專利名稱：一種治療艾滋病的中草藥合劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中草藥劑，具體地說，是提供一種治療艾滋病的中草藥合劑。
技術(shù)背景艾滋病即獲得,免疫缺陷綜合癥(acquierdimmunodeficien syndrome, AIDS)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為艾滋病毒是導(dǎo)致艾滋病發(fā)生的病原體，該病毒進入人體主要侵犯T細(xì)胞，使T細(xì)胞的數(shù)目急劇下降低，而導(dǎo)致細(xì)胞免疫減弱，機體不能正常識別免疫T細(xì)胞而以含HIV基因的病態(tài)T細(xì)胞進入人體免疫系統(tǒng)，出現(xiàn)一系列的免疫反應(yīng)，造成細(xì)胞免疫功能缺失，抗原物質(zhì)在沒有T細(xì)胞協(xié)助下，呈現(xiàn)異常代謝，產(chǎn)生大量HIV抗體，最后導(dǎo)致多種并發(fā)癥而危及人的生命。根據(jù)這種認(rèn)識，目前西醫(yī)治療艾滋病的方法主要有"高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒"、"雞尾酒療法"等，這些方法所使用的藥物以提高CD4的穩(wěn)定和增長，以增強免疫能力，延緩發(fā)病期， 一般只解決了部分抑制，但仍解決不了艾滋病毒復(fù)發(fā)、復(fù)制及CD4持續(xù)下降的問題。以中醫(yī)而論，HIV/AIDS是發(fā)現(xiàn)才20多年的一種病毒性傳染病，雖然中醫(yī)歷代文獻(xiàn)中尚無其名，但根據(jù)其傳播方式、流行情況、發(fā)病特點、臨床表現(xiàn)等方面來看，與中醫(yī)的某些病癥病，如瘟疫、虛勞等有相關(guān)類似之處，這種相關(guān)性為中醫(yī)藥治療HIV/ 備AIDS提供了理論依據(jù)和診治經(jīng)驗。中醫(yī)認(rèn)為AIDS屬溫病范疇，病因病機為本虛標(biāo)實，證，再加上性濫交、勞累、外感等，導(dǎo)致了各種機會性感染的出現(xiàn)而發(fā)病。中醫(yī)強調(diào) 的是機體對致病因子的反應(yīng)性和適應(yīng)性，中醫(yī)的治療就是運用各種手段，包括中藥、 針灸、氣功等療法，綜合作用于患者，提高機體免疫功能，或阻斷病情發(fā)展延緩發(fā)病， 或減輕癥狀消除體征，從而提高生存質(zhì)量，延長壽命?；谶@種認(rèn)識，中醫(yī)治療艾滋 病一般采用針對證候的復(fù)方中藥，通過多部位多靶點的綜合效應(yīng)取得療效?，F(xiàn)有治療 艾滋病的中草藥方較多，中國專利公開的"一種治療愛滋病的托毒解毒化毒排毒的中 藥"(200410010669.5)，由銀花、赤勺、白芷、當(dāng)歸、川貝、花粉、防風(fēng)、乳香、 等配制而成，具有提高人體免疫機能、方小、量小、功效好、藥價低廉、無毒副作用的積極效果?？偟膩碚f，現(xiàn)有治療艾滋病的中草藥劑由于大都為單獨方劑，個體施治 效果存在明顯差異。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療艾滋病的中草藥合劑，其具有療效快，療程短， 療效明顯，副作用小等特點。本發(fā)明由丸劑和湯劑組成，所述丸劑由以下重量份的制成有效成分的原料制成靈芝14~16份、玄參14~16份、白術(shù)9~11份、蟲草3~5份、人參9 11份、錢線 蕨12-14份、茯苓14 16份、苦參14-16份、車前子14 16份、貫眾18 22份、甘草 8~12份、太子參18 22份、知母9 11份、生倒生根9 11份、黃芪14 16份、生菩薩 草8~10份和海金沙9 ~11份。