專利名稱：：一種用于檢測和診斷起搏系統(tǒng)故障的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本公開涉及患者監(jiān)視領(lǐng)域。更具體地說，本公開涉及通過接收表面ECG并且產(chǎn)生對所監(jiān)視的可植入裝置功能的分析來使用表面ECG監(jiān)視可植入裝置的功能。
背景技術(shù)：
：起源于心臟組織的電脈沖導致心臟周期性地收縮。當心臟組織由于心臟病或組織損傷而不能正確地生成和/或傳送這些電脈沖時，可以植入人造的電子起搏器以提供必要的刺激。植入患者體內(nèi)的電子裝置的設計和實施是具有挑戰(zhàn)性的任務。人體內(nèi)部呈現(xiàn)出不友善(hostile)和動態(tài)的環(huán)境，要求起搏器在這樣的環(huán)境中起作用。挑戰(zhàn)在于就起搏器必須在其中運行的不斷運動和變化著的環(huán)境而言以及就身體本身的目的在于隔離和破壞任何外來物體的防御機制而言的正確的起搏器功能。研究發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)每患者每年(perpatient-year)0.1%至4.2%之間比率的起搏器引線斷裂(pacemakerleadfracture)。另夕卜，平均起來，出現(xiàn)每患者每年2.2%比率的心房和右心室的移位(dislodgment)。此外，平均起來，出現(xiàn)每患者每年8%比率的左心室引線的移位。存在三種類別的最常見的起搏器并發(fā)癥。這些類別包括不能感測(failuretosense),不能捕獲(failuretocapture),和不十合當?shù)乃俾?inappropriaterate)。不能感測并發(fā)癥是這樣的起搏系統(tǒng)故障(malfunction):即起搏器不能正確地檢測心肌組織的電刺激。不能捕獲并發(fā)癥是這樣的起搏系統(tǒng)故障即起搏器不能生成具有足夠的功率的起搏脈沖(pacepulse)來刺激心肌(心臟組織)。不恰當?shù)乃俾适沁@樣的起搏系統(tǒng)故障即起搏器以過低或者過快的速率生成起搏脈沖。因為起搏系統(tǒng)結(jié)合心臟自身的生物電勢而工作，所以起搏系統(tǒng)對心臟的人造的電刺激可以通過使用心電圖(ECG)來檢測。對如ECG所示出的心臟中的電活動的分析可被用于識別起搏器是否正確地起作用，或者可被用于識別起搏系統(tǒng)正在遭遇上面提及的并發(fā)癥中的哪個。雖然已經(jīng)可以獲得用于檢測起搏系統(tǒng)并發(fā)癥或者故障存在的系統(tǒng)，但是這些系統(tǒng)沒有使這種分析更進一步。因此，常常是這樣，一旦檢測到起搏系統(tǒng)故障，則必須使用諸如胸部x光檢查和與起搏器進行RF通信之類的復雜并且耗時的技術(shù)來進一步辨別起搏系統(tǒng)故障的原因。
發(fā)明內(nèi)容此處公開了用于診斷起搏系統(tǒng)故障的方法的實施例。該方法始于接收復合信號(combinedsignal)。接下來，檢測起搏系統(tǒng)故障。然后，檢測所檢測到的故障的原因。最后，顯示所檢測到的故障和所檢測到的故障的原因。此處公開了用于檢測起搏系統(tǒng)故障的系統(tǒng)的實施例。該系統(tǒng)包括電極陣列，所述電極陣列被配置為附著到正在接受電起搏系統(tǒng)治療的患者。故障檢測器包括故障邏輯和形態(tài)邏輯(morphologylogic),并且將故障邏輯應用到起搏器信號以識別起搏系統(tǒng)故障，而將形態(tài)邏輯應用到起搏器信號以識別指示該故障的原因的形態(tài)。