專利名稱：用于進(jìn)入和察看脊柱的囊袋套管系統(tǒng)及相關(guān)方法
用于進(jìn)入和察看脊柱的囊袋套管系統(tǒng)及相關(guān)方法相關(guān)申請的交叉引用本申請根據(jù)35U. S.C. § 119(e)要求2007年8月27日提交的序列號為60/968，086 的美國臨時申請和2008年4月17日提交的序列號為61/045，919的美國臨時申請的優(yōu)先 權(quán)，它們的所有內(nèi)容都整體弓I用于此作為參考。
背景技術(shù)：
受損的椎間盤通常采用臥床休息、物理治療、修補行為和用于長期治療的疼痛藥 物療法來治療。還有多種試圖修復(fù)受損椎間盤和避免受損椎間盤的手術(shù)去除的治療方式。 例如，椎間盤減壓術(shù)是一種用于去除髓核或使髓核收縮、由此減小椎間盤環(huán)(armulus)和 神經(jīng)上的壓力的手術(shù)方法。具有較小侵入性的手術(shù)方法，例如微創(chuàng)腰椎間盤切除術(shù)和自動 經(jīng)皮腰椎間盤切除術(shù)，通過經(jīng)橫向插入椎間盤環(huán)中的針進(jìn)行的抽吸來去除椎盤的髓核。另 一種手術(shù)方法涉及植入椎間盤增強(augmentation)裝置以便治療、延遲或阻止椎間盤退 變。增強是指(1)椎間盤環(huán)增強，其包括修復(fù)突出的椎間盤、支承受損的椎間盤環(huán)和閉合椎 間盤環(huán)裂口 ；和(2)髓核增強，其包括向髓核添加材料。包括開放的外科手術(shù)方法在內(nèi)的許 多常規(guī)的治療裝置和技術(shù)涉及肌肉解剖或經(jīng)皮手術(shù)方法，以在熒光鏡引導(dǎo)下刺穿椎間盤的 一部分，但是沒有直接的可視性。有幾種治療方式還試圖通過注射藥物或通過裂解疑似損 傷區(qū)域內(nèi)的粘連來減輕椎間盤源性疼痛。但是，這些裝置也幾乎不能為外科醫(yī)生提供觸覺 感受，也難允許外科醫(yī)生無創(chuàng)傷地處置周圍的組織。通常，這些常規(guī)的系統(tǒng)依靠外部的察看 手段來接近椎間盤，由此缺乏任何種類的實時、自帶的察看能力。此外，精確地診斷背部疼痛常常比許多人所預(yù)期的更具挑戰(zhàn)，且常常涉及全面的 病史和身體檢查的結(jié)合，以及多種診斷測試。一個主要問題在于，脊柱的各種組成部分的復(fù) 雜性，以及患者個體所經(jīng)歷的多種身體癥狀。此外，硬膜外腔包含各種組分，例如脂肪、連接 組織、淋巴、動脈、靜脈、血液和脊柱神經(jīng)根。這些解剖學(xué)組分使得難以治療或診斷硬膜外區(qū) 域內(nèi)的病癥，因為它們往往在插入其中的任意器械或裝置周圍卷折。這可能減弱硬膜外腔 內(nèi)的可見性，并且可能在裝置插入過程中引起對神經(jīng)根的無意損害。另外，察看裝置的插入 可能導(dǎo)致觀察能力的阻斷或減弱。這樣，硬膜外腔內(nèi)的許多解剖學(xué)組分會限制插入硬膜外 腔中的任意進(jìn)入、察看、診斷或治療裝置的插入、運動和觀察能力。

發(fā)明內(nèi)容
某些實施例涉及用于進(jìn)入(接近、到達(dá))和察看脊柱的囊袋套管(插管)系統(tǒng)及相關(guān)的治療方法，包括用于產(chǎn)生工作空間的前視(forward-looking)囊袋系統(tǒng)，和具有無 創(chuàng)傷剖分能力以允許在脊柱中察看的囊袋系統(tǒng)。本文所述的裝置和方法可用于例如執(zhí)行椎 間盤環(huán)修復(fù)、突出的椎間盤切除和神經(jīng)學(xué)組織的去神經(jīng)支配。所述裝置和方法還可用于配 發(fā)藥理學(xué)藥劑和/或細(xì)胞或組織治療劑，診斷椎間盤退變和骨退變、椎管狹窄和髓核減壓， 以及執(zhí)行椎間盤增強。在一個實施例中，提供了一種進(jìn)入脊柱的一部分的方法，包括利用具有直接察看能力的器械經(jīng)皮地接近脊柱的一部分、利用該工具提供到達(dá)脊柱的一部分的通路和將一裝 置輸送到利用該器械提供的通路中。在另一個實施例中，該方法包括將可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)輸送 至要進(jìn)入的脊柱的一部分附近并使可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)擴(kuò)張。在另一個實施例中，可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu) 是囊袋或可擴(kuò)張的無創(chuàng)傷元件，并且可包含一種材料或標(biāo)記，以利用身體外部的成像方式 增強結(jié)構(gòu)的可視性。在另一個實施例中，要被輸送的裝置是監(jiān)測器、治療輸送裝置、刺激裝 置或藥理學(xué)治療裝置，或者，該裝置包括電極，并且其中，提供到達(dá)脊柱的一部分的通路包 括提供到達(dá)脊柱硬膜外腔的通路。在另一個實施例中，該方法包括利用器械的直接察看能 力插入該裝置。在又一個實施例中，使可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)擴(kuò)張包括無創(chuàng)傷地使脊柱硬膜的一部 分變形，以產(chǎn)生充分的工作空間。在另一個實施例中，一種方法包括提供到達(dá)脊柱的一部分 的通路，例如，提供到達(dá)脊柱硬膜外腔、椎間盤環(huán)、椎間盤環(huán)層、椎間盤髓核、椎間小關(guān)節(jié)、孔 或肌肉的通路。在另一個實施例中，該方法還包括通過身體外部的成像方式接收察看信息， 例如通過熒光鏡透視、磁共振成像和/或計算機(jī)X射線斷層照相術(shù)。在另一個實施例中，該 方法包括利用器械的直接察看能力在脊柱神經(jīng)根、脊柱硬膜和神經(jīng)組織及其它軟組織之間 操縱器械，以無創(chuàng)傷地操作脊柱神經(jīng)根或其它軟組織，和/或在使用該器械的一部分無創(chuàng) 傷地操作脊柱神經(jīng)根或其它軟組織的同時使器械前進(jìn)。在另一個實施例中，該方法包括利 用本裝置輸送椎間盤增強裝置或髓核增強裝置或椎間盤切除裝置。在另一個實施例中，囊 袋套管裝置可被用于診斷目的。在一個實施例中，囊袋套管系統(tǒng)(進(jìn)入系統(tǒng))與連結(jié)在終端的擠出部(例如，被排 放(deflate)的囊袋材料)裝配在一起。在囊袋套管系統(tǒng)安置在要被治療的目標(biāo)位置后， 囊袋可被充填(充氣，膨脹，inflate)，并且可用作用于剖分的無創(chuàng)傷工具和/或產(chǎn)生工作 空間的無創(chuàng)傷工具，由此提高周圍結(jié)構(gòu)的可視性。在一個實施例中，囊袋是前視結(jié)構(gòu)，這樣 囊袋的遠(yuǎn)側(cè)末端可將阻礙的組織推離觀測儀器，并且囊袋的遠(yuǎn)側(cè)末端可在觀測儀器和要被 治療的目標(biāo)位置之間提供一定的觀察深度。一個實施例涉及一種囊袋套管裝置，包括多內(nèi)腔的細(xì)長軸、聯(lián)接在該軸的末端的 囊袋，其中囊袋的近端和囊袋的遠(yuǎn)端聯(lián)接至同一細(xì)長軸的外表面，并且其中囊袋被構(gòu)造為 使得在囊袋充填之后所述囊袋是前視的，以在觀察儀器的遠(yuǎn)側(cè)產(chǎn)生工作空間，以提高直接 察看能力。在另一個實施例中，囊袋套管系統(tǒng)的囊袋包括至少一個可彈性擴(kuò)張的部分?？?擴(kuò)張的囊袋可被充填以空氣、無菌生理鹽水、對比劑或其它可通過注射器或泵輸送的試劑。 在某些實施例中，囊袋能夠同時經(jīng)受徑向擴(kuò)張和保持囊袋套管系統(tǒng)的前視特征。在本文所 述的一個或多個實施例中，囊袋在細(xì)長軸的同一外軸上的聯(lián)接點之間的距離在約Imm和約 15mm之間。在另一個實施例中，囊袋的一端以翻轉(zhuǎn)的方式(例如，外翻或倒轉(zhuǎn))聯(lián)接至囊袋 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，使得囊袋的內(nèi)表面在遠(yuǎn)側(cè)與細(xì)長軸接觸，而囊袋的外表面在近側(cè)與同一細(xì)長 軸接觸。在另一個實施例中，囊袋包括至少一個可彈性變形的部分。在另一個實施例中，可 變形的部分由聚氨酯構(gòu)成。某些實施例還提供了一種具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分以及一個或多個內(nèi)腔的囊袋 導(dǎo)管，其中所述近側(cè)部分包含3個分開的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔中的一個適于允許內(nèi)窺鏡通過，所 述內(nèi)腔中的一個適于囊袋的充填，而另一個內(nèi)腔適于允許治療器械通過或允許藥物注射。 囊袋導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分可以是雙內(nèi)腔導(dǎo)管，包括與近側(cè)部分中的所述內(nèi)腔連通并適于囊袋的 充填的充填內(nèi)腔，和與近側(cè)部分的適于內(nèi)窺鏡通過的內(nèi)腔以及適于允許治療器械通過或允許藥物注射的內(nèi)腔連通的公共內(nèi)腔。囊袋可包括在其遠(yuǎn)端聯(lián)接至囊袋導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分 的外表面的囊袋材料，和/或其中囊袋導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分的至少一部分被構(gòu)造為使得在 囊袋充填之后，所述囊袋是前視的以在觀察儀器的遠(yuǎn)側(cè)產(chǎn)生工作空間，以提高直接可視性。 在另一個實施例中，囊袋導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分包括至少一個在充填時可彈性變形的部分。在另 一個實施例中，至少一個彈性可變形的部分包括聚氨酯。在另一個實施例中，一種用于在需要治療的患者體內(nèi)治療脊柱疾病的設(shè)備和方法包括將具有直接察看能力的囊袋套管裝置導(dǎo)入患者體內(nèi)、利用由與囊袋套管裝置結(jié)合的內(nèi) 窺鏡或其它察看裝置提供的察看信息將囊袋套管裝置操縱到脊柱目標(biāo)位置的外表面附近 的位置、利用囊袋套管裝置上的囊袋剖分和/或移動組織以產(chǎn)生工作空間，和利用囊袋套 管裝置輸送用于治療椎間盤退變的椎間盤增強裝置。在一個實施例中，一種用于治療脊柱中的椎間盤退變的方法包括將允許直接察看 能力的囊袋套管裝置導(dǎo)入脊柱的一部分中、對囊袋套管進(jìn)行充填而產(chǎn)生前視能力以改善可 視性和組織移動、和將治療裝置導(dǎo)入囊袋套管裝置中以治療椎間盤退變。在另一個實施例中，一種用于治療體內(nèi)脊柱中的椎間盤退變的方法包括在身體的 皮膚中形成切口、將允許直接察看的囊袋套管裝置導(dǎo)入脊柱的一部分中、對囊袋套管進(jìn)行 充填以產(chǎn)生改善可視性和組織移動的前視能力、將治療裝置導(dǎo)入囊袋套管裝置中以治療椎 間盤退變、和治療椎間盤退變。在另一個實施例中，一種用于治療椎間盤退變的方法包括將允許直接察看能力的 囊袋套管裝置導(dǎo)入脊柱的一部分中、利用由察看系統(tǒng)提供的察看信息將囊袋套管裝置操縱 到椎間盤或神經(jīng)組織的外表面附近的位置、利用囊袋套管裝置的一部分移動神經(jīng)組織或其 它組織以產(chǎn)生工作區(qū)域、利用囊袋套管裝置輸送用于治療椎間盤退變的治療裝置、和治療 椎間盤退變。察看系統(tǒng)可與囊袋套管裝置結(jié)合使用，或者可與囊袋套管裝置集成。在某些 實施例中，治療裝置是被構(gòu)造為去除一部分髓核、椎間盤環(huán)或椎盤的一個或多個碎裂部段 的髓核減壓裝置。在某些實施例中，治療裝置使髓核或椎間盤環(huán)的一部分收縮。治療椎間 盤退變還可包括修復(fù)突出的椎間盤、支撐受損的椎間盤環(huán)、將材料添加至髓核或椎間盤環(huán)、 和/或密封椎間盤環(huán)。在一個實施例中，移動組織包括使囊袋套管裝置的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張。在另一個實施例中，一種用于椎間盤增強的系統(tǒng)包括構(gòu)造為向椎間盤輸送椎間盤 增強裝置的囊袋套管裝置。在一個實施例中，囊袋套管裝置包括細(xì)長體、可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)、直 接察看裝置和至少一個工作通道?？蓴U(kuò)張的結(jié)構(gòu)可以是網(wǎng)孔、囊袋、無創(chuàng)傷元件或它們的組 合。在一個或多個實施例中，可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)可構(gòu)造為使脊柱硬膜的一部分或脊柱區(qū)域中的 組織變形，并產(chǎn)生工作區(qū)域。在一個或多個實施例中，可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)包括前視囊袋。被插入 囊袋套管裝置中或與囊袋套管裝置成一體的直接察看裝置可從由位于直接察看裝置上的 傳感器產(chǎn)生的圖像提供察看信息。在某些實施例中，增強裝置包括至少一個網(wǎng)孔、籠罩、隔 板、補片、臺架、密封裝置、水凝膠、硅樹脂、生長因子或它們的組合。在某些實施例中，增強 裝置例如是消融裝置、抓持器或鑷子、或溫度受控的能量元件。能量元件可以是向髓核輸送 電阻熱、射頻、相干和非相干光、微波、超聲波或液體熱噴射能量的熱能裝置。在另一個實施例中，一種診斷患者體內(nèi)的椎間盤退變的方法包括將允許直接察看 能力的囊袋套管裝置導(dǎo)入脊柱的一部分中、利用由囊袋套管裝置提供的察看信息操縱囊袋 套管裝置、利用囊袋套管裝置的一部分移動神經(jīng)組織或其它組織以產(chǎn)生工作區(qū)域、和評估目標(biāo)位置的狀況。囊袋套管裝置可包括一種材料或標(biāo)記，以利用體外的成像方式提高結(jié)構(gòu) 的可視性。該方法可通過體外的成像方式接收察看信息。成像方式可包括熒光鏡透視和/ 或磁共振成像。察看信息可從由位于察看裝置上的傳感器產(chǎn)生的圖像提供。囊袋套管裝置 還可包括用于收集診斷數(shù)據(jù)的傳感器。在另一個實施例中，一種用于增強椎間盤的成套器具可包括至少一個椎間盤增強 裝置、在其遠(yuǎn)側(cè)末端具有前視囊袋的囊袋套管裝置、具有直接察看能力的內(nèi)窺鏡機(jī)構(gòu)、和用 于利用囊袋套管裝置安設(shè)所述至少一個椎間盤增強裝置的指令。用于對椎間盤的髓核減壓 的成套器具還可包括至少一個髓核減壓裝置、在其遠(yuǎn)側(cè)末端具有前視囊袋的囊袋套管裝置 (其利用內(nèi)窺鏡或其它察看裝置允許 直接察看)、和用于利用囊袋套管裝置對椎間盤的髓 核減壓的指令。在另一個實施例中，一種用于治療椎間盤退變的方法包括利用察看機(jī)構(gòu)將允許直 接察看的囊袋套管裝置導(dǎo)入脊柱的一部分中、利用囊袋套管裝置的一部分移動脊柱物質(zhì)以 產(chǎn)生工作區(qū)域、和利用囊袋套管裝置輸送用于治療椎間盤退變的刺激電極裝置。在一個或 多個實施例中，囊袋套管裝置可利用位于囊袋套管裝置中的察看機(jī)構(gòu)的直接可視性被操縱 至脊柱中的位置。該方法還包括利用察看機(jī)構(gòu)將允許直接察看的囊袋套管裝置導(dǎo)入脊柱的 一部分中、利用由察看機(jī)構(gòu)提供的察看信息操縱囊袋套管裝置、利用囊袋套管裝置的一部 分移動脊柱區(qū)域中的組織以產(chǎn)生工作區(qū)域、和利用囊袋套管裝置輸送用于治療椎間盤退變 的刺激電極裝置。察看機(jī)構(gòu)如內(nèi)窺鏡可被置于囊袋套管裝置中，或者可與囊袋套管裝置一 體地形成。