丸劑由包括以下步驟的方法配制而成(1) 將白術(shù)、錢線蕨、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將浸膏干燥，熬煮時藥水重量比為1: 3~5;(2) 將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；(3) 將配方中除白術(shù)、錢線蕨、貫眾、生倒生根和生菩薩草以外的中草原料分別 碾成粉；(4) 將步驟(1)、 (2)、 (3)所得藥物混合，制成丸劑。 所述湯劑由以下制成有效成分的原料制成白果葉9~11份、芭蕉樹14~16份、雙花藤9~11份、魚腥草14 16份、貫眾14~16 份、車前草14 16份、馬鞭草14 16份、臭牡丹9 11份、楊梅籽14 16份和大葉金 腰14-16份。湯劑由包括以下步驟的方法配制而成(1) 將除白果葉以外的原料加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時藥水重量配比為l: 3~5;(2) 將白果葉在水中浸漬1~2小時，料水重量配比h 4，溫度4(TC，取浸出液；(3) 將(1)、 (2)所得藥液混合即成。優(yōu)化的是，本發(fā)明的丸劑的原料的最合適重量配比為靈芝15份、玄參15份、 白術(shù)10份、蟲草4份、人參10份、錢線蕨13份、茯苓15份、苦參15份、車前子 15份、貫眾20份、甘草10份太子參20份、知母10份、生倒生根10份、黃萬15 份、生菩薩草9份和海金沙10份。湯劑的原料的最合適重量配比為白果葉10份、芭蕉樹15份、雙花藤10份、魚腥草15份、貫眾15份、車前草15份、馬鞭草15份、臭牡丹10份、楊梅籽15份和 大葉金腰15份。本發(fā)明適應(yīng)于被確認(rèn)為HIV感染者，并有艾滋病癥狀的患者的治療。 本發(fā)明具有以下積極效果(1) 治療時間短。一、二療程45天，共90天，三療程只需服藥的5天，完成全 部治療只需要95天，其中有18天服藥，77天在家休息、勞動、學(xué)習(xí)和工作。(2) 見效快。第一療程服藥至3天時，艾滋病病癥開始消失，服藥至7天時，病 癥全部消失，CD4會穩(wěn)定、快速增長至正常值范圍內(nèi)。(3) 艾滋病病毒載量會快速下降， 一部分在第二個療程結(jié)束會達(dá)到低于最低檢 測限(<50拷貝/毫升)， 一部分在第三個療程結(jié)束會達(dá)到低于最低檢測限標(biāo)準(zhǔn)，可能 有極少數(shù)需第四療程治療，目前沒有出現(xiàn)這種情況。(4) 在經(jīng)過的18個月中，病癥不復(fù)發(fā)，艾滋病病毒不復(fù)制。從服藥時間、檢 測時間可以看出。(5) 不需天天服藥?？梢源蟠鬁p輕病人的天天服藥煩惱。(6) 有效率高，經(jīng)過不同療程治療，90%以上的艾滋病病載量均可下降至低于最 低檢測限(<50拷貝/毫升)標(biāo)準(zhǔn)備。甚至可能會徹底治愈。(7) 有利于保密治療。服藥簡單，次數(shù)少，有利于病人選擇治療方式，可以住 院治療，可以服藥后繼續(xù)工作、學(xué)習(xí)、勞動、休息，可以定點服藥，服藥后便可離開 住進旅館和朋友家。(8) 、服藥后副作用相對較小有些病人會出現(xiàn)輕度腹瀉、腸鳴， 一般可持續(xù)l-2 天，但又是藥效的良好反正。有些病人會出現(xiàn)輕度皮疹、不癢不痛，l-2天會自然消失。 極少數(shù)病人會有出汗現(xiàn)象，會持續(xù)l-2天。以上反應(yīng)不會在一個人身上同時出現(xiàn)。
具體實施方式
