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一種眼科手術(shù)前局部麻醉用組合物及其制備方法和用途的制作方法

文檔序號(hào):984679閱讀:393來源:國知局
專利名稱:一種眼科手術(shù)前局部麻醉用組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種用于眼科手術(shù)前的局部表面麻醉的組合 物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)
眼外科除了具有外科學(xué)的一般規(guī)律和原則外,由于眼的解剖,結(jié)構(gòu)精細(xì)復(fù)雜和生 理功能的特殊性,使之形成了專業(yè)性很強(qiáng)的特點(diǎn)。在通常情況下,人類由視覺傳遞的信息占 80%以上,因而,視覺功能的重要地位是不言而喻的。臨床上,許多眼疾需要通過手術(shù)治療 才能痊愈或避免惡化。手術(shù)的成敗對(duì)病人的生活質(zhì)量,心理狀態(tài),家庭乃至社會(huì)均有明顯影 響。近年來,顯微手術(shù)的普及和發(fā)展,治療技術(shù)的高科技含量越來越多,使眼科手術(shù)更加精 細(xì)準(zhǔn)確。長期以來,內(nèi)眼手術(shù)常用的局麻方式有球后麻醉、球周麻醉、Tenon' s囊內(nèi)麻醉、 前房麻醉及球結(jié)膜下麻醉等。這些方法有其安全可靠性,然而也存在諸多潛在危險(xiǎn),尤其是 可能引起術(shù)中眼壓升高及出現(xiàn)眼心反射,對(duì)于合并有全身疾病的患者,更是增加了術(shù)中、術(shù) 后發(fā)生并發(fā)癥的可能,況且這些方法均不屬于無痛操作。自1993年,Schuler成功地將表 面麻醉應(yīng)用于內(nèi)眼手術(shù),并進(jìn)一步驗(yàn)證了對(duì)糖尿病、血液病患者采用表面麻醉行內(nèi)眼手術(shù) 的可行性。隨后,表面麻醉技術(shù)在內(nèi)眼手術(shù)中迅速開展。眼科手術(shù)表面麻醉具有很多優(yōu)越性,但由于使用一般麻醉藥物溶液進(jìn)行術(shù)前局 麻,藥物溶液在眼部很容易流出,不易在眼球表面停留,致使藥物吸收少,麻醉效果淺,持續(xù) 時(shí)間短等問題很難到預(yù)期的麻醉效果,會(huì)造成病人疼痛,影響手術(shù)進(jìn)行,若提高藥物濃度及 使用劑量又容易引起角膜水腫等并發(fā)癥,眼科局麻的并發(fā)癥主要發(fā)生在使用麻醉劑濃度過 高或超過藥物極量。引起中毒的原因大劑量麻醉劑誤注血管內(nèi)引起吸收過快,導(dǎo)致血藥濃 度過高引起中毒。另外麻醉劑沿視神經(jīng)鞘膜進(jìn)入顱內(nèi)也可發(fā)生中毒。臨床表現(xiàn)為中樞神經(jīng) 與心血管系統(tǒng)中毒癥狀。輕者表現(xiàn)為口干、頭痛、頭暈、耳嗚、血壓升高、眼外肌麻痹等。重 者可表現(xiàn)為呼吸循環(huán)衰竭、意識(shí)障礙,甚致死亡。如高濃度的丁卡因可引起角膜上皮脫落。 當(dāng)角膜損傷后丁卡因吸收迅速藥物毒性更大。美國特藥制造商Akorn公司開發(fā)的新藥AktenTM(3. 5%鹽酸利多卡因纖維素凝膠) 是一種新型單位劑量無防腐劑的利多卡因凝膠產(chǎn)品,室溫儲(chǔ)存,并可用于任何需要局部麻 醉的眼部手術(shù)操作。國內(nèi)上市的局麻藥物溶液有“眼用鹽酸丁卡因溶液”,其組分為鹽酸丁 卡因、氯化鈉、注射用水、制而成的眼用鹽酸丁卡因溶液。然而,這些現(xiàn)有產(chǎn)品在淚膜的滯留 時(shí)間不能較長,因而使其中所含有的局部麻醉藥物的生物利用度較低。