專利名稱：插入裝置及其使用方法
插入裝置及其使用方法
使用領(lǐng)域
本發(fā)明涉及提供通向體腔的入口的方法和裝置，具體來講涉及提供通 向腹腔的入口的方法和裝置。
背景技術(shù)：
多種醫(yī)療操作需要經(jīng)由諸如套管針組件之類的插入裝置來通入體腔。 例如，腹腔容納有諸如胃、肝臟、膽嚢、脾臟、胰腺、膀胱以及小腸和大 腸之類的器官，并且有保護(hù)膜(腹膜)作為襯里。就這一點(diǎn)而論，為了獲 得通向上述器官的外科手術(shù)入口 ，插入裝置必須穿過腹膜并使該裝置的遠(yuǎn) 端部分鄰近處理部位設(shè)置，從而為醫(yī)學(xué)專業(yè)人員提供到達(dá)該部位的通道。
通常，這些操作需要在注氣后將插入裝置推進(jìn)穿過腹膜。注氣是將非 惰性氣體(如二氧化碳)引入腔體以便使腔體膨脹的操作。在腔體膨脹 時(shí)，腹膜移動(dòng)遠(yuǎn)離內(nèi)部器官，從而減小在遞送該裝置的過程中損傷的可能 性。然而，該操作仍然不完全理想。例如，對(duì)插入裝置的控制性差可導(dǎo)致 裝置過度插入，從而導(dǎo)致?lián)p傷。另外，刀通常設(shè)置在插入裝置的遠(yuǎn)側(cè)尖頂 以助于驅(qū)動(dòng)該裝置穿過腔壁組織。在處于腔體內(nèi)部后，這些刀增加了損傷 的風(fēng)險(xiǎn)。而且，雖然注氣使得能增加腹膜與器官之間的距離，但該工作區(qū) 域仍極其小。
因此，本領(lǐng)域仍然需要能夠被安全？ 1入體腔的插入裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了裝置和方法用于將插入裝置(如套管針套管或類似入口 裝置)穿過體腔壁安全且精確地遞送至處理位點(diǎn)。更具體地講，與推進(jìn)該 裝置穿過腔壁相反，本發(fā)明提供的裝置和方法允許腔壁可被朝細(xì)長套筒遠(yuǎn) 端牽拉并基本上越過細(xì)長套筒，從而基本上消除裝置過度插入導(dǎo)致的損
4傷。通常，該裝置包括組織回縮機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成從細(xì)長套筒遠(yuǎn)端處 的開口伸出，其中該回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端部分可經(jīng)由插針(如氣腹針)被設(shè)置 穿過腔壁并進(jìn)入體腔。而且，可將該機(jī)構(gòu)的近端部分(如縫線或任何類型 的致動(dòng)索)可滑動(dòng)地設(shè)置在套筒內(nèi)腔內(nèi)。當(dāng)給該回縮機(jī)構(gòu)的近端部分提供 回縮力時(shí)，該回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端部分牽拉腔壁至與細(xì)長套筒接觸。在使用 時(shí)，可以提供這種力直至細(xì)長套筒的遠(yuǎn)端穿過腔壁(基本上，腔壁被牽拉 越過套筒的遠(yuǎn)端)。在套筒插入穿過腔壁后，該回縮機(jī)構(gòu)可經(jīng)由套筒內(nèi)腔 從處理位點(diǎn)退回，從而使細(xì)長套筒留在原位以提供通向處理位點(diǎn)的連續(xù)入 D 。
本發(fā)明提供了插入裝置的多種構(gòu)型。在一個(gè)這樣的實(shí)施例中，該裝置 包括細(xì)長套筒和組織回縮機(jī)構(gòu)，該套筒具有在其中延伸的內(nèi)腔，該組織回 縮機(jī)構(gòu)可滑動(dòng)地設(shè)置在該內(nèi)腔內(nèi)并且被構(gòu)造成從該套筒遠(yuǎn)端開口伸出。而 且，該組織回縮機(jī)構(gòu)可包括在組織回縮才幾構(gòu)向近端移動(dòng)時(shí)4妄合組織并纟合組 織施加4立力的遠(yuǎn)端。
如下面將會(huì)描述的，該細(xì)長套筒事實(shí)上可包括被構(gòu)造用于提供通向處 理位點(diǎn)的入口的任何類型的套筒或套管。例如，細(xì)長套筒可包括可滑動(dòng)地 設(shè)置在外套管內(nèi)腔內(nèi)的閉塞器。此外，組織回縮機(jī)構(gòu)還可以多種方式構(gòu) 造。例如，該機(jī)構(gòu)可包括致動(dòng)索，該致動(dòng)索延伸超出套筒的近端。另外， 可將致動(dòng)索的遠(yuǎn)端附連至細(xì)長構(gòu)件，該細(xì)長構(gòu)件被構(gòu)造成與組織接合并在 該致動(dòng)索向近端移動(dòng)時(shí)纟合組織施加拉力。
本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例還可以包括刀，該刀被構(gòu)造成方便裝置插入穿過 組織。在一個(gè)這樣的實(shí)施例中，該裝置可包括設(shè)置在套筒內(nèi)的刀。在另一 個(gè)實(shí)施例中，刀可設(shè)置在組織回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端上。在這樣的實(shí)施例中，該 刀可被從縮回狀態(tài)操縱至展開狀態(tài)。
