專利名稱：：采樣針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種采樣針，具體而言涉及一種適合用于從人或動(dòng)物受試者提取卵母細(xì)胞的針。本發(fā)明還涉及一種從人或動(dòng)物受試者提取樣品一尤其是卵母細(xì)胞一的方法。
背景技術(shù)：
：體外受精(IFV)是一種常見的用來幫助不能生育的夫婦介入法。IVF周期的第一步是，在對女性受試者進(jìn)行任何所需的激素剌激后提取或抽吸卵母細(xì)胞。激素剌激可導(dǎo)致女性體內(nèi)成熟卵泡數(shù)目的增加。在正常的月經(jīng)周期中會(huì)產(chǎn)生一至兩個(gè)卵母細(xì)胞。相反，在成功的IVF周期中一般會(huì)成熟約5-15個(gè)卵母細(xì)胞。如今，受到不斷關(guān)注的是不使用激素或使用最少量的激素剌激，而是在提取后使卵母細(xì)胞成熟或者使用這樣一種天然周期，即在所述天然周期中一個(gè)或兩個(gè)成熟卵母細(xì)胞對于所述IVF法來說被認(rèn)為是足夠的。不依賴于激素剌激的方法，每個(gè)卵母細(xì)胞均位于卵泡內(nèi)。在IVF法中，所述卵泡被置空，但仍在卵巢中。這通常經(jīng)陰道實(shí)現(xiàn)，這意味著要使用卵母細(xì)胞提取針穿過陰道壁和卵巢。通過超聲進(jìn)行卵泡定位之后，用卵母細(xì)胞提取針穿剌并進(jìn)入每個(gè)卵泡，然后通過抽吸提出包含卵母細(xì)胞的卵泡液。該提取是通過一個(gè)誘導(dǎo)的負(fù)壓實(shí)現(xiàn)。在卵母細(xì)胞僅通過抽吸無法從卵泡釋放的情形中，抽吸時(shí)可結(jié)合使用預(yù)溫的沖洗液，以釋放所述卵母細(xì)胞并增大吸出液的體積。為了IVF周期之目的，用于在體內(nèi)置空卵泡的卵母細(xì)胞提取針可包含一個(gè)單腔或雙腔。雙腔針具有一個(gè)用于從卵泡提取卵母細(xì)胞的第一腔；和一個(gè)用于同時(shí)地以介質(zhì)沖洗卵泡的第二腔。有人認(rèn)為，這樣從卵泡釋放卵母細(xì)胞要優(yōu)于不進(jìn)行沖洗的單腔針提取。然而，使用單腔針但不沖洗更為普遍。雖然單腔針可用于提取和沖洗兩者，但是不可能使用單腔針同時(shí)進(jìn)行沖洗和抽吸。因此，當(dāng)使用單腔針沖洗的時(shí)候有這樣的風(fēng)險(xiǎn)，即卵母細(xì)胞被沖走而不是被提取。如今市售的卵母細(xì)胞提取針在針全長上具有均勻的外徑(0D)和內(nèi)徑(ID)。最常見的針為16或17號(Gauge)，這分別對應(yīng)于1.65mm和1.47mm的0D。這些針可獲自例如CookMedicalInc.(Bloomington，IN，USA)、SmithsMedicalInternational(Watford,UK)和GyneticsMedicalProductsN.V.(Achel，Belgium)。18號(1.27mm0D)針可獲自SmithsMedicalInternational。卵母細(xì)胞提取針的長度各異，例如依賴于所使用的針導(dǎo)的類型，它又依賴于使用的超聲傳感器的類型。一般的總針長為200mm-400mm。卵母細(xì)胞提取針的內(nèi)徑(ID)——即腔直徑，必須大于卵母細(xì)胞直徑，人卵母細(xì)胞的該直徑大約為0.1-0.2mm。針的內(nèi)徑還應(yīng)允許覆蓋卵母細(xì)胞的卵丘細(xì)胞群的運(yùn)動(dòng)。生產(chǎn)和材料的限制會(huì)影響ID可以至多小，并且影響細(xì)針內(nèi)在卵母細(xì)胞上誘導(dǎo)的壓迫和摩擦。所述提取步驟一般耗時(shí)約10-30分鐘，這主要依賴于有多少卵泡待穿透和置空。如果不進(jìn)行麻醉和鎮(zhèn)靜，對女性來說這是一個(gè)相當(dāng)困難且(在一些情形中)很痛苦的過程。4因此，在一些國家將在該過程中使用全身麻醉作為一項(xiàng)規(guī)范。然而，使用全身麻醉伴有醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，并且需要麻醉師在場會(huì)增加成本。因此，一些國家例如位于斯堪的納維亞半島的那些國家在輕度鎮(zhèn)靜和/或局部麻醉下進(jìn)行卵母細(xì)胞提取。如今的趨勢是越來越多的診所轉(zhuǎn)向使用輕度鎮(zhèn)靜和/或局部麻醉，因?yàn)檫@樣成本更低且更安全，但是這會(huì)對女性造成更多不適和痛苦。針制造商已經(jīng)對這種步驟改變作出如下的反應(yīng)，即生產(chǎn)更細(xì)的卵母細(xì)胞提取針以減輕患者的痛苦。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了針粗和受試者所感受的痛苦之間的關(guān)系(Azizetal(1993)HumanR印roduction8(7):1098-1100)。該研究對兩個(gè)針直徑即16和18號針的使用進(jìn)行了比較。16號針被用于一個(gè)卵巢中，18號針被用于另一個(gè)卵巢中。在每個(gè)卵巢使用一種不同的針使得受試者可被用作其自身的對照。在所述受試者上使用中度鎮(zhèn)靜，在以0-5級對疼痛進(jìn)行自評。較細(xì)的針被發(fā)現(xiàn)與較少的感覺疼痛顯著相關(guān)。在卵母細(xì)胞提取步驟之后感覺疼痛和痛性痙攣也是問題。在Milleretal(2004)(FertilityandSterility81(1):191-193)的研究中，在卵母細(xì)胞提取后30分鐘和24小時(shí)記錄了自評的疼痛和痛性痙攣。這表明，在卵母細(xì)胞吸出之后30分鐘和在24小時(shí)過程中都出現(xiàn)了疼痛和痛性痙攣。目前還沒有數(shù)據(jù)來證實(shí)用較細(xì)針時(shí)疼痛和痛性痙攣在抽吸步驟后實(shí)際上是減輕的，但這一點(diǎn)可以預(yù)計(jì)，原因是用較細(xì)針時(shí)出現(xiàn)的組織損傷較少。如上述，較細(xì)的針可所造成的創(chuàng)傷和出血比較粗的針更少。這一點(diǎn)是有利的，原因是創(chuàng)傷和出血可影響胚胎的植入。植入通常僅在提取卵母細(xì)胞后2-6天進(jìn)行，因此在提取過程中造成的任何創(chuàng)傷都可能會(huì)妨礙正確的植入。然而，較細(xì)針由于具有更狹窄的腔因而在使用時(shí)還具有多個(gè)缺點(diǎn)。例如，樣品(如卵母細(xì)胞)可能在細(xì)針的腔中被卡住和/或被損傷。人卵母細(xì)胞的大約直徑是O.1-0.2mm，卵母細(xì)胞周圍有卵丘細(xì)胞，該整個(gè)細(xì)胞群可具有10mm大的直徑(Azizetal1993)。