專利名稱：用于導(dǎo)尿管系統(tǒng)的尿液收集袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于導(dǎo)尿管系統(tǒng)的尿液收集袋。
技術(shù)背景尿?qū)Ч芟到y(tǒng)一般包括一條長(zhǎng)而細(xì)的軟管(尿?qū)Ч?，該軟管被插入 到尿道中，并經(jīng)過(guò)膀胱三角肌而伸入到膀胱中，用于將尿液從膀胱中 抽出。尿液流經(jīng)導(dǎo)尿管而被匯集起來(lái)一例如被收集到一尿液收集袋中。 一旦尿液的流動(dòng)停止之后、或如果收集袋被充滿之后，就將導(dǎo)尿管從 膀胱中撤出。 一般要對(duì)導(dǎo)尿管進(jìn)行潤(rùn)滑，以便于插入。在一個(gè)封閉的 導(dǎo)尿管系統(tǒng)中，為防止導(dǎo)尿管在被插入到尿道中時(shí)被人員接觸/污染， 潤(rùn)滑后的導(dǎo)尿管被裝入到一個(gè)尿液收集袋中，并帶有一尿液引導(dǎo)端頭。 引導(dǎo)端頭被插入到患者的尿道中，且通過(guò)利用如下的過(guò)程隔著收集袋 使導(dǎo)尿管滑動(dòng)而將其從收集袋中送出。在將引導(dǎo)端頭插入之后，使用 者用其非利手(對(duì)于右利手的使用者，即為左手)將引導(dǎo)端頭把持住。然后，使用者用其優(yōu)勢(shì)利手的拇指和食指夾持住引導(dǎo)端頭的后面部分， 將導(dǎo)尿管從收集袋中緩慢地送入到尿道中。而后，使用者通過(guò)用其非 利手捏住導(dǎo)尿管，并用其優(yōu)勢(shì)利手抽拉收集袋而將導(dǎo)尿管拉出，且不 會(huì)將導(dǎo)尿管從尿道中拉出。然后，使用者減小非利手施加的指夾力，并多次重復(fù)前面的步驟，直到使導(dǎo)尿管伸入到膀胱中、尿液可流入到 收集袋中為止。在此過(guò)程中，存在這樣的趨向盡管使用者將導(dǎo)尿管向前送，但 其會(huì)滑落回收集袋中，這會(huì)導(dǎo)致使用者感到不適，并產(chǎn)生挫折感。產(chǎn) 生這一現(xiàn)象的原因部分地是由于很難通過(guò)收集袋材料來(lái)抓持住潤(rùn)滑后5的導(dǎo)尿管。很多導(dǎo)尿管使用者由于患有脊髓損傷而手指力量不足，這 將使抓持的問(wèn)題變得更為突出。另外，如果收集袋是用某種材料制成 的，則以上述方式移動(dòng)收集袋將會(huì)產(chǎn)生"揉皺時(shí)，，的噪音，如果該導(dǎo)尿 管被用在公共的康復(fù)室內(nèi)，則會(huì)使使用者感到難堪。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種尿液收集袋，其具有一些利于將導(dǎo)尿管容易地 插入到患者膀胱中的特征。在某些實(shí)施例中，該尿液收集袋是由柔軟 的柔性材料制成的，該材料在與人體皮膚接觸時(shí)可使使用者感到舒適， 并易于操作，且在使用過(guò)程中是相對(duì)無(wú)噪音的。因而，該尿液收集袋 的使用只伴有最小的不適，并可隱密地在公共病房中使用。在某些實(shí)施方式中，尿液收集袋是用這樣一種材料制成的其具有一定的表面 網(wǎng)紋，該網(wǎng)紋使使用者能更為容易地通過(guò)收集袋的材料來(lái)抓持導(dǎo)尿管。 在某些實(shí)施例中，收集袋具有一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的頸部和一個(gè)滾圓的光滑肩部， 從而通過(guò)減小收集袋與使用者腿部的摩擦而提高了舒適性，并消除了 會(huì)將使用者戳傷的尖角。在一個(gè)方面，本發(fā)明體現(xiàn)為一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿液收集袋， 其包括由塑料薄層材料組成的對(duì)置部分，這些部分被沿環(huán)周邊緣封接 到一起，從而形成一個(gè)基本上密閉的容器，每一部分上都帶有表面網(wǎng) 紋，該表面網(wǎng)紋的深度足以使該塑料薄層材料相對(duì)于不帶有該表面網(wǎng) 紋的同種塑料薄層材料具有提高的柔性。本發(fā)明該方面的實(shí)施例具有如下的一個(gè)或多個(gè)特征。在所述部分 的相對(duì)表面上設(shè)置表面網(wǎng)紋。表面網(wǎng)紋的深度被選擇成可使塑料薄層 材料的肖氏(Shore A)硬度小于85。表面網(wǎng)紋的最小深度至少為塑 料薄層材料厚度的25%。表面網(wǎng)紋的深度優(yōu)選為塑料薄層材料厚度的 25%到75%。更為優(yōu)選的是，表面網(wǎng)紋的深度約在塑料薄層材料厚度 的40%到60%之間。所述的塑料薄層材料包括聚氯乙烯。塑料薄層材 料的總厚度約在5到10毫英寸之間。表面網(wǎng)紋使得薄層材料的肖氏硬 度A約在60到85之間。