在一個(gè)可供選4奪的實(shí)施例中，組織回縮才幾構(gòu)的遠(yuǎn)端部分可進(jìn)一步纟皮構(gòu) 造成可展開為防護(hù)元件，該防護(hù)元件在展開取向上呈反向拱頂?shù)男问健＞?這一點(diǎn)而論，可構(gòu)造該防護(hù)元件以便在套筒進(jìn)入體腔時(shí)將各種內(nèi)部器官與 套筒遠(yuǎn)端隔開。在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了套管針裝置，該裝置包括細(xì)長套筒(如可 滑動(dòng)地設(shè)置在外套管內(nèi)的閉塞器)和回縮元件(如縫線或任意類型的致動(dòng) 索)，細(xì)長套筒具有在其中延伸的內(nèi)腔，回縮元件可滑動(dòng)地設(shè)置在套筒的 內(nèi)腔內(nèi)，其中回縮元件的至少一部分可^皮構(gòu)造成從套筒的遠(yuǎn)端伸出。該套 管針裝置還包括連接至回縮元件遠(yuǎn)端的組織接合元件，其中該組織接合元 件可被構(gòu)造成在回縮元件以近端方向移動(dòng)時(shí)給組織施加拉力。
該裝置可包括這種組織接合元件的多個(gè)實(shí)施例。例如，該組織接合元 件可被構(gòu)造成細(xì)長構(gòu)件。在使用時(shí)，回縮元件可連接至細(xì)長構(gòu)件的中間部
套筒的縱向軸線。與上面論述的實(shí)施例類似，該組織接合元件可包括刀， 該刀可被構(gòu)造成可從縮回狀態(tài)操縱至展開狀態(tài)。在另一個(gè)實(shí)施例中，組織 接合元件還可以被構(gòu)造成包括防護(hù)元件，該防護(hù)元件被構(gòu)造成可被展開以 致呈反向的拱頂構(gòu)型。
另外，本文提供了用于提供通向體腔的入口的多種方法。在一個(gè)這樣 的實(shí)施例中，方法包括遞送插入裝置的回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端穿過體腔壁。此 外，方法包括將回縮機(jī)構(gòu)的一部分穿過細(xì)長套筒的內(nèi)腔設(shè)置，其中該回縮 機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成可相對(duì)于該套筒軸向滑動(dòng)。另外，方法可包括將套筒的遠(yuǎn)端 鄰近體腔壁的外部部分設(shè)置并回縮該回縮機(jī)構(gòu)，使得回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端朝細(xì) 長套筒的遠(yuǎn)端牽拉腔壁。方法可包括提供通向任何所需體腔的入口以進(jìn)行 任何所需的操作。例如，該方法可通過將該裝置穿過腹膜而提供通向腹腔 的入口 。
現(xiàn)在將對(duì)這些實(shí)施例以及其他實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)論述。


根據(jù)下面結(jié)合附圖的詳細(xì)描述，將會(huì)更全面地理解本發(fā)明的示例性實(shí)
施例，其中
圖U是插入裝置的一個(gè)實(shí)施例的透視圖，該插入裝置具有細(xì)長套筒和
設(shè)置在該細(xì)長套筒上的外套管，該細(xì)長套筒部分地覆蔽回縮機(jī)構(gòu)；
圖1B是圖1A的細(xì)長套筒的透視圖；圖1C是圖1A的外套管的透視圖2A是回縮機(jī)構(gòu)實(shí)施例的遠(yuǎn)端的圖示，該回縮機(jī)構(gòu)經(jīng)由插針穿過體腔 壁設(shè)置。
圖2B是圖2A回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端的圖示，該回縮機(jī)構(gòu)從插針展開進(jìn)體腔。
圖2C是圖2A插針的圖示，該插針正從處理位點(diǎn)退回；
圖2D是圖2A回縮機(jī)構(gòu)的圖示，該回縮機(jī)構(gòu)正穿過體腔壁設(shè)置；
圖2E是插入裝置實(shí)施例的圖示，該插入裝置接納圖2A回縮機(jī)構(gòu)的近
端部分，使得該回縮機(jī)構(gòu)可滑動(dòng)地設(shè)置穿過插入裝置內(nèi)腔；
圖2F是圖2E回縮^L構(gòu)的圖示，該回縮裝置正向近端移動(dòng)從而對(duì)組織
壁施加拉力；
圖3A是插入裝置實(shí)施例的圖示，該插入裝置具有固定連接在插入裝置 內(nèi)腔內(nèi)的刀。
圖3B是圖3A插入裝置的圖示，其中回縮機(jī)構(gòu)向近端移動(dòng)，從而給組 織壁施加拉力；
圖3C是圖3A插入裝置的圖示，其中組織壁在內(nèi)腔內(nèi)被牽拉以致與刀
接觸；
圖4A是組織接合元件實(shí)施例的透視圖，該組織接合元件具有處于縮回 狀態(tài)的刀；
圖4B是圖4A組織接合元件的透視圖，其中刀處于展開狀態(tài)； 圖5A是設(shè)置在體腔內(nèi)的防護(hù)元件實(shí)施例的圖示，其中該防護(hù)元件處于 縮回狀態(tài)；
圖5B是圖5A防護(hù)元件的圖示，其中該防護(hù)元件處于展開狀態(tài)； 圖5C是圖5A防護(hù)元件的圖示，其中插針退回，防護(hù)元件被穿過體腔 壁設(shè)置；
圖5D是接納圖5A回縮機(jī)構(gòu)的近端部分的插入裝置實(shí)施例的圖示，使 得回縮機(jī)構(gòu)可滑動(dòng)地設(shè)置穿過插入裝置內(nèi)腔；以及圖5E是圖5A回縮機(jī)構(gòu)的圖示，該回縮機(jī)構(gòu)從伸長位置移向回縮位 置，從而給組織壁施加拉力同時(shí)還作為內(nèi)部器官和插入裝置的遠(yuǎn)端之間的 防護(hù)物。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施例以從整體上理解本發(fā)明所公開的裝置的 結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用的原理以及本發(fā)明所公開的方法的原理。在附圖 中示出了這些實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，本文 具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實(shí)施例并且本發(fā) 明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合示例性實(shí)施例示出或描述的特征可與 其他實(shí)施例的特征組合。旨在將這些修改形式或變型形式包括在本發(fā)明的 范圍內(nèi)。
