專利名稱：通脈液體硬膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥通脈制劑，主要涉及中藥成方制劑通脈的液體硬膠囊，以及該液
體硬膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
市場上現(xiàn)有的成方通脈制劑主要是，通脈顆粒、通脈膠囊、通脈口服液、通脈片、通 脈丸，制法中提取過程均采用的是傳統(tǒng)的用水煎煮。相關(guān)專利為申請?zhí)枮?00510019578. 2 的"通脈軟膠囊及其制備方法"，該專利主要描述了通脈的軟膠囊劑及其制備方法?？诜?體硬膠囊需要在胃腸道溶解后釋放內(nèi)容物，具水溶性，現(xiàn)市售的液體硬膠囊的內(nèi)容物均為 以食用油為主的油類產(chǎn)品?？诜菏切枰嘌b在瓶子里相對每劑規(guī)格較大且飲用時還需要 借助于吸管或打開瓶蓋。丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等固體口服劑型在制備時需要將提取 了藥材有效成分的煎煮液通過高溫加熱除去水分的過程干燥成固體，此固化過程中高溫加 熱不可避免會造成部分有效成分的損失從而降低藥效，服用后固體內(nèi)容物需要在人體消化 液中重新溶解后才能被人體利用，由于通常不能達到完全溶出，也會損失部分藥效。軟膠 囊劑是將內(nèi)容物通過壓丸機注入自制的明膠皮中現(xiàn)場壓制而成，軟膠囊壓制前需要通過化 膠、溶膠、除汽泡、保溫、膠皮成型等過程現(xiàn)場制備出明膠皮，軟膠囊壓制后還需要經(jīng)過膠丸 定型、洗丸、干燥、選丸等程序處理一道，軟膠囊整個生產(chǎn)過程控制復(fù)雜周期長，從生產(chǎn)方便 性上液體硬膠囊優(yōu)于軟膠囊?？诜后w硬膠囊需要在胃腸液中溶解，膠囊殼就具水溶性，內(nèi) 容物就必須要求是水不溶的液體，市售產(chǎn)品均為水不溶的油類產(chǎn)品的液體硬膠囊，成方通 脈制法中提取過程均采用的是傳統(tǒng)的用水煎煮，其提取液為水溶液就能夠溶解膠囊殼，故 不能直接灌裝到膠囊中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在與提供一種效果優(yōu)于口服液齊U、丸齊U、片齊iJ、顆粒齊iJ、膠囊劑，方便
灌裝，不溶解膠囊殼的通脈液體硬膠囊及其制備方法。 通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于通脈液體硬膠囊中為通脈提取液、食 用油、表面活性劑混合物體，其比例為提取液10 80%、食用油10 80%、表面活性劑 1 40%。 所述的制備方法為 A、按照中藥成方制劑通脈的處方量比例為丹參、川芎、葛根各一份，稱取丹參、川 芎、葛根三味中藥材； B、將步驟A中的藥材用水煎，水煮沸提取兩次，過濾并合并兩次煎煮提取液，濃縮 成稠膏，得到通脈提取液； C、將步驟B中的提取液和含有表面活性劑的食用油攪拌混合進行乳化，可得到油 包水的乳狀混合溶液； D、將步驟C中的乳狀混合溶液通過液體膠囊灌裝機灌裝到空心液體硬膠囊中并
3用膠條封口。 所述的通脈提取液為水溶劑液或酒精溶劑液。 所述的食用油為棉籽油或椰子油或花生油或氫化花生油或棕櫚油或氫化棕櫚油
或大豆油。 所述的表面活性劑為單辛酸甘油酯或單月桂酸甘油酯或丙二醇硬脂酸酯或單硬 脂酸甘油酯或司盤-80或司盤-60。 本發(fā)明的積極效果表現(xiàn)在通脈的液體硬膠囊，外形體積大小同普通的膠囊且可 直接吞服服用便捷性上液體硬膠囊優(yōu)于口服液劑。液體硬膠囊內(nèi)容物本身為液體在制備時 不經(jīng)過固化過程和服用時不需要在人體消化液中重新經(jīng)過溶解過程，從而避免了這兩個中 過程的藥效損失，從藥效上液體硬膠囊優(yōu)于丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等固體口服劑型。在 灌裝生產(chǎn)過程中，液體硬膠囊是將液體內(nèi)容物通過膠囊灌裝機直接注入市售的空心膠囊中 封口即刻完成。