專(zhuān)利名稱(chēng)：用于鼻部持續(xù)氣道正壓通氣的一體式鼻罩和叉管的制作方法
用于鼻部持續(xù)氣道正壓通氣的一體式鼻罩和叉管相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用(不適用) 聲明RE:由聯(lián)邦資助的研究/發(fā)展
(不適用)技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明通常涉及呼吸裝置，特別是涉及一種結(jié)構(gòu)獨(dú)特的鼻罩，該 鼻罩特別適于對(duì)患者的鼻部區(qū)域提供改進(jìn)的密封，從而增強(qiáng)對(duì)特定呼吸情況 的治療。
背景技術(shù)：
對(duì)有呼吸障礙的患者采用呼吸設(shè)備是已知的。 一般地，這種設(shè)備 通過(guò)在為患者的肺部提供加壓氣體的同時(shí)允許吸入和呼出的氣體進(jìn)行適當(dāng)?shù)?交換來(lái)輔助患者呼吸，從而防止在呼吸期間肺部衰竭。在一個(gè)實(shí)施例中，這 種呼吸設(shè)備在對(duì)患者的肺部持續(xù)應(yīng)用持續(xù)氣道正壓通氣的同時(shí)允許患者的自 主呼吸。CPAP療法的主要用途是通過(guò)傳送連續(xù)的氣流例如濕潤(rùn)的氧氣與其它 氣體相結(jié)合從而為患者建立一條開(kāi)放的氣道。
典型的CPAP設(shè)備包括氣體源，例如通過(guò)諸如氣體供給管的管構(gòu) 件連接到用戶(hù)接口的吹氣裝置。用戶(hù)接口可被構(gòu)造為用于有創(chuàng)或無(wú)創(chuàng)CPAP 療法。對(duì)于有創(chuàng)CPAP療法，氣體可經(jīng)由氣管套管或一對(duì)鼻咽叉管 (nas叩haryngeal prong)傳送給患者。對(duì)于無(wú)創(chuàng)CPAP療法，氣體可經(jīng)由傳 統(tǒng)的鼻罩或一對(duì)鼻叉管(nasal prong)傳送給患者。在任一種結(jié)構(gòu)中，氣體 以穩(wěn)定不變的壓力理想地傳送給患者。
鼻罩和鼻叉管二者被特別構(gòu)造為將加壓氣流傳送到患者的鼻部 區(qū)域。通過(guò)鼻叉管,優(yōu)選地，加壓氣體通過(guò)一對(duì)鼻孔接合叉管或桿導(dǎo)入患者的 鼻孔，所述管或桿典型地被構(gòu)造為在解剖學(xué)上與患者的鼻孔的內(nèi)部相符合。5傳統(tǒng)上公知的鼻罩通常呈三角形，并且被構(gòu)造成理想的大小和結(jié)構(gòu)以便充分 地覆蓋和密封患者的鼻子。
恒定地并且以穩(wěn)定的壓力將加壓氣體供給到患者的氣道的能力是CPAP換氣的有效性的關(guān)鍵。提供恒定的CPAP療法的能力在處理新生兒和 嬰幼兒的特定呼吸狀況例如呼吸窘迫綜合癥(RDS)時(shí)尤其重要。鼻部CPAP 療法己證明是治療RDS的有效方法，其通過(guò)對(duì)新生兒的氣道提供恒定的壓力 使其功能性呼吸能力得以發(fā)育和恢復(fù)。此外，鼻部CPAP療法在嬰幼兒中是更 容易實(shí)施和最可忍受的呼吸治療方法之一。
可惜的是，傳統(tǒng)的鼻罩和鼻叉管雖然有效，但也具有某些缺陷， 而這些缺陷降低了它們的整體效用。與傳統(tǒng)的鼻部CPAP療法有關(guān)的最為常見(jiàn) 的一個(gè)缺陷是由于鼻罩和鼻叉管在患者身上密封不理想而導(dǎo)致鼻部CPAP療 法的不當(dāng)實(shí)施。鼻部CPAP療法的不當(dāng)實(shí)施在誤用被持續(xù)一段時(shí)間之后就會(huì)導(dǎo) 致嚴(yán)重的損傷和并發(fā)癥。例如，鼻罩、和/或鼻叉管可以用帶子系統(tǒng)固定到患 者上，所述帶子系統(tǒng)圍繞患者的頭部固定以保持鼻罩和/或鼻叉管相對(duì)于患者 的鼻子的位置，從而保持適當(dāng)?shù)拿芊狻?br> 如果調(diào)整得太緊，帶子可能對(duì)患者的面部產(chǎn)生過(guò)大的壓力，這對(duì) 鼻叉管尤其成問(wèn)題。更特別地，假如帶子圍繞患者頭部調(diào)整得太緊，可能迫 使鼻叉管向上進(jìn)入患者的鼻孔，從而剌激覆蓋在患者鼻孔內(nèi)表面的敏感的粘 液組織。在持續(xù)一段時(shí)間(即數(shù)小時(shí)至數(shù)天)之后，由鼻叉管施加在鼻部隔 膜上的過(guò)大壓力會(huì)引起隔膜糜爛，也會(huì)引起對(duì)鼻孔側(cè)壁的損傷。另外，長(zhǎng)時(shí) 間使用不合適的鼻叉管會(huì)導(dǎo)致鼻子外翻、上翹或者其他損傷。過(guò)緊的鼻罩也 會(huì)導(dǎo)致類(lèi)似的鼻子創(chuàng)傷，包括上述與隔膜糜爛有關(guān)的損傷。
如前文所述，在治療特定患者例如特別容易罹患呼吸窘迫綜合癥 (RDS)的早產(chǎn)兒時(shí)，關(guān)鍵在于能否長(zhǎng)時(shí)期以恒定的壓力進(jìn)行CPAP療法。上 面提及的與過(guò)緊的鼻罩或鼻叉管有關(guān)的問(wèn)題可以是由護(hù)理人員(例如，家庭 成員、護(hù)士)為了防止氣體泄漏而試圖對(duì)患者面部提供有效密封時(shí)產(chǎn)生的。 如在現(xiàn)有技術(shù)中已知的，在患者處過(guò)低的壓力會(huì)徹底地降低CPAP療法的有效 性。