因此，針越細(xì)，卵母細(xì)胞通過所述針時(shí)損傷的風(fēng)險(xiǎn)越大。因此，使用較細(xì)的針增大了損傷卵母細(xì)胞的風(fēng)險(xiǎn)，這可能降低通過IVF法成功妊娠的可能性。較細(xì)針的另一個(gè)缺點(diǎn)為，當(dāng)應(yīng)用一個(gè)給定的負(fù)壓時(shí)，通過較細(xì)針的抽吸會(huì)比通過較粗針花更長的時(shí)間。樣品(如卵母細(xì)胞和卵泡液)在針中的時(shí)間越長，它保持于室溫下的時(shí)間越長，因此所述樣品被冷卻的程度越高。較細(xì)針的腔還增大了所述針壁和樣品的接觸面積，這會(huì)進(jìn)一步冷卻樣品。一些樣品(如卵母細(xì)胞)對于低于生理溫度的溫度很敏感，隨溫度降低會(huì)失去活力。對于需要更長的抽吸時(shí)間的較細(xì)針，另一個(gè)方案是增大所應(yīng)用的負(fù)壓，以使卵泡液更快地運(yùn)動(dòng)通過所述針。然而，該方案的缺點(diǎn)是，應(yīng)用較高壓力可能壓迫樣品并引起對樣品的其他物理損傷。在卵母細(xì)胞抽吸過程中應(yīng)用的負(fù)壓太高是普遍顧慮的問題，因?yàn)樗赡軙?huì)損害卵母細(xì)胞的透明帶(zonapellucida)。同時(shí)，當(dāng)在正常壓力環(huán)境下操作的時(shí)候，所應(yīng)用的負(fù)壓絕對不能超過latm(101.3kPa)。再者，細(xì)針還具有使用者更難以操作的缺點(diǎn)，這是因?yàn)樗容^粗的針更有可能發(fā)生彎曲。接下來，將對照下文附圖1-5詳述現(xiàn)有的卵母細(xì)胞提取針，其中為了易于參照，以相似的參照標(biāo)記述及相似的部分。提供本發(fā)明的針和其他針比較結(jié)果的數(shù)據(jù)在圖6-10中給出。圖1是子宮和用于超聲引導(dǎo)的經(jīng)陰道從卵巢抽吸卵泡的裝置的示意性縱截面圖(現(xiàn)有技術(shù))；圖2是適合與圖1中顯示的裝置一起使用的單腔針的示意性縱截面圖(現(xiàn)有技術(shù))；圖3是適合與圖1中顯示的裝置一起使用的雙腔針的縱截面圖(現(xiàn)有技術(shù))；圖4是與一個(gè)注射器相連的單腔針的縱截面圖，所述單腔針適合于經(jīng)陰道從卵巢抽吸卵泡(現(xiàn)有技術(shù))；及圖5是經(jīng)管與一個(gè)注射器相連的單腔針的縱截面圖，所述單腔針適合于經(jīng)陰道從卵巢抽吸卵泡(現(xiàn)有技術(shù))。圖l顯示的子宮(150)包括子宮底(152)、子宮肌膜(154)、陰道(156)、輸卵管(160)、卵巢(158)和卵泡(104)。用于超聲引導(dǎo)的經(jīng)陰道卵泡(104)抽吸的典型已知裝置(100)在原位顯示。一個(gè)單腔的卵母細(xì)胞提取針(102)經(jīng)陰道導(dǎo)入至包含卵母細(xì)胞的卵泡(104)，并且以針導(dǎo)(106)夾持，而所述針導(dǎo)以超聲傳感器(108)夾持。所述超聲傳感器產(chǎn)生卵泡的超聲視野(109)。所述單腔針的尾端與抽吸管(110)連接，而所述抽吸管又連接于一個(gè)用于收集包含卵母細(xì)胞的卵泡液的試管(112)。通過應(yīng)用真空泵(未顯示)在所述試管(112)中誘導(dǎo)負(fù)壓。以具有連通器(未顯示)的硅酮塞(114)封住所述試管(112)。所述卵母細(xì)胞提取針(102)可以是單腔針或雙腔針。單腔針顯示于圖2。雙腔針顯示于圖3。其他抽吸針結(jié)構(gòu)(均具有Luer連通器和注射器以誘導(dǎo)負(fù)壓)顯示于圖4和5。圖2顯示了一種已知的單腔針裝置(200)，該裝置包括一個(gè)卵母細(xì)胞提取針(202)。所述針(202)的尾端包括一個(gè)指尖夾(fingertipgrip)(222)。所述針(202)的尾端連接于抽吸管(210)，所述抽吸管又經(jīng)硅酮塞(214)連接于試管(212)。所述試管(212)經(jīng)所述硅酮塞(214)、Luer連通器(216)和真空管(218)連接于真空泵(未顯示)。對所述真空管(218)施用真空可導(dǎo)致流體以箭頭A的方向流至所述針(202)中，并從而流至所述試管(212)中。圖3顯示了一種已知的雙腔針裝置(300)。所述卵母細(xì)胞提取針(302)的尾端包括一個(gè)指尖夾(322)。所述針(302)的尾端連接于沖洗管(324)。所述沖洗管(324)的遠(yuǎn)端包括一個(gè)用于與沖洗介質(zhì)源連接的Luer連通器(325)，。所述針(302)的尾端還連接于抽吸管(310)，所述抽吸管又連接于一個(gè)用于收集包含卵母細(xì)胞的卵泡液的試管(312)。通過應(yīng)用真空泵(未顯示)在所述試管(312)中誘導(dǎo)負(fù)壓。所述試管(312)經(jīng)硅酮塞(314)、Luer連通器(316)和真空管(318)連接于所述真空泵(未顯示)。對所述抽吸管(318)施用真空可導(dǎo)致流體以箭頭A的方向流至所述針(302)中，并從而流至所述試管(312)中。沖洗介質(zhì)可以以箭頭B的方向通過所述沖洗管(324)并進(jìn)入所述針(302)中進(jìn)行沖洗。圖4顯示了另一個(gè)已知的單腔針裝置(400)，該裝置在所述卵母細(xì)胞提取針(402)的尾端包括一個(gè)指尖夾(422)。所述針(402)的尾端經(jīng)Luer連通器(未顯示)連接于注射器(426)。將注射器柱塞(428)從注射器筒(430)回抽可在所述針(402)中誘導(dǎo)一個(gè)負(fù)壓，并引起流體以箭頭A的方向被吸入至所述針(402)中，并從而流至所述注射器(426)中。圖5顯示了圖4的針裝置的另一個(gè)已知的方案。單腔針裝置(500)包括一個(gè)單腔卵母細(xì)胞提取針(502)，在所述卵母細(xì)胞提取針的尾端為一個(gè)指尖夾(522)。所述針(502)的尾端經(jīng)抽吸管(524)和Luer連通器(未顯示)連接于注射器(526)。將注射器柱塞(528)從注射器筒(530)回抽可在所述針(502)中誘導(dǎo)一個(gè)負(fù)壓，并引起流體以箭頭A的方向被吸入至所述針(502)中，并從而流至所述注射器(526)中。以前涉及到卵母細(xì)胞提取針的發(fā)明包括在W02005/025434、US2005/0143619、US5，843，023、US10/233,431、US6，461，302和US6，929，623中描述的那些。在W02005/025434、US2005/0143619、US5，843，023、US10/233，431和US6，461，302中描述的針都被構(gòu)建為具有均勻的直徑。由此，它們要么造成女性的疼痛和/或組織創(chuàng)傷，要么誘導(dǎo)對卵母細(xì)胞的壓迫和/或創(chuàng)傷。