專利名稱：：具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑及其裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于醫(yī)藥化工領(lǐng)域，涉及一種具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑及其裝置。
背景技術(shù)：
：醫(yī)用超聲耦合劑是目前在臨床上廣泛應(yīng)用的試劑，其功能是加強(qiáng)超聲探頭和人體皮膚之間的耦合，隔絕超聲探頭和被檢查部位皮膚之間的空氣，使聲波傳導(dǎo)不受空氣的影響而衰減，以達(dá)到準(zhǔn)確清晰的檢查結(jié)果。由于超聲探頭與病患身體進(jìn)行接觸，尤其是通過(guò)腔道粘膜進(jìn)行B超檢查時(shí)，超聲探頭本身的消毒處理變得非常重要。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2002第27號(hào)令所頒布的《消毒管理辦法》第六條、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2006穿48號(hào)令所頒布的《醫(yī)院感染管理辦法》第三章第十二條規(guī)定凡接觸皮膚和粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平。然而，目前現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)用超聲耦合劑一般都不具有消毒殺菌的功能，導(dǎo)致現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)超聲探頭達(dá)不到消毒水平，在臨床的實(shí)際應(yīng)用中，還存在如下技術(shù)缺陷1、傳統(tǒng)醫(yī)用超聲耦合劑只是起隔絕空氣的作用，并無(wú)殺菌消毒的作用；2、超聲探頭材料與結(jié)構(gòu)的特殊性，決定了絕大多數(shù)對(duì)塑料、橡膠和金屬器械具有腐蝕作用的消毒劑，不能用于超聲探頭的消毒；同時(shí)，也不能用浸泡法對(duì)超聲探頭進(jìn)行消毒；3、因?yàn)锽超工作頻率太高，便要求消毒時(shí)間越短越好，常常在1分鐘左右?，F(xiàn)在雖有消毒型醫(yī)用超聲耦合劑上市，但單一的消毒劑配方難已在1分鐘左右殺滅病原微生物?，F(xiàn)有技術(shù)中的超聲耦合劑中僅僅含有單一種類的滅菌劑，具有其殺菌效果的明顯局限性。同時(shí)，無(wú)法使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用。而一部分常用滅菌劑之間往往存在拮抗作用，共同使用過(guò)程中有可能互相削弱其滅菌效果，無(wú)法實(shí)現(xiàn)其抗菌譜的疊加，更加無(wú)法實(shí)現(xiàn)廣譜殺菌的效果。同時(shí)，在本領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)中，具有殺菌效果的醫(yī)用超聲耦合劑的制備過(guò)程中存在具有腐蝕性或剌激性的組分，；有可能對(duì)生產(chǎn)人員具有毒性，危害生產(chǎn)人員的身體健康；此外，也有可能引發(fā)環(huán)境污染。因此，本領(lǐng)域目前急需一種具有廣譜、快速及高效殺菌效果，不影響超聲效果，安全無(wú)毒，不剌激皮膚表面，能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，并且不腐蝕醫(yī)用超聲探頭，制備過(guò)程簡(jiǎn)單以及成本低廉的的醫(yī)用超聲耦合劑，尤其對(duì)于通過(guò)腔道粘膜進(jìn)行B超檢查更具有重要意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑及其裝置?！N具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，包括如下組分卣代二苯醚0.01wt%0.5wt%;2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇0.01wt%0.lwt%;溶解劑4wt%7wt%;耦合劑0.6wt%1.5wt%;中和劑0.lwt%lwt%;水89.90wt%-95.28wt%。較佳的，所述鹵代二苯醚為2，4，4'-三氯_2'-羥基二苯醚。較佳的，所述耦合劑選自交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂、羥乙基纖維素或羥丙基纖維素中的一種或多種的組合，進(jìn)一步優(yōu)選為交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂。較佳的，所述溶解劑選自丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一種，進(jìn)一步優(yōu)選為丙三醇。較佳的，所述中和劑為三乙醇胺。較佳的，所述具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑中含有如下組分，且各組分的重量百分比如下2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇丙三醇交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂三乙醇胺蒸餾水0.01wt%;0.01wt%4wt%;0.6wt%;0.lwt%;95.28wt%。較佳的，所述具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑中含有如下組分，且各組分的重量百分比如下2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇丙三醇交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂三乙醇胺蒸餾水0.5wt%;0.lwt%;7wt%;1.5wt%;lwt%;89.90wt%,各組分的重較佳的，所述具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑中含有如下組分，且百分比如下2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚0.2wt%;2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇0.05wt%;丙三醇5.5wt%;交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂lwt%;三乙醇胺0.5wt%;蒸餾水92.75wt%。