實施例1:丸劑由以下原料制成靈芝14g、玄參16g、白術(shù)9g、蟲草5g、人參9g、錢線蕨 14g、茯苓16g、苦參14g、車前子16g、貫眾18g、甘草12g太子參18g、知母llg、 生倒生根9g、黃芪16g、生菩薩草8g和海金沙llg。丸劑的制備方法是(1)將白術(shù)、錢線蕨、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將浸膏干燥，熬煮時藥(2) 將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；(3) 將靈芝、玄參、蟲草、人參、茯苓、苦參、車前子、甘草、太子參、知母、 黃芪和海金沙分別碾成粉狀；(4) 將步驟(1)、 (2)、 (3)所得藥物混合，加入米粉或麥粉和適量糖，制成黃 豆大小的丸劑，混合藥物與米粉或麥粉的重量配比為7 : 3。湯劑由原料制成白果葉9g、芭蕉樹16g、雙花藤9g、魚腥草16g、貫眾14g 、 車前草16g、馬鞭草14g、臭牡丹9g、楊梅籽16g和大葉金腰14g。 湯劑的制備方法是(1) 將除白果葉以外的原料混合，加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時藥水重 量配比為1: 3~5;(2) 將白果葉在水中浸漬1.5小時，料水重量配比l: 4，溫度4(TC，取浸出液；(3) 將(1)、 (2)所得藥液混合即成。 實施例2:丸劑的原料配比為靈芝15g、玄參15g、白術(shù)10g、蟲草4g、人參10g、錢線蕨 Dg、茯苓15g、苦參15g、車前子15g、貫眾20g、甘草10g太子參20g、知母10g、 生倒生根10g、黃芪15g、生菩薩草9 g和海金沙10g。湯劑的原料配比為白果葉10g、芭蕉樹15g、雙花藤10g、魚腥草15g、貫眾15g、 車前草15g、馬鞭草15g、臭牡丹10g、楊梅籽15g和大葉金腰15g。本實施例的丸劑和湯劑的制備方法與實施例1相同。實施例3:丸劑的原料配比為靈芝16g、玄參14g、白術(shù)llg、蟲草3g、人參llg、錢線蕨 12~14g、茯苓14g、苦參16g、車前子14g、貫眾22g、甘草8g太子參22g、知母9g、 生倒生根llg、黃芪14g、生菩薩草10g和海金沙9g。湯劑的原料配比為白果葉llg、芭蕉樹14g、雙花藤9g、魚腥草16g、貫眾14~16g 、 車前草14g、馬鞭草16g、臭牡丹9g、楊梅籽16g和大葉金腰14g。本實施例的丸劑和湯劑的制備方法與實施例1相同。 以下為本發(fā)明的臨床療效觀察情況1、病例選擇2007年2至今，共使用本發(fā)明治療艾滋病患者26例，其中河南上蔡縣10例、廣 西賀州市八步區(qū)7例、湖南張家界永定區(qū)11人，其中男19人，女性9人；成人24人，兒童2人；年齡最大69歲，最小8歲。 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)按中華醫(yī)學(xué)會《艾滋病診療指南》(2005)診斷為HIV感染者和處于艾滋病中期 的艾滋病病人。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照〈U1省中醫(yī)藥治療艾滋病項目臨床技術(shù)方案(試 行)》。3臨床觀察指標(biāo)3.1 —般情況觀察體溫，脈搏、呼吸、血壓；血尿糞常規(guī)；心電圖、肝功能(ALT、 AST)、腎功能(BUN、 CR)，于每個療程前后各記錄一次。3.2癥狀體征發(fā)熱、乏力、腹瀉、咳嗽、氣促、惡心、嘔吐、皰疹部位疼痛、 皮疹、皮膚瘙癢、四肢麻木、自汗、盜汗等體征，于每個療程服藥前后各記錄各記錄 一次。3.3中醫(yī)證候積分于每個療程前后各記錄一次。3.4 CD4 T淋巴細(xì)胞于治療前后各記錄一次。 4、治療方法一般分三個療程4.1第一療程服藥七天，每天服丸劑和湯劑一次，丸劑一般情況每次服用10~15粒，湯劑服50毫升，服藥后第三天起，可根據(jù)需要連續(xù)四天每天輸5%的生理鹽水 500ml， 8~45天不服藥，回家休息，癥狀輕者輕度勞動、工作、學(xué)習(xí)均可；有合并癥 者，給予針對性治療。4.2第二療程46 51天服藥六天，每天一次，丸劑每次6-10粒，湯劑每次40毫 升49~51，每天輸5%的生理鹽水500ml， 52 90天回家休息，癥狀輕者輕度勞動、工 作、學(xué)習(xí)均可；有合并癥者，給予針對性治療。4.3第三療程91~95，服藥五天，每天一次，丸劑每次4 8粒，湯劑每次30毫升， 輸液視情況而定。