使用大內(nèi)徑的針具有以下優(yōu)點(diǎn)，即它盡可能減小在所提取的樣品(如卵母細(xì)胞)上誘導(dǎo)的壓迫和/或創(chuàng)傷，并且其作用迅速。使用小內(nèi)徑的針則具有導(dǎo)致提取(即吸出)時(shí)間較長的缺點(diǎn)。長提取時(shí)間不便于醫(yī)生進(jìn)行抽吸，對于從其提取樣品的受試者而言也不方便且會(huì)產(chǎn)生不適，并且還會(huì)增加所述樣品冷卻的程度及/或在所述提取步驟中受到壓迫或創(chuàng)傷的程度。W02005/025434公開了一種同時(shí)用于內(nèi)部卵巢周圍封閉(internalperiovarialblocking)和卵提取的麻醉針。US2005/0143619公開了一種卵子采集設(shè)備，該設(shè)備包括一個(gè)柄、從所述柄伸出的一個(gè)采集針以及用來保持所述采集針處于選定溫度下以防止損傷所采集的卵子的加熱結(jié)構(gòu)。雖然這項(xiàng)發(fā)明可以解決卵母細(xì)胞抽吸過程中溫度的問題，但是它公開了一種均勻直徑的針，由此它具有上文詳述的小ID針或者大0D針的缺點(diǎn)。US5，843，023和US5，979，339都公開了具有側(cè)端口的抽吸針構(gòu)造。US5，843，023和US5，979，339都公開了相等大小的針，兩者均具有上文詳述的小ID針或者大OD針的缺點(diǎn)。US6，461，302公開了一種用于從卵泡提取卵子和卵泡液的卵子提取設(shè)備。所述設(shè)備包括連接于以下裝置的針，即該裝置用于誘導(dǎo)所述針的抽吸，并從而使得樣品被吸入至所述針中。US6，929，623公開了一種注射器，所述注射器包含具有寬直徑的第一區(qū)連接于具有窄直徑的第二區(qū)的針。該針被用于將濃稠的粘性液體送遞至導(dǎo)管，例如患者的尿道、食管和血管，而非用于提取所述液體。該文獻(xiàn)未暗示使用該針采集樣品，例如卵母細(xì)胞。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種采樣針，所述采樣針保留了細(xì)針的優(yōu)點(diǎn)，而降低和/或消除了與粗針相關(guān)的缺點(diǎn)。因此，本發(fā)明提供了一種適合于從受試者提取生物樣品的針，所述生物樣品尤其位于難以接近的位置，例如在組織可被接近和穿透之前需要穿過體腔的位置。例如，所述生物樣品可以是卵母細(xì)胞。所述生物樣品可以是粘性液體或者可以存在于粘性液體中。為了用針提取卵母細(xì)胞，所述針在穿透卵巢和卵泡之前必須穿過陰道。所述采樣針可以是一種外科的或醫(yī)學(xué)的針。因此，本發(fā)明的第一方面提供了一種采樣針，所述采樣針包含一個(gè)第一(前)管狀區(qū)和與一個(gè)其流體連通的第二(尾)管狀區(qū)，所述第一管狀區(qū)包括一個(gè)用于穿透受試者組織的前端，且所述第二管狀區(qū)包括一個(gè)用于與接收流體的工具流體連通的尾端，其中所述第一管狀區(qū)的外徑和內(nèi)徑小于所述第二管狀區(qū)的外徑和內(nèi)徑，且所述第一管狀區(qū)的內(nèi)徑小于所述第二管狀區(qū)的內(nèi)徑。根據(jù)本發(fā)明的采樣針的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，僅相對細(xì)的第一管狀區(qū)侵入從中提取樣品的組織，而相對寬的第二管狀區(qū)不侵入該組織。所述第一和第二管狀區(qū)可沿通過所述第一和第二管狀區(qū)兩者的腔的共有中心軸排列。或者，所述第一和第二管狀區(qū)可以互相偏離中心排列，即所述針不對稱地圍繞一條通過所述第一和第二管狀區(qū)兩者的腔的中心軸。所述第一管狀區(qū)可經(jīng)一個(gè)錐形區(qū)連接于所述第二管狀區(qū)。所述錐形區(qū)可在所述第一管狀區(qū)和所述第二管狀區(qū)之間提供一個(gè)漸變的直徑。所述錐形區(qū)可以較陡或者較平?；蛘撸梢圆淮嬖阱F形區(qū)，所述第一和第二管狀區(qū)之間的連接可以基本上是直角。所述第一管狀區(qū)自身可以是錐形。優(yōu)選地，所述錐形是從相對窄的前端至將所述第一管狀區(qū)連接于所述第二管狀區(qū)的較寬區(qū)域。優(yōu)選地，所述用于接收流體的工具適合于接受生物樣品。所述用于接收流體的工具優(yōu)選能被密封。優(yōu)選地，所述用于接收流體的工具是無菌的。所述用于接收流體的工具可以是任何適合的容器，包括試管。對于人卵母細(xì)胞的提取步驟，所述第一管狀區(qū)的外徑優(yōu)選為0.6mm至1.2mm，更優(yōu)選0.8mm至1.0mm，最優(yōu)選約0.9mm。對于人卵母細(xì)胞的提取步驟，所述第二管狀區(qū)的外徑優(yōu)選大于或等于1.lmm，更優(yōu)選大于或等于1.2mm，最優(yōu)選大于或等于1.4mm。對于人卵母細(xì)胞的提取步驟，所述第一管狀區(qū)的內(nèi)徑優(yōu)選大于或等于約0.2mm，更優(yōu)選大于或等于約0.4mm，最優(yōu)選大于或等于約0.6mm。卵母細(xì)胞提取針的第一管狀區(qū)內(nèi)徑應(yīng)始終至少和來自從中提取卵母細(xì)胞的具體物種的卵母細(xì)胞的直徑一樣大。如果樣品不是卵母細(xì)胞，那么所述內(nèi)徑應(yīng)該至少與待提取樣品的易受損的部分的直徑一樣大。對于人卵母細(xì)胞的提取步驟，所述第二管狀區(qū)的內(nèi)徑優(yōu)選大于或等于約0.9mm，更優(yōu)選大于或等于約1.lmm，最優(yōu)選大于或等于約1.2mm。在使用中，所述針的前端穿透受試者的組織，而所述尾端不穿透所述受試者的組織。在使用中，所述針的前端可穿透受試者(例如患者)的陰道壁、卵巢和卵泡中的一種或多種組織。本發(fā)明的采樣針的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，與具有外徑較大的前區(qū)的針相比，具有相對小的外徑的所述針前區(qū)可使受試者受到的疼痛更輕，和/或創(chuàng)傷更少和/或組織損傷更小。后區(qū)具有比前區(qū)更大內(nèi)徑的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，它在相等的負(fù)壓下使得物質(zhì)在尾區(qū)內(nèi)更快地流動(dòng)，并從而加快操作并對提取樣品(如卵母細(xì)胞)形成更少的壓迫。因此，所述第二管狀區(qū)的較大內(nèi)徑意味著它可作為一個(gè)良好的運(yùn)輸通道。所述第一管狀區(qū)優(yōu)選至少與為了到達(dá)所提取樣品的位點(diǎn)而必須穿透的解剖距離一樣長。