專利名稱：一種醫(yī)用水凝膠切口敷料及其制備方法
一種醫(yī)用水凝膠切口敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用敷料，具體涉及一種適用于各類手術(shù)切口及各種外傷造成的 皮膚擦傷的醫(yī)用水凝膠切口敷料及其制備方法。
背景技術(shù)：
皮膚是人體一個重要的多功能器官。皮膚與外界環(huán)境接觸，起著保護機體的屏障 作用，它主要是防止水分、電解質(zhì)和血漿蛋白的丟失，抵御細菌侵入，防止毒物進入，抵擋機 械性損傷，防止紫外線照射對人體的傷害等。此外，還具有感覺、分泌、排泄和體溫調(diào)節(jié)等生 理學(xué)功能。因此，無論是手術(shù)切口還是各種外傷造成的皮膚擦傷都應(yīng)盡快得到護理，使皮膚 恢復(fù)組織和功能，在這方面切口敷料起著重要作用。理想的切口敷料應(yīng)具備以下特點1.覆蓋并保護切口 ；2.有較強的吸水性，可以 吸收切口的滲出液；3.不與切口粘連，不會造成二次損傷；4.柔軟舒適，可減輕切口疼痛； 5.可防止切口感染?，F(xiàn)在臨床中使用的切口敷料主要是紗布，其原料來源主要是棉花，該類敷料僅能 起到覆蓋和保護切口的作用，而且更換時會粘連傷口引起疼痛和二次損傷。無紡布敷料是 紗布敷料的替代品，但其吸水性差，且無抗菌止痛作用。吉林省長春市白求恩醫(yī)科大學(xué)的孫 兆黎等發(fā)明了一種用于醫(yī)療外科切口的醫(yī)用高分子藥物敷料，該敷料以高分子聚乙烯醇縮 甲醛多孔材料為輔料的載體，以物理方式結(jié)合抗菌和止痛藥物，利用附帶膠布粘于切口表 面，可以吸收切口滲出液，載有的藥物持續(xù)局部釋放和滲透對切口起到殺菌和止痛的作用。 然而，聚乙烯醇縮甲醛多孔材料暴露在空氣中后容易失去其所吸收的水分，從而讓聚乙烯 醇縮甲醛多孔材料變硬，引起病人的不適，甚至對傷口造成二次損傷。

發(fā)明內(nèi)容為了避免上述敷料的至少一個不足之處，本發(fā)明提供一種適用于各類手術(shù)切口及 各種外傷造成的皮膚擦傷的水凝膠切口敷料及其制備方法。本發(fā)明提供的醫(yī)用水凝膠切口敷料包括固定貼膜；聚氨酯膜，其一表面附著在 固定貼膜上；水凝膠層，其一表面附著在聚氨酯膜的另一表面上；以及離型膜，其覆蓋水凝 膠層的另一表面。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，固定貼膜的表面尺寸大于水凝膠層的表面尺寸。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，聚氨酯膜的表面尺寸與水凝膠層的表面尺寸相同。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，離型膜進一步附著在固定貼膜的未被水凝膠層覆蓋的 區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，離型膜的表面尺寸與固定貼膜的表面尺寸相同。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，固定貼膜上設(shè)置有粘合劑層，聚氨酯膜和離型膜附著 在粘合劑層上。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，固定貼膜和聚氨酯膜是透明的，水凝膠層為聚乙烯醇和聚氧化乙烯的輻射交聯(lián)水凝膠。本發(fā)明提供的醫(yī)用水凝膠切口敷料的制備方法包括以下步驟a.將水凝膠溶液 倒在聚氨酯膜的一表面上；b.輻射交聯(lián)水凝膠溶液，以形成水凝膠層；c.取出水凝膠層和 聚氨酯膜的復(fù)合結(jié)構(gòu)，然后進行分切；d.將聚氨酯膜的另一表面附著在固定貼膜上；e.利 用離型膜覆蓋水凝膠層。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，步驟a進一步包括將聚乙烯醇和聚氧化乙烯粉末按 質(zhì)量比1 9-7 3的比例進行混合；將混合粉末與水按質(zhì)量比1 9-1 3的比例進行 混合，并進行預(yù)濕潤；在0. 05MPa的壓力下以及110-112°C的溫度下進行加壓且加熱，以形 成水凝膠溶液。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選實施例，在步驟d中，固定貼膜上設(shè)置有粘合劑層，聚氨酯膜的 另一表面附著在粘合劑層上，固定貼膜的表面尺寸大于水凝膠層的表面尺寸，在步驟e中， 離型膜附著在固定貼膜的未被水凝膠層覆蓋的區(qū)域。