專利名稱：：一種藥物組合物和含有該藥物組合物的藥物制劑的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物和含有該藥物組合物的藥物制劑。
背景技術：
：隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民的生活水平逐日的提高，同時"亞健康"美名的帽子逐漸戴在人們的頭上。原因是科學技術的突飛猛進，生活競爭日趨激烈，心理壓力越來越大，精神負擔越來越重，勞逸失度，生態(tài)環(huán)境的變化，飲食結果的改變，膳食不能平衡，營養(yǎng)代謝紊亂，過度的酗酒，抽煙，各種熬夜玩耍，性生活不規(guī)律等，引起人們的"心"里很"累"，身上很"乏，腦子很"木"。往往有人在一段時間里會出現(xiàn)周身不適、精神困頓、疲勞、頭腦昏脹、胸悶心悸、失眠健忘、情緒低落或憂郁焦慮，也就是所謂的亞健康狀態(tài)，長期處于亞健康狀態(tài)，可導致心肌缺血、冠心病等。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種能夠提高人體免疫能力并改善亞健康狀態(tài)、而且能治療輕度冠心病的藥物組合物。本發(fā)明的另一個目的是提供一種含有所述藥物組合物的藥物制劑。本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有鹿產(chǎn)品、酸棗仁、石菖蒲、人參、伏苓、枳殼、朱砂和桂枝，其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，酸棗仁的含量為50-1000重量份，石菖蒲、人參、伏苓、枳殼和桂枝的含量各自為5-200重量份，朱砂的含量為10-100重量份。本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有活性成分，其中，所述活性成分為本發(fā)明提供的藥物組合物。本發(fā)明提供的藥物組合物能夠有效地提高人體免疫能力并改善亞健康狀態(tài)、而且能治療輕度冠心病。具體實施例方式本發(fā)明提供的藥物組合物含有鹿產(chǎn)品、酸棗仁、石菖蒲、人參、伏苓、枳殼、朱砂和桂枝。其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，酸棗仁的含量可以為50-1000重量份，優(yōu)選為100-800重量份；石菖蒲、人參、伏苓、枳殼和桂枝的含量可以各自為5-200重量份，優(yōu)選為10-100重量份；朱砂的含量可以為10-100重量份，優(yōu)選為20-80重量份。優(yōu)選情況下，所述藥物組合物還可以含有柏子仁、天冬、麥冬、當歸、五味子、生地、玄參、丹參、桔梗、遠志、柴胡和甘草中的一種或幾種，其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，柏子仁、天冬、麥冬、當歸和五味子的含量可以各自為50-1000重量份，優(yōu)選為100-800重量份；生地、玄參、丹參、桔梗、遠志、甘草和柴胡的含量可以各自為5-200重量份，優(yōu)選為10-100重量份。所述藥物組合物優(yōu)選為粉末，且粉末的平均粒度可以為100-150目。所述鹿產(chǎn)品為鹿心和鹿茸，且鹿心的含量大于鹿茸的含量。所述鹿產(chǎn)品可以為各種鹿科動物的產(chǎn)品，優(yōu)選為梅花鹿(Cen;w7fem/w'"cA:)禾口/或馬鹿(Ce/"i^w丄.)的產(chǎn)品?？梢栽谑袌錾腺徺I已炮制好的鹿產(chǎn)品用于本發(fā)明，也可以通過常規(guī)的炮制方法得到，例如將新鮮的鹿產(chǎn)品晾曬、烘干、煮熬或煅制。酸麥仁為鼠李科植物酸麥(ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou)的干燥成熟種子。石菖蒲為天南星科植物石菖蒲"cornstotoW"ow"Sc/zo仏)的干燥根莖。人參為五加科植物人參(尸a加xg^e"gCAMe》)的干燥根及根莖。伏苓為多孔菌科真菌茯苓(尸on'acocas(Sc/w.)的干燥菌核。枳殼為蕓香科植物酸橙(C"n^^ra/^',丄.)及其栽培變種的干燥未成熟果實。