專利名稱：治療心腦血管疾病的天參通脈顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥制劑，具體地說是一種用于治療心腦血管疾病的天參通
脈顆粒。
背景技術(shù)：
眾所周知，心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液粘稠、動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性的疾病，包括冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦梗塞、腦癡呆、腦出血等。心腦血管疾病是當(dāng)今世界上威脅人類最嚴(yán)重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡率已超過腫瘤而躍居世界第一。 心腦血管疾病的基本病因是動脈粥樣硬化，而引起心腦血管疾病的最直接的原因是高血脂癥。當(dāng)血脂(主要指膽固醇和甘油三酯)超過正常值限時(shí)，就稱為高脂血癥，它是富裕生活帶來的惡疾，它對人體的損害是在不知不覺中進(jìn)行的，并且是全身性的，由此引起一系列心、腦、腎的損害。它的發(fā)展步驟是這樣的高脂血癥一血管硬化一血壓增高一心腦供血不足一心腦血管意外(即中風(fēng)或冠心病)。冠心病、腦中風(fēng)、高血壓、老年癡呆、糖尿病等老年性心腦血管疾病都可能合并高脂血癥。 在人們積極防治高血壓的今天，腦出血事件減少，但是對于膽固醇重視和防治不夠，因?yàn)楦吣懝檀佳Y引起的心肌梗死發(fā)病率顯著上升，腦中風(fēng)發(fā)病率也居高不下，心腦血管疾病趨于年輕化，以上種種跡象表明，膽固醇是最重要的危險(xiǎn)因素。因此，預(yù)防高脂血癥和動脈硬化應(yīng)是我們特別關(guān)注的焦點(diǎn)。 現(xiàn)有防治心腦血管疾病的藥物，目前普遍采用西藥， 一方面副作用大，另一方面治療成本較高，而采用現(xiàn)有的中藥其雖然副作用小，但治療效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有的技術(shù)不足，提供一種治療心腦血管疾病的天參通脈顆粒，在活血化瘀的同時(shí)，把降脂和補(bǔ)益精血、益氣結(jié)合起來，具有活血化瘀，益氣養(yǎng)血，溫經(jīng)通絡(luò)之效，從源頭上解決心腦血管疾病，成本低、療效高、無毒副作用。 本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是 一種治療心腦血管疾病的天參通脈顆粒，采用紅景天，丹參、桑寄生、何首烏、山楂、決明子、羅布麻、川芎、延胡索、黃芪、當(dāng)歸、水蛭、地龍、全蝎、莪術(shù)、三棱、姜黃、檀香為原料，首先將當(dāng)歸、水蛭、地龍、全蝎、莪術(shù)、三棱、姜黃、檀香低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；將紅景天、丹參、桑寄生、何首烏、山楂、決明子、羅布麻、川芎、延胡索、黃芪加6倍量70%乙醇煎煮2小時(shí)，第二次加5倍量70%乙醇煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20 1.25(60°C )，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混合，加輔料制成顆粒，其特征是原料的重量份為紅景天200 300份，丹參150 300份、桑寄生200 300份、何首烏200 300份、山楂150 300份、決明子150 300份、羅布麻100 200份、 川尊100 200份、延胡索100 200份、黃芪100 200份、當(dāng)歸100 200份、水蛭 60 100份、地龍80 100份、全蝎60 80份、莪術(shù)60 120份、三棱60 80份、 姜黃60 80份、檀香60 80份。 