在另一個實施例中，一種用于評估體內(nèi)的目標(biāo)位置的囊袋套管裝置可包括多內(nèi)腔 的細(xì)長軸和聯(lián)接在該軸的遠(yuǎn)端的囊袋，其中囊袋的近端和遠(yuǎn)端聯(lián)接至細(xì)長軸的外表面，并 且其中囊袋被構(gòu)造為使得在囊袋充填之后，所述囊袋是前視的，并且在觀察儀器的遠(yuǎn)側(cè)產(chǎn) 生工作空間，以提高直接可視性。在另一個實施例中，一種用于察看體內(nèi)的目標(biāo)位置的囊袋套管裝置包括近側(cè)部分 和遠(yuǎn)側(cè)部分、至少三個位于近側(cè)部分中的內(nèi)腔，其中至少一個內(nèi)腔適于允許內(nèi)窺鏡通過，至 少一個內(nèi)腔適于囊袋的充填，至少一個內(nèi)腔適于允許治療器械通過或允許藥物的注射。在 某些實施例中，至少兩個內(nèi)腔可位于遠(yuǎn)端中，所述內(nèi)腔中的至少一個允許治療器械或被注 射藥物的察看。囊袋可聯(lián)接至囊袋套管裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的外表面，囊袋套管裝置的遠(yuǎn)側(cè)部 分的至少一部分可被構(gòu)造為使得在囊袋充填之后，囊袋是前視的，以在遠(yuǎn)側(cè)產(chǎn)生工作空間， 以提高直接可視性。在本文所述的一個或多個實施例中，囊袋由聚氨酯構(gòu)成，但是在其它實 施例中，可由除了聚氨酯之外的其它聚合物材料構(gòu)成。在另一個實施例中，一種用于察看體內(nèi)的目標(biāo)位置的囊袋套管裝置可包括具有近 側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的細(xì)長軸，其中近側(cè)部分包含四個分開的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔中的一個適于 允許內(nèi)窺鏡通過和/或通過它進(jìn)行沖洗，所述內(nèi)腔中的一個適于允許治療器械通過和/或 抽吸，所述內(nèi)腔中的一個適于囊袋的充填，所述內(nèi)腔中的一個用于附加的抽吸或沖洗。囊袋 套管裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分可包含三個內(nèi)腔，所述內(nèi)腔中的一個是用于內(nèi)窺鏡和/或沖洗的內(nèi)腔 的延續(xù)，所述內(nèi)腔中一個是用于治療器械和/或抽吸的內(nèi)腔的延續(xù)，所述內(nèi)腔中的一個是 用于附加的抽吸或沖洗的內(nèi)腔的延續(xù)。囊袋能以這樣的方式聯(lián)接在囊袋套管裝置的遠(yuǎn)端， 使得囊袋的一端以翻轉(zhuǎn)的方式聯(lián)接在其遠(yuǎn)端，所述囊袋的內(nèi)表面在遠(yuǎn)側(cè)與導(dǎo)管軸接觸，而所述囊袋的外表面在近側(cè)與同一導(dǎo)管軸接觸。裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分可被構(gòu)造為使得在囊袋充填 之后，囊袋能夠同時經(jīng)受徑向擴(kuò)張和保持前視特征。任意一個內(nèi)腔的使用不需要被限制于 特定的器械或過程，而是可與這里公開的示例性實施例不同地被使用。在某些實施例中，兩 個或更多個內(nèi)腔在一個過程中可用于相同的目的。在一個實施例中，提供了一種微創(chuàng)的(具有最小侵入性的)脊柱內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)， 包括管狀軸，該管狀軸具有開槽彎曲區(qū)域、至少兩條可滑動的控制絲、近端、遠(yuǎn)端、至少兩個 沖洗通道、充填通道、至少一個非圓形器械通道、和察看通道。在某些示例中，管狀軸可具有 小于約3. 5mm的平均直徑。該系統(tǒng)還可包括聯(lián)接到至少兩條可滑動的控制絲的可運動的致 動器、包圍管狀軸的近端和可運動的致動器的至少一部分的殼體、和可充填囊袋。囊袋可包 括被擠出的管狀聚合物材料，其包括卷折的部分和擠出后重定向聚合物鏈；聯(lián)接至管狀 軸的近側(cè)聯(lián)接部和聯(lián)接至管狀軸的遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接部，其中近側(cè)聯(lián)接部和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接部之間的間距 具有固定的距離；位于軸的遠(yuǎn)端的近側(cè)的近端；位于管狀軸的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)端；位于軸 的遠(yuǎn)端和可充填囊袋的遠(yuǎn)端之間的端部敞開的公共囊袋內(nèi)腔，其中端部敞開的公共囊袋內(nèi) 腔具有至少Imm的長度并與至少兩個沖洗通道和至少兩個非圓形器械通道連通；和與管狀 軸的充填通道連通的囊袋腔體，其中可充填囊袋具有大致筒形的非充填構(gòu)型和大致超環(huán)形 (喇叭口形，toroidal)的充填構(gòu)型，該充填構(gòu)型在可充填囊袋被充填到至少約60psi時具 有比端部敞開的公共囊袋內(nèi)腔的縱向長度大大約三倍至大約六倍的直徑，其中端部敞開的 公共囊袋內(nèi)腔的平均直徑從非充填構(gòu)型到處于至少約60psi的壓力下的充填構(gòu)型減小小 于約15%。所述微創(chuàng)的脊柱內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)還可包括具有軸的內(nèi)窺鏡，所述軸具有小于約 Imm的平均直徑并被構(gòu)造為插入察看通道中。在某些示例中，察看通道可具有比至少一個器 械通道小的截面積。所述微創(chuàng)的脊柱內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)還可包括構(gòu)造為插入至少一個器械通 道中的導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、導(dǎo)引器殼罩、組織清除器、抓持器、凝結(jié)探針和灌注套管。在另一個實施例中，提供了一種用在體內(nèi)的微創(chuàng)裝置，包括管狀體，其包括近端、 遠(yuǎn)端、位于它們之間的第一內(nèi)腔、和充填內(nèi)腔；和可充填構(gòu)件，其具有與可充填構(gòu)件的充填 內(nèi)腔連通的充填腔室、近端、遠(yuǎn)端、位于它們之間并與管狀體的第一內(nèi)腔連通的囊袋內(nèi)腔。 可充填構(gòu)件的近端可位于管狀體的遠(yuǎn)端的近側(cè)，可充填構(gòu)件的遠(yuǎn)端可位于管狀體的遠(yuǎn)端的 遠(yuǎn)側(cè)?？沙涮顦?gòu)件還可具有基本的未擴(kuò)張構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型?？沙涮顦?gòu)件可構(gòu)造為在從擴(kuò)張 構(gòu)型被排放時返回未擴(kuò)張構(gòu)型。在某些示例中，可充填構(gòu)件可包括雙軸定向材料，包括被擠 出的聚合物材料，其具有擠出后重定向聚合物鏈。該系統(tǒng)可被構(gòu)造為使得第二內(nèi)腔的平均 截面積在未擴(kuò)張構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型之間改變小于10%。該裝置還可包括位于管狀體的近端和 遠(yuǎn)端之間的第二內(nèi)腔，其中第二內(nèi)腔與可充填構(gòu)件的囊袋內(nèi)腔連通。第一內(nèi)腔還可具有非 圓形的形狀。在某些可操縱的實施例中，管狀體還包括至少一條偏轉(zhuǎn)絲(deflection wire) 和一彎曲平面。管狀體的第一內(nèi)腔包括第一中心軸線，管狀體的第二內(nèi)腔可包括第二中心 軸線，第一中心軸線和第二中心軸線大體沿著與管狀體的彎曲平面垂直的平面設(shè)置?？沙?填構(gòu)件還可包括超環(huán)形的形狀。在某些進(jìn)一步的實施例中，可充填構(gòu)件的近端和管狀體的 遠(yuǎn)端之間的距離可比可充填構(gòu)件的遠(yuǎn)端和管狀體的遠(yuǎn)端之間的距離大大約三倍至大約七 倍，但是在其它實施例中，可比可充填構(gòu)件的遠(yuǎn)端和管狀體的遠(yuǎn)端之間的距離大大約四倍 至大約六倍。該裝置還可包括具有在遠(yuǎn)側(cè)延伸的可充填構(gòu)件的套管，該可充填構(gòu)件具有貫 通內(nèi)腔，其中可充填構(gòu)件被密封到套管上，以經(jīng)受住至少約40psi或者甚至至少約60psi的充填壓力。在一個實施例中，可提供一種用于執(zhí)行醫(yī)療過程的成套器具，其包括套管，該套管包括套管內(nèi)腔和具有貫通內(nèi)腔的、在遠(yuǎn)側(cè)延伸的可充填構(gòu)件；和可轉(zhuǎn)動的組織去除裝置， 其構(gòu)造為插入穿過套管并進(jìn)入在遠(yuǎn)側(cè)延伸的可充填構(gòu)件的貫通內(nèi)腔。該成套器具還可包括 構(gòu)造為插入套管中的內(nèi)窺鏡。在另一個實施例中，提供了一種用于微創(chuàng)地進(jìn)入身體位置的方法，包括提供管狀 體，該管狀體具有位于管狀體的遠(yuǎn)端和從管狀體的遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)側(cè)伸出的可充填構(gòu)件，其中可 充填構(gòu)件具有公共內(nèi)腔、未擴(kuò)張構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型；朝非脈管目標(biāo)位置將管狀體插入體內(nèi)； 在位于體內(nèi)時使可充填構(gòu)件充填到擴(kuò)張構(gòu)型；和從管狀體以及通過在遠(yuǎn)側(cè)伸出的可充填構(gòu) 件的公共內(nèi)腔察看非脈管目標(biāo)位置。該方法還能可選地包括將內(nèi)窺鏡裝置插入管狀體中。 內(nèi)窺鏡裝置可以或可以不插入到可充填構(gòu)件的貫通內(nèi)腔中。該方法還可包括使管狀體的遠(yuǎn) 端朝與非神經(jīng)結(jié)構(gòu)接觸的神經(jīng)結(jié)構(gòu)前進(jìn)、利用可充填構(gòu)件使神經(jīng)結(jié)構(gòu)從非神經(jīng)結(jié)構(gòu)移開、 和/或以非脈管目標(biāo)位置使可充填構(gòu)件的公共內(nèi)腔定向。在另一個實施例中，提供了一種制造醫(yī)療部件的方法，其包括提供包括近端和遠(yuǎn) 端的第一管狀體；提供包括近端、遠(yuǎn)端和位于它們之間的中間部分的第二管狀體；將第二 管狀體的近端聯(lián)接在位于第一管狀體的遠(yuǎn)端的近側(cè)的第一聯(lián)接位置，同時將第二管狀體的 遠(yuǎn)端定位在第一管狀體的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)；和將第二管狀體的遠(yuǎn)端聯(lián)接到第一管狀體，使得第 二管狀體的中間部分的至少一部分位于第一管狀體的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。在某些實施例中，第二 管狀體可以是筒形的和/或可以是被擠出的管狀體。在某些示例中，該方法還可包括在第 二管狀體被加熱(例如，加熱到至少華氏110度的溫度)時對第二管狀體加壓，然后在第二 管狀體被加壓時冷卻第二管狀體。在其它示例中，可在對第二管狀體加壓之前將第二管狀 體插入第三管狀體中。在某些情況下，第二管狀體的近端和遠(yuǎn)端可被密封到第一管狀體上， 以經(jīng)受住至少約40psi的充填壓力而不會使第二管狀體與第一管狀體顯著分離。第二管狀 體的遠(yuǎn)端的聯(lián)接可在聯(lián)接第二管狀體的近端之前或之后進(jìn)行。另一個實施例包括一種用于治療脊柱中的椎間盤退變的方法，其可包括將具有直 接察看能力的囊袋套管裝置導(dǎo)入到脊柱的一部分中、對囊袋套管進(jìn)行充填以產(chǎn)生前視能力 以改善可視性和組織的移動、和將治療裝置導(dǎo)入囊袋套管裝置中以治療椎間盤退變。治療 裝置可具有多種構(gòu)型，包括向脊柱的椎間盤環(huán)提供結(jié)構(gòu)支撐的構(gòu)型、可密封撕裂的椎間盤 環(huán)的構(gòu)型和/或向髓核添加或去除附加材料的構(gòu)型。在某些實施例中，一種用于治療身體的脊柱中的椎間盤退變的方法可包括在身體 的皮膚中形成切口、將具有直接察看部件的囊袋套管裝置導(dǎo)入到脊柱的一部分中、對囊袋 套管進(jìn)行充填以產(chǎn)生前視能力以改善可視性和組織的移動、將治療裝置導(dǎo)入囊袋套管裝置 中以治療椎間盤退變、和治療椎間盤退變。在另一個實施例中，一種用于治療椎間盤退變的方法可包括將具有直接察看能力 的囊袋套管裝置導(dǎo)入到脊柱的一部分中、利用由囊袋套管裝置提供的察看信息將囊袋套管 裝置操縱到椎間盤或神經(jīng)組織的外表面附近的位置、利用囊袋套管裝置的一部分移動神經(jīng) 組織或其它組織以產(chǎn)生工作區(qū)域、利用囊袋套管裝置輸送用于治療椎間盤退變的治療裝 置、和治療椎間盤退變。例如，治療裝置可以是髓核減壓裝置以去除一部分髓核、椎間盤環(huán) 或碎裂部段，或者治療裝置使髓核或椎間盤環(huán)的一部分收縮。多于一個的治療裝置可被提供或者與囊袋套管裝置一起使用。椎間盤退變的治療可包括修復(fù)突出的椎間盤、支撐受損 的椎間盤環(huán)、密封椎間盤環(huán)、相對于髓核或椎間盤環(huán)添加材料或去除材料，和/或使囊袋套 管裝置的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)擴(kuò)張。


當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時，從下面的詳細(xì)說明可最佳地理解本發(fā)明。需要強調(diào)的是，按照 通常的實踐，附圖的各個特征可以是或者可以不是按比例的。相反，為了清楚起見，各個特 征的尺寸可能被任意放大或縮小。包括在附圖中的是以下各圖圖1是囊袋套管裝置的透視圖，其中囊袋被充填。圖2是囊袋套管裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖，其中囊被充填。圖3是囊袋套管裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的一個替換視圖的透視圖。圖4是處于收置狀態(tài)(未充填)的囊袋的剖視圖。圖5是處于展開狀態(tài)(充填)的囊袋的剖視圖。圖6是形成為展開狀態(tài)的囊袋的剖視圖。圖7是聯(lián)接至囊袋套管裝置的軸上的囊袋(充填)的剖視圖。囊袋的一端以翻轉(zhuǎn) 方式聯(lián)接至其遠(yuǎn)端，使得囊袋的內(nèi)表面在遠(yuǎn)側(cè)與導(dǎo)管軸接觸，而囊袋的外表面在近側(cè)與同 一導(dǎo)管軸接觸。圖8是用于椎間盤增強應(yīng)用的多內(nèi)腔擠出部的剖視圖。圖9是用于熱去神經(jīng)支配應(yīng)用的多內(nèi)腔擠出部的剖視圖。圖10是用于選擇性神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯應(yīng)用的多內(nèi)腔擠出部的剖視圖。圖IlA和IlB分別是在充填之前和之后的具有不可擴(kuò)張的遠(yuǎn)側(cè)部分的囊袋套管末 端的一個實施例的剖視圖。圖12A和12B分別是在充填之前和之后的具有不可擴(kuò)張的遠(yuǎn)側(cè)部分的囊袋套管末 端的另一個實施例的剖視圖。圖13是具有不可擴(kuò)張的無創(chuàng)傷末端的套管末端的剖視圖。圖14是囊袋套管裝置的一個實施例的殼體的示意性剖分圖。圖15A至15C是具有操縱機(jī)構(gòu)的套管裝置的各個實施例的詳細(xì)視圖。圖16示出套管裝置的彎曲區(qū)域的一個實施例。圖17A示出套管裝置的彎曲區(qū)域的另一個實施例。圖17B是彎曲過程中彎曲區(qū)域 的詳細(xì)示意圖。圖18示出套管裝置的彎曲區(qū)域的另一個實施例。圖19A和19B分別是具有處于中間和彎曲位置的被插入的內(nèi)窺鏡的囊袋套管裝置 的示意性剖視圖。圖20是處于中間位置和彎曲平面內(nèi)的各個彎曲位置(以虛線示出)的套管裝置 的管狀軸的一個實施例的示意圖。圖21是具有沿與套管裝置的彎曲平面垂直的平面居中的兩個通道的套管裝置的 一個實施例的示意圖。圖22A和22B分別是具有內(nèi)窺鏡聯(lián)接端口的囊袋套管裝置的一個實施例的剖分視 圖和側(cè)視圖。