輸出產(chǎn)生器連接到故障檢測器并生成顯示識別出的起搏系統(tǒng)故障和識別出的原因的輸出。此處進一步公開了起搏系統(tǒng)的可替換的實施例。該起搏系統(tǒng)包括連接到患者心臟的起搏器。電極陣列在適合于獲得來自心臟和起搏器的復合信號的位置附著到患者。ECG監(jiān)視器連接到電極陣列，并且由電極陣列獲得的復合信號被傳送到ECG監(jiān)視器。故障檢測器將故障邏輯應用到所獲得的復合信號以識別存在于該復合信號中的至少一個起搏缺陷。故障檢測器將形態(tài)邏輯應用到復合信號以識別該復合信號的形態(tài)。輸出產(chǎn)生器連接到故障檢測器，并且接收對所確定的故障的原因的指示并產(chǎn)生指示所確定的原因的輸出。圖1示出起搏系統(tǒng)的實施例；圖2示出用于檢測起搏系統(tǒng)故障的系統(tǒng)的實施例的系統(tǒng)圖3示出用于檢測起搏系統(tǒng)故障的系統(tǒng)的一部分的更詳細的實施例；圖4是示出用于診斷起搏系統(tǒng)故障的方法的實施例的步驟的流程圖；以及圖5是示出用于診斷起搏系統(tǒng)故障的方法的更詳細的可替換實施例的流程具體實施例方式圖1示出當起搏系統(tǒng)10出現(xiàn)在患者體內(nèi)時起搏系統(tǒng)10的示例性實施例。起搏系統(tǒng)1G包括可植入起搏器12。多個起搏器引線14從起搏器12伸出。起搏器引線14從起搏器12延伸到患者的心臟16中。起搏器引線14中的每一個延伸到心臟16的不同部位并且以起搏器電極端接。右心房(RA)起搏器引線18延伸到右心房并且以RA起搏器電極20端接。左心室(LV)起搏器引線22延伸到左心室并且以LV起搏器電極24端接。右心室(RV)起搏器引線26延伸到右心室并且以RV起搏器電極28端接。雖然此處描述了這三個起搏器電極布置，但是應當理解的是，起搏器電極可以位于心臟上可替換的位置處，并且可以在起搏系統(tǒng)10中使用一個或多個起搏器電極來對患者進行治療而不必使用或者不必限于具有如上所述的三個起搏器電極的布置。使用固定機構(gòu)將起搏器電極(20、24、28)附著到心臟的心肌(肌肉組織)。在RA起搏器電極20和RV起搏器電極28的情況下，固定機構(gòu)常常是螺旋式裝置，其固定該電極并且在起搏器電極和心肌之間產(chǎn)生有利的電連接。可替換地，如通常與LV起搏器電極24—起使用的那樣，電極不附著到心肌本身上，而是，LV起搏器引線22位于冠狀竇靜脈中，并且LV起搏器引線22中的張力或者LV起搏器引線22的其它彈性特征將LV起搏器電極24保持在適當?shù)奈恢?。這可以用于其它固定機構(gòu)的替代方案中，以便防止對引線和電極駐留于其中的組織或者血管的損壞。起搏器12監(jiān)視心臟16的電活動并且分析這些生物電勢信號，以1"更沖企測來自心臟的生物電勢信號中的定時(timing)和/或形態(tài)的反常。基于檢測到的反常，起搏器12可以通過起搏引線14將電脈沖輸送到一個或多個起搏器電極(20、24、28)。起搏系統(tǒng)10的最佳性能面對的另一個挑戰(zhàn)是患者身體的內(nèi)部對于外來物體呈現(xiàn)出動態(tài)且不友善的環(huán)境。身體，尤其是心臟16,是不斷運動的，并且身體的免疫系統(tǒng)被設計成用以隔離并且破壞任何外來物體，諸如植入的起搏系統(tǒng)10。因此，由于被損壞和/或不完全的電連接而導致的起搏系統(tǒng)故障是經(jīng)常發(fā)生的。由于患者體內(nèi)的動態(tài)狀況，起搏引線14是不斷移動的。另外，身體的免疫系統(tǒng)使得引線上的絕緣體隨著時間的推移而變脆。這兩個因素使得引線易于引線斷裂。