本文提供了插入裝置(例如套管針)的多個(gè)實(shí)施例，其被構(gòu)造成可提
供穿過體腔壁(如腹腔)的外科手術(shù)入口。圖1A-1C提供了裝置10的示例 性實(shí)施例。如所示出的，裝置10包括細(xì)長套筒22 (單獨(dú)的或與外套管32 相結(jié)合)，其具有在其中延伸的內(nèi)腔。裝置10還包括組織回縮機(jī)構(gòu)40，其 可滑動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)腔內(nèi)使得機(jī)構(gòu)42的遠(yuǎn)端部分可從套筒的遠(yuǎn)端26伸出， 接合腔壁的內(nèi)部部分，并被用于在回縮機(jī)構(gòu)40通過所需的回縮力("F") 向近端滑動(dòng)(在圖1中由箭頭指示)時(shí)將腔壁朝套筒22的遠(yuǎn)端26牽拉 (如牽拉至與套筒22接觸和/或穿過套筒22的開口 26o進(jìn)入內(nèi)腔的一部分 內(nèi))。
在使用時(shí)，可最初將回縮^L構(gòu)的遠(yuǎn)端部分42定位在體腔內(nèi)(如經(jīng)由諸 如插針之類的任意類型的裝置)，機(jī)構(gòu)4Q的近端部分41 (其可以是致動(dòng) 索)可以可滑動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長套筒22的內(nèi)腔內(nèi)，從而允許該機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端" 能朝套筒22的遠(yuǎn)端26牽拉腔壁，如下面將論述的。就這一點(diǎn)而論，回縮 機(jī)構(gòu)4(3牽拉腔壁至與套筒22接觸的能力基本上消除了將插入裝置10推進(jìn) 至目標(biāo)腔體內(nèi)的需要，從而顯著降低了過度插入裝置10導(dǎo)致?lián)p傷的可能 性。如下面將會(huì)詳細(xì)論述的，裝置10可以多種方式構(gòu)造以便方便遞送穿過 腔壁。例如，細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端部分26 (以及外套管30，如果存在的話)可以是錐形的和/或包括構(gòu)造成可穿過組織的多種突出物。另外，插入
裝置10可包括刀50的多種構(gòu)造，該刀50設(shè)置在裝置10的多個(gè)位置。例 如，如圖3A-3C所示，刀50可設(shè)置在細(xì)長套筒22的內(nèi)腔內(nèi)，使得細(xì)長套 筒22將刀50與處理位點(diǎn)隔開，從而需要腔壁100被牽拉至與刀50接觸。 在其它實(shí)施例中，如圖4A-4B所示，刀50可設(shè)置在回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42 上，從而使得刀50可被牽拉(同樣，不是推進(jìn))至與腔壁100接觸。在可 供選擇的實(shí)施例中，回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端部分42可進(jìn)一步被構(gòu)造用于提供 防護(hù)元件6Q (參見圖5A-5E)，在插入時(shí)該防護(hù)元件60能夠?qū)?nèi)部器官與 套筒22的遠(yuǎn)端部分26隔開。
正如提到的，插入裝置10包括被構(gòu)造用于穿過體腔壁100的細(xì)長套筒 22。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見的是，細(xì)長套筒22事實(shí)上可以是被構(gòu)造 成提供穿過腔壁100的入口的任何類型的套筒或類似套筒的裝置。如圖1B 所述，細(xì)長套筒22包括可連接到殼體24的近端22a、具有開口 26o的遠(yuǎn)端 26、在兩者之間延伸的內(nèi)腔，使得內(nèi)腔與遠(yuǎn)端開口 26o和近端開口 (未示 出)連通。如下面將會(huì)詳細(xì)描述的，內(nèi)腔被構(gòu)造成可滑動(dòng)地接納從套筒遠(yuǎn) 端26伸出的ia織回縮沖幾構(gòu)40， 一旦展開，該回縮4幾構(gòu)40即可在回縮才幾構(gòu) 40相對(duì)于套筒22朝近端滑動(dòng)時(shí)接合腔壁100的內(nèi)部部分并牽拉腔壁100至 與細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端26接觸。