所述樣品的位點(diǎn)可以是一種組織。例如，對于卵母細(xì)胞提取，所述第一管狀區(qū)優(yōu)選足夠長，以通過陰道壁到達(dá)卵巢中的卵泡。對于在人受試者中的應(yīng)用，所述第一管狀區(qū)至少長30mm，更優(yōu)選至少長40mm。所述第一管狀區(qū)可以長30-80mm，例如長30、35、40、45、50、55、60、65、70、75或80mm。所述針的第一管狀區(qū)可以長于到達(dá)所述樣品的位點(diǎn)所需的長度，然而，隨著所述第一管狀區(qū)的長度增加，與所述第二管狀區(qū)的較大直徑有關(guān)的優(yōu)勢會(huì)消弱。所述針的細(xì)部越長，卵母細(xì)胞在所述針中花的時(shí)間就越長，它們在該步驟中將被冷卻的程度增加，對所述卵母細(xì)胞誘導(dǎo)的摩擦及可能的壓迫也更多。所述針的第一和第二管狀區(qū)的總長度必須足夠長，以到達(dá)所述樣品。對于卵母細(xì)胞提取針，所需的總長依賴于女性受試者的解剖大小和結(jié)構(gòu)。即所述第二(尾)管狀區(qū)必須足夠長以穿過陰道。所述第一(前)管狀區(qū)必須足夠長以穿透所述樣品所處(例如卵巢，特別是卵泡)的位點(diǎn)(如組織)，并且在所述第二(尾)管狀區(qū)不穿透所述位點(diǎn)(如組織)的情況下接觸所述樣品。通過接觸樣品可以從所述位點(diǎn)提取該樣品。對于人受試者，優(yōu)選所述第一和第二管狀區(qū)具有150mm-500mm的結(jié)合長度。例如，所述第一和第二管狀區(qū)可具有200mm-400mm的結(jié)合長度，例如300mm。特別優(yōu)選的是，所述第一管狀區(qū)的長度足夠長以接觸到所述樣品，而所述第二管不穿透所述樣品的位點(diǎn)(如組織)。優(yōu)選地，所述第一管狀區(qū)不能過長，以保證所述樣品不暴露于不必要的壓迫下。對于人卵母細(xì)胞提取針，所述第一管狀區(qū)應(yīng)優(yōu)選大于或等于約30mm，更優(yōu)選大于或等于約40mm，并且優(yōu)選不長于100mm，更優(yōu)選不長于80mm，最優(yōu)選不長于60mm。所述第二管狀區(qū)的長度依賴于患者的解剖結(jié)構(gòu)，即該長度足夠長以到達(dá)所述樣品；并依賴于穩(wěn)定所述針和/或可視化所述樣品所需的裝置。所述采樣針的合適尺寸的變化依賴于待提取的樣品，和從其提取所述樣品的受試者。例如，某些動(dòng)物的卵母細(xì)胞比人卵母細(xì)胞大。其他動(dòng)物的卵母細(xì)胞比人卵母細(xì)胞小。因此，所述樣品和受試者決定所述第一和第二管狀區(qū)的內(nèi)徑和外徑的合適尺寸。同樣，不同動(dòng)物具有不同的解剖構(gòu)造。例如，待穿過的一種動(dòng)物體腔(例如陰道)可以比人的該體腔更長或更短。同樣，與人相比，所述樣品(例如卵母細(xì)胞)可以位于該位點(diǎn)(例如卵巢或卵泡)內(nèi)更淺或更深的部位。再者，在一個(gè)物種內(nèi)可出現(xiàn)解剖尺寸的天然差異，這是由例如身高、體重和體重指數(shù)的差異所致。所述受試者可以是人或動(dòng)物，所述動(dòng)物例如牛、豬、狗、馬、小鼠、象或長頸鹿。本領(lǐng)域技術(shù)人員使用解剖知識能夠?yàn)樗霾蓸俞樳x擇合適的尺寸。優(yōu)選地，所述針的構(gòu)造可使得所述樣品的提取時(shí)間足夠短以維持可接受的吸出時(shí)間，意思是該吸出時(shí)間實(shí)際上要相當(dāng)于使用標(biāo)準(zhǔn)針時(shí)所需的吸出時(shí)間，所述標(biāo)準(zhǔn)針例如為具有1.4mm的均勻外徑、1.Omm的均勻內(nèi)徑和355mm的長度的針。樣品的吸出時(shí)間依賴于所施用的負(fù)壓、所吸出樣品的粘度和所吸出樣品的體積。相當(dāng)?shù)奈鰰r(shí)間為，與標(biāo)準(zhǔn)針的吸出時(shí)間一樣短、比標(biāo)準(zhǔn)針的吸出時(shí)間短，或者比標(biāo)準(zhǔn)針的吸出時(shí)間長至多30%、優(yōu)選不超過20%。例如，標(biāo)準(zhǔn)針是這樣的針，即該針具有1.Omm的均勻內(nèi)徑和1.4mm的均勻外徑，并具有例如355mm的長度。可接受的短吸出時(shí)間是這樣的，即其使得所述樣品在提取過程中的冷卻程度最小、使得需要醫(yī)生的時(shí)間最短、使得在提取過程中受試者經(jīng)歷不適的時(shí)間最短并且使得對所提取樣品的損傷和/或創(chuàng)傷最小。所述吸出時(shí)間可以短于2分鐘，例如短于1分鐘。所提取的樣品可以具有3ml-8ml的體積，例如4或5ml的體積。最高至1個(gè)大氣壓(即0-101.3kPa)的負(fù)壓可施用于所述針的尾端。所述采樣針可以由選自以下的一種或多種材料形成不銹鋼、碳纖維、硬塑料、陶瓷和玻璃。特別優(yōu)選的材料包括選自AISI304、AISI316、SIS2346和SIS2543的不銹鋼。最優(yōu)選的材料為AISI304不銹鋼。所述第一和第二管狀區(qū)可以由相同或不同的材料形成。優(yōu)選地，所述針包括一個(gè)尖端。所述尖端可被調(diào)整以提高超聲下的可見性。所述尖端可以是產(chǎn)生回波的。例如，所述針的尖端外表面可以有一個(gè)或多個(gè)槽。所述采樣針可以由單片材料形成，或者拼合在一起以形成單管的兩片或多片材料形成。本發(fā)明的采樣針可以安裝于或裝配有如下的一個(gè)或多個(gè)超聲傳感器、真空泵、抽吸管、沖洗管、收集管、所述收集管的塞子、真空泵、注射器、針導(dǎo)、指尖夾及用于連接所述管與收集管、真空泵和注射器中一個(gè)或多個(gè)的連通器，例如對照圖l-5所描述的那些。所述管可包括Tefloi^。此外，本發(fā)明的采樣針可用于單腔或雙腔針裝置中，例如對照圖1-5所描述的那些。例如，所述裝置可包括對照圖l-5所描述的一個(gè)或多個(gè)組件。本發(fā)明的第二方面提供了一種從受試者收集樣品的方法，包括如上所述將根據(jù)本發(fā)明的采樣針插入至所述受試者，和從所述受試者所述樣品。優(yōu)選地，所述樣品為卵母細(xì)胞。優(yōu)選地，所述受試者為人?；蛘?，所述受試者可以是一種動(dòng)物，例如牛、豬、狗、馬、小鼠、象或長頸鹿。優(yōu)選地，僅所述采樣針的第一(前)管狀區(qū)穿透所述受試者的組織。即優(yōu)選地，所述采樣針的第二(尾)區(qū)不穿透所述受試者的組織。這樣的優(yōu)點(diǎn)是僅所述針的窄部(即第一管狀區(qū))穿透所述受試者的組織，這可以使得所述受試者經(jīng)歷的疼痛、不適和創(chuàng)傷最小。例如，在提取人卵母細(xì)胞的步驟中，約30mm或約40mm的第一管狀區(qū)可以被插入至所述受試者中。