一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，所述共擠膜材的層數(shù)為兩層或兩層以上，至少包括膜材外層和膜材內(nèi)層，所述膜材內(nèi)層由第一內(nèi)層和第二內(nèi)層組成，其中，所述第一內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，用于圍成液袋內(nèi)壁；所述第二內(nèi)層由聚乙烯/改性聚乙烯制成，用于圍成粉袋內(nèi)壁。利用本發(fā)明的多層共擠膜材制作的粉-液雙室輸液袋解決了單獨使用聚乙烯或聚丙烯作為腔室內(nèi)層的兩難問題，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作為粉袋的內(nèi)層，膜材與藥粉有較好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作為需要終端滅菌的液袋內(nèi)層，能夠承受終端滅菌的要求。本發(fā)明還公開了一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的制備方法。
【專利說明】一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種專用于制作粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，以及這種多層膜材的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]粉-液雙室輸液袋產(chǎn)品是一種即配型輸液產(chǎn)品，該類產(chǎn)品因臨床使用方便、輸液安全性高等優(yōu)勢，在國外被廣泛使用。眾所周知，該類輸液產(chǎn)品的關(guān)鍵點在于其包裝材料是否滿足要求，粉-液雙室輸液袋是指由多層共擠輸液用膜通過實焊熱合為袋體四周、以弱焊熱合(可施壓打開)分隔內(nèi)部空間制成的輸液袋，用于生產(chǎn)粉-液雙室輸液袋的膜材應(yīng)為專用膜，目前市場上主要有兩種:一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的多層共擠輸液用膜；另一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的多層共擠輸液用膜。上述兩種膜材均存在一定缺陷，內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的膜材與大部分粉針制劑相容性較好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射劑要求的終端滅菌(如:121°C，12分鐘)，在國內(nèi)無法推廣使用；而內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的膜材則因聚丙烯材質(zhì)本身含有大量低聚物，與大部分粉針制劑相容性不佳，致使使用范圍受限。
[0003]中國專利200810200994.6《聚烯烴多層共擠輸液膜及其制備工藝》公開了一種三層結(jié)構(gòu)的共擠輸液膜，具體為:第一層為內(nèi)層，其成分是聚丙烯(PP)和聚丙烯-乙烯-丁烯橡膠-苯乙烯共聚物(SEBS)熱塑性彈性體組成的混合樹脂；第二層為中層，其成分為聚丙烯-乙烯-丁烯橡膠-苯乙烯共聚物(SEBS);第三層為外層，其成分為聚丙烯(PP)。該專利公開的三層共擠輸液膜存在膜材與大多數(shù)粉針制劑相容性不佳的問題，因此這種共擠膜材的使用范圍受到局限。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的首要目的在于提供一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，擬解決現(xiàn)有粉-液雙室袋產(chǎn)品因膜材材質(zhì)本身缺陷而導(dǎo)致使用受限的問題。本發(fā)明的次要目的在于提供一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的制備方法。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)解決方案為:
一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，所述共擠膜材的層數(shù)為兩層或兩層以上，至少包括膜材外層和膜材內(nèi)層，所述膜材內(nèi)層由第一內(nèi)層和第二內(nèi)層組成，其中，
所述第一內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，用于圍成液袋內(nèi)壁；
所述第二內(nèi)層由聚乙烯/改性聚乙烯制成，用于圍成粉袋內(nèi)壁；
所述第一內(nèi)層與所述第二內(nèi)層的交合處設(shè)置有共擠融合部，由所述共擠融合部將第一內(nèi)層和第二內(nèi)層連接成為整體的膜材內(nèi)層。
[0006]進一步，所述共擠膜材為三層，在所述膜材外層和所述膜材內(nèi)層之間夾有膜材中層，所述膜材中層和所述膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
