一種用于肺結(jié)核病配合治療的膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于肺結(jié)核病配合治療的膠囊及其制備方法，以解決老年肺結(jié)核病的治療問(wèn)題。其特征在于制備方法包括：（1）將清香桂、海桐皮、還筒子、苦碟子、桂丁、薜荔粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，藥渣備用；（2）將桑寄生、盤(pán)龍參、牛舌草、皂莢、雞子殼、桑葚子和步驟1中的藥渣混勻水提醇沉，上清液干燥后得初料；（3）將揮發(fā)油噴入初料中，過(guò)60目篩，裝膠囊而成。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明治療老年肺結(jié)核病具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說(shuō)明】—種用于肺結(jié)核病配合治療的膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于肺結(jié)核病配合治療的膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]老年肺結(jié)核病(senile pulmonary tuberculosis, SPT)是結(jié)核病的一類。結(jié)核病在我國(guó)20世紀(jì)50年代，隨著鏈霉素、異煙肼等抗結(jié)核化療技術(shù)的發(fā)展，疫情明顯下降。但20世紀(jì)后10年，結(jié)核病發(fā)病率又有回升趨勢(shì)，尤其是SPT的發(fā)病率明顯增高，該種增高的因素在于:①內(nèi)源性復(fù)燃；②病變遷延；③復(fù)發(fā)老年期抗病能力低下，反復(fù)多次結(jié)核菌侵入而發(fā)病。
[0003]SPT表現(xiàn)多不典型，無(wú)癥狀者高達(dá)26%，與青壯年患者比較癥狀不典型，起病隱襲，全身癥狀表現(xiàn)為主，呼吸道癥狀輕微，如常表現(xiàn)為貧血，消瘦，食欲減退，嗜睡等，發(fā)熱、盜汗癥狀出現(xiàn)幾率顯著低于中青年患者，且易伴發(fā)低蛋白血癥，低鈉低鉀血癥，同時(shí)慢性纖維空洞型和血行播散型肺結(jié)核患病人數(shù)明顯增多。
[0004]中醫(yī)相對(duì)于肺結(jié)核的病名為“肺癆”，病機(jī)感癆蟲(chóng)邪毒后，先是正邪分爭(zhēng)，而后傷陰致陰虛火旺，甚則氣陰耗傷或陰陽(yáng)兩虛。但由于西醫(yī)抗結(jié)核藥物的介入，已經(jīng)嚴(yán)重的干擾了結(jié)核病的自然進(jìn)程，但目前的中醫(yī)抗癆配合異煙肼治療方法還在立足于傳統(tǒng)肺癆的殺蟲(chóng)補(bǔ)陰降虛火方面，造成效果無(wú)用性疊加，且不能對(duì)抗西醫(yī)抗結(jié)核藥物產(chǎn)生的副作用。且SPT結(jié)核毒性并不明顯，發(fā)熱、盜汗癥狀出現(xiàn)幾率顯著低于中青年患者?，F(xiàn)有的抗癆方清降虛火但是無(wú)視肺失宣降、肺絡(luò)不通，或者大上滋陰之品導(dǎo)致水行不運(yùn)，痰濁復(fù)而凝結(jié)于肺絡(luò)，變生他癥。
[0005]如何在配合現(xiàn)有西醫(yī)抗結(jié)核藥物，發(fā)揮中醫(yī)雙向調(diào)節(jié)的特產(chǎn)，以西醫(yī)抗結(jié)核化療藥物為基礎(chǔ)，通過(guò)使用中藥，一方面起到輔助抗結(jié)核，減少耐藥(相當(dāng)一部分SPT為遷延的耐藥結(jié)核病患者)，另一方面又可以緩解抗結(jié)核藥物的毒副作用，成為中西醫(yī)結(jié)合抗癆的新方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用于肺結(jié)核病配合治療的膠囊及其制備方法。
[0007]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是:一種老年肺結(jié)核病輔助藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:清香桂10-30份、盤(pán)龍參6~12份、牛舌草:TlO份、皂莢6~12份、還筒子3~10份、雞子殼6~12份、海桐皮6~12份、薜蒸6~12份、桂丁 6~12份、苦碟子I飛份、桑葚子3~10份、桑寄生10~25份。