在另一方面，本發(fā)明體現(xiàn)為一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿液收集袋，其包括由塑料薄層材料組成的對(duì)置部分，這些部分被沿環(huán)周邊緣封接 到一起，從而形成一個(gè)基本上密閉的袋體，在每一部分的相對(duì)表面上 都設(shè)置有表面網(wǎng)紋。在本發(fā)明該方面的某些實(shí)施方式中，塑料薄層材料包括聚乙烯。優(yōu)選地是，表面網(wǎng)紋被設(shè)計(jì)成在患者在對(duì)導(dǎo)尿管進(jìn)行抓持時(shí)，其可 增大所述部分相對(duì)表面與導(dǎo)尿管之間的摩擦，使該摩擦大于由不帶有 表面網(wǎng)紋的同種塑料薄層材料的相對(duì)表面對(duì)導(dǎo)尿管施加的摩擦。在又一方面中，本發(fā)明的特征體現(xiàn)為一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿 液收集袋，其中的導(dǎo)尿管系統(tǒng)包括一條導(dǎo)尿管，其具有一個(gè)用于將導(dǎo) 尿管引入到尿道中的引導(dǎo)端頭。尿液收集袋包括由塑料薄層材料組成 的對(duì)置部分，這兩個(gè)部分被沿環(huán)周邊緣封接到一起，從而形成一個(gè)基 本上密閉的容器，該容器具有一開(kāi)口端，導(dǎo)尿管可經(jīng)此開(kāi)口端被送入 到尿道中， 一制動(dòng)接口管在開(kāi)口端處連接到容器上，其被設(shè)計(jì)成可容 納并導(dǎo)引引導(dǎo)端頭，制動(dòng)接口管具有一個(gè)傾斜的前邊緣。本發(fā)明這一方面的實(shí)施例具有如下的一個(gè)或多個(gè)特征。前邊緣的 傾斜角約在15到45度之間。由塑料薄層材料組成的對(duì)置部分的相對(duì) 表面上制有表面網(wǎng)紋。制動(dòng)接口管是由一種聚合物制成的，該聚合物 是從由聚氯乙烯、聚氨酯、硅酮組成的材料組中選出的。制動(dòng)接口管 是由肖氏硬度A約在40到80之間的材料制成的。傾斜的前邊緣構(gòu)成 了一個(gè)開(kāi)口區(qū)域，且制動(dòng)接口管的尺寸和位置被設(shè)計(jì)成使用戶可將其 拇指在該開(kāi)口區(qū)域上壓在兩對(duì)置部分中的第一部分上，而其食指則壓 在兩對(duì)置部分中的另一相對(duì)部分上，并基本上與拇指對(duì)正，從而拇指 可將第一對(duì)置部分直接壓向?qū)蚬埽持竸t將相對(duì)的另一對(duì)置部分 壓向制動(dòng)接口管的底面，該底面再向?qū)蚬苁骸Ｋ鲩_(kāi)口區(qū)域基本 上為橢圓形。在再一方面中，本發(fā)明的特征體現(xiàn)為一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿 液收集袋，其中的導(dǎo)尿管系統(tǒng)包括一條導(dǎo)尿管，其具有一個(gè)用于將導(dǎo) 尿管引入到尿道中的引導(dǎo)端頭。尿液收集袋包括(a)由塑料薄層材 料組成的對(duì)置部分，這些部分被沿環(huán)周邊緣封接到一起，從而形成一個(gè)基本上密閉的容器，該容器具有一開(kāi)口端，導(dǎo)尿管可經(jīng)此開(kāi)口端被進(jìn)送到尿道中；以及(b)—制動(dòng)接口管，其在開(kāi)口端處被連接到容 器上，其被設(shè)計(jì)成可容納并導(dǎo)引引導(dǎo)端頭，制動(dòng)接口管是由肖氏硬度 A約在40到70之間的材料制成的。在本發(fā)明該方面的某些實(shí)施方式中，制動(dòng)接口管是由聚氯乙烯制 成的。本發(fā)明的特征還體現(xiàn)在一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿液收集袋，其 包括由塑料薄層材料組成的對(duì)置部分，這些部分被沿環(huán)周邊緣封接到 一起，從而形成一個(gè)基本上密閉的容器，所述的塑料薄層材料是一種 無(wú)噪音的材料一即這樣一種材料當(dāng)在日常使用中對(duì)尿液收集袋進(jìn)行 操作時(shí)，該材料基本上不會(huì)產(chǎn)生任何可聽(tīng)得到的揉搓噪音。在另一方面，本發(fā)明的特征體現(xiàn)為一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿液 收集袋，其包括由厚度約為5到IO亳英寸的聚氯乙烯塑料薄層材料制 成的對(duì)置部分，這些部分被沿環(huán)周邊緣封接到一起，從而形成一個(gè)基 本上密閉的容器。在再一方面，本發(fā)明的特征體現(xiàn)為一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿液 收集袋，其包括由塑料薄層材料制成的對(duì)置部分，這些部分被沿環(huán)周 邊緣封接到一起，從而形成一個(gè)基本上密閉且基本上為瓶狀的容器。