患者處的低壓可能由于泄露而產(chǎn)生，而泄露是由于鼻罩和/或鼻 叉管相對(duì)于患者的不當(dāng)安裝或定位而引起的。泄露也可能由于患者的正常運(yùn) 動(dòng)而在患者身上產(chǎn)生。通過(guò)將不同專(zhuān)利和數(shù)量有限的商業(yè)上可得到的面罩構(gòu)造的面部結(jié)構(gòu)和尺寸設(shè)定得相對(duì)范圍較寬從而使其能夠與不同面部結(jié)構(gòu)和尺 寸相適應(yīng)，也能夠提供不泄露的密封。泄露也可能是患者正常運(yùn)動(dòng)的結(jié)果。 尤其是，作為身體發(fā)育的一部分，嬰幼兒經(jīng)常會(huì)顫動(dòng)或者搖動(dòng)，從而難以保 持鼻罩或鼻叉管的舒適并且不泄露的密封。由此可見(jiàn)，在現(xiàn)有技術(shù)中需要一種能夠?qū)颊呙娌刻峁┯行?封而不會(huì)產(chǎn)生過(guò)度泄露的鼻罩和/或鼻叉管。此外，在現(xiàn)有技術(shù)中需要一種提 供這樣的有限密封而又不致對(duì)患者面部強(qiáng)加不適當(dāng)壓力的鼻罩。另外，在現(xiàn) 有技術(shù)中需要一種能夠在解剖學(xué)上符合寬范圍的面部結(jié)構(gòu)和尺寸而不會(huì)產(chǎn)生 泄露的面罩。最后，在現(xiàn)有技術(shù)中需要一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉、安裝方便 并且在患者正?；顒?dòng)時(shí)能夠保持不泄露的密封的鼻罩。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明尤其旨在解決和減小上面提及的與現(xiàn)有技術(shù)中的鼻罩和 鼻叉管有關(guān)的缺陷。更特別地，本發(fā)明是一體式鼻罩，其適于給患者輸送氣 體，而且泄漏風(fēng)險(xiǎn)低。更具體地，該一體式鼻罩將罩體與一對(duì)鼻孔接合桿組 合到一起。罩體通常呈三角形形狀，其包括尺寸和結(jié)構(gòu)對(duì)患者的鼻子進(jìn)行充 分地覆蓋的鼻形開(kāi)口。鼻孔接合桿從鼻腔向外延伸，并被構(gòu)造為與患者的鼻孔的相對(duì)側(cè) 密封地接合。鼻孔接合桿的每一個(gè)限定一個(gè)流體通道，其適于將氣體傳送到 患者的鼻部，也為呼吸循環(huán)的呼氣階段呼出的氣體提供了通道。鼻罩包括罩側(cè)翼，所述罩側(cè)翼具有的壁厚通常是逐漸變細(xì)，以便 提高與患者面部結(jié)構(gòu)相符合的能力。罩側(cè)翼圍繞鼻形開(kāi)口的外圍延伸。罩體 也包括罩底壁和從罩底壁向外延伸的罩側(cè)壁。罩側(cè)壁也可以具有逐漸變細(xì)的 壁厚度，從而使罩體能夠更好地符合患者的面部。另外，罩側(cè)翼包括圍繞其周?chē)由斓拿芊馔咕壱约安贾迷谡煮w的 相對(duì)側(cè)上并與密封凸緣一體化的拍形部分。優(yōu)選地，拍形部分中的每一個(gè)被 構(gòu)造為在與患者的鼻孔毗鄰的區(qū)域中與患者的鼻子的相對(duì)外側(cè)密封地接合。鼻孔接合桿中的每一個(gè)具有與鼻腔相接合的近端和遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端以 喇叭形部分終止，所述喇叭形部分的尺寸和結(jié)構(gòu)與患者的鼻孔密封地接合。 鼻孔接合桿中的每一個(gè)可進(jìn)一步包括與喇叭形部分相鄰定位的球狀部分，該 球狀部分被構(gòu)造為有助于喇叭形部分便于向橫向偏移，以便更好地符合不同患者的不同鼻孔間距。形成在球狀部分的相對(duì)端中的一個(gè)上的環(huán)形凹口也有 助于喇叭形部分的橫向偏移，從而允許球狀部分起到伸縮管的作用，進(jìn)一步 促進(jìn)了喇叭形部分的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使喇叭形部分能夠更好地符合患者的鼻孔的 內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)。鼻罩可以適于與具有井坑部(well portion)的通用接口相接合， 其中鼻罩的接口部可與井坑部摩擦地接合。優(yōu)選地，通用接口包括一對(duì)間隔 開(kāi)的患者端口，所述患者端口的尺寸和結(jié)構(gòu)能夠插入由鼻孔接合桿所限定的 流體通道中。優(yōu)選地，在與標(biāo)準(zhǔn)通風(fēng)機(jī)一起使用時(shí)，通用接口適于增強(qiáng)對(duì)患 者的CPAP療法。更具體地，通用接口起到流體發(fā)生器的作用，其適于使用減 小的供氣壓力在CPAP治療期間來(lái)減小呼吸功?？梢耘c鼻罩一起使用的通用接口與Duquette等人于2005年9 月30日提交的序列號(hào)為11/241,303，標(biāo)題為"VENTURI GEOMETRY DESIGN FOR FLOW-GENERATOR PATIENT CIRCUIT"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中所公開(kāi)的通用接口相 類(lèi)似，該專(zhuān)利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用合并于此。由于其內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)，通 用接口使得在呼吸的吸氣和呼氣階段期間的壓力阻力最小化。


參考下述說(shuō)明和附圖，將能更好地理解在此公開(kāi)的各種實(shí)施例的