朱砂(CV""W"n'"為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化貢。采挖后，選取純凈者，用磁鐵吸凈含鐵的雜質(zhì)，再用水淘去雜石和泥沙。桂枝為樟科植物肉桂(C7""amom"mcaw/a尸ms/)的干燥嫩枝。柏子仁為柏科植物側(cè)柏(尸/a/);c/a^soWewtofc(丄.)Fra"co)的干燥成熟種仁。天冬的拉丁名為Wa&'xJsparag/。麥冬為百合科植物麥冬(Qp/n'o/ogo")apo"/a^(77zw"Zj.)/:er-G^vvl.)的干燥塊根。當歸為傘形科植物當歸""ge//caw'"e"^"http://vJWe/s)的根。五味子為木蘭科植物無味子(Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.)或華中無味子(SchisandrasphenantheraRehd.etWils.)的干燥成熟果實?！貫辄S玄參科多年生草本植物地黃(7e/2waw2/ag/M""asa丄/6asc/z.)的塊根。玄參為玄參禾斗植物玄參(5"cra//zw/aWa"/"gpoera^Z/ems/.)的干燥根。丹參為唇形科植物丹參(^/油脂7^Ar/z^萬ge.)的干燥根及根莖。桔梗為桔?？浦参锝酃?Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.)的干燥根。遠志為遠志科植物遠志(P0/7ga/a/e"w/o//a附〃d)或卵葉遠志(尸ofyga/a威Wc".)的干燥根。甘草為豆科植物甘草(G/_yc;^T/^aMm/era^F&c/z.)、脹果甘草(G7少cy/r/H'2a/"^7ato5a.)或光果甘草(G7少cy/r/z/z(3g/"6ra丄.)的豐艮莖。柴胡為傘形科植物柴胡(5甲/ew"mc/n'"emeZ)C.)或狹葉柴胡(5wp/ewwm■scorzowenyb/ZwwPF/〃<i.)的干'》喿豐艮。上述各種原料可以在市場上購買已炮制好的產(chǎn)品，也可以通過常規(guī)的炮制方法得到，例如可以通過將原料進行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以為烘干或自然曬干，優(yōu)選為自然曬干。研磨的方法可以為中藥領域常規(guī)的研磨方法，研磨的條件優(yōu)選使所述原料的平均粒度為100-150目。本發(fā)明的藥物組合物可以通過將所述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各種原料混合均勻即可。本發(fā)明提供的藥物組合物能夠有效地提高人體免疫能力并改善亞健康狀態(tài)、而且能治療輕度冠心病。一般一個月為一個療程，服用3個療程即可看到療效。服用方法例如可以為每日3次，每次服用的劑量相當于2-3g活性成分的量即可；或者每日2次，則每次服用的劑量相當于3-4.5g活性成分的量即可。用藥方式一般可以為口服。亞健康的主要癥狀包括思慮過度，失眠健忘，耗傷心血，大便不利，心煩不寐，心悸，氣短，心肌缺血，心率紊亂等。冠心病的主要癥狀包括心肌梗塞、心房纖顫等。本發(fā)明提供的一種藥物制劑含有活性成分，其中，所述活性成分為本發(fā)明提供的藥物組合物。本發(fā)明提供的藥物組合物可以作成各種公知的固體劑型，因此，本發(fā)明提供的藥物制劑也可以為各種公知的固體劑型，例如可以為散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑等。該各種劑型的制備方法使用醫(yī)藥領域公知的制備方法即可。例如，本發(fā)明提供的藥物制劑為散劑時，可以通過將所述活性成分直接混合均勻而制得，也可以通過將所述活性成分和輔料混合均勻而制得；所述散劑中的活性成分的含量可以為10-100重量％，其余為輔料。所述散劑中的輔料為稀釋劑，所述稀釋劑可以為乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土等惰性物質(zhì)。本發(fā)明提供的藥物制劑的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑或滴丸劑時，該顆粒劑、片劑、膠囊劑或滴丸劑中的活性成分的含量可以為10-90重量％，其余為輔料。