因此,本領(lǐng)域迫切需要提供一種新的用于眼科手術(shù)前的局部表面麻醉的產(chǎn)品,能 延長在淚膜的滯留時(shí)間,從而提高局麻藥物的生物利用度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種用于眼科手術(shù)前的局部表面麻醉的組合物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該組合物的制備方法。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供該組合物的用途。在本發(fā)明的第一方面,提供了一種眼科手術(shù)前局部麻醉用組合物,以組合物的總 體積計(jì),所述的組合物含有0. 05-0. 3w/v%的玻璃酸鈉,和1. 0-4. 0w/v%局部麻醉藥。在另一優(yōu)選例中,所述的組合物PH 4. 0-7. 5。在另一優(yōu)選例中,所述的局部麻醉藥選自鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因、或托吡卡胺。在另一優(yōu)選例中,所述的局部麻醉藥選自鹽酸利多卡因或鹽酸丁卡因中的任意一 種藥物。在另一優(yōu)選例中,所述的組合物中還含有氯化鈉、pH調(diào)節(jié)劑、和注射用水。在另一優(yōu)選例中,所述組合物含有0. 1-0. 2W/v%的玻璃酸鈉。在另一優(yōu)選例中,所述組合物含有2. 0-4. 0W/v%鹽酸利多卡因、或含有1. 0w/v% 鹽酸丁卡因。在本發(fā)明的第二方面,提供了一種如上所述的本發(fā)明提供的組合物的制備方法, 所述方法包括步驟將含有玻璃酸鈉的水溶液和含有局部麻醉藥的水溶液混合,得到如上 所述的本發(fā)明提供的組合物,以組合物的總體積計(jì),所述的組合物含有0. 05-0. 3w/V%的玻 璃酸鈉,和1. 0-4. 局部麻醉藥。在另一優(yōu)選例中,所述方法包括步驟(1)將玻璃酸鈉和注射用水混合,得到含有玻璃酸鈉的水溶液;以含有玻璃酸鈉 的水溶液的總重量計(jì),其中含有玻璃酸鈉0. 3-0. 5w/w% ;(2)將局部麻醉藥和注射用水混合,得到含有局部麻醉藥的水溶液;以含有局部 麻醉藥的水溶液的總體積計(jì),其中含有局部麻醉藥2. 0-8. 0w/v% ;和(3)將含有玻璃酸鈉的水溶液和含有局部麻醉藥的水溶液混合,以注射用水稀釋 得到如上所述的本發(fā)明提供的組合物。在另一優(yōu)選例中,步驟(1)中的注射用水溫度為10_30°C。在另一優(yōu)選例中,步驟C3)是將含有玻璃酸鈉的水溶液和含有局部麻醉藥的水溶 液混合,0. 22微米的微空薄膜除菌過濾,以注射用水稀釋得到如上所述的本發(fā)明提供的組 合物。在本發(fā)明的第三方面,提供了一種如上所述的本發(fā)明提供的組合物的用途,用作 或用于制備眼科手術(shù)前局部麻醉的表面局麻制劑。據(jù)此,本發(fā)明提供了一種新的用于眼科手術(shù)前的局部表面麻醉的產(chǎn)品,能延長在 淚膜的滯留時(shí)間,從而提高局麻藥物的生物利用度。
具體實(shí)施例方式發(fā)明人經(jīng)過廣泛而深入的研究,意外地發(fā)現(xiàn)生物活性物質(zhì)玻璃酸鈉和局部麻醉藥 物構(gòu)成的組合物可用于眼科手術(shù)前的局部表面麻醉。并將具有相似生物活性的羧甲基幾丁 糖與局部麻醉藥物制備成相同藥物濃度的凝膠進(jìn)行了藥效學(xué)對(duì)比試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)玻璃酸鈉和局 部麻醉藥物組合物可獲得更高的藥效。具體地,本發(fā)明提供的組合物以組合物的總體積計(jì),含有0. 05-0. 3W/v%的玻璃酸鈉,和1. 0-4. 0w/v%局部麻醉藥。