本發(fā)明這一方面的實(shí)施例可包括如下的一個(gè)或多個(gè)特征。容器具 有一細(xì)長(zhǎng)的頸部區(qū)域，該區(qū)域的寬度約小于50mm。容器包括彎曲的 肩部，肩部的曲率半徑約在0.25到1.03度之間。容器的總?cè)莘e至少為 1000cc。本發(fā)明的特性還體現(xiàn)為一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿液收集袋，該 尿液收集袋包括(a)由塑料薄層材料組成的對(duì)置部分，這些部分被 沿環(huán)周邊緣封接到一起，從而形成一個(gè)基本上密閉的容器，每個(gè)所述 部分都帶有表面網(wǎng)紋，其深度使該塑料薄層材料相對(duì)于不帶有該表面 網(wǎng)紋的同種塑料薄層材料具有提高的柔性，且該表面網(wǎng)紋被設(shè)置在容 器的內(nèi)表面上 以及(b)—接口管，其具有傾斜的開(kāi)口，該開(kāi)口被 設(shè)計(jì)成允許使用者用其食指或拇指從容器表面的外部施加壓力，由此將表面網(wǎng)紋緊壓到設(shè)置在容器內(nèi)的一導(dǎo)尿管上，從而將導(dǎo)尿管固定就 位，與此同時(shí)，可對(duì)薄層材料進(jìn)行操作而將導(dǎo)尿管從容器中進(jìn)送出。在本發(fā)明這一方面的某些實(shí)施例中，所述薄層材料是例如聚氯乙 烯的無(wú)噪音材料。本發(fā)明的特征還體現(xiàn)于一種封閉的導(dǎo)尿管系統(tǒng)，其包括如上所述 的尿液收集袋。在本文中，針對(duì)帶有網(wǎng)紋的薄膜所用的術(shù)語(yǔ)"總厚度"是指表面網(wǎng)紋上凸起區(qū)域處的薄膜厚度(例如圖4A中的尺寸T。)。如果帶有網(wǎng)紋 的薄膜上表面網(wǎng)紋凸起區(qū)域的高度是不等的，則總厚度就是在帶有網(wǎng) 紋的表面的最高點(diǎn)處測(cè)得的。從下文的具體描述、附圖以及權(quán)利要求書(shū)，可清楚地認(rèn)識(shí)到本發(fā) 明其它的特征和優(yōu)點(diǎn)。


圖l是一個(gè)平面正視圖，表示了根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的尿液收集 袋，并用虛線表示了位于尿液收集袋中的一條導(dǎo)尿管，圖1A類似于 圖1，區(qū)別僅在于圖中去掉了頂帽和導(dǎo)尿管引導(dǎo)件，以便于更為清楚 地表示出制動(dòng)接口管，圖1B是沿圖1A中的B-B線對(duì)收集袋所作的 橫剖面圖(為了清楚起見(jiàn)，導(dǎo)尿管被表示為沿圖1A中的B-B線直線 延伸)；圖2-2A均為示意性的軸測(cè)圖，表示了圖l所示尿液收集袋的使用 者在將導(dǎo)尿管從收集袋中推進(jìn)時(shí)的情形；圖3, 3A和圖3B分別為一種制動(dòng)接口管放大的俯視圖、側(cè)視圖 和端視圖，該制動(dòng)接口管用在圖1所示的尿液收集袋中；圖4是一個(gè)詳細(xì)的俯視圖，高度放大地表示了一種薄膜的表面網(wǎng) 紋，該薄膜用在圖l所示的尿液收集袋中，圖4A是一個(gè)高度放大的 細(xì)節(jié)剖面圖，表示了收集袋的一個(gè)部分，圖中表示了相互對(duì)置的網(wǎng)紋表面；圖5和圖5A中的平面正視圖表示了根據(jù)本發(fā)明備選實(shí)施例的尿液收集袋；圖6中的平面正視圖表示了根據(jù)本發(fā)明一可選實(shí)施例的尿液收集袋；圖7是一個(gè)局部的平面正視圖，表示了根據(jù)本發(fā)明一備選實(shí)施例 的尿液收集袋，該收集袋類似于圖6所示的收集袋，圖7A是圖7所 示尿液收集袋的另一視圖，在該圖中，撕口突片與收集袋相分離；圖8-8C是一個(gè)局部的平面正視圖，表示了根據(jù)本發(fā)明另一可選實(shí) 施例的尿液收集袋，該收集袋上帶有備選的撕口突片設(shè)計(jì)；圖9中的平面正視圖表示了根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的一種尿液收 集袋。
具體實(shí)施方式
