專利名稱：一種治療食管痹病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療食管痹病的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的
治療食管痹病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
食管痹多因飲食不慎、情志失調(diào)或食管受損后形成瘢痕等，導(dǎo)致氣機阻滯、胃氣上 逆，以間歇性進食梗塞、嘔吐為主要表現(xiàn)的內(nèi)臟痹病類疾病。早期多為無痛性咽下困難，以 進食物及冷水時尤著，多呈間歇性反復(fù)發(fā)作，病程較長，久病后可見消瘦，面色無華，神疲乏 力等癥。嚴(yán)重影響健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 延誤病情，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療食管痹的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo) 本兼治，虛實并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出疏肝和胃、祛痰理氣、化瘀寬膈、補脾健胃的 天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本 低廉、毒副作用極小的治療食管痹的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療食管痹病的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療食管痹病的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
當(dāng)歸1 120克、半夏1 50克、干姜1 50克、石菖蒲1 150克、陳皮1 150克、 枳實1 120克、高良姜1 60克、香附1 120克、大黃1 100克、黃連1 120克、 雙花1 100克、公英1 100克、地丁 1 100克、郁李仁1 100克、山藥1 100克、 茯苓1 100克、火麻仁1 100克、降香1 120克、蘇合香1 120克、石菖蒲1 150 克、蒼術(shù)1 100克、厚樸1 120克、葛根1 100克、天花粉1 150克、生石膏1 120 克、知母1 100克、熟地黃1 100克、炙乳香1 50克、炙沒藥1 50克、穿山甲1 50克、三棱1 50克、莪術(shù)1 50克、土鱉蟲1 50克、桃仁1 50克、紅花1 50克、 丹參1 100克、神曲1 150克、三七1 100克、砂仁1 50克。
優(yōu)選為
當(dāng)歸30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、陳皮50克、枳實30克、高良姜10克、 香附30克、大黃20克、黃連20克、雙花30克、公英20克、地丁 20克、郁李仁15克、山藥30 克、茯苓30克、火麻仁15克、降香20克、蘇合香20克、石菖蒲30克、蒼術(shù)15克、厚樸20克、 葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黃20克、炙乳香10克、炙沒藥10克、穿山甲20克、三棱15克、莪術(shù)15克、土鱉蟲20克、桃仁15克、紅花15克、丹參20克、 神曲50克、三七30克、砂仁15克。 本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
丁香1 50克、花椒1 50克、肉桂1 50克、青皮1 100克、九香蟲1 100克、 雞內(nèi)金1 100克、川芎1 100克、延胡索1 100克、郁金1 120克、姜黃1 100克、 益母草1 120克、石斛1 60克、玉竹1 60克、炙鱉甲1 50克、炙龜板1 50克、 全瓜蔞1 300克、貝母1 50克、竹瀝1 100克、薄荷1 50克、羌活1 100克、桂 枝1 50克、白芷1 50。
優(yōu)選為
丁香10克、花椒10克、肉桂15克、青皮20克、九香蟲20克、雞內(nèi)金20克、川芎20克、 延胡索30克、郁金30克、姜黃30克、益母草20克、石斛15克、玉竹15克、炙鱉甲15克、炙 龜板15克、全瓜蔞50克、貝母15克、竹瀝15克、薄荷10克、羌活20克、桂枝15克、白芷15克。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領(lǐng)"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以"五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本癥狀對癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。5)散劑每天三次，每次2 4克，
溫水送服。 本發(fā)明針對食管痹病患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到 最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺 癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證
