專利名稱：組織牽開器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在外科手術(shù)過程中操控組織的方法與裝置。
背景技術(shù)：
在某些外科手術(shù)過程中，如器官等體組織可能阻擋外科醫(yī)生施行手術(shù)需要接近的 區(qū)域。在全部或部分手術(shù)過程中將組織移位可讓外科醫(yī)生進(jìn)入否則被阻擋的身體部分。當(dāng) 身體的另一鄰近部分在動(dòng)手術(shù)時(shí)，組織可能也需要移位來降低其受損傷的可能性。
已研制了一些組織牽開器，它們可以在外科手術(shù)過程中允許組織在體腔內(nèi)稍作移 動(dòng)。例如，組織牽開器可通過切口插入體內(nèi)，且可用來將組織推開以進(jìn)入下面的區(qū)域。當(dāng)前 的牽開器包括剛性的扇型結(jié)構(gòu)、匙/叉狀裝置或可充注的囊狀物。盡管這些組織牽開器能 夠移動(dòng)組織，它們通常移動(dòng)少量的組織且難以或不可能在使用過程中不受持續(xù)的人為干擾 而保持在固定位置。 因此，仍需改進(jìn)操控組織的方法與裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明整體提供用組織牽開器進(jìn)行各種操作的方法與裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，提 供了一種外科手術(shù)裝置并包括一種適于支撐組織的柔韌織物。至少一個(gè)抓件可聯(lián)接在柔韌 織物上，并且該抓件適于被操控來移動(dòng)該柔韌織物，由此移動(dòng)組織。還可任選地將展開件聯(lián) 接到柔韌織物上，該展開件適于讓該織物被拉出而通過孔口。 本發(fā)明裝置的柔韌織物可具有各種構(gòu)造形式，但在一個(gè)實(shí)施例中該柔韌織物可在 打開位置和關(guān)閉或折疊位置之間移動(dòng)，在前一位置該柔韌織物適于支撐組織，而在后一位 置該柔韌織物能夠適于穿過孔口 。柔韌織物可包括至少一個(gè)適于給該柔韌織物提供結(jié)構(gòu)完 整性的結(jié)構(gòu)支撐。在一個(gè)實(shí)施例中，該結(jié)構(gòu)支撐可為沿著該織物的至少一部分伸出的肋條。 肋條例如可由形狀記憶材料形成。柔韌織物也可由例如網(wǎng)狀材料等各種材料形成，并且可 具有各種形狀，如基本上為矩形形狀。在一示例性實(shí)施例中，柔韌織物可具有約5mm至12mm 的范圍內(nèi)的最大寬度。在另一實(shí)施例中，該柔韌織物可包括形成于其中的至少一個(gè)囊狀物， 如可充注的囊狀物。該裝置還可包括至少一個(gè)形成于柔韌織物中并與該囊狀物連通的充注 □。 展開件也可具有各種構(gòu)造形式，并且在一個(gè)實(shí)施例中展開件可聯(lián)接于柔韌織物的 中央部。展開件例如可為帶狀物。抓件也可具有各種構(gòu)造形式，但在一示例性實(shí)施例中抓 件是聯(lián)接于柔韌織物周邊的一根或多根系繩。在柔韌織物具有基本上為矩形的形狀的情況 下，抓件可包括聯(lián)接到柔韌織物的四角的四根系繩。在另一實(shí)施例中，抓件可為具有開口的 至少一個(gè)突耳，適于承接用以操控該柔韌織物的桿件。 在又一實(shí)施例中提供了一種外科手術(shù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有近端和遠(yuǎn)端的套管； 設(shè)置在該套管內(nèi)的織物；以及與該織物聯(lián)接并從套管的遠(yuǎn)端伸出的展開件，以便該展開件 可被拉向遠(yuǎn)側(cè)而將織物推出套管的遠(yuǎn)端，以讓織物支撐組織。該系統(tǒng)還可包括聯(lián)接于織物并從套管的近端延伸的至少一個(gè)抓件，以便在織物從套管向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)該至少一個(gè)抓件能 夠被操控以移動(dòng)由該織物支撐的組織。套管可具有各種尺寸，但在一示例性實(shí)施例中該套 管可具有約10mm至15mm范圍內(nèi)的直徑。 在本發(fā)明的另一些形態(tài)中，提供了一種外科手術(shù)方法，該方法包括插入穿過孔口 插入織物以將該織物安置在體腔內(nèi)；確定諸如器官等組織在織物中的位置以便該織物支撐 該組織；以及操控與織物聯(lián)接的至少一個(gè)抓件來移動(dòng)該組織。插入織物可包括從孔口的遠(yuǎn) 端拉動(dòng)與織物聯(lián)接的展開件，以將織物拉進(jìn)體腔。該至少一個(gè)抓件可從孔口的遠(yuǎn)端伸出，并 且它可通過推動(dòng)或拉動(dòng)抓件而操控。作為一種任選的方式，可使用桿件來推抓件。
在一個(gè)實(shí)施例中，將組織安置在織物中可包括操控至少一個(gè)抓件來移動(dòng)圍繞組織 的織物。作為另一選擇，將組織安置在織物中也可包括操控抓握具來抓緊組織和織物這二 者中的至少一者，以將組織置入織物中。在另一實(shí)施例中，將組織安置在織物中可包括充注 至少一個(gè)形成于織物中的囊狀物。 在本發(fā)明的另一些形態(tài)中，該至少一個(gè)抓件可設(shè)置在體腔內(nèi)，并且本發(fā)明的方法 還可包括在操控前抓取該至少一個(gè)抓件并拉動(dòng)該至少一個(gè)抓件通過組織表面，使該至少 一個(gè)抓件能夠經(jīng)皮地錨定。本發(fā)明的方法還可包括夾住該至少一個(gè)抓件以將織物和組織 保持在固定位置。


由下文的"具體實(shí)施方式
"并結(jié)合附圖，可更完整地理解本發(fā)明。現(xiàn)將各