細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)側(cè)尖頂26可包括能方便套筒22在經(jīng)由回縮機(jī)構(gòu)40 牽拉腔壁100至與套筒22接觸時(shí)穿過腔壁100的多種構(gòu)型。例如，如圖1B 所示，細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端26的一部分可以是錐形的。在其它實(shí)施例中， 套筒22的遠(yuǎn)端26可包括多種突出物(未示出)，該突出物也可以^U勾造 用于方Y(jié)更套筒22穿過壁100。在其它實(shí)施例中，細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端26可 基本上是鈍的。正如下面將會(huì)論述的，鈍的遠(yuǎn)端26特別是可用于利用設(shè)置 在回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端部分42上的刀50的那些實(shí)施例，從而腔壁100可定 位在刀50和裝置10的鈍端26之間，從而允許壁100可在兩者之間被擠 壓。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)知道，事實(shí)上細(xì)長套筒22任何這種構(gòu)型的遠(yuǎn)端26 是在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
9在一個(gè)實(shí)施例中，插入裝置10還可包括外套管32 (如套管針護(hù)
套)，其在圖1C中更詳細(xì)地示出。盡管外套管32事實(shí)上可具有任何構(gòu) 型，但其優(yōu)選包括被構(gòu)造成可滑動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長套筒22上的中空軸。外套 管32的尺寸可以是變化的，但優(yōu)選其長度稍小于細(xì)長套筒22的長度，使 得細(xì)長套筒22的尖端26向遠(yuǎn)端伸出超出套管32的遠(yuǎn)端32b。直徑也可以 變化，但如上面指出的，直徑應(yīng)該足以允許外套管32在其中接納細(xì)長套筒 22。此外，如下面將會(huì)論述的，外套管32的直徑還應(yīng)該足以在回縮機(jī)構(gòu)40 乂人處理位點(diǎn)退回時(shí)允i午回縮才幾構(gòu)40的遠(yuǎn)端42通過。
與細(xì)長套筒22類似，外套管32還可以包括各種特征物以方便套管32 與細(xì)長套筒22 —起使用，以及還方便套管32的遠(yuǎn)端部分32b穿過腔壁。 例如，外套管32的遠(yuǎn)端32b可具有向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的外徑，如所示出的， 以從外套管32至細(xì)長套筒22的尖端26形成基本上平滑連續(xù)的轉(zhuǎn)變。相似 地，外套管32還包括形成在該細(xì)長軸的遠(yuǎn)端32a上或與其連接的殼體34。 在一些實(shí)施例中，這些殼體24、 34可被構(gòu)造成以可脫開的方式彼此接合。 在其它實(shí)施例中，殼體24、 34可包括多個(gè)密封件(未示出)，所述密封件 被構(gòu)造成在各種外科手術(shù)操作期間提供基本封閉的環(huán)境。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人 員將顯而易見的是，各種構(gòu)型的這種殼體24、 34是在本發(fā)明的精神和范圍 內(nèi)。例如，于2006年5月8日提交的受讓人共同未決的專利申請(qǐng)No. 1 1/382， 173中提供了被構(gòu)造成與細(xì)長套筒22和/或外套管32 —起使用的殼
如上面所提及的，插入裝置10還包括組織回縮機(jī)構(gòu)40,該回縮機(jī)構(gòu) 40被構(gòu)造成可牽拉腔壁100至與細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端部分26接觸，從而消 除了通過推進(jìn)力驅(qū)動(dòng)裝置10進(jìn)入體腔的需要。就這一點(diǎn)而論，回縮機(jī)構(gòu)40 可以是被構(gòu)造成可滑動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長套筒22的內(nèi)腔內(nèi)的任何機(jī)構(gòu)，并且進(jìn) 一步被構(gòu)造成在回縮力(F)施加在回縮機(jī)構(gòu)40上時(shí)可朝細(xì)長套筒"的遠(yuǎn)端 26牽拉腔壁。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，組織回縮機(jī)構(gòu)40包括回縮元件 41,例如致動(dòng)索，其在近端41a和遠(yuǎn)端41b之間延伸，遠(yuǎn)端41b連接至組 織接合元件42，如在組織接合元件42的中間部分連接?；乜s元件41可以 是被構(gòu)造成可延伸穿過套筒22內(nèi)腔的任何元件，并且如下面將論述的，進(jìn)一步^皮構(gòu)造成可給組織接合元件42施加拉力。例如，回縮元件41可以是 線例如縫線、金屬絲、纖維、纜線等。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，回縮
