專利名稱：：一種對胃黏膜有輔助保護功能的藥物和食品及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種對胃黏膜有輔助保護功能的藥物和食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
：胃粘膜是附在胃內(nèi)壁層上的高粘度粘液，是唯一能夠保護胃體的物質(zhì)。胃粘膜受到損傷、病變，就會引發(fā)各種胃病，嚴重時會造成胃部出血，甚至胃穿孔危及生命安全。在竟爭激烈的現(xiàn)代社會中，有很多因素都可以引起胃部機能平衡系統(tǒng)的紊亂，直接或間接損害胃粘膜，造成各種舊胃病的復(fù)發(fā)和新胃病的發(fā)生。許多胃病患者長期吃胃藥，胃粘膜受到破壞、再生的反復(fù)刺激，使胃腸功能日漸衰退，長期胃部病變，導(dǎo)致胃粘膜日漸失去抗酸，抗病變能力，結(jié)果往往長期吃胃藥，胃病不但沒治好，反而引誘出肝、腎、心臟等并發(fā)癥。所以，有效保護胃粘膜才能遠離胃病，具有對胃粘膜有保護功能的保健食品就成了人們關(guān)注的熱點，具有非常廣泛的市場需求。目前，國外很少見到用于保護胃粘膜的保健食品，國內(nèi)用于保護胃粘膜的保健食品也不多，市場上主要有惠靈牌清公顆粒、永康明牌永康明維常樂沖劑、焦長安牌百茶建安膠嚢、金方牌世保膠嚢、無限極牌常欣衛(wèi)口服液。所采用的原料大多是由數(shù)種藥食兩用的中藥材組方而成，如陳皮、枸杞子、百合、白術(shù)、山藥薏苡仁、白扁豆、金銀花、葛根、茯苓、木香等，但并未能滿足市場需求。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種以蜂膠粉、砂仁提取物、白芍提取物、黃芪提取物為主要原料制成的，既可以作為對胃黏膜輔助保護的藥物，也可以作為功能食品使用的產(chǎn)品，以及此產(chǎn)品的制備方法。4本發(fā)明的對胃黏膜有輔助保護功能的用于藥物或食品使用的產(chǎn)品，包括主料和輔料，主料以重量份計的蜂膠粉5-15份、砂仁提取物4-12份、白芍提取物7.5-22.5份、黃芪提取物7-21份，輔料包括大豆色拉油、明月交、甘油和水。進一步，所述產(chǎn)品的主料中包括蜂膠粉10份、砂仁提取物8份、白芍提取物15份和黃芪提取物14份。進一步，所述蜂膠粉中含總黃酮>20.0g/100g，所述砂仁提取物中含總皂甙>2.0g/100g，所述白芍提取物中含芍藥甙>6.0g/100g,所述黃芪提取物中含黃芪曱甙>0.3g/100g。上述本發(fā)明產(chǎn)品的制備方法，包括以下步驟1)按上述配方稱量，備用；2)將砂仁提取物、黃芪提取物分別粉碎，過60-120目篩，備用；將白芍提取物和蜂膠粉混合后粉碎，過100目篩，備用；3)將上述各粉狀備料在混合機中混合30分，得混合粉；4)將混合粉與大豆色拉油于不銹鋼罐中混合并攪拌均勻，混合液經(jīng)過膠體磨2-3遍，過60-IOO目篩，備用；5)配制膠液按照膠液的配方比例稱取各物料備用，將水、甘油、明膠加入到月交罐中化膠，抽真空，80-100目篩網(wǎng)過濾至貯膠罐內(nèi)保溫，從下膠液到膠液使用控制在25小時以內(nèi)；6)壓制膠丸生產(chǎn)環(huán)境溫度為21土rC、相對濕度為30%-40%，使用軟膠嚢機壓制出裝量為0.6g的軟膠嚢。一種對胃黏膜有輔助保護功能的膠嚢或片劑，其內(nèi)部包含上述產(chǎn)品，外部包裹膜衣或膠嚢。進一步，包航的所述藥物或功能食品的劑量為每片或每膠嚢0.6g。進一步，所述膠嚢為軟膠嚢或;更膠嚢。