[0007]進一步，所述共擠膜材為五層，在所述膜材外層和所述膜材內(nèi)層之間夾有膜材中層和兩層粘合劑層，所述粘合劑層分別置于膜材內(nèi)層和所述膜材中層之間，以及膜材中層和膜材外層之間；膜材中層和膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
[0008]進一步，所述膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
[0009]一種上述粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的制備方法，該制備方法包括:將聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料在共擠設(shè)備中交匯后由內(nèi)層分流道共擠出形成膜材內(nèi)層，并在二者交匯處形成共擠融合部，膜材外層熔融粒料經(jīng)過所述共擠設(shè)備的外層分流道擠出形成膜材外層，所述共擠膜材至少有內(nèi)、外兩層；
進一步，所述聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和所述聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料由兩臺粒料擠出機分別制成。
[0010]進一步，所述共擠設(shè)備中分流道的數(shù)量決定所述共擠膜材的層數(shù)。
[0011]進一步，所述膜材外層熔融粒料為聚丙烯/改性聚丙烯。
[0012]利用本發(fā)明的多層共擠膜材制作的粉-液雙室輸液袋解決了單獨使用聚乙烯或聚丙烯作為腔室內(nèi)層的兩難問題，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作為粉袋的內(nèi)層，膜材與藥粉有較好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作為需要終端滅菌的液袋內(nèi)層，能夠承受終端滅菌的要求。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為雙層共擠膜材的俯視圖；
圖2為圖1中A-A處的斷面視圖；
圖3為三層共擠膜材的斷面視圖；
圖4為五層共擠膜材的斷面視圖；
圖中:1膜材外層、2第一內(nèi)層、3第二內(nèi)層、4共擠融合部、5膜材內(nèi)層、6膜材中層、7/8粘合劑層。

【具體實施方式】
[0014]下面，參考附圖，對本發(fā)明進行更全面的說明，附圖中示出了本發(fā)明的示例性實施例。然而，本發(fā)明可以體現(xiàn)為多種不同形式，并不應(yīng)理解為局限于這里敘述的示例性實施例。而是，提供這些實施例，從而使本發(fā)明全面和完整，并將本發(fā)明的范圍完全地傳達給本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員。
[0015]為了易于說明，在這里可以使用諸如“上”、“下” “左” “右”等空間相對術(shù)語，用于說明圖中示出的一個元件或特征相對于另一個元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，除了圖中示出的方位之外，空間術(shù)語意在于包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中的裝置被倒置，被敘述為位于其他元件或特征“下”的元件將定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性術(shù)語“下”可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或位于其他方位)，這里所用的空間相對說明可相應(yīng)地解釋。
[0016]實施例1
如圖1和圖2所示為本發(fā)明一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的第一種具體結(jié)構(gòu)形式，在本實施例中共擠膜材有兩層，包括膜材外層I和膜材內(nèi)層5,膜材內(nèi)層5由第一內(nèi)層2和第二內(nèi)層3組成，其中，第一內(nèi)層2由聚丙烯制成，用于圍成液袋內(nèi)壁；第二內(nèi)層3由聚乙烯制成，用于圍成粉袋內(nèi)壁。第一內(nèi)層2與第二內(nèi)層2的交合處設(shè)置有共擠融合部4，由共擠融合部4將第一內(nèi)層2和第二內(nèi)層3連接成為整體的膜材內(nèi)層5。膜材外層I由聚丙烯制成。
[0017]這種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的制備方法:
所用設(shè)備包括兩臺內(nèi)層粒料擠出機、一臺外層粒料擠出機和一臺共擠設(shè)備。根據(jù)不同粒料的物理特性，三臺擠出機分別設(shè)定適合的工藝參數(shù)進行獨立控制，取符合要求的醫(yī)用級聚丙烯粒料投入外層粒料擠出機，同時取符合要求的醫(yī)用級聚丙烯粒料和醫(yī)用級聚乙烯粒料，分別投入兩臺內(nèi)層粒料擠出機，外層粒料擠出機擠出的熔融聚丙烯在共擠設(shè)備中由外層分流道擠出，形成多層共擠膜材的膜材外層1，同時，兩臺內(nèi)層粒料擠出機擠出的熔融聚丙烯和熔融聚乙烯在共擠設(shè)備中交匯后由內(nèi)層分流道擠出，形成多層共擠膜材的膜材內(nèi)層5，最終膜材內(nèi)層5與膜材外層I在共擠設(shè)備中匯合共擠出多層共擠膜材，由此制得的膜材為兩層共擠膜材。