例如，本發(fā)明提供的藥物制劑為顆粒劑時，所述顆粒劑可以含有活性成分和輔料，可以通過將所述活性成分與輔料混合均勻并制成顆粒狀的制劑而制得。所述顆粒劑中的輔料一般可以為淀粉、蔗糖或乳糖等。顆粒劑的制備工藝一般包括物料、粉碎、過篩、混合、制軟材、制濕顆粒、干燥、整粒、裝袋o本發(fā)明提供的藥物制劑為片劑時，所述片劑可以含有活性成分和輔料，可以通過將所述活性成分與輔料混合均勻后壓片成為片狀制劑而制得。所述片劑中的輔料一般可以包括稀釋劑、粘合劑和潤滑劑，對所述稀釋劑、粘合劑和潤滑劑的用量比例沒有特別的限制，只要可以制成片劑即可。所述稀釋劑可以為淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機鹽類和甘露醇中的一種或幾種，所述粘合劑可以為蒸餾水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素和羥丙基纖維素中的一種或幾種，所述潤滑劑可以為硬酯酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫基植物油、聚乙二醇和月桂醇硫酸鎂中的一種或幾種。本發(fā)明提供的藥物制劑為膠囊劑時，所述膠囊劑可以含有活性成分和輔料，所述膠囊劑中的輔料為空膠囊。所述空膠囊優(yōu)選為空心硬質(zhì)膠囊。所述空心硬質(zhì)膠囊可以為醫(yī)藥領域公知的任何用作膠囊劑的空心硬質(zhì)膠囊，一般由囊體和囊帽組成，可以通過商購或自制得到，其制備工藝一般包括溶膠、蘸膠(制坯)、干燥、拔殼、切割和整理。空心硬質(zhì)膠囊的容積一般可以為0.1-0.8ml。所述膠囊劑的制備方法可以包括將活性成分填裝于空心硬質(zhì)膠囊中并套合膠囊帽密封即可。本發(fā)明提供的藥物制劑為滴丸劑時，所述滴丸劑可以含有活性成分和輔料，可以通過將活性成分與輔料加熱熔化混勻后，加入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成小丸狀制劑而制得。所述滴丸劑中的輔料可以為水溶性基質(zhì)或脂溶性基質(zhì)，所述水溶性基質(zhì)可以為聚乙二醇、硬脂酸鈉和甘油明膠中的一種或幾種，所述脂溶性基質(zhì)可以為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油和蟲蠟中的一種或幾種。滴丸劑的制備工藝一般包括混懸或熔融、滴制、冷卻、洗丸、干燥、選丸、質(zhì)檢和分裝。下面通過實施例更詳細地描述本發(fā)明。以下實施例中所用的原料的加工方法如下。將健康的梅花鹿的鹿心在7(TC下烘干7天，之后研磨，得到130目的鹿心。將健康的梅花鹿的鹿茸在7(TC下烘干7天，之后研磨，得到130目的鹿茸。分別將商購得到的中藥飲片酸棗仁、石菖蒲、人參、伏苓、枳殼、朱砂、桂枝、柏子仁、天冬、麥冬、當歸、五味子、生地、玄參、丹參、桔梗、遠志、甘草和柴胡去除雜質(zhì)并曬干后研磨至130目。實施例1-5實施例l-5用于制備本發(fā)明提供的藥物組合物。按照表1所示的用量(均以重量份計)將各原料混合，分別制得藥物組合物Al-A5。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>實施例6-10實施例6-10用于制備本發(fā)明提供的藥物制劑。將蜂蜜加熱至ll(TC，然后分別將適量的實施例1-5制備的藥物組合物Al-A5裝入到商購得到的空心硬質(zhì)膠囊中，并且使得Al-A3與空心硬質(zhì)膠囊的重量比為1:2，A4-A5與空心硬質(zhì)膠囊的重量比為2:1，然后分別密封，即得膠囊劑B1-B5，制得的膠囊劑中每個膠囊劑中所含的活性成分的含量為0.5克。實施例11-15實施例11-15用于說明本發(fā)明提供的藥物組合物的效果。(1)對亞健康的治療效果選擇200名(女性148例、男性52例、年齡為30-70歲)具有亞健康癥狀的患者，隨機分為5個治療組(每組40名患者)。5個治療組分別服用膠囊劑B1-B5，服用方法為每天3次，每次5粒膠囊，飯前30分鐘口服，三個療程(一個月為一個療程)后觀察效果，5個治療組的有效率分別為90%、85%、75%、80。％和85%。所述有效率是服用膠囊劑后顯示出療效的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。