其中，2，4，4'-三氯_2'-羥基二苯醚的作用是可快速殺滅細(xì)菌，真菌和病毒等病原微生物；2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇為廣譜殺菌劑，對(duì)革蘭氏陰性菌及各類假單胞菌效果更好，；丙三醇作為溶解劑溶解2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚，并潤(rùn)滑皮膚；交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂是形成凝膠狀物質(zhì)的高分子材料，作為耦合劑主體；三乙醇胺作為中和劑中和交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂，使其為中性并呈現(xiàn)凝膠形態(tài)；它們對(duì)受檢皮膚有滯留殺菌效果。本發(fā)明中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法包括如下步驟1)按重量百分比稱取鹵代二苯醚和溶解劑，將鹵代二苯醚完全溶入溶解劑中制得鹵代二苯醚溶液，靜置；2)按重量百分比稱取耦合劑，并將耦合劑溶于蒸餾水中，制得耦合劑溶液；3)按重量百分比稱取2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇及中和劑，并將2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇和中和劑溶于蒸餾水中制得2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇溶液；4)將步驟1)中制得的鹵代二苯醚溶液在攪拌下，加入步驟2)中制得的耦合劑溶液后，繼續(xù)攪拌530分鐘，再按重量百分比補(bǔ)足水，并在攪拌狀態(tài)下緩慢加入步驟3)中制得的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇溶液，即可制得具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑。優(yōu)選的，所述步驟1)中的靜置時(shí)間為1015小時(shí)，進(jìn)一步優(yōu)選為12小時(shí)。本發(fā)明還公開(kāi)了一種具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑裝置，該醫(yī)用超聲耦合劑裝置包括醫(yī)用超聲耦合劑軟管，且所述醫(yī)用超聲耦合劑軟管的一端通過(guò)接口與斜頭裝置固定連接且連通，所述斜頭裝置頂部設(shè)有開(kāi)口，所述斜頭裝置與帽蓋活動(dòng)連接；該醫(yī)用超聲耦合劑軟管內(nèi)填充有上述具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑。本發(fā)明中的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑為中性白色或乳白色凝膠，具體參數(shù)如表l所示。表1、產(chǎn)品的理化技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果序號(hào)理化技術(shù)指標(biāo)單位量值1裝量g20g/管或12g/袋2粘度Pa.s/m》153pH值/7.24聲速(35°C)m/s15805聲阻抗力(35°C)Pa.s/m1.587X1066聲衰減(35°C)dB/(cm.MHz)0.23結(jié)論理化指標(biāo)和聲學(xué)特征性合格，本醫(yī)用超聲耦合劑與人體軟組織聲阻抗匹配良好，聲衰減小，其聲學(xué)性能適宜作醫(yī)用超聲耦合劑。經(jīng)過(guò)對(duì)該具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑進(jìn)行理化性質(zhì)的檢測(cè)可知本發(fā)明中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的理化指標(biāo)和聲學(xué)特征性均符合標(biāo)準(zhǔn)，其細(xì)菌學(xué)檢測(cè)結(jié)果顯示如表2所示。表2、細(xì)菌學(xué)檢測(cè)結(jié)果6<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本發(fā)明提供了一種具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法。本發(fā)明中的醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲探頭無(wú)任何腐蝕性、溶脹性，亦不需浸泡，并使得醫(yī)學(xué)B超探頭能夠達(dá)到國(guó)家法規(guī)的消毒要求；更重要的是，其殺菌消毒劑的復(fù)方成份，且該復(fù)方抗菌劑之間存在協(xié)同作用，共同使用過(guò)程中不會(huì)互相削弱其滅菌效果，實(shí)現(xiàn)其抗菌譜的疊加，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)廣譜殺菌的效果，充分保證它能在短時(shí)間內(nèi)快速高效殺菌消毒，并在B超整個(gè)檢查過(guò)程中，對(duì)超聲探頭進(jìn)行殺菌消毒，使用方便。同時(shí)，在B超檢查過(guò)程中，能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用。本發(fā)明選用了優(yōu)質(zhì)耦合劑材料交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂作為主體；更重要的是，采用2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚與2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇作為殺菌消毒劑復(fù)合配方，不僅對(duì)超聲探頭無(wú)腐蝕性，并能對(duì)超聲探頭進(jìn)行快速高效地殺菌消毒，還能對(duì)受檢接觸區(qū)域的皮膚及粘膜有滯留殺菌作用。并且在制備過(guò)程中，不僅對(duì)環(huán)境無(wú)污染，而且對(duì)配制工人也無(wú)毒害。