[0008]本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將海桐皮、盤(pán)龍參、還筒子、雞子殼、桂丁、薜荔粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，藥渣備用；(2)將清香桂、桑寄生、牛舌草、皂莢、苦碟子、桑葚子和步驟I中的藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中，混勻，過(guò)60目篩，裝膠囊而成。
[0009]其中所述的:清香桂，為黃楊科野扇花屬植物清香桂Sarcococca ruscifoliaStapf根。性味辛、苦，平。功可理氣止痛，祛風(fēng)活絡(luò)。
[0010]盤(pán)龍參，為蘭科綬草屬植物綬草Spiranthes australis (R.Brown.) Lindl.,以根、全草入藥。性味甘、淡，平。功可滋陰益氣，涼血解毒。
[0011]牛舌草，為寥科植物齒果酸模Rumex dentatus L.的葉。性味苦；性寒。功可清熱解毒；殺蟲(chóng)止癢。
[0012]阜莢,為豆科植物阜莢Gleditsia sinensis Lam.的果實(shí)。性味辛,溫。歸肺；大腸經(jīng)。功可祛痰止咳；開(kāi)竅通閉；殺蟲(chóng)散結(jié)。
[0013]還筒子,為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實(shí)。味甘；性寒。功可補(bǔ)虛定風(fēng)。
[0014]雞子殼,為雉科動(dòng)物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的卵的硬外殼。性味味淡；性平。歸胃；腎經(jīng)。功可收斂；制酸；壯骨；止血；明目。
[0015]海桐皮，為豆科喬木刺桐Erythrina indica Lam.的樹(shù)皮或根皮。性味苦,平。歸肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)濕，舒筋通絡(luò)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，殺蟲(chóng)。
[0016]薜荔，為?？浦参镛道驠icus` pumila L.的莖、P十。味酸、性涼。功可祛風(fēng)除濕；`活血通絡(luò)；解毒消腫。
[0017]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實(shí)。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可溫中散寒。
[0018]苦碟子，為菊科野苦荬屬植物抱莖苦荬菜Ixeris sonchifolia (Bunge)Hance,以全草入藥。性味苦、辛，平。功可清熱解毒，排膿，止痛。
[0019]桑葚子，為?？浦参锷orus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)血滋陰，生津潤(rùn)燥。
[0020]桑寄生，為桑寄生為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser的干燥帶葉莖枝。性味苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肺腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。
[0021]組方原理:中醫(yī)相對(duì)于肺結(jié)核的病名為“肺癆”，病機(jī)感癆蟲(chóng)邪毒后，先是正邪分爭(zhēng)，而后傷陰致陰虛火旺，甚則氣陰耗傷或陰陽(yáng)兩虛。但由于西醫(yī)抗結(jié)核藥物的介入，已經(jīng)嚴(yán)重的干擾了結(jié)核病的自然進(jìn)程，但目前的中醫(yī)抗癆配合異煙肼治療方法還在立足于傳統(tǒng)肺癆的殺蟲(chóng)補(bǔ)陰降虛火方面，造成效果無(wú)用性疊加，且不能對(duì)抗西醫(yī)抗結(jié)核藥物產(chǎn)生的副作用。且SPT結(jié)核毒性并不明顯，發(fā)熱、盜汗癥狀出現(xiàn)幾率顯著低于中青年患者?，F(xiàn)有的抗癆方清降虛火但是無(wú)視肺失宣降、肺絡(luò)不通，或者大上滋陰之品導(dǎo)致水行不運(yùn)，痰濁復(fù)而凝結(jié)于肺絡(luò)，變生他癥。發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗(yàn)和藥理學(xué)研究結(jié)果表明，通絡(luò)豁痰散瘀，以及清香桂、盤(pán)龍參藥對(duì)的使用是治療老年肺結(jié)核病的核心所在。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn):