上述以及其它特征和優(yōu)點(diǎn)，其中相似的附圖標(biāo)記指代相似的部分，并且其中圖1是安裝在患者上的包括罩體和一對(duì)鼻孔接合桿的一體式鼻 罩的前視圖；圖2是鼻罩的側(cè)視圖，圖示了與患者的鼻孔相接合的一對(duì)鼻孔接 合桿并進(jìn)一步圖示了與患者的鼻子相接合且包圍住患者鼻子的罩體；圖3是可與一體式鼻罩相接合的通用接口的一個(gè)示例性實(shí)施例 的分解立體圖；圖4是一體式鼻罩的立體圖，圖示了罩體的三角形形狀；
圖5是鼻罩的后側(cè)的立體圖，圖示了被構(gòu)造為與圖3所示的通用
接口相接合的鼻罩的接口部，并且示出了通過(guò)連接板固定到接口部的罩體；
圖6是鼻罩的前視圖，圖示了限定鼻腔入口的鼻形開(kāi)口， 一對(duì)鼻
孔接合桿通過(guò)該鼻形開(kāi)口突出。
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圖7是鼻罩的后視圖，圖示了一對(duì)延伸穿過(guò)鼻孔接合桿的流體通
道，流體通道的一端在接口部終止；
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構(gòu)相符合的輪廓；圖9是沿圖7中的9-9線獲取的橫截面圖，圖示了包括從球形部 分過(guò)渡到喇叭形部分的鼻孔接合桿的幾何結(jié)構(gòu)；以及圖10是沿圖8的10-IO線獲取的鼻罩的橫截面圖，進(jìn)一步示出 了從罩側(cè)壁通過(guò)罩側(cè)翼并在密封凸緣終止的罩體減小的壁厚度。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參考附圖，附圖不是對(duì)本發(fā)明的限制，其目的是說(shuō)明本發(fā)明 的優(yōu)選實(shí)施例，圖中示出的是一體式鼻罩IO，該鼻罩對(duì)患者鼻子周?chē)拿芊?有效性做了改進(jìn)，特別適于將氣體輸送給患者。在最寬泛的意義上， 一體式 鼻罩IO包括被構(gòu)造為用于覆蓋患者的鼻子的罩體18以及尺寸和結(jié)構(gòu)與患者 的鼻孔密封地接合的一對(duì)鼻孔接合桿54。有利地，鼻罩10適合于提供多種形式的呼吸療法包括鼻部CPAP 療法。例如，如圖1至圖3所示，鼻罩10可被構(gòu)造為可交換地或者可拆卸地 安裝在通用接口 100上，諸如可以通過(guò)供給管144和從通用接口 100的相對(duì) 側(cè)向外延伸并圍繞患者的頭部延伸的壓力管142安裝。在這點(diǎn)上，當(dāng)與標(biāo)準(zhǔn) 通風(fēng)機(jī)一起使用時(shí)通用接口 100可適于為患者提供CPAP治療。在示例性實(shí)施例中，通用接口 100可以類(lèi)似于上述序列號(hào)為第 11/241， 303號(hào)的標(biāo)題為"VENTURI GEOMETRY DESIGNED FOR FLOW-GENERATOR PATIENT CIRCUIT"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中公開(kāi)和說(shuō)明的通用接口 。在Duquette 的對(duì)比文件中所公開(kāi)的通用接口 100被構(gòu)造為用于提高效率并通過(guò)在患者的 氣道內(nèi)提供恒定正壓減小所需的供給壓力來(lái)減小患者的呼吸功。此外，如前 所述，在Duquette的對(duì)比文件中所公開(kāi)的通用接口 100被特別構(gòu)造為使呼吸 的吸氣和呼氣階段的壓力阻力最小化。如圖3所示，通用接口 100可包括接口主體102，接口主體102 具有布置在接口主體102的相對(duì)側(cè)上的供給零件136和壓力零件140。供給 和壓力零件136、140中的每一個(gè)可包括有助于將其連接到接口主體102的凸 緣138。圖1至圖2說(shuō)明了從通用接口 100的一側(cè)上的供給設(shè)備136上延伸出而將氣體從氣體源146供給到患者的供給管144。壓力管142也可從通用
接口 100的相對(duì)側(cè)上的壓力零件140上延伸出，它是為在患者呼吸過(guò)程中測(cè) 獸n; "h的與處而港夂的壓力換能器或其他壓力測(cè)量設(shè)備可能有助于這種壓力測(cè)量。接口 主體102可包括一對(duì)間隔開(kāi)的呼吸通道110，呼吸通道110具有與其流體連 接的相應(yīng)的一對(duì)供給通道130以及流體連接到呼吸通道110上的一對(duì)呼氣通 道。通用接口 100中的呼吸通道110中的每一個(gè)包括患者通道114，如圖3 所示，患者通道114在布置于通用接口 100的井坑部104的附近的患者端口 112處終止。在呼吸循環(huán)的呼氣階段患者通道114將氣體供給到患者的同時(shí)呼 氣通道將氣體從患者體內(nèi)排出?；颊咄ǖ?14通過(guò)相應(yīng)的一對(duì)供給通道130 與供給歧管126相互連接。供給歧管126將來(lái)自供給管144的液流分配至患 者通道114中的每一個(gè)。接口主體102包括出口位于呼氣端口 134并允許為 患者進(jìn)行壓力測(cè)量的壓力歧管120。壓力通道124從壓力端口 122延伸到形 成在通用接口 100的井坑部104中的井坑開(kāi)口 (well opening) 118?；颊叨?口 112由于包括一對(duì)對(duì)置的接口槽116而能夠?qū)颊哌M(jìn)行壓力測(cè)量，所述接 口槽116被布置并定位在與形成在鼻罩10的接口部12中的相應(yīng)的罩體槽14 互補(bǔ)的位置。