本發(fā)明的有益效果，是通過(guò)對(duì)用于皮膚和腔道粘膜的殺菌型醫(yī)用耦合劑，有關(guān)超聲阻抗率、聲衰減、殺菌力、皮膚粘膜剌激性、毒性、橡膠腐蝕性、性狀、K1值及衛(wèi)生指標(biāo)等進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)，證明本發(fā)明產(chǎn)品符合各相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明和現(xiàn)有耦合劑相比具有以下優(yōu)點(diǎn)能夠快速高效地殺滅病原微生物，對(duì)超聲探頭檢查全程殺菌消毒，大大降低了醫(yī)院內(nèi)交叉感染，且對(duì)患者受檢皮膚有滯留消毒作用，無(wú)副作用；不污染環(huán)境；制備工藝簡(jiǎn)潔，節(jié)省了投資成本。同時(shí)，在制備方法中，交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂顯酸性能，能與中和劑反應(yīng)形成無(wú)色透明粘稠凝膠，但強(qiáng)堿氫氧化鈉與交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂反應(yīng)生成的凝膠并不細(xì)膩；氨水與之反應(yīng)雖產(chǎn)生細(xì)膩的凝膠，但氨水濃度不易控制；加之氫氧化鈉與氨水對(duì)配制人員有毒性，本發(fā)明中使用三乙醇胺作為中和劑，不僅產(chǎn)生細(xì)膩凝膠，不剌激受檢皮膚，而且在配制過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)人員無(wú)毒害；也不污染環(huán)境。本發(fā)明的醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無(wú)漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，潤(rùn)滑性好。此外，配制工藝中設(shè)備投資少，成本低廉，有利于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明還公開(kāi)了一種醫(yī)用超聲耦合劑裝置，該醫(yī)用超聲耦合劑裝置頂部設(shè)有斜頭裝置。在使用過(guò)程中，醫(yī)用超聲耦合劑軟管中填充的醫(yī)用超聲耦合劑可以通過(guò)接口流入斜頭裝置中，并且通過(guò)開(kāi)口流出即可施用在皮膚表面或者直接施用于醫(yī)用超聲探頭上，斜頭裝置的結(jié)構(gòu)更有利于醫(yī)用超聲耦合劑均勻涂抹在受檢皮膚表面，有利于超聲的檢查。圖1本發(fā)明中所述具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施例方式下面通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明的技術(shù)方案。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1:1、制備總重量為1000克的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑。第一步，稱取總重量0.01%的2，4，4'一三氯_2'—羥基二苯醚，O.1克；稱取總重量4%的丙三醇，40克；將0.1克2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚完全溶入丙三醇液中，靜置12小時(shí)；第二步，稱取總重量0.6%的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂，6克；溶于250克的蒸餾水中，得到交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂溶液；第三步，稱取總重量0.01%的2-溴-2-硝基-1，3_丙二醇，0.1克；及0.1%的三乙醇胺，1克，分別溶于100克蒸餾水中；第四步，將第一步得到的含2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚的丙三醇溶液在攪拌下，加進(jìn)第二步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂溶液中后，繼續(xù)攪拌5分鐘，再按重量補(bǔ)足604克蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下緩慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝膠，可得中性白色成乳白色凝膠狀快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑成品；第五步，分裝，抽樣檢驗(yàn)，保存。2、將上述合成的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑注入到如圖1中所示的醫(yī)用超聲耦合劑裝置中。如圖1中所示，該醫(yī)用超聲耦合劑裝置包括醫(yī)用超聲耦合劑軟管1，醫(yī)用超聲耦合劑軟管1的一端通過(guò)接口3與斜頭裝置2連通，所述斜頭裝置2頂部設(shè)有開(kāi)口4，斜頭裝置2與帽蓋5活動(dòng)連接。其中，斜頭裝置2的頂部為斜橢圓形。在使用過(guò)程中，醫(yī)用超聲耦合劑軟管1中填充的醫(yī)用超聲耦合劑可以通過(guò)接口3流入斜頭裝置2中，并且通過(guò)開(kāi)口4流出即可施用在皮膚表面或者直接施用于醫(yī)用超聲探頭上。斜頭裝置2的結(jié)構(gòu)更有利于醫(yī)用超聲耦合劑均勻涂抹在受檢皮膚表面，有利于超聲的檢查。3、外觀及使用效果檢驗(yàn)1)本實(shí)用新型中制得的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑為中性白色或乳白色凝膠，具體參數(shù)如表1所示。表3、實(shí)施例1中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的理化技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果序號(hào)理化技術(shù)指標(biāo)單位量值1裝量g20g/管2粘度Pa.s/m》153pH值/7.24聲速(35°C)m/s15805聲阻抗力(35°C)Pa.s/m1.587X1066聲衰減(35°C)dB/(cm.MHz)0.23結(jié)論理化指標(biāo)和聲學(xué)特征性合格，實(shí)施例1中制得的醫(yī)用超聲耦合劑與人體軟組織聲阻抗匹配良好，聲衰減小，其聲學(xué)性能適宜作醫(yī)用超聲耦合劑。