玻璃酸鈉是一種廣泛存在于在人皮膚、關(guān)節(jié)滑膜液、臍帶、房水及眼玻璃體中的生 理活性物質(zhì),與人體眼組織具有良好的生物相容性及高生物活性,其高分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)使其 具有高黏度、高彈性及特殊的流變學(xué)特征,具有固定細(xì)胞的作用,與之配伍的局麻藥物眼用 溶液較高的黏彈特性使其能較長時(shí)間的滯留在眼表面,發(fā)揮較高的麻醉效果;玻璃酸鈉與 間質(zhì)細(xì)胞、成纖維細(xì)胞膜表面玻璃酸鈉受體相互作用,調(diào)節(jié)細(xì)胞功能,從而加速內(nèi)源性修復(fù) 過程,促進(jìn)手術(shù)傷口修復(fù)。既達(dá)到了在常規(guī)藥物濃度條件下具有較高的麻醉效果,同時(shí),存 留于眼組織表面的玻璃酸鈉也可加速手術(shù)傷口的修復(fù)過程,為臨床眼科手術(shù)麻醉提供了更 好的選擇。眼在正常情況下,自然存在的玻璃酸鈉構(gòu)成一層膜覆蓋于角膜內(nèi)皮表面。動(dòng)物及 人角膜內(nèi)皮均有與玻璃酸鈉特異性結(jié)合的部位,含有玻璃酸鈉的局麻藥物可較長時(shí)間附著 于眼球表面,有利于眼組織對(duì)藥物持久而有效的吸收,使其局麻效果有效增強(qiáng)。本發(fā)明提供的組合物呈液體狀態(tài),還含有適量制備藥物溶液所需的等滲劑-氯化 鈉、PH調(diào)節(jié)劑-氫氧化鈉和適量的注射用水。它們的劑量使其制備的藥物溶液滲透壓與 0. 9%氯化鈉等滲,pH調(diào)節(jié)至pH 4. 0-7. 5,優(yōu)選pH 5. 0-7. 5,更佳地6. 0-7. 5。本發(fā)明提供的組合物可以采用下述的步驟制備得到a.稱取處方量的玻璃酸鈉溶于適量、涼的注射用水中(不高于30°C),制成重量百 分濃度為0. 3-0. 5%的玻璃酸鈉水溶液;每日振蕩1-3次,使溶解均勻;b.另稱取處方量的局麻藥物溶于適量的注射用水中,溶解均勻,使其制成的濃溶 液為終藥液濃度的2倍以上;c.將步驟a和步驟b分別得到的溶液混合并用注射用水稀釋至總體積的90%左 右,調(diào)節(jié)PH值5. 0-7. 5,注射用水加至處方量;和d. 0. 22微米的微空薄膜除菌過濾,分裝得眼用玻璃酸鈉與局麻藥物組合物成品。本發(fā)明提供的組合物具有高黏彈性,具有良好的生物相容性及固定細(xì)胞的作用, 易于結(jié)合人角膜內(nèi)皮的玻璃酸鈉特異性結(jié)合部位,使局麻藥物能較長時(shí)間的滯留在眼表 面,有利于眼組織對(duì)藥物持久而有效的吸收,使其局麻效果有效增強(qiáng)。玻璃酸鈉與間質(zhì)細(xì)胞、成纖維細(xì)胞膜表面玻璃酸鈉受體相互作用,調(diào)節(jié)細(xì)胞功能, 存留于眼組織表面的玻璃酸鈉也可加速手術(shù)傷口的修復(fù)過程。本發(fā)明提供的組合物可以采用滴眼給藥,消除患者對(duì)注射麻醉的恐懼心理,減少 了注射麻醉對(duì)患者眼球的刺激和損傷,增強(qiáng)了患者的配合意識(shí)和術(shù)者對(duì)完成手術(shù)的信心; 拓寬了手術(shù)適應(yīng)證,高血壓、心臟病、凝血機(jī)制障礙的患者同樣可以在表面麻醉下完成內(nèi)眼 手術(shù);避免了眼眶內(nèi)注射引起的如眼球穿通傷、球后出血、視神經(jīng)損傷、眼眶內(nèi)感染、動(dòng)眼神 經(jīng)麻痹、復(fù)視等并發(fā)癥危險(xiǎn),減輕了眼心反射的發(fā)生率,避免了球結(jié)膜浸潤麻醉引起的水腫 和出血;避免使用上直肌牽引線,減少術(shù)后上瞼下垂的發(fā)生;避免了局麻藥誤注入血管、視 神經(jīng)鞘膜或腦干而出現(xiàn)的一過性意識(shí)散失、一過性黑朦、中樞抑制甚至死亡等嚴(yán)重的并發(fā) 癥;簡化了手術(shù)程序,縮短了手術(shù)時(shí)間,術(shù)中患者眼球可自主運(yùn)動(dòng),術(shù)者可根據(jù)手術(shù)需要隨 時(shí)囑患者調(diào)整眼位,以獲得最佳的手術(shù)視野及角度,術(shù)前術(shù)后眼壓更加穩(wěn)定,不阻滯瞳孔括 約肌的支配神經(jīng),術(shù)中瞳孔大而富有彈性,虹膜不宜脫出和受傷。消除了晚期青光眼球后麻 醉引起管狀視野消逝和暫時(shí)失明的危險(xiǎn)。