如下 圖1是關(guān)于其中形成有肋條的牽開器的實(shí)施例的示意圖； 圖2是關(guān)于其中形成有若干囊狀物的牽開器的另一實(shí)施例的示意圖； 圖3是關(guān)于其中形成有突耳的牽開器的又一實(shí)施例的示意圖； 圖4是關(guān)于處于部分壓縮狀態(tài)的牽開器的另一實(shí)施例的透視圖； 圖5是設(shè)置在套管內(nèi)的圖4所示的牽開器的側(cè)視圖； 圖6是圖5所示的牽開器和套管的頂視圖； 圖7是表示為設(shè)置成通過組織的圖5所示的牽開器和套管的透視圖； 圖8是示出安置于牽開器內(nèi)的組織的圖7所示的牽開器和套管的透視圖； 圖9是示出被操控以移動(dòng)組織的牽開器的圖7所示的牽開器和套管的透視圖； 圖9A是關(guān)于表示為經(jīng)皮地錨定的兩個(gè)牽開器的實(shí)施例的透視圖； 圖10是關(guān)于表示為經(jīng)皮地錨定的牽開器的實(shí)施例的透視圖； 圖11是圖10所示的抓握具的透視圖； 圖12是關(guān)于表示為安置于體腔內(nèi)使用的圖2所示的牽開器的透視圖； 圖13是關(guān)于表示為安置于體腔內(nèi)使用的圖3所示的牽開器的透視圖；以及 圖14是表示圖13所示的外科手術(shù)系統(tǒng)的頂視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在將描述一些示例性實(shí)施例來提供對本文公開的器械和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制 造和使用原理的全面理解。這些實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例在附圖中示出。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解文中具體描述并用附圖示出的裝置與方法均為非限制的示例性實(shí)施例，且
本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書規(guī)定。結(jié)合一個(gè)示例性實(shí)施例示出或描述的特征可以與其他
實(shí)施例的特征組合。這種修改形式和變型形式旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。 本發(fā)明一般地提供用組織牽開器施行外科手術(shù)的方法與裝置。 一般而言，本發(fā)明
的方法與裝置可讓外科醫(yī)生使用牽開器將大量或少量的組織抓取到織物中，并在手術(shù)過程
中移動(dòng)該織物以將組織移位到一個(gè)或多個(gè)方便操作的部位。織物的柔韌性質(zhì)讓該織物能夠
在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，在前一位置組織可由織物支撐，在后一位置該織物可被
折疊、巻攏或以其他方式壓縮尺寸并能夠穿過孔口，例如套管針或組織壁中的切口。牽開器
一旦位于體內(nèi)，便可減少手術(shù)過程中重復(fù)安置組織的需要，因?yàn)槟軌驅(qū)⒏嗟亩皇巧倭?br> 組織保持在織物中同時(shí)移動(dòng)?？椢锏娜犴g性質(zhì)可在體內(nèi)的織物安置和在組織移動(dòng)中提供比
非柔韌材料(例如金屬)制成的牽開器更大的自由度。此外，在織物牽開器中保持和移動(dòng)織
物中的組織可降低組織從牽開器脫落或滑走的可能性，在使用剛性牽開器時(shí)這種情況經(jīng)常
發(fā)生。這也可減少對組織重新接合和重新安置的需求。而且，織物(進(jìn)而織物中保持的組
織)的位置可通過推動(dòng)或拉動(dòng)與織物聯(lián)接的一個(gè)或多個(gè)抓件而容易地被調(diào)整與重新調(diào)整。
織物也可使用一個(gè)或多個(gè)抓件憑借孔口 (例如套管針或組織壁上的孔口)而錨定在適當(dāng)位
置，由此降低織物以及其所保持的任何組織從所要求的位置脫落或滑走的可能性。 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道文中公開的裝置可用于許多外科手術(shù)，并可與許多體腔
和身體組織有關(guān)。例如，這些裝置可用于在腹腔、胸腔、盆腔和盆腹腔中進(jìn)行的手術(shù)，這些裝
置可用來移動(dòng)任何組織，其中包括諸如腸、小腸、胃、肝、子宮等器官。這些裝置可在任何手
術(shù)中以任何方式引入體內(nèi)，例如借助于進(jìn)入裝置通過切口或經(jīng)皮地放入。 本領(lǐng)域技術(shù)人員也應(yīng)知道牽開器的特定的構(gòu)造和材料可根據(jù)一些因素而改變，例
如所施行的手術(shù)和所移位組織的類型。牽開器可為具有任何多個(gè)側(cè)邊和弧線的任何形狀，
例如矩形、橢圓形、六邊形、梯形等。牽開器也可用任何適于外科手術(shù)用途的柔韌材料制造，
并可不設(shè)支撐或包括一個(gè)或多個(gè)諸如肋條、可充注的囊狀物等支撐。與牽開器聯(lián)接的抓件
可具有任何數(shù)量、其在織物上的配置以及樣式(例如系繩、展開件、突耳等)。
圖1示出牽開器100的一個(gè)實(shí)施例，該牽開器具有可在外科手術(shù)過程中保持組織
的織物102。圖示的基本為矩形的織物102包括與其中間部分聯(lián)接的展開件104和四根系
繩106a、 106b、 106c、 106d。系繩106a-d分別聯(lián)接在織物的四個(gè)角108a、 108b、 108c、 108d上，
但是織物102可具有設(shè)于織物102的任何部位的任何數(shù)量的系繩?？椢镞€可具有能夠給織
物102提供結(jié)構(gòu)完整性的嵌入肋條110。使用中，織物102可由展開件104通過孔口 (諸如
切口或套管針)拉入體腔。 一旦進(jìn)入體內(nèi)，織物102就可通過抓緊和牽拉(包括收緊和放
松) 一個(gè)或多個(gè)抓件(諸如展開件104和/或系繩106a-d)而被操控，以承接、保持、移動(dòng)
和釋放組織。 織物102可具有各種可讓織物102在外科手術(shù)過程中保持組織和暫時(shí)將組織移動(dòng) 到另一部位的構(gòu)成形式。在所示實(shí)施例中，織物102具有基本上為矩形的形狀，其在較短的 側(cè)邊112、114之間延伸的第一寬度wl大于在較長的側(cè)邊116、118之間延伸的第二寬度w2。 但是，織物102可具有任何形狀，例如矩形(含正方形)、橢圓形(含圓形)、六邊形、梯形等 任何形狀。在所示的打開構(gòu)成形式中織物102也可為二維形狀，但是在另一些實(shí)施例中織 物102則可具有三維。例如，處于打開位置的織物的形狀可為錐形、穹頂形、橢球形(類似
6于降落傘)，或者是棱柱的一個(gè)或多個(gè)側(cè)面缺失以讓組織保持于織物102內(nèi)的棱柱形。