本發(fā)明的切口敷料具有與正常皮膚相似的通透性及屏障作用，能夠防止過多的水 分蒸發(fā)和丟失，使切口保持合適的濕度，形成一種有利于切口愈合的微環(huán)境，為組織新生創(chuàng) 造一個良好的生態(tài)環(huán)境，同時可減輕患者的疼痛，改善術(shù)后瘢痕及水皰形成，減輕傷口色素 沉著，吸水速度較快，有良好的生物相容性，適用于各類手術(shù)切口及各種外傷造成的皮膚擦 傷。本發(fā)明的切口敷料可為透明膜狀物，因此其特點之一是透明性，在臨床應(yīng)用時，不需要 揭開敷料即能觀察到切口的愈合情況，有利于臨床觀察。此外，本發(fā)明通過聚氨酯膜實現(xiàn)水 凝膠和固定貼膜的粘連固定，避免了因使用外加粘合劑而引起切口的感染。

圖1是根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠切口敷料的分解示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠切口敷料的橫截面示意圖。
具體實施方式如圖1和圖2所示，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用水凝膠切口敷料10主要包括固定貼膜11、 聚氨酯膜12、水凝膠層13和離型膜14四層結(jié)構(gòu)。其中，聚氨酯膜12的一表面附著在固定 貼膜11上。水凝膠層13的一表面附著在聚氨酯膜12的另一表面上。離型膜14覆蓋水凝 膠層13的另一表面。在本實施例中，固定貼膜11的表面尺寸大于水凝膠層13的表面尺寸， 聚氨酯膜12的表面尺寸與水凝膠層13的表面尺寸相同，離型膜14的表面尺寸等于固定貼 膜11的表面尺寸，由此使得離型膜14進一步附著在固定貼膜11的未被水凝膠層13覆蓋 的區(qū)域。聚氨酯膜12和離型膜14可通過多種方式附著在固定貼膜11的表面上，例如固定 貼膜11上設(shè)置有粘合劑層，聚氨酯膜12和離型膜14附著在該粘合劑層上。固定貼膜11可以固定在切口表面，其可選用透氣性良好且機械強度好的材料，使 切口敷料10能方便地覆蓋在切口上，形成一個密閉的環(huán)境，隔離外界的細菌。聚氨酯膜12 主要作用是將固定貼膜11和水凝膠層13粘合固定在一起。經(jīng)本發(fā)明人的大量試驗研究 發(fā)現(xiàn)水凝膠層13與粘合劑層很難直接粘合，但水凝膠層13可以與聚氨酯膜12進行良好 粘合。此外，聚氨酯膜12避免了粘合劑與水凝膠層13直接接觸，防止粘合劑引起切口的感 染。水凝膠層13吸水率高，可達到370%，可吸收切口的過多滲液，也可向干燥切口提供水份，為切口提供濕性愈合環(huán)境，加速切口的愈合。水凝膠不粘連切口，能幫助緩解切口疼痛， 阻隔細菌。水凝膠層12和皮膚的粘和性較好，表面光滑，在更換敷料時能方便地從切口上 移走，而不損傷切口內(nèi)的殘存上皮和新鮮肉芽組織，從而避免更換敷料時的二次損傷，減輕 患者換藥的痛苦。離型膜14主要是防止切口敷料10在使用前被污染，其在切口敷料10敷 在切口上之前即可從切口敷料10表面剝離。固定貼膜11、聚氨酯膜12、水凝膠13和離型膜14的形狀可以為矩形、圓形、橢圓 形等形狀，各形狀間可任意組合。在本實施例中，固定貼膜11和聚氨酯膜12優(yōu)選是透明的，水凝膠層13為以 PEO(聚氧化乙烯)和PVA(聚乙烯醇)為原材料，經(jīng)過輻射交聯(lián)而成的一種新型醫(yī)用水凝膠 切口敷料，由此，切口敷料10可為透明膜狀物，在臨床應(yīng)用時不需要揭開敷料即能觀察到 切口的愈合情況。本發(fā)明進一步提供了一種制備醫(yī)用水凝膠切口敷料10的方法。其中，將聚乙烯 醇和聚氧化乙烯粉末按質(zhì)量比1 9-7 3的比例進行混合，將混合粉末與水按質(zhì)量比 1:9-1: 3的比例進行混合，并進行預(yù)濕潤。在0.05MPa的壓力下以及110-112°C的溫度 下進行加壓且加熱，以形成水凝膠溶液。然后，將水凝膠溶液倒在聚氨酯膜12的一表面上， 利用伽瑪射線輻射交聯(lián)水凝膠溶液以形成水凝膠層13。取出水凝膠層13和聚氨酯膜12的 復(fù)合結(jié)構(gòu)，然后進行分切。將聚氨酯膜12的另一表面附著在固定貼膜11上。在本實施例 中，固定貼膜11上設(shè)置有粘合劑層，聚氨酯膜12的另一表面附著在粘合劑層上。隨后，利 用離型膜14覆蓋水凝膠層13。在本實施例中，固定貼膜11的表面尺寸大于水凝膠層13的 表面尺寸，因而離型膜14附著在固定貼膜11的未被水凝膠層13覆蓋的區(qū)域。在上述實施例中，僅對本發(fā)明進行了示范性描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀本 專利申請后可以在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下對本發(fā)明進行各種修改。