圖23是具有連接至管狀軸的管的圖14中的囊袋套管裝置的剖分圖。圖24是圖23中的囊袋套管裝置的側(cè)視圖。圖25是囊袋套管的另一個實施例的側(cè)視圖。圖26是到達(dá)椎骨的一種途徑的示意性側(cè)視剖分圖。圖27是到達(dá)椎骨的一種途徑的示意性俯視剖分圖。圖28是具有錐形囊袋的囊袋套管裝置的另一個實施例的等軸視圖。圖29是囊袋套管裝置的另一個實施例的剖視圖。圖30是包括多個囊袋的囊袋套管裝置的一個實施例的剖視圖。
具體實施例方式常規(guī)的系統(tǒng)常常依賴外部的察看手段如熒光透視和CT掃描來接近椎間盤，由此 缺乏任何種類的實時、自帶的察看能力。另外，現(xiàn)有的裝置幾乎不能為外科醫(yī)生提供觸覺感 受，也不允許外科醫(yī)生無創(chuàng)傷地處置周圍的組織。因此，需要能提供利用直接察看來診斷或修復(fù)脊柱的能力、同時能盡量減小對周 圍的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)和組織的損害的微創(chuàng)技術(shù)和系統(tǒng)。還需要允許醫(yī)生有效地進(jìn)入患者的硬膜 外腔、清理該腔內(nèi)的區(qū)域以提高可視性和使用這種察看能力來診斷和治療椎間盤損傷的方 法和裝置。當(dāng)結(jié)合附圖考慮時，可參照下面的詳細(xì)說明更清楚地理解和認(rèn)識本文公開的實施 例。圖1至3是囊袋套管裝置100的一個實施例的不同的視圖，該囊袋套管裝置可包 括具有近端104和遠(yuǎn)端106的管狀軸102。軸102的近端可與一個或多個端口 108、110、 112和114聯(lián)接，而遠(yuǎn)端106可聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)的可擴(kuò)張構(gòu)件，包括但不限于可充填的囊袋116。 囊袋116可用于例如產(chǎn)生工作空間，剖分或操控周圍的組織、結(jié)構(gòu)或解剖學(xué)特征或者使它 們變形。囊袋116還可用于提供用于內(nèi)窺鏡的前視或前分離特征，以有效地察看目標(biāo)位置。 周圍結(jié)構(gòu)與內(nèi)窺鏡的無創(chuàng)傷分離可增大周圍結(jié)構(gòu)的視角，還可改善內(nèi)窺鏡的清晰度。端口 108、110、112和114可被構(gòu)造為用于多種任意用途，包括但不限于流體或材料的灌注/排出 /吸取，內(nèi)窺鏡或光纖裝置的插入/移除或支撐，可充填囊袋116的充填/排放，以及用于其 它器械或工具的插入/移除或支撐。也可在軸102的近端104處提供可選的殼體118或手 柄結(jié)構(gòu)。除了可選地支撐端口 108、110、112和114以及可選的操縱機(jī)構(gòu)120或操縱組件之 夕卜，殼體118還可有利于使用者操控囊袋套管裝置。操縱機(jī)構(gòu)120可利用位于殼體118上 的一個或多個致動器來操控。在圖1所示的特定實施例中，所述致動器包括從殼體118突 出的操縱桿122，但是在其它實施例中，也可提供多種任意致動器。囊袋套管裝置100的這 些和其它部件在下面進(jìn)行更詳細(xì)的描述。囊袋套管裝置100的軸102可包括一個或多個工作通道。在圖3中，軸102被示出為具有在軸102的遠(yuǎn)端106終止的三個通道126、128和130。一個或多個通道可具有基 本跨越管狀軸102的長度的縱向長度，但是其它通道也可具有比管狀軸102短的長度，并且 可在遠(yuǎn)端106的近側(cè)終止。例如，圖7示出包括充填/排放通道132的軸102，該通道在軸 102的遠(yuǎn)端106的近側(cè)終止，并且可用于控制囊袋116的充填和排放。充填/排放通道132 和囊袋116的囊袋腔體156之間的連通由囊袋通道/腔體開口 134提供。其它的實施例可包括更少或更多數(shù)量的通道。其它的通道也可用于例如控制套管裝置的彎曲或其它運動。 一個或多個通道可包括有利于器械在通道內(nèi)滑動的層或涂層，包括PTFE和多種任意生物 相容的光滑涂料。在某些實施例中，軸可包括剛性或半剛性的材料，但是在其它實施例中， 可包括柔性材料。在近側(cè)，管狀軸102的內(nèi)腔或通道126、128、130和132中的一個或多個可與一個或多個端口 108、110、112和114連通。在圖1至3所示的實施例中，例如，囊袋套管裝置 100的通道之一 128與內(nèi)窺鏡端口 114連通，而另一個通道126與器械端口 112連通，又一 個通道130與沖洗/抽吸端口 108連通。在某些實施例中，可提供分離的沖洗端口和抽吸 端口，這可允許同時進(jìn)行灌注和抽吸。在與采用單個通道的交替灌注和抽吸相比時，同時進(jìn) 行灌注和抽吸可加快對工作區(qū)域的清理。在遠(yuǎn)側(cè)，察看通道128可在軸102的遠(yuǎn)端106周圍終止。察看通道128可被用作 供照明、察看和/或成像部件插入/移除的通路，以在囊袋套管裝置100的遠(yuǎn)端106提供直 接的察看能力。在某些實施例中，察看通道128可容納一個或多個照明、察看、分析和/或 成像部件，或者可與它們成一體，所述部件包括但不限于用于傳送來自光源的光或光學(xué)地 察看軸102的遠(yuǎn)端106周圍的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的一個或多個光纖線束。如在圖3所示的實施例中可注意到，察看通道128提供到達(dá)內(nèi)窺鏡成像和/或醫(yī) 療成像部件的目標(biāo)區(qū)域的通路。在某些實施例中，成像能力可通過位于管狀軸102的遠(yuǎn)端 106周圍的一個或多個結(jié)構(gòu)來增強。例如，可提供遠(yuǎn)側(cè)分隔結(jié)構(gòu)以維持成像裝置和目標(biāo)區(qū)域 之間和/或軸102的遠(yuǎn)端106和目標(biāo)區(qū)域之間的某種分離或隔開。在某些實施例中，內(nèi)窺 鏡的視野的特征可在于，囊袋套管軸的直徑加上公共內(nèi)腔和/或囊袋內(nèi)腔的縱向長度的兩 倍乘以從內(nèi)窺鏡經(jīng)公共囊袋內(nèi)腔的最大視角的一半的正切。這樣，通過增大內(nèi)窺鏡和目標(biāo) 物體之間的距離，可增大視野。在另一個示例中，遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)腔部分可包括更大的截面積，其可 擴(kuò)大工作區(qū)域的視野或視角。在某些實施例中，可通過增大公共囊袋內(nèi)腔的長度來增大視 野。但是，在某些實施例中，公共囊袋內(nèi)腔長度的增大會被視角的減小所抵消。這可能是由 于隨著囊袋內(nèi)腔長度的增大會使囊袋內(nèi)腔向內(nèi)膨凸。在其它實施例中，囊袋的遠(yuǎn)端可構(gòu)造 成在充填時向外擴(kuò)張或張開。參照圖28，在某些實施例中，囊袋410可構(gòu)造成使得囊袋內(nèi)腔 414的擴(kuò)張的橫向直徑412與囊袋410的長度416的比率在約1/2至約2之間，有時為約 2/3至約3/4，其它時候為約0. 9至約1. 2。在某些實施例中，囊袋內(nèi)腔414的直徑412也可 被特征化為囊袋410的總擴(kuò)張直徑418減去管狀軸422的直徑420。在某些實施例中，比率 小于約0. 5的囊袋可具有在擴(kuò)張時表現(xiàn)出向內(nèi)塌縮趨勢的囊袋內(nèi)腔，而比率大于約2的囊 袋可具有在充填時表現(xiàn)出向外張開或擴(kuò)張趨勢的囊袋內(nèi)腔。在圖3所示的特定實施例中，囊袋116包括包含管狀軸102的遠(yuǎn)端106的囊袋工 作內(nèi)腔136。囊袋工作內(nèi)腔132具有比察看通道128更大的截面積，并且在圖3的特定實施 例中提供了用于在軸102的遠(yuǎn)端106終止的全部通道126、128和130的遠(yuǎn)側(cè)公共內(nèi)腔。在 使用中，內(nèi)窺鏡或其它類型的成像或感測部件可相對于囊袋116的最遠(yuǎn)側(cè)的開口 132定位。 如在下面更詳細(xì)地描述的，組織區(qū)分傳感器及其功能性等同物也可通過所述端口提供。囊袋套管裝置100的實施例可有利于器械在目標(biāo)區(qū)域的定位。例如，器械可利用 由位于器械上的數(shù)據(jù)裝置產(chǎn)生的信息如成像或生理數(shù)據(jù)來操縱。圖像可來自于數(shù)據(jù)裝置， 例如置于器械的遠(yuǎn)端上的照相機(jī)，或者來自于傳感器或傳感器的組合。在一個實施例中，傳感器利用光來產(chǎn)生圖像。在另一個實施例中，傳感器適于通過選擇至少一個可透過血液 或其它體液的紅外波長來看穿脊柱區(qū)域中存在的有血區(qū)域。在某些實施例中，至少一個可 透過存在于脊柱區(qū)域中的血液的紅外波長可具有約1微米至約15微米的波長。在另一個 實施例中，所述至少一個可透過存在于脊柱區(qū)域中的血液的紅外波長具有約1. 5微米至約 6微米的波長。在另一個實施例中，所述至少一個可透過存在于脊柱區(qū)域中的血液的紅外 波長具有約6微米至約15微米的波長。在又一個實施例中，所述至少一個可透過存在于 脊柱區(qū)域中的血液的紅外波長具有約1.0微米至約1.5微米、約1.5微米至約1.9微米、 約2. 0微米至約2. 4微米、約3. 7微米至約4. 3微米，或約4. 6微米至約5. 4微米的波長。在另一個實施例中，波長被選擇為或適用于將神經(jīng)組織與周圍組織和/或最小血管化的神 經(jīng)組織區(qū)分開來。在另一個實施例中，波長被選擇為將神經(jīng)組織與肌肉區(qū)分開來。波長 選擇信息和特征及有關(guān)紅外內(nèi)窺鏡的其它細(xì)節(jié)在美國專利6，178，346 ；美國專利申請公開 No. 2005/0014995和美國專利申請公開No. 2005/0020914中可獲知，這些文獻(xiàn)的每篇都整 體通用地引用于此作為參考。察看通道128或裝置100的遠(yuǎn)端106可包括用于產(chǎn)生圖像或識別組織的傳感器。 在一個示例中，與診斷超聲波類似地，傳感器利用聲能產(chǎn)生圖像。在另一個示例中，傳感器 利用電特性產(chǎn)生圖像或其它類型的結(jié)構(gòu)或生理信息。在另一個示例中，傳感器區(qū)分傳感器 附近的組織的類型。被傳感器用來區(qū)分鄰近的結(jié)構(gòu)或組織的某些特性包括鄰近傳感器或探 針的組織的電阻、電容、阻抗、膜電壓、聲學(xué)和光學(xué)特性。此外，傳感器或圖像可用于區(qū)分不 同類型的組織，以識別例如神經(jīng)組織、膠原質(zhì)或椎間盤環(huán)的一部分?？衫斫獾氖?，傳感器可 以是多形式或多傳感器的探針，其能區(qū)分骨骼、肌肉、神經(jīng)組織、脂肪等以幫助將探針定位 在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｔ谀承嵤├?，可采用熒光透視或其它外部成像方式來引?dǎo)套針以將套針安置 在治療區(qū)域附近。與試圖在神經(jīng)和其它組織周圍以熒光透視方式操縱套針末端的常規(guī)方法 相比，套針可保持安全地定位成離開敏感結(jié)構(gòu)和特征。在一個實施例中，套針末端與脆弱的 神經(jīng)組織保持約1至約2cm或更大的距離。在另一個實施例中，到達(dá)治療位置的最后約1 至約2cm的行程利用由囊袋套管裝置中的察看機(jī)構(gòu)提供的直接察看來完成。在某些實施例中，將套針移除并將囊袋套管裝置100插入到由套針形成的路徑 中。在其它實施例中，可使用管狀套針。從最終的套針位置起，囊袋套管裝置100可利用自 帶的察看能力穿過套針的通道或內(nèi)腔并沿著其余的距離到達(dá)診療或治療位置。自帶的察看 手段可單獨使用或者與囊袋116或其它類型的無創(chuàng)傷末端結(jié)合使用，以根據(jù)需要在神經(jīng)和 其它組織周圍進(jìn)行識別、無創(chuàng)傷地移開和/或操作。一可選的操縱機(jī)構(gòu)可設(shè)置在囊袋套管 裝置100上，以操控周圍的組織和結(jié)構(gòu)，和/或移過其余的距離到達(dá)一個或多個診療或治療 位置。在其它實施例中，囊袋套管裝置100可具有剛性的或固定的構(gòu)型，并且可通過可選地 操縱套針而被操作，以到達(dá)期望的位置。在一個替換實施例中，套針可在套針插入過程中容 納囊袋套管裝置，由此利用囊袋套管裝置中的察看機(jī)構(gòu)的直接察看能力引導(dǎo)套針定位。在 另一個實施例中，套針可具有與設(shè)在囊袋套管裝置中的成像裝置或部件分離的成像系統(tǒng)以 在套針插入過程中使用。在另一個實施例中，套針可構(gòu)造有僅容納囊袋套管裝置100的成 像部件的內(nèi)腔。在到達(dá)期望的套針位置后，將套針移除，并將成像部件從套針取出，再重新 插入囊袋套管裝置100中。在另一個替換實施例中，外部成像可單獨地或與直接成像結(jié)合地用于定位套針遠(yuǎn)端。如前面提到的，囊袋套管裝置的一個或多個實施例可具有多種任意操縱構(gòu)型，例如圖1所示的操縱機(jī)構(gòu)120。在一個實施例中，囊袋套管裝置100可在一條或多條軸線上被 操縱，包括具有兩條軸線的裝置。在某些實施例中，一條軸線可以是轉(zhuǎn)動軸線。在另一個實 施例中，囊袋套管裝置是不可操縱的。在另一個替換實施例中，囊袋套管裝置可預(yù)成形為適 于進(jìn)入脊柱區(qū)域的一部分或身體的其它區(qū)域的形狀。該形狀可包括多個任意的成角度的和 /或彎曲的部段，以進(jìn)入特定的身體位置。在另一個實施例中，囊袋套管裝置以這樣的方式 位于套針中，使得囊袋套管可具有在脊柱空間內(nèi)達(dá)約360°的操縱能力。操縱機(jī)構(gòu)120可 包括囊袋套管裝置100上的一個或多個柔性體或彎曲區(qū)域124?？赏ㄟ^操作諸如位于殼體 118上的操縱桿122的控制裝置而使柔性體彎曲。操縱機(jī)構(gòu)和彎曲區(qū)域124的各種示例在 下面將進(jìn)行更詳細(xì)的描述。囊袋套管裝置的尺寸可基于所提供的特定療法來設(shè)定和選擇。例如，囊袋套管裝 置的一個實施例可為了向用于診斷評估的脊柱區(qū)域進(jìn)行引導(dǎo)和/或?qū)υ搮^(qū)域施行治療而 被設(shè)定尺寸。在另一個實施例中，囊袋套管裝置的尺寸可被設(shè)定為配合在硬膜外腔中。其它 實施例可構(gòu)造為用在胸腔(例如，胸膜活組織檢查或胸腔穿刺術(shù))或腹部骨盆腔(例如，膀 胱頸懸吊)中，或用于非脊柱手術(shù)過程，例如乳房活組織檢查和經(jīng)陰道的卵母細(xì)胞修復(fù)。在 某些實施例中，囊袋套管裝置100可具有約5mm或更小的直徑，而在其它實施例中，該直徑 可為約3mm或更小，或者甚至2. 5mm或更小。在另一個實施例中，囊袋套管裝置100的工作 通道124、126和128中的一個或多個可具有約5mm或更小、約3mm或更小、約2mm或更小、 約Imm或更小、約0. 8mm或更小的直徑。如前面提到的，套管裝置可包括囊袋或可被用作無創(chuàng)傷的末端結(jié)構(gòu)以減小手術(shù)過 程中對周圍結(jié)構(gòu)的無意損傷風(fēng)險的其它類型的結(jié)構(gòu)。無創(chuàng)傷的末端可構(gòu)造為向使用者提供 關(guān)于與末端接觸的組織或結(jié)構(gòu)的剛性、柔韌性或感覺的觸覺反饋。在一個實施例中，無創(chuàng)傷 的末端還提供了剖分或縮回能力和/或使周圍組織移位的能力。無創(chuàng)傷的末端的總體形狀 可允許在囊袋套管裝置前進(jìn)時操作神經(jīng)而不損害神經(jīng)或引起疼痛。在一個實施例中，無創(chuàng) 傷的末端可具有彎曲的形狀并且沒有銳利的邊緣、毛刺或可能刺穿、戳壞、撕裂或以其它方 式損害與無創(chuàng)傷的末端接觸的組織的其它特征。無創(chuàng)傷的末端的形狀、表面輪廓和/或總 體飾面可被選擇成在末端與尤其諸如神經(jīng)、肌肉和脊柱硬膜等的結(jié)構(gòu)接觸時減小或盡量減 小沖擊力。如前面提到的，無創(chuàng)傷的末端也可為受控地充填和擴(kuò)張的，或者另外包括兩個或 更多個可獨立受控制的表面或結(jié)構(gòu)。這種實施例的一個潛在應(yīng)用包括使末端靠接組織，然 后充填、擴(kuò)張或分離以使組織變形或移動。末端可以是被充填以在周圍組織中產(chǎn)生工作空 間以及提供用于提高可視性的清理的囊袋。然后，囊袋套管裝置可前進(jìn)到工作空間中。囊 袋可再次被充填以產(chǎn)生另一個工作空間等等，以使囊袋套管裝置前進(jìn)到脊柱空間中。此外， 囊袋套管裝置可用于向工作區(qū)域提供鹽水或另一種類型的清理溶液，用以提高可視性。在 另一個實施例中，遠(yuǎn)側(cè)囊袋116是可運動的或鉸接的，這樣它可用于移動、輕推或刺戳周圍 的組織或結(jié)構(gòu)。輕推動作由使用者感知，還提供組織運動的更有觸覺的感受。所述輕推可 由末端在使用者控制下的主動運動、由從偏置位置釋放末端所引起的運動或由其它用于手 術(shù)器械操縱的常規(guī)技術(shù)所產(chǎn)生。