參見(jiàn)圖1、 1A和圖1B, —尿液收集袋10包括兩個(gè)由柔性薄層材 料制成的對(duì)置部分11、 12 (圖1B)，在接縫14處，兩對(duì)置部分被密 封在一起，從而形成一個(gè)基本上密閉的容器13，用于容納從患者膀胱 中流出的尿液?？赏ㄟ^(guò)超聲焊接或熱封的方法將接縫14密封起來(lái)。在 使用之前，尿液收集袋IO中帶有一條導(dǎo)尿管40 (圖中用虛線表示)。 導(dǎo)尿管40包括一條引尿管42,該引尿管42帶有一個(gè)用于插入到患者 尿道中的第一端44和一第二端46,尿液從膀胱經(jīng)第二端46流入到收 集袋10中。引尿管42的第一端44具有一引導(dǎo)端頭47，該引導(dǎo)端頭 47在一制動(dòng)接口管48中，該接口管被焊接到引導(dǎo)端頭47的根部上。 下文將詳細(xì)地描述該制動(dòng)接口管48的功用。引尿管42的第二端46 具有一不可變形的剛性止動(dòng)部件51,用于防止導(dǎo)尿管40在使用時(shí)經(jīng) 接口管的開(kāi)口 50從收集袋10中滑脫出去。設(shè)置了一個(gè)頂帽43，用于 在收集袋使用前和使用后對(duì)其進(jìn)行密封。容器13的形狀可以基本上為"瓶狀"，也就是說(shuō)其可具有一個(gè) 細(xì)長(zhǎng)而較為狹窄的頸部15、肩部16以及一個(gè)相對(duì)寬闊的存儲(chǔ)區(qū)域18。 頸部區(qū)域15的寬度W (見(jiàn)圖1A)優(yōu)選為約小于5cm，更為優(yōu)選地是 在4到6cm之間，且其長(zhǎng)度L至少為8cm，更為優(yōu)選地是在約8cm 到12cm之間。肩部16是平滑的曲線，且其曲率半徑R最好是在約 0.25"到1.03"之間。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這種形狀通過(guò)將由尖利邊緣和尖角引10發(fā)的摩擦感和不適感減到最弱而在總體上改善了使用者的舒適性。盡 管該容器的容積可以是所希望的任何數(shù)值，但通常其容積至少為1000cc。優(yōu)選地是如圖4和圖4A所示，對(duì)置部分ll、 12的內(nèi)表面20、 22上帶有表面網(wǎng)紋，即如圖4所示的菱形圖案。表面網(wǎng)紋使內(nèi)表面上 出現(xiàn)了多個(gè)凹陷區(qū)域24，相對(duì)于該薄層材料的總厚度To，凹陷區(qū)域 24的厚度T是減薄的。薄層材料的表面網(wǎng)紋具有兩方面的作用，首先， 凹陷區(qū)域24可起到鉸接點(diǎn)的作用，從而顯著地提高薄層材料的柔性。 如果所要使用的薄層材料是非柔性的和/或希望使用相對(duì)較厚的薄層 材料(例如從易于加工或強(qiáng)度的方面考慮)，則柔性的提高將是有利的。 其次，表面網(wǎng)紋可改善使用者在如上文背景技術(shù)部分中所描述的那樣 推進(jìn)導(dǎo)尿管時(shí)、通過(guò)收集袋抓持導(dǎo)尿管的能力。如上所述，使用者通 常很難能通過(guò)薄層材料抓持住已被潤(rùn)滑后的、滑溜的尿?qū)Ч?。設(shè)置表 面網(wǎng)紋將能增大所能獲得的表面積，從而可改善抓持性。另外，在抓 持過(guò)程中，凹陷區(qū)域24可作為儲(chǔ)容穴腔而容納潤(rùn)滑劑，而處于此間的 凸起區(qū)域則作為抓持導(dǎo)尿管的施壓點(diǎn)。表面網(wǎng)紋優(yōu)選地位于內(nèi)表面20、 22上，從而可提高抓持性；但是， 表面網(wǎng)紋也可以既設(shè)置在內(nèi)表面上，也設(shè)置在外表面28和30上，或 者，如果并不需要改善抓持性這一特征，也可只在外表面上設(shè)置表面 網(wǎng)紋。表面網(wǎng)紋的深度一即T和T。之間的差值將取決于希望提高柔性 的程度，而后者通常又取決于薄層材料在產(chǎn)生表面網(wǎng)紋之前的剛度。 可影響薄層材料剛度的兩個(gè)主要變量是薄層材料的厚度(T。)及其硬 度。薄層材料的厚度越大、材料的硬度越高，其在使用中的剛性越好。 一般來(lái)講，優(yōu)選的情況是表面網(wǎng)紋的深度至少約為厚度T。的25%， 最好是在40%到60%之間。如果塑料薄層材料的初始肖氏硬度A (在 制出表面網(wǎng)紋之前的硬度)約在60到80之間，厚度約在5毫英寸到 10毫英寸之間，則網(wǎng)紋的深度通常約為40%到60%。如果不希望增 大柔性一即如果采用了聚乙烯等的柔性材料，則表面網(wǎng)紋的深度只要能提高抓持性就足夠了。優(yōu)選的塑料薄層材料包括聚氯乙烯(PVC)、高密度和低密度的聚 乙烯以及聚丙烯等可被擠壓的熱塑性材料。在某些實(shí)施例中，PVC材料是優(yōu)選的，原因在于其具有合適的柔性、軟度，且易于加工，并具有生物相容性和低過(guò)敏性的特性。合適的PVC材料是由Alpha Gary 公司出品的肖氏硬度A為78的、型號(hào)為PVC 2222 FS/1-78 Clear 0202 的材料。用級(jí)別適于與人體接觸的聚合物制出合適的塑料薄層材料。 優(yōu)選地是，在制出表面網(wǎng)紋之后，薄層材料的肖氏硬度A約為60到 85，更為優(yōu)選地是在約75到81之間。材料的硬度除了會(huì)確定其柔性 之外，還會(huì)影響到當(dāng)收集袋被使用時(shí)所發(fā)出"揉搓"噪音的大小。如果 薄層材料太硬，則收集袋在被使用時(shí)所產(chǎn)生出的噪音就趨于變得很大， 而且還難于進(jìn)行操作。