一種上述產(chǎn)品或所述膠嚢或片劑對胃黏膜有輔助保護功能食品或藥物中的應(yīng)用。進一步，所述片劑或膠嚢的服用量為每日2次，每次服用3粒。本發(fā)明的產(chǎn)品以蜂膠、砂仁、白芍和黃芪為原料，根據(jù)中醫(yī)藥辨證論治出發(fā)，活血通絡(luò)、行氣止痛、疏通血脈，從而達到輔助保護胃粘膜損傷的作用。其功效成分為總黃酮和總皂苷。蜂膠富含多種黃酮類化合物、薛類化合物、氨基酸等，在臨床上成功的應(yīng)用于多種疾病的防治，被譽為"天然藥物"。促進組織再生、免疫增強、抗菌、抗病毒等作用，可有效防止胃潰瘍的形成。砂仁具行氣安中、化濕開胃、溫脾止瀉功能，可擴張血管，改善微循環(huán)，增加胃黏膜血流量，使胃黏膜組織代謝得以加強，從而為胃黏膜損傷的修復(fù)與正常功能的發(fā)揮創(chuàng)造條件。白芍具有平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗的功能，對正常動物有較明顯的胃、腸電抑制作用，能使胃腸電慢波幅度減少，周期延長。黃芪對脾胃虛弱、虛寒型，宜健脾益氣，溫中和胃，可減少胃液分泌量與氫離子濃度，增強胃黏膜粘液屏障作用，減輕氫離子的逆行彌散，減少多種理化物質(zhì)對胃的損傷。本品原料蜂膠、黃芪、白芍為衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文中規(guī)定的"可用于保健食品的物品名單，，所列品種，砂仁則為衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文中規(guī)定的"既是食品又是藥品的物品名單，，所列品種，經(jīng)安全性試驗證實，本品安全無毒副作用，可長期服用。各個原料用量均符合保健食品配方的要求。具體實施例方式實施例1本發(fā)明產(chǎn)品的配方蜂膠粉25g砂仁提取物20g白芍提取物37.5g黃芪提取物35g,輔料大豆色拉油182.5g、明膠175g、甘油78.78g、水157.5g。本發(fā)明的膠嚢制備方法，具體包括以下步驟1、稱取配方量的砂仁提取物(購自西安天一生物技術(shù)有限公司，總皂甙>2.Og/100g)、黃芪提取物(購自西安天一生物^L術(shù)有限^^司，黃芪曱甙>0.3g/100g)、白芍提取物(購自西安天一生物技術(shù)有限公司，芍藥甙>6.0g/100g)、蜂膠粉(購自北京蜜香村蜂膠有限責(zé)任公司，總黃酮>20.0g/100g)，備用；2、將砂仁提取物、黃芪提取物分別粉碎，過100目篩，備用。將白芍提取物和蜂膠粉混合后粉碎，過100目篩，備用；3、將上述各粉在三維搖擺混合機中混合30min,得混合粉；4、將混合粉與配方量的大豆色拉油于不銹鋼罐混合并攪拌均勻。6混合液經(jīng)過膠體磨2-3遍，過80目篩，備用；5、配制膠液按照膠液的配方比例稱取各物料備用，將稱量好的水、甘油、明膠加入到化膠罐中化膠(溫度70°C)，抽真空(壓力0.08Mpa),80目篩網(wǎng)過濾至ji&膠罐內(nèi)保溫(保溫溫度為60°C)，從下膠液到膠液使用應(yīng)控制在25小時以內(nèi)；6、壓制膠丸生產(chǎn)環(huán)境溫度為21±rC、相對濕度為30%-40%，使用軟膠嚢機壓制出裝量為0.6g的軟膠嚢；7、膠丸定形干燥生產(chǎn)出的軟膠嚢經(jīng)過與軟膠嚢機配套的不銹鋼干燥機進行定形干燥出籠，均勻放置于干燥小盤中插入干燥小車中，放至干燥間干燥；8、干燥干燥間溫度為20-25°C，相對濕度為25%-30%,干燥24-48小時；9、選丸、洗丸、包裝、檢驗得到合格成品(維斯達軟膠嚢)。