組件，其 中，用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)(10，20，30)被安置在所述導(dǎo)管(40)的內(nèi)部。
全文摘要
用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)，包括槽(10)和用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)在子宮中的保持裝置(20)，所述槽(10)能夠容納一個(gè)或若干個(gè)從組合中選出的元素，所述組合包括胚胎，雄配子和/或雌配子，受精卵母細(xì)胞，未受精的卵細(xì)胞以及這些元素的結(jié)合。保持裝置(20)包括能夠通過支撐保持在宮頸中的可變形元件(21)。所述用于子宮內(nèi)的可取出的系統(tǒng)應(yīng)用在醫(yī)療輔助生殖技術(shù)中。
文檔編號(hào)A61B17/42GK101951846SQ200980105999
公開日2011年1月19日 申請(qǐng)日期2009年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月20日
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