圖4和5分別示出囊袋套管裝置100的處于收置狀態(tài)和展開狀態(tài)的囊袋116。如 所示，囊袋116的遠(yuǎn)端140的一部分位于管狀軸102的遠(yuǎn)端或末端106的遠(yuǎn)側(cè)。在一個實 施例中，囊袋116在遠(yuǎn)側(cè)位于超過軸末端106約5mm或更小的位置，有時超過軸末端106約 3mm或更小的位置；其它時候超過軸末端106約2mm或更小的位置。當(dāng)被安裝在管狀軸102 上時，囊袋116的凈縱向長度可在例如約3mm至約20mm的范圍內(nèi)，有時約4mm至約10mm，其 它時候約5mm至約8mm。在一個實施例中，囊袋116的遠(yuǎn)端140位于約Imm至約1. 3mm的 位置。在未充填狀態(tài)下，囊袋116可具有約4mm或更小的外徑，有時約3. 6mm或更小，其它 時候約3mm或更小。在充填狀態(tài)下，囊袋116可具有約4mm或更大的最大外徑，有時約5mm 或更大，其它時候約6mm或更大。囊袋116的外徑可根據(jù)特定的囊袋構(gòu)型和充填度而變化。 在某些實施例中，囊袋套管裝置100可構(gòu)造為經(jīng)受住達(dá)約60psi或更小的充填壓力，而在其 它實施例中，囊袋套管裝置100可構(gòu)造為經(jīng)受住達(dá)約SOpsi或更小，或者有時約IOOpsi或 更小，其它時候達(dá)約200psi或更大的充填壓力。在某些特定實施例中，囊袋套管裝置100 可構(gòu)造為在約50psi的壓力變化(例如從約30psi至約80psi)上提供約2mm或更大的直 徑變化，有時約2. 5mm或更大，其它時候約3mm或約4mm或更大。在某些實施例中，囊袋116 可構(gòu)造為使得直徑變化與壓力變化的最大比率在約30psi至約120psi的范圍內(nèi)發(fā)生，有時 約40psi至約lOOpsi，其它時候約60psi至約80psi。在某些實施例中，囊袋套管裝置100 充填到至少約45psi或更大的壓力可減小囊袋116在使用過程中變形的程度，這可改善囊 袋套管裝置100的觸覺反饋。盡管被充填到半剛性或剛性壓力的囊袋在與諸如神經(jīng)的結(jié)構(gòu) 接觸時可能表現(xiàn)出較小的變形，但是具有彎曲的遠(yuǎn)端和錐形的近端的囊袋116的形狀也可 使囊袋116具有在接觸時將這樣的結(jié)構(gòu)無創(chuàng)傷地移開的形狀。在某些實施例中，囊袋部件可成形為使得其基本構(gòu)型為未充填形狀、充填形狀或 這兩者之間的中間形狀。在某些實施例中，基本構(gòu)型為未充填形狀的囊袋與基本構(gòu)型為充 填形狀的囊袋相比可更平地靠置在囊袋套管裝置的管狀軸上。在其它實施例中，當(dāng)為了插 入身體中而塌縮或收縮時，基本構(gòu)型為充填形狀的囊袋可具有波紋、皺褶或折痕。在其它實 施例中，例如圖6中的囊袋160，在與基本構(gòu)型為未充填狀態(tài)的囊袋相比時，基本構(gòu)型為充 填狀態(tài)的囊袋在其充填狀態(tài)可具有更加可控或可預(yù)知的形態(tài)。在圖4和5所示的特定實施 例中，囊袋116包括具有近端146和遠(yuǎn)端148的管狀結(jié)構(gòu)144。包括管狀結(jié)構(gòu)144的材料可 具有均勻或非均勻的厚度，和均勻或非均勻的軸向截面積或形狀。近端146聯(lián)接在位于管 狀軸102的遠(yuǎn)端106的近側(cè)的近側(cè)安裝位置150，而遠(yuǎn)端148聯(lián)接在遠(yuǎn)側(cè)安裝位置152，并且 在囊袋116的中間部分154下被卷折，使得中間部分154的至少一部分位于管狀軸102的 遠(yuǎn)端106的遠(yuǎn)側(cè)。在圖4和5中可看到，管狀結(jié)構(gòu)144能以倒轉(zhuǎn)的或翻轉(zhuǎn)的構(gòu)型為特征，其 中管狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面聯(lián)接到近側(cè)安裝位置150，而管狀結(jié)構(gòu)的相反的或外表面聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè) 安裝位置152。在囊袋套管裝置的制造過程中，管狀結(jié)構(gòu)144的一端的內(nèi)徑可連結(jié)至管狀軸 102的遠(yuǎn)端106，而管狀結(jié)構(gòu)144的另一端是自由的并且位于軸102的遠(yuǎn)端106的遠(yuǎn)側(cè)。然 后，管狀結(jié)構(gòu)144的自由端可被翻轉(zhuǎn)和拉回越過管狀結(jié)構(gòu)144的聯(lián)接端，并在管狀結(jié)構(gòu)144 的聯(lián)接端的近側(cè)聯(lián)接到管狀軸102。近側(cè)聯(lián)接位置可被選擇為使得管狀結(jié)構(gòu)144的至少一 部分位于管狀軸102的遠(yuǎn)端106的遠(yuǎn)側(cè)?；蛘?，可形成管144的近側(cè)聯(lián)接，然后可使管144 的遠(yuǎn)端倒轉(zhuǎn)并聯(lián)接至軸102。雖然近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)安裝位置150和152兩者可位于同一管狀軸102上，但是在某些實施例中，安裝位置150和152可位于具有同軸滑動關(guān)系的不同的管狀軸上。在這后一種實施例中，兩個管狀軸可被操作以改變囊袋形狀。例如，可使近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)安裝位置150和152 更近地靠在一起，以允許更大的徑向擴(kuò)張范圍。在另一個示例中，近側(cè)安裝位置150可更向 近側(cè)移動，這在某些實施例中可向近側(cè)移動囊袋以拉長囊袋構(gòu)型和/或減小囊袋向前定位 的程度。在某些實施例中，囊袋或管狀結(jié)構(gòu)可通過例如粘合劑或熱連結(jié)聯(lián)接至管狀軸。在 某些實施例中，可使用連結(jié)結(jié)構(gòu)或方法，這可改善囊袋和管狀軸之間的密封，以支持更高充 填壓力的使用而不使囊袋從管狀軸分離。例如，可使用卷曲環(huán)或熱收縮管來增強連結(jié)或聯(lián) 接過程。在某些實施例中，卷曲環(huán)或收縮管可被暫時應(yīng)用以便于設(shè)置其它連結(jié)過程，并且隨 后被移除。在其它實施例中，卷曲環(huán)或收縮管可結(jié)合在最終組裝好的產(chǎn)品中。在某些實施例中，在充填之后，在釋放充填壓力時囊袋可能不會完全恢復(fù)至其未 充填狀態(tài)。由于拉伸或其它類型的變形，囊袋可能在排放時卷折、起褶或起皺，這會影響使 囊袋套管裝置從供囊袋套管裝置插入的導(dǎo)引器或引導(dǎo)裝置撤回的能力。在某些實施例中， 囊袋材料包括聚合物材料，通過提供至少一些相對于管狀軸圓周定向的聚合物鏈，可改善 囊袋的排放特性。在囊袋116源于熱塑性管的實施例中，熱塑性管可以是擠出的聚合物管， 其通常提供由于用以形成所述管的擠出過程而縱向定向的聚合物鏈。在某些實施例中，一 些縱向定向的聚合物鏈可通過在擴(kuò)張狀態(tài)下加熱所述管而朝圓周取向重新定向。在一個示例中，提供了一種熱塑性管，其包括比囊袋的最終組裝直徑小的外徑，和 比囊袋的最終厚度大的厚度。熱塑性管被置于具有與最終組裝的囊袋外徑接近的內(nèi)徑的 模制管或腔體中。熱塑性管被加壓和擴(kuò)張，直到管的外表面在升高的溫度下被模制管或腔 體的內(nèi)徑限制一段時間。然后熱塑性管在被加壓的同時冷卻，以設(shè)定新的直徑和設(shè)定圓周 重定向的聚合物鏈。熱塑性材料的溫度、壓力和處理時間可根據(jù)特定的囊袋材料和囊袋構(gòu) 型而改變。在一個特定的示例中，熱塑性材料包括聚氨酯，其硬度在約80A至約95A的范圍 內(nèi)，厚度為約0. 005”至0. 01”，有時為約0. 006”至約0. 009”，其它時候為約0. 007”至約 0.008”。所設(shè)定的溫度根據(jù)所使用的特定材料可以是約120° F-約250° F。所設(shè)定的時 間可在約5秒至約2小時或更長的范圍內(nèi)，有時約30秒至約30分鐘，其它時候約1分鐘至 約2分鐘。囊袋可由柔性材料制成，這樣在導(dǎo)入流體或氣體時囊袋可被充填。在一個實施例 中，柔性材料具有足夠的剛度，這樣它在未充填時也可有效地保持管狀的形狀。如圖5所 示，囊袋116的遠(yuǎn)端140可保持在充填之前和之后延伸超過軸102的遠(yuǎn)端106。無創(chuàng)傷囊 袋116的實施例也可用于輔助或執(zhí)行療法或治療，保護(hù)周圍的組織或提供用于其它裝置的 入口。無創(chuàng)傷囊袋116能以緊湊或收置的狀態(tài)定位在手術(shù)或治療位置(例如見圖4)，然后 根據(jù)所使用裝置的類型被展開(例如見圖5)。無創(chuàng)傷囊袋116可用于以一種或多種方式操作周圍的組織。首先，通過將囊袋116 從收置構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)檎归_構(gòu)型，囊袋116的外壁142將向外推靠周圍的組織。第二，不論裝 置100是展開還是收置，囊袋套管裝置100都可利用操縱機(jī)構(gòu)120來操縱，以操作組織。第 三，無創(chuàng)傷囊袋116可在收置和展開構(gòu)型之間循環(huán)，以輔助可操縱的囊袋套管裝置100的前 進(jìn)。例如，囊袋116可被排放以便于裝置100經(jīng)組織的壁插入，并且可在穿過所述壁后再被 充填。第四，醫(yī)生可通過在直接察看下產(chǎn)生空間而使囊袋套管裝置100前進(jìn)并操作周圍組織和推開組織。隨著囊袋套管裝置100的囊袋116擴(kuò)張，可在周圍組織中產(chǎn)生工作空間或 開口，由此便于囊袋套管裝置100的前進(jìn)或無創(chuàng)傷操縱能力。此后，無創(chuàng)傷囊袋116可展開 或另外用于使周圍組織變形和/或形成可供囊袋套管裝置100或由工作通道126 (例如，圖 3)提供的其它診療或治療裝置使用的空間?？上氲?，這些方法中的一種或多種可被組合使 用以操作周圍的組織。利用囊袋套管裝置100的多種任意其它方法也可被想到。在圖7示出的實施例中，無創(chuàng)傷囊袋116是可充填的結(jié)構(gòu)。囊袋116可適于經(jīng)套針 或?qū)б鬏斔汀Ｈ鐖D4所示，在一個實施例中，囊袋116能以這樣的方式被卷折、壓縮或收 置，使得囊袋116可利用囊袋套管裝置的一個實施例經(jīng)套針或?qū)б鬏斔?。此外，囊?16 可通過罩殼保持，以將可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)保持為受限制的構(gòu)型。一旦囊袋116被定位在期望的位 置，罩殼便可去除以允許該裝置轉(zhuǎn)變?yōu)檎归_構(gòu)型。末端結(jié)構(gòu)的示例性實施例可包括多種囊袋或其它形狀的可充填結(jié)構(gòu)中的任意種。 存在許多可容易地用在這樣的囊袋中的不同的形狀、尺寸和功能，并且許多非常合適并且 容易地適用在內(nèi)窺鏡脊柱手術(shù)方法中。在一個實施例中，當(dāng)處于收置構(gòu)型時，囊袋的尺寸被 設(shè)置為平移通過本文所述的囊袋套管裝置的一個實施例中的內(nèi)腔、工作通道、套針或?qū)б?器。無創(chuàng)傷囊袋可成形為所 期望的幾乎任何形狀以輔助囊袋套管。例如，囊袋可以是長形 的、圓形的或其它預(yù)成形的形狀。在一個特定的實施例中，囊袋具有順循鄰近脊柱結(jié)構(gòu)的形 狀的細(xì)長形狀。在一個特定的實施例中，囊袋適于順循硬膜的一部分。在另一個實施例中， 囊袋適于順循椎間盤環(huán)的一部分。在另一個實施例中，無創(chuàng)傷囊袋包括可采用外部成像方 式看到囊袋的全部或一部分的標(biāo)記或其它特征。在另一個實施例中，無創(chuàng)傷囊袋為圓環(huán)形 以產(chǎn)生前視設(shè)計。在一個實施例中，所述標(biāo)記或特征為無線電不透明標(biāo)記。在包括圖30中 的囊袋套管裝置430的其它實施例中，可提供多個囊袋432和434。所述多個囊袋可沿著囊 袋套管裝置430順次地和/或以并行方式(例如，位于囊袋套管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的兩個半筒形 或半管狀的囊袋)布置。所述多個囊袋不需要具有相同的尺寸和/或構(gòu)型。包括多個囊袋 的實施例可包括可獨立控制的囊袋，或以協(xié)調(diào)的方式充填的囊袋。無創(chuàng)傷囊袋的實施例不限于封閉表面、可充填的實施例。敞開表面的結(jié)構(gòu)，例如網(wǎng) 孔、臺架結(jié)構(gòu)、類似聚合物支架(stent)的結(jié)構(gòu)，也可用于無創(chuàng)傷地使脊柱組織變形。敞開 表面的結(jié)構(gòu)的一個示例是冠形支架。許多用于將支架輸送到脈管系統(tǒng)中的輸送技術(shù)在這里 可用于輸送到脊柱空間中。支架也可以是聚合物支架或具有涂層的支架，所述涂層可改善 支架對脊柱組織和結(jié)構(gòu)的無創(chuàng)傷質(zhì)量。在另一個實施例中，適當(dāng)?shù)呐_架包括用于使組織變 形和支撐組織以及在短距離放射治療之前或期間維持放射源和被治療組織之間的間距的 可折疊的臺架結(jié)構(gòu)。在一個實施例中，無創(chuàng)傷囊袋的表面是可擴(kuò)張的。例如，無創(chuàng)傷囊袋可采用機(jī)械機(jī) 構(gòu)、氣動機(jī)構(gòu)或液壓機(jī)構(gòu)來擴(kuò)張。此外，無創(chuàng)傷囊袋116也可包含感測和/或監(jiān)測裝置，例 如溫度熱電偶。在一個替換實施例中，無創(chuàng)傷囊袋可包括多個層，并通過單獨地或與多個層 之間的擴(kuò)張和收縮結(jié)合地改變熱和/或絕緣特性來提供對周圍組織的絕緣或保護(hù)。特性的 改變可通過層的電學(xué)、化學(xué)或機(jī)械特性、層之間的空間，或通過使用液體、氣體或插入到層 之間或?qū)又械钠渌牧蟻韺崿F(xiàn)。在某些實施例中，在囊袋適用在脈管系統(tǒng)中時，無創(chuàng)傷囊袋可以不是圓形截面的， 或者可以不是大致筒形的。在一個實施例中，無創(chuàng)傷囊袋可以是不規(guī)則的形狀，并且可設(shè)計為適應(yīng)組織、內(nèi)窺鏡和治療裝置，以避免在治療選擇過程中對組織的潛在損傷。