但如果太軟，則材料就易于在栽荷作用下伸長(zhǎng)， 因而就會(huì)破壞收集袋上用于測(cè)量入液量的刻度的精度。某些聚乙烯在 被用到收集袋中時(shí)，趨于產(chǎn)生很大的噪音。如果采用了聚乙烯，則應(yīng) 當(dāng)選擇噪音低的等級(jí)。一般來(lái)講，優(yōu)選薄層材料的厚度約在5毫英寸到10毫英寸之間。 如果薄層材料太薄，則難于形成密封部14 (對(duì)置部分的邊緣被密封起 來(lái)而形成容器)，而如果太厚，則就很難獲得理想的柔性。圖4-4A示意性地表示了一種合適的表面網(wǎng)紋。該表面網(wǎng)紋是由相 互十字交叉的線性凹陷區(qū)域形成的，所形成的圖案基本上為菱形的凸 起區(qū)域。也可采用其它多種的表面網(wǎng)紋，只要其能提供理想的柔性和/ 或抓持性即可。本領(lǐng)域技術(shù)人員可方便地確定出其它合適的表面網(wǎng)紋， 這些網(wǎng)紋包括可制到金屬壓輥表面上的任何紋路形狀，這些紋路包括 (但不限于此)方形、矩形、三角形、橢圓形、多邊形、圓形、晶體 狀以及雪花狀?？赏ㄟ^(guò)對(duì)薄層材料執(zhí)行擠壓，然后，在將其巻收到一巻收輥上之 前，使其穿過(guò)一對(duì)制有網(wǎng)紋的滾筒，以此來(lái)形成表面網(wǎng)紋，或者也可 以使用其它任何合適的工藝來(lái)制出。制動(dòng)接口管12為了使用該導(dǎo)尿管40，引導(dǎo)端頭47被插入到患者的尿道中，并 按照如下的過(guò)程通過(guò)收集袋滑動(dòng)導(dǎo)尿管而將導(dǎo)尿管從尿液收集袋10 中推進(jìn)。在將引導(dǎo)端頭47插入之后，如圖2所示那樣，使用者用其非 利手102固定住引導(dǎo)端頭。然后，在制動(dòng)接口管48 (下文將對(duì)此進(jìn)行 討論)后方約1到2英寸的位置處，使用者利用其優(yōu)勢(shì)利手100的拇 指和食指通過(guò)收集袋夾持住引尿管42，并將引尿管42緩慢地推進(jìn)尿 道中。如圖2A所示，引尿管42的進(jìn)給是通過(guò)如下的過(guò)程來(lái)執(zhí)行使 用者用其非利手102捏住引尿管42，同時(shí)用其優(yōu)勢(shì)利手IOO將收集袋 IO拉回，且不將導(dǎo)尿管的端頭44從尿道中拉回。然后，使用者減小 非利手施加的指壓力，并多次重復(fù)前面的步驟，直到使導(dǎo)尿管推入到 膀胱中、尿液可流入到收集袋中為止。在該過(guò)程中，非利手利用制動(dòng)接口管48而抓持著導(dǎo)尿管42。制 動(dòng)接口管48包括一開(kāi)口 50，該開(kāi)口的前邊緣4皮制成斜邊，該斜邊與 水平方向H (在前斜邊緣的頂點(diǎn)X處，沿制動(dòng)接口管48的上表面52 所作的水平線)成約15到45度的夾角A (見(jiàn)圖3A)。如果斜邊緣是 通過(guò)對(duì)引尿管進(jìn)行切割而形成的，則夾角A通常在一定程度上不同于 對(duì)引尿管進(jìn)行切割時(shí)的切割角，原因在于在切割過(guò)程中，柔軟的引 尿管會(huì)被壓扁而變形。前斜邊緣形成了一個(gè)基本上為橢圓形的開(kāi)口區(qū)域54。當(dāng)使用者用 其非利手來(lái)抓持引尿管42時(shí)，使用者將其拇指頂壓著收集袋部分11， 或者是在開(kāi)口區(qū)域54處，或者是在上表面52處，且其食指位于收集 袋的另一側(cè)，其頂壓著收集袋的部分12，并與拇指近似地對(duì)正。這樣， 拇指就將收集袋的部分11直接壓緊到引尿管42上，同時(shí)，食指將收 集袋12壓緊到制動(dòng)接口管的底面56上，制動(dòng)接口管再緊壓到引尿管 42上。如果使用者希望停止引尿管的運(yùn)動(dòng)，使用者就將其拇指和食指 夾緊到一起，以將制動(dòng)接口管捏緊到引尿管上。本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn) 在步驟(b)的過(guò)程中，制動(dòng)接口管的這種斜面幾何結(jié)構(gòu)以及其定位 方式使得使用者能通過(guò)收集袋牢固地抓持住引尿管42，并形成了一種 "制動(dòng)，，效果，該效果通?？煞乐挂蚬茉谠摬襟E的過(guò)程中滑回到收集袋中。這種可在送進(jìn)過(guò)程中有效地止固住引尿管的性能將改善使用者的舒適性且便于插入。另外，開(kāi)口 50的斜面邊緣可起到一輪廓止擋的 作用，其允許利用帶有網(wǎng)紋的薄膜將引尿管完全進(jìn)送，而不會(huì)出現(xiàn)陡 峭的阻卡點(diǎn)。這一特征使行程長(zhǎng)度(在每一個(gè)單步的送進(jìn)過(guò)程中引尿 管的移動(dòng)距離)達(dá)到最大，并可在插入過(guò)程中對(duì)引尿管進(jìn)行控制。