本發(fā)明的第三方面提供了如上所述的采樣針在從受試者中收集樣品的方法中的用途。所述受試者可以為人或者一種動(dòng)物，例如牛、豬、狗、馬、小鼠、象或長頸鹿。所述樣品可位于距如下位置一個(gè)距離所述針侵入性進(jìn)入包含所述樣品的位點(diǎn)(如組織)時(shí)所在的位置。所述樣品可以是卵母細(xì)胞。參照另一些附圖即圖6-15，根據(jù)本發(fā)明的針和方法將僅通過示例的方式被描述圖6是根據(jù)本發(fā)明的單腔采樣針的縱截面；圖7是具有連接第一管狀區(qū)和第二管狀區(qū)的錐形區(qū)的根據(jù)本發(fā)明的單腔針的縱截面；圖8是第一管狀區(qū)和第二管狀區(qū)偏離中心排布的根據(jù)本發(fā)明的單腔針的縱截面；圖9是具有連接第一管狀區(qū)和第二管狀區(qū)的錐形區(qū)且第一管狀區(qū)和第二管狀區(qū)偏離中心排布的根據(jù)本發(fā)明的單腔針的縱截面；圖10是具有錐形第一管狀區(qū)的根據(jù)本發(fā)明的單腔針的縱截面；圖11的條形圖顯示了適于通過針(a)、(b)、(c)和(d)進(jìn)行體內(nèi)注射的20ml水樣在室溫下的吸出時(shí)間的差異，所述針的尺寸在表1中給出；圖12的條形圖顯示了通過針(a)、(b)、(c)和(d)的10ml透明質(zhì)酸鈉(0.2g.I-1)樣品在室溫下的吸出時(shí)間的差異，所述針的尺寸在表1中給出；圖13的條形圖顯示了通過針(a)、(b)、(c)和(d)的10ml透明質(zhì)酸鈉(0.4g.I—1)樣品在室溫下的吸出時(shí)間的差異，所述針的尺寸在表1中給出；圖14的條形圖顯示了適于體內(nèi)注射的水樣在通過針(a)、(b)、(c)和(d)吸出時(shí)的溫度降低，所述針的尺寸在表1中給出；及圖15的條形圖顯示了適于體內(nèi)注射的水樣在通過針(a)、(b)、(c)和(d)吸出時(shí)的溫度降低，所述針的尺寸在表1中給出。圖15中顯示的取樣的溫度參數(shù)不同于圖14種顯示的取樣的溫度參數(shù)。圖11-15的原始數(shù)據(jù)在附錄中給出。具體實(shí)施例方式圖6顯示了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的單腔采樣針(632)。所述針包括第一(前)管狀區(qū)(634)和與其流體連通的第二(尾)管狀區(qū)(636)，所述第一管狀區(qū)(634)包括一個(gè)前端(638)，所述前端是一個(gè)用于插入至受試者的尖端，所述第二管狀區(qū)(636)包括一個(gè)用于與容納流體的室(未顯示)流體連通的尾端(640)。在所述針(632)的尾端(640)施用真空可造成流體沿箭頭A的方向移動(dòng)。所述針的總長(Z)為約350mm。所述針(632)的第二管狀區(qū)(636)具有310mm的長度(X)、1.4mm的0D和1.2mm的內(nèi)徑。所述針(632)的第一管狀區(qū)(634)具有40mm的長度(Y)、0.9mm的外徑和0.6mm的內(nèi)徑。所述第一管狀區(qū)和第二管狀區(qū)可能有不同的排布。圖7-10中給出了一些實(shí)例。在圖7的采樣針(732)中，第一(前)管狀區(qū)(734)和第二(尾)管狀區(qū)(736)通過一個(gè)錐形區(qū)(735)連接。在圖8的采樣針(832)中，第一(前)管狀區(qū)(834)和第二(尾)管狀區(qū)(836)相對于彼此是偏離中心的。在圖9的采樣針(932)中，第一(前)管狀區(qū)(934)和第二(尾)管狀區(qū)(936)相對于彼此是偏離中心的。所述第一(前)管狀區(qū)(934)和所述第二(尾)管狀區(qū)(936)經(jīng)一個(gè)錐形區(qū)(935)連接。在圖10的采樣針(1032)中，第一(前)管狀區(qū)(1034)連接于第二(尾)管狀區(qū)(1036)，且所述第一(前)管狀區(qū)從前端(1038)到所述第一(前)管狀區(qū)(1034)連接于所述第二(尾)管狀區(qū)(1036)的區(qū)域(1035)逐漸變細(xì)，這提供了一個(gè)用于插入至受試者的尖端。圖6-10的采樣針可以連接于常規(guī)的樣品提取裝置，所述樣品提取裝置包括如下的一個(gè)或多個(gè)超聲傳感器、真空泵、抽吸管、沖洗管、收集管、所述收集管的塞子、真空泵、注射器、針導(dǎo)、指尖夾；及用于連接所述管與收集管、真空泵和注射器中一個(gè)或多個(gè)的連通器，例如對照圖1-5中描述的那些。圖6-10的采樣針還可以包括一個(gè)加熱結(jié)構(gòu)，以減少所述樣品在提取過程中和/或提取之后的溫度降低?！N從受試者提取樣品(例如從受試者提取卵母細(xì)胞)的方法包括，將根據(jù)圖6的所述采樣針(632)插入至受試者。所述針(640)的尾端經(jīng)一個(gè)收集導(dǎo)管連接于一個(gè)真空裝置。將所述針的前端(638)插入至從所述受試者提取所述樣品的位點(diǎn)(例如，對于卵母細(xì)胞提取，所述位點(diǎn)為卵泡)。僅所述采樣針(632)的部分的或全部的第一管狀區(qū)(634)穿透所述樣品的位點(diǎn)。所述第二管狀區(qū)(636)不穿透所述樣品的位點(diǎn)，例如所述受試者的組織。使用常規(guī)的真空裝置，將真空施用于所述采樣針(632)的尾端(640)，這會(huì)造成所述樣品以箭頭A的方向進(jìn)入所述針。所述樣品通過所述采樣針(632)的尾端(640)被引至所述收集管中(未顯示)。根據(jù)圖7-10的采樣針也被用于本文描述的從受試者提取樣品的方法中。對根據(jù)本發(fā)明的針的分析在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和臨床環(huán)境下分析了根據(jù)本發(fā)明的針。11實(shí)驗(yàn)室分析分析了使用(a)細(xì)針、(b)根據(jù)本發(fā)明的針、(c)標(biāo)準(zhǔn)針和(d)調(diào)整的標(biāo)準(zhǔn)針的吸出時(shí)間和溫度的變化。所述針的尺寸在表l中給出。表1:<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>n/a:不適用研究了針尺寸對不同粘度樣品的吸出時(shí)間的影響。所使用的樣品為適宜于體內(nèi)注射的水("用于注射的水"("WFI"))、透明質(zhì)酸鈉溶液(0.2g.I-1)和透明質(zhì)酸鈉溶液(0.4g.")。所述透明質(zhì)酸鈉溶液通過將透明質(zhì)酸鈉溶解于WFI中進(jìn)行制備。將真空泵(RocketofLondon,240V，30W，50Hz)調(diào)節(jié)至-102mmHg(-13.6kPa)，并在每次試驗(yàn)前用校準(zhǔn)的壓力計(jì)檢查。