元件41可以具有允許元件41可滑動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長套筒22的內(nèi)腔內(nèi)的任何 直徑。另外，回縮元件41可以具有任何長度，通常，回縮元件41應(yīng)該足 夠長使得元件41可延伸穿過套筒22的整個(gè)內(nèi)腔。而且，回縮元件41應(yīng)該 足夠長使得回縮元件41可延伸穿過體腔壁100并進(jìn)入體腔102，并且元件 41還應(yīng)該從細(xì)長套筒22的近端開口伸出，從而允許回縮力(F)可被提供 (手動(dòng)或通過任何類型的機(jī)械致動(dòng)器提供)至回縮元件41的近端部分 41a。如上面所論述的，回縮力(F)可以是能朝細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端26牽拉 體腔壁的任何力。此外，可提供回縮力至能夠傳遞該回縮力至機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn) 端42的回縮元件41的4壬4可部分。
如上面所4是及的，在示例性實(shí)施例中，組織回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端包括組 織4妻合元件42，該組織4妻合元件42連4妾至回縮元4牛41的遠(yuǎn)端41b。組織 接合元件42事實(shí)上可以是被構(gòu)造成在組織回縮機(jī)構(gòu)40被向近端移動(dòng)(如 從伸長位置至回縮位置移動(dòng))時(shí)提供拉力給體腔壁的任何元件。在示例性 實(shí)施例中，組織接合元件42是諸如T形接頭(T-tag)之類的細(xì)長元件。盡 管組織接合元件42事實(shí)上可以具有任何尺寸或形狀，但元件42應(yīng)該被構(gòu) 造成可穿過細(xì)長套筒22和/或外套管32的內(nèi)腔，使得組織回縮機(jī)構(gòu)40在 裝置10插入腔體后可從處理位點(diǎn)退回。例如，組織接合元件42的直徑可 以被構(gòu)造成小于套筒22和/或套管32內(nèi)腔的直徑。作為另一種選擇，在引 入內(nèi)腔時(shí)可以-操縱組織接合元件42。在一個(gè)實(shí)施例中，組織接合元件42可 以被構(gòu)造成遞送取向，在該取向中其與套筒22、套管32和/或遞送裝置的 縱向軸線對(duì)齊。在展開取向中，組織接合元件42可以取向?yàn)闄M向于套筒22 的縱向軸線，使得其不能穿過管腔。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，操縱組 織接合元件42的各種這類方式是本領(lǐng)域所熟知的，并且無疑是在本發(fā)明的 精神和范圍內(nèi)。
圖2A-2F提供了使用中的插入裝置10的示例性實(shí)施例的圖示。在初始 階段(圖2A所示)，回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42 (即組織接合元件)可設(shè)置在 任何類型的插針80 (如氣腹針)的內(nèi)腔內(nèi)，從而使得插針80能傳送回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42穿過腔壁100。當(dāng)插針80的遠(yuǎn)端已經(jīng)穿過腔壁100后(如 圖2B所示)，回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42可通過本領(lǐng)域技術(shù)任意已知的各種機(jī) 構(gòu)從插針80展開。接下來，如圖2C-2D所示，插針80可沿回縮結(jié)構(gòu)40向 近端滑動(dòng)，從而使回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42 (即組織接合元件)留在體腔102 內(nèi)，而回縮機(jī)構(gòu)40的部分41 (即回縮元件)延伸穿過腔壁100并遠(yuǎn)離處理 位點(diǎn)。接著，如圖2E所示，回縮元件41的近端41a滑動(dòng)進(jìn)入細(xì)長套筒22 的遠(yuǎn)側(cè)尖頂26處的開口 26o,穿過內(nèi)腔，并從套筒22的近端開口出來。一 旦照這樣設(shè)置，細(xì)長套筒22即可相對(duì)于回縮元件41向近端滑動(dòng)，從而使 套筒22的遠(yuǎn)端26鄰近腔壁100的外部部分設(shè)置。在該階段，如圖2F所 示，可將回縮力("F'，)施加在回縮機(jī)構(gòu)41的近端部分(或任意部分)， 從而牽拉回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42至與腔壁100接觸。在繼續(xù)回縮時(shí)，如上 所迷，回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42可朝細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端26牽拉體腔壁100 并越過細(xì)長套筒22的遠(yuǎn)端26。在示例性實(shí)施例中，套筒22的遠(yuǎn)端開口 26o被構(gòu)造成允許回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端42可牽拉腔壁的一部分穿過該開口 26o。在利用外套管32的那些實(shí)施例中，套筒22的遠(yuǎn)端開口 26o和/或遠(yuǎn) 端26可被構(gòu)造成可接合遠(yuǎn)端42 (如接合進(jìn)狹槽、凹槽、孔等中)，使得回 縮機(jī)構(gòu)40和細(xì)長套筒22可容易地從套管32退回。就這一點(diǎn)而論，在套筒 22的遠(yuǎn)端26已經(jīng)穿過腔壁IOO設(shè)置后，通過滑動(dòng)回縮機(jī)構(gòu)40穿過內(nèi)腔并 從細(xì)長套筒22出來，回縮機(jī)構(gòu)40可從處理位點(diǎn)退回。如所提及的，在具 有外套管32的那些實(shí)施例中，細(xì)長套筒22和回縮機(jī)構(gòu)40可從腔體102退 回，從而使外套管32留在原位以提供通向處理位點(diǎn)102的入口。