織物102也可以具有各種尺寸，并且不同尺寸的織物102可適合于將不同類型的 組織移位，也就是移動(dòng)肝的織物要大于移動(dòng)胃的織物。優(yōu)選地，織物102具有可讓它插入市 售套管的尺寸，以使織物102能夠以如下所述的方式通過套管而引入體內(nèi)。
附連于織物102的系繩106a-d也可具有任何結(jié)構(gòu)。例如，系繩106a_d可包括細(xì) 線、細(xì)繩、帶狀物、索狀物、桿狀物、環(huán)狀物及其他類似結(jié)構(gòu)的任何組合。 一根或多根系繩 106a-d可包括位于沿其長度的最末端或自由端或其他位置的任何尺寸的環(huán)，因此手指或手 術(shù)器械可通過扣合在該環(huán)上而抓緊系繩。系繩106a-d也可具有任何長度和寬度。如以下 進(jìn)一步討論的，系繩106a-d的長度優(yōu)選足以從體腔延伸到體外，由此在織物102中承接、釋 放或移動(dòng)組織時(shí)可在體外操控系繩106a-d。 如上所述，在將織物102引入體腔時(shí)、在將組織接收到織物102中或從織物102釋 放時(shí)以及在將組織保持在織物102中時(shí)，系繩106a-d可用來牽拉織物102?？蓪⑷魏螖?shù)量 的系繩106a-d以任何配置方式聯(lián)接到織物102上，并可在沿其周邊的任何一個(gè)或多個(gè)位置 或其表面上的其他位置將系繩106聯(lián)接到織物102上。優(yōu)選地，有至少兩根系繩聯(lián)接到織物 102上，以在移動(dòng)或固定織物102的過程中抓取系繩時(shí)提供足夠的拉力。系繩106a-d可單 獨(dú)或整合地形成。例如，圖1示出構(gòu)成系繩106a、106b的具有兩個(gè)端頭的單根細(xì)繩以及構(gòu) 成系繩106c、106d的另一單根細(xì)繩。各根細(xì)繩可沿織物102的短邊112、 114鑲配或嵌入。
系繩106a-d可用各種辦法聯(lián)接到織物102上。例如，如上所述，系繩106a-d可沿 織物102的長度嵌入，并懸垂出一根或多根系繩，如這里所示的在四個(gè)角108a-d上。在另 一些實(shí)施例中，系繩106a-d可與織物102整合地形成，作為織物102的一部分而包含于其 中(也就是，織物的系繩沿著織物的周邊從一處或多處伸出)，或者以其他方式聯(lián)接到織物 102上。系繩106a-d優(yōu)選永久地聯(lián)接到織物102上，但一根或多根系繩106a-d均可拆卸。
如上所述，牽開器100還可包括用以將織物102拉入體腔的展開件104。展開件 104也可在織物102引入體腔后用作抓件。盡管展開件104不是必需的，但使用展開件104 可更方便地將織物102引入體腔，特別是當(dāng)織物102通過套管引入時(shí)。
展開件104可具有任何結(jié)構(gòu)。例如，展開件104可由細(xì)線、細(xì)繩、帶狀物、索狀物、 桿狀物、環(huán)狀物和其他類似結(jié)構(gòu)或它們的組合構(gòu)成。展開件104可包括位于沿其長度的最 末端或自由端或其他位置的任何尺寸的環(huán)，以便手指或外科器械可通過扣合該環(huán)來抓緊展 開件104。展開件104也可具有任何長度和寬度。優(yōu)選地，展開件104充分長，如以下進(jìn)一 步討論，足以使展開件104在織物102被引入身體前位于套管內(nèi)時(shí)伸出套管。
可將任何數(shù)量的展開件104以任何配置方式聯(lián)接到織物102上，但在一示例性實(shí) 施例中，牽開器100包括一個(gè)展開件104。該展開件104優(yōu)選聯(lián)接到織物102的中央部，如 在牽開器100上所示，但展開件100可在任何位置上聯(lián)接到織物102上。
展開件104可以任何方式聯(lián)接到織物102上。例如，展開件104可被縫合到織物 102上，作為織物102的一部分而包含于其中(即從織物延伸出的織物帶)，或者以其他方 式聯(lián)接到織物102上。展開件104優(yōu)選永久地聯(lián)接到織物102上，但展開件104可拆卸。
織物102、系繩106a-d和展開件104可各自用任何適合于體內(nèi)使用的材料制成，諸 如網(wǎng)狀(編織或非編織)、纖維(天然或合成)、紗布以及其他類似材料。織物102優(yōu)選采 用編織網(wǎng)，因?yàn)榕c其他材料相比，組織在編織網(wǎng)上一般不容易被粘附或戳破。系繩106a-d
7和展開件104優(yōu)選各自用合成纖維制成。各根系繩106a-d優(yōu)選用同一材料制成，但一根或多根系繩106a-d也可用與一根或多根其他系繩106a-d不同的材料制成?？椢?02還可具有柔韌性，由此在將織物102引入體腔時(shí)以及在進(jìn)入體內(nèi)后操控織物102時(shí)具有易操作性。系繩106a-d和展開件104優(yōu)選用非彈性材料制成，但它們也可為柔性或剛性的。
牽開器100還可任選地包括一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)構(gòu)件，例如肋條110，以給織物102提供結(jié)構(gòu)完整性，由此使外科醫(yī)生更容易在織物102中聚集組織、使組織更容易在被接收后留置在織物102中和/或使織物102在被錨定時(shí)更容易基本維持其形狀，以下將進(jìn)一步討論。在一示例性實(shí)施例中，肋條110用形狀記憶材料制成，例如鎳鈦諾(一種鎳鈦合金)，但它們可用任何類型的能夠給織物102提供結(jié)構(gòu)且適合體內(nèi)使用的材料制成。另一些示例性金屬材料包括諸如銅_鋅_鋁_鎳、銅_鋁_鎳和鎳_鈦等合金。還有一些示例性非金屬材料可包括諸如尼龍或尼龍摻合物等熱塑性材料和諸如Verif lex 等形狀記憶聚合物?？椢?02可包括任何數(shù)量的肋條110。在所示實(shí)施例中示出的肋條110為互聯(lián)肋條，但肋條110可包括兩個(gè)或兩個(gè)以上的獨(dú)立肋條。 肋條110在織物102中也可具有任何配置方式。在所示實(shí)施例中，肋條110沿著織物102的周邊聯(lián)接到織物102且它們具有平行于織物102的兩個(gè)短邊112、 114延伸的兩個(gè)隔開的長度。但是，肋條110可以任何配置方式聯(lián)接到織物102:在長度方向上、在寬度方向上和/或在不與織物102的任一側(cè)邊平行的一個(gè)或多個(gè)方向上。