[0018]共擠設(shè)備中分流道的數(shù)量決定共擠膜材的層數(shù)。
[0019]實施例2
如圖3所示為本發(fā)明一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的第二種具體結(jié)構(gòu)形式，在本實施例中共擠膜材有三層，與第一種雙層共擠膜材相比，結(jié)構(gòu)基本相同，不同之處在于，在膜材內(nèi)層5和膜材外層I之間設(shè)置一層膜材中層6,膜材外層I和膜材中層6的材質(zhì)均為改性聚丙烯第一內(nèi)層2由改性聚丙烯制成，用于圍成液袋內(nèi)壁；第二內(nèi)層3由改性聚乙烯制成，用于圍成粉袋內(nèi)壁。在制備這種三層共擠膜材時，在實施例1中使用的設(shè)備基礎(chǔ)上增加一臺中間層料粒擠出機，用于擠出制作膜材中層6的熔融粒料，共擠設(shè)備中的分流道除了內(nèi)層分流道和外層分流道之外，還設(shè)置一中層分流道，三個分流道分別對應(yīng)共擠膜材的三層結(jié)構(gòu)。
[0020]實施例3
如圖4所示為本發(fā)明一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的第三種具體結(jié)構(gòu)形式，在本實施例中共擠膜材有五層，與第一種雙層共擠膜材相比，結(jié)構(gòu)基本相同，不同之處在于，在膜材內(nèi)層5和膜材外層I之間還設(shè)置三層夾層，使共擠膜材由內(nèi)至外依次為膜材內(nèi)層5、粘合劑層7、膜材中層6、粘合劑層8和膜材外層I，其中，膜材中層6為聚丙烯材質(zhì)，粘合劑層7、8為行業(yè)中常用的粘合材料本文不做贅述。在制備這種五層共擠膜材時，在實施例I中使用的設(shè)備基礎(chǔ)上增加一臺中間層料粒擠出機和兩臺粘合劑層粒料擠出機，分別用于擠出用于制作膜材中層6的聚丙烯熔融顆粒和用于制作粘合劑層7、8的粘合劑層熔融粒料，在共擠設(shè)備中除設(shè)置內(nèi)層分流道和外層分流道之外，增設(shè)三個分流道，總共五條分流道分別對應(yīng)共擠膜材的五層結(jié)構(gòu)。
【權(quán)利要求】
1.一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，其特征在于，所述共擠膜材的層數(shù)為兩層或兩層以上，至少包括膜材外層和膜材內(nèi)層，所述膜材內(nèi)層由第一內(nèi)層和第二內(nèi)層組成，其中， 所述第一內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，用于圍成液袋內(nèi)壁； 所述第二內(nèi)層由聚乙烯/改性聚乙烯制成，用于圍成粉袋內(nèi)壁； 所述第一內(nèi)層與所述第二內(nèi)層的交合處設(shè)置有共擠融合部，由所述共擠融合部將第一內(nèi)層和第二內(nèi)層連接成為整體的膜材內(nèi)層。
2.如權(quán)利要求1所述的多層共擠膜材，其特征在于，所述共擠膜材為三層，在所述膜材外層和所述膜材內(nèi)層之間設(shè)置有膜材中層，所述膜材中層和所述膜材外層由聚丙烯/改性聚丙纟布制成。
3.如權(quán)利要求1所述的多層共擠膜材，其特征在于，所述共擠膜材為五層，在所述膜材外層和所述膜材內(nèi)層之間設(shè)置有膜材中層和兩層粘合劑層，所述粘合劑層分別置于膜材內(nèi)層和所述膜材中層之間，以及膜材中層和膜材外層之間；膜材中層和膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的多層共擠膜材，其特征在于，所述膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。
5.—種如權(quán)利要求1-4任一所述粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的制備方法,其特征在于，該制備方法包括:將聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料在共擠設(shè)備中交匯后由內(nèi)層分流道共擠出形成膜材內(nèi)層，并在二者交匯處形成共擠融合部，膜材外層熔融粒料經(jīng)過所述共擠設(shè)備的外層分流道擠出形成膜材外層，所述共擠膜材至少有內(nèi)、外兩層。
6.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和所述聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料由兩臺粒料擠出機分別制成。
7.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述共擠設(shè)備中分流道的數(shù)量決定所述共擠膜材的層數(shù)。
8.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述膜材外層熔融粒料為聚丙烯/改性聚丙烯。
【文檔編號】B65D65/40GK104229277SQ201410454277
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月9日
【發(fā)明者】趙棟, 田洪伍, 佘佑廷, 朱朝清, 胡志鳳, 胡思玉, 王利春, 王晶翼 申請人:四川科倫藥物研究院有限公司