當電才及的固定才幾構(gòu)/人心臟組織脫離或以其它方式/人與目標生理布置(physiologicalplacement)的電4妾觸移^f立(dislodge)時,起搏系統(tǒng)10的不斷運動進一步使得起搏器電極易于微觀和宏觀地移位。希望能容易地檢測出起搏系統(tǒng)故障的存在、識另'J故障的原因并且彌補該原因以便向患者提供合適的起搏治療。起搏系統(tǒng)故障的非限制性列表包括引線斷裂、絕緣缺陷、微觀移位、宏觀移位、電池耗盡和起搏器硬件缺陷。上面所列的故障可以表現(xiàn)在檢測到的復合信號的形態(tài)中所顯示的各種變化中，該檢測到的復合信號包括從一個或多個表面電極(心電圖(ECG))收集的生物電勢信號和起搏器信號。這樣的所表現(xiàn)的起搏系統(tǒng)并發(fā)癥的非限制性列表包括不能感測、不能捕獲和不恰當?shù)乃俾?。當起搏器不能感測心肌對電起搏刺激的響應時，發(fā)生不能感測。當起搏器不能生成足以刺激心肌的刺激脈沖時，發(fā)生不能捕獲。不恰當?shù)乃俾侍卣鳛槠鸩饕蕴蛱斓乃俾十a(chǎn)生刺激脈沖。圖2是具有檢測起搏系統(tǒng)故障能力的起搏系統(tǒng)30的系統(tǒng)圖。應當注意的是，如本領(lǐng)域技術(shù)人員應當認識到的那樣，圖2的系統(tǒng)圖實質(zhì)上是示例性的并且并非必然地意在反映起搏系統(tǒng)30的部件的合適的生理布置或者組織(anatomical)布置。在起搏系統(tǒng)30中，患者32正在接受來自可植入起搏器12的治療，可植入起搏器12監(jiān)視由患者的心臟16產(chǎn)生的生物電勢信號34。當檢測到來自患者的心臟16的生物電勢信號34中的異常時，起搏器12產(chǎn)生電脈沖形式的起搏器信號36，其在如圖1所示的一個或多個起搏器電極(22、24、28)處刺激心臟組織。外部電極陣列38以對由患者32的心臟16產(chǎn)生的任何生物電勢信號34和由起搏器12產(chǎn)生的起搏信號36進行感測的這樣一種方式附著到患者32的皮膚。電極陣列38通過患者32的皮膚接收包括生物電勢信號34和起搏器信號36的復合信號。因為起搏器信號36是施加到患者的心臟16的電信號，所以外部電才及陣列38將感測與由心臟16產(chǎn)生的生物電勢信號34相結(jié)合的起搏刺激36。由此，由電極陣列38感測的復合信號包括來自心臟16的生物電勢信號34以及來自起搏器12的起搏器信號36?？梢圆倏v患者32上的電極陣列38的布置以使得生物電勢信號34和起搏器信號36最大化而來自患者32的其它生理系統(tǒng)的其它生物電勢信號最小化。數(shù)據(jù)采集監(jiān)視器40接收由電極陣列38感測的復合信號。在目前公開的實施例中，數(shù)據(jù)采集監(jiān)視器40是ECG監(jiān)視器40。ECG監(jiān)視器40接收所感測到的復合信號，并且將該信號從模擬信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號。在實施例中，ECG監(jiān)視器40是高帶寬ECG監(jiān)視器，其中，相較于標準ECG監(jiān)視技術(shù)，由電極陣列38感測到的復合信號以高采樣率被數(shù)字化。標準ECG監(jiān)視技術(shù)典型地實施在500至1000Hz之間的數(shù)字化采樣率。在高帶寬ECG監(jiān)視器40中，復合信號以50kHz或者更高的速率被采樣。復合信號可以以50-75kHz之間的速率被采樣。可替換地，復合信號可以以高于標準ECG監(jiān)視技術(shù)但低于所公開的高帶寬ECG監(jiān)視技術(shù)的速率而被采樣。這些可替換的采樣率可以是高于1kHz且低于50kHz的任何采樣率。