1、組方獨(dú)特:方中取清香桂、盤(pán)龍參為君，所述的清香桂和盤(pán)龍參二者組合可以清肺絡(luò)，利血脈，調(diào)經(jīng)理氣，其特點(diǎn)在于二者合用可以去肺絡(luò)中邪風(fēng)。發(fā)明人實(shí)驗(yàn)室藥理研究顯示:大劑量的清香桂煎劑大鼠灌胃(1000mg/kg)，可以對(duì)抗FeC12-維生素C-ADP混合物誘導(dǎo)的大鼠肝勻漿脂質(zhì)過(guò)氧化，使丙二醛(MDA)含量下降；對(duì)異煙肼引起的大鼠肝損害有抑制作用。故而二者配合除了可以有效的去肺絡(luò)中邪風(fēng)，緩解呼吸道癥狀外，還有和肝養(yǎng)肝的效果。且對(duì)小鼠的實(shí)驗(yàn)性結(jié)核病，盤(pán)龍參可使肺部病變有所減輕。
[0023]2、方中取牛舌草、皂莢、還筒子、雞子殼為臣:老年性肺結(jié)核痰瘀互為因果，易生他變，故選取牛舌草解毒散瘀；君藥通絡(luò)力強(qiáng)，祛痰濁效果不足，故取皂莢祛痰散結(jié)；還筒子與本方之中有豁虛痰之功。雞子殼水提物對(duì)于小鼠的實(shí)驗(yàn)性結(jié)核病有減少滲出的作用。
[0024]3、佐助藥物:海桐皮祛濕通絡(luò)，且有助于通絡(luò)行肺氣；薜荔助牛舌草解毒散瘀，薜荔、牛舌草混合水煎劑對(duì)以平陽(yáng)霉素氣管內(nèi)給藥制備的小鼠肺纖維化發(fā)生有抑制作用，且這兩位藥物散瘀卻無(wú)動(dòng)血之虞。桑葚子、桑寄生助還筒子補(bǔ)肺腎、固本培元；桂丁溫中，一方面化寒痰，另一方面也有均衡藥性，防止寒涼太過(guò)之意。
[0025]4、取苦碟子反佐，取其收斂之意?，F(xiàn)代藥理研究表明:苦碟子具鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痙作用，其鎮(zhèn)痛效果與總黃酮之含量并不平行，并有一定的抗炎作用。
[0026]5、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出:清香桂劑量較重，該劑量下方有補(bǔ)血養(yǎng)肝之功；苦碟子劑量較小，取其鎮(zhèn)痙之意，而不會(huì)開(kāi)闔太過(guò)，產(chǎn)生咳血之虞。
【具體實(shí)施方式】
[0027]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0028]實(shí)施例1,原料藥重量配比:清香桂20份、盤(pán)龍參10份、牛舌草6份、阜莢10份、還筒子6份、雞子殼10份、海桐皮10份、薜荔10份、桂丁 10份、苦碟子2份、桑葚子6份、桑寄生20份。
[0029]實(shí)施例1的制備方法是:將清香桂、盤(pán)龍參、牛舌草、皂莢、還筒子、雞子殼、海桐皮、薜荔、桂丁、苦碟子、桑葚子、桑寄生混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0030]實(shí)施例2,原料藥重量配比:清香桂10份、盤(pán)龍參6份、牛舌草3份、阜莢6份、還筒子3份、雞子殼6份、海桐皮6份、薜蒸6份、桂丁 6份、苦碟子1份、桑葚子3份、桑寄生10份。
[0031]實(shí)施例3，原料藥重量配比:清香桂20份、盤(pán)龍參10份、牛舌草6份、皂莢10份、還筒子6份、雞子殼10份、海桐皮10份、薜荔10份、桂丁 10份、苦碟子2份、桑葚子6份、桑寄生20份。
[0032]實(shí)施例4，原料藥重量配比:清香桂30份、盤(pán)龍參12份、牛舌草10份、皂莢12份、還筒子10份、雞子殼12份、海桐皮12份、薜荔12份、桂丁 12份、苦碟子5份、桑葚子10份、桑寄生25份。
[0033]實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將清香桂、海桐皮、還筒子、苦碟子、桂丁、薜荔粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將桑寄生、盤(pán)龍參、牛舌草、皂莢、雞子殼、桑葚子和步驟I中的藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中，混勻，過(guò)60目篩，裝膠囊而成。
[0034]可以設(shè)定每粒膠囊為0.5g。
[0035]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到治療老年肺結(jié)核病之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0036]I對(duì)象與方法。