肋條110也可聯(lián)接到織物的周邊、聯(lián)接到織物內(nèi)部或同時(shí)以這兩種方式聯(lián)接?？椢镏苓叺拇蟛糠謨?yōu)選都具有肋條，以降低組織從織物102脫落或滑出的可能性。 肋條110通常嵌入在織物102中，如圖1所示，但肋條110可以一種或多種方式聯(lián)接到織物102上。例如，肋條110可縫合或鑲配到織物102上，以使該肋條110全部或部分地被織物102覆蓋。肋條110也可整合地形成在織物102上。 圖2示出牽開器200的另一實(shí)施例，該牽開器包括可在外科手術(shù)過程中保持組織的織物202。牽開器200類似于圖l所示的牽開器100，包括四根系繩204a、204b、204c、204d，它們各自分別聯(lián)接于基本上為矩形的織物202的四個(gè)角206a、206b、206c、206d上。織物202還包括沿著織物的大部分周邊嵌入的肋條208a、208b、208c、208d。織物202、系繩204a-d和肋條208a-d均類似于參照圖1中包含的類似名稱的要素描述的部件。
在此實(shí)施例中，織物202包括囊狀物210，該囊狀物的形狀基本上為矩形，具有三個(gè)基本上為矩形的囊室212a、212b、212c，它們經(jīng)由兩個(gè)通道214a、214b連接，但是囊狀物210(及其囊室212a-c和通道214a-b)可具有任何形狀。囊狀物210可具有任何尺寸，這取決于織物202的尺度和柔韌性。如果囊狀物210包括一個(gè)以上的囊室和/或一個(gè)以上的通道，則各囊室和各通道可具有任何尺寸，可與囊狀物210中包含的任何其他囊室或通道相異或相同。 囊狀物210可具有各種構(gòu)成形式。例如，囊狀物210可形成為織物202中的腔體，例如兩片織物可拼合成一些其中形成一個(gè)或多個(gè)腔體的分離部分。圖示的單個(gè)腔體具有由兩個(gè)通道214a-b連接的三個(gè)囊室212a-c，但織物202可包括任何數(shù)量的其中包括一個(gè)或多個(gè)由任何數(shù)量的通道(包括無通道的情況)連接的腔體的囊狀物。左通道214a將左囊室212a與中囊室212b連接，而右通道214b將中囊室212b與右囊室212c連接。使用中，充注流體可通過任何一個(gè)或多個(gè)囊室212a-c引入囊狀物210，流體可經(jīng)由一個(gè)或兩個(gè)通道214a-b遷移到一個(gè)或多個(gè)其他囊室212a-c。作為另一選擇，囊狀物210也可包括三個(gè)不相連接的腔體，流體可為分別引入各腔體以讓各腔體充注到選定的尺寸。
諸如空氣或鹽水(或任何其他氣體或液體)等流體可通過形成于織物202并與該囊狀物210連通的充注口 216(例如閥)引入囊狀物210并從囊狀物210排出。在所示實(shí)施例中，右囊室212c在其一個(gè)角上設(shè)有充注口 216，但是囊室212a-c中的任何一個(gè)都可包括充注口 216。雖然牽開器200包括一個(gè)充注口 216，但織物牽開器200可包括設(shè)于織物202的任一位置的任何數(shù)量的充注口 。如果織物牽開器200包括一個(gè)以上的囊狀物210，則各囊狀物210可具有專用的充注口 216。如果囊狀物210包括多個(gè)囊室212a-c，則各囊室212a-c可具有專用的充注口 216，或者對于由一個(gè)或多個(gè)通道214a-b連接的囊室212a_c每兩個(gè)或兩個(gè)以上的相連囊室212a-c設(shè)一個(gè)充注口 216。 當(dāng)織物202在體內(nèi)且囊狀物210全部或部分地被充注時(shí)，囊狀物210可給織物202增加剛性，由此可讓織物202更可靠地保持組織并幫助織物202停留在體內(nèi)的固定位置。囊狀物210也可被充注而將組織安置到織物202中。因?yàn)榭椢?02包括囊狀物210，可降低對于其他結(jié)構(gòu)構(gòu)件例如肋條208a-d的需求，但諸如肋條208a-d等一個(gè)或多個(gè)其他結(jié)構(gòu)構(gòu)件可包括在牽開器200中，以對織物202提供附加的結(jié)構(gòu)支撐。當(dāng)囊狀物210內(nèi)流體被抽出時(shí)織物202可維持基本平坦的外形，使織物202可被折疊或者以其他方式壓縮，以容易引入體腔或從體腔取出。 圖3示出另一牽開器300，該牽開器包括可在外科手術(shù)過程中保持組織的織物302。牽開器300包括沿著織物的大部分周邊嵌入的肋條304a、304b、304c、304d?？椢?02包括囊狀物306具有由兩個(gè)通道310a、310b連接的三個(gè)囊室308a、308b、308c。囊狀物306可通過充注口 318充注?？椢?02、肋條304a-d和囊狀物306 (包括囊室308a_c、通道310a_b和充注口 318)均類似于參照圖1和圖2中包含的類似名稱的要素描述的部件。
在此實(shí)施例中，牽開器300包括可用作抓件的突耳312a、312b，它們各自具有開口314a、314b。突耳312a-b和開口 314a-b可具有任何形狀和尺寸(長度、寬度、深度)，但其形狀和尺寸優(yōu)選能夠承接剛性工具，例如市售的桿件。與剛性工具一同使用特別有利，因?yàn)樵摴ぞ呖捎脕硗苿?dòng)突耳，由此推動(dòng)牽開器，與牽拉牽開器的系繩的作用相反。圖示的突耳312a-b在矩形織物302的短邊316a、316b的中央聯(lián)接到織物302上，但突耳312a_b可在織物302的任何部位(優(yōu)選在織物周邊)聯(lián)接到織物302上?？蓪⑷魏螖?shù)量的突耳312a-b以任何配置方式聯(lián)接到織物302，但牽開器300優(yōu)選包括至少兩個(gè)突耳312a-b，以在用桿件移動(dòng)或固定織物302時(shí)提供足夠的拉力。使用中，各開口 314a-b能夠承接用于操控織物302的桿件或其他抓取裝置。坐落在突耳312a-b中的桿件可被推動(dòng)或拉動(dòng)以將織物302移動(dòng)到特定位置來聚集或安置組織。突耳312a-b可單獨(dú)使用，或在如系繩等其他抓件之外附加使用。 如上所述，使用中，文中討論的各種牽開器能夠在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)。圖4示出處于關(guān)閉的部分被壓縮狀態(tài)的牽開器400。牽開器400包括用柔韌網(wǎng)狀材料制成的織物402。