本發(fā)明原料的重量份優(yōu)選范圍為紅景天240份，丹參200份、桑寄生240份、 何首烏240份、山楂200份、決明子200份、羅布麻160份、川芎160份、延胡索140 份、黃芪140份、當(dāng)歸140份、水蛭60份、地龍80份、全蝎60份、莪術(shù)100份、三棱 60份、姜黃60份、檀香60份 本發(fā)明用于治療心腦血管疾病的天參通脈顆粒，在活血化瘀的同時(shí)，把降脂和 補(bǔ)益精血、益氣結(jié)合起來，具有活血化瘀，益氣養(yǎng)血，溫經(jīng)通絡(luò)之效，從源頭上解決心 腦血管疾病，成本低、療效高、無毒副作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述 實(shí)施例l: 本實(shí)施取紅景天240g，丹參200g、桑寄生240g、何首烏240g、山楂200g、決明 子200g、羅布麻160g、川芎160g、延胡索140g、黃芪140g、當(dāng)歸140g、水蛭60g、地龍 80g、全蝎60g、莪術(shù)100g、三棱60g、姜黃60g、檀香60g。 將當(dāng)歸、水蛭、地龍、全蝎、莪術(shù)、三棱、姜黃、檀香低溫干燥，粉碎成細(xì) 粉；其余10味藥材紅景天、丹參、桑寄生、何首烏、山楂、決明子、羅布麻、川芎、延 胡索、黃芪加70%乙醇約12000mL，浸泡4 6小時(shí)，然后用文火煎煮2小時(shí)，去渣得 濾液8000mL左右，藥渣再加70%乙醇10000mL，煎煮1.5小時(shí)，去渣得濾液6000mL左 右，合并濾液，濃縮至相對密度1.20 1.25(60°C )，干燥，得干膏360g左右，粉碎成細(xì) 粉，與上述細(xì)粉混合，加輔料制成1000g，即得。顆粒分裝，規(guī)格每袋裝8g;用法與
用量開水沖服，每日兩次。 本發(fā)明主藥紅景天，性味甘、澀、寒。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾益氣、活血化瘀 的功效。主要含有脂肪，蠟質(zhì)，甾醇，酚類化合物，黃酮類，有機(jī)酸，鞣質(zhì)，蛋白質(zhì)， 水溶性揮發(fā)油成分，生物堿，紅景天多糖等，尤以黃酮類居多。其主要藥理活性成分為 紅景天苷及其苷元酪醇、酪薩維、紅景天素等。我國應(yīng)用紅景天很早，在藏醫(yī)《四部醫(yī) 典》和《本草綱目》中均有記載?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明紅景天具有活血化瘀、通脈止痛 之功效?？蓽p弱離體心肌的收縮性能，降低心臟負(fù)荷，改善心肌缺血、保護(hù)損傷心肌、 降低心肌耗氧量、抑制血栓形成、抑制血小板聚集、降低血液粘度、抵抗實(shí)驗(yàn)動物由腎 上腺素或CaClJ秀導(dǎo)劑引起心律異常等作用。另外，紅景天可提高老年男性冠心病的紅 細(xì)胞超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低其血漿過氧化脂質(zhì)(LPO)水平。
丹參，性味苦，微寒，活血調(diào)經(jīng)、涼血清心。如心肝血分，集養(yǎng)血、活血、 化瘀、止痛、生新血于一體，性味平和，有補(bǔ)有散，為活血化瘀要藥，廣泛用于各種淤 血證，活血化瘀而消瘕散結(jié)。丹參根主含丹參酮(tanshinone)I， IIA， IIB，隱丹參酮 (cryptotanshinone)， 異丹參酮(isotanshinones)I， II， 異隱丹參酮(lsocryptotanshinone)等 二萜醌類。藥理研究表明丹參具有強(qiáng)心，加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，擴(kuò)張冠脈，
4增加心肌血流量；擴(kuò)張外周血管，血流增加；降低腦血流量；抗血栓形成提高纖溶酶活 性；延長出、凝血時(shí)間；抑制血小板聚集(提高血小板內(nèi)CAMP水平抑制TXA2合成)； 改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短)；改善微循環(huán)，通過清除壞死 心肌，促進(jìn)纖維母細(xì)胞分化和膠原纖維形成，促進(jìn)組織的修復(fù)與再生作用；抑制過度增 生等?，F(xiàn)代臨床單用或配伍復(fù)方對高血壓、冠心病防治具有良好的功能調(diào)節(jié)改善心腦供 血作用。 桑寄生，苦甘平，功能祛風(fēng)濕而止痹痛，養(yǎng)血。本品主要含有槲皮素、槲皮 苷、Jl蓄苷及少量右旋兒茶酚等黃酮類化合物。