專利名稱：一種治療軟組織損傷痹痛的外用中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
軟組織損傷、痹痛、滑膜炎、骨質(zhì)增生是臨床上常見的疾病，是 指人體各關(guān)節(jié)、筋絡(luò)、肌肉等遭受外來直接或間接暴力、風(fēng)寒濕邪以 及慢性勞損造成的損傷、痹痛、腫脹，其主要癥狀是疼痛、瘀腫和功 能障礙。其病因比較復(fù)雜，往往是內(nèi)、外因素綜合的結(jié)果。目前國內(nèi) 外對本病的診斷、治療機理等研究較多，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病治療效果不 明顯，中醫(yī)中藥以活血化瘀、消腫祛痛、除痹為法，在該病的預(yù)防和 治療上具有明顯的特色和優(yōu)勢，但目前臨床上缺乏行之有效的外用中 成藥。無市售中成藥，并且存在個體療效好，而群體性、重復(fù)性較差 的缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療軟組織損傷痹痛的外用中成藥， 它具有療效確切、安全、毒副作用小。 本發(fā)明的各原料藥比為
當(dāng)歸3-7、丹參3-6、水蛭1-3、紅花2-5、乳香2_6、合歡皮2-5、 細辛0.2-0.5、梔子3-8、大黃1-5、川椒2-4、姜黃2-6、冰片0.5-1。本發(fā)明的各原料藥最佳比為-
當(dāng)歸5、丹參5、水蛭l、紅花3、乳香4、合歡皮5、細辛0.5、梔 子4、大黃5、川椒2、姜黃3、冰片0.5; 上述的各原料藥均為重量比。
本發(fā)明的配伍意義在于，當(dāng)歸能逐瘀血，生新血，使血脈通暢與 氣并行，周流不息。《本草正》說"補中有動，行中有補，誠血中之 氣藥，亦血中之圣藥也"。丹參善入血分，能通血脈，化瘀積，除血 熱，消腫定痛，《本草匯言》說"善治血分，祛瘀生新，調(diào)經(jīng)順脈之 藥也"。二者共為君藥，使氣順血調(diào)，則為損傷所致的氣血瘀結(jié)，自 可消散。臣紅花走而不守，迅速四達，活瘀血，生新血，治瘀血偏于 散在全身無定處者，《本草匯言》說"跌打損傷而氣血瘀積，皆是氣 血不和之癥，非紅花不能調(diào)"。水蛭活血通絡(luò)止痛，細辛、大黃、川 椒、冰片以蟲類藥相伍，走竄之力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣
血凝聚之處，皆能開之使邪氣無留止之隙?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》說
"乳香為宣通臟腑，溫通經(jīng)絡(luò)之要藥，故凡心胃脅腹肢體關(guān)節(jié)諸疼痛 皆能治之"?！挂院蠚g皮、姜黃專行肌腠，舒展筋脈，《本草綱目》
說"合歡皮，和血、消腫、止痛"。諸藥協(xié)同，共奏活血化瘀，消腫 止痛之功效。冰片功善鎮(zhèn)痛，并能活血。在工藝中，加入2%的氮酮 作為透皮吸收促進劑，從而使本藥作用快、療效顯著。 本發(fā)明的生產(chǎn)方法是
1、丹參、當(dāng)歸、水蛭、紅花、乳香、梔子、大黃、合歡皮、川 椒、姜黃、細辛、冰片，加入對羥基苯甲酸、白凡士林，液體石蠟，液氮，羊毛脂。丹參、水蛭、冰片、乳香、大黃粉碎成細粉，過120
目篩；其余當(dāng)歸等藥物酌予碎斷，以70%乙醇回流提取三次，每次提 取時間分別為3小時、2小時、2小時，加醇量分別為8倍、6倍、6 倍，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對濃度為1.20-1.30 (50 。C側(cè))的清膏，加入羊毛脂，研勻，加入上述藥物稠膏，研勻，再加 入已干熱滅菌，濾過并冷至約5(TC的凡士林、氮酮、對羥基苯甲酸 乙脂(以少量乙醇溶后加入)，攪勻至凝固，即得。 2、進行軟膏劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指定和穩(wěn)定性考査 研究方中活性成分的質(zhì)量控制方法及含量測定方法，制定出完善 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用化學(xué)動力學(xué)方法研究考核制劑的穩(wěn)定性。(依照2000 年版附錄對軟膏劑的要求進行各種檢查實驗，增設(shè)定性鑒別及含量測 定)。