在一些實施例中，復合信號的高帶寬提供增加的信號數(shù)據(jù)，其便于將在此處更詳細地進行描述的信號處理。然后數(shù)字化的ECG數(shù)據(jù)被提供給故障檢測器42。故障檢測器42從ECG監(jiān)視器40接收數(shù)字化的復合信號數(shù)據(jù)并且將一個或多個基于算法或基于邏輯的評價應用到ECG數(shù)據(jù)，以便確定起搏器故障的存在。以下將根據(jù)圖3進一步詳細描述故障檢測器42的實施例。故障檢測器42向輸出產(chǎn)生器44提供對檢測到的起搏器故障的指示。輸出產(chǎn)生器44接收對檢測到的故障的指示并且產(chǎn)生指示所檢測到的故障的輸出46。在一些實施例中，輸出產(chǎn)生器44可以是連接到計算機工作站、故障檢測器42或者手持式計算裝置的圖形顯示器。由輸出產(chǎn)生器44產(chǎn)生的輸出46可以是某些類型的視覺輸出，所述視覺輸出將所檢測到的故障通知給臨床醫(yī)師。由輸出發(fā)生器44在計算系統(tǒng)(未示出)的監(jiān)視器或者圖形顯示器上的文本輸出，或者是計算機打印輸出。輸出46還可以包括與特定故障相關(guān)聯(lián)的LED的激活或者發(fā)送給輸出產(chǎn)生器44的數(shù)字輸出，該輸出產(chǎn)生器44諸如遠程電子裝置，包括使用諸如電子郵件或者SMS之類的這種通信平臺的膝上型計算機、PDA或者蜂窩電話。圖3示出故障檢測器42的更詳細的實施例。故障檢測器42接收來自ECG監(jiān)視器40的復合信號48。在當前所描述的實施例中，復合信號48包括生物電勢(ECG)信號數(shù)據(jù)和起搏器信號數(shù)據(jù)。復合信號48進入故障邏輯50和形態(tài)邏輯52。故障邏輯50接收復合信號48，并應用一個或多個算法、邏輯語句(statement)或者其它信號處理技術(shù)來識別代表從患者收集的復合信號48中的生物電勢信號的形態(tài)。故障邏輯50可以使用脈沖匹配、時間間隔測量或者模糊邏輯，以便識別任何起搏系統(tǒng)故障。作為特定故障的特性的特征可以被用于確定起搏系統(tǒng)是否遭遇不能感測、不能捕獲或者不恰當?shù)乃俾?。當起搏器信號的起搏脈沖生成得與ECG信號的內(nèi)在節(jié)奏不同步時，可以檢測到不能感測故障。可以由ECG信號中的丟失p波、逸搏(escapebeat)、寬的QRS復波(complex)或者潛在的節(jié)奏異常的表現(xiàn)來識別不能捕獲故障。最后，可以基于起搏器信號中比所編程的起搏器更高的輸出或者ECG信號中的丟失p波、丟失心室性律動(ventricularbeat)或者AV離解(disassociation)來識別不恰當?shù)乃俾使收?。來自故障邏?0的所識別的起搏系統(tǒng)故障被提供給形態(tài)邏輯52。為了識別指示起搏系統(tǒng)故障的原因的復合信號48的形態(tài)，復合信號48被提供給形態(tài)邏輯52，其中復合信號48由捕獲邏輯54、感測邏輯56和速率邏輯58中的一個或多個來處理?？梢曰谟晒收线壿?0識別的起搏系統(tǒng)故障來選擇用于處理復合信號48的邏輯。形態(tài)邏輯52處理復合信號48，以便識別將指示由故障邏輯50識別的起搏系統(tǒng)故障的原因的一個或多個形態(tài)特征。可以被識別的形態(tài)的示例性列表包括在ECG信號中檢測到的ECG數(shù)據(jù)不連續(xù)或偽像(artifact)的區(qū)域或者起搏器信號中的過度的起搏減弱(pacedroop)或j氐的起才粵幅度。來自故障邏輯50的故障指示60和來自形態(tài)邏輯52的所識別的9形態(tài)62被提供給原因邏輯64。