在一個實施例中，當(dāng)處于展開構(gòu)型時，無創(chuàng)傷囊袋適于符合脊柱解剖結(jié)構(gòu)的一部分。在另一個實施例 中，無創(chuàng)傷囊袋的尺寸被設(shè)定為和適于與椎間盤環(huán)的形狀一致。在另一個特定實施例中，無 創(chuàng)傷囊袋可具有預(yù)先成形的形狀，例如圓形、長形或其組合。在一個特定的實施例中，無創(chuàng) 傷囊袋的卷折的壁厚為1英寸的約千分之6至約千分之40。在另一個特定的實施例中，無 創(chuàng)傷囊袋的卷折的壁厚可為1英寸的約千分之12至約千分之30。在另一個特定的實施例 中，無創(chuàng)傷囊袋的卷折的壁厚為1英寸的約千分之20至約千分之30。其它尺寸也是可能 的，并且可基于囊袋套管裝置的通道尺寸和患者脊柱區(qū)域的身體參數(shù)來選擇。圖7是示出與囊袋116的充填有關(guān)的結(jié)構(gòu)的無創(chuàng)傷囊袋116的另一剖視圖。無創(chuàng) 傷囊袋116不僅提供囊袋116的性能，還可包括工作通道以進(jìn)一步輔助執(zhí)行手術(shù)過程。囊 袋116能夠具有收置和展開構(gòu)型，并且在圖4和5中示出為展開構(gòu)型。進(jìn)入內(nèi)腔126、128 和130可在裝置100的長度上延伸，并且尺寸可設(shè)定為分別允許導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡和器械/裝置 通過。囊袋內(nèi)腔132可適于使囊袋116充填。如所示，內(nèi)腔132的遠(yuǎn)側(cè)部分可包括與囊袋 116流體連通的端口 134。囊袋116可充填有對比溶液，以便改善裝置的囊袋或裝置的熒光 透視可視性。在其它實施例中，囊袋可能需要充填/排放端口 132。而囊袋腔體能可選地充 填可壓縮的或不可壓縮的氣體或液體，其可采用罩殼或其它限制結(jié)構(gòu)被重新分配或壓出囊 袋。在無創(chuàng)傷末端包括囊袋結(jié)構(gòu)的某些實施例中，囊袋結(jié)構(gòu)可采用光學(xué)上透明的流體 充填，該流體被選擇為減小在囊袋和/或腔體上的扭曲，和/或在囊袋/腔體界面處的反 射。可選的氣泡去除過濾器可具有套管系統(tǒng)或流體注射系統(tǒng)，以減小被充入囊袋中的氣泡 的數(shù)量。在某些實施例中，透過囊袋結(jié)構(gòu)的可見度在未充填狀態(tài)和充填狀態(tài)之間可以是不 同的。在被充填的囊袋的曲率可減小透過囊袋的視覺清晰度的某些實施例中，囊袋可構(gòu)造 為在一個或多個區(qū)域限制彎曲或擴(kuò)張的量。例如，在圖IlA和IlB中，前部安裝的囊袋202 的遠(yuǎn)側(cè)部分200可包括兩個或更多個被聯(lián)接、熔合或粘合的囊袋表面204和206，以便阻止 擴(kuò)張或分離。這些實施例可改善透過遠(yuǎn)側(cè)部分200的視覺清晰度，同時提供可擴(kuò)張的部分 208。在其它實施例中，囊袋可構(gòu)造為在基本上不改變兩個囊袋表面之間的相對間距的情況 下(例如，囊袋表面保持縱向平直和并行)允許進(jìn)行至少一些充填。這樣的實施例可允許 遠(yuǎn)側(cè)擴(kuò)張，同時維持透過處于其擴(kuò)張狀態(tài)的囊袋的遠(yuǎn)側(cè)部分的一些可視性。前部安裝的囊 袋202的遠(yuǎn)側(cè)部分200可具有與位于管狀軸214的遠(yuǎn)端212遠(yuǎn)側(cè)的前部囊袋長度210相比 更小、更大或相似的長度。雖然圖IlA和IlB所示的實施例包括雙層遠(yuǎn)側(cè)部分200，但是如圖12A和12B所 示，例如，可提供具有單層遠(yuǎn)側(cè)部分218的前部安裝的囊袋216。單層遠(yuǎn)側(cè)部分218可通過 消除層之間的一個界面、充填流體和/或任意粘合劑的使用(如果有的話)，來進(jìn)一步增大 視覺清晰度。單層遠(yuǎn)側(cè)部分218的厚度可以或可以不約等于包括可擴(kuò)張部分的層的厚度。 在其它實施例中，例如，遠(yuǎn)側(cè)部分可包括三個或更多個層。遠(yuǎn)側(cè)部分的平均厚度可從約10 微米變化至約500微米或更大，有時從約11微米變化至約200微米，其它時候從約12微米 變化至約150微米。在某些實施例中，不可擴(kuò)張的遠(yuǎn)側(cè)部分可具有約Imm至約IOmm或更大 的縱向長度，有時約2mm至約8mm，其它時候約4mm至約6mm。在某些實施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分可包括與近側(cè)囊袋材料不同的材料。遠(yuǎn)側(cè)部分能以多種任意方式聯(lián)接至囊袋，包括但不限于使用粘合劑或熱連結(jié)。在其它實施例中，例如圖13 所示的套管裝置230，不可充填的無創(chuàng)傷末端232可在前部位置直接聯(lián)接至管狀軸234。在 這里，沒有提供可擴(kuò)張的部分，但是在其它實施例中，除了不可充填的無創(chuàng)傷末端232之外，還可在管狀軸234上提供非前部安裝的可擴(kuò)張部分。非前部安裝可以是齊平安裝或相 對于管狀軸234的遠(yuǎn)端236在近側(cè)安裝。圖13中的遠(yuǎn)側(cè)部分或末端232可選自對于端口部件如察看通道的操作來說透明 的材料。無創(chuàng)傷末端232將遠(yuǎn)端238附近的工作空間保持在察看通道240附近，同時使其 它工作通道敞開，用于器械和/或內(nèi)窺鏡的導(dǎo)入。在某些實施例中，無創(chuàng)傷末端232可由剛 性的、清晰的塑料形成，而在其它實施例中，無創(chuàng)傷末端可包括柔性的、可變形的材料。在某 些實施例中，末端包括不透光的材料，但是在其它實施例中可以是半透明或透明的，這可有 利于對鄰近末端的組織或結(jié)構(gòu)的察看。末端材料可以例如是不銹鋼、鈷鉻合金、鈦、鎳鈦合 金、聚碳酸酯、丙烯酸、尼龍、PEEK、PEK、PEKK, PEKEK, PEI、PES、FEP, PTFE、聚亞胺酯、聚酯、 聚乙烯、聚烯烴、聚丙烯、玻璃、金剛石、石英或它們的組合。在某些實施例中，末端材料可包 括一種或多種射線照相標(biāo)記或材料的添加物。在其它實施例中，前部安裝的囊袋或可擴(kuò)張的結(jié)構(gòu)可具有一個或多個支撐元件。 支撐元件可沿囊袋縱向、徑向和/或周向地定向，以支撐未充填的和/或充填的囊袋構(gòu)型。 支撐元件的構(gòu)型可與囊袋的形狀或構(gòu)型互補。在一個實施例中，支撐元件可例如包括螺旋 構(gòu)型。在某些實施例中，支撐元件可位于囊袋內(nèi)腔周圍。囊袋內(nèi)腔周圍的支撐元件可阻止 處于充填構(gòu)型的囊袋內(nèi)腔的內(nèi)卷，特別是在較高的充填壓力下。支撐元件可包括多種任意 材料，包括但不限于金屬和/或聚合物材料。支撐元件可以是剛性的、半剛性的或柔性的， 并且支撐元件的至少一部分可聯(lián)接或連接至軸、囊袋的內(nèi)或外表面，和/或嵌入囊袋壁中。雖然囊袋116可以是圍繞軸102的縱向軸線大致圓周對稱的，但是在其它實施例 中，囊袋可以是不對稱的。在圖5中，囊袋116包括超環(huán)形的構(gòu)型，其中在被充填時囊袋116 的遠(yuǎn)端140具有彎曲的或圓形的構(gòu)型，囊袋腔體156的近端141具有錐形的構(gòu)型。也可使 用其它的囊袋構(gòu)型，并且能可選地提供裂隙或窗口以提高可視性。例如，可使用不同的囊袋 形狀、可變的壁厚和/或通過沿囊袋材料的一個或多個區(qū)域預(yù)形成曲線或卷折來改變囊袋 構(gòu)型。在某些實施例中，囊袋可具有半圓形的罩帽似的構(gòu)型，其沿囊袋工作空間的至少 一個周界敞開。圖28示出囊袋套管裝置的一個替換實施例300，其包括軸302和具有錐形 囊袋工作空間306的錐形囊袋304，工作空間306向周圍的結(jié)構(gòu)敞開。在某些實施例中，錐 形囊袋304可構(gòu)造為延伸和縮回到軸302的遠(yuǎn)端308中，同時分別擴(kuò)張和收縮其直徑。在 其它實施例中，錐形囊袋304和/或錐形囊袋工作空間306可控地擴(kuò)張或收縮而不需要囊 袋304的延伸和縮回。這可通過相對于囊袋提供兩個或更多個可單獨充填/排放的隔室以 在囊袋中提供不均勻的充填力來進(jìn)行。在其它實施例中，囊袋中或囊袋上的可收縮的帶電 聚合物可通過使用所聯(lián)接的電線或電極施加電流或電壓或接觸帶電聚合物而被操作。圖30示出囊袋套管裝置的另一個實施例430，其包括多個囊袋432和434。在該實 施例中，一個囊袋432可在遠(yuǎn)側(cè)位于套管436上，而第二囊袋434可更近側(cè)地位于套管436 上。兩個囊袋432和434之間的套管部分438可以是單個內(nèi)腔的透明材料。這可允許內(nèi)窺 鏡或其它直接察看部件觀察鄰近套管部分438的結(jié)構(gòu)，同時兩個囊袋432和434提供結(jié)構(gòu)和套管部分之間的某些分離，這可擴(kuò)大視角。返回參照圖3，囊袋套管裝置100的管狀軸可包括察看通道128、更大的工作通道 126和附加的沖洗/抽吸端口 130。囊袋套管裝置100的通道和/或端口可構(gòu)造為接納適 于正在進(jìn)行的療法類型的多種治療裝置。治療裝置可構(gòu)造為和用于向周圍組織施加能量。 治療裝置也可以是用于切割、刺穿或去除組織的手術(shù)器械。此外，可理解的是，治療裝置可 以是任意常規(guī)的內(nèi)窺鏡器械。治療裝置可包括超聲裝置、馬達(dá)驅(qū)動裝置、基于激光的裝置、 RF能量裝置、熱能裝置、基于冷療的裝置或基于正在進(jìn)行的脊柱療法而選擇的其它裝置。例 如，治療裝置也可以是適于去除組織的機(jī)械裝置，例如清除器或抽吸器。其它的示例在下面 將進(jìn)行更詳細(xì)的描述。此外，可理解的是，囊袋套管裝置100可用于將藥理學(xué)藥劑注射到脊 柱區(qū)域中。工作通道的尺寸、數(shù)量和布置可容易地根據(jù)所進(jìn)行過程的類型而適于不同的構(gòu) 型。可提供更多或更少數(shù)量的工作通道，并且工作通道不需要具有相同的尺寸和形狀。此 夕卜，工作通道也可構(gòu)造為執(zhí)行輔助的功能。在一個示例中，通道或端口可用于提供沖洗，以 便在無創(chuàng)傷末端在脊柱空間中前進(jìn)時輔助組織的剖分。沖洗工作通道可在近側(cè)與流體源如 注射器或靜脈內(nèi)灌注系統(tǒng)連通，在遠(yuǎn)側(cè)與囊袋套管裝置的遠(yuǎn)端連通，從而離開沖洗工作通 道的流體被引導(dǎo)至囊袋套管裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分。在另一個示例中，沖洗工作通道或另一個工 作通道可用于沖洗無創(chuàng)傷末端或使囊袋套管工具的其它部分保持清潔。在圖 3所示的特 定實施例中，工作通道126和察看端口 128被構(gòu)造為非圓形的截面形狀。在某些實施例中， 非圓形的形狀允許具有圓形截面形狀的器械安置在通道或端口中，同時仍能提供通過通道 126和端口 128的用于流體和材料的流動路徑。沿著非圓形的軸通道和端口的共用的或偏 心的流動路徑也可利用套管軸的未使用的部分。與僅具有圓形通道或端口的軸不同，流動 路徑可被提供為不必增加套管軸的總截面積。具有非圓形截面形狀的通道或端口也可用于 具有互補的非圓形截面形狀的器械。例如，互補的非圓形截面形狀可用于控制或限制通道 或端口中的器械轉(zhuǎn)動量。圖8、9和10示出囊袋套管裝置的各種實施例。如圖8所示，囊袋套管裝置100可 包括軸102，該軸具有非圓形的察看或沖洗通道128、非圓形的工作通道126 (其可用于提供 治療裝置或作為抽吸端口)、囊袋充填內(nèi)腔132和用于沖洗或抽吸的附加端口 130。軸102 還可選地包括一個或多個位于其表面164上的結(jié)構(gòu)162。這些結(jié)構(gòu)162可包括凹入的或突 出的構(gòu)型，并且可用于例如保持相對于導(dǎo)引器或引導(dǎo)構(gòu)件對齊，或減小由于囊袋套管裝置 100的任意操作所引起的摩擦阻力量。如圖9所示，囊袋套管裝置168的軸166可具有非圓 形的察看或沖洗端口 170、圓形的治療裝置或抽吸端口 172、圓形的囊袋充填內(nèi)腔174和用 于具有更大量的附加沖洗或附加抽吸的附加圓形端口 176。如圖9所示，圓形的端口 172、 174和176不必具有相同的直徑。在圖10中，囊袋套管裝置180的軸178具有察看或沖洗 端口 182、注射端口或治療裝置或抽吸端口 184，和囊袋充填內(nèi)腔186，其中沒有端口或內(nèi)腔 具有圓形的截面形狀。可想到的是，套管裝置中的各個內(nèi)腔的功能可適當(dāng)?shù)鼗Q。在使用中，當(dāng)插入的治療裝置被操作以執(zhí)行期望的功能時，囊袋套管裝置可移動 或者可保持就位。一旦使用無創(chuàng)傷囊袋產(chǎn)生或進(jìn)入了工作或治療區(qū)域，便可移除無創(chuàng)傷囊 袋，由此允許工作通道或套針或?qū)б饔糜诹硪粋€器械或治療裝置或者提供對手術(shù)過程的 支持。例如，治療裝置可包括機(jī)械清除器或可通過工作通道被導(dǎo)入以輔助去除組織的其它 類型的組織分裂裝置。在2008年2月21日提交的美國專利No. 12/035，323中描述了可用于囊袋套管裝置的機(jī)械式的組織分裂裝置的各種示例，該專利整體在前面被引用作為參 考。在囊袋套管裝置的靈活性的另一個示例中，一個或多個工作通道或端口可用于為了將 藥理學(xué)藥劑輸送到進(jìn)入位置以施加到組織上或注射到組織中而提供通路。在某些實施例 中，治療劑可直接注射到通道或端口中，但是在其它實施例中，灌注導(dǎo)管可被插入到通道或 端口中并用于提供對治療的附加控制。灌注導(dǎo)管可具有多種任意構(gòu)型和特征，包括但不限 于其自身的與囊袋套管裝置分離的可選操縱機(jī)構(gòu)，和用于將治療劑注射到組織或結(jié)構(gòu)中的 針尖。在某些實施例中，針尖可縮回和伸出以免無意刺穿囊袋套管裝置和/或可從囊袋套 管裝置接近的組織或結(jié)構(gòu)?？捎糜谀掖坠苎b置實施例的注射導(dǎo)管的示例包括美國專利序 列號10/820，183，其整體引用于此作為參考。治療裝置可采用適當(dāng)?shù)膫魉头绞奖还┙o以來自外部源的能量。例如，激光能量可 在體外產(chǎn)生，然后通過適當(dāng)?shù)闹委熝b置借助于用于傳輸?shù)墓饫w傳送?；蛘?，治療裝置可在治 療位置產(chǎn)生或轉(zhuǎn)化能量，例如來自外部源的被傳送至治療裝置中的電阻加熱元件的電流。 如果能量被供給至治療裝置，那么能量的傳送可通過任意能量傳送裝置進(jìn)行，例如電線、內(nèi) 腔、熱導(dǎo)體、或光纖線束。此外，治療裝置可傳輸電磁能量，包括但不限于無線電波、微波、紅 外光、可見光和紫外光。電磁能量可以是不連貫的或激光的形式。激光形式的能量可被校 準(zhǔn)或散焦。被傳輸至椎間盤的能量也可以是電流、超聲波或來自加熱元件的熱能。此外，可 理解的是，這里描述的囊袋套管裝置的實施例也可用于配發(fā)化合物、合成物或其它藥理學(xué) 藥劑，以減少、消除或最小化硬膜神經(jīng)中樞組織疤痕。囊袋套管裝置也可用于利用來自囊袋套管裝置的直接察看來進(jìn)行去神經(jīng)支配手 術(shù)過程。去神經(jīng)支配手術(shù)過程可以例如是物理的、化學(xué)的或電的去神經(jīng)支配。所使用的方 法可與這里描述的相似，以進(jìn)入后面的或后外側(cè)的椎間盤環(huán)。可理解的是，去神經(jīng)支配手術(shù) 過程可被執(zhí)行以減輕椎間盤源性疼痛，和/或在椎間盤損傷發(fā)展到突出的椎間盤或撕裂的 椎間盤之前被執(zhí)行。