在使用過(guò)程中，該醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無(wú)漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，潤(rùn)滑性好。且涂布于人體皮膚表面以后，對(duì)皮膚無(wú)剌激作用，使用感良好。2)使用實(shí)施例1中制得的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑涂于超聲探頭，涂50秒后進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果如表4所示表4實(shí)施例1中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的細(xì)菌學(xué)檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果結(jié)論細(xì)菌總數(shù)《1000個(gè)/克《100個(gè)/克合格金黃色葡萄球菌殺滅率》99.9%》99.99%合格大腸桿菌殺滅率》99.9%》99.99%合格綠膿桿菌殺滅率》99.9%》99.90%合格產(chǎn)氣桿菌殺滅率》99.9%》99.90%合格糞產(chǎn)桿菌殺滅率》99.9%》99.90%合格9<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>3)使用實(shí)施例1中制得的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑涂布后的超聲探頭作用于皮膚表面，在進(jìn)行超聲檢測(cè)后的1小時(shí)后檢測(cè)超聲作用皮膚表面以及未受檢皮膚表面的細(xì)菌含量，檢測(cè)結(jié)果如表5所示，該檢查結(jié)果表明本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，與對(duì)照區(qū)相比較，受檢區(qū)的皮膚表面菌落數(shù)比對(duì)照區(qū)皮膚表面的菌落數(shù)降低很多，證明本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑1小時(shí)后滯留殺菌作用顯著。表5實(shí)施例1中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的受檢皮膚表面滯留殺菌作用檢測(cè)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>結(jié)論本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑具有廣譜、快速及高效殺菌效果，能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，不腐蝕醫(yī)用超聲探頭，不影響超聲效果，制備過(guò)程簡(jiǎn)單以及成本低廉。實(shí)施例2:1、制備總重量為1000克的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑。第一步，稱取總重量0.2%的2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚，2克；稱取總重量5.5%的丙三醇，55克；將2克2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚完全溶入丙三醇液中，靜置12小時(shí)；第二步，稱取總重量1%的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂，10克；溶于350克的蒸餾水中，得到交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂溶液；第三步，稱取總重量0.05%的2-溴-2-硝基_1，3_丙二醇，0.5克；及0.5%的三乙醇胺，5克，分別溶于100克蒸餾水中；第四步，將第一步得到的含2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚的丙三醇溶液在攪拌下，加進(jìn)第二步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂溶液中后，繼續(xù)攪拌15分鐘，再按重量補(bǔ)足477.5克蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下緩慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝膠，可得中性白色成乳白色凝膠狀快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑成品；第五步，分裝，抽樣檢驗(yàn)，保存。2、外觀及使用效果檢驗(yàn)1)本實(shí)用新型中制得的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑為中性白色或乳白色凝膠，具體參數(shù)如表6所示。表6、實(shí)施例2中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的理化技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果序號(hào)理化技術(shù)指標(biāo)單位量值1裝量g12g/袋2粘度Pa.s/m》153pH值/7.34聲速(35°C)m/s15805聲阻抗力(35°C)Pa.s/m1.585X1066聲衰減(35°C)dB/(cm.MHz)0.228結(jié)論理化指標(biāo)和聲學(xué)特征性合格，實(shí)施例2中制得的醫(yī)用超聲耦合劑與人體軟組織聲阻抗匹配良好，聲衰減小，其聲學(xué)性能適宜作醫(yī)用超聲耦合劑。在使用過(guò)程中，該醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無(wú)漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，潤(rùn)滑性好。且涂布于人體皮膚表面以后，對(duì)皮膚無(wú)剌激作用，使用感良好。