專利名稱：一種羚羊角提取液的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種羚羊角提取液的制備方法。
背景技術：
羚羊角是名貴的中藥材，功效主要為平肝息風、清熱明目。主要用于l.肝陽上亢的 頭暈目眩；2.高熱驚風，手足抽搐等；3.高熱、神昏、狂躁等；4.頭痛目赤腫痛。羚羊角善 清肝、肺之火，解熱止痙，功效頗佳，為治熱病，手足抽搐的要藥。
《本草綱目》"羚羊角，入厥陰肝經(jīng)。肝開竅於目，其發(fā)病也，目暗障翳，而羚羊角能 平之。肝主風，在合為筋，其發(fā)病也，小兒驚癇，婦人子癇，大人中風搐搦及經(jīng)脈攣急，歷 節(jié)掣痛，而羚羊角能舒之。魂者肝之神也，發(fā)病則驚駭不寧，狂越僻謬，而羚羊角能安之。 血者肝之藏也，發(fā)病則淤滯下注，疝痛毒痢，瘡腫瘰疬，產(chǎn)后血氣，而羚羊角能散之。相火 寄於肝膽，在氣為怒，病則煩懣氣逆，噎塞不通，寒熱及傷寒伏熱，而羚羊角能降之。"《本 經(jīng)逢原》"諸角皆能入肝，散血解毒，而犀角為之首推，故痘瘡之血熱毒盛者，為之必需。 若痘瘡之毒，并在氣分，而正面稠密，不能起發(fā)者，又須羚羊角以分解其勢，使惡血流於他 處，此非犀角之所能也。"
然而羚羊角難溶于水，僅僅經(jīng)過簡單的水煎或研末后服用時，人體只能吸收極少量的部 分，生物利用度不高，療效緩慢。羚羊角含有角質(zhì)蛋白、磷酸鈣及不溶性無機鹽。角質(zhì)蛋白 能在適當?shù)臈l件下解離成氨基酸，能調(diào)節(jié)人體生理機能，是供給熱量的必需物質(zhì)。無機鹽主 要成分以活性鈣、鎂、鋁為主，同時還有人體所必需的微量元素，如鍶、鐵、鋅等。
CN01102069.5是一種納米羚羊角制劑藥物，它是以納米羚羊角為原料，按比例配制，制 成新的藥物制劑，其顆粒細度達1200-15000目，粒徑為0. 1-200nm，其中絕大部分粒徑小于 lOOnm，并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。 該藥物生物利用度高，治療效果顯著。CN97108043.7是一種全珍珠水解液的制備方法，解決 了現(xiàn)有方法中不能保留珍珠全成分，不易被人體吸收等問題。本發(fā)明是在25-5(TC之間將珍珠加入鹽酸中保溫至反應完畢，調(diào)pH至中性后在40-50'C恒溫下加入緩沖液并控制pH值為 7-7.8之間加酶水解，待水解后調(diào)節(jié)pH，最后定容、檢測、消毒即可。本發(fā)明具有可保存珍 珠全成分，使之成活性態(tài)并能使制得的水解液易被人體吸收，操作方便、工藝技術簡單，成 本低的特點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種可保存羚羊角全成分，使之成活性狀態(tài)并能使制得 的提取液易被人體吸收，能充分發(fā)揮羚羊角生理效應的制備方法。 為解決上述問題本發(fā)明提供下述技術方案。
羚羊角提取液的制備方法包括下列步驟
a) 稱取原料藥羚羊角，銼成細粉，加水煎煮，過濾得水煎液，備用；
b) 將上述a)所得濾渣加適量的堿水水解，不斷補充蒸發(fā)掉的水分，冷卻后過濾，濾液 用酸調(diào)pH值，得水解液，備用；
c) 將上述水煎液和水解液合并，加熱濃縮至適量，得本發(fā)明藥物組合物的活性組分。 優(yōu)選的制備方法中將步驟a)稱取原料藥羚羊角，銼成細粉，加8-12倍量水煎煮3次，
過濾得水煎液，備用；步驟b)將上述a)所得濾渣加7-9倍量的0.25。/。NaOH加熱水解，不斷 補充蒸發(fā)掉的水分，冷卻后過濾，濾液用酸調(diào)pH值至6.8-7.2，得水解液，備用。