原因邏輯64可以包括布爾(boolean)邏輯、模糊邏輯或者決策樹、神經(jīng)網(wǎng)絡或者其它基于算法的技術(shù)，用于分析故障指示60和形態(tài)指示62以便確定所識別的故障的原因。在一些情況下，原因邏輯64可能需要在當前獲得的復合信號(其中存在假定的故障)與正常的、標準化的或者先前獲得的復合信號(假定其是正常的并且用作比較的基線)之間的比較。可以從病歷數(shù)據(jù)庫66獲得該歷史醫(yī)學信息，該數(shù)據(jù)庫66是故障檢測器42的一部分或者是通信地連接到故障檢測器42。在可替換的實施例中，其它患者的病歷信息可以用在對檢測到的故障的原因的確定中。所述其它患者的病歷可以包括特定患者診斷、藥物療法或者測量到的生理參數(shù)的存在。原因邏輯64分析故障指示60和形態(tài)指示62以及可選的基線醫(yī)學數(shù)據(jù)68，以產(chǎn)生原因指示70。原因指示70可以指示由原因邏輯64所確定的所檢測到的起搏系統(tǒng)故障的原因。故障指示60和原因指示70然后均被提供給圖2中所示的輸出產(chǎn)生器44。在替代性實施例中，形態(tài)邏輯52包括捕獲邏輯54、感測邏輯56和速率邏輯58,它們不僅識別復合信號的形態(tài)以識別起搏系統(tǒng)故障的原因，而且這些邏輯中的每一個還包括必要的邏輯和/或算法以識別是否已發(fā)生不能捕獲、不能感測和不恰當?shù)乃俾实钠鸩到y(tǒng)故障中的每一個。由此，故障檢測器42可以被簡化，其中形態(tài)邏輯52提供與故障邏輯50相關(guān)聯(lián)的功能和如根據(jù)圖3所描述的形態(tài)邏輯52的功能二者。圖4是示出用于診斷起搏系統(tǒng)故障的方法的實施例的步驟的流程圖。首先，在步驟102中接收復合信號。所接收的復合信號包括從患者的皮膚獲得的ECG信號和起搏器信號。更具體地說，復合信號和/或ECG信號可以被數(shù)字化為高帶寬ECG信號。接下來，在步驟106中檢測起搏系統(tǒng)故障?？梢酝ㄟ^分析在步驟102中接收到的復合信號來執(zhí)行起搏系統(tǒng)故障的檢測?？梢允褂每蛇x步驟在步驟104中將第一邏輯應用到該復合信號，來進一步執(zhí)行對在步驟102中接收到的復合信號的分析。在步驟104中應用于復合信號的第一邏輯包括對復合信號的信號處理和/或算法分析，以便在步驟106中檢測起搏系統(tǒng)故障。在步驟106中檢測起搏系統(tǒng)故障，這是因為特定起搏系統(tǒng)故障在來自正在接受起搏系統(tǒng)治療的患者的所感測到的生物電勢信號中表現(xiàn)出特性，如在上面詳細描述的那樣。接下來，在步驟112中檢測故障的原因。通過分析在步驟106中檢測到的一個或多個起搏系統(tǒng)故障來執(zhí)行該步驟?？梢酝ㄟ^根據(jù)檢測到的起搏系統(tǒng)故障來進一步分析復合信號的形態(tài)而執(zhí)行該步驟。由于單個原因可能產(chǎn)生不同故障的組合，因此還可以根據(jù)對檢測到的起搏系統(tǒng)故障的分析來執(zhí)行該步驟?？商鎿Q地，可以在步驟106和112之間實施額外的步驟108和110。在步驟108中，基于來自步驟106的所檢測到的起搏系統(tǒng)故障來選擇第二邏輯。所選擇的第二邏輯可被設計成一旦確定了故障就分析復合信號以識別該故障的原因。在步驟110中，然后將所選擇的第二邏輯應用于復合信號并且在步驟112中^r測故障的原因。最后，在步驟112中檢測到故障的原因之后，在步驟114中顯示檢測到的故障和檢測到的故障原因，以便將所得到的分析通知患者或者主治臨床醫(yī)師。圖5是用于診斷起搏系統(tǒng)故障的方法200的更詳細的實施例的流程圖。