插入裝置10的多個(gè)實(shí)施例可包括至少一個(gè)刀50,該刀50被構(gòu)造成方 便裝置10穿過腔壁100。通常，可以設(shè)置刀50使得腔壁100必須被向刀 50拉近，或刀50被向近端牽拉穿過壁100 (即遠(yuǎn)離內(nèi)部器官)，從而防止 刀50被推進(jìn)穿過腔壁100并可能與各種內(nèi)部器官接觸。圖3A-3C提供了這 種帶刀的插入裝置10的一個(gè)示例性實(shí)施例。如圖3A所示，刀5Q可在鄰近 套筒22的遠(yuǎn)端26處固定連接在細(xì)長套筒22的內(nèi)腔內(nèi)。在這樣一種構(gòu)造 中，細(xì)長套筒22可有效地使組織與刀5Q隔開。因此，如圖3B所示，套筒 22的遠(yuǎn)端開口可被構(gòu)造成狹槽29,使得回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42可將腔壁100的一部分牽拉進(jìn)內(nèi)腔內(nèi)(圖3C)，并與刀50相互作用，從而刀50幫 助套筒22穿過壁100。與上面類似，套筒22的遠(yuǎn)端26插入后，細(xì)長套筒 22和回縮才幾構(gòu)40可從處理位點(diǎn)102退回，而外套管32可保留在原處。
在另外的實(shí)施例中，刀50可整合在回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42中，從而允 許刀50可被牽拉穿過腔壁100，這同樣防止刀50被推進(jìn)穿過壁100。本領(lǐng) 域的技術(shù)人員將會(huì)知道，可將各種尺寸、形狀和/或構(gòu)型的刀50以多種方 式整合至回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42中或整合至其上。在圖4A-4B的示例性實(shí) 施例中，回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42包括可展開的刀50，該刀50被構(gòu)造用于以 縮回狀態(tài)進(jìn)入體腔102 (圖4A),并且被構(gòu)造成可被操縱至展開狀態(tài)(圖 4B)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，可利用多種機(jī)構(gòu)來展開刀50。例如， 如圖4A所示，回縮才幾構(gòu)40可再次包括:帔構(gòu)造用于施加^立力給回縮才幾構(gòu)遠(yuǎn) 端42的回縮機(jī)構(gòu)41和一皮構(gòu)造用于4吏刀50保持縮回狀態(tài)(如，縮回在組織 接合元件42的殼體44內(nèi))的第二元件41'("保持元件")。如將會(huì)示出 的，保持元件41'可以是被構(gòu)造成在刀50抵住元件41'時(shí)被該刀切斷的任何 元件。例如，保持元件41'可以是縫線。就這一點(diǎn)而論，參照?qǐng)D4B，由回縮 元件41提供的初始近端力和保持元件41'使回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端部分42向 近端移動(dòng)并與腔壁接觸。提供給元件41、 41'的額外的力(這種力現(xiàn)在遭遇 來自壁100的阻力)導(dǎo)致回縮元件41牽拉刀50抵住保持元件41'，從而切 斷保持元件41。 一旦保持元件"'被切斷，刀50即可從縮回位置移動(dòng)至展 開位置。如所示出的，回縮元件41可在中心鉸鏈52處連接刀50，從而當(dāng) 回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42被牽拉進(jìn)腔壁100時(shí)允許刀50能基本上呈倒"V" 型。如上所述，多種其他刀構(gòu)型或展開機(jī)構(gòu)是在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
在其它實(shí)施例中，除了對(duì)腔壁100施加拉力，回縮^l構(gòu)40的遠(yuǎn)端42 還可以被構(gòu)造成在細(xì)長套筒22被遞送穿過腔壁100時(shí)將內(nèi)部器官和套筒22 的遠(yuǎn)端26隔開。如圖5A-5E所示，在引入體腔102 (同樣，通過某些類型 的插針80引入)時(shí)，回縮機(jī)構(gòu)40的遠(yuǎn)端42可展開為防護(hù)元件60。通常， 防護(hù)元件60可以是能夠?qū)⒓?xì)長套筒22的遠(yuǎn)端26與內(nèi)部器官隔開的任何元 件。例如，如所示出的，防護(hù)元件60可以被構(gòu)造成反向拱頂或類似這種結(jié) 構(gòu)，其中元件60可由多種生物相容性材料(如聚合物等)形成。此外，套筒22插入腔壁100后(圖5E )，在套筒"逼近處理位點(diǎn)(如器官)時(shí)防 護(hù)元件60可保持鄰近于套筒22的遠(yuǎn)端26，從而將該位點(diǎn)與套筒22的遠(yuǎn)側(cè) 尖頂26隔開直到套筒22正確定位。 一旦定位，元件6Q即可通過施加至回 縮機(jī)構(gòu)40的回縮力，穿過套筒22的內(nèi)腔從腔體102退回。對(duì)本領(lǐng)域的技 術(shù)人員將顯而易見的是，為了允許移動(dòng)，可通過任意數(shù)目的機(jī)構(gòu)將防護(hù)元 件60從展開狀態(tài)操縱至縮回狀態(tài)(如使元件60反轉(zhuǎn)、組裝第二縫線來閉 合元件60等)。所有這類機(jī)構(gòu)都在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