返回參照圖1，如前面提到的，囊袋套管裝置的該實施例100還包括操縱機(jī)構(gòu)120。 在使用中，囊袋套管裝置100可通過套針或?qū)б鞯墓ぷ魍ǖ狼斑M(jìn)并進(jìn)入工作區(qū)域。在某 些實施例中，工作區(qū)域或空間可通過單獨地或與操縱機(jī)構(gòu)120結(jié)合地使用無創(chuàng)傷囊袋116 使結(jié)構(gòu)或組織分離而產(chǎn)生。操縱機(jī)構(gòu)120可構(gòu)造為提供多種任意操縱特征，例如包括各種 彎曲平面、各種彎曲范圍、伸出和縮回范圍以及轉(zhuǎn)動范圍。如前面提到的，在圖1所示的實 施例中，致動器包括具有從殼體118伸出的兩端188的操縱桿122，但是在其它實施例中，可 使用多種任意致動器和致動器構(gòu)型，例如包括但不限于撥盤、旋鈕、滑塊、按鈕等，以及電子 觸碰控制裝置。在某些實施例中，只有操縱桿122的一端188可從殼體118伸出。用于操作 操縱機(jī)構(gòu)120的控制裝置可由使用者手動操作或通過包括各種馬達(dá)的機(jī)械控制系統(tǒng)操作。 在其它實施例中，諸如操縱桿122的致動器可被省略，囊袋套管裝置100可直接聯(lián)接至馬達(dá) 控制系統(tǒng)。仍參照圖1，操縱機(jī)構(gòu)120構(gòu)造為使軸120在一個或多個彎曲區(qū)域124彎曲。在圖 14中，示出了操縱機(jī)構(gòu)120，其中囊袋套管裝置100的端口管和殼體118的一部分被移除。 操縱機(jī)構(gòu)包括操縱桿122，其構(gòu)造為在操縱桿軸190處轉(zhuǎn)動或樞轉(zhuǎn)。操縱桿122聯(lián)接至兩個 控制構(gòu)件192，所述控制構(gòu)件沿軸102的長度可滑動地設(shè)置并且聯(lián)接在軸102的遠(yuǎn)側(cè)位置。 一個或多個桿柱191可抵靠控制構(gòu)件192設(shè)置。在某些實施例中，桿柱191可有利于控制構(gòu)件192的取向變化、控制構(gòu)件192的平滑滑動，和/或保護(hù)囊袋套管裝置的其它部件免受 切割或由控制構(gòu)件192的運動引起的其它損害。在某些實施例中，控制構(gòu)件192的端部固 定至一個或多個保持通道或保持結(jié)構(gòu)中的操縱桿122，但是在其它實施例中，控制構(gòu)件可在 近側(cè)被聯(lián)接以形成控制構(gòu)件環(huán)路，該環(huán)路可通過將該環(huán)路置于操縱桿的保持通道中而被固 定至操縱桿。在某些實施例中，一個或多個控制構(gòu)件192或控制環(huán)路可被卷曲、卷繞、縫合 和/或嵌入操縱桿中。運動范圍和力可通過作用于操縱桿122的一個或多個偏壓構(gòu)件198 來增大。偏壓構(gòu)件198可包括圖14所示的螺旋彈簧，但是也可包括板簧或任意其它類型的 偏壓構(gòu)件構(gòu)型。操縱桿122的運動范圍還可受到設(shè)在殼體118中的操縱桿開口 199的尺寸 和/或構(gòu)型的影響。在某些實施例中，可選的鎖定機(jī)構(gòu)可提供為基本上將操縱桿保持在一 個或多個位置?？刂茦?gòu)件192可包括線、絲、帶或其它細(xì)長的結(jié)構(gòu)?？刂茦?gòu)件192的柔性和/或剛 度可根據(jù)特定的操縱機(jī)構(gòu)而改變。在其它實施例中，控制構(gòu)件192的特性也可沿其長度改 變。在包括兩個或更多個控制構(gòu)件的實施例中，控制構(gòu)件不必構(gòu)造為對稱的，例如具有相同 的長度、截面積或形狀，或相對于管狀軸的縱向軸線處于相對的聯(lián)接位置。另外，各單個控 制構(gòu)件不需要沿它們的長度具有相同的構(gòu)型。例如，雖然圖14所示的控制構(gòu)件192的近端 包括線狀構(gòu)件，但是圖15A所示的控制構(gòu)件252的遠(yuǎn)端250包括帶狀結(jié)構(gòu)254。在某些實 施例中，帶狀結(jié)構(gòu)的較大的表面積可減小使套管裝置258的彎曲區(qū)域256受損的風(fēng)險。在 圖15A所示的特定實施例中，帶狀結(jié)構(gòu)254具有與彎曲區(qū)域256或管狀軸的其它遠(yuǎn)側(cè)或柔 性區(qū)域形成機(jī)械和/或干涉配合的U形構(gòu)型。彎曲區(qū)域256可包括一個或多個被構(gòu)造為接 納帶狀結(jié)構(gòu)254的凹口 260、凹部或開口 262。在圖15A中，凹口 260被設(shè)置為阻止帶狀結(jié) 構(gòu)254沿彎曲區(qū)域256的邊緣264滑動，而開口 262被設(shè)置為允許帶端部264被插入以進(jìn) 一步增強帶狀結(jié)構(gòu)254與彎曲區(qū)域256的相互配合。圖15B示出另一個實施例，其中帶狀 結(jié)構(gòu)266插入穿過開口 262。在該特定實施例中，帶狀結(jié)構(gòu)266也可被熔接或焊接回其自 身而形成環(huán)，以進(jìn)一步將帶狀結(jié)構(gòu)266固定至彎曲區(qū)域256。在其它實施例中，如圖15C所 示，帶狀結(jié)構(gòu)268的末端269可根據(jù)帶狀結(jié)構(gòu)和彎曲區(qū)域或管狀軸的材料被連結(jié)或焊接到 彎曲區(qū)域256或管狀軸。管狀軸的彎曲范圍可根據(jù)特定的設(shè)計而改變。套管裝置可構(gòu)造為相對于管狀軸的 中間位置具有一側(cè)或兩側(cè)的彎曲范圍。彎曲范圍從約0度到約135度，而在其它實施例中， 彎曲范圍從約0度到約90度，有時約0度到約45度，其它時候約0度到約15或約20度。 如果有的話，另一側(cè)的彎曲范圍可小于、等于或大于第一側(cè)。在某些實施例中，增大的彎曲 角度可導(dǎo)致管狀軸的起皺或伸縮，這可能阻斷管狀軸中的一個或多個通道。在某些實施例中，為了增大管狀軸的彎曲范圍，可在軸上設(shè)置一個或多個彎曲槽。 圖16示出管狀軸的270的一個實施例，其包括多個槽272。槽272可具有大致圓周取向，但 是也可替換地具有螺旋取向或其它取向。槽272可沿軸270的縱向長度等距地或不等距地 隔開。在一個示例中，位于彎曲區(qū)域的端部附近的槽可比位于彎曲區(qū)域的中部附近的槽更 遠(yuǎn)地隔開。槽272可具有相似的構(gòu)型或不同的構(gòu)型。圖15所示的槽272還具有大致恒定 的寬度，但是在其它實施例中，該寬度可沿槽的長度改變。槽272的槽端部274之間的間距 在包括彎曲區(qū)域的槽272之中可基本上相似或不同。如圖16所示，槽端部可包括圓形的構(gòu)型，或者任意其它構(gòu)型，包括但不限于例如橢圓形端部、正方形端部、三角形端部或任意其它的多邊形形狀。在某些實施例中，例如圖17A所示的示例，圓形端部276可具有比槽278的其余部分的寬度更大的橫向尺寸。在某些 實施例中，圓形端部與正方形或成角度的端部相比可沿槽的邊緣更好地分布彎曲應(yīng)力。另 夕卜，比槽大的端部，例如圖17A中的放大的圓形端部276可減小彎曲過程中槽邊緣之間的擠 壓或接觸程度，這也可減小在槽端部開裂的風(fēng)險。圖17B示出彎曲中的圖17A的放大的圓 形槽端部276。在某些實施例中，槽端部可具有更復(fù)雜的構(gòu)型，例如圖18所示的T形槽端部 280。在某些實施例中，每個槽區(qū)域的槽數(shù)量可從約1個槽到約100個槽或更多，有時約 12個槽到約50個槽，其它時候約24個槽到約48個槽不等。在某些實施例中，彎曲區(qū)域的 長度可從約1英寸到約20英寸，有時從約4英寸到約10英寸，其它時候從約5英寸到約8 英寸不等。在某些實施例中，彎曲區(qū)域的外徑可為約0. 05英寸到約0. 3英寸，有時約0. 08 英寸到約0. 15英寸，其它時候約0. 1英寸到約0. 12英寸。彎曲區(qū)域的壁厚可在約0. 001英 寸到約0. 01英寸的范圍內(nèi)，有時約0. 002英寸到約0. 006英寸，其它時候約0. 003英寸到約 0. 004英寸。槽272的平均槽寬可在約0. 004英寸到約0. 02英寸的范圍內(nèi)，有時約0. 005 英寸到約0. 015英寸的范圍內(nèi)，其它時候約0. 006英寸到約0. 008英寸的范圍內(nèi)。槽272 之間的間距可在約0. 015英寸到約0. 1英寸的范圍內(nèi)，有時0. 020英寸到約0. 050英寸，其 它時候0. 025英寸到約0. 04英寸。槽的端部之間的間距可在約0. 004英寸到約0. 05英寸 的范圍內(nèi)，有時約0. 006英寸到約0. 02英寸，其它時候約0. 004英寸到約0. 01英寸。槽端 部的最大橫向尺寸可在約0. 004英寸到約0. 008英寸的范圍內(nèi)，其它時候約0. 004英寸到 約0. 03英寸，其它時候約0. 01英寸到約0. 04英寸。套管系統(tǒng)的彎曲可有利于到達(dá)目標(biāo)位置和/或減小在到達(dá)目標(biāo)位置期間的組織 分裂程度。例如，在某些過程中，經(jīng)皮膚接近目標(biāo)位置的角度可不同于提供可見性或視角以 治療或診斷特定疾病的角度。參照圖26，在某些實施例中，套管系統(tǒng)340可利用更長的或間 接的進(jìn)入路徑344插入目標(biāo)位置342，以便獲得接近目標(biāo)位置的期望角度，和/或避免與諸 如橫向脊突346等的結(jié)構(gòu)干涉。但是，通過使用圖27所示的可操縱的套管系統(tǒng)348，可通過 更短的或更直接的插入路徑350到達(dá)目標(biāo)位置352，這與較長的插入路徑相比可減小組織 分裂的聚集程度。通過利用套管系統(tǒng)348的可操縱性，可實現(xiàn)接近目標(biāo)位置的期望角度。在某些實施例中，在彎曲過程中，被插入囊袋套管裝置的通道中的一個或多個部 件可表現(xiàn)出不同的相對位移程度。相對位移程度可受到彎曲程度、固定或聯(lián)接位置(如果 在部件和囊袋套管裝置之間有的話)和/或自囊袋套管裝置的中間位置的位移程度的影 響。參照圖19A，圖5中的囊袋套管裝置100被示出為處于中間位置(例如，直的，但是在其 它實施例中也可以是斜的或彎曲的)，而內(nèi)窺鏡282位于察看端口 128中。內(nèi)窺鏡282的末 端284鄰近察看端口 128的端部286。隨著囊袋套管裝置100如圖19B所示地彎曲時，內(nèi) 窺鏡282的末端284可相對于察看端口 128的端部286具有相對遠(yuǎn)側(cè)位移，特別是在內(nèi)窺 鏡282在近側(cè)位置(例如，殼體附近)聯(lián)接到囊袋套管裝置100的實施例中。當(dāng)囊袋套管 裝置100沿相反的方向彎曲時，在某些情況下內(nèi)窺鏡282可表現(xiàn)出向近側(cè)的縮回。為了補 償該位移，使用者可根據(jù)需要手動調(diào)節(jié)內(nèi)窺鏡282的位置。在某些實施例中，操縱機(jī)構(gòu)也可聯(lián)接至內(nèi)窺鏡調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，使得操縱機(jī)構(gòu)的操作也 可提供至少一些位置調(diào)節(jié)，如果不消除位移程度，該調(diào)節(jié)也可減小。在其它實施例中，內(nèi)窺鏡可在管狀軸的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域附近聯(lián)接到囊袋套管裝置，這樣在彎曲過程中，內(nèi)窺鏡的近側(cè)部 分表現(xiàn)出位移而不是遠(yuǎn)側(cè)部分。在其它實施例中，彈簧或其它類型的偏壓構(gòu)件可使內(nèi)窺鏡 朝遠(yuǎn)側(cè)偏壓靠在位于管狀軸遠(yuǎn)端的阻擋結(jié)構(gòu)(未示出)上，以在彎曲過程中維持內(nèi)窺鏡的 位置。在某些其它實施例中，阻擋結(jié)構(gòu)可轉(zhuǎn)動或移動出其阻擋位置，以根據(jù)需要允許內(nèi)窺鏡 更朝遠(yuǎn)側(cè)定位。圖20是套管裝置322的一個實施例的管狀軸320的示意圖，所述套管裝置被構(gòu)造 為在彎曲平面內(nèi)進(jìn)行兩側(cè)彎曲。在某些實施例中，管狀軸320的一個或多個通道可構(gòu)造和 定位為減小內(nèi)窺鏡或器械在彎曲過程中的位移程度。在圖21中，例如，管狀軸320包括察 看通道324和工作通道326，其中通道324和326的中心328和330分別沿著與套管裝置 322的彎曲平面334垂直的平面332設(shè)置。平面332可例如位于操縱機(jī)構(gòu)的兩個遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接 部的中點之間。平面332和彎曲平面324的相對位置可根據(jù)將操縱機(jī)構(gòu)固定到彎曲區(qū)域的 特定方式而改變。在其它實施例中，中心328和330不需要位于平面332上，但是被插入通 道324和326中的光學(xué)或工作器械的中心位置位于平面332上。例如，通道可構(gòu)造為使得 內(nèi)窺鏡的光學(xué)中心基本上與平面332對齊，即使通道和/或內(nèi)窺鏡的重心可能不在平面332 上(例如，內(nèi)窺鏡的鏡頭不對稱地布置或者中心視角的情況)。在包括圓形通道的實施例 中，通道的中心可以是圓心。在包括非圓形通道的其它實施例中，通道的中心能以與可插入 通道中的最大圓形物體的中心同軸為特征。雖然圖21中示出的實施例涉及具有單個彎曲平面的套管裝置，但是在其它實施 例中，套管裝置可構(gòu)造為具有兩個或更多個彎曲平面。對于后面的這些實施例，一個或多個 通道可與一個彎曲平面而不與另一個彎曲平面對齊。在某些實施例中，可設(shè)置與兩個或更 多個彎曲平面對齊的中心通道。如前面提到的，內(nèi)窺鏡或工作器械(例如，抓持器或組織清除器)可通過近側(cè)端口 被插入套管裝置的一個或多個通道中。近側(cè)端口、內(nèi)窺鏡和/或工作器械能可選地構(gòu)造為 具有一個或多個特征，以鎖定和/或調(diào)節(jié)被插入部件的位置。在其它實施例中，內(nèi)窺鏡或工 作器械中的一個或多個部件可以是套管裝置的一體形成的部件，并且不構(gòu)造成移除。例如，在圖22k和22B中，囊袋套管裝置340被構(gòu)造為具有經(jīng)管段344與察看通 道(未示出)連通的觀測儀器端口 342。觀測儀器端口 342可包括具有構(gòu)造為可滑動地抓 握被插入的內(nèi)窺鏡的粘彈性或摩擦表面材料。能可滑動地抓握的材料可包括但不限于硅 樹脂、氨基鉀酸酯，包括粘彈性的氨基鉀酸酯如SORBOTHANE (Kent，oh)，和例如 由KRATON Polymers公司(Houston，TX)制造的多種任意苯乙烯類嵌段共聚物。這 樣，觀測儀器端口 342不需要具有任何特定的夾持或鎖定機(jī)構(gòu)來將內(nèi)窺鏡或工作器械固定 至觀測儀器端口 243，也不需要任何特定的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。但是，在其它實施例中，觀測儀器端口 可包括被設(shè)計為聯(lián)接至內(nèi)窺鏡或工作器械的可釋放的鎖定或夾持機(jī)構(gòu)，其具有可用于改變 鎖定或夾持機(jī)構(gòu)和殼體之間的間距的可選調(diào)節(jié)組件?，F(xiàn)在參照圖23，管狀軸362的近端360可聯(lián)接至分別與囊袋套管裝置382的一個 或多個通道和連接器374、376、378和380對應(yīng)的一個或多個管段364、366、368、370、372。 如圖23所示，管段370可與另一個管段連通，例如管段368，管段368連接至裝置382的工 作通道。該特定的管段370可用于例如沖洗或抽吸被插入裝置382的工作通道中的流體或 材料，裝置382的工作通道經(jīng)中間端口 378和管段368進(jìn)入。管段的特定設(shè)計特征可根據(jù)特定的功能而改變。在一個示例中，用于抽吸的管段可以是剛性的或被加強的以在施用抽 吸源的過程中阻止塌縮，而用于充填囊袋的另一個管段可構(gòu)造為抵抗更高的正壓力。聯(lián)接 至特定管段的連接器可包括多種任意連接器或器械接口。在某些實施例中，例如，一個或多 個連接器可包括標(biāo)準(zhǔn)化的連接器，例如Lure接頭，而在其它實施例中，連接器可以是專用 的連接器。根據(jù)特定的通道，在某些實施例中，可設(shè)置止回閥、隔膜或止血閥以阻止流體倒 流出該裝置。特定通道的特性，包括其尺寸和柔性或剛性，可取決于其特定用途。在圖24 中，例如，囊袋套管裝置384包括五個端口 386、388、390、392和394，其中較長的、柔性的端 口 388和392可用于灌注或抽吸。這樣的端口在便于大的物件如注射器的聯(lián)接方面是有益 的。剛性端口如端口 390可為了可能受損或難以通過具有較大摩擦阻力的管的器械而被提 供。圖25示出具有分支管398的囊袋套管裝置396的另一個實施例，分支管398具有兩個 連接器400和402。該特定的囊袋套管裝置398可有利于被混合在一起以激活合成物(例 如，特定的粘合、密封或涂覆合成物)的多種藥物或物質(zhì)的灌注或注射。