更優(yōu)選的制備方法中將步驟a)稱取原料藥羚羊角，銼成細粉，加10倍量水煎煮3次， 每次2小時，過濾140目篩，得水煎液，備用；步驟b)將上述a)所得濾渣加8倍量的0. 25%NaOH 加熱水解4小時，不斷補充蒸發(fā)掉的水分，冷卻后過濾，濾液用稀HCL調(diào)pH值至7.0，得水 解液；步驟c)將上述水煎液和水解液合并，加熱濃縮至含生藥10%，得本發(fā)明制得的藥物的 活性組分。
本發(fā)明制得的藥物的活性組分生物利用度高，治療效果顯著，制備方法操作方便、工藝 技術簡單，成本低。
本發(fā)明所述的制備方法適于工業(yè)應用。所述藥物的活性組分包括藥學上適用的各種口服 制劑，例如口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑。本發(fā)明制備各種口服制劑的方法為藥學上常用 方法，如常規(guī)壓片、制粒、裝膠囊等。本發(fā)明所適用的制備各種口服制劑的輔料有P-環(huán)糊精、硬脂酸鎂，本領域普通技術人員按常規(guī)常識根據(jù)需要還可選用藥典常規(guī)輔料羥丙纖維素，羧 甲基淀粉鈉，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；乳糖，微晶纖維素，糊精，淀粉，磷酸鈣; 預膠化淀粉，聚維酮，羧甲基纖維素鈉，羥丙甲纖維素；滑石粉，硬脂酸鎂，微粉硅膠，氫 化植物油；十二垸基硫酸鈉，吐溫80;羥丙甲纖維素，乙基纖維素等。
具體實施例方式
實施例1
按前述方法制備羚羊角提取液原料-
羚羊角提取液15份
生產(chǎn)方法如下
在GMP凈化車間，將上述羚羊角提取液與其它藥物提取的清膏或蒸餾液、單糖槳合并， 加入防腐劑適量，加水調(diào)整總量至10000ml，濾過，以10ml/瓶灌封，滅菌，患者口服，每次 IO毫升， 一日3次。
實施例2
按前述方法制備羚羊角提取液原料-
羚羊角提取液15份
生產(chǎn)方法如下
在GMP凈化車間，將上述羚羊角提取液與其它藥物提取的清膏或蒸餾液合并，加入蔗糖 和糊精適量，制粒，干燥，制成10000g，以10g/袋包裝，患者幵水沖服，每次10g， 一日3 次。
權利要求
1、一種羚羊角提取液的制備方法，該方法包括a)稱取原料藥羚羊角，銼成細粉，加水煎煮，過濾得水煎液，備用；b)將上述a)所得濾渣加適量的堿水水解，不斷補充蒸發(fā)掉的水分，冷卻后過濾，濾液用酸調(diào)pH值，得水解液，備用；c)將上述水煎液和水解液合并，加熱濃縮至適量，得本發(fā)明藥物組合物的活性組分。
2、 權利要求1藥物組合物的制備方法，其中將步驟a)稱取原料藥羚羊角，銼成細粉，加8-12倍量水煎煮3次，過濾得水煎液，備 用；步驟b)將上述a)所得濾渣加7-9倍量的0.25MNaOH加熱水解，不斷補充蒸發(fā)掉的水分， 冷卻后過濾，濾液用酸調(diào)pH值至6.8-7.2，得水解液，備用。
3、 權利要求2藥物組合物的制備方法，其中將步驟a)稱取原料藥羚羊角，矬成細粉，加10倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾140 目篩，得水煎液，備用；步驟b)將上述a)所得濾渣加8倍量的0.25MNaOH加熱水解4小 時，不斷補充蒸發(fā)掉的水分，冷卻后過濾，濾液用稀HCL調(diào)pH值至7. 0，得水解液；步驟 c)將上述水煎液和水解液合并，加熱濃縮至含生藥10%,得本發(fā)明制得的藥物的活性組分。
全文摘要
一種羚羊角提取液的制備方法，將原料藥羚羊角銼成細粉，加水煎煮后，濾渣加8倍量的0.25％NaOH加熱水解4小時，水解后的濾液用稀HCL調(diào)pH值至7.0，得水解液，與水煎液合并，加熱濃縮至適量即可。本發(fā)明制得的羚羊角提取液生物利用度高，治療效果顯著，制備方法操作方便、工藝技術簡單，成本低。
文檔編號A61K35/32GK101485686SQ200910025078
公開日2009年7月22日 申請日期2009年2月18日 優(yōu)先權日2009年2月18日
發(fā)明者王秋霜, 龍 程 申請人:南京同仁堂藥業(yè)有限責任公司