專利名稱：：加熱裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及適合于對(duì)施用于動(dòng)物的液體藥品進(jìn)行加熱的裝置，尤其是腸外藥品，其理想地在接近室溫(大約25°C)的溫度下施用。
背景技術(shù)：
：在施用前經(jīng)常需要對(duì)液體藥品(在此稱之為"產(chǎn)品")進(jìn)行加熱以增加這些產(chǎn)品中活性成分的溶解性。具體關(guān)于腸外產(chǎn)品，尤其是獸醫(yī)腸外產(chǎn)品，加熱還會(huì)降低患者由于施用產(chǎn)品導(dǎo)致的全身冷休克的可能性。這些產(chǎn)品可能經(jīng)常在偏僻的、暴露的并且冷的環(huán)境下施用，例如在動(dòng)物需要被治療的牧場(chǎng)里。因此通常通過搖晃以及在使用者雙手之間滾動(dòng)或者甚至通過使用圍繞瓶或容器的加熱套實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品成分進(jìn)行加熱或者再增溶作用，所述加熱套需要諸如電池或陽(yáng)光的外部能量供應(yīng)。試圖將液劑加熱到所需溫度可能會(huì)消耗相當(dāng)大量的能量和時(shí)間。這個(gè)問題是由于為了向多個(gè)患者或動(dòng)物提供劑量而需要2000至100ml的瓶子體積以及通常需要使用幾毫米厚度的玻璃或者塑料瓶子作為產(chǎn)品包裝而共同造成的。此外，獸醫(yī)使用的許多產(chǎn)品非常粘稠，例如在大約fC下約50-500cP。此外這種產(chǎn)品，尤其是腸外產(chǎn)品，通常包裹在保護(hù)室內(nèi)以盡量減小破損。在施用產(chǎn)品之前，對(duì)于使用者除了操作該保護(hù)室之外還操作其他裝置顯然是不可取的。因而需要具有一種裝置，其允許產(chǎn)品的使用者無需將產(chǎn)品移出保護(hù)室而對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行加熱。已知一些用于對(duì)施用于人類的輸液產(chǎn)品進(jìn)行加暖的加熱裝置。例如，GB2248106及US4，934，336示出具有加熱裝置以對(duì)輸液的流體的包裝進(jìn)行加熱的柔性保溫包裝。然而，相對(duì)于常規(guī)的獸醫(yī)產(chǎn)品來說，上述流體通常為具有很低粘性的液體，并且其裝在薄壁塑料包裝中。因此這種裝置不適合裝在比較厚壁的玻璃容器中的高粘性獸醫(yī)產(chǎn)品，因?yàn)槠涮峁┑募訜峒翱蛊茡p保護(hù)不足。W02005/056089公開了一種用于流體的剛性容器的加熱裝置，但是外殼具有非常厚的壁使得其重并且體積大，并且其需要外部能量供應(yīng)用于加熱。因此其完全不適于其中可攜帶性至關(guān)重要的獸醫(yī)使用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種用于液體藥品的容器加熱裝置，所述液體藥品在4t:時(shí)具有50-500cP的粘性并且裝在玻璃容器中，該加熱裝置包括限定了用于容納所述容器的可打開腔室的基本剛性的、薄壁的外殼，位于所述腔室內(nèi)的熱源，該熱源包括一密封包裝，該密封包裝裝有過冷金屬鹽流體或液體，以及用于引發(fā)過冷金屬鹽反應(yīng)以產(chǎn)生熱的引發(fā)器，其中該金屬鹽的體積與產(chǎn)品的預(yù)期體積的比率不超過i:i。以這種方式，本發(fā)明提供一種緊湊的、自容式的并且可重復(fù)使用的加熱裝置。優(yōu)選地，所述熱源限定了用于緊密配合地容納所述容器的空腔，用于最有效地傳熱。方便地，所述弓|發(fā)器與熱源整體形成。在一個(gè)實(shí)施例中，所述引發(fā)器包括從熱源延伸的柔性片。優(yōu)選地，所述引發(fā)器定位成使得當(dāng)容器容納在熱源中并且外殼位于打開位置時(shí)該引發(fā)器為可以接近的。為了容易使用，所述外殼限定一開口，其用于接近所述容器以將產(chǎn)品排出而無需將容器移出外殼。該裝置還可包括工具，該工具在使用時(shí)保持加熱裝置，以便使容器翻轉(zhuǎn)從而借助重力或者其他分配工具從容器中分配產(chǎn)品。在一個(gè)實(shí)例中，所述外殼包括主體及可移除的蓋子，并且所述開口設(shè)置在所述蓋子上。