實施例2本發(fā)明產(chǎn)品的配方蜂膠粉50g砂仁提取物40g白芍提取物75g黃芪提取物70g,輔料大豆色拉油365g、明膠350g、甘油157.5g、水315g。本發(fā)明的膠嚢制備方法，具體包括以下步驟1、稱取配方量的砂仁提取物(購自西安天一生物技術(shù)有限公司，總皂甙>2.Og/100g)、黃芪提取物(購自西安天一生物技術(shù)有限公司，黃芪曱甙>0.3g/100g)、白芍提取物(購自西安天一生物4支術(shù)有限公司，芍藥甙>6.0g/100g)、蜂膠粉(購自北京蜜香村蜂膠有限責(zé)任公司，總黃酮>20.0g/100g)，備用；2、將砂仁提取物、黃芪提取物分別粉碎，過100目篩，備用，將白芍提取物和蜂膠粉混合后粉碎，過100目篩，備用；3、將上述各粉在三維搖擺混合機中混合30min,得混合粉；4、將混合粉與配方量的大豆色拉油于不銹鋼罐混合并攪拌均勻。混合液經(jīng)過膠體磨2-3遍，過80目篩，備用；5、配制膠液按照膠液的配方比例稱取各物料備用；將稱量好的水、甘油、明膠加入到化膠罐中化膠(溫度7(TC),抽真空(壓力0.08Mpa)，80目篩網(wǎng)過濾至貯膠罐內(nèi)保溫(保溫溫度為60°C)，從下膠液到膠液使用應(yīng)控制在25小時以內(nèi)；6、壓制膠丸生產(chǎn)環(huán)境溫度為21±1°C、相對濕度為30%-40%,使用軟膠嚢機壓制出裝量為0.6g的軟膠嚢；7、膠丸定形干燥生產(chǎn)出的軟膠嚢經(jīng)過與軟膠嚢機配套的不銹鋼干燥機進行定形干燥出籠，均勻放置于干燥小盤中插入干燥小車中，放至干燥間千燥；8、干燥干燥間溫度為20-25°C，相對濕度為25%-30%，干燥24-48小時；9、選丸、洗丸、包裝、檢驗得到合格成品。實施例3本發(fā)明產(chǎn)品的配方蜂膠粉75g砂仁提取物60g白芍提取物112.5g黃芪提取物105g，輔料大豆色拉油547.5、明膠525g、甘油236.25g、水472.5g。本發(fā)明的膠嚢制備方法，具體包括以下步驟1、稱取配方量的砂仁提取物(購自西安天一生物技術(shù)有限公司，總皂戒>2.0g/100g)、黃芙提取物(購自西安天一生物才支術(shù)有限公司，黃芪甲甙>0.3g/100g)、白芍提取物(購自西安天一生物技術(shù)有限公司，芍藥甙>6.0g/100g)、蜂膠粉(購自北京蜜香村蜂膠有限責(zé)任公司，總黃酮>20.0g/100g)，備用；2、將砂仁提取物、黃芪提取物分別粉碎，過100目篩，備用；將白芍提取物和蜂膠粉混合后粉碎，過100目篩，備用；3、將上述各粉在三維搖擺混合機中混合30min,得混合粉；4、將混合粉與配方量的大豆色拉油于不銹鋼罐混合并攪拌均勻，混合液經(jīng)過膠體磨2-3遍，過80目篩，備用；5、配制膠液按照膠液的配方比例稱取各物料備用。將稱量好的水、甘油、明膠加入到化膠罐中化膠(溫度70X:)，抽真空(壓力0.08Mpa),80目篩網(wǎng)過濾至J^膠罐內(nèi)保溫(保溫溫度為60°C)，從下月交液到膠液使用應(yīng)控制在25小時以內(nèi)；6、壓制膠丸生產(chǎn)環(huán)境溫度為21±1°C、相對濕度為30%-40%，8使用軟膠嚢機壓制出裝量為0.6g的軟膠嚢；7、膠丸定形干燥生產(chǎn)出的軟膠嚢經(jīng)過與軟膠嚢機配套的不銹鋼干燥機進行定形干燥出籠，均勻放置于干燥小盤中插入干燥小車中，放至干燥間干燥；8、干燥干燥間溫度為20-25°C,相對濕度為25%-30%,干燥24-48小時；9、選丸、洗丸、包裝、檢驗得到合格成品。