另外，本發(fā)明還提供了提供通向體腔(如腹腔)的入口的方法。 一般 來說，與推進(jìn)該裝置穿過腔壁相反，該方法允許體腔壁可被牽拉進(jìn)細(xì)長套 筒的遠(yuǎn)端內(nèi)并越過細(xì)長套筒的遠(yuǎn)端。該方法可包括按任何給定手術(shù)的要求 通向任何體腔。在示例性實(shí)施例中，體腔是腹腔，并且該方法提供穿過腹 膜通向腹腔的入口。就這一點(diǎn)而論，在示例性實(shí)施例中，該方法包括設(shè)置 回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端穿過體腔壁(如通過插針)以及將回縮機(jī)構(gòu)的一部分可滑 動(dòng)地設(shè)置在該裝置細(xì)長套筒的內(nèi)腔內(nèi)。如上所述，可構(gòu)造回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端 使得可響應(yīng)回縮力而牢固地結(jié)合腔壁以致可朝裝置的遠(yuǎn)端牽拉腔壁。就這 一點(diǎn)而論，本方法還包括給回縮機(jī)構(gòu)提供回縮力以朝套筒遠(yuǎn)端牽拉腔壁并 越過套筒遠(yuǎn)端，從而使套筒穿過腔壁設(shè)置?？扇芜x地，本方法可包括給目 標(biāo)腔體注氣以助于通向該腔體。
可將本發(fā)明所公開的裝置設(shè)計(jì)為單次使用后即進(jìn)行處理，或者可將它 們設(shè)計(jì)為可多次使用。然而在任一種情況下，該裝置均可重新恢復(fù)，以在 至少一次使用后再次使用。重新恢復(fù)可包括如下步驟的任意組合拆卸該 裝置、然后清洗或置換某些部分以及隨后組裝。特別是，該裝置可以拆 卸，并且可以任意組合選擇性地置換或移除任意數(shù)目的某些部分或零件。 清洗和/或置換某些部分后，該裝置可以在重新恢復(fù)設(shè)施處重新組裝以隨后 使用，或者在即將進(jìn)行外科手術(shù)操作前由外科手術(shù)隊(duì)組裝。本領(lǐng)域的技術(shù) 人員將會(huì)知道，裝置的重新恢復(fù)可利用多種用于組裝、清潔/置換和重新組 裝的技術(shù)。這種技術(shù)的使用以及所得的重新恢復(fù)的裝置都在本發(fā)明的范圍 內(nèi)。優(yōu)選的是，在手術(shù)前處理本文所述的裝置。首先，獲取新的或用過的 裝置，并在必要時(shí)對(duì)裝置進(jìn)行清潔。然后對(duì)裝置進(jìn)行消毒。在一種消毒技
術(shù)中，將該裝置置于閉合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后 將容器和裝置置于可穿透該容器的輻射區(qū)，例如y輻射、x-射線或高能電 子。輻射將裝置上和容器中的細(xì)菌殺死。然后將滅菌后的裝置保存在消毒 容器中。該密封容器保持裝置無菌直到在醫(yī)療設(shè)施中打開該容器。
優(yōu)選對(duì)裝置進(jìn)行滅菌。這可以通過任意數(shù)目的本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的 方式來進(jìn)行，包括P輻射、y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽。
根據(jù)上述實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)知道本發(fā)明的其他特征和優(yōu) 點(diǎn)。因此，本發(fā)明不限于已經(jīng)具體示出和描述的那些，除非由所附權(quán)利要 求書指出。將本文所引用的全部出版物和參考文獻(xiàn)的全文明確地以引用的 方式并入本文。
權(quán)利要求
1.一種插入裝置，包括細(xì)長的套筒，其具有在其中延伸的內(nèi)腔；組織回縮機(jī)構(gòu)，其可滑動(dòng)地設(shè)置在所述內(nèi)腔內(nèi)并被構(gòu)造成從所述套筒的遠(yuǎn)端伸出，所述組織回縮機(jī)構(gòu)具有被構(gòu)造成在所述組織回縮機(jī)構(gòu)向近側(cè)移動(dòng)時(shí)接合組織并施加拉力于所述組織的遠(yuǎn)端。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括設(shè)置在所述套筒內(nèi)的刀。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述組織回縮機(jī)構(gòu)的所述遠(yuǎn)端包 括刀，所述刀被構(gòu)造成能夠從縮回狀態(tài)操縱至展開狀態(tài)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述組織回縮機(jī)構(gòu)包括致動(dòng)索， 所述致動(dòng)索被構(gòu)造成延伸超出所述套筒的近端。