另外，圖5示出可以由如圖2和圖3所示以及如上所述的故障檢測器42執(zhí)行的方法的實施例。方法200從節(jié)點202開始，在節(jié)點202處，從正在接受起搏系統(tǒng)治療的患者接收復合信號。復合信號可以經(jīng)由ECG監(jiān)視裝置接收，ECG監(jiān)視裝置在一個實施例中是高帶寬ECG監(jiān)視裝置。節(jié)點202處的復合信號被分析以確定存在什么起搏系統(tǒng)故障(如果有的話)。這通過框204、206以及208完成，它們分別辨別生物電勢信號是否表現(xiàn)出不能感測204、不能捕獲206或者不恰當?shù)乃俾?08的起4專系統(tǒng)故障。該分析可以以串行(inseries)或者并行(inparallel)的方式執(zhí)行。如果該分析是以串行的方式執(zhí)行，那么如果一個故障沒有被檢測到，則該方法移到另一個用于分析的潛在故障。以框204為開始，如果檢測到不能感測，則在框210中分析復合信號以確定該信號是否表現(xiàn)出任何不連續(xù)或者偽像。在框210中檢測到存在不連續(xù)或者偽像是指示在步驟204中檢測到的不能感測的原因是引線斷裂或者絕緣缺陷212。如果在步驟210中沒有檢測到不連續(xù)或者偽像，則不能感測的原因被確定為宏觀移位214。接下來，在步驟206處，復合信號被分析以確定起搏系統(tǒng)是否具有不能捕獲故障。如果在復合信號中檢測到這樣的不能捕獲故障，則在步驟216處分析該信號以確定該信號是否表現(xiàn)出不連續(xù)或者偽像。類似于檢測到的不能感測故障，如果在步驟216中識別出不連續(xù)或者偽像，則不能捕獲的原因被確定為是引線斷裂或者絕緣缺陷212。然而，如果在步驟216中復合信號沒有表現(xiàn)出不連續(xù)或者偽像，則在步驟218和220中進一步分析該復合信號。在步驟218中，該復合信號被分析以確定是否存在不能感測故障。如果在起搏系統(tǒng)中存在不能感測故障，則不能捕獲和不能感測故障這兩者的原因被確定為是起搏系統(tǒng)中的宏觀移位214的原因。在步驟220中，復合信號被分析以確定起搏系統(tǒng)是否正遭遇不恰當?shù)乃俾使收?。如果確定起搏系統(tǒng)的確表現(xiàn)出不恰當?shù)乃俾使收?，則在步驟222中進一步分析該復合信號以確定生物電勢信號是否表現(xiàn)出過度的起搏減弱或者低脈沖幅度。由于在步驟222中對過度的起搏減弱或者低脈沖幅度的存在的確定可能需要對常規(guī)(normal)信號和正在纟皮分析的信號的連續(xù)分析，因此步驟222中的確定可能需要指示起搏系統(tǒng)在已知的運行狀態(tài)下正確地運行的先前獲得的生物電勢信號。如果復合信號的確表現(xiàn)出過度的起搏減弱，則可以確定不能捕獲和不恰當?shù)乃俾实脑蚴怯捎谄鸩麟姵?24的耗盡。然而，如果在步驟222中復合信號沒有表現(xiàn)出過度的起搏減弱或者低脈沖幅度，則可以確定不能捕獲和不恰當?shù)乃俾实脑蚴瞧鸩鬈浖毕?26的原因。如果在步驟218和220中確定生物電勢信號既沒有表現(xiàn)出不能感測故障也沒有表現(xiàn)出不恰當?shù)乃俾使收?，則在步驟228中，可以確定僅僅存在不能捕獲故障，而起搏系統(tǒng)的感測和脈沖率是可接受的。在這種情況中，則可以確定不能捕獲故障是由于起搏器電極中的一個或多個的^f效觀移位230。如上所公開的，額外的患者信息的外部源可以被用于進一步補充所確定的故障和ECG形態(tài)。在這些實施例中，關(guān)于患者的潛在醫(yī)學狀況、并行的藥物治療或者其它所記錄的患者生理參數(shù)的信息被用來對所接收到的生物電勢信號進行補充?？