本發(fā)明的軟膠嚢制劑，每100g含總黃酮》1.5g、總皂甙>0.5g。采用本發(fā)明優(yōu)選配方制備的產(chǎn)品(試驗中稱為"維斯達軟膠嚢"，北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))進行毒理和功能試驗。以下通過實驗數(shù)據(jù)，說明本發(fā)明的效果。毒理試驗試驗?zāi)康臋z驗產(chǎn)品是否具有毒性。試驗材料樣品軟膠嚢，內(nèi)含棕色油狀物，成人體重按60kg計算，折合劑量O.06g/kg/天，取軟膠嚢內(nèi)容物備用。實驗動物清潔級昆明種小鼠、SD大鼠及飼料。實驗環(huán)境條件溫度22-24。C，濕度52-58%。試驗方法通過小鼠經(jīng)口毒性試驗(取維斯達軟膠嚢內(nèi)容物37.5g加植物油至50ml,給小鼠經(jīng)口灌胃1次，灌胃體積為20ml/kg.bw，劑量達15000mg/kg.bw,灌胃前禁食16小時)、Ames試驗(試驗設(shè)五個劑量，分別為5000lig/皿、1000jig/皿、200lag/皿、40jag/皿、8/ag/皿，同時設(shè)自發(fā)回變、溶劑對照(二曱基亞砜)和陽性突變劑對照)、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗(以40mg/kg.bw劑量的環(huán)磷酰胺為陽性對照，植物油為陰性對照，試驗組3個劑量分別為10000mg/kg.bw、5000mg/kg.bw、2500mg/kg.bw,試驗時分別取維斯達軟膠嚢內(nèi)容物25g、12.5g、6.25g加植物油至50ml,環(huán)磷酰胺陽性對照取100mg環(huán)磷酰胺加蒸餾水定容至50ml,給小鼠按0.2ml/10gbw體積間隔24小時灌胃2次)、小鼠精子畸形試驗(以40mg/kg.bw劑量的環(huán)磷酰胺為陽性對照，植物油為陰性對照，試驗組3個劑量分別為10000mg/kg.bw、5000mg/kgbw、2500mg/kg.bw,i式驗時分別取維斯達軟膠嚢內(nèi)容物25g、12.5g、6.25g加植物油至50ml，環(huán)磷酰胺陽性對照取100mg環(huán)磷酰胺加蒸餾水定容至50ml，給小鼠按0.2ml/10g-bw體積灌胃)、30天喂養(yǎng)試驗(取維斯達軟膠嚢內(nèi)容物60g、90g、120g加植物油至200ml,給大鼠按1.Oml/100g.bw體積灌胃，對照組灌胃給予等體積植物油，每日灌胃一次，連續(xù)30天)來進行毒理學(xué)試驗評定。試驗結(jié)果1.急性經(jīng)口毒性實驗對雌，雄昆明種小鼠的最大耐受劑量(MTD)大于15000mg/kg'bw,屬無毒物。2.遺傳毒性試驗三項遺傳毒性試驗(Ames試驗，小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗及小鼠精子畸形試驗)結(jié)果均為陰性。3.30天喂養(yǎng)試驗以3.Og/kgbw、4.5g/kg.bw、6.Og/kg.bw劑量(分別相當(dāng)于人體推薦量的50，75，IOO倍)的維斯達軟膠嚢內(nèi)容物給大鼠灌胃30天，實驗期間，各組動物生長發(fā)育良好，樣品各劑量對大鼠體重，體重增長、平均進食量及食物利用率無顯著影響(p>0.05)。