四根系繩404和一個(gè)展開件406聯(lián)接于織物402。牽開器400被示為如同由四根系繩404保持，重力將織物402朝下"成帳篷狀"，并使展開件406從織物402中央部懸垂。 在一個(gè)實(shí)施例中，為了將牽開器400弓I入體腔內(nèi)，牽開器400可設(shè)置在套管或其他進(jìn)入孔口內(nèi)。圖5示出一種牽開器引入系統(tǒng)500，該系統(tǒng)包括其中設(shè)有圖4所示的套管502，牽開器400設(shè)置在套管502的近端506和套管502的遠(yuǎn)端508之間。套管502可具有任何構(gòu)成形式。例如，套管502可構(gòu)成為可承接牽開器的穿剌套管或提供通過組織而進(jìn)入體腔的通路的任何其他進(jìn)入裝置。套管502的尺寸也可不同。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，套管502基本為圓柱形，長約75mm至100mm，直徑約10mm至12mm。 織物402處于關(guān)閉位置，例如折疊、巻攏或以其他方式壓縮，以裝進(jìn)套管502。織物402可從套管502的近端和/或遠(yuǎn)端506,508部分地伸出，但織物402優(yōu)選全部設(shè)置在套管502內(nèi)。聯(lián)接到織物402且至少部分地伸出套管502的是展開件406和一個(gè)或多個(gè)抓件404。當(dāng)織物402設(shè)于套管502內(nèi)時(shí)，展開件406從套管502的遠(yuǎn)端508伸出，使展開件406可被拉向遠(yuǎn)側(cè)將織物402從套管502的遠(yuǎn)端508推出，以讓織物402能夠支撐組織?？椢?02也可(另外還可)通過在套管502的近端506推進(jìn)抓件404和/或織物402從套管502的遠(yuǎn)端508推出。 如圖6所示，至少一個(gè)聯(lián)接到織物402的抓件404可從套管502的近端506伸出開口 600，使一個(gè)或多個(gè)抓件404可被操控，以在織物402從套管502推向遠(yuǎn)側(cè)時(shí)保持組織或移動(dòng)由織物402支撐的組織。開口 600可具有任何形狀(例如橢圓形、矩形等)并可為任何尺寸，但開口 600應(yīng)足夠大以讓至少一個(gè)抓件404從套管502的近端506伸出。
在牽開器400設(shè)于套管502內(nèi)的情況下，套管502可通過體壁引入體腔?？椢?02然后可通過套管502拉出，以將織物402安置在體腔中，在體腔中織物402可用來保持和移動(dòng)組織。圖7示出使用中的圖5所示的牽開器引入系統(tǒng)500，從體壁706(例如腹腔壁)外伸入體腔內(nèi)704(例如腹腔)。雖然示出了圖5的牽開器引入系統(tǒng)500，但圖示的方法也可用任何本文公開的或本領(lǐng)域已知的任何牽開器實(shí)施。 套管502可被以各種方式插入體腔704，例如通過體壁706上的切口插入。雖然套管502表示為相對于體壁706垂直，但在套管502也可與體壁706成任何角度，使用過程中套管502可以水平地和/或垂直地移動(dòng)。在套管502的遠(yuǎn)端508設(shè)置于體腔704內(nèi)的情況下，織物402可經(jīng)由套管502將織物402向遠(yuǎn)側(cè)送進(jìn)以將織物402插入體腔704。織物402可以各種方式向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。例如，從套管502的遠(yuǎn)端508延伸的展開件406可被拉向遠(yuǎn)側(cè)。作為另一選擇，一個(gè)或多個(gè)抓件404可位于套管502的遠(yuǎn)端508并可被拉向遠(yuǎn)側(cè)。在又一示例中，織物402可在套管502的近端506被推向遠(yuǎn)側(cè)，例如通過開口 600(見圖6)。
織物402可在其關(guān)閉位置引入體腔704，但是當(dāng)其部分或全部設(shè)置在體腔704內(nèi)時(shí)，織物402可被移動(dòng)到能夠支撐組織的打開位置。當(dāng)織物402處于體腔704內(nèi)時(shí)，抓件404可從體腔704經(jīng)由套管502自近端506伸出。于是， 一個(gè)或多個(gè)抓件404可從腹腔壁706的外側(cè)操控，將織物402移動(dòng)到所要求的位置并圍繞組織712。位于體腔704內(nèi)的抓件404的位置也可隨意操控。 套管502可以在在織物402插入體腔704之后移動(dòng)或不被移動(dòng)。如果移動(dòng)，則抓件404仍可通過一個(gè)或多個(gè)切口在體腔704和體壁706外側(cè)之間延伸。
—旦織物402被引入體腔704，外科醫(yī)生就可安置織物402來保持組織712?？椢?02可保持任何量的組織712并可讓組織位于織物402的任一或所有部分。組織712可包括多于一種組織類型，由此可讓一個(gè)牽開器同時(shí)移動(dòng)多種組織。組織712可被保持在多于一個(gè)牽開器中，但在所示實(shí)施例中僅示出一個(gè)織物402。
如圖8所示，組織712被置于織物402內(nèi)，以使該織物402支撐組織712。組織712 可以各種方式置于織物402中，這些方式可以單獨(dú)實(shí)施或組合實(shí)施。例如，將組織712安置 到織物402可包括操控一個(gè)或多個(gè)抓件404(優(yōu)選從體腔704外側(cè))來圍繞組織712移動(dòng) 織物402。 一個(gè)或多個(gè)抓件404可被同時(shí)或依次牽拉，以將組織712安置到織物402中或?qū)?織物402確定在接近組織712的位置。重力可將組織712從貼近位置移動(dòng)到使該組織712 可被織物402支撐的位置。 在另一示例中，組織712可被安置在織物402中，通過操控抓握具來抓住組織712 和織物402這二者中的至少一者，以將組織712放入織物402或使織物402裹住組織712。 抓握具例如包括手指、手和任何對于外科手術(shù)安全并能夠抓取組織712和/或織物402的 工具，例如圖示的鑷子、桿件、藥刀800和其他類似工具。抓握具可抓牢組織712或推動(dòng)組 織712以將組織放置到靠近織物402的位置?？椢?02可包括有助于將組織712安置到織 物402中的一個(gè)或多個(gè)肋條804。 —旦織物402支撐起所要求量的組織712，就可操控織物402來移動(dòng)組織712。 如圖9所示，織物402被操控而移動(dòng)由織物402支撐的組織712。組織712被從第一位置 900 (虛線所示的組織712)移動(dòng)到第二位置902 (實(shí)線所示的組織712)。這兩個(gè)位置900、 902只是示例；在任何一個(gè)外科手術(shù)過程中組織712可被向任何方向移動(dòng)并在任何數(shù)量的 位置之間移動(dòng)。 組織712在由織物402支撐的同時(shí)可以各種方式移動(dòng)，這些方式可單獨(dú)實(shí)施或組 合實(shí)施。例如，操控至少一個(gè)抓件404可包括拉動(dòng)至少一個(gè)抓件404和/或展開件406來 移動(dòng)織物402。在另一示例中，由手或外科用具來拉動(dòng)織物402。 —旦移動(dòng)到所要求的位置例如第二位置902，就可將織物402定位，以將織物402 錨定，從而將組織712錨定在第二位置902上。將織物402定位可通過例如將一個(gè)或多個(gè) 抓件404收集并約束在夾具802中來完成。定位于第二位置902后，組織712就可被保持 在該特定位置，使得外科手術(shù)過程中的人為干擾最少或消除?？椢?02仍可被容易地調(diào)整， 例如通過操控抓件404、通過調(diào)節(jié)夾具802、通過牽拉展開件406等來進(jìn)行調(diào)整。
—旦組織712由織物402保持在所要求的位置，該組織和織物402就可為用夾具 802維持在該位置。例如，外科醫(yī)生可將織物402設(shè)置在所要求的部位來承接或保持組織， 并且夾具802可被接合到抓件404上以在織物402由組織712支撐前、后(暫時(shí)地)將織 物402定位于該處。夾具802可具有任何尺寸和任何構(gòu)造形式。在此示例中，夾具802為 彈簧推動(dòng)式夾具，但可使用任何類型的夾具802來收集并保持抓件404。在織物402被置入 套管502內(nèi)之前、在織物402被放置到體腔704內(nèi)之前或者在織物置入體腔704后的任何 時(shí)刻，夾具802可附裝在抓件404上。夾具802應(yīng)足夠大，以防止它進(jìn)入孔口或體腔704，例 如具有大于套管502的開口 600的尺寸(見圖6)。夾具802也可用來保持一直延伸到組織 的抓件404，例如如圖9A所示通過腹腔壁而不是通過套管，其中兩個(gè)織物904、906經(jīng)皮地 用夾具908a、908b、908c夾住。圖9中僅示出夾具802，可將任何數(shù)量的夾具用于任何一個(gè) 組織牽開器，例如對于各抓件404使用分開的夾具(例如圖9A中所示的夾具908a、908b、 908c)。在另一些實(shí)施例中，可用一個(gè)或多個(gè)系繩抓件404打成結(jié)。 在另一實(shí)施例中，如圖10所示，織物1002可在第一部位1004引入體腔內(nèi)并且抓 件1010可在第二部位1006從體腔1004移出以能夠操控抓件1010。但是在外科手術(shù)過程中， 一根或多根系繩1010可以不是在任何時(shí)候都延伸到體壁1008外。優(yōu)選地，至少一根系 繩1010通過切口 1006延伸到體壁1008夕卜，以在組織1014安置在織物1002中的同時(shí)或者 在移動(dòng)由織物1002保持的組織1014之后讓一根或多根系繩1010錨定在體壁1008外。
可按如上描述完成將織物1002插入體腔1004、將組織1014安置到織物1002中 以及移動(dòng)織物1002和其支撐的組織1014的操作?？椢?002也可從體壁1008外通過切口 1006推入。此外抓握具1016可用來單獨(dú)或成組地抓緊一根或多根系繩1010，以通過切口 1006牽拉系繩1010。 抓握具1016可具有任何尺寸和構(gòu)成形式。圖ll示出一個(gè)其中形成有凹口 1102的 抓握具1016的實(shí)施例。凹口 1102可用來抓取如系繩1010和/或展開件1012等構(gòu)件。凹 口 1102具有寬度W3，該寬度一般大于至少一根系繩1010的寬度以便于抓取該系繩1010。 在此示例中凹口 1102呈矩形形狀，但是凹口 1102可具有任何形狀。 使用中，抓握具1016可牽拉系繩1010、展開件1012、織物1002和/或組織1014。 抓握具1016也可用來抓取一根或多根系繩1010，如圖10所示，并可將抓取的系繩1010通 過體壁1008推出，以使系繩1010可被抓握并操控。 在另一實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)抓件可通過多于一個(gè)的孔口伸出體腔。這些孔口之 一可任選地成為將織物引入體腔的孔口。圖12示出圖2的牽開器200，其中織物的四根系 繩204a-d通過體壁1204中的三個(gè)孔口 1202a、 1202b、 1202c伸出體腔1200。具體而言，兩 根系繩204a、204b延伸而通過切口 1202a，系繩204c延伸而通過另一切口 1202b以及系繩 204d延伸而通過第三個(gè)切口 1202c。系繩204a-d可用夾具1206a、1206b、1206c或其他錨 定辦法錨定在體壁1204外各自的切口 1202a-c上。 在另一實(shí)施例中，不使用系繩而使用一個(gè)或多個(gè)桿件或其他抓握裝置來操控織 物，或除了使用系繩外還使用一個(gè)或多個(gè)桿件或其他抓握裝置來操控織物。圖13示出使 用中的圖3所示的牽開器300，表示兩個(gè)桿件1300a、1300b坐落在聯(lián)接于織物302的桿座 314a、314b上。桿件1300a-b (例如手術(shù)上安全的金屬桿件) 一般在織物302置入體腔1302 后被設(shè)置在桿座314a-b上。 使用中，可通過推來一個(gè)或兩個(gè)桿件1300a-b來操控一個(gè)或兩個(gè)桿件1300a_b ，以 將組織1304從另一組織1306移開。圖14示出外科醫(yī)生用手1400a、1400b在體1402外操 控桿件1300a-b。桿件1300a-b中的一個(gè)或兩個(gè)可用鎖緊機(jī)構(gòu)1308a、1308b在體壁1310外 保持在固定位置，例如用固定于桿件1300a-b上的墊圈狀構(gòu)件。