優(yōu)選地，接口主體102的不同功能部分(即壓力歧管120、供給 歧管126、呼氣歧管132、呼吸通道110) —體式地形成在接口主體102中。 另外，共同限定井坑開(kāi)口 118的井坑側(cè)壁106和井坑底壁108也與患者端口 112—樣，優(yōu)選地與接口主體102—體式地形成，患者端口112從井坑底壁 108向外延伸，并且鼻罩10的流體通道60能夠插入患者端口 112中。參考圖3，在一個(gè)實(shí)施例中，鼻罩10優(yōu)選地被構(gòu)造為可拆卸地 與通用接口 100相接合，諸如通過(guò)鼻罩10的患者部分16在通用接口 100的 井坑部104中的摩擦配合。然而，應(yīng)注意的是鼻罩10可以與不同于圖3所示 的通用接口 100的選擇性實(shí)施例結(jié)合使用。此外，預(yù)期的是在圖1和圖2中 被描繪為從通用接口 100延伸出的壓力管和供給管142、144可以直接連接到 鼻罩10上?，F(xiàn)在更詳細(xì)地參考圖4至圖6，可選地，鼻罩10可以包括接口 部12，接口部12包括通用接口 100的相應(yīng)一對(duì)患者端口 112插入其中的一對(duì)流體通道60。在這一點(diǎn)上，鼻罩10的接口部12可具有與通常為矩形形狀 的井坑開(kāi)口 118互補(bǔ)形成的通常為矩形的形狀?？蛇x地，接口部12可以包括 在接口部12的上和,/或下側(cè)上的梯級(jí)，從而促進(jìn)鼻罩10與通用接口 100的接 合。簡(jiǎn)單參考圖7，圖示的是接口部12的前視圖，示出了優(yōu)選地被 構(gòu)造為與從通用接口 IOO的井坑開(kāi)口 118延伸出的患者端口 112互補(bǔ)(即在 間距和直徑上)的一對(duì)流體通道60。同樣優(yōu)選地包括在鼻罩10的接口 12中 的是罩體槽14，罩體槽14被構(gòu)造為與形成在通用接口 100的患者端口 112 的相應(yīng)一個(gè)中的一對(duì)接口槽116互補(bǔ)。接口槽116和罩體槽14協(xié)作，使得呼 出氣體流入通用接口 100的呼氣歧管132中以便對(duì)呼出氣體進(jìn)行測(cè)量，如在 序列號(hào)為第11/241,303號(hào)，標(biāo)題為"VENTURI GEOMETRY DESIGN FOR FLOW-GENERATOR PATIENT CIRCUIT"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中詳細(xì)描述的那樣。簡(jiǎn)單參考圖4，圖示的是鼻罩10的前側(cè)立體圖，示出了限定鼻 腔48的罩體18，患者的鼻子適于裝入鼻腔48。 一體式鼻罩10進(jìn)一步包括至 少一個(gè)，優(yōu)選地是一對(duì)從鼻腔48向外延伸的通常是細(xì)長(zhǎng)的鼻孔集合桿54。 鼻孔接合桿54中的每一個(gè)限定上述流體通道60，流體通道60適用于將氣體 輸送至患者的鼻子并且呼出氣體可通過(guò)所述流體通道排出。有利地，鼻罩10與鼻孔接合桿54的這種獨(dú)特的組合提供了一種 額外(redundant)的密封機(jī)制。更特別地，密封在患者的鼻子周?chē)恼煮w 18與密封地接合在患者的鼻孔中的鼻孔接合桿54的這種組合能夠在罩體18 或鼻孔接合桿54中的一個(gè)移動(dòng)時(shí)防止密封的完全喪失。例如，當(dāng)佩戴一體式 鼻罩10的是一位具有積極睡眠模式(active sle印pattern)的睡眠者時(shí)， 如果由于該患者的睡眠不安靜導(dǎo)致鼻罩10與枕頭或其他障礙物接觸,盡管可 能會(huì)發(fā)生罩體18從患者的鼻子周?chē)崎_(kāi)，但是鼻孔接合桿54保持與患者鼻 孔的密封接合。仍然參考圖4，罩體18可限定一個(gè)通常為三角形的形狀，并具 有三個(gè)角34，并且可以包括優(yōu)選地尺寸和結(jié)構(gòu)充分地覆蓋患者的鼻子的鼻形 開(kāi)口42。在這一點(diǎn)上，預(yù)期的是罩體18可設(shè)置為各種不同的尺寸和形狀以 便容納不同面部結(jié)構(gòu)和不同尺寸的多種患者。例如，可提供一系列尺寸的鼻 罩10，以使其與新生兒直至成人相適配。
ii
此外，預(yù)期的是為了與不同的鼻子結(jié)構(gòu)相適配而提供各種尺寸的鼻腔48，以便患者的鼻尖不接觸鼻腔48。通過(guò)提供各種尺寸的罩體18可以使罩體18大小合適而且能夠密封地接合，而不產(chǎn)生可能引起上述鼻子損傷和患者不適的過(guò)度地繃緊面罩。參考圖4至圖6，罩體18優(yōu)選地包括沿著鼻形開(kāi)口 42的外圍延伸的罩側(cè)翼28。鼻形側(cè)翼28具有從罩體側(cè)壁24向上延伸的通常為彎曲的橫截面形狀。罩體18進(jìn)一步包括圖5中最為清晰可見(jiàn)的罩底壁26，罩側(cè)壁24從罩底壁26上延伸出。罩底壁26通過(guò)連接板52而與鼻罩10的接口部12相互連接，如圖9中最為清晰可見(jiàn)的連接板52形成為具有通常是空心的構(gòu)造的通常呈楔形的結(jié)構(gòu)。更詳細(xì)地參考圖9，相對(duì)于罩側(cè)翼28的壁厚32，連接板52具有通常為加厚的壁結(jié)構(gòu)。此外，連接板52可包括通常呈彎曲的或凸面形的上壁，所述上壁上形成有越過(guò)該壁的橫向凹口，從而有助于連接板52的彎曲。通過(guò)將連接板52構(gòu)造得具有一定程度的靈活性，促進(jìn)了接口部12相對(duì)于罩側(cè)壁24和罩側(cè)翼28的傾斜運(yùn)動(dòng)。