的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料當(dāng)歸30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳實30克、 香附30克、大黃20克、黃連20克、降香20克、蘇合香20克、石菖蒲30克、蒼術(shù)15克、厚樸 20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黃20克、炙乳香10克、炙沒 藥10克、穿山甲20克、土鱉蟲20克、桃仁15克、紅花15克、丹參20克、神曲50克、雞內(nèi)金 20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。
將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料當(dāng)歸30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳實30克、 香附30克、大黃20克、黃連20克、降香20克、蘇合香20克、石菖蒲30克、蒼術(shù)15克、厚樸 20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黃20克、炙乳香10克、炙沒 藥10克、穿山甲20克、土鱉蟲20克、桃仁15克、紅花15克、丹參20克、神曲50克、雞內(nèi)金 20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按照以下重量份稱取各原料當(dāng)歸30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳實30 克、香附30克、大黃20克、黃連20克、降香20克、蘇合香20克、石菖蒲30克、蒼術(shù)15克、 厚樸20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黃20克、炎乳香10克、 炙沒藥10克、穿山甲20克、土鱉蟲20克、桃仁15克、紅花15克、丹參20克、神曲50克、雞 內(nèi)金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。
[實施例4]丸劑的制備
按照以下重量份稱取各原料當(dāng)歸30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳實30 克、香附30克、大黃20克、黃連20克、降香20克、蘇合香20克、石菖蒲30克、蒼術(shù)15克、 厚樸20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黃20克、炎乳香10克、 炙沒藥10克、穿山甲20克、土鱉蟲20克、桃仁15克、紅花15克、丹參20克、神曲50克、雞 內(nèi)金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實施例5]口服液的制備
按照以下重量份稱取各原料當(dāng)歸30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、枳實30 克、香附30克、大黃20克、黃連20克、降香20克、蘇合香20克、石菖蒲30克、蒼術(shù)15克、 厚樸20克、葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黃20克、炎乳香10克、 炙沒藥10克、穿山甲20克、土鱉蟲20克、桃仁15克、紅花15克、丹參20克、神曲50克、雞 內(nèi)金20克、川芎20克、延胡索30克、郁金30克、白芷15克。 將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)定的濃
度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。
[實驗例]本發(fā)明中藥組合物治療食管痹病患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療31例患者，其中男23例，女9 例；年齡最大者75歲，年齡最小者18歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。5)散劑每天三次，每次2 4克，溫水送服。
療程一個月為一療程，共治療3療程。
三、療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征完全改善，患者無任何不良感覺，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效體征顯著改善，患者基本無不良感覺，心情舒暢，精神很好。
有效體征明顯改變，偶感稍有不適，但能接受，心情較好，精力比較充沛。
無效體征無任何改變，癥狀如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
四、典型病例
1、王某某，男，70歲，退休干部。
胃脘部不適l年余。經(jīng)常惡心嘔吐，尤以進食較快時惡心嘔吐明顯，每天4 5次。 喜溫喜按，喜熱飲，進食生冷食物可誘發(fā)上述癥狀發(fā)作。體重下降5公斤，舌苔薄白，舌質(zhì)淡 暗，脈沉緩。各項檢查未見異常。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，惡心嘔吐明顯減輕，每日僅發(fā)生一次，腹不脹。繼服 本發(fā)明中藥組合物15日，嘔吐基本消失，偶有輕度腹脹，納好。繼服本發(fā)明中藥組合物1個 月，癥狀全部消失，3月后隨訪，病情穩(wěn)定，體重增加，未再出現(xiàn)胸悶、胸痛及進食呃逆情況。