藥理研究表明桑寄生具有降脂、降壓、 鎮(zhèn)靜、利尿作用。能擴(kuò)張冠狀血管，增加冠脈流量，有良好的降壓作用，為現(xiàn)代用治高 血壓病之常品。 何首烏，性甘澀，微溫。具有補(bǔ)益精血，固腎烏須的功效。本品主要含蒽醌類 及卵磷脂、淀粉等。其蒽醌的主要成分為大黃酚、大黃素及大黃酸、大黃素甲醚等。首 烏煎劑能減慢心率、增加冠脈流量、抗心肌缺血、降血脂、抗動脈粥樣硬化、抗寒抗菌 抗病毒作用?，F(xiàn)代以制首烏配山楂同用治療高血脂病。 山楂，性酸、甘，微溫。具有行氣散瘀的功效。本品能通行氣血、化瘀散結(jié)而 止痛。用于氣滯血瘀造成的多種疼痛。本品主要含黃酮類，其主要成分為槲皮素、牡荊 素、金絲桃苷、蘆丁等，尚含齊墩果酸等有機(jī)酸，亞油酸等脂肪酸、鞣質(zhì)糖類蛋白質(zhì)及 維生素C等。山楂提取物有強(qiáng)心、降壓、增加冠脈血流量及抗心率失常作用。山楂總黃 酮和三萜蒜類均有降壓、降血脂和抗動脈粥樣硬化作用?，F(xiàn)代以本品提取物制成片劑或 膠囊劑內(nèi)服，治療高血壓高血脂病。 決明子，性甘苦咸，微寒。清肝明目。本品主要含蒽醌類，其主要成分為決明 素，決明子素，金黃決明素等，尚含決明苷等萘并吡咯酮、甾醇、脂肪酸、蛋白質(zhì)及糖 類。本品水煎液、乙醇浸液、醇水浸液均有明顯的降壓和利尿作用。能降低血漿總膽固 醇和甘油三酯。 羅布麻，性甘苦涼，平抑肝陽。本品葉主要含蕓香苷、兒茶素、蒽醌，氨基 酸、氯化鈉等。黃酮類，主要成分為槲皮素和異槲皮素。羅布麻葉煎劑有降壓、減慢心 率，減弱心肌收縮力的作用；并能鎮(zhèn)靜增強(qiáng)免疫、抑制血小板聚集、降血脂、抗衰老。 臨床多用羅布麻葉開水袋泡茶飲治療高血壓病。 水蛭，性閑苦平，破血逐瘀消瘕。主要含水蛭素、蛋白質(zhì)、肝素、抗血栓素及 組織胺樣物質(zhì)。本品水煎劑能使血中膽固醇和甘油三酯含量下降，同時(shí)使主動脈和冠狀 動脈斑塊消失退，膠原纖維增生，膽固醇結(jié)晶減少。水蛭素不僅能抑制纖維蛋白原轉(zhuǎn) 化為纖維蛋白，也能抑制凝血因子的活化及凝血酶誘導(dǎo)的血小板反應(yīng)，抗凝血作用極強(qiáng) 大；能防止血栓形成，對已形成的血栓有溶解作用。水蛭注射液能促進(jìn)腦血腫及皮下血 腫吸收，減輕周圍炎癥反應(yīng)及水腫，緩解顱內(nèi)壓升高，改善局部血液循環(huán)，保護(hù)腦組織 免遭壞死既促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。 地龍，咸寒，清熱息風(fēng)，通絡(luò)。用于氣虛血滯半身不遂。本品主要含蚯蚓解 熱堿、蚯蚓素、蚯蚓毒素，尚含磷酸膽固醇、維生素、蛋白質(zhì)及黃嘌呤、腺嘌呤、鳥嘌 呤、膽堿等。尚含多種纖溶酶、溶栓激酶及3種膠原酶。地龍煎劑能改善血液流變性， 促進(jìn)血液循環(huán)，抑制血小板聚集，抗血栓形成。所含蚯蚓激酶有溶栓作用。
全蝎，性辛、平。攻毒散結(jié)通絡(luò)止痛。主要成分為蝎毒。尚含甜菜堿、?；?酸、膽甾醇、卵磷脂等。全蝎有抗血栓形成、降低血小板粘率、延緩血凝、抑菌、抗腫 瘤等作用。 川芎，辛、溫。本品辛散溫通，走而不守，入肝、膽、心包經(jīng)。能上行顛頂， 下走血海，旁通四肢，為血中之氣藥。在活血?jiǎng)┲惺褂每稍鰪?qiáng)散血行氣之功；在補(bǔ)血?jiǎng)?中配用能通達(dá)氣血，祛瘀生新，補(bǔ)而不滯。主要含川芎嗪等多種生物堿，阿魏酸(ferulic acid)等酚性物質(zhì)，藁本內(nèi)酯(Ligustilide)、川芎內(nèi)酯(senkyunolide)等多種揮發(fā)油。藥理 研究表明，本品提取物有擴(kuò)張冠脈，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)， 降低血小板表面活性，抑制血小板聚集等作用。川芎嗪能通過血腦屏障，對抗血栓形 成，對缺血性腦血管病有顯著預(yù)防作用?，F(xiàn)代以川芎注射液靜脈滴注，治療冠心病，心 絞痛、腦血栓形成和腦栓塞，缺血性中風(fēng)、慢性肺源性心臟病。 延胡索，性辛、苦、溫?；钛?、行氣、止痛。用于血瘀氣滯諸痛。本品既善活 血又善行氣，能行血中氣滯、氣中血滯，為止痛之佳品。本品主要含生物堿，其主要成 分為延胡索乙、延胡索甲素、延胡索丙素、延胡索丁素。