當(dāng)引尿管被完全從收集袋中伸出之后，接口管的斜面邊緣還可作 為一防漏封座，用于與可變形止動(dòng)部件51的小徑部分相配合。由于具 有此密封特性，可消除液體從引導(dǎo)端頭泄漏到患者身上以及衣物上、 被褥上的問(wèn)題，或?qū)⒃搯?wèn)題減到最小。由于存在潤(rùn)滑劑，可變形止動(dòng) 部件51能容易地與斜面邊緣脫離一如果使用者希望這樣做的話?？稍谝徊粠в猩鲜鼍W(wǎng)紋表面的尿液收集袋中設(shè)置一制動(dòng)接口管 48。但是，優(yōu)選地是，收集袋包括這兩方面的特征，原因在于由于 制動(dòng)效果是通過(guò)捏壓制動(dòng)接口管和柔性的薄層材料而產(chǎn)生的，所以網(wǎng) 紋表面將有助于增強(qiáng)制動(dòng)效果。用于制造制動(dòng)接口管的合適材料包括PVC、聚乙烯、聚氨酯、硅 酮、以及這些材料的共擠物等彈性熱塑性材料。優(yōu)選的材料為PVC， 該材料合適的等級(jí)為醫(yī)用等級(jí)USP Class VI,這種等級(jí)的材料可購(gòu)買 由Alpha Gary公司出品的第2222C-65型號(hào)產(chǎn)品。優(yōu)選材料的肖氏硬 度A約小于80，更為優(yōu)選地是在約40到80之間，且最為理想地是在 50到70之間。通常，接口管的壁厚約從0.89mm到1.02mm。 一般來(lái) 講，壁厚越大，接口管材料就應(yīng)當(dāng)越柔軟。硬度和壁厚被選擇成使 用者能如上述那樣，用指頭的壓力很容易地將制動(dòng)接口管的壁板夾捏 到一起，從而抓持住引尿管。使用此封閉的導(dǎo)尿管系統(tǒng)為了獲得尿液的試樣，如上述討論的那樣，經(jīng)制動(dòng)接口管48將導(dǎo) 尿管40從引導(dǎo)端頭47中進(jìn)送出，并將其插入到患者的尿道中。然后， 將導(dǎo)尿管40逐漸地送入到尿道中，直到引尿管到達(dá)膀胱中為止，這樣， 尿液就開(kāi)始流入到收集袋10中。在使用完畢后，可在一撕開(kāi)接縫處 60將收集袋10撕開(kāi)，撕開(kāi)接縫60位于收集袋肩部上的頸部的底根處。然后，收集袋10中的尿液被從收集袋中傾倒到一試樣收集容器中，以便于進(jìn)行分析。其它的實(shí)施例處于后續(xù)權(quán)利要求書(shū)的保護(hù)范圍內(nèi)。例如，如果表面網(wǎng)紋趨于使收集袋成為半透明或不透明的，則希望在部分ll、 12之一或二者上設(shè)置一透亮的窗孔(網(wǎng)紋薄膜的透光可 見(jiàn)度一般取決于網(wǎng)紋的深度、塑料材料的透明度以及所釆用的制造工 藝)。例如可通過(guò)在薄膜擠出工藝中、在機(jī)加工方向上選擇性地對(duì)薄膜 進(jìn)行制紋而實(shí)現(xiàn)上述的設(shè)計(jì)。為了簡(jiǎn)化工藝，窗口可采用連續(xù)透明條 帶的形式，例如，其可以是圖5中所示的縱長(zhǎng)條帶200和圖5A中所 示的寬度方向條帶200A。窗口使得使用者能看到其自身的尿液，并評(píng)價(jià)其尿液的顏色是否 太重、是否太混濁或者是否有特殊的懸浮物，這樣的情況就指示使用 者應(yīng)當(dāng)多飲水，以作為防止泌尿系統(tǒng)感染(UTI)的第一項(xiàng)預(yù)防措施。 能從視覺(jué)上獲得警示信息使得使用者可通過(guò)在早期釆取措施而避免 UTI。作為透明窗口或條帶的一種備選擇形式，也可以只在其中一個(gè)部 分10、 12上制出網(wǎng)紋，而不對(duì)另一部分制紋。另外，在圖1中位于儲(chǔ)存區(qū)域18—側(cè)的撕口接縫60也可被設(shè)置 在收集袋的其它區(qū)域，以便于從收集袋中將尿液傾倒出去。例如，如 圖6所示，可在收集袋頸部區(qū)域215上設(shè)置一撕口突片202。這樣的 設(shè)置將會(huì)在頸部區(qū)域的側(cè)面上形成一個(gè)傾倒口 204 (見(jiàn)圖7A)，而并 非如圖l所示實(shí)施例中那樣在儲(chǔ)存區(qū)域18的一側(cè)形成傾倒口。優(yōu)選地是，槲口突片202是利用凹槽201可分離地連接到頸部215 上的，凹槽201使得撕口突片能被光滑地向著使用者方向撕開(kāi)(圖7 中向紙面之外的方向)，從而處于圖7A所示的位置，由此而形成一個(gè) 傾倒口 204。撕開(kāi)動(dòng)作是在切口 A (見(jiàn)圖7)處開(kāi)始的。傾倒口 204 通常的標(biāo)定長(zhǎng)度約為0.75英寸到1.25英寸，從而可形成一個(gè)直徑約為 0.45到0.8英寸的開(kāi)口一如果該開(kāi)口是圓形的話(在實(shí)際應(yīng)用中，其 通常是略微橢圓的)。通常，在收集袋的頸部處設(shè)置傾倒口使得使用者或看護(hù)者可通過(guò) 抓住儲(chǔ)存區(qū)域、并將傾倒口向下傾斜而將收集袋倒空。