權(quán)利要求
一種醫(yī)用水凝膠切口敷料，其特征在于所述醫(yī)用水凝膠切口敷料包括固定貼膜；聚氨酯膜，所述聚氨酯膜的一表面附著在所述固定貼膜上；水凝膠層，所述水凝膠層的一表面附著在所述聚氨酯膜的另一表面上；以及離型膜，覆蓋所述水凝膠層的另一表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切口敷料，其特征在于 水凝膠層的表面尺寸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的切口敷料，其特征在于 凝膠層的表面尺寸相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的切口敷料，其特征在于 貼膜的未被所述水凝膠層覆蓋的區(qū)域。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的切口敷料，其特征在于 貼膜的表面尺寸相同。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的切口敷料，其特征在于所述固定貼膜上設(shè)置有粘合劑 層，所述聚氨酯膜和所述離型膜附著在所述粘合劑層上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切口敷料，其特征在于所述固定貼膜和所述聚氨酯膜是透 明的，所述水凝膠層為聚乙烯醇和聚氧化乙烯的輻射交聯(lián)水凝膠。
8.一種醫(yī)用水凝膠切口敷料的制備方法，所述方法包括以下步驟a.將水凝膠溶液倒在聚氨酯膜的一表面上；b.輻射交聯(lián)所述水凝膠溶液，以形成水凝膠層；c.取出所述水凝膠層和所述聚氨酯膜的復(fù)合結(jié)構(gòu)，然后進行分切；d.將所述聚氨酯膜的另一表面附著在固定貼膜上；e.利用離型膜覆蓋所述水凝膠層。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于所述步驟a進一步包括 將聚乙烯醇和聚氧化乙烯粉末按質(zhì)量比1 9-7 3的比例進行混合； 將混合粉末與水按質(zhì)量比1 9-1 3的比例進行混合，并進行預(yù)濕潤；在0. 05MPa的壓力下以及110-112°C的溫度下進行加壓且加熱，以形成所述水凝膠溶液。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于在所述步驟d中，所述固定貼膜上 設(shè)置有粘合劑層，所述聚氨酯膜的另一表面附著在所述粘合劑層上，所述固定貼膜的表面 尺寸大于所述水凝膠層的表面尺寸，在所述步驟e中，所述離型膜附著在所述固定貼膜的 未被所述水凝膠層覆蓋的區(qū)域。所述固定貼膜的表面尺寸大于所述 所述聚氨酯膜的表面尺寸與所述水 所述離型膜進一步附著在所述固定 所述離型膜的表面尺寸與所述固定
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用水凝膠切口敷料及其制備方法，該醫(yī)用水凝膠切口敷料主要包括固定貼膜、聚氨酯膜、水凝膠層和離型膜四層結(jié)構(gòu)。聚氨酯膜的一表面附著在固定貼膜上。水凝膠層的一表面附著在聚氨酯膜的另一表面上。離型膜覆蓋水凝膠層的另一表面。本發(fā)明所提供的醫(yī)用水凝膠切口敷料可形成透明膜狀物，便于醫(yī)生觀察切口情況，阻隔細菌，同時可為切口提供濕性愈合環(huán)境，縮短切口的愈合時間，不粘連切口，更換時操作簡便，能有助于緩解切口疼痛，適用于各類手術(shù)切口及各種外傷造成的皮膚擦傷。此外，本發(fā)明通過聚氨酯膜實現(xiàn)水凝膠和固定貼膜的粘連固定，避免了因使用外加粘合劑而引起切口的感染。
文檔編號A61L15/26GK101919761SQ200910108319
公開日2010年12月22日 申請日期2009年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月17日
發(fā)明者張揚, 穆欣, 舒泉水 申請人:惠州華陽醫(yī)療器械有限公司