尚含淀粉、揮發(fā)油、樹脂等。 藥理研究證明本品醇提物能顯著擴(kuò)張冠狀血管，降低冠脈阻力，增加血流量?，F(xiàn)代以延 胡索醇浸膏片治冠心病、心絞痛。 黃芪，性甘、微溫。補(bǔ)氣升陽。本品能補(bǔ)氣以生血。，補(bǔ)氣以行滯通痹。本 品主要含皂苷、黃酮類。尚含氨基酸、甜菜堿等。黃芪皂苷有擴(kuò)張血管、降壓、強(qiáng)心、 提高心肌耐缺氧能力、抗心肌缺血、抗炎鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等作用?，F(xiàn)代以黃芪注射液靜脈滴 注，治冠心病。 當(dāng)歸，性甘、辛、溫。本品甘補(bǔ)辛行，溫通質(zhì)潤。具有良好的補(bǔ)血活血止痛作 用。其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，誠血 中之氣藥，亦血中之圣藥也。本品主要含揮發(fā)油，其主要成分為藁本內(nèi)酯、當(dāng)歸酮等。 尚含阿魏酸、當(dāng)歸多糖、氨基酸、維生素等。藥理研究表明當(dāng)歸浸膏對實(shí)驗(yàn)動物有顯 著的擴(kuò)張冠脈、抗心肌缺血、抗心律失常及擴(kuò)張血管作用。其含的阿魏酸能改善外周循 環(huán)，降低血壓，具有一定的抗氧化和清除自由基作用，對腦缺氧和高脂血癥均有顯著抑 制作用。當(dāng)歸煎劑和醇提液有抗心律失常、擴(kuò)冠、降低心肌耗氧量、抗血小板聚集和抗 血栓形成作用。揮發(fā)油能擴(kuò)張外周血管、降壓。 莪術(shù)，性辛、苦、溫。破血行氣，消積止痛為破血消瘕要藥。莪術(shù)根莖含揮 發(fā)油，油中主成分為莪術(shù)呋喃烯酮、龍腦、大櫳牛兒酮，還含？和？蒎烯、樟烯、異龍 腦、丁香烯、姜黃烯等20多種倍半萜。另含二呋喃莪術(shù)烯酮(difurocumenone)，莪術(shù)二 醇(aerugi-diol)。又含抗氧化劑活性的姜黃素類(curcuminoids)化合物。水體液可抑制血 小板聚集，有抗血栓形成作用?，F(xiàn)代以復(fù)方莪術(shù)注射液靜脈滴注治療冠心病，心絞痛、 缺血性腦血管病等。 三棱，性苦、辛、平。破血行氣，消積止痛。功效與莪術(shù)相似，亦用于血瘀氣 結(jié)之重癥。兩藥相須為用。本品含揮發(fā)油、有機(jī)酸及豆甾醇，？谷甾醇，胡蘿卜甙等。 本品煎劑可抑制血小板聚集，使動物血栓形成時(shí)間明顯延長，血栓長度縮短。
姜黃，性辛苦溫，破血行氣通絡(luò)止痛。本品主要含揮發(fā)油，其主要成分為姜黃 酮、姜嬉，水芹烯、龍腦等。尚含姜黃素。本品提取物有明顯的降血脂、增加心肌營養(yǎng)
6性血流量、增加纖溶酶活性、抑制血小板聚集等作用。現(xiàn)代以姜黃浸膏片內(nèi)服，治高血 脂有顯著療效。 檀香，性辛溫，具有理氣調(diào)中，散寒止痛的作用，并善利膈寬胸，又能芳香醒 脾。治寒凝氣滯，心腹冷痛等癥。本品主要含揮發(fā)油，其中主要成分為峒扳-檀香醇， 并含檀香烯等。與丹參，川芎等配伍治療心脈淤阻、胸痹心痛。 本發(fā)明各原料還可按下表所列重量比例混合的實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)。其加工工藝與實(shí)
施例1相同。(單位克)
實(shí)施》「J.:t —丹參—*寄—何ft —山 —決W舞"卜'i'廷胡—與皮—地龍—1>螞—教術(shù)—■:.梭—'左跑l( 例大 '1-—.S /■麻 索 I I |香
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, , [涵)2w) 21() 2:") 2()()」《() n()、節(jié) (而 , ,5 |M |M 一 脾 ，5 ， 以下是天參通脈顆粒治療腦栓塞初步臨床試驗(yàn)的療效分析
1 、病例選擇30例，其中男性16例，女性14例。
1.1納入病例標(biāo)準(zhǔn) a.符合中醫(yī)中風(fēng)病，辨證屬中經(jīng)絡(luò)氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)，恢復(fù)期或在兩年內(nèi)的 后遺癥期； b.符合西醫(yī)腦梗塞、腔隙性梗塞診斷標(biāo)準(zhǔn).