5、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果5.1療效判斷顯效臨床癥狀消失，腫塊縮??；復(fù)査病原學(xué)指標(biāo)轉(zhuǎn)陰；證候積分 減少>70%。有效臨床癥狀好轉(zhuǎn)，腫塊縮小，癥候積分減少》30%。 無效臨床癥狀無變化或加重，腫塊不縮小或出現(xiàn)轉(zhuǎn)移病灶；復(fù)原病原學(xué)指標(biāo)持續(xù)陽 性；體重減少。癥候積分無變化或增加。5.2療效結(jié)果5.2.1總體療效(見表1) 表1 總體療效病例數(shù) 顯效 有效 無效總有效率(％)28189 196.45.2.2中醫(yī)癥候積分變化(見表2) 表2 中醫(yī)癥候積分變化(3T±s)病例數(shù) 治療前(分) 治療后(分)tP28 27.89±6.28 9.31 ±0.6510.29<0. 015.2.3 CD4T淋巴細(xì)胞變化(見表3) 表3CD4T淋巴細(xì)胞變化(5±s)病例數(shù) 治療前(個 L) 治療后(個&L)tP28 100.15±16.38 160.10±19.063.482<0.016討論本發(fā)明按照土家族民族醫(yī)藥理論，對艾滋病病理機制大致有如下見解 (1)、機體受到"疫毒"之邪以致衛(wèi)氣營血功能失常，而使三焦所屬臟腑產(chǎn)生病 理變化。(2)、氣血陰陽虛衰或后期虛實來雜的轉(zhuǎn)變，形成臟器疾病的病理變化。 "疫毒"之邪侵犯人體，先出現(xiàn)衛(wèi)分病證，若兼濕熱穢濁之邪，則見口腔潰瘍、 糜爛、舌上苔如積粉。亦有初起即見氣分證而為陽明氣熱。若邪陷營血者，又可導(dǎo)致 出血。"疫毒"之邪多直入血分，或待時而發(fā)，或邪毒透出氣分。房室不節(jié)，傷耗真陰，故內(nèi)傷疾病以腎居多。臟腑之間存在著生克制化的密切關(guān) 系，腎之陰陽又為人體陰液、陽氣之根本，腎病不但導(dǎo)致本臟陰陽失調(diào)，且?？衫奂?他臟。故本病往往同時伴隨多個臟腑陰陽、氣血的虧虛。病例分析來看，病及脾、腎 者居多。上述病理變化?；ハ嘤绊?，使病癥復(fù)雜，病情惡化。"疫毒"之邪最易伐克正氣， 不但加重臟腑虛損，又多致虛勞轉(zhuǎn)為逆證。其表現(xiàn)為元氣衰敗或食欲不振，泄瀉不 止等。根據(jù)不同臟器的虛損，其表現(xiàn)各有側(cè)重，如臨床證據(jù)中所見艾滋病患者以脾腎 虧虛為其主要表現(xiàn)，臟腑氣血虛虧，為"疫毒"之邪侵襲人體或發(fā)病的內(nèi)在因素，是 "疫毒"之邪侵人體所致病理變化的結(jié)果。同時又使邪毒內(nèi)陷，從而形成惡性循環(huán)。 臟腑氣血虧虛，功能失調(diào)，常導(dǎo)致痰濁、淤血、積聚等癥證從而使病情更為深重。是時，由于正氣不足，衛(wèi)外不固，又多夾外感。病情常多惡化而致陰陽離絕。所以，虛 勞和外邪疫毒是病機的關(guān)鍵。本發(fā)明中的蟲草、靈芝、人參、白術(shù)、黃芪等具有補元、養(yǎng)血、滋陰、壯陽、補 腎、開脾健胃之功，它可以增強人體驅(qū)除外邪侵襲之功效。白果葉、棕樹花、大葉金 腰、楊梅籽等具有祛三焦之邪毒、散痰結(jié)之功效。錢線蕨、貫眾、菩薩草、海金沙、 倒生根具有滅毒、排毒、祛邪之功。丸劑和湯劑合理配伍，獨到制劑，產(chǎn)生不同療效。 臨床應(yīng)用表明，卯。/。以上的病人經(jīng)檢測CD4會穩(wěn)定增長至正常值，艾滋病病毒載量會 下降至低于最低檢測限(<50拷貝/毫升)，甚至?xí)霈F(xiàn)沒有艾滋病病毒，絕大多數(shù)患 者發(fā)熱、乏力、腹瀉、咳嗽、氣促、惡心、嘔吐、皰疹部位疼痛、皮疹、皮膚瘙癢、 四肢麻木、自汗、盜汗等癥情全部消失，治療總有效率達(dá)到96.4%。
權(quán)利要求