2)使用實(shí)施例2中制得的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑涂于超聲探頭，涂50秒后進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果如表7所示表7實(shí)施例2中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的細(xì)菌學(xué)檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)結(jié)果結(jié)論細(xì)菌總數(shù)《1000個(gè)/克《100個(gè)/克合格金黃色葡萄球菌殺滅率》99.9%》99.99%合格大腸桿菌殺滅率》99.9%》99.99%合格綠膿桿菌殺滅率》99.9%》99.90%合格11<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>3)使用實(shí)施例2中制得的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑涂布后的超聲探頭作用于皮膚表面，在進(jìn)行超聲檢測(cè)后的1小時(shí)后檢測(cè)超聲作用皮膚表面以及未受檢皮膚表面的細(xì)菌含量，檢測(cè)結(jié)果如表8所示，該檢查結(jié)果表明本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，與對(duì)照區(qū)相比較，受檢區(qū)的皮膚表面菌落數(shù)比對(duì)照區(qū)皮膚表面的菌落數(shù)降低很多，證明本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑1小時(shí)后滯留殺菌作用顯著。表8實(shí)施例2中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的受檢皮膚表面滯留殺菌作用檢測(cè)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>結(jié)論本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑具有廣譜、快速及高效殺菌效果，能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，不腐蝕醫(yī)用超聲探頭，不影響超聲效果，制備過(guò)程簡(jiǎn)單以及成本低廉。實(shí)施例3:1、制備總重量為1000克的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑。第一步，稱取總重量0.5%的2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚，5克；稱取總重量7%的丙三醇，70克；將5克2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚完全溶入丙三醇液中，靜置12小時(shí)；第二步，稱取總重量1.5%的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂，15克；溶于450克的蒸餾水中，得到交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂溶液；第三步，稱取總重量O.1%的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，1克；及1%的三乙醇胺，10克，分別溶于100克蒸餾水中；第四步，將第一步得到的含2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚的丙三醇溶液在攪拌下，加進(jìn)第二步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂溶液中后，繼續(xù)攪拌30分鐘，再按重量補(bǔ)足349克蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下緩慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝膠，可得中性白色成乳白色凝膠狀快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑成品；第五步，分裝，抽樣檢驗(yàn)，保存。2、外觀及使用效果檢驗(yàn)1)本實(shí)用新型中制得的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑為中性白色或乳白色凝膠，具體參數(shù)如表9所示。表9、實(shí)施例3中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的理化技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>結(jié)論理化指標(biāo)和聲學(xué)特征性合格，實(shí)施例3中制得的醫(yī)用超聲耦合劑與人體軟組織聲阻抗匹配良好，聲衰減小，其聲學(xué)性能適宜作醫(yī)用超聲耦合劑。在使用過(guò)程中，該醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無(wú)漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，潤(rùn)滑性好。且涂布于人體皮膚表面以后，對(duì)皮膚無(wú)剌激作用，使用感良好。2)使用實(shí)施例3中制得的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑涂于超聲探頭，涂50秒后進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果如表10所示表10實(shí)施例3中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的細(xì)菌學(xué)檢測(cè)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>3)使用實(shí)施例3中制得的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑涂布后的超聲探頭作用于皮膚表面，在進(jìn)行超聲檢測(cè)后的1小時(shí)后檢測(cè)超聲作用皮膚表面以及未受檢皮膚表面的細(xì)菌含量，檢測(cè)結(jié)果如表11所示，該檢查結(jié)果表明本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，與對(duì)照區(qū)相比較，受檢區(qū)的皮膚表面菌落數(shù)比對(duì)照區(qū)皮膚表面的菌落數(shù)降低很多，證明本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑1小時(shí)后滯留殺菌作用顯著。