實驗?zāi)鲃┝拷M血液學(xué)指標(血紅蛋白，紅細胞總數(shù)，紅細胞壓積，血小板總數(shù)，白細胞總數(shù)及分類)，血生化指標(血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶，總蛋白，白蛋白，膽固醇，甘油三酯，尿素氨，肌酐，血糖)，臟體比值(肝/體，脾/體，腎/體比值及雄鼠的睪丸/體重比值)與相應(yīng)對照組比較，無顯著性差異(P>0.05).大體解剖和組織病理檢查未見與樣品有關(guān)的異常改變。提示維斯達軟膠嚢30天喂養(yǎng)對大鼠無明顯毒副作用。功能試驗動物實驗功能試驗?zāi)康臋z驗產(chǎn)品是否具有該項對胃黏膜有輔助保護功能的保健功能試驗材料樣品軟膠嚢，內(nèi)含棕色油狀物，密封，置陰涼、通風(fēng)、'干燥處保存。10試驗動物清潔級SD種雄性大鼠及飼料。實驗環(huán)境條件屏障系統(tǒng)。溫度22-24。C,濕度52-58%。樣品處理設(shè)維斯達軟膠嚢低、中、高劑量分別為0.3g/kg.bw、0.6g/kg.bw、1.8g/kg.bw(分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、10、30倍)。低、中、高劑量受試液配制時分別取維斯達軟膠嚢內(nèi)容物12g、24g、72g加植物油定容至200ml，備用。試驗方法試驗分四組對照組和低、中、高劑量組。低、中、高劑量組分別為0.3g/kg.bw、0.6g/kg.bw、1.8g/kg.bw(分別相當(dāng)于人體推薦量的5、10、30倍)，試驗時分別取維斯達軟膠嚢內(nèi)容物12.Og、24.Og、72.Og加植物油至200ml，配制成相應(yīng)濃度的受試液，4安0.5ml/100g.bw體積給大鼠灌胃，對照組灌胃給予等體積植物油，每日一次。連續(xù)30天。實驗結(jié)束前一天開始禁食不禁水24h，實驗結(jié)束當(dāng)天，劑量組大鼠灌胃受試液、對照組大鼠灌胃植物油，lh后各組大鼠灌胃無水乙醇lm1/只，lh后處死動物，取胃于10%曱醛溶液中固定20min后，將胃沿胃大彎剪開，洗凈胃內(nèi)容物，將胃黏膜展開，胃黏膜損傷表現(xiàn)為腺區(qū)胃黏膜的條狀充血或彌漫性出血，用游標卡尺測量出每鼠胃充血或彌漫性出血條帶的面積，以充血帶和彌漫性出血的總面積作為損傷程度的評價指標。具體實驗結(jié)果數(shù)據(jù)見下表表l維斯達軟膠嚢對大鼠胃翁膜充血、出血面積的影響組別劑量數(shù)動物數(shù)面積P(g/kg.bw)(只)X士SD(咖2)對照組0.01070.0±32.5—低劑量0.31073.5±24.80.903中劑量0.61051.9±27.90.296高劑量1.81033.6±16.30.010方差齊性檢驗顯示各組動物胃黏膜充血、出血面積方差齊，單因素方差分析顯示，各組之間總體比較有顯著性差異(P=0.019)。進一步用Dunnett法進行多個劑量組與一個對照組均數(shù)間的兩兩比較，結(jié)果顯示高劑量組大鼠胃黏膜充血、出血面積顯著小于對照組(p<0.05)試驗結(jié)果以0.3g/kg.bw、0.6g/kg.bw、1.8g/kg.bw劑量的維斯達軟膠嚢內(nèi)容物給大鼠灌胃30天。用無水乙醇作為急性胃黏膜損傷劑。維斯達軟膠嚢1.8g/kgbw劑量組大鼠胃黏膜損傷面積顯著小于對照組(p<0.05)，各劑量對大鼠體重?zé)o明顯影響。提示維斯達軟膠嚢對動物急性胃黏膜損傷具有輔助保護作用。人體試食試驗試驗?zāi)康臋z驗產(chǎn)品是否具有該項對胃黏膜有輔助保護功能的保健功能試驗材料樣品維斯達庫U交嚢1號、2號，二者在包裝、外觀、色澤及口感上基本一致，其中一個是維斯達軟膠嚢，另一個為安慰劑(安慰劑成分僅含一些加工用輔料，不具有對胃黏膜有輔助保護功能)。