本發(fā)明提到的上述特征,或?qū)嵤├岬降奶卣骺梢匀我饨M合。本案說明書所揭示 的所有特征可與任何組合物形式并用,說明書中所揭示的各個(gè)特征,可以任何可提供相同、 均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特別說明,所揭示的特征僅為均等或相似特 征的一般性例子。本發(fā)明的主要優(yōu)點(diǎn)在于1、本發(fā)明提供的組合物可以使局麻藥物能較長時(shí)間的滯留在眼表面,有利于眼組 織對(duì)藥物持久而有效的吸收,使其局麻效果有效增強(qiáng)。下面結(jié)合具體實(shí)施例,進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解,這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法,通常按照常規(guī)條 件如 Sambrook 等人,分子克隆實(shí)驗(yàn)室指南(New York Co Id Spring Harbor Laboratory Press, 1989)中所述的條件,或按照制造廠商所建議的條件。除非另外說明,否則百分比和 份數(shù)按重量計(jì)算。除非另行定義,文中所使用的所有專業(yè)與科學(xué)用語與本領(lǐng)域熟練人員所熟悉的意 義相同。此外,任何與所記載內(nèi)容相似或均等的方法及材料皆可應(yīng)用于本發(fā)明中。文中所 述的較佳實(shí)施方法與材料僅作示范之用。實(shí)施例1組合物IA.在百級(jí)凈化條件下,稱取玻璃酸鈉無菌產(chǎn)品1. O克,置1000毫升容量瓶中,加入 已涼的注射用水中(不高于30°C )約350毫升,密封,每日振蕩1-3次,溶解7天。B.在百級(jí)凈化條件下,稱取鹽酸利多卡因35. Og,氯化鈉1. 5g,溶于適量的注射用 水中(100毫升左右),溶解均勻。C.將B溶液加入A溶液混合并用注射用水稀釋至900毫升左右,振蕩均勻后,用 0. IM氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7. 0,注射用水加至1000毫升。D.以0. 22微米的濾膜除菌過濾,分裝得玻璃酸鈉與鹽酸利多卡因組合物I。實(shí)施例2組合物IIA.在百級(jí)凈化條件下,稱取玻璃酸鈉無菌產(chǎn)品1. 5克,置1000毫升容量瓶中,加入 已涼的注射用水中(不高于30°C )約350毫升,密封,每日振蕩1-3次,溶解7天。B.在百級(jí)凈化條件下,稱取鹽酸利多卡因35. g,氯化鈉1. 5g,溶于適量的注射用 水中(100毫升左右),溶解均勻。C.將B溶液加入A溶液混合并用注射用水稀釋至900毫升左右,振蕩均勻后,用 0. IM氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6. 5,注射用水加至1000毫升。D.以0. 22微米的濾膜除菌過濾,分裝得玻璃酸鈉與鹽酸利多卡因組合物II。實(shí)施例3組合物IIIA.在百級(jí)凈化條件下,稱取玻璃酸鈉無菌產(chǎn)品2. 0克,置1000毫升容量瓶中,加入 已涼的注射用水中(不高于30°C )約350毫升,密封,每日振蕩1-3次,溶解7天。B.在百級(jí)凈化條件下,稱取鹽酸丁卡因10. Og,氯化鈉7. 4g,溶于適量的注射用水 中(100毫升左右),溶解均勻。