2 、錢某某，男，38歲，職員。 吞咽難下，甚或食后即吐5年多，隨診食管痹。先用西藥治療曾一度好轉(zhuǎn)，但不久 即再無效，為此又配合中藥降逆止嘔、理氣啟膈、活血化瘀等藥治之3年多，仍是開始有效， 其后再不見效。細審其證，吞咽食物每到食管下段時即感噎塞難下，偶而也出現(xiàn)食后即吐， 吐物為食物，無酸臭味，舌苔薄白，脈弦緊稍數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，飲食噎塞難下緩解，惡心嘔吐有所減輕。繼服本發(fā)明 中藥組合物20日，吞咽難下顯著緩解，食后即吐未發(fā)生，飲食增加，癥狀大為改觀。繼服本 發(fā)明中藥組合物2個月，諸癥皆除，患者生活工作正常。
3、孫某，女，50歲，教師。 l個多月來，自覺吃飯的過程中吞咽困難，至某院作消化道造影，診斷為食管痹。 某醫(yī)以中藥啟膈、通幽等治療1周效微。又改用西藥治療，2周后，病情加重。滴水難進，時 時嘔吐粘涎，心煩不安，晝夜不得入睡，極端消瘦(體重31千克)。氣短乏力，煩躁不安，舌 苔薄白，脈沉緩稍滑。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，服藥之始，每咽一口藥汁即絕大部分嘔吐而出，至服 完一煎藥時，藥汁即可以大部分吞咽入于胃，至服完第7劑時，不但可以順利的吞下藥汁， 而且可以進食牛乳、稀面條、掛面等。繼服本發(fā)明中藥組合物l個月，食欲大增，每日可吃 350 400克食物，并可以吃饅頭、烙餅等。繼服本發(fā)明中藥組合物1個半月，諸證消失，體 重增加IO公斤，上班工作。
4、蔣某，男，27歲，工人。 患者從小吃東西就很困難，只能一點一點吃，吃一點就要用力咽一下。吃下去的東 西想吐，馬上就能再吐出來。食管檢查發(fā)現(xiàn)食管里面充滿了水樣液體，到達食管與胃連接 的胃賁門部位時，還有少量食物殘渣。診見患者吞咽困難，胸膈痞滿，嘔吐食物或痰涎，納少 便溏，神疲乏力，少氣懶言，形體消瘦，舌淡苔薄白，脈細弱或沉緩。 服用本發(fā)明中藥組合物15日，癥狀較前顯著緩解，嘔吐止，飲食基本正常。繼服本 發(fā)明中藥組合物l個月，吞咽困難顯著改善，食欲大增，精神漸振。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，癥狀全部消失，患者精神好，體重增加6公斤，生活正常。
5、李某，女，23歲，學(xué)生。 患者近1年來呈間斷性吞咽困難，進食較多有渣物即反胃嘔惡，夜間咳嗽、吐涎
沫，經(jīng)省某醫(yī)院確診為食管賁門失弛緩癥，曾行外科食管肌切開術(shù)治療，術(shù)后癥狀未緩解，
反胃嘔惡頻作，時吐出未消化食物，質(zhì)稠粘無臭，癥見面色白，舌淡、苔白滑，脈沉滑。 服用本發(fā)明中藥組合物15日，吞咽困難改善，能食一些有渣食物，反胃嘔吐偶作。
繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，吞咽困難進一步改善，咳嗽、吐涎沫止，食欲增加，精神好
轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，諸癥全除，患者面色紅潤，體重增加，生活學(xué)習(xí)均恢復(fù)正常。 6、張某某，女，29歲，會計。 吞咽困難，時輕時重2年多。醫(yī)診食管賁門失弛緩癥。先用西藥曾一度見效，一周 后又復(fù)如初，又配合中藥苦辛通降、降逆止嘔、理氣啟膈等治療1年多，病證不減。特別是近 3 4個月來病情更加嚴(yán)重，幾乎每次吃飯、飲水都噎塞難下，并嘔吐而出。并見納呆食減， 疲乏無力，舌苔薄白，脈虛大。 服用本發(fā)明中藥組合物10日，諸癥均緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，吞咽 困難進一步改善，不但未見吐藥，而且嘔吐食物、吞咽困難大減，飲食增加，精神漸振。繼服 本發(fā)明中藥組合物l個月，癥狀全部消失，2年后隨訪正常。
7、沈某，女，43歲，畫家。 患者2年來，進食時吞咽有噎塞感，常需伴飲湯水始能將食物咽下，但進流質(zhì)亦不 能順利咽下。有時吐出食物后感到舒適。低枕平臥時泛出食物及水液。食管下端隱痛，飲 開水后則可痛止。有時噯氣，大便2 3日一行。苔薄，脈較弦滑。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，訴每餐吃干飯150g，吞咽較前順利，但有時仍需飲湯 水吞下，低枕平臥時只泛出水液而不泛出食物，昨夜清水亦不泛出，大便間日行。繼服本發(fā) 明中藥組合物7日，吞咽明顯改善，吃于飯，可不用湯水送下，但吞咽較緩慢，低枕平臥時， 無食物及清水反流，大便問日一行。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，進食偶有噎塞，少量湯水 即能吞下，胸骨端已無疼痛。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，癥狀消失，納便如常，臨床無異 常。 8、周某，女，51歲，干部。 患者4年前起病，病前因家事經(jīng)常郁郁不樂，繼而常在吃飯時候呃逆，持續(xù)約1月 余。