這樣的傾斜運(yùn)動(dòng)可能是用戶(hù)接口的上下運(yùn)動(dòng)的結(jié)果或者拉動(dòng)或拖動(dòng)圖1和圖2所示的壓力管和/或供給管142、 144的結(jié)果。接口部相對(duì)于罩側(cè)翼28的移動(dòng)能力使鼻罩10失去密封接合的風(fēng)險(xiǎn)最小化。另外，連接板52使由于鼻罩10對(duì)患者的面部的不當(dāng)壓力而導(dǎo)致患者受傷的風(fēng)險(xiǎn)最小化。例如，強(qiáng)加在通用接口 100上的向上指向的力可能會(huì)導(dǎo)致在患者鼻梁上產(chǎn)生壓力點(diǎn)，所述壓力點(diǎn)是由鼻罩10的上端20的角34或頂點(diǎn)36所施加的。在極端的情況下，這種過(guò)度的壓力隨著時(shí)間的經(jīng)過(guò)會(huì)導(dǎo)致擦傷或其他損傷。在另一個(gè)實(shí)例中，施加在通用接口 ioo上的向下指向的力可能將罩體18的下端22的過(guò)度壓力施加于患者的鼻隔膜上，隨著時(shí)間的經(jīng)過(guò)可能會(huì)導(dǎo)致隔膜糜爛。然而，通過(guò)使連接板52具有一定程度的靈活性，使得接口部12能夠相對(duì)于罩側(cè)翼28作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，因而使施加到患者的面部的過(guò)度壓力最小化?，F(xiàn)在特別參考圖8，圖示的是罩體18，其中罩側(cè)翼28優(yōu)選地被構(gòu)造為在解剖學(xué)上與患者面部的輪廓相一致。在這一點(diǎn)上，罩側(cè)翼28上可設(shè)置突起38區(qū)域和凹陷40區(qū)域，以便容納鄰近患者的鼻子的任一側(cè)的稍稍突起的臉頰部分。在這一點(diǎn)上，突起38和凹陷40適于使鼻罩10對(duì)患者面部的壓力點(diǎn)最小化?？蛇x地，罩側(cè)翼28的突起38和/或凹陷40區(qū)域可以完全忽略，或者可以朝著罩體18的上端和下端20、 22中的一個(gè)偏移?，F(xiàn)在參考圖9至圖10，圖示的是鼻罩10的橫截面圖，示出了從罩側(cè)壁24到罩側(cè)翼28通常逐漸變細(xì)的壁厚32，所述壁厚32終止于圍繞罩側(cè)翼28延伸的密封凸緣30。罩體18與患者的面部結(jié)構(gòu)相符合的能力通過(guò)將局部壁厚32如圖9和圖10所示那樣調(diào)整從而使罩側(cè)翼28和密封凸緣30更好地符合面部特征而進(jìn)一步增強(qiáng)。此外，逐漸變細(xì)的壁厚32提供了增加患者舒適感的緩沖效應(yīng)。雖然示出的從罩側(cè)壁24到密封凸緣30的壁厚是逐漸變薄的，預(yù)期的是減小的壁厚32可以設(shè)置為梯級(jí)的形式。鼻罩10的保形密封(conformalsealing)通過(guò)調(diào)整壁厚32得到提高，從而為罩側(cè)翼28提供理想的靈活性以便更好地密封。優(yōu)選地，鼻腔48的尺寸完全地包容或覆蓋患者的鼻子而又能夠與患者的鼻尖保持足夠的間隙。然而，面罩的幾何形狀也優(yōu)選地被構(gòu)造為使死腔(dead space)最小化以便在患者的呼氣階段更好地幫助將C02從鼻腔48中去除。現(xiàn)在簡(jiǎn)單參考圖6，圖示的是布置在罩體18的相對(duì)側(cè)上的密封凸緣30的一對(duì)拍形部分44。拍形部分44被特別構(gòu)造為與患者的鼻子的相對(duì)側(cè)密封地接合。更特別地，拍形部分44中的每一個(gè)被構(gòu)造為與患者的鼻孔的外部區(qū)域相接合，所述患者鼻孔的外部區(qū)域?qū)υS多患者而言通常限定的是鼻子的凹陷區(qū)域。在這一點(diǎn)上，拍形部分44以及由拍形部分44部分地限定的鼻子切口 46 (nose cutout)可以防止由通用接口 100的錯(cuò)誤放置或意外移動(dòng)而引起的漏氣，所述漏氣可能會(huì)使眼睛疼痛，這是由于從鼻孔或鼻梁周?chē)┏龅募訅簹怏w流入患者眼睛而導(dǎo)致的。拍形部分44中的每一個(gè)限定形成在密封凸緣30的鼻形開(kāi)口 42中的鼻子切口 46。鼻子切口 46適于與患者鼻梁相符合并允許兩者間的密封接合。現(xiàn)在簡(jiǎn)單參考圖9，通過(guò)在罩側(cè)壁24和罩底壁26的連接處沿鼻腔48的內(nèi)角局部布置的緊固元件50或壓條(beads)而促進(jìn)了裝置的結(jié)構(gòu)完整性和穩(wěn)固性。緊固元件50保持罩側(cè)壁24相對(duì)于罩底壁26的橫向定位，并且防止罩底壁26在鼻罩10給患者面部施加的壓力作用下發(fā)生塌陷。在這一點(diǎn)上，緊固元件50以及罩側(cè)壁24與罩底壁26的相對(duì)壁厚32使得罩側(cè)翼28能夠?qū)颊叩拿娌慨a(chǎn)生輕微的擠壓，并能夠適應(yīng)由于患者運(yùn)動(dòng)而引起的鼻罩