梢酝ㄟ^包含額外的患者信息而被促進的確定的一個例子為，對由于患者的新陳代謝異常所導致的不能捕獲的確定，這是因為新陳代謝的異?？赡芡ㄟ^影響通過心臟組織的電脈沖的傳播而對心臟的起搏有影響。12當前公開的系統(tǒng)和方法的實施例顯示出通過使用表面ECG來診斷起搏系統(tǒng)故障這樣的優(yōu)點。用于獲得表面ECG的過程對于許多臨床醫(yī)師來說是熟知的，并且所需要的技術(shù)通常在許多臨床設置中是易于得到的。對于本發(fā)明之前的典型地用于診斷起搏系統(tǒng)故障的工具而言上述情況是不成立的。昂貴的并且耗時的胸部X光檢查被用來檢測引線移位，并且與所植入的起搏器進行通信的專用RF裝置可以接收指示起搏器功能的信號。然而，這些工具對于臨床醫(yī)師來說并不總是易于得到的，并且需要大多數(shù)臨床醫(yī)師并不具備的專門技術(shù)。當前公開的系統(tǒng)和方法可以為臨床醫(yī)師提供對起搏系統(tǒng)故障的快速且經(jīng)濟的診斷。該診斷而后可允許臨床醫(yī)師使用其他識別技術(shù)以證實該診斷，或者臨床醫(yī)師可以被引導向優(yōu)選用于證實所it斷的起搏系統(tǒng)故障的特定技術(shù)。應當注意的是，此處所公開的系統(tǒng)和方法的某些實施例可以僅通過使用計算機來實施。在這樣的實施例中，存儲在計算機可讀介質(zhì)上的計算機代碼可以被用于形成功能部分，所述功能部分當被一個或多個微處理器或者通用或特定目的計算機控制器執(zhí)行時，執(zhí)行系統(tǒng)的實施例的元件的功能，或者執(zhí)行方法的實施例的步驟。該系統(tǒng)或方法的這樣的實施例的技術(shù)效果是向臨床醫(yī)師提供不僅對起搏系統(tǒng)故障的類型的分析而且對起搏系統(tǒng)故障的根本原因的分析，所有這些都使患者承受非侵入式(non-invasive)或最低限度地侵入的數(shù)據(jù)采集技術(shù)。所寫的說明書使用例子來公開本發(fā)明，包括最佳模式，并且還使得任何本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)和使用本發(fā)明。本發(fā)明的可專利的范圍是由權(quán)利要求限定的，并且可以包括本領(lǐng)域技術(shù)人員想到的其它例子。如果這樣的其它例子具有與所述權(quán)利要求的字面語言并無不同的構(gòu)造單元，或者如果這樣的其它例子包括與所述權(quán)利要求的字面語言無實質(zhì)差異的等同單元，則意在使這樣的其它例子被包含在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。部件列表<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>權(quán)利要求1.一種用于診斷起搏系統(tǒng)(10)的故障的方法，該方法包括步驟接收復合信號(48)；檢測起搏系統(tǒng)(10)故障；確定所檢測到的故障的原因；并且顯示所檢測到的故障和所確定的故障的原因。2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所接收的復合信號(48)是高帶寬信號并且進一步包括生物電勢信號(34)和起搏器信號(36)。3.根據(jù)權(quán)利要求2的方法，還包括步驟將第一邏輯應用到所述高帶寬復合信號(48)，第一邏輯(50)在被應用于所高帶寬復合信號時是針對檢測起搏系統(tǒng)故障的。4.根據(jù)權(quán)利要求3的方法，還包括步驟基于所檢測到的起搏系統(tǒng)故障選擇第二邏輯(52);以及將第二邏輯應用到高帶寬復合信號(48)。