C.將B溶液加入A溶液混合并用注射用水稀釋至900毫升左右,振蕩均勻后,用 0. IM氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至5. 5,注射用水加至刻度。D.以0. 22微米的濾膜除菌過濾,分裝得玻璃酸鈉與鹽酸丁卡因組合物III。實(shí)施例4組合物IVA.在百級(jí)凈化條件下,稱取玻璃酸鈉無菌產(chǎn)品0. 5克,置1000毫升容量瓶中,加入 已涼的注射用水中(不高于30°C )約350毫升,密封,每日振蕩1-3次,溶解7天。B.在百級(jí)凈化條件下,稱取鹽酸丁卡因10. Og,氯化鈉7. 4g,溶于適量的注射用水 中(100毫升左右),溶解均勻。C.將B溶液加入A溶液混合并用注射用水稀釋至900毫升左右,振蕩均勻后,用 0. IM氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至5. 0,注射用水加至刻度。D.以0. 22微米的濾膜除菌過濾,分裝得玻璃酸鈉與鹽酸丁卡因組合物IV。實(shí)施例5組合物VA.在百級(jí)凈化條件下,稱取玻璃酸鈉無菌產(chǎn)品0. 3克,置1000毫升容量瓶中,加入 已涼的注射用水中(不高于30°C )約350毫升,密封,每日振蕩1-3次,溶解7天。B.在百級(jí)凈化條件下,稱取鹽酸利多卡因35. 0g,氯化鈉1. 5g,溶于適量的注射用 水中(100毫升左右),溶解均勻。C.將B溶液加入A溶液混合并用注射用水稀釋至900毫升左右,振蕩均勻后,用 0. IM氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7. 0,注射用水加至1000毫升。D.以0. 22微米的濾膜除菌過濾,分裝得玻璃酸鈉與鹽酸利多卡因組合物V。實(shí)施例6組合物VIA.在百級(jí)凈化條件下,稱取玻璃酸鈉無菌產(chǎn)品3. 5克,置1000毫升容量瓶中,加入 已涼的注射用水中(不高于30°C )約350毫升,密封,每日振蕩1-3次,溶解7天。B.在百級(jí)凈化條件下,稱取鹽酸利多卡因35. Og,氯化鈉1. 5g,溶于適量的注射用 水中(100毫升左右),溶解均勻。C.將B溶液加入A溶液混合并用注射用水稀釋至900毫升左右,振蕩均勻后,用 0. IM氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7. 0,注射用水加至1000毫升。D.以0.22微米的濾膜除菌過濾,分裝得玻璃酸鈉與鹽酸利多卡因組合物VI。動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)實(shí)施例7目的比較本專利實(shí)施例1制備的組合物I與3. 5%鹽酸利多卡因纖維素凝膠的表 面麻醉強(qiáng)度。動(dòng)物家兔6只藥品實(shí)施例1制備的組合物I ;自制3. 5%鹽酸利多卡因纖維素凝膠器械剪刀1把,滴管2支,兔固定盒6個(gè),圓頭玻璃棒2根。制備3. 5%鹽酸利多卡因纖維素凝膠A.在百級(jí)凈化條件下,稱取羥丙基甲基纖維素1. 0克,置1000毫升容量瓶中,加入已涼的注射用水中(不高于30°C)約350毫升,密封,制成重量百分濃度為約0.3%的羥丙 基甲基纖維素水溶液;每日振蕩1-3次,溶解3天。B.在百級(jí)凈化條件下,稱取鹽酸利多卡因35. g,氯化鈉1. 5g,溶于適量的注射用 水中(100毫升左右),溶解均勻。C.將B溶液加入A溶液混合并用注射用水稀釋至900毫升左右,振蕩均勻后,用 0. IM氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7. 0,注射用水加至1000毫升。D.以0. 22微米的濾膜除菌過濾,分裝得3. 5%鹽酸利多卡因纖維素凝膠。實(shí)驗(yàn)方法1.取家兔1只,放人兔固定盒內(nèi)固定。2.用圓頭玻璃棒輕觸兩眼角膜之上、中、下、左、右五點(diǎn),觀察并記錄正常角膜反射 情況(有無霎眼)。3.用拇指和食指將左側(cè)下眼瞼拉成杯狀,滴人樣品I 3滴(滴入時(shí)另用中指壓住 鼻淚管.以防藥液流入鼻淚管而被吸收),使其存留lmin,然后任其流溢。另于右眼瞼內(nèi), 同樣滴入3. 5%鹽酸利多卡因纖維素凝膠3滴。4.滴藥IOmin后,如前試驗(yàn)角膜反射。