1、一種治療艾滋病的中草藥合劑，其特征在于，由丸劑和湯劑組成，所述丸劑由以下重量份的制成有效成分的原料制成靈芝14～16份、玄參14～16份、白術(shù)9～11份、蟲草3～5份、人參9～11份、錢線蕨12～14份、茯苓14～16份、苦參14～16份、車前子14～16份、貫眾18～22份、甘草8～12份、太子參18～22份、知母9～11份、生倒生根9～11份、黃芪14～16份、生菩薩草8～10份和海金沙9～11份，丸劑由包括以下步驟的方法配制而成(1)將白術(shù)、錢線蕨、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將浸膏干燥，熬煮時藥水重量比為1∶3～5；(2)將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；(3)將配方中除白術(shù)、錢線蕨、貫眾、生倒生根和生菩薩草以外的中草原料分別碾成粉；(4)將步驟(1)、(2)、(3)所得藥物混合，制成丸劑。所述湯劑由以下制成有效成分的原料制成白果葉9～11份、芭蕉樹14～16份、雙花藤9～11份、魚腥草14～16份、貫眾14～16份、車前草14～16份、馬鞭草14～16份、臭牡丹9～11份、楊梅籽14～16份和大葉金腰14～16份，湯劑由包括以下步驟的方法配制而成(1)將除白果葉以外的原料加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時藥水重量配比為1∶3～5；(2)將白果葉在水中浸漬1～2小時，料水重量配比1∶4，溫度40℃，取浸出液；(3)將(1)、(2)所得藥液混合即成。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述治療艾滋病的中草藥合劑，其特征在于，所述丸劑 的原料的重量配比為靈芝15份、玄參15份、白術(shù)10份、蟲草4份、人參IO 份、錢線蕨13份、茯苓15份、苦參15份、車前子15份、貫眾20份、甘草IO 份太子參20份、知母10份、生倒生根10份、黃芪15份、生菩薩草9份和海 金沙10份。所述湯劑的原料的重量配比為白果葉10份、芭蕉樹15份、雙花藤10份、魚腥草15份、貫眾15份、車前草15份、馬鞭草15份、臭牡丹10份、楊梅籽 15份和大葉金腰15份。
3.—種制備如權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的中草藥合劑的方法，其特征在于，所述丸劑的制備方法包括以下步驟-(1) 將白術(shù)、錢線蕨、貫眾加水熬煮至浸膏，取出藥渣，將浸膏干燥，熬煮時藥水重量比為1: 3~5;(2) 將生倒生根和生菩薩草在常溫下砸汁，收集汁液；(3) 將配方中除白術(shù)、錢線蕨、貫眾、生倒生根和生菩薩草以外的中草原料 分別碾成粉；(4) 將步驟(1)、 (2)、 (3)所得藥物混合，制成丸劑， 所述湯劑的制備方法包括(1) 將除白果葉以外的原料加水熬煮40-60分鐘濾出藥渣，熬煮時藥水重量 配比為1: 3~5;(2) 將白果葉在水中浸漬1~2小時，料水重量配比l: 4，溫度4(TC，取浸 出液；(3) 將(1)、 (2)所得藥液混合即成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療艾滋病的中草藥合劑，由丸劑和湯劑組成，丸劑由靈芝、玄參、白術(shù)、蟲草、人參、錢線蕨、茯苓、苦參、車前子、貫眾、甘草 太子參、知母、生倒生根、黃芪、生菩薩草、等海金沙配制而成，湯劑由白果葉、芭蕉樹、雙花藤、魚腥草、貫眾、車前草、馬鞭草、臭牡丹、楊梅籽、大葉金腰等配制而成。本發(fā)明由于治療艾滋病，可使90％以上的病人CD4會穩(wěn)定增長至正常值，艾滋病病毒載量會下降至低于最低檢測限(＜50拷貝/毫升)，甚至?xí)霈F(xiàn)沒有艾滋病病毒，絕大部分艾滋病癥情全部消失，治療總有效率達(dá)到96.4％。
文檔編號A61K9/00GK101590177SQ20091004379
公開日2009年12月2日 申請日期2009年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月26日
發(fā)明者田桃初, 程振順 申請人:程振順;田桃初