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述致動(dòng)索包括附連至細(xì)長構(gòu)件 的中間部分的遠(yuǎn)端，所述細(xì)長構(gòu)件被構(gòu)造成在所述致動(dòng)索向近側(cè)移 動(dòng)時(shí)4妻合組織并施加拉力于所述組織。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述細(xì)長的套筒是閉塞器。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，還包括外套管，所述外套管具有被構(gòu) 造成可滑動(dòng)地接納所述閉塞器的內(nèi)腔。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述組織回縮機(jī)構(gòu)的所述遠(yuǎn)端進(jìn) 一步被構(gòu)造成能夠展開為防護(hù)元件，所述防護(hù)元件在展開取向上呈 反向拱頂?shù)男问健?br> 9，一種套管針裝置，包括細(xì)長的套筒，其具有在其中延伸的內(nèi)腔；回縮元件，其可滑動(dòng)地設(shè)置在所述套筒的所述內(nèi)腔內(nèi)，所述回縮元 件的至少一部分被構(gòu)造成從所述套筒的遠(yuǎn)端伸出； 組織接合元件，其連接至所述回縮元件的遠(yuǎn)端，所述組織接合元件 被構(gòu)造成在所述回縮元件沿近側(cè)方向移動(dòng)時(shí)施加拉力給組織。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述回縮元件是縫線。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，還包括設(shè)置在所述套筒內(nèi)的刀。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述組織接合元件是細(xì)長構(gòu)件并 且所述回縮元件被連接至該細(xì)長構(gòu)件的中間部分，所述細(xì)長構(gòu)件被 構(gòu)造成在所述細(xì)長構(gòu)件施加拉力于組織時(shí)取向?yàn)榕c所述套筒的縱向 軸線垂直。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述組織接合元件包括刀。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中所述刀被構(gòu)造成能夠從縮回狀態(tài) 操縱至展開狀態(tài)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述細(xì)長的套筒是閉塞器。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，還包括外套管，所述外套管具有被構(gòu) 造成可滑動(dòng)地接納所述閉塞器的內(nèi)腔。
17. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述組織接合元件進(jìn)一步被構(gòu)造 成包括防護(hù)元件，所述防護(hù)元件被構(gòu)造成能被展開以呈反向拱頂構(gòu) 型。
18. —種提供通向體腔的入口的方法，包括 遞送插入裝置的組織回縮機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端，使其穿過體腔壁；將所述組織回縮機(jī)構(gòu)的 一 部分穿過細(xì)長套筒的內(nèi)腔設(shè)置，所述組織 回縮機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成能相對(duì)于所述套筒軸向移動(dòng)；將所述套筒的所述遠(yuǎn)端鄰近所述體腔壁的外部部分設(shè)置；以及回縮所述組織回縮^U勾，使得所述組織回縮^U勾的所述遠(yuǎn)端朝所述細(xì)長套筒的所述遠(yuǎn)端牽拉所述腔壁。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述體腔是腹腔。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述體腔壁是腹膜。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種插入裝置，所述插入裝置被構(gòu)造成可提供通向體腔(如腹腔)內(nèi)的處理位點(diǎn)的入口?？傮w來說，所述裝置包括任何類型的具有內(nèi)腔的細(xì)長套筒(如套管針)。此外，所述裝置包括被構(gòu)造成從所述套筒的遠(yuǎn)端伸出的組織回縮機(jī)構(gòu)，其中所述組織回縮機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成牢固地接合腔壁，使得響應(yīng)回縮力所述機(jī)構(gòu)可牽拉所述腔壁越過所述套筒的遠(yuǎn)端，從而將所述套筒穿過所述腔壁設(shè)置。另外，本發(fā)明還提供了提供通向體腔的入口的方法的多個(gè)實(shí)施例。
文檔編號(hào)A61B17/02GK101686829SQ200880022705
公開日2010年3月31日 申請(qǐng)日期2008年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月29日
發(fā)明者G·M·波默羅伊, P·T·弗蘭爾 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司