囊袋套管裝置可用在例如用于治療椎間盤退變的系統(tǒng)中，包括髓核減壓裝置。囊 袋套管裝置可用于進(jìn)入髓核并輸送髓核減壓裝置。例如，減壓裝置可從囊袋套管裝置的工 作通道之一前進(jìn)并進(jìn)入椎間盤的髓核。髓核減壓裝置可用于通過剖分、抽吸、溶解或通過使 髓核收縮而去除椎間盤髓核組織。已知多種使髓核收縮的熱能，例如電阻熱、射頻、相干光 和非相干光、微波、超聲波或液體熱噴射能量。也可使用機(jī)械式的組織去除裝置。椎間盤髓 核的減壓可能導(dǎo)致突出的椎間盤材料朝椎間盤的中心塌縮。這可減小脊柱神經(jīng)根上的壓 力，由此使下肢、上肢或頸部區(qū)域的相關(guān)疼痛、虛弱和/或麻木最小化或減小上述癥狀?？?用于加強和/或支撐弱化的椎間盤壁的一個或多個裝置也可與囊袋套管裝置一起使用。囊袋套管裝置和減壓裝置的組合使得外科醫(yī)生的觸覺感受增加，從而允許外科醫(yī) 生無創(chuàng)傷地操作周圍的組織，以精確地輸送減壓裝置。減壓裝置可以是適于使髓核減壓的 多種任意裝置。通過利用本囊袋套管裝置，由于實時、自帶的察看能力和工作區(qū)域的形成， 本領(lǐng)域公知的髓核減壓裝置可被改進(jìn)。除了脊柱方面的應(yīng)用，無創(chuàng)傷的套管系統(tǒng)還可用于多種其它過程。無創(chuàng)傷的套管 系統(tǒng)、包括囊袋套管系統(tǒng)可用于向多種護(hù)理的和外科手術(shù)的過程提供直接察看能力，所述 過程在過去是不可視地和/或采用間接察看來進(jìn)行的。這樣的過程包括但不限于例如胸膜 活組織檢查、胸腔穿刺術(shù)、穿刺術(shù)、腎臟活組織檢查和關(guān)節(jié)抽吸。在另一個示例中，套管系統(tǒng) 可用在急救室或外傷中心，來執(zhí)行腹膜抽液以診斷腹部的鈍性創(chuàng)傷。在某些實施例中，囊袋套管裝置可用于診斷目的。由于脊柱的復(fù)雜性，診斷出損傷 比其它醫(yī)療狀況更加困難。這樣，本裝置的直接察看能力能夠精確地識別脊柱中的任意失 穩(wěn)或缺陷。例如，本裝置可提供對任意腫瘤、骨折、神經(jīng)損害或椎間盤退變的直接察看。此 夕卜，本裝置可包括用于收集診斷數(shù)據(jù)的傳感器，例如測量流動、溫度、壓力或氧濃度的傳感 器。本裝置也可用于移除要被用于外部診斷測試的流體、組織或骨骼樣品。此外，本裝置可 輸送測試試劑或用于診斷椎間盤退變和骨退變的其它工具，例如，本裝置可輸送用于診斷 和治療的電極。在一個實施例中，囊袋套管裝置可用于執(zhí)行椎間盤切除術(shù)。在該特定的實施例中， 患者準(zhǔn)備好接受手術(shù)，并以通常的消毒方式和側(cè)臥或俯臥姿勢被遮蓋。施行全身的、區(qū)域的 或局部的麻醉，并且可將剛性的導(dǎo)絲經(jīng)皮地插入硬膜外腔。導(dǎo)絲的安置可在熒光鏡透視引導(dǎo)下或包括超聲波的其它類型的間接察看下進(jìn)行。在某些情況下，可在距患者腰部區(qū)域的中線約2至5英寸的位置形成小的皮膚穿刺或切口，以便于導(dǎo)絲插入。也可使用針以便于 導(dǎo)絲穿過某些組織。導(dǎo)絲可被引導(dǎo)到身體同側(cè)(在此已識別出神經(jīng)碰觸)并與患者的背部 成約25度至約45度的角度，但是在其它過程中，可使用對側(cè)的途徑和/或不同的角度。在 確定了導(dǎo)絲位置后，可將擴(kuò)張器插入到導(dǎo)絲上方，以擴(kuò)大到達(dá)硬膜外腔的導(dǎo)絲路徑?？蓪⒕?有可釋放的鎖定裝置的導(dǎo)引器插入到擴(kuò)張器上方以維持通路，這樣擴(kuò)張器和導(dǎo)絲可移除。 內(nèi)窺鏡或其它類型的直接察看裝置可被插入到囊袋套管裝置的觀測通道中。沖洗流體源被 連接至囊袋套管上的沖洗端口，并被致動以提供連續(xù)的沖洗。檢查被動式的或主動式的抽 吸端口或出口是否打開。囊袋套管被插入導(dǎo)引器中并朝硬膜外腔前進(jìn)。隨著囊袋套管接近 硬膜外腔，可用內(nèi)窺鏡進(jìn)行硬膜外腔的直接察看。隨著囊袋套管進(jìn)入硬膜外腔，囊袋可被操 作(例如彎曲和/或轉(zhuǎn)動)以對使用者進(jìn)行定向，以及識別脊柱神經(jīng)和任意椎間盤或有孔 的病變。然后，囊袋套管裝置可采用約0. 5cc的對比材料進(jìn)行充填，然后前進(jìn)和靠近治療位 置。在治療位置抵靠或碰觸到神經(jīng)的情況下，被充填的囊袋可用于使治療位置與神經(jīng)分離， 并在治療位置產(chǎn)生工作空間。在某些實施例中，導(dǎo)絲可被重新插入到囊袋套管的通道中，并 越過囊袋的末端朝治療位置前進(jìn)。例如，導(dǎo)絲可被插入到碰觸位置處的椎間盤環(huán)壁的突出 區(qū)域。插入可發(fā)生在囊袋充填之前或之后，和神經(jīng)與突出的椎間盤表面分離之前或之后。然 后，組織分裂器械被插入囊袋套管裝置中，并被致動以切碎或分裂治療位置處的組織。被分 裂的材料可通過連續(xù)的沖洗和沖刷系統(tǒng)被沖走，或者可通過組織分裂器械上的抽吸組件從 治療位置去除。如果需要的話，凝結(jié)探針可被插入囊袋套管以實現(xiàn)止血和/或使組織收縮。 在某些實施例中，被治療的椎間盤表面可能由于組織分裂器械的小尺寸和/或在去除了椎 間盤材料后椎間盤該部分中的壓力減小而自密封。在其它實施例中，被治療的椎間盤可進(jìn) 一步被治療以減少椎間盤材料從治療位置的任意擠出。鑷子或抓持器械也可與囊袋套管裝 置一起使用，以去除任何椎間盤外的碎片。在某些情況下碎片會經(jīng)椎骨的孔移動，囊袋套管 的尺寸可允許囊袋套管前進(jìn)進(jìn)入或甚至通過孔。這樣，囊袋套管可從該孔被插入到中心脊 柱管道中，以取回任何移動的碎片。 在另一個實施例中，囊袋套管系統(tǒng)可用于多種任意胸心手術(shù)過程，包括但不限于 支氣管鏡檢、胸膜活組織檢查、胸腔穿刺術(shù)、心包穿刺術(shù)，和心包活組織檢查。心包活組織檢 查例如顯示心包積液的檢查結(jié)果。該過程可在熒光鏡透視引導(dǎo)下或采用內(nèi)窺鏡器械進(jìn)行， 但是仍有高發(fā)病率，包括但不限于氣胸和心肌破裂的風(fēng)險。一種微創(chuàng)的、直接察看的替換方 案可改善該過程的風(fēng)險/效益曲線。在一個特定的實施例中，患者準(zhǔn)備好接受手術(shù)，并以通 常的消毒方式被遮蓋。局部麻醉在患者的劍下區(qū)域中施行。在其它實施例中，也可使用進(jìn) 入胸腔的其它進(jìn)入點。在其它實施例中，也可使用區(qū)域或全身麻醉。在某些實施例中，心包 排液導(dǎo)管已經(jīng)就位，導(dǎo)絲可被插入到導(dǎo)管中，并且導(dǎo)管可移除，將導(dǎo)絲留在適當(dāng)?shù)奈恢?。?dǎo) 絲可以例如是直的導(dǎo)絲或J形末端導(dǎo)絲。在通過導(dǎo)絲最初進(jìn)入心包空間的實施例中，導(dǎo)管 可插入到導(dǎo)絲上方，并且在繼續(xù)該過程之前，可從例如化學(xué)、組織學(xué)和/或培養(yǎng)的角度取用 一種或多種心包液樣品。一個或多個擴(kuò)張器可插入到導(dǎo)絲上方并被移除以擴(kuò)寬從皮膚到心 包空間的組織路徑。在擴(kuò)寬導(dǎo)絲路徑之后，囊袋套管系統(tǒng)可插入到導(dǎo)絲上方。在某些實施 例中，隨著囊袋套管系統(tǒng)被插入，可在將囊袋套管系統(tǒng)安置在心包空間中之前或之后進(jìn)行 體壁心包組織(即，外心包表面)的取樣。在某些實施例中，囊袋可被充填，并被壓靠在體壁心包表面上。抓持器可用于對體壁心包表面進(jìn)行一次或多次活組織檢查。凝結(jié)探針可 用于在活組織檢查之后提供止血。囊袋套管可被排放，并在導(dǎo)絲上方向遠(yuǎn)側(cè)朝心包空間前 進(jìn)。一旦處于心包空間中，導(dǎo)絲便可選地從囊袋套管系統(tǒng)移除。心包液可被排出，并更換為 鹽水或氣體以便于觀察。在有血性滲出物的患者體內(nèi)，附加的沖洗和/或排放可用于改善 視野的清晰度。囊袋可被充填，并且可通過使囊袋套管裝置彎曲和/或轉(zhuǎn)動來探查心包空 間。在某些實施例中，囊袋套管能以顛倒的方式彎曲，并且囊袋套管的被充填的囊袋末端用 于無創(chuàng)傷地支撐心包組織以減小組織松弛和增大活組織檢查的成功率。與常規(guī)的內(nèi)窺鏡透 視過程(當(dāng)心包液囊中的液體不夠或存在分為小腔的液體時，有時會顯示不當(dāng))不同，囊袋 套管系統(tǒng)的使用可有利于組織在心包膜和心外膜之間的分離，以便在這些情況下安全地執(zhí) 行活組織檢查。內(nèi)臟的心包膜和/或心外膜的組織活組織檢查可采用抓持器或其它內(nèi)窺鏡 活組織檢查工具來進(jìn)行。通過采用組織清除器和/或凝結(jié)探針，可在心包膜中形成一個或 多個窗口或開口，以提供心包積液的不斷排出。如果有的話，心包窗口或開口可在進(jìn)入心包 空間之前或之后形成。然后，囊袋套管可被移除，并且可采用X射線來檢查氣胸。如果需要 的話，可進(jìn)行胸管排放，直到氣胸被解決。在另一個實施例中，囊袋套管系統(tǒng)可用于進(jìn)行多種任意泌尿生殖器和0B/GYN過 程，包括但不限于膀胱鏡檢查(采用或不采用膀胱活組織檢查)、腎臟活組織檢查、前列腺 活組織檢查和手術(shù)、胎兒鏡檢查(包括可選的胎兒抽血)和膀胱頸懸吊過程。在一個特定 的示例中，膀胱鏡檢查可采用具有前部安置的可充填囊袋的柔性囊袋套管系統(tǒng)進(jìn)行，但是 在其它實施例中，也可使用剛性的囊袋套管系統(tǒng)。在一個實施例中，膀胱鏡檢查過程可通過 以通常的方式遮蓋患者并以消毒藥劑和局部麻醉使尿道口做好手術(shù)準(zhǔn)備來進(jìn)行。在除了 膀胱鏡檢查之外還可進(jìn)行輸尿管鏡檢查的患者身上，也可采用區(qū)域的或全身的麻醉。隨著 囊袋套管系統(tǒng)被插入尿道口并前進(jìn)到膀胱腔，局部的麻醉可選地施用至囊袋套管系統(tǒng)的外 部。在某些實施例中，膀胱可充填以氣體或液體以使膀胱壁擴(kuò)張，用于觀察。一旦位于膀胱 中，囊袋套管系統(tǒng)便可彎曲和轉(zhuǎn)動以察看膀胱腔。如所述的，活組織檢查可通過將活組織檢 查器械(例如，抓持器)插入囊袋套管裝置的通道中、致動活組織檢查器械和撤回活組織檢 查器械來進(jìn)行。輸尿管口可被識別出來，并且囊袋套管可被插入輸尿管中。導(dǎo)絲能可選地 被插入穿過囊袋套管系統(tǒng)并進(jìn)入輸尿管口以便于通過囊袋套管系統(tǒng)進(jìn)入輸尿管。在某些實 施例中，囊袋套管系統(tǒng)的囊袋在裝置的進(jìn)入和/或前進(jìn)過程中可至少部分地擴(kuò)張，以減小 輸尿管穿孔的風(fēng)險。根據(jù)囊袋套管系統(tǒng)的長度，囊袋套管系統(tǒng)也可前進(jìn)到腎臟內(nèi)收集系統(tǒng) 中。如果在手術(shù)過程中遇到結(jié)石，則籃狀物或其它類型的捕捉器械可被插入囊袋套管系統(tǒng) 中以去除結(jié)石。對于過大以致于不能通過囊袋套管系統(tǒng)的通道收回的結(jié)石，可使用磨錐或 其它類型的分裂結(jié)構(gòu)來破碎結(jié)石。一旦活組織檢查和/或結(jié)石破碎或去除完成，囊袋套管 系統(tǒng)便可撤回。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于所述的特定示例性實施例，當(dāng)然這些實施例可變化。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所用的術(shù)語僅用于描述特定實施例的目的，而絕非限制，因為本發(fā)明的范圍將 僅由所附的權(quán)利要求來限定。在提供了數(shù)值范圍的情況下，應(yīng)理解的是，除非在上下文中另外進(jìn)行了明確的說 明，該范圍的上限和下限之間距離下限單位十分之一的每個中間值也被具體地公開了。指 定范圍內(nèi)的任意指定值或中間值和該指定范圍內(nèi)的任意其它指定值或中間值之間的每個較小的范圍包含在本發(fā)明中。這些較小的范圍的上限和下限可被獨立地包括或排除在該范 圍內(nèi)，并且其中上限和下限中的任一個、兩者都未或兩個都包括在較小的范圍內(nèi)的每個范 圍也包含在本發(fā)明中，并受指定范圍內(nèi)的任意具體排除的界限支配。在指定范圍包括一個 或兩個界限的情況下，排除這些被包括界限的任一個或兩個的范圍也包括在本發(fā)明中。除非另外限定，本文所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬的領(lǐng)域的普通 技術(shù)人員所普遍理解相同的含義。雖然與本文描述的類似或等同的任意方法和物質(zhì)可用在 對本發(fā)明的實踐和測試中，但是現(xiàn)在將對某些可能的和優(yōu)選的方法和物質(zhì)進(jìn)行描述。這里 提到的所有公開物都結(jié)合于此作為參考，以公開和描述與引述所述公開物結(jié)合的方法和/ 或物質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解，在存在矛盾的情況下，本公開取代被結(jié)合的公開物的公開內(nèi)容。需要注意的是，如在本文和所附權(quán)利要求中所用，單數(shù)形式的“一”，“一個”和“所 述”包括復(fù)數(shù)的指代，除非在上下文中另有明確的說明。因此，例如，“刃片”包括多個這樣 的刃片，“所述能量源”包括一個或多個能量源及本領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的等價物，等等。這里討論的公開物僅為了它們的公開內(nèi)容而被提供。本文的任何內(nèi)容都不應(yīng)解釋 為這樣的許可，即本發(fā)明不能借助于現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)明而先于這些公開物。此外，如果存在， 所提供的公開物的日期可與需要單獨確認(rèn)的實際的
公開日期不同。前面僅僅說明了本發(fā)明的原理?？衫斫獾氖牵绢I(lǐng)域的技術(shù)人員能夠設(shè)計多種裝 置，這些裝置雖然在這里未明確地描述或示出，但是卻能實施本發(fā)明的原理并被包括在其 精神和范圍內(nèi)。此外，所有的示例和這里引用的條件性語言主要試圖幫助讀者理解本發(fā)明 的原理和發(fā)明人對現(xiàn)有技術(shù)的貢獻(xiàn)，而不應(yīng)解釋為受限于這些具體引用的示例和條件。此 夕卜，這里引用本發(fā)明的原理、方面和實施例及其具體示例的所有陳述都意圖包括其結(jié)構(gòu)的 和功能的等同物。此外，這樣的等價物試圖包括目前已知的等同物和未來研究出的等同物， 也就是說，所研究出的執(zhí)行相同功能但與結(jié)構(gòu)無關(guān)的任意元件。因此，本發(fā)明的范圍未試圖 被限制于這里示出和描述的示例性的實施例。相反，本發(fā)明的范圍和精神由所附的權(quán)利要 求表達(dá)。對于這里描述的所有實施例，方法的步驟不需要順序地執(zhí)行。
權(quán)利要求
一種用在體內(nèi)的微創(chuàng)裝置，包括管狀體，該管狀體包括近端、遠(yuǎn)端、位于該近端和遠(yuǎn)端之間的第一內(nèi)腔、和充填內(nèi)腔；以及可充填構(gòu)件，該可充填構(gòu)件包括與可充填構(gòu)件的充填內(nèi)腔連通的充填腔室、近端、遠(yuǎn)端、位于該近端和遠(yuǎn)端之間并與管狀體的第一內(nèi)腔連通的囊袋內(nèi)腔；其中，可充填構(gòu)件的近端位于管狀體的遠(yuǎn)端的近側(cè)，可充填構(gòu)件的遠(yuǎn)端位于管狀體的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)；以及其中，可充填構(gòu)件具有基本的未擴(kuò)張構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型。