所述療效標準為顯著改善睡眠、心率正常、體力健壯。(2)對輕度冠心病的治療效果選擇200名(女性100例、男性100例、年齡為30-70歲)具有輕度冠心病癥狀的患者，隨機分為5個治療組(每組40名患者)。5個治療組分別服用膠囊劑B1-B5，服用方法為每天3次，每次5粒膠囊，飯前30分鐘口服，三個療程(一個月為一個療程)后觀察效果，5個治療組的有效率分別為96%、84%、95%、80%和85%。所述有效率是服用膠囊劑后顯示出療效的患者的人數(shù)占測試人數(shù)的百分比。所述療效標準為心率正常、心肌供血正常。從以上實施例的測定結果可以看出，本發(fā)明提供的藥物組合物可以有效地提高人體免疫能力并改善亞健康狀態(tài)、而且能治療輕度冠心病。權利要求1、一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有鹿產(chǎn)品、酸棗仁、石菖蒲、人參、伏苓、枳殼、朱砂和桂枝，其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，酸棗仁的含量為50-1000重量份，石菖蒲、人參、伏苓、枳殼和桂枝的含量各自為5-200重量份，朱砂的含量為10-100重量份。2、根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，酸棗仁的含量為100-800重量份，石菖蒲、人參、伏苓、枳殼和桂枝的含量各自為10-100重量份，朱砂的含量為20-80重量份。3、根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物還含有柏子仁、天冬、麥冬、當歸、五味子、生地、玄參、丹參、桔梗、遠志、柴胡和甘草中的一種或幾種，其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，柏子仁、天冬、麥冬、當歸和五味子的含量各自為50-1000重量份，生地、玄參、丹參、桔梗、遠志、甘草和柴胡的含量各自為5-200重量份。4、根據(jù)權利要求3所述的藥物組合物，其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，柏子仁、天冬、麥冬、當歸和五味子的含量各自為100-800重量份，生地、玄參、丹參、桔梗、遠志、甘草和柴胡的含量各自為10-100重量份。5、根據(jù)權利要求1-4中任意一項所述的藥物組合物，其中，所述鹿產(chǎn)品為鹿心和鹿茸，且鹿心的含量大于鹿茸的含量。6、根據(jù)權利要求1-4中任意一項所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為粉末，且粉末的平均粒度為100-150目。7、一種藥物制劑，該藥物制劑含有活性成分，其特征在于，所述活性成分為權利要求1-6中任意一項所述的藥物組合物。8、根據(jù)權利要求7所述的藥物制劑，其中，該藥物制劑的劑型為散劑，該散劑中的活性成分的含量為10-100重量％，其余為輔料。9、根據(jù)權利要求7所述的藥物制劑，其中，該藥物的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑或滴丸劑，該顆粒劑、片劑、膠囊劑或滴丸劑中的活性成分的含量為10-90重量％，其余為輔料。全文摘要本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有鹿產(chǎn)品、酸棗仁、石菖蒲、人參、伏苓、枳殼、朱砂和桂枝，其中，相對于100重量份的鹿產(chǎn)品，酸棗仁的含量為50-1000重量份，石菖蒲、人參、伏苓、枳殼和桂枝的含量各自為5-200重量份，朱砂的含量為10-100重量份。本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有活性成分，其中，所述活性成分為本發(fā)明提供的藥物組合物。本發(fā)明提供的藥物組合物能夠有效地提高人體免疫能力并改善亞健康狀態(tài)、而且能治療輕度冠心病。文檔編號A61K36/88GK101628059SQ200910008788公開日2010年1月20日申請日期2009年8月25日優(yōu)先權日2009年8月25日發(fā)明者劉瀟瀟,浩孫,徐光輝,施慧嬌,鐘華英,陳麗紅申請人:浩孫