5.根據(jù)權(quán)利要求4的方法，其中第二邏輯(52)是基于形態(tài)的邏輯，其基于高帶寬復合信號(48)的形態(tài)確定所檢測到的故障的原因。6.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，還包括選擇要應用到復合信號(48)的形態(tài)邏輯(52)，以確定所檢測到的故障的原因；以及基于形態(tài)邏輯(52)到復合信號(48)的應用來識別復合信號(48)的形態(tài)特征；其中，檢測起搏系統(tǒng)故障的步驟對不能感測故障(204)進行檢測，基于所檢測到的不能感測故障選擇形態(tài)邏輯(52),并且所確定的故障的原因是引線斷裂(212)。7.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，還包括對不能捕獲起搏系統(tǒng)故障(206)進行檢測；對不能感測起搏系統(tǒng)故障(218)進行檢測；基于所檢測到的不能捕獲故障和所檢測到的不能感測故障，確定不能捕獲起搏系統(tǒng)故障和不能感測起搏系統(tǒng)故障的宏觀移位原因(214)。8.根據(jù)權(quán)利要求l的方法，其中所檢測到的起搏系統(tǒng)故障是不能捕獲(206)，并且所確定的故障的原因是微觀移位(230)。9.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其中所檢測到的不能捕獲起搏系統(tǒng)故障是在沒有檢測到不能感測起搏系統(tǒng)故障和不恰當?shù)乃俾实钠鸩到y(tǒng)故障的情況下檢測到的。10.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，還包括對不恰當?shù)乃俾实钠鸩到y(tǒng)故障(220)進行檢測；對不能捕獲起搏系統(tǒng)故障(206)進行檢測；基于所檢測到的不恰當?shù)乃俾实钠鸩到y(tǒng)故障和不能捕獲起搏系統(tǒng)故障來選擇要應用到所述生物電勢信號的邏輯；將所選擇的邏輯應用到所述生物電勢信號；以及識別過度的起搏減弱的生物電勢信號形態(tài)(222);其中，所確定的故障的原因是起搏系統(tǒng)電池的耗盡。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于檢測和診斷起搏系統(tǒng)故障的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明提供一種用于診斷起搏系統(tǒng)的故障的方法，包括步驟接收生物電勢信號，檢測起搏系統(tǒng)故障，檢測故障的原因以及顯示檢測到的故障和檢測到的故障的原因。此處還公開了起搏系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括電極陣列，其接收與起搏系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的生物電勢信號。故障檢測器將故障邏輯應用到所述生物電勢信號以識別起搏系統(tǒng)故障，以及將形態(tài)邏輯應用到所述生物電勢信號以識別生物電勢信號的形態(tài)。輸出產(chǎn)生器接收所識別的起搏系統(tǒng)故障以及所識別的故障的原因的指示，并生成指示所識別的起搏系統(tǒng)故障以及所識別的原因的輸出。文檔編號A61N1/36GK101628151SQ200910150338公開日2010年1月20日申請日期2009年6月23日優(yōu)先權(quán)日2008年6月23日發(fā)明者A·里克,G·I·勞蘭森申請人:通用電氣公司