將一個(gè)針以400mm管(ID1.35mm)連接至真空泵，使用180cm長的ID為1.35mm的PVC管連接至一個(gè)50ml的試管。將所述試管(連接于所述針)置于桌子上的加熱塊中，目的是在所有試驗(yàn)中在所述試管和地面之間保持恒定的距離。將所述加熱塊調(diào)節(jié)至一個(gè)需要的溫度或者將其關(guān)閉。在整個(gè)試驗(yàn)中使所述針保持垂直。當(dāng)在室溫下將所述針插入至裝有所述樣品的容器中的時(shí)候，啟動(dòng)計(jì)時(shí)器。為了試驗(yàn)針尺寸對WFI的吸出時(shí)間的影響，當(dāng)將20ml樣品轉(zhuǎn)移至所述試管中時(shí)停止計(jì)時(shí)器，以隨機(jī)的順序?qū)γ總€(gè)針重復(fù)進(jìn)行5次試驗(yàn)。每種類型使用3個(gè)針。將所述樣品的溫度保持于20±2"。為了試驗(yàn)針尺寸對透明質(zhì)酸鈉溶液的吸出時(shí)間的影B向，當(dāng)將10ml樣品轉(zhuǎn)移至所述試管中時(shí)停止計(jì)時(shí)器，以隨機(jī)的順序?qū)γ總€(gè)針重復(fù)進(jìn)行5次試驗(yàn)。每種類型使用2個(gè)針。將所述樣品的溫度保持于21±rc。如圖11和表2中所示，使用本發(fā)明的針(針(b))吸出的WFI樣品的吸出時(shí)間比使用細(xì)針(針(a))的吸出時(shí)間短得多。標(biāo)準(zhǔn)針(針(c))稍好，其20mlWFI的吸出時(shí)間是35秒，而根據(jù)本發(fā)明的針(針(b))的吸出時(shí)間是43秒。如預(yù)期，調(diào)整的針(針(d))具有最快的吸出時(shí)間(20ml在24秒內(nèi)吸出)，這是因?yàn)樗谡麄€(gè)針上具有最大內(nèi)徑(1.2mm)。表2:使用針(a)、(b)、(c)和(d)的WFI樣品的平均吸出時(shí)間。針(a)、(b)、(c)和(d)的尺寸在表1中給出，原始數(shù)據(jù)在附錄1中給出。<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>透明質(zhì)酸鈉溶液比WFI粘性大。較高濃度的透明質(zhì)酸鈉溶液比較低濃度的透明質(zhì)酸鈉溶液粘性大。如圖12和13中所示，使用本發(fā)明的針(針(b))的0.2g."透明質(zhì)酸鈉溶液和0.4g."透明質(zhì)酸鈉溶液的吸出時(shí)間都比使用細(xì)針(針(a))的吸出時(shí)間短得多，(表3)和(表4)。吸出時(shí)間的最顯著差異出現(xiàn)在所述細(xì)針(針(a))和其他針(針(b)、(c)和(d))之間。對于較高濃度的透明質(zhì)酸鈉(即粘性更大的溶液)，本發(fā)明的針(針(b))的吸出時(shí)間和所述標(biāo)準(zhǔn)針(針(d))的吸出時(shí)間之間沒有顯著差異。與根據(jù)本發(fā)明的針(針(b))相比，使用針(a)、(c)和(d)吸出透明質(zhì)酸鈉(0.2g.I-1)耗費(fèi)的時(shí)間有顯著性差異(Student'st-檢驗(yàn)(附錄l))。盡管如此，本發(fā)明的針(針(b))和所述標(biāo)準(zhǔn)針(針(c))之間的這種差異在吸出0.2g/l透明質(zhì)酸鈉溶液時(shí)無實(shí)際意義，原因是這時(shí)的差異僅僅涉及從40秒延長至42秒。對于抽吸卵母細(xì)胞的情形，正常臨床樣品的大小為約3-8ml，更常見約3-5ml。在該實(shí)驗(yàn)中以10ml進(jìn)行抽吸，這意味著當(dāng)在上述實(shí)驗(yàn)環(huán)境下抽吸半體積即臨床情形下的卵母細(xì)胞吸出體積時(shí)，將會(huì)僅產(chǎn)生約1秒的時(shí)間差異。表3:使用針(a)、(b)、(c)和(d)的透明質(zhì)酸鈉(0.2gI-1)樣品的平均吸出時(shí)間。針(a)、(b)、(c)和(d)的尺寸在表1中給出。<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表4:使用針(a)、(b)、(c)和(d)的透明質(zhì)酸鈉(0.4gI—1)樣品的平均吸出時(shí)間。針(a)、(b)、(c)和(d)的尺寸在表1中給出。<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>為了試驗(yàn)針尺寸對所吸出樣品的溫度的影響，將水浴加熱至37±0.5t:的樣品提取溫度并將加熱塊加熱至25±0.5t:或37±0.5t:的樣品送遞溫度。將包含20ml水的50ml試管置于所述加熱塊中，目的是標(biāo)準(zhǔn)化所述溫度。在每次試驗(yàn)前，以校準(zhǔn)的溫度計(jì)(ViNo017-69)檢查所述溫度。在將所述針置于具有加熱的水(37±0.5°C)的水浴中之時(shí)啟動(dòng)計(jì)時(shí)器。當(dāng)20ml加熱的水被抽吸至所述試管中的時(shí)候，停止計(jì)時(shí)器，將所述針從水中移出并在所述針被移出20秒后測定所述試管的內(nèi)部水溫。確定抽吸之前和之后的溫度差異。對于每個(gè)針，將該試驗(yàn)以隨機(jī)的順序重復(fù)5次。在每次試驗(yàn)后，用室溫的水沖洗所述針。將4只50mlFalcon管用作所述試驗(yàn)的試管，以保證每次試驗(yàn)以室溫的管開始。每種類型使用2個(gè)針。圖14顯示了，當(dāng)以37t:的提取溫度抽吸并送遞至25t:下孵育的試管中時(shí)，以根據(jù)本發(fā)明的針(針(b))和用標(biāo)準(zhǔn)針(針(c))吸出的20ml的WFI樣品的溫度降低沒有差異。對于針(b)和(c)來說，兩個(gè)針的樣品溫度都降低了2.6°C(在提取時(shí)間點(diǎn)和送遞時(shí)間點(diǎn)之間)，雖然所述標(biāo)準(zhǔn)針(針(c))的抽吸比本發(fā)明的針(針(b))有更短的吸出時(shí)間。如預(yù)計(jì)的，所述細(xì)針(針(a))由于較長的吸出時(shí)間而誘導(dǎo)了最大的溫度損失。與所述細(xì)針(針(a))和所述調(diào)整的標(biāo)準(zhǔn)針(針(d))相比，當(dāng)用本發(fā)明的針(針(b))從37t:的提取溫度抽吸至25t:的提取溫度時(shí)，WFI樣品的溫度降低有顯著差異(Student'st-檢驗(yàn))。以本發(fā)明的針(針(b))和所述標(biāo)準(zhǔn)針(針(c))吸出的樣品的溫度降低之間沒有顯著差異。