圖示實(shí)施例中的鎖緊機(jī)構(gòu) 1308a-b將桿件1300a-b保持在固定位置，由此可讓外科醫(yī)生施行外科手術(shù)而不受到桿件 1300a-b以及織物302人為的干擾，除非(例如)外科醫(yī)生想要改變織物302或其所保持的 組織1304的位置并用桿件1300a-b來實(shí)現(xiàn)這種改變。 本文所公開的裝置可設(shè)計(jì)為使用一次就丟棄的一次性使用，也可設(shè)計(jì)為供多次使 用。無論是哪種情況，該裝置至少使用一次后經(jīng)過修理后可再使用。修復(fù)可包括以下步驟 的任何組合拆卸裝置，然后清洗或更換特定零件，以及隨后的重新裝配。具體地講，可拆卸 該裝置，并且可按照任何組合選擇性地更換或拆下裝置的任何數(shù)量的特定零件或部件。清 洗和/或更換特定部件后，可到修理廠或在臨外科手術(shù)前由手術(shù)組人員將器械重新裝配， 以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，裝置的修改可利用多種技術(shù)進(jìn)行拆卸、清洗/ 更換和重新裝配。這些技術(shù)的使用以及所得的經(jīng)修復(fù)的裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
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優(yōu)選地，在手術(shù)之前對本文所描述的裝置進(jìn)行處理。首先，獲得新的和/或用過的 器械，并在必要時(shí)加以清理。然后對器械進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將器械置于閉合且 密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后將容器和器械置于可穿透該容器的輻射場，例 如Y輻射、X射線或高能電子輻射。輻射可消滅器械上和容器內(nèi)的細(xì)菌。然后可將消毒后 的器械保存c在無菌容器中。該密封容器將器械保持在無菌狀態(tài)，直到在醫(yī)療設(shè)施中打開 該容器。優(yōu)選對裝置進(jìn)行滅菌。這可以通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何多種方式進(jìn)行，包 括13或Y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽滅菌。 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)上述各實(shí)施例獲知本發(fā)明的更多特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本 發(fā)明不受已具體說明和描述的內(nèi)容之限制，由所附權(quán)利要求書指明者除外。
權(quán)利要求
一種外科手術(shù)裝置，包括適于支撐組織的柔韌織物；至少一個(gè)抓件，所述抓件聯(lián)接于所述柔韌織物的周邊并適于被操控來移動(dòng)所述柔韌織物并由此移動(dòng)所述組織；以及展開件，其聯(lián)接于所述柔韌織物并適于讓所述織物被牽拉而通過孔口。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述展開件聯(lián)接于所述柔韌織物的中央部。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述展開件包括帶狀物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述織物能夠在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)， 在所述打開位置，所述柔韌織物適于支撐組織，在所述關(guān)閉位置，所述柔韌織物能夠適于穿 過孔口。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述柔韌織物包括至少一根肋條，該肋條沿所述 織物的至少一部分延伸并適于給所述柔韌織物提供結(jié)構(gòu)完整性。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述至少一根肋條由形狀記憶材料形成。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述柔韌織物由網(wǎng)狀材料形成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述柔韌織物包括形成于其中的至少一個(gè)囊狀物。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述至少一個(gè)囊狀物為可充注的。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，還包括至少一個(gè)充注口 ，所述充注口形成于所述柔韌 織物中并與所述至少一個(gè)囊狀物連通。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述柔韌織物具有基本上為矩形的形狀。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述至少一個(gè)抓件包括聯(lián)接到所述柔韌織物的 四角的四根系繩。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一個(gè)抓件包括至少一個(gè)突耳，所述突耳 具有適于承接用以操控所述柔韌織物的桿件的開口 。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述至少一個(gè)抓件包括至少一根系繩。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述柔韌織物具有在約5mm至12mm范圍內(nèi)的最 大寬度。