優(yōu)選地，所述保持工具包括位于外殼底部的孔，其用于接收一鉤子以將所述加熱裝置懸掛在倒置的位置。所述加熱裝置還可包括位于所述室內(nèi)且在室壁與熱源之間的隔熱件。所述隔熱件可由紙板、聚丙烯、聚苯乙烯及氯丁橡膠中的一種或多種形成。所述過冷金屬鹽優(yōu)選地為三水醋酸鈉、硼酸鈉、硫代磷酸納及它們各自的水合物中的一種或多種。所述加熱裝置還可包括用于容納所述外殼的保護(hù)罩。所述加熱裝置還可包括用于將所述容器連接至輸送裝置的管，其中所述管配備有隔熱層。所述隔熱層可以為與所述管整體形成或者為可移除地圍繞所述管定位的柔性套管。在另一方面，本發(fā)明還提供用于分配液體藥品的設(shè)備，其包括容納在上述類型的加熱裝置內(nèi)的液體藥品的容器，適于穿戴在使用者背部或肩部的支架以及將所述加熱裝置附接到所述支架上的工具。這允許使用者以能夠分配所述產(chǎn)品的方式不費(fèi)力地?cái)y帶所述裝置。現(xiàn)在將僅通過實(shí)例并且參考附圖來詳細(xì)描述本發(fā)明，其中圖1示出本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的橫截面，在倒置的位置準(zhǔn)備使用；圖2為用于本發(fā)明的容器的一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖3為圖2的容器的側(cè)視圖；圖4為用于本發(fā)明的熱源的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，該熱源此時(shí)為扁平形狀；并且圖5為圖4的熱源組裝成圓柱狀以用于插入到容器中時(shí)的透視圖。具體實(shí)施例方式如圖1所示，裝置1包括外殼2，其具有可移除蓋子3的外殼2，二者共同限定了保護(hù)腔室4。圖3及4最好地示出了外殼2的一個(gè)實(shí)施例。該外殼2優(yōu)選地包括具有可移除蓋子3的中空?qǐng)A柱狀主體20。該蓋子3限定了用于進(jìn)入容納在所述外殼內(nèi)的藥瓶的中央開口10(如下面進(jìn)一步所述)。盡管可使用鉸鏈或其他連接手段，但主體20及蓋子3優(yōu)選通過螺紋可拆卸地彼此連接。主體20的底部包括限定了孔15的腹板。4所述外殼2優(yōu)選地由硬但輕的材料制成，例如塑料，特別地為高密度聚乙烯。為了容納具有大約7.5cm的直徑及18.5cm的高度的常規(guī)500ml藥瓶，典型的外殼2可具有大約11cm的外部直徑，含蓋子在內(nèi)的約20cm的高度。然而，它將是一個(gè)薄壁容器，優(yōu)選地具有l(wèi)mm左右的壁厚。相應(yīng)地，外殼2并不明顯大于其欲容納的瓶子，以使整體裝置1保持緊湊。隔熱件5容納在所述腔室4中。其為由隔熱材料形成的圓柱狀套管形狀。其在兩端可以打開，或者如圖所示其可在一個(gè)末端由圓形壁封閉以提供最大的隔熱性。該隔熱件5可由任何合適的材料形成，諸如瓦楞紙板、聚苯乙烯或氯丁橡膠等。優(yōu)選地，在橫截面中，所述隔熱件5將包括中空小室或通道，例如在瓦楞紙板或塑料中所具有的，其捕獲空氣并且提供最大的隔熱性，同時(shí)仍然為一個(gè)薄壁結(jié)構(gòu)，例如厚度為2mm左右。應(yīng)當(dāng)理解，外殼2的壁其本身可由隔熱材料制成從而將不需要單獨(dú)的隔熱件5。熱源6(下面作進(jìn)一步描述)容納在隔熱件5中。其同樣為圓柱狀套筒的形狀。其可以在兩端均為打開的，或者如所示的其可以在一個(gè)末端由圓形壁封閉，以提供用于傳熱的更大表面積。裝有液體藥品的瓶子7可容納在熱源6中，優(yōu)選通過緊密配合。典型地，瓶子7為這樣一種類型，其經(jīng)由肩部向頸部8變窄，所述頸部8初始地固定有螺絲帽。在使用中，其可被諸如塞子9的封閉元件替換，針11可剌穿該塞子以分配所述產(chǎn)品。在使用中，可經(jīng)由形成在外殼2的蓋子3中的開口10進(jìn)入瓶子7的頸部8的開口。頸部8可如圖l所示從外殼2略向外凸出，或者其可與蓋子的頂部大致齊平或略低?？赏ㄟ^空心針11剌穿所述塞子9將藥品從瓶子7吸出。所述針11可與通向配藥槍13的管12連通。所述管12其本身可配備有隔熱層以在分配藥品時(shí)保持藥品的較高溫度。管12可僅具有厚壁或具有與管壁整體形成的某種形式的外部保溫層。備選地，如圖l所示可設(shè)置單獨(dú)的隔熱套筒120。便利地，其為隔熱材料的柔性片，該柔性片可裹在管12的周圍并且例如用鉤環(huán)緊固件固定住。