圖15顯示了，當(dāng)以37°C的提取溫度抽吸并送遞至37t:下孵育的試管中時(shí)，20ml的WFI樣品的溫度降低小于提取溫度是37t:且所述試管在25t:下孵育時(shí)的溫度降低。這些數(shù)據(jù)表明，使用本發(fā)明的針(針(b))提取的樣品顯示了比用細(xì)針(針(a))提取的樣品的溫度降低更小。以本發(fā)明的針(針(b))和所述標(biāo)準(zhǔn)針(針(a))提取的樣品似乎顯示相同的溫度降低，盡管所述標(biāo)準(zhǔn)針(針(a))吸出更快。所述數(shù)據(jù)顯示，以本發(fā)明的針提取的樣品與細(xì)針(0D:0.8mm，ID:0.6mm)相比具有更短的吸出時(shí)間以及更小程度的溫度降低。結(jié)合考慮到使用小外徑針相關(guān)的低水平的疼痛，本發(fā)明的針有利于臨床應(yīng)用。由于實(shí)際上卵母細(xì)胞是在粘度比WFI更高的液體中提取，使用根據(jù)本發(fā)明的針提取卵母細(xì)胞可顯示出與使用標(biāo)準(zhǔn)針提取一樣短或幾乎一樣短的吸出時(shí)間。陰道的溫度為體溫(37°C)。因此，使用經(jīng)陰道的采樣針在通過陰道過程中會(huì)將所提取的樣品孵育在37t:下，因此會(huì)降低溫度損失。臨床分析將根據(jù)本發(fā)明的采樣針(表1的針(b))在臨床上與標(biāo)準(zhǔn)針(表1的針(c))進(jìn)行比較。所述針被用于從女性受試者提取卵母細(xì)胞。瑞典的兩個(gè)IVF診所參與了這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。對于每個(gè)參與評估的患者，均應(yīng)用兩種不同類型抽吸針。婦科醫(yī)生在子宮兩側(cè)各分別使用一種針。將根據(jù)本發(fā)明的針(針(b))與標(biāo)準(zhǔn)針(針(c))進(jìn)行比較。因?yàn)檫@些針不同的外觀，使婦科醫(yī)生進(jìn)行盲實(shí)驗(yàn)是不可能的。研究群由該研究期間在這些診所接受治療的選定數(shù)目的患者組成。排除以前進(jìn)行過腹部手術(shù)的患者和已知患有子宮內(nèi)膜異位癥的患者。依照臨床標(biāo)準(zhǔn)步驟進(jìn)行抽吸過程和麻醉方法，并且兩組相同。為了確保所述針不影響卵母細(xì)胞的質(zhì)量，還采集了如下的數(shù)據(jù)收集的成熟卵母細(xì)胞的數(shù)目、正常受精(2PN)和早期胚胎發(fā)育的卵母細(xì)胞的數(shù)目。在反映易于操作的參數(shù)方面，本發(fā)明的針被報(bào)告是與標(biāo)準(zhǔn)針一樣或至少一樣地可用。僅其中的一個(gè)診所分析了以每個(gè)針提取的卵母細(xì)胞的胚胎發(fā)育。分析的結(jié)果顯示于表5中，包括10名具有依照上述方案提取的卵母細(xì)胞的患者。與用對照針(針(c))吸出的卵母細(xì)胞相比，用本發(fā)明的針(針(b))吸出的卵母細(xì)胞的受精率和胚胎發(fā)育至第2天是正常的。表5:<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>該研究表明，與用標(biāo)準(zhǔn)針(針(c))抽吸卵母細(xì)胞相比，用根據(jù)本發(fā)明的針(針(b))抽吸(即提取)卵母細(xì)胞對成功受精或胚胎發(fā)育沒有不利影響。附錄圖11-15和表2-5的原始數(shù)據(jù)圖11:原始數(shù)據(jù)；吸出時(shí)間(秒)，用于體內(nèi)注射的水(WFI)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>圖13:原始數(shù)據(jù)；吸出時(shí)間(秒)，透明質(zhì)酸鈉<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage27</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage28</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage29</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage30</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage31</column></row><table>權(quán)利要求一種采樣針，所述采樣針包含一個(gè)第一管狀區(qū)和一個(gè)與其流體連通的第二管狀區(qū)，所述第一管狀區(qū)包括一個(gè)用于插入至受試者中的前端，且所述第二管狀區(qū)包括一個(gè)用于與接收流體的工具流體連通的尾端，其中所述第一管狀區(qū)的外徑小于所述第二管狀區(qū)的外徑，且所述第一管狀區(qū)的內(nèi)徑小于所述第二管狀區(qū)的內(nèi)徑，其特征在于，在使用中所述第二管狀區(qū)足夠長以穿過體腔接觸樣品位于的位點(diǎn)，并且所述第一管狀區(qū)足夠長以穿透所述位點(diǎn)從而接觸所述樣品，而所述第二管狀區(qū)不穿透所述位點(diǎn)。2.根據(jù)權(quán)利要求1的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)和所述第二管狀區(qū)各自的長度適合于所述針在使用中穿過陰道接觸卵巢。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)足夠短以使得吸出時(shí)間不長于比如下的針的吸出時(shí)間長30%的時(shí)間所述針在其長度上具有1.0mm的均勻內(nèi)徑和1.4mm的均勻外徑。4.根據(jù)權(quán)利要求l-3任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)足夠短以使吸出時(shí)間維持在少于2分鐘。5.根據(jù)權(quán)利要求l-4任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的內(nèi)徑大于或等于約0.2mm。6.根據(jù)權(quán)利要求5的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的內(nèi)徑大于或等于約0.4mm。7.根據(jù)權(quán)利要求6的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的內(nèi)徑大于或等于約0.6mm。8.根據(jù)權(quán)利要求l-7任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的內(nèi)徑大于或等于約0.9mm。