對本方劑的處方、制法、性狀、鑒別及其含量測定，檢查(外觀、 裝量差異)功能，主治、用量用法，規(guī)格及貯藏進行了規(guī)定。室溫和 相對濕度字55°/。條件下貯藏三個月，每月觀測一次性狀，鑒別，檢查 含量以及衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，均符合本品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī) 定，含量變化也未見顯著差異，表明本品具有一定的初步穩(wěn)定性。
本發(fā)明的有益效果是
為軟組織損傷、痹痛、滑膜炎、骨質(zhì)增生患者的治療提供療效可 靠、毒副作用小的新成藥，最大限度的保護病患者的身體健康，臨床 治療病人數(shù)千例，總有效率在90%以上，在患者群中有較高的聲譽， 為治療軟組織損傷痹痛創(chuàng)出了 一條新路。同時重要制劑是一種傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，經(jīng)濟附加值高，市場需求量大， 生產(chǎn)成本底，本品作為醫(yī)院內(nèi)制劑及新藥，應(yīng)用臨床20余年，取得 了非?？捎^的經(jīng)濟效益和社會效益。另外，本產(chǎn)品可帶動周邊地區(qū)中 草藥種植業(yè)的發(fā)展。
另外本藥具有祛濕除痹的功效，對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎 病人也有較好的治療效果，具有潛在的患者消費群。
具體實施例方式
實施例1
分別稱取當(dāng)歸0.5千克、丹參0.5千克、水蛭0.01千克、紅花 0.3千克、乳香0.4千克、合歡皮0.5千克、細辛0.05千克、梔子 0.4千克、大黃0.5千克、川椒0.2千克、姜黃0.3千克、冰片0.05
千克備用o
其生產(chǎn)方法是按上述原料藥，加入對羥基苯甲酸2克、白凡士
林330克，液體石蠟300克，液氮20克，羊毛脂40克。共制成1000 克。丹參、水蛭、冰片、乳香、大黃粉碎成細粉，過120目篩；其余 當(dāng)歸等藥物酌予碎斷，以70%乙醇回流提取三次，每次提取時間分別 為3小時、2小時、2小時，加醇量分別為8倍、6倍、6倍，濾過， 合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對濃度為1. 20-1. 30 (50。C側(cè))的清 膏，加入羊毛脂，研勻，加入上述藥物稠膏，研勻，再加入已干熱滅 菌，濾過并冷至約5(TC的凡士林、氮酮、對羥基苯甲酸乙脂(以少 量乙醇溶后加入)，攪勻至凝固，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療軟組織損傷痹痛的外用中成藥，其各原料藥比為當(dāng)歸3-7、丹參3-6、水蛭1-3、紅花2-5、乳香2-6、合歡皮2-5、細辛0.2-0.5、梔子3-8、大黃1-5、川椒2-4、姜黃2-6、冰片0.5-1；上述的各原料藥均為重量比。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療軟組織損傷痹痛的外用中成 藥，其各原料藥最佳比為當(dāng)歸5、丹參5、水蛭l、紅花3、乳香4、合歡皮5、細辛0.5、梔 子4、大黃5、川椒2、姜黃3、冰片0.5; 上述的各原料藥均為重量比。
全文摘要
一種治療軟組織損傷痹痛的外用中成藥，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，其各原料藥比為當(dāng)歸3-7、丹參3-6、水蛭1-3、紅花2-5、乳香2-6、合歡皮2-5、細辛0.2-0.5、梔子3-8、大黃1-5、川椒2-4、姜黃2-6、冰片0.5-1；上述的各原料藥均為重量比。有益效果是為軟組織損傷、痹痛、滑膜炎、骨質(zhì)增生患者的治療提供療效可靠、毒副作用小的新成藥，最大限度的保護病患者的身體健康，臨床治療病人數(shù)千例，總有效率在90％以上，在患者群中有較高的聲譽，為治療軟組織損傷痹痛創(chuàng)出了一條新路。
文檔編號A61K36/88GK101491664SQ200910066488
公開日2009年7月29日 申請日期2009年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月23日
發(fā)明者趙文廣, 趙文海, 趙長偉, 輝 聞 申請人:趙文海;趙文廣;聞 輝;趙長偉