13移位。在這一點(diǎn)上，罩體18優(yōu)選地被構(gòu)造為能夠消除針對(duì)患者面部的壓力點(diǎn)的形成，同時(shí)使得罩側(cè)翼28和患者面部之間的泄漏最小化?，F(xiàn)在更詳細(xì)地參考圖8至圖10，鼻孔接合桿54中的每一個(gè)限定桿軸A。罩側(cè)翼28通常限定密封平面C或者密封輪廓，同時(shí)桿軸A優(yōu)選地以與密封平面C或輪廓不垂直的方向定向。盡管桿軸A通常不垂直于密封平面C定向，在此預(yù)期的是接口部12能夠相對(duì)于密封平面C以任何方向定位，因而鼻孔接合桿54也能夠相對(duì)于密封平面C以任何方向定位。鼻孔接合桿54中的每一個(gè)通常具有近端58和遠(yuǎn)端56。如在圖9中清楚可見(jiàn)的那樣，每個(gè)桿54的近端58從接口部12向上延伸。遠(yuǎn)端56包括喇叭形部分74，優(yōu)選地，喇叭形部分74的尺寸和結(jié)構(gòu)與患者的鼻孔密封地接合。更具體地，鼻孔接合桿54中的每一個(gè)優(yōu)選地包括與喇叭形部分74毗鄰定位的球形部72，球形部72的尺寸和結(jié)構(gòu)有助于鼻孔接合桿54的橫向偏移，從而與不同患者更好地密封適配。在這一點(diǎn)上，球形部72和喇叭形部分74的組合起到伸縮管的作用，從而使得桿54的遠(yuǎn)端56可以相對(duì)于近端58橫向移動(dòng)。球形部72可以通過(guò)在其一側(cè)或相對(duì)側(cè)進(jìn)行局部擴(kuò)張和/或局部收縮而促進(jìn)桿54的遠(yuǎn)端56的軸向移動(dòng)，以便為適應(yīng)不同患者之間的不同鼻孔間距而提供一定程度的靈活性。在這一點(diǎn)上，球形部72可以有助于桿54適配具有不同鼻孔深度的各個(gè)患者。通過(guò)如圖9和圖10所示的形成在球形部72的至少一個(gè)相對(duì)端上的環(huán)形凹口 70，進(jìn)一步提高了球形部72允許桿54的橫向和/或軸向運(yùn)動(dòng)的能力。環(huán)形凹口 70引起球形部72圍繞其橫向彎曲，這使得喇叭形部分74可以更好地與患者的鼻孔密封地接合。關(guān)于鼻孔接合桿54的相對(duì)長(zhǎng)度，預(yù)期的是如圖10中清楚可見(jiàn)的每個(gè)桿54的遠(yuǎn)端56通常鄰近罩體18的密封平面C或密封輪廓終止。然而，桿54從錐形底部64到喇叭形部分74的相對(duì)長(zhǎng)度優(yōu)選地設(shè)置為使得桿54可以被固定并與鼻孔密封地接合而無(wú)需將鼻罩10相對(duì)于患者的面部過(guò)度拉緊。另外，桿54優(yōu)選地具有足夠使患者的鼻孔的刺激最小化的長(zhǎng)度。在這一點(diǎn)上，鼻罩IO優(yōu)選地由能夠彈性變形的生物相容性聚合材料制成，例如硅橡膠，硅橡膠顯示出良好的靈活性特點(diǎn)，從而能夠提供與患者面部和鼻部輪廓的保形適配，同時(shí)能夠使壓力平均分布在桿54和罩側(cè)翼28上。
仍然參考圖9至圖10，可以看到每個(gè)鼻孔接合桿54限定了流體通道。在鼻孔接合桿的近端58，流體通道60可具有通常呈圓柱形的結(jié)構(gòu)，該圓柱形結(jié)構(gòu)過(guò)渡為錐形部66，其中流體通道60的內(nèi)徑減小到圓柱形部分68。第二錐形部66可朝向鼻孔接合桿54的遠(yuǎn)端56設(shè)置，并在終止于喇叭形部分74之前最終過(guò)渡為球形部72。每個(gè)鼻孔接合桿54均從接口部12向外延伸，并在鼻孔接合桿54的外表面和鼻罩10的接口部12之間限定間隙62。間隙62可進(jìn)一步促進(jìn)鼻孔接合桿54的橫向運(yùn)動(dòng)，以便與不同患者的不同鼻孔間隔相適配。盡管鼻罩10可以與各種呼吸療法一起使用，預(yù)期的是罩體18和桿54被特別構(gòu)造為以高達(dá)約120cm H20和高達(dá)約每分鐘12升的流速共同為患者提供CPAP治療。然而，應(yīng)當(dāng)注意，取決于呼吸療法的特殊應(yīng)用， 一體式罩體18和桿54可被構(gòu)造為以任意流速提供任意壓力。現(xiàn)在參考附圖對(duì)一體式鼻罩10的操作進(jìn)行說(shuō)明。鼻罩10可設(shè)置為罩體18和一對(duì)鼻孔接合桿54的組合。優(yōu)選地，罩體18的尺寸和結(jié)構(gòu)充分地覆蓋患者的鼻子并對(duì)其進(jìn)行密封。同樣地，鼻孔接合桿54優(yōu)選地被構(gòu)造為合適的尺寸和結(jié)構(gòu)以便與患者的鼻孔密封地接合。鼻罩10可進(jìn)一步包括接口部12，優(yōu)選地接口部12被構(gòu)造為合適的尺寸和結(jié)構(gòu)以便在通用接口 100的井坑部104中摩擦配合。如圖3所示，接口部12包括一對(duì)患者端口 112，每個(gè)患者端口 112被構(gòu)造為合適的尺寸和結(jié)構(gòu)，從而能夠在用戶(hù)接口位于井坑部104中時(shí)插入形成在鼻罩10中的流體通道60中。然后，在圖1至圖2中說(shuō)明的壓力管和供給管140、 144可分別連接到位于接口體102的相對(duì)側(cè)上的壓力和供給零件140、 136中的相應(yīng)一個(gè)。加壓氣體源146可通過(guò)壓力管142供應(yīng)給患者，接著流入接口體102的供給歧管126。壓力換能器可放置為與壓力管142流體連通以便可以在患者的氣道中監(jiān)測(cè)壓力。鼻罩10和通用接口 100的組合可以如圖1和圖2所示的那樣安裝到患者上。優(yōu)選地，鼻罩IO放置為在解剖學(xué)上與患者的面部相符合，如前所述，使其充分地覆蓋患者的鼻子并且圍繞患者鼻子周邊形成密封。同樣地，鼻罩10優(yōu)選地以這樣的方式放置在患者面部上，即使得鼻孔接合桿54在解剖學(xué)上與患者的鼻孔相符合，并且使其以與患者的鼻孔密封接合的方式放入患者的鼻孔中。