利用一只手來(lái) 傾倒收集袋使那些坐在輪椅上的患者可用另 一只手來(lái)握住輪椅。將撕 口突片設(shè)置在頸部的側(cè)部上、并將撕口方向設(shè)計(jì)成遠(yuǎn)離患者，使患者 可利用充滿了尿液的收集袋的重量，而并不會(huì)象撕口突片采用其它位置設(shè)計(jì)的情況那樣收集袋的重量對(duì)患者而言是個(gè)負(fù)擔(dān)。使收集袋可用 一只手排空的其它可選設(shè)計(jì)形式是將撕口突片設(shè)置 在儲(chǔ)存區(qū)域18的底部。在此情況下，用戶通常是抓著頸部區(qū)域來(lái)倒空 收集袋。撕口突片也可以采用任何所需的設(shè)計(jì)形式。在圖6、 7和圖8-8C 中表示了合適設(shè)計(jì)形式的幾種實(shí)例，這些設(shè)計(jì)形式便于容易地將撕口 突片(如圖7A所示)去掉，同時(shí)還能防止在無(wú)意中將其去掉，從而 導(dǎo)致泄漏。撕口突片上可具有一個(gè)孔洞，使用者將其手指插入到該孔 洞中而對(duì)突片進(jìn)行牽拉，例如在圖6、 7、 8和8C中都表示出了一個(gè) 孔洞206。圖8C所示的撕口突片具有一個(gè)便于抓持的凹陷區(qū)域207。 作為備選方案，撕口突片上也可包括外凸的肋條或其它結(jié)構(gòu)來(lái)有助于 使用者抓持突片，例如在圖8A和圖8B中就表示了這樣的凸肋208。尿液收集袋還可包括這樣一些特征在倒空的過(guò)程中，如果使用 者只用一只手來(lái)拿持著收集袋，這些特征使收集袋更易于被拿持。例 如，如圖9所示，收集袋可包括一個(gè)位于遠(yuǎn)端212處的突片210，該 突片上帶有一個(gè)孔洞214，在倒空過(guò)程中，使用者可將一個(gè)或多個(gè)手 指插入到該孔洞214中來(lái)拿持收集袋。
權(quán)利要求
1.一種用在導(dǎo)尿管系統(tǒng)中的尿液收集袋(10)，該導(dǎo)尿管系統(tǒng)包括導(dǎo)尿管(42)，該導(dǎo)尿管具有用于將導(dǎo)尿管引入到尿道中的引導(dǎo)端頭(47)，所述尿液收集袋包括由塑料薄層材料組成的對(duì)置部分(11，12)，這些部分被沿環(huán)周邊緣(14)封接到一起，從而形成一個(gè)基本上密閉的容器(13)，該容器具有一開(kāi)口端，導(dǎo)尿管可經(jīng)此開(kāi)口端被進(jìn)送到尿道中；以及一制動(dòng)接口管(48)，其連接到容器的開(kāi)口端處，該制動(dòng)接口管被設(shè)計(jì)成可容納并導(dǎo)引引導(dǎo)端頭，其特征在于，制動(dòng)接口管具有一個(gè)傾斜的前邊緣。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述傾斜的 前邊緣限定基本上為橢圓形的開(kāi)口區(qū)域(54)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述傾斜的 前邊緣的傾斜角約在15到45度之間。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的尿液收集袋，其特征在于，制動(dòng)接口管(48) 是由一種聚合物制成的，該聚合物是從包括聚氯乙烯、聚乙烯、 聚氨酯、硅酮以及上述聚合物的共擠物的組中選出的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的尿液收集袋，其特征在于，制動(dòng)接口管 (48 )是由肖氏硬度A約在40到80之間的材料制成的。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述傾斜的 前邊緣構(gòu)成了一個(gè)開(kāi)口區(qū)域(54)，且制動(dòng)接口管(48)的尺寸和位置 被設(shè)計(jì)成使用戶可將其拇指在該開(kāi)口區(qū)域上方壓在兩對(duì)置部分中的第 一部分上，而其食指則壓在兩對(duì)置部分中的另一相對(duì)部分上，并基本 上與拇指對(duì)正，從而拇指可將第一對(duì)置部分直接壓向?qū)蚬埽持竸t將相對(duì)的另一對(duì)置部分壓向制動(dòng)接口管的底面，該底面又壓向?qū)?管。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述對(duì)置部 分(ll， 12)的至少一個(gè)包括表面網(wǎng)紋，該表面網(wǎng)紋被設(shè)置在容器的內(nèi)表面(20， 22)上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，所述對(duì)置部 分(11， 12)的一個(gè)不包括表面網(wǎng)紋。