試驗方法采用自身和組間對照兩種試驗設(shè)計。將符合納入標準并保證配合試驗的志愿受試者，按受試者的癥狀輕重隨才幾分為試食組和對照組，盡可能考慮到影響結(jié)果的主要因素如病程，年齡，性別等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性。受試者按推薦量服用樣品，連續(xù)36天。試驗期間停用其他用于慢性胃病的物品。具體實驗結(jié)果數(shù)據(jù)見下表12表2臨床癥狀改善情況對照組(n=51)試食組(n=51)改善率(％)癥狀例數(shù)有效無效例數(shù)有效無效對照組試食組總有效率42438449359.5220.45442424613334,5528.26472454811374.2622.92474435016348.5132.004353842182411.6342.8651114051252621.5749.02'注組間對照#P<0.05見表2,試食后試食組與對照組臨床癥狀總改善率分別為49.02%、21.57%，二.者有顯著性差異(P<0.05)。表3主要體征改善情況對照組(n=51)試食組(n=51)改善率(％)體征例數(shù)有效無效例數(shù)有效無效對照組試食組劍突下壓痛4554047222511.1146.81#見表3，試食后試食組與對照組臨床癥狀總改善率分別為46.81%、11.11%，二者有顯著性差異(P<0.05)。注組間對照#P<0.05表4試食后不同組的主要臨床癥狀積分變化情況(積分值，5士SD)組別例數(shù)試食前試食后對照組518.33±3.008.00±2.73試驗組518.27±2.716.96±2.24**見表4，試食后試食組主要臨床癥狀積分明顯降低，與自身試食前及試食后對照組比較，差異有顯著性(P<0.05)，注自身對照*P<0.05組間對照#P<0.05表5試食后不同組的體征積分變化情況(積分值，；士SD)見表5，試食后試食組體征積分明顯降低，與自身試食前及試食后痛氣酸脹食胃噯反腹少對照組比較，差異有顯著性(P<0.05)注自身對照*P<0.05組間對照#P<0.05<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>表6胃鏡檢查情況<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>見表6,試食前受試者符合淺表性胃炎胃鏡診斷標準，試食后胃鏡復(fù)查結(jié)果未加重。表7活體組織檢查情況<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>見表7，試食前受試者符合活體組織檢查淺表性胃炎診斷標準。試驗結(jié)果食用維斯達軟膠嚢和安慰劑36天后，試食組主要臨床癥狀，體征改善率分別為49.02%,46.81%，對照組主要臨床癥狀，體征改善率分別為21.57%,11.11%,二者差異有顯著性(P<0.05);試食組試食后主要臨床癥狀積分，體征積分降低，與自身試驗前及對照組比較，差異有顯著性(P<0.05);胃鏡復(fù)查結(jié)果未加重。試食期間未見明顯不良反應(yīng)。根據(jù)《保健食品檢測與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)評價標準，提示維斯達軟膠嚢具有對胃黏膜損傷有輔助保護作用。權(quán)利要求1.