應(yīng)當(dāng)注意的是確保不會(huì)通過(guò)罩體18的下端22對(duì)患者的隔膜施加 過(guò)大的壓力。同樣，還應(yīng)注意確保鼻孔接合桿54沒(méi)有過(guò)深地插入進(jìn)患者的鼻 孔而使患者不舒服，而且長(zhǎng)時(shí)間保持這種狀態(tài)可能導(dǎo)致鼻孔損傷、鼻孔塌陷。 同樣地，罩側(cè)翼28優(yōu)選圍繞患者的鼻梁定位，以防止由于對(duì)鼻梁施加過(guò)大壓 力而造成擦傷。 —旦適當(dāng)?shù)胤胖玫交颊呙娌可弦员阍谡謧?cè)翼28和鼻孔接合桿54 形成密封接合，加壓氣體可通過(guò)在供給端口 128的供給管144提供給患者。 壓力通過(guò)鼻孔接合桿54和/或罩體18供給到患者的氣道。提供的壓力優(yōu)選地 大于大氣壓，以促迸患者體內(nèi)的自主呼吸。在吸氣階段，患者可在通用接口 100的患者通道114處吸入空氣?；颊咄ǖ?14依次直接連接到相應(yīng)的通用 接口 100的供給通道130。由于通用接口 100內(nèi)部的獨(dú)特幾何形狀，只需最 小的供給壓力就可在患者端口 112處產(chǎn)生所需的患者壓力量。在呼吸循環(huán)的吸氣部分，呼吸氣體和/或空氣的吸入是通過(guò)鼻孔 接合桿54的流體通道60提供的，取決于桿54 (即，喇叭形部分74)與患者 鼻孔之間的密封的完整性，以便加壓氣體得以通過(guò)患者的鼻子傳送。在鼻孔 接合桿54未能實(shí)現(xiàn)與患者鼻孔完全密封的情況下，通過(guò)流體通道60的加壓 氣體流通過(guò)罩側(cè)翼28與患者面部的密封接合而得以保持在罩體18的鼻腔48 中。在呼吸循環(huán)的呼氣階段，需從患者肺部排出的氣體(即，C02) 優(yōu)選地導(dǎo)入鼻孔接合桿54的流體通道60中，在這里，氣體可從通用接口 100 的呼氣通道排出。在鼻孔接合桿54的密封接合受損的情況下，沒(méi)有直接導(dǎo)入 桿54的流體通道60中的呼出氣體可進(jìn)入鼻腔48，在這里，氣體最終通過(guò)鼻 孔接合桿54排出。在將鼻孔接合桿54的長(zhǎng)度優(yōu)化之外，對(duì)罩體18進(jìn)行特別的構(gòu)造 以使死腔最小化(即，使鼻腔48的內(nèi)容積最小化)，這樣鼻罩10就減小了呼 氣阻力。在這一點(diǎn)上，鼻罩10減小了患者的呼吸功。另外，由于額外的密封 特性(g卩，鼻罩10覆蓋患者的鼻子以及鼻孔接合桿54與患者的鼻孔相接合)， 由于壓力不足而出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)以及由于鼻罩10適配不當(dāng)而導(dǎo)致的其他健康并 發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)被降低了。上述說(shuō)明是通過(guò)實(shí)例的方式給出的，而不是限制性的。在上述公 開(kāi)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域技術(shù)人員在此處公開(kāi)的本發(fā)明的范圍與精神之內(nèi)能
16夠設(shè)計(jì)出不同的變化。此外，在此公開(kāi)的實(shí)施例的各種特性可以單獨(dú)或者通 過(guò)各種相互組合的方式使用，并不應(yīng)限于在此公開(kāi)的特定組合。因此，權(quán)利 要求的范圍沒(méi)有被所說(shuō)明的實(shí)施例限制。
權(quán)利要求
1、一種適于為患者輸送氣體的一體式鼻罩，所述鼻罩包括罩體，其限定鼻腔；以及至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的空心鼻孔接合桿，其從所述鼻腔向外延伸并限定用于將氣體輸送到患者的鼻子的流體通道。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其中所述罩體包括尺寸和構(gòu)造實(shí)質(zhì)上覆蓋患者的鼻子的鼻形開(kāi)口。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的鼻罩，其中 所述罩體包括沿著所述鼻形開(kāi)口的外圍延伸的罩側(cè)翼； 所述罩側(cè)翼被構(gòu)造為在解剖學(xué)上與患者的面部相一致。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的鼻罩，其中 所述罩體包括罩底壁和從所述罩底壁向外延伸的罩側(cè)壁； 所述罩側(cè)壁在沿著從所述罩底壁到所述罩側(cè)翼的方向上具有減小的壁厚度，從而使所述罩側(cè)翼適合患者的面部。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻罩，其中所述罩側(cè)翼包括圍繞其延伸的密封凸緣；所述密封凸緣包括布置在所述罩體的相對(duì)側(cè)上的一對(duì)拍形部分，所述拍 形部分被構(gòu)造成與患者鼻子的相對(duì)側(cè)密封地接合。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻罩，進(jìn)一步包括一對(duì)鼻孔接合桿，其中所述 鼻孔接合桿中的每一個(gè)具有從所述鼻腔延伸出的近側(cè)端和具有喇叭形部分的 自由遠(yuǎn)端，所述喇叭形部分的尺寸和構(gòu)造與患者的鼻孔密封地接合。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合桿中的每一個(gè)進(jìn)一步 包括與所述喇叭形部分相鄰定位的球形部分，所述球形部分的尺寸和結(jié)構(gòu)有 助于所述喇叭形部分的橫向偏移。