1.2觀測指標(biāo) a.中醫(yī)證候?qū)W的觀察(包括癥狀、舌脈象的觀察)； b.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀體征觀察； c.頭顱CT掃描(治療前至少1次)； d.血流變學(xué)檢查(治前療后各1次)。 2、治療方法 每日兩次，每次一袋，每袋8g，開水沖服。4周為1個(gè)療程。共服六個(gè)療程。
3、治療效果 連續(xù)服用4周后，患者意識明顯改變；頭暈?zāi)垦；鞠В恢w麻木，口眼歪 斜，語言不利、半身不遂明顯改善。其血液中降膽固醇及甘油三酯含量明顯降低。臨床 療效觀察，治愈率在80%以上。
權(quán)利要求
一種治療心腦血管疾病的天參通脈顆粒，采用紅景天，丹參、桑寄生、何首烏、山楂、決明子、羅布麻、川芎、延胡索、黃芪、當(dāng)歸、水蛭、地龍、全蝎、莪術(shù)、三棱、姜黃、檀香為原料，首先將當(dāng)歸、水蛭、地龍、全蝎、莪術(shù)、三棱、姜黃、檀香低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；紅景天、丹參、桑寄生、何首烏、山楂、決明子、羅布麻、川芎、延胡索、黃芪加6倍量70％乙醇煎煮2小時(shí)，第二次加5倍量70％乙醇煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.20～1.25(60℃)，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混合，加輔料制成顆粒，其特征是原料的重量份為紅景天200～300份，丹參150～300份、桑寄生200～300份、何首烏200～300份、山楂150～300份、決明子150～300份、羅布麻100～200份、川芎100～200份、延胡索100～200份、黃芪100～200份、當(dāng)歸100～200份、水蛭60～100份、地龍80～100份、全蝎60～80份、莪術(shù)60～120份、三棱60～80份、姜黃60～80份、檀香60～80份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療心腦血管疾病的天參通脈顆粒，其特征在于所說的原料的 重量份為紅景天240份，丹參200份、桑寄生240份、何首烏240份、山楂200份、決 明子200份、羅布麻160份、川芎160份、延胡索140份、黃芪140份、當(dāng)歸140份、水 蛭60份、地龍80份、全蝎60份、莪術(shù)100份、三棱60份、姜黃60份、檀香60份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物配方領(lǐng)域，具體地說是一種治療心腦血管疾病的天參通脈顆粒，首先將當(dāng)歸、水蛭、地龍、全蝎、莪術(shù)、三棱、姜黃、檀香低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；紅景天、丹參、桑寄生、何首烏、山楂、決明子、羅布麻、川芎、延胡索、黃芪加乙醇煎煮，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混合，加輔料制成顆粒，其特征是原料的重量份為紅景天200～300份，丹參150～300份、桑寄生200～300份、何首烏200～300份、山楂150～300份、決明子150～300份、羅布麻100～200份、川芎100～200份、延胡索100～200份、黃芪100～200份、當(dāng)歸100～200份、水蛭60～100份、地龍80～100份、全蝎60～80份、莪術(shù)60～120份、三棱60～80份、姜黃60～80份、檀香60～80份。
文檔編號A61K36/9066GK101690795SQ20091030771
公開日2010年4月7日 申請日期2009年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月25日
發(fā)明者谷利平, 趙艷 申請人:威海東寶制藥有限公司