9，根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，包括表面網(wǎng) 紋的部分還包括一透明的窗口區(qū)域，該窗口區(qū)域不帶有表面網(wǎng)紋。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的尿液收集袋，其特征在于，所述透明 的窗口區(qū)域限定一縱向的條帶或者一橫向的條帶。
11. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，兩個(gè)對(duì)置 部分(ll， 12)都包括表面網(wǎng)紋。
12. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網(wǎng)紋 具有一深度，該深度足以使該塑料薄層材料相對(duì)于不帶有該表面網(wǎng)紋 的同種塑料薄層材料具有提高的柔性。
13. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網(wǎng)紋 的深度被選擇成使塑料薄層材料的肖氏硬度A小于85。
14. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網(wǎng)紋 的深度至少為塑料薄層材料厚度的約25%。
15. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿液收集袋，其特征在于，表面網(wǎng)紋 被設(shè)計(jì)成在患者在對(duì)導(dǎo)尿管進(jìn)行抓持的過(guò)程中，其可增大所述對(duì)置 部分相對(duì)表面與導(dǎo)尿管之間的摩擦，使該摩擦大于由不帶有表面網(wǎng)紋 的同種塑料薄層材料的相對(duì)表面對(duì)導(dǎo)尿管施加的摩擦。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述的塑 料薄層材料包括聚氯乙烯。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，所述塑料 薄層材料包括聚乙烯。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，塑料薄層 材料的總厚度約在0,127-0.254 mm之間，即5到10毫英寸之間。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，容器(13) 的總?cè)莘e至少為1000cc。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿液收集袋，其特征在于，容器(13)基本上為瓶狀的。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的尿液收集袋，其特征在于，容器(13) 具有一細(xì)長(zhǎng)的頸部區(qū)域，該區(qū)域的寬度約小于50mm。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的尿液收集袋，其特征在于，還包括一 撕口突片(202)，所述撕口突片位于頸部區(qū)域(215)的側(cè)面部分上， 其中所述撕口突片被設(shè)計(jì)成通過(guò)將該撕口突片從頸部區(qū)域向外拉而露 出一個(gè)傾倒開(kāi)口 ，尿液經(jīng)該傾倒開(kāi)口從尿液收集袋中倒出。
23. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的尿液收集袋，其特征在于，還包括一 個(gè)位于收集袋遠(yuǎn)端處的突片(210)，所述突片帶有一個(gè)開(kāi)孔(214)， 使用者可將一個(gè)或多個(gè)手指插入到該開(kāi)孔中。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種尿液收集袋，其具有一些利于將導(dǎo)尿管容易地插入到患者膀胱中的特征。在某些實(shí)施例中，該尿液收集袋是由柔軟的柔性材料制成的，該材料在與人體皮膚接觸時(shí)可使使用者感到舒適，并易于操作，且在使用過(guò)程中是相對(duì)無(wú)噪音的。
文檔編號(hào)A61M1/00GK101612077SQ200910151120
公開(kāi)日2009年12月30日 申請(qǐng)日期2001年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月31日
發(fā)明者丹尼斯·費(fèi)姆里特, 克里斯蒂·R·斯威特, 勞倫斯·Y·維斯曼, 勞拉·M·考爾德倫, 托馬斯·P·庫(kù)巴拉克, 杰麗·R·巴伯, 羅納德·克魯泰 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司