8、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻罩，其中 所述鼻孔接合桿限定桿軸； 所述罩側(cè)翼大體上限定密封平面； 所述桿軸相對(duì)于所述密封平面以非垂直的方向定向。
9、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合桿的遠(yuǎn)端鄰近所述密 封平面終止。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻罩，其中所述罩體和所述鼻孔接合桿被構(gòu)造為共同地以不高于約120cm H20的供 給壓力和高達(dá)約每分鐘12升的流速為患者提供持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)。
11、 一種適于與具有一對(duì)患者端口的通用接口相接合的一體式鼻罩，所 述鼻罩包括罩體，其限定鼻腔；以及一對(duì)空心的細(xì)長(zhǎng)鼻孔接合桿，其從所述鼻腔向外延伸，所述鼻孔接合桿 中的每一個(gè)能夠與所述患者端口密封地接合并且限定用于將氣體輸送到患者 的鼻子的流體通道。
12、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的鼻罩，其中所述通用接口包括接口體，其具有一對(duì)間隔開(kāi)的呼吸通道，所述呼吸通道通過(guò)所述接口體 延伸，并且通過(guò)相應(yīng)的一對(duì)供給通道而流體連接到所述患者端口； 其中-所述呼吸通道中的每一個(gè)由患者通道組成，所述患者通道適于為患 者供給氣體并與呼氣通道交叉，所述呼氣通道適用于從患者排出氣體；所述供給通道中的每一個(gè)與所述患者通道中相應(yīng)的一個(gè)軸向?qū)R并 被構(gòu)造為將加壓氣體引入所述患者通道。
13、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的鼻罩，其中，所述通用接口和所述鼻罩適于為患者提供持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP); 所述通用接口被構(gòu)造為以不高于約120cm H20的供給壓力工作并提供高 達(dá)約每分鐘12升的流速。
14、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的鼻罩，其中所述罩體包括鼻形開(kāi)口 ，所述鼻形開(kāi)口的尺寸和構(gòu)造實(shí)質(zhì)上覆蓋患者的 鼻子。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的鼻罩，其中 所述罩體包括沿著所述鼻形開(kāi)口的外圍延伸的罩側(cè)翼； 所述罩側(cè)翼被構(gòu)造為在解剖學(xué)上與患者的面部相一致。
16、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的鼻罩，其中所述罩體包括罩底壁和從所述罩底壁向外延伸的罩側(cè)壁； 所述罩側(cè)壁在沿著從所述罩底壁到所述罩側(cè)翼的方向上具有減小的壁厚 度，從而使所述罩側(cè)翼適合患者的面部。
17、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的鼻罩，其中，所述罩側(cè)翼包括圍繞其延伸的密封凸緣；一對(duì)拍形部分布置在所述罩體的相對(duì)側(cè)上，并被構(gòu)造為與患者的鼻子的 相對(duì)側(cè)密封地接合。
18、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合桿中的每一個(gè)具有 近端和遠(yuǎn)端，所述近端與所述鼻腔接合，所述遠(yuǎn)端以尺寸和結(jié)構(gòu)與患者的鼻 孔中的一個(gè)密封地接合的喇叭形部分終止。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合桿中的每一個(gè)進(jìn)一 步包括與所述喇叭形部分相鄰定位的球形部分，所述球形部分的尺寸和結(jié)構(gòu) 有助于所述喇叭形部分的橫向偏移。
20、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的鼻罩，其中所述鼻孔接合桿中的每一個(gè)限定桿軸； 所述罩側(cè)翼大體上限定密封平面； 所述桿軸相對(duì)于所述密封平面以非垂直的方向定向。
全文摘要
一種適于為患者輸送氣體的一體式鼻罩，其包括罩體和一對(duì)細(xì)長(zhǎng)的鼻孔接合桿。所述罩體通常呈三角形形狀，并包括尺寸和構(gòu)造充分地覆蓋患者鼻子的鼻形開(kāi)口。所述鼻形開(kāi)口的開(kāi)口通向鼻腔。所述鼻孔接合桿從所述鼻腔向外延伸。所述鼻孔接合桿中的每一個(gè)限定用于將氣體輸送至患者的鼻子和用于在呼吸循環(huán)的呼氣階段允許呼出氣體得以排出的流體通道。
文檔編號(hào)A61M16/06GK101678188SQ200880017797
公開(kāi)日2010年3月24日 申請(qǐng)日期2008年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月29日
發(fā)明者史蒂夫·杜凱特, 史蒂夫·漢, 哈羅德·米勒 申請(qǐng)人:卡迪納爾健康207公司