表11實(shí)施例3中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的受檢皮膚表面滯留殺菌作用檢測(cè)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>結(jié)論本實(shí)施例中制得的醫(yī)用超聲耦合劑具有廣譜、快速及高效殺菌效果，能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，不腐蝕醫(yī)用超聲探頭，不影響超聲效果，制備過(guò)程簡(jiǎn)單以及成本低廉。實(shí)施例4:1、制備總重量為1000克的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑。第一步，稱取總重量0.5%的2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚，5克；稱取總重量7%的丙二醇，70克；將5克2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚完全溶入丙二醇液中，靜置10小時(shí)；第二步，稱取總重量1%的羥乙基纖維素(IO克)以及總重量0.5%的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂(5克)；溶于450克的蒸餾水中，得到交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂和羥乙基纖維素混合溶液；第三步，稱取總重量O.1%的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，1克；及1%的三乙醇胺，10克，分別溶于100克蒸餾水中；第四步，將第一步得到的含2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚的丙二醇溶液在攪拌下，加進(jìn)第二步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂和羥乙基纖維素混合溶液中后，繼續(xù)攪拌5分鐘，再按重量補(bǔ)足349克蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下緩慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝膠，可得中性白色成乳白色凝膠狀快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑成品；第五步，分裝，抽樣檢驗(yàn)，保存。2、外觀及使用效果理化指標(biāo)和聲學(xué)特征性合格，實(shí)施例4中制得的醫(yī)用超聲耦合劑與人體軟組織聲阻抗匹配良好，聲衰減小，其聲學(xué)性能適宜作醫(yī)用超聲耦合劑。在使用過(guò)程中，該醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無(wú)漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，潤(rùn)滑性好。涂布于人體皮膚表面以后，對(duì)皮膚無(wú)剌激作用，使用感良好。且該醫(yī)用超聲耦合劑具有廣譜、快速及高效殺菌效果，能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，不腐蝕醫(yī)用超聲探頭，不影響超聲效果，制備過(guò)程簡(jiǎn)單以及成本低廉。實(shí)施例5:1、制備總重量為1000克的具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑。第一步，稱取總重量0.2%的2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚，2克；稱取總重量6%的聚乙二醇，60克；將2克2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚完全溶入聚乙二醇中，靜置15小時(shí);第二步，稱取總重量為0.5%的羥丙基纖維素(5克)以及總重量為0.4%的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂(4克)，溶于450克的蒸餾水中，得到交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂和羥丙基纖維素混合溶液；第三步，稱取總重量0.08%的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，0.8克；及0.5%的三乙醇胺，5克，分別溶于100克蒸餾水中；第四步，將第一步得到的含2，4，4'一三氯-2'—羥基二苯醚的聚乙二醇溶液在攪拌下，加進(jìn)第二步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂和羥丙基纖維素混合溶液中后，繼續(xù)攪拌5分鐘，再按重量補(bǔ)足373.2克蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下緩慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝膠，可得中性白色成乳白色凝膠狀快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑成品；第五步，分裝，抽樣檢驗(yàn)，保存。2、外觀及使用效果理化指標(biāo)和聲學(xué)特征性合格，實(shí)施例5中制得的醫(yī)用超聲耦合劑與人體軟組織聲阻抗匹配良好，聲衰減小，其聲學(xué)性能適宜作醫(yī)用超聲耦合劑。在使用15過(guò)程中，該醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無(wú)漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，潤(rùn)滑性好。涂布于人體皮膚表面以后，對(duì)皮膚無(wú)剌激作用，使用感良好。且該醫(yī)用超聲耦合劑具有廣譜、快速及高效殺菌效果，能夠使得受檢皮膚表面產(chǎn)生滯留殺菌作用，不腐蝕醫(yī)用超聲探頭，不影響超聲效果，制備過(guò)程簡(jiǎn)單以及成本低廉。