9.根據(jù)權(quán)利要求8的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的內(nèi)徑大于或等于約1.lmm。10.根據(jù)權(quán)利要求9的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的內(nèi)徑大于或等于約1.2mm。11.根據(jù)權(quán)利要求l-10任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的外徑為0.6mm至1.2mm。12.根據(jù)權(quán)利要求11的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的外徑為0.8mm至1.Omm。13.根據(jù)權(quán)利要求12的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的外徑為約0.9mm。14.根據(jù)權(quán)利要求l-13任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的外徑大于或等于約1-lmmo15.根據(jù)權(quán)利要求14的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的外徑大于或等于約1.2mm。16.根據(jù)權(quán)利要求15的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的外徑大于或等于約1.4mm。17.根據(jù)權(quán)利要求l-16任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)和所述第二管狀區(qū)經(jīng)一個(gè)錐形區(qū)連接。18.根據(jù)權(quán)利要求1-17任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第一和第二管狀區(qū)具有150mm至500mm的結(jié)合長度。19.根據(jù)權(quán)利要求18的采樣針，其中所述第一和第二管狀區(qū)具有200mm至400mm的結(jié)合長度。20.根據(jù)權(quán)利要求l-19任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的長度大于或等于約30mm。21.根據(jù)權(quán)利要求20的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)的長度大于或等于約40mm。22.根據(jù)權(quán)利要求1-21任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的長度小于或等于約`100mm。23.根據(jù)權(quán)利要求22的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)的長度小于或等于約60mm。24.根據(jù)權(quán)利要求l-23任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)由選自以下的一種或多種材料形成不銹鋼、碳纖維、硬塑料、陶瓷和玻璃。25.根據(jù)權(quán)利要求24的采樣針，其中所述第一管狀區(qū)由選自AISI304、AISI316、SIS2346和SIS2543中的一種或多種不銹鋼形成。26.根據(jù)權(quán)利要求1-25任一項(xiàng)的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)包含選自以下的材料不銹鋼、碳纖維、硬塑料、陶瓷和玻璃。27.根據(jù)權(quán)利要求26的采樣針，其中所述第二管狀區(qū)包含選自AISI304、AISI316、SIS2346和SIS2543的不銹鋼。28.根據(jù)權(quán)利要求l-27任一項(xiàng)的采樣針，其中所述采樣針為一種卵母細(xì)胞提取針。29.根據(jù)權(quán)利要求l-28任一項(xiàng)的采樣針，其中所述采樣針為單腔針。30.根據(jù)權(quán)利要求1-28任一項(xiàng)的采樣針，其中所述采樣針為雙腔針。31.—種從受試者收集樣品的方法，包括將根據(jù)權(quán)利要求l-30任一項(xiàng)的采樣針插入至待收集的樣品的位點(diǎn)，并從所述受試者抽取所述樣品。32.根據(jù)權(quán)利要求31的方法，其中所述受試者為人。33.根據(jù)權(quán)利要求31的方法，其中所述受試者為牛、豬、狗、馬、小鼠、象或長頸鹿。34.根據(jù)權(quán)利要求31或32的方法，其中將所述采樣針的第一管狀區(qū)插入至所述受試者的組織約30mm的深度。35.根據(jù)權(quán)利要求34的方法，其中將所述采樣針的第一管狀區(qū)插入至所述受試者的組織約40mm的深度。36.根據(jù)權(quán)利要求31-35任一項(xiàng)的方法，其中所述樣品為卵母細(xì)胞。37.根據(jù)權(quán)利要求31-36任一項(xiàng)的方法，其中吸出時(shí)間不長于比如下的針的吸出時(shí)間長30%的時(shí)間所述針在其長度上具有1.Omm的均勻內(nèi)徑和1.4mm的均勻外徑。38.根據(jù)權(quán)利要求l-30任一項(xiàng)的采樣針在從受試者收集樣品的方法中的用途。39.參照圖6-10任一幅描述的采樣針。40.參照圖6-10任一幅描述的從受試者提取樣品的方法。41.參照圖6-10任一幅描述的采樣針的用途。全文摘要本發(fā)明涉及一種采樣針，具體而言涉及一種適宜于從人或動(dòng)物受試者提取卵母細(xì)胞的針，所述針包含一個(gè)第一管狀區(qū)和一個(gè)與其流體連通的第二管狀區(qū)，所述第一管狀區(qū)包括一個(gè)用于插入至受試者中的前端，所述第二管狀區(qū)包括一個(gè)用于與接收流體的工具流體連通的尾端，其中所述第一管狀區(qū)的外徑小于所述第二管狀區(qū)的外徑，且所述第一管狀區(qū)的內(nèi)徑小于所述第二管狀區(qū)的內(nèi)徑。本發(fā)明還涉及一種從人或動(dòng)物受試者提取樣品的方法，所述樣品尤其是卵母細(xì)胞。文檔編號A61M5/32GK101715322SQ200880014446公開日2010年5月26日申請日期2008年1月24日優(yōu)先權(quán)日2007年9月28日發(fā)明者U·哈格白申請人:維特羅萊夫瑞典有限公司