刺激強(qiáng)弱應(yīng)每次盡量一樣,避免損傷角膜; 藥物在兩眼結(jié)合膜囊內(nèi)停留的時(shí)間長短應(yīng)一致,并注意使藥液充分接觸角膜上部;刺激物 應(yīng)從側(cè)面達(dá)到角膜,以免由于動(dòng)物看到實(shí)驗(yàn)者的手即霎眼。在滴藥后分別在滴藥后10、30、 40、50、60分鐘刺激角膜,觀察、記錄動(dòng)物霎眼次數(shù),試驗(yàn)角膜反射。結(jié)果記錄測(cè)試次數(shù)為分母,霎眼次數(shù)為分子,如測(cè)試五次,如有二次霎眼,記錄 2/5,依次類推。表1霎眼反射次數(shù)記錄
權(quán)利要求
1.一種眼科手術(shù)前局部麻醉用組合物,其特征在于,以組合物的總體積計(jì),所述的組合 物含有0. 05-0. 3w/v%的玻璃酸鈉,和1. 0-4.局部麻醉藥。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的組合物pH4.0-7.5。
3.如權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的局部麻醉藥選自鹽酸利多卡因、鹽 酸丁卡因、或托吡卡胺。
4.如權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的組合物中還含有氯化鈉、PH調(diào)節(jié) 劑、和注射用水。
5.如權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于,所述組合物含有0.1-0. 2W/v%的玻璃酸鈉。
6.如權(quán)利要求1所述的組合物,其特征在于,所述組合物含有2.0-4. 0W/V%鹽酸利多 卡因、或含有1. ow/v%鹽酸丁卡因。
7.—種如權(quán)利要求1所述的組合物的制備方法,其特征在于,所述方法包括步驟將含 有玻璃酸鈉的水溶液和含有局部麻醉藥的水溶液混合,得到如權(quán)利要求1所述的組合物, 以組合物的總體積計(jì),所述的組合物含有0. 05-0. 3W/V%的玻璃酸鈉,和1. 0-4. 0W/V%局 部麻醉藥。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法,其特征在于,所述方法包括步驟(1)將玻璃酸鈉和注射用水混合,得到含有玻璃酸鈉的水溶液;以含有玻璃酸鈉的水 溶液的總重量計(jì),其中含有玻璃酸鈉0. 3-0. 5w/w% ;(2)將局部麻醉藥和注射用水混合,得到含有局部麻醉藥的水溶液;以含有局部麻醉 藥的水溶液的總體積計(jì),其中含有局部麻醉藥2. 0-8. 0w/v% ;(3)將含有玻璃酸鈉的水溶液和含有局部麻醉藥的水溶液混合,以注射用水稀釋得到 如權(quán)利要求1所述的組合物。
9.如權(quán)利要求8所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中的注射用水溫度為 10-30 "C。
10.一種如權(quán)利要求1所述的組合物的用途,其特征在于,用作或用于制備眼科手術(shù)前 局部麻醉的表面局麻制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種眼科手術(shù)前局部麻醉用組合物及其制備方法和用途。以組合物的總體積計(jì),所述的組合物含有0.05-0.3w/v%的玻璃酸鈉,和1.0-4.0w/v%局部麻醉藥。
文檔編號(hào)A61K31/245GK102038953SQ200910197139
公開日2011年5月4日 申請(qǐng)日期2009年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月14日
發(fā)明者任彩霞, 侯永泰, 吳劍英, 陳亞玲, 魏欣 申請(qǐng)人:上海昊海生物科技股份有限公司
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