1.一種用在體內(nèi)的微創(chuàng)裝置，包括管狀體，該管狀體包括近端、遠(yuǎn)端、位于該近端和遠(yuǎn)端之間的第一內(nèi)腔、和充填內(nèi)腔；以及可充填構(gòu)件，該可充填構(gòu)件包括與可充填構(gòu)件的充填內(nèi)腔連通的充填腔室、近端、遠(yuǎn) 端、位于該近端和遠(yuǎn)端之間并與管狀體的第一內(nèi)腔連通的囊袋內(nèi)腔；其中，可充填構(gòu)件的近端位于管狀體的遠(yuǎn)端的近側(cè)，可充填構(gòu)件的遠(yuǎn)端位于管狀體的 遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)；以及其中，可充填構(gòu)件具有基本的未擴(kuò)張構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型。
2.如權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，可充填構(gòu)件構(gòu)造為在從擴(kuò)張構(gòu)型被排 放時返回未擴(kuò)張構(gòu)型。
3.如權(quán)利要求2所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，可充填構(gòu)件包括雙軸定向材料。
4.如權(quán)利要求3所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，可充填構(gòu)件包括具有擠出后重定向聚 合物鏈的被擠出的聚合物材料。
5.如權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，第二內(nèi)腔的平均截面積在未擴(kuò)張構(gòu)型 和擴(kuò)張構(gòu)型之間的變化小于10%。
6.如權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，還包括位于管狀體的近端和遠(yuǎn)端之間 的第二內(nèi)腔，其中該第二內(nèi)腔與可充填構(gòu)件的囊袋內(nèi)腔連通。
7.如權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，第一內(nèi)腔具有非圓形的形狀。
8.如權(quán)利要求6所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，管狀體還包括至少一條偏轉(zhuǎn)絲和一彎 曲平面。
9.如權(quán)利要求8所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，管狀體的第一內(nèi)腔包括第一中心軸線， 管狀體的第二內(nèi)腔包括第二中心軸線，第一中心軸線和第二中心軸線大體沿著與管狀體的 彎曲平面垂直的平面設(shè)置。
10.如權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，可充填構(gòu)件包括超環(huán)形的形狀。
11.如權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，可充填構(gòu)件的近端和管狀體的遠(yuǎn)端之 間的距離比可充填構(gòu)件的遠(yuǎn)端和管狀體的遠(yuǎn)端之間的距離大大約三倍至大約七倍。
12.如權(quán)利要求11所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，可充填構(gòu)件的近端和管狀體的遠(yuǎn)端 之間的距離比可充填構(gòu)件的遠(yuǎn)端和管狀體的遠(yuǎn)端之間的距離大大約四倍至大約六倍。
13.一種用于進(jìn)入體內(nèi)位置的微創(chuàng)裝置，包括具有在遠(yuǎn)側(cè)延伸的可充填構(gòu)件的套管，所 述可充填構(gòu)件具有貫通內(nèi)腔，其中可充填構(gòu)件被密封到套管上以經(jīng)受住至少約40psi的充 填壓力。
14.如權(quán)利要求13所述的微創(chuàng)裝置，其特征在于，可充填構(gòu)件被密封到套管上以經(jīng)受 住至少約60psi的充填壓力。
15.一種用于執(zhí)行醫(yī)療過程的成套器具，包括套管，該套管包括套管內(nèi)腔和具有貫通內(nèi)腔的、在遠(yuǎn)側(cè)延伸的可充填構(gòu)件；和可轉(zhuǎn)動的組織去除裝置，該組織去除裝置構(gòu)造為插入穿過所述套管并進(jìn)入在遠(yuǎn)側(cè)延伸 的可充填構(gòu)件的貫通內(nèi)腔。
16.如權(quán)利要求15所述的成套器具，其特征在于，還包括構(gòu)造為插入套管中的內(nèi)窺鏡。
17.—種制造醫(yī)療部件的方法，包括 提供包括近端和遠(yuǎn)端的第一管狀體；提供包括近端、遠(yuǎn)端和位于該近端與遠(yuǎn)端之間的中間部分的第二管狀體； 將第二管狀體的近端聯(lián)接在位于第一管狀體的遠(yuǎn)端的近側(cè)的第一聯(lián)接位置，同時將第 二管狀體的遠(yuǎn)端定位在第一管狀體的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)；和將第二管狀體的遠(yuǎn)端聯(lián)接到第一管狀體，使得第二管狀體的中間部分的至少一部分位 于第一管狀體的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，第二管狀體是筒形的。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，第二管狀體是被擠出的管狀體。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，還包括在第二管狀體被加熱到至少華氏110度的溫度時對第二管狀體加壓。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，還包括在第二管狀體被加壓時冷卻第二 管狀體。
22.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，還包括在對第二管狀體加壓之前將第二 管狀體插入第三管狀體中。
23.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，聯(lián)接第二管狀體的近端和遠(yuǎn)端包括將第 二管狀體的近端和遠(yuǎn)端密封到第一管狀體上，以經(jīng)受住至少約40psi的充填壓力而不會使 第二管狀體與第一管狀體顯著分離。
24.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，聯(lián)接第二管狀體的遠(yuǎn)端在聯(lián)接第二管狀 體的近端之前進(jìn)行。
25.一種微創(chuàng)的脊柱內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，包括管狀軸，該管狀軸包括開槽彎曲區(qū)域、至少兩條可滑動的控制絲、近端、遠(yuǎn)端、至少兩個 沖洗通道、充填通道、至少一個非圓形器械通道、和察看通道，其中管狀軸具有小于約3. 5mm 的平均直徑；可運動的致動器，該致動器聯(lián)接到至少兩條可滑動的控制絲；殼體，該殼體包圍管狀軸的近端、和所述可運動的致動器的至少一部分；和可充填囊袋，該囊袋包括被擠出的管狀聚合物材料，該材料包括卷折的部分和擠出后重定向聚合物鏈； 聯(lián)接至管狀軸的近側(cè)聯(lián)接部和聯(lián)接至管狀軸的遠(yuǎn)側(cè)聯(lián)接部，其中近側(cè)聯(lián)接部和遠(yuǎn)側(cè)聯(lián) 接部之間的間距具有固定的距離； 位于軸的遠(yuǎn)端的近側(cè)的近端； 位于管狀軸的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)端；位于軸的遠(yuǎn)端和可充填囊袋的遠(yuǎn)端之間的端部敞開的公共囊袋內(nèi)腔，其中端部敞開的 公共囊袋內(nèi)腔具有至少Imm的長度并與至少兩個沖洗通道和至少兩個非圓形器械通道連 通；和與管狀軸的充填通道連通的囊袋腔體，其中可充填囊袋具有大致筒形的非充填構(gòu)型和 大致超環(huán)形的充填構(gòu)型，該充填構(gòu)型在可充填囊袋被充填到至少約60psi時具有比端部敞 開的公共囊袋內(nèi)腔的縱向長度大大約三倍至大約六倍的直徑；其中端部敞開的公共囊袋內(nèi)腔的平均直徑從非充填構(gòu)型到處于至少約60psi的壓力 下的充填構(gòu)型減小小于約15%。
26.如權(quán)利要求25所述的微創(chuàng)的脊柱內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其特征在于，還包括內(nèi)窺鏡，該 內(nèi)窺鏡包括軸，該軸具有小于約Imm的平均直徑并被構(gòu)造為插入察看通道中。
27.如權(quán)利要求26所述的微創(chuàng)的脊柱內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其特征在于，察看通道具有比 至少一個器械通道小的截面積。
28.如權(quán)利要求25所述的微創(chuàng)的脊柱內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其特征在于，還包括構(gòu)造為插 入至少一個器械通道中的導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、導(dǎo)引器殼罩、組織清除器、抓持器、凝結(jié)探針和灌注 套管。
29.一種用于微創(chuàng)地進(jìn)入身體位置的方法，包括提供管狀體，該管狀體具有位于管狀體的遠(yuǎn)端和從管狀體的遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)側(cè)伸出的可充填 構(gòu)件，其中可充填構(gòu)件具有公共內(nèi)腔、未擴(kuò)張構(gòu)型和擴(kuò)張構(gòu)型； 朝非脈管目標(biāo)位置將管狀體插入體內(nèi)； 將可充填構(gòu)件在位于體內(nèi)時充填到擴(kuò)張構(gòu)型；和從管狀體以及通過在遠(yuǎn)側(cè)伸出的可充填構(gòu)件的公共內(nèi)腔察看非脈管目標(biāo)位置。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括將內(nèi)窺鏡裝置插入管狀體中。
31.如權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，不將內(nèi)窺鏡裝置插入到可充填構(gòu)件的貫 通內(nèi)腔中。
32.如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，還包括使管狀體的遠(yuǎn)端朝與非神經(jīng)結(jié)構(gòu) 接觸的神經(jīng)結(jié)構(gòu)前進(jìn)。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，還包括利用可充填構(gòu)件使神經(jīng)結(jié)構(gòu)從非 神經(jīng)結(jié)構(gòu)移開。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，其特征在于，還包括以非脈管目標(biāo)位置使可充填構(gòu)件 的公共內(nèi)腔定向。
35.一種用于治療脊柱中的椎間盤退變的方法，包括將具有直接察看能力的囊袋套管裝置導(dǎo)入到脊柱的一部分中； 對囊袋套管進(jìn)行充填以產(chǎn)生前視能力以改善可視性和組織的移動；和 將治療裝置導(dǎo)入囊袋套管裝置中以治療椎間盤退變。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，治療裝置向脊柱的椎間盤環(huán)提供結(jié)構(gòu)支撐。
37.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，治療裝置密封撕裂的椎間盤環(huán)。
38.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，治療裝置向髓核添加附加的材料。
39.一種用于治療身體的脊柱中的椎間盤退變的方法，包括 在身體的皮膚中形成切口；將具有直接察看部件的囊袋套管裝置導(dǎo)入到脊柱的一部分中； 對囊袋套管進(jìn)行充填以產(chǎn)生前視能力以改善可視性和組織的移動； 將治療裝置導(dǎo)入囊袋套管裝置中以治療椎間盤退變；和 治療椎間盤退變。
40.一種用于治療椎間盤退變的方法，包括將具有直接察看能力的囊袋套管裝置導(dǎo)入到脊柱的一部分中； 利用由囊袋套管裝置提供的察看信息將囊袋套管裝置操縱到椎間盤或神經(jīng)組織的外 表面附近的位置；利用囊袋套管裝置的一部分移動神經(jīng)組織或其它組織以產(chǎn)生工作區(qū)域； 利用囊袋套管裝置輸送用于治療椎間盤退變的治療裝置；和 治療椎間盤退變。
41.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，治療裝置是去除一部分髓核、椎間盤環(huán)或 碎裂部段的髓核減壓裝置。
42.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，治療裝置使髓核或椎間盤環(huán)的一部分收縮。
43.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，治療椎間盤退變包括修復(fù)突出的椎間盤。
44.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，治療椎間盤退變包括支撐受損的椎間盤環(huán)。
45.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，治療椎間盤退變包括密封椎間盤環(huán)。
46.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，治療椎間盤退變包括向髓核或椎間盤環(huán) 添加材料。
47.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，移動組織包括使囊袋套管裝置的可擴(kuò)張 結(jié)構(gòu)擴(kuò)張。
全文摘要
囊袋套管系統(tǒng)可用于進(jìn)入和察看脊柱及相關(guān)的治療方法，包括用于產(chǎn)生工作空間的前視囊袋系統(tǒng)，和具有無創(chuàng)傷剖分能力以允許在脊柱中察看的囊袋系統(tǒng)。所述的裝置和方法可例如用于執(zhí)行椎間盤環(huán)修復(fù)、突出的椎間盤切除和神經(jīng)學(xué)組織的去神經(jīng)支配；配發(fā)藥理學(xué)藥劑和/或細(xì)胞或組織治療劑；診斷椎間盤退變和骨退變、椎管狹窄和髓核減壓，以及執(zhí)行椎間盤增強。
文檔編號A61F2/958GK101815476SQ200880104688
公開日2010年8月25日 申請日期2008年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月27日
發(fā)明者J·T·多, L·P·詹森, M·I·L·法布羅, S·金 申請人:脊柱診察公司