備選地，該隔熱套筒120還可以為管狀并且尺寸設(shè)置為當(dāng)其連接到針11及/或配藥槍13上之前可在管12上滑動(dòng)。外殼2的底部?jī)?yōu)選地包括連接工具，在此顯示為孔15的形式，其允許裝置1如所示地被支柱17上的鉤子16倒置懸掛。這允許裝置1懸掛在使用者背部或肩部上方以使得產(chǎn)品從瓶子7流到配藥槍13，并且使用者可以自由走動(dòng)以施用產(chǎn)品。整個(gè)裝置1可裝在諸如柔性防水袋的保護(hù)袋或罩18中。熱源6為密封的袋或包60的形式，其裝有諸如過冷金屬鹽流體或液體的可再用熱源。所述金屬鹽可以是醋酸鈉、硼酸鈉、硫代磷酸納及它們各自的水合物中的一種或多種。所述袋60可以由如圖4所示的大致扁的元件形成，其可彎曲成圓形以形成圓柱體并且固定在如圖5所示的位置。所述袋60可細(xì)分成一系列的格子61以便于將其彎曲成圓柱形。引發(fā)元件14為增大的片形式，其從熱源6的主體延伸出。在使用中，該片14延伸到由蓋子3限定的腔室4部分中，使得引發(fā)元件14在瓶子7的肩部上方而可以接近。引發(fā)元件14為柔性片的形式，使用者可將其抓握在拇指和手指之間并且來回彎曲。這個(gè)動(dòng)作在過冷流體或液體中產(chǎn)生振動(dòng)從而以已知的方式引發(fā)金屬鹽放熱結(jié)晶(例如參見US4，077，390)。熱源6可通過加熱而再次儲(chǔ)能以能夠多次使用。典型地，可通過將熱源6放置到開水中一段時(shí)間而實(shí)現(xiàn)再次儲(chǔ)能，通常大約在5至15分鐘，或者如完全再溶解結(jié)晶的金屬鹽所需時(shí)間的那么久。熱源6尺寸將設(shè)置為使得其內(nèi)徑環(huán)繞給定體積的瓶子7并且緊密配合，同時(shí)外徑在外殼2中的隔熱件5內(nèi)緊密配合。裝在袋60內(nèi)的流體或液體的體積應(yīng)當(dāng)大約等于或小于裝在瓶子7中的藥品的體積，從而熱源6的體積與藥品的體積的比率不大于1:1。對(duì)于具有如之前所提到的常規(guī)尺寸的常規(guī)500ml的藥瓶來說，熱源可具有大約15cm的高度及1至1.5cm左右的最大壁厚。加熱裝置1對(duì)于在或低于室溫時(shí)為粘性的藥液產(chǎn)品特別有用，并且其適合于腸外施用，以及加倍劑量的獸醫(yī)應(yīng)用。特別地，加熱裝置1意欲用于在4°C時(shí)具有50-500cP粘性的藥液產(chǎn)品。通常，藥液產(chǎn)品包括選自下列的抗菌劑，單獨(dú)的或者組合的諸如土霉素、頭孢菌素類，諸如氨芐西林、阿莫西林、青霉素G的青霉素類，或例如甲砜霉素、氯苯甲砜霉素(chloropamphenicol)的苯丙醇(phenciol)，或氟苯尼考，或者諸如紅霉素、泰樂菌素、替米考星的大環(huán)內(nèi)酯類，或者諸如二雙氫鏈霉素的氨基糖苷類，或者喹諾酮，或者硫胺類藥劑，或者例如甲氧芐氨嘧啶的二氨基嘧啶。藥液產(chǎn)品的抗菌劑活性成分可與選自下列的非甾體抗炎物質(zhì)混合，包括諸如吲哚美辛的二氫噴哚類，諸如阿斯匹林的水楊酸鹽類，諸如吡羅昔康和美洛昔康的昔康，諸如雙氯芬酸的乙酸，諸如托滅酸及氟尼克辛的滅酸酯類，諸如酮洛芬、異丁苯丙酸及卡布洛芬的丙酸，諸如醋氨酚的對(duì)氨基苯酚派生物，諸如苯基丁氮酮的吡唑，諸如尼美舒利的磺苯胺，或者其他這種具有抗炎活性劑的藥。特別地，藥液產(chǎn)品可以是長(zhǎng)效的土霉素，與氟尼辛均勻混合的長(zhǎng)效的土霉素，長(zhǎng)效的氟苯尼考或與氟尼克辛均勻混合的長(zhǎng)效的氟苯尼考。藥液產(chǎn)品可包括殺蟲劑活性，其可以是殺螨菌素肟或者大環(huán)內(nèi)酯。殺蟲劑活性成分可以是除蟲菌素、雙氫除蟲菌素、多拉克丁、莫昔克丁或者司拉克丁，并且可以與抗寄生劑混合。藥液產(chǎn)品的抗寄生劑可以是諸如氯生太爾的水楊酰苯胺。通常這種藥品以5000ml到100ml的體積、在適當(dāng)大小的瓶子里提供。特別地，體積可以是2000ml、1000ml、500ml或250ml。加熱設(shè)備及其各種部件將制成合適的尺寸以容納所需體積的瓶子。該裝置可在一定的尺寸范圍內(nèi)制造以適合不同的瓶子。備選地，熱源6是可調(diào)整的。例如，當(dāng)成形為扁袋時(shí)，其可折成圓柱形，其在不同的位置可提供有緊固元件以使其形成不同直徑的圓柱。