利用油包水的乳化技術(shù)，把提取的水溶液和食用油一起乳化就得到一種食 用油包裹提取水溶液的乳化液，該乳化液表面具有油的特征不會溶解膠囊殼，就可以灌裝 到膠囊中，從而制備得到通脈液體硬膠囊。該液體硬膠囊的活性物質(zhì)是通脈的提取液，其余 為藥學(xué)上可以接受的賦形劑。采用液體硬膠囊技術(shù)制備的通脈液體硬膠囊的藥效優(yōu)于采用 常規(guī)技術(shù)制備的該成方制劑的丸劑、片劑、顆粒劑等固體口服劑型，服用便捷性優(yōu)于口服液 劑，生產(chǎn)方便性優(yōu)于軟膠囊劑。該液體硬膠囊具活血通脈功效，可用于缺血性心腦血管疾 病，動脈硬化、腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛等癥的治療。
具體實施例方式
通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于通脈液體硬膠囊中為通脈提取液、食 用油、表面活性劑混合物體，其比例為提取液10 80%、食用油10 80%、表面活性劑 1 40%。 所述的制備方法為， A.按照中藥成方制劑通脈的處方量比例為丹參、川芎、葛根各一份，稱取丹參、川 芎、葛根三味中藥材； B.將步驟A中的藥材用水煎，水煮沸提取兩次，過濾并合并兩次煎煮提取液，濃縮 成稠膏，得到通脈提取液； C.將步驟B中的提取液和含有表面活性劑的食用油攪拌混合進行乳化，可得到油 包水的乳狀混合溶液； D.將步驟C中的乳狀混合溶液通過液體膠囊灌裝機灌裝到空心液體硬膠囊中并 用膠條封口。 所述的通脈提取液為水溶劑液或酒精溶劑液。 所述的食用油為棉籽油或椰子油或花生油或氫化花生油或棕櫚油或氫化棕櫚油 或大豆油。 所述的表面活性劑為單辛酸甘油酯或單月桂酸甘油酯或丙二醇硬脂酸酯或單硬 脂酸甘油酯或司盤-80或司盤-60。
權(quán)利要求
通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于通脈液體硬膠囊中為通脈提取液、食用油、表面活性劑混合物體，其比例為提取液10～80％、食用油10～80％、表面活性劑1～40％。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于所述的制備方 法為A、 按照中藥成方制劑通脈的處方量比例為丹參、川芎、葛根各一份，稱取丹參、川芎、葛 根三味中藥材；B、 將步驟A中的藥材用水煎，水煮沸提取兩次，過濾并合并兩次煎煮提取液，濃縮成稠 膏，得到通脈提取液；C、 將步驟B中的提取液和含有表面活性劑的食用油攪拌混合進行乳化，可得到油包水 的乳狀混合溶液；D、 將步驟C中的乳狀混合溶液通過液體膠囊灌裝機灌裝到空心液體硬膠囊中并用膠 條封口。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于所述的通脈提 取液為水溶劑液或酒精溶劑液。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于所述的食用油 為棉籽油或椰子油或花生油或氫化花生油或棕櫚油或氫化棕櫚油或大豆油。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于所述的表面活 性劑為單辛酸甘油酯或單月桂酸甘油酯或丙二醇硬脂酸酯或單硬脂酸甘油酯或司盤-80或司盤-60。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥通脈制劑，主要涉及中藥成方制劑通脈的液體硬膠囊，以及該液體硬膠囊的制備方法。通脈液體硬膠囊及其制備方法，其特征在于通脈液體硬膠囊中為通脈提取液、食用油、表面活性劑混合物體，其比例為提取液10～80％、食用油10～80％、表面活性劑1～40％。
文檔編號A61K47/14GK101700273SQ20081014765
公開日2010年5月5日 申請日期2008年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月24日
發(fā)明者陳瑞, 韓業(yè)祥 申請人:四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司