[0037]1.1 對(duì)象。
[0038]1.1.1病例選擇:2010年I月~2013年I月診斷為年齡大于60歲的肺結(jié)核病患者150例，排除并存嚴(yán)重的心肝腎疾病、糖尿病、塵肺及免疫系統(tǒng)疾病。年齡60-78歲，男97例，女53例。150例患者分為對(duì)照組50例、湯劑組50例和膠囊組50例。初治112例，復(fù)治38例。三組患者治療前在性別、年齡、病程、分類、病情上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Ρ>0.05)，具有可比性。
[0039]1.1.2診斷依據(jù):依據(jù)《肺結(jié)核的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療方案》①臨床表現(xiàn):發(fā)熱、咳嗽持續(xù)2周以上，或喘息等；②胸部X線檢查有肺結(jié)核病表現(xiàn)痰液、胃液或支氣管肺泡灌洗液結(jié)核桿菌涂片或培養(yǎng)陽(yáng)性肺組織病理檢查符合肺結(jié)核特征。具有第①和第②項(xiàng)，以及第③或④項(xiàng)者。
[0040]1.2 方法。
[0041]1.2.1治療方法:對(duì)照組初治患者前兩個(gè)月強(qiáng)化期采用異煙肼、利福噴丁、吡嗪酰胺及乙胺丁醇聯(lián)合治療，復(fù)治患者前兩個(gè)月采用異煙肼、利福噴丁、吡嗪酰胺、乙胺丁醇及左氧氟沙星聯(lián)合治療，后鞏固期采用異煙肼、利福噴丁、乙胺丁醇治療。湯劑組和膠囊組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上，湯劑組加用本發(fā)明實(shí)施例1中所得湯劑口服，2次/d，一個(gè)月后改用實(shí)施例3中所得膠囊口服，膠囊組加用本發(fā)明實(shí)施例3中所得膠囊口服，2g/次，2次/d。6個(gè)月為一療程。治療6個(gè)月以后進(jìn)行療效評(píng)定,如未達(dá)到臨床治愈則進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。
[0042]1.2.2療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):①X-ray病灶改變情況:病灶吸收1/2以上為顯效，不足1/2為有效，無(wú)改變或惡化為無(wú)效。②痰菌陰轉(zhuǎn)情況:痰菌檢查采取涂片3次，全部陰性為陰轉(zhuǎn)。
[0043]1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料用x 2檢驗(yàn)。
[0044]2 結(jié)果。
[0045]2.1痰菌陰轉(zhuǎn)情況比較:對(duì)照組陰轉(zhuǎn)率為58% (29/50)，湯劑組為82% (41/50)，膠囊組為84% (42/50)。三組比較，湯劑組和膠囊組明顯高于對(duì)照組(P〈0.05)。
[0046]2.2病灶吸收情況比較:如下表；
【權(quán)利要求】
1.一種用于肺結(jié)核病配合治療的膠囊及其制備方法，其特征在于，原料藥包括清香桂、盤(pán)龍參、牛舌草、皂莢、還筒子、雞子殼、海桐皮、薜荔、桂丁、苦碟子、桑葚子、桑寄生；由以下步驟組成: (1)將清香桂、海桐皮、還筒子、苦碟子、桂丁、薜荔粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，藥渣備用； (2)將桑寄生、盤(pán)龍參、牛舌草、皂莢、雞子殼、桑葚子和步驟I中的藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí),合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料； (3)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中，混勻，過(guò)60目篩，裝膠囊而成。
【文檔編號(hào)】A61P31/06GK103830592SQ201410110478
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2014年3月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月24日
【發(fā)明者】鐘學(xué)文 申請(qǐng)人:鐘學(xué)文