權(quán)利要求一種具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，包括如下組分鹵代二苯醚0.01wt％～0.5wt％；2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇0.01wt％～0.1wt％；溶解劑4wt％～7wt％；耦合劑0.6wt％～1.5wt％；中和劑0.1wt％～1wt％；水89.90wt％-～95.28wt％。2.如權(quán)利要求l中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，所述鹵代二苯醚為2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚。3.如權(quán)利要求l中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，所述耦合劑選自交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂、羥乙基纖維素或羥丙基纖維素中的一種或多種的組合。4.如權(quán)利要求l中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，所述溶解劑選自丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一種。5.如權(quán)利要求l中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，所述中和劑為三乙醇胺。6.如權(quán)利要求l中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，所述醫(yī)用超聲耦合劑包括如下組分0.01wt%;0.01wt%;4wt%;0.6wt%;0.lwt%;95.28wt%。7.如權(quán)利要求l中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，所述醫(yī)用超聲耦合劑包括如下組分0.5wt%;0.lwt%;7wt%;1.5wt%;lwt%;89.90wt%。8.如權(quán)利要求l中所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，所述醫(yī)用超聲耦合劑包括如下組分0.2wt%;0.05wt%;5.5wt%;lwt%;0.5wt%;2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇丙三醇交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂三乙醇胺蒸餾水2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇丙三醇交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂三乙醇胺蒸餾水2，4，4'-三氯-2'-羥基二苯醚2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇丙三醇交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂三乙醇胺蒸餾水92.75wt%。9.權(quán)利要求18中所述任一具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，包括如下步驟1)按重量百分比稱取鹵代二苯醚和溶解劑，將鹵代二苯醚完全溶入溶解劑中制得鹵代二苯醚溶液，靜置；2)按重量百分比稱取耦合劑，并將耦合劑溶于水中，制得耦合劑溶液；3)按重量百分比稱取2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇及中和劑，并將2-溴-2-硝基-1，3_丙二醇和中和劑溶于蒸餾水中制得2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇溶液；4)將步驟l)中制得的鹵代二苯醚溶液在攪拌下，加入步驟2)中制得的耦合劑溶液后，繼續(xù)攪拌530分鐘，再按重量百分比補(bǔ)足水，并在攪拌狀態(tài)下緩慢加入步驟3)中制得的2-溴-2-硝基-l，3-丙二醇溶液，即可制得具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑。10.如權(quán)利要求9中所述具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中的靜置時(shí)間為115小時(shí)。11.一種具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑裝置，該醫(yī)用超聲耦合劑裝置包括醫(yī)用超聲耦合劑軟管，且所述醫(yī)用超聲耦合劑軟管的一端通過(guò)接口與斜頭裝置固定連接且連通，所述斜頭裝置頂部設(shè)有開(kāi)口，所述斜頭裝置與帽蓋活動(dòng)連接；且所述醫(yī)用超聲耦合劑軟管內(nèi)填充有權(quán)利要求18中任一所述的具有快速高效殺菌消毒功能的醫(yī)用超聲耦合劑。全文摘要本發(fā)明涉及具有快速高效殺菌消毒的醫(yī)用超聲耦合劑及其裝置，該醫(yī)用超聲耦合劑包括鹵代二苯醚，2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，溶解劑，耦合劑，中和劑和蒸餾水。其制備步驟如下稱取2，4，4′-三氯-2′-羥基二苯醚并溶于丙三醇；稱取交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂溶于蒸餾水中；稱取2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇及三乙醇胺溶于蒸餾水中；然后將第一步得到的溶液在攪拌下加進(jìn)第二步得到的溶液，之后補(bǔ)足相應(yīng)量蒸餾水，加第三步所得溶液，使成凝膠。本發(fā)明能在醫(yī)用B超檢查過(guò)程中，對(duì)受檢區(qū)皮膚、粘膜及超聲探頭，進(jìn)行快速高效殺菌消毒，能夠預(yù)防并減少醫(yī)院內(nèi)交叉感染；同時(shí)對(duì)超聲探頭也無(wú)損害，且制備方法工藝簡(jiǎn)潔，不污染環(huán)境。文檔編號(hào)A61K49/22GK101711882SQ20091020047公開(kāi)日2010年5月26日申請(qǐng)日期2009年12月22日優(yōu)先權(quán)日2009年12月22日發(fā)明者官培龍申請(qǐng)人:上海上官醫(yī)藥科技有限公司