此后自感食物在胸骨后部梗阻，吞咽障礙，吃飯需用開水沖吞才能咽下，且癥狀逐漸加 重，甚至連進食半流質(zhì)稀粥也感吞咽困難，如勉強吞下即嘔吐。經(jīng)內(nèi)服中西藥、針灸、理療、 埋線等治療，均未見顯著療效，病情反復(fù)，歷時3年之久。診見身體消瘦，營養(yǎng)狀態(tài)較差，精 神倦怠，情緒苦悶，舌質(zhì)紅，潔凈無苔，脈弦細。 服用本發(fā)明中藥組合物4日，自覺吞咽食物梗阻感顯著減輕，4天內(nèi)只偶然出現(xiàn)呃 逆；可進食稀粥，心情也頗為舒暢。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，患者喜氣洋洋，述說吞咽 食物梗阻感已經(jīng)消失，進食時胸骨后已無梗阻感，更無嘔逆，雖進食普通飯食可不用開水送 吞，每日三餐飯量如常(共8兩)，大小便均正常。為鞏固療效，。繼服本發(fā)明中藥組合物l 個月，痊愈，4年后隨訪，患者飲食起居、工作一切如常，體重增加。
五、治療結(jié)果
7所收治的31例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈19例，顯效8例，有效4例，無效0例， 總有效率達100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療食管痹病患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療食管痹病的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成當(dāng)歸1～120克、半夏1～50克、干姜1～50克、石菖蒲1～150克、陳皮1～150克、枳實1～120克、高良姜1～60克、香附1～120克、大黃1～100克、黃連1～120克、雙花1～100克、公英1～100克、地丁1～100克、郁李仁1～100克、山藥1～100克、茯苓1～100克、火麻仁1～100克、降香1～120克、蘇合香1～120克、石菖蒲1～150克、蒼術(shù)1～100克、厚樸1～120克、葛根1～100克、天花粉1～150克、生石膏1～120克、知母1～100克、熟地黃1～100克、炙乳香1～50克、炙沒藥1～50克、穿山甲1～50克、三棱1～50克、莪術(shù)1～50克、土鱉蟲1～50克、桃仁1～50克、紅花1～50克、丹參1～100克、神曲1～150克、三七1～100克、砂仁1～50克。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是當(dāng)歸30克、半夏15克、干姜15克、石菖蒲30克、陳皮50克、枳實30克、高良姜10克、 香附30克、大黃20克、黃連20克、雙花30克、公英20克、地丁 20克、郁李仁15克、山藥30 克、茯苓30克、火麻仁15克、降香20克、蘇合香20克、石菖蒲30克、蒼術(shù)15克、厚樸20克、 葛根30克、天花粉40克、生石膏30克、知母10克、熟地黃20克、炙乳香10克、炙沒藥10 克、穿山甲20克、三棱15克、莪術(shù)15克、土鱉蟲20克、桃仁15克、紅花15克、丹參20克、 神曲50克、三七30克、砂仁15克。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有丁香1 50克、花椒1 50克、肉桂1 50克、青皮1 100克、九香蟲1 100克、 雞內(nèi)金1 100克、川芎1 100克、延胡索1 100克、郁金1 120克、姜黃1 100克、 益母草1 120克、石斛1 60克、玉竹1 60克、炙鱉甲1 50克、炙龜板1 50克、 全瓜蔞1 300克、貝母1 50克、竹瀝1 100克、薄荷1 50克、羌活1 100克、桂 枝1 50克、白芷1 50。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是丁香10克、花椒10克、肉桂15克、青皮20克、九香蟲20克、雞內(nèi)金20克、川芎20 克、延胡索30克、郁金30克、姜黃30克、益母草20克、石斛15克、玉竹15克、炙鱉甲15克、 炙龜板15克、全瓜蔞50克、貝母15克、竹瀝15克、薄荷10克、羌活20克、桂枝15克、白芷 15克。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療食管痹病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療食管痹病的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成當(dāng)歸、半夏、石菖蒲、陳皮、枳實、高良姜、香附、大黃、黃連、雙花、地丁、郁李仁、石菖蒲、降香、葛根、天花粉、桃仁、紅花、穿山甲、丹參、神曲、砂仁、郁金、雞內(nèi)金等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善氣機阻滯、胃氣上逆，以間歇性進食梗塞、嘔吐以及消瘦，面色無華，神疲乏力等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61P1/00GK101757601SQ20101014085
公開日2010年6月30日 申請日期2010年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月7日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司