一種對胃黏膜有輔助保護功能的用于藥物或食品的產(chǎn)品，包括以重量份計的蜂膠粉5-15份、砂仁提取物4-12份、白芍提取物7.5-22.5份、黃芪提取物7-21份。2.如權(quán)利要求l所述的產(chǎn)品，其特征在于，所述產(chǎn)品中還包括輔料大豆色拉油36.5-109.5份、明膠35-105份、甘油15.75-63份和水31.5-94.5份。'3.如權(quán)利要求l所述的產(chǎn)品，其特征在于，所述產(chǎn)品的主料中包括蜂月交粉10份、砂仁提取物8份、白芍提取物15份和黃芪提取物14份。4.如權(quán)利要求1所述的產(chǎn)品，其特征在于，所述蜂膠粉中含總黃酮>20.0g/100g，所述砂仁提取物中含總皂甙>2.0g/100g,所述白芍提取物中含芍藥甙>6.0g/100g，所述黃芪提取物中含黃芪曱甙>0.3g/100g。5.—種如權(quán)利要求1-4任一項所述產(chǎn)品的制備方法，包括以下步驟1)按配方稱量原料藥，備用；2)將砂仁提取物、黃芪提取物分別粉碎，過60-120目篩，備用；將白芍提取物和蜂膠粉混合后粉碎，過100目篩，備用；3)將上述各粉狀備料在混合機中混合30分鐘，得混合粉；4)將混合粉與大豆色拉油于不銹鋼罐中混合并攪拌均勻，混合液經(jīng)過膠體磨2-3遍，過60-100目篩，備用；5)配制膠液按照膠液的配方比例稱取各物料備用，將水、甘油、明膠加入到膠罐中化膠，抽真空，80-100目篩網(wǎng)過濾至貯膠罐內(nèi)保溫，從下膠液到膠液使用控制在25小時以內(nèi)；6)壓制膠丸生產(chǎn)環(huán)境溫度為21土rC、相對濕度為.30%-40%，使用軟膠嚢機壓制出裝量為0.6g的軟膠嚢。6.—種對胃黏膜有輔助保護功能的膠嚢，其內(nèi)部包含如權(quán)利要求l-4任一項所述產(chǎn)品，外部包裹膠嚢。7.如權(quán)利要求6所述的膠嚢，其特征在于，包含的所述藥物或功能食品的劑量為每膠嚢0.6g。8.如權(quán)利要求6所述的膠嚢，其特征在于，所述膠嚢為軟膠嚢或硬膠嚢。9.一種如權(quán)利要求1-4任一所述產(chǎn)品或如權(quán)利要求6-8任一項所述膠嚢對胃黏膜有輔助保護功能食品或藥物中的應(yīng)用。10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述膠嚢的服用量為每日2次，每次服用3粒。全文摘要本發(fā)明公開了一種對胃黏膜有輔助保護功能的藥物和食品及制備方法，該產(chǎn)品包括以重量份計的蜂膠粉5-15份、砂仁提取物4-12份、白芍提取物7.5-22.5份、黃芪提取物7-21份。該產(chǎn)品經(jīng)稱量、粉碎混合、配制膠液、壓制膠丸、膠丸定形干燥、干燥、選丸和洗丸制得本產(chǎn)品的膠囊。本發(fā)明的產(chǎn)品以中醫(yī)辨證理論選用蜂膠、砂仁、白芍、黃芪合理組方，諸藥配合辨證運用，具有理氣健脾、緩急止痛，促進胃粘膜防護因子生成，增強胃粘膜屏障功能，加速上皮細胞再生，增加胃腸黏膜的血流量，調(diào)節(jié)粘膜的血循環(huán)，使胃黏膜血行通暢，增強胃黏膜的防御功能，從而具有很好的保護胃粘膜的保健功能。本產(chǎn)品研究成果優(yōu)于現(xiàn)有同類保健食品。文檔編號A61K36/88GK101664531SQ20091009224公開日2010年3月10日申請日期2009年9月7日優(yōu)先權(quán)日2009年9月7日發(fā)明者宏張,查圣華申請人:北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司