16. —種外科手術(shù)系統(tǒng)，包括 具有近端和遠(yuǎn)端的套管； 設(shè)于所述套管內(nèi)的織物；展開件，聯(lián)接于所述織物并從所述套管的所述遠(yuǎn)端延伸，使所述展開件可被拉向遠(yuǎn)側(cè) 而將所述織物從所述套管的遠(yuǎn)端推出，以讓所述織物支撐組織；以及至少一個(gè)抓件，聯(lián)接于所述織物并從所述套管的近端延伸，以便在所述織物被從所述 套管向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)所述至少一個(gè)抓件能夠被操控以移動(dòng)由所述織物支撐的組織。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述織物由網(wǎng)狀材料形成。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述織物包括形成于其中的至少一個(gè)囊狀物。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)囊狀物為可充注的。
20. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)抓件包括至少一個(gè)突耳，所述突 耳具有開口 ，適于承接用以操控所述織物的桿件。
21. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)抓件包括至少一根系繩。
22. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述織物包括至少一根肋條，所述至少一根肋 條沿著該織物的至少一部分延伸并適于給所述織物提供結(jié)構(gòu)完整性。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中所述至少一根肋條由形狀記憶材料形成。
24. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述展開件聯(lián)接于所述織物的中央部。
25. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述展開件包括帶狀物。
26. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述套管具有約10mm至15mm范圍內(nèi)的直徑。
27. —種外科手術(shù)方法，包括 穿過孔口插入織物以將所述織物安置在體腔內(nèi)； 將組織安置在所述織物中，以便使所述織物支撐所述組織；以及 操控聯(lián)接于所述織物的至少一個(gè)抓件以移動(dòng)所述組織。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中將組織安置在所述織物中包括操控所述至少一 個(gè)抓件來移動(dòng)圍繞所述組織的所述織物。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中將組織安置在所述織物中包括操控抓握具來抓 緊所述組織和所述織物這二者中的至少一者，以將所述組織放入所述織物中。
30. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中操控所述至少一個(gè)抓件包括牽拉所述至少一個(gè) 抓件來移動(dòng)所述織物。
31. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中操控所述至少一個(gè)抓件包括用桿件推動(dòng)所述至 少一個(gè)抓件。
32. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中將組織安置在所述織物中包括充注形成于所述 織物中的至少一個(gè)囊狀物。
33. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中插入織物包括從所述孔口的遠(yuǎn)端牽拉聯(lián)接于所 述織物的展開件，以將所述織物拉進(jìn)所述體腔。
34. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述至少一個(gè)抓件從所述孔口的近端伸出。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，還包括夾住從所述孔口的近端伸出的所述至少一個(gè) 抓件，所述夾具具有可防止其通過所述孔口的尺寸。
36. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述組織包括器官。
37. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述至少一個(gè)抓件延伸通過切口 ，并且所述方 法還包括將所述至少一個(gè)抓件經(jīng)皮地錨定。
38. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述至少一個(gè)抓件設(shè)置在所述體腔中；以及 所述方法還包括，在操控前，抓取所述至少一個(gè)抓件并牽拉所述至少一個(gè)抓件通過組織表面，以使所述至少一個(gè)抓件能夠經(jīng)皮地錨定。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括夾住所述至少一個(gè)抓件以將所述織物和其中 容納的組織維持在固定位置。
全文摘要
本發(fā)明提供了用組織牽開器施行外科手術(shù)的方法與裝置。一般而言，本發(fā)明的方法與裝置可讓外科醫(yī)生使用牽開器將大量或少量的組織抓取到織物中，并在手術(shù)過程中移動(dòng)該織物以將組織移位到一個(gè)或多個(gè)方便操作的位置。所述織物的柔韌性質(zhì)讓該織物能夠在打開位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，在前一位置可由織物支撐組織，在后一位置該織物可被折疊、卷攏或以其他方式壓縮尺寸并能夠穿過孔口，諸如套管針或組織壁中的切口。而且，織物以及保持在該織物中的組織的位置可通過推動(dòng)或拉動(dòng)聯(lián)接于織物的一個(gè)或多個(gè)抓件而被調(diào)整和再調(diào)整。
文檔編號A61B17/02GK101790352SQ200880104680
公開日2010年7月28日 申請日期2008年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者D·W·德魯, M·D·克榮因 申請人:伊西康內(nèi)外科公司