在另一種選擇中，較大尺寸的熱源6可被替換為較小的尺寸，使用較厚隔熱件5或者多于一個(gè)的隔熱件5填充腔室2的壁與熱源6之間存在的任何這種間隙。在使用所述裝置的一個(gè)實(shí)例中，藥液產(chǎn)品包括除蟲菌素和氯生太爾，例如Closamectin(參見專利EP1478372B)。為了闡明裝置1實(shí)際上是如何工作的，進(jìn)行以下試驗(yàn)，其中一瓶500ml的Closamectir^放入腔室4內(nèi)，在熱源6與腔室4的內(nèi)壁之間設(shè)置有紙板隔熱件5。Closamectin⑧逸作為模型產(chǎn)品。配合足夠緊密，以確保熱源與Closamecth^瓶子7的外表面之間的最大接觸，同時(shí)減小腔室4的熱損失并允許不需要太多阻力地將瓶子7移除。在重復(fù)試驗(yàn)中(n=4)，ciosamectin戀瓶子7初始為4t:，周圍環(huán)境也是4t:并且在0分鐘時(shí)按下引發(fā)器。每5至10分鐘讀取一次溫度。結(jié)果顯示在下面的表l中。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>這顯示了本發(fā)明的裝置如何在使用中能加熱一定量的藥品。特別地，這些測(cè)試示出本發(fā)明的裝置能夠僅用10分鐘將藥品的溫度提高至少l(TC。因此，將溫度提高到滿意的值所花費(fèi)的時(shí)間并不會(huì)過多。值得注意的是，甚至在加熱后60分鐘后，即使熱源本身能夠達(dá)到大約5(TC的溫度，產(chǎn)品的溫度也不會(huì)超過大約25t:。因此，本發(fā)明的裝置確保產(chǎn)品溫度不會(huì)上升太多并且不會(huì)有由于提供太熱的注射產(chǎn)品而引起動(dòng)物任何不適或傷害的風(fēng)險(xiǎn)。另外，進(jìn)行跌落試驗(yàn)(droptests)以建立裝置在典型應(yīng)用中的安全性以及裝置跌落時(shí)損壞瓶子7的風(fēng)險(xiǎn)。采用500ml的藥瓶用于該試驗(yàn)，與隔熱件5及熱源6—起放置在外殼2內(nèi)。測(cè)試20個(gè)瓶子，每一個(gè)從大約1.2米的高處跌落10次。沒有出現(xiàn)瓶子損壞。因此，相對(duì)于單獨(dú)的外殼或者僅僅裝在柔性隔熱袋中的瓶子來說，外殼2、隔熱件5及熱源6的組合，不僅提供了在較短的時(shí)間內(nèi)將在4t:下具有50-500cP粘度的非常粘的產(chǎn)品加熱到足夠高溫度的能力，而且提供了對(duì)藥瓶的卓越的物理保護(hù)。此外，本發(fā)明的裝置提供這些優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，金屬鹽的體積與產(chǎn)品的預(yù)期體積的比率不超過l:1。因此，裝置不會(huì)過大或過重并且不會(huì)明顯地增加將由獸醫(yī)處理的成品的總體尺寸及重量。因此，本發(fā)明提供一種用于對(duì)藥品容器進(jìn)行加熱的重量輕、自容的并且可重復(fù)使用的加熱裝置。其不需要外部能量源，并且足夠緊湊及輕量以被使用者攜帶而不會(huì)明顯阻礙他們的靈活性及施用產(chǎn)品的能力。其還可以被再次蓄能而用于多次使用。應(yīng)當(dāng)理解可對(duì)所述裝置進(jìn)行各種改造或修改而不會(huì)脫離權(quán)利要求的范圍。權(quán)利要求一種用于液體藥品容器的加熱裝置，所述液體藥品在4℃時(shí)具有50-500cP的粘度并且裝在玻璃容器中，該加熱裝置包括基本剛性的、薄壁的外殼，該外殼限定了用于容納所述容器的可打開的腔室，位于所述腔內(nèi)的熱源，該熱源包括一密封包裝，該密封包裝裝有過冷金屬鹽流體或液體，以及用于引發(fā)過冷金屬鹽反應(yīng)以產(chǎn)生熱的引發(fā)器，其中該金屬鹽的體積與產(chǎn)品的預(yù)期體積的比率不超過1∶1。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的加熱裝置，其中所述熱源限定了用于緊密配合地容納所述容器的內(nèi)腔。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的加熱裝置，其中所述引發(fā)器與熱源整體形成。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的加熱裝置，其中所述引發(fā)器包括從所述熱源延伸出的柔性片。5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的加熱裝置，其中所述引發(fā)器如此定位，以使得當(dāng)所述容器容納在所述熱源中并且所述外殼位于打開位置時(shí)，該引發(fā)器為可以接近的。6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的加熱裝置，其中所述外殼限定一開口，該開口用于接近所述容器以將產(chǎn)品排出而無需將容器移出外殼。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的加熱裝置，還包括工具，該工具在使用時(shí)保持加熱裝置，以便使容器翻轉(zhuǎn)從而借助重力或者其他分配工具從容器中分配產(chǎn)品。8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的加熱裝置，其中所述外殼包括主體及可移除的蓋子，并且其中所述開口設(shè)置在所述蓋子上。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的加熱裝置，其中所述保持工具包括位于外殼底部的孔，該孔用于接收一鉤子以將所述加熱裝置懸掛在倒置的位置。10.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的加熱裝置，還包括位于所述腔室內(nèi)的隔熱件，該隔熱件在腔室壁與熱源之間。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的加熱裝置，其中所述隔熱件由紙板、聚丙烯、聚苯乙烯及氯丁橡膠中的一種或多種形成。12.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的加熱裝置，其中所述過冷金屬鹽為醋酸鈉、硼酸鈉、硫代磷酸納及它們各自的水合物中的一種或多種。13.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的加熱裝置，還包括用于容納所述外殼的保護(hù)罩。14.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的加熱裝置，還包括用于將所述容器連接至輸送裝置的管，其中所述管配備有隔熱層。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的加熱裝置，其中所述隔熱層與所述管整體形成。16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的加熱裝置，其中所述隔熱層包括可移除地圍繞所述管設(shè)置的柔性套管。17.—種用于分配液體藥品的設(shè)備，該設(shè)備包括容納在如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的加熱裝置內(nèi)的液體藥品容器，適于穿戴在使用者背部或肩部的支架，以及將所述加熱裝置附接到所述支架上的工具。18.—種基本如上文所描述的并且參考附圖的加熱裝置。19.一種基本如上文所描述的并且參考附圖的用于分配液體藥品的設(shè)備。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于液體藥品的容器(7)加熱裝置(1)，所述液體藥品在4℃時(shí)具有50-500cP的粘度并且裝在玻璃容器中。該裝置(1)包括限定了用于容納所述容器(7)的可打開腔室的基本剛性的、薄壁的外殼(2)，位于所述腔室內(nèi)的熱源(6)，其包括一密封包裝，該密封包裝裝有過冷金屬鹽流體或液體，以及用于引發(fā)過冷金屬鹽反應(yīng)以產(chǎn)生熱的引發(fā)器(14)，其中該金屬鹽的體積與產(chǎn)品的預(yù)期體積的比率不超過1∶1。文檔編號(hào)A61M5/44GK101790398SQ200880025353公開日2010年7月28日申請(qǐng)日期2008年7月21日優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日發(fā)明者威廉·布萊克利,莉蓮·克勞梅,邁克爾·拉尼根申請(qǐng)人:奴布盧克實(shí)驗(yàn)室有限公司