專(zhuān)利名稱(chēng)：用于傳送形狀記憶合金縫釘?shù)难b置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及一種用于緊固的方法和裝置，特別地但并不排他 地涉及用于醫(yī)療應(yīng)用中的縫合的方法和裝置。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療應(yīng)用中使用縫線(xiàn)將組織接合在一起是已知的，這些縫線(xiàn)可 以是一連串穿插的針腳(threaded stitch)的形式。這些針腳通常要求 外科醫(yī)生可以相當(dāng)自由地接近縫合部位，以允許外科醫(yī)生操作穿線(xiàn)針。 在一些情況下，手工縫合針腳可能有點(diǎn)困難且耗費(fèi)時(shí)間?？p合的一種 替代方式是使用縫釘(staple)，該縫釘由縫合器裝置(stapler device)的頭部排出，穿過(guò)組織，然后通過(guò)在縫合器裝置的相對(duì)的砧 座(anvil)上變形而被錨固在適當(dāng)位置。
縫合的另一種替代方式是利用一種包括一彎曲的成形部分的縫合 器，該彎曲的成形部分用于在縫釘離開(kāi)縫合器時(shí)使縫釘變形為環(huán)形結(jié) 構(gòu)。這種縫合器的缺點(diǎn)是難以制作小直徑的縫合器尖端(Up)，原因 在于成形部分給予縫合器相當(dāng)大的徑向尺寸。大直徑尖端可使得許多 血管手術(shù)(冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等)實(shí)際上不能使用這種縫合器進(jìn)行。 另 一個(gè)與該縫合器有關(guān)的缺點(diǎn)是與手動(dòng)縫合相比，所釋;^支的縫釘沒(méi)有
被成形為特別緊的環(huán)，而手動(dòng)縫合中外科醫(yī)生在用針刺穿組織后可將 結(jié)拉緊。
發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是提供一種替代性的用于緊固一 一 特別是用于醫(yī)療應(yīng)用中的縫合一一的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種包括多個(gè)腔室的裝置，所述多個(gè)腔室用 于容納多個(gè)縫釘，每個(gè)縫釘被成形為具有形狀記憶，該形狀記憶使該 縫釘可在被置于相關(guān)的腔室中時(shí)采用伸直構(gòu)型并在被從該腔室釋放時(shí)
采用用于縫合的部署構(gòu)型(deployed configuration)。
優(yōu)選地，所述形狀記憶是至少部分熱激活的。
優(yōu)選地，該裝置包括套管，該套管在第一位置一一在所述第一位 置縫釘以伸直構(gòu)型被套管限制在腔室內(nèi)一一和第二位置之間相對(duì)于腔 室可移動(dòng)，由此縫釘可自由地采用部署構(gòu)型。
優(yōu)選地，所述套管適于通過(guò)相對(duì)于腔室軸向滑動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)在第一 位置和第二位置之間移動(dòng)。
優(yōu)選地，該裝置是醫(yī)用縫合器的形式。
優(yōu)選地，該裝置包括一個(gè)蓋，該蓋用于將移植物(graft)保持在 縫合器末端直至縫釘被部署。
在另一方面，提供了一種使用上述裝置進(jìn)行緊固的方法。
優(yōu)選地，該方法包括將縫釘以伸直構(gòu)型放入該裝置的腔室，在第 一位置一一在所述第一位置縫釘被套管限制在腔室內(nèi)一一和第二位置 之間移動(dòng)套管，由此縫釘可自由地采用部署狀態(tài)。
優(yōu)選地，該方法用于附接移植物，其中所述移植物最初由該裝置 承載直到利用縫釘被固定在適當(dāng)位置。


參照附圖僅通過(guò)非限制性的實(shí)施例來(lái)描述本發(fā)明，在附圖中 圖l是緊固裝置的橫截面圖； 圖2a是該裝置的分配尖端的局部立體橫剖面圖； 圖2b是示出了被部分釋放的縫釘?shù)?、該分配尖端的局部立體橫剖 面圖；以及
圖2c是示出了被完全釋放的縫釘?shù)?、該分配尖端的局部立體橫剖 面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1中， 一縫合器形式的緊固裝置1被示為包括一個(gè)帶有扳柄3 的手持部件(hand piece) 2，該扳柄3結(jié)合至一驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4，所述驅(qū) 動(dòng)機(jī)構(gòu)4又連接至位于伸長(zhǎng)的套管5內(nèi)的內(nèi)部縫釘承載器(carrier ), 所述套管5終止于分配尖端6處。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4被放在手持部件2的筒7內(nèi)并且包括一個(gè)往復(fù)式部件 8,該往復(fù)式部件8結(jié)合到扳柄3并且響應(yīng)于扳柄3的定位沿筒7縱向 行進(jìn)。該往復(fù)式部件8與一個(gè)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件9連接，該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件9具有一 個(gè)在筒7外部延伸的側(cè)向杠桿10。在扳柄3最初被壓擠后，例如通過(guò) 手致動(dòng)等該杠桿10使旋轉(zhuǎn)構(gòu)件9可旋轉(zhuǎn)，從而使整個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4可旋 轉(zhuǎn)，從而相對(duì)于在分配尖端6處的套管旋轉(zhuǎn)該承載器。相應(yīng)地，當(dāng)觸 發(fā)扳柄3時(shí)，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)4如圖所示移向右側(cè)，然后用杠桿1(H吏驅(qū)動(dòng)機(jī) 構(gòu)4旋轉(zhuǎn)。
現(xiàn)在參照?qǐng)D2，更詳細(xì)地描述裝置1的分配尖端6。該尖端6由套 管5、縫釘承載器20和中心棒21的共軸布置形成，所述套管5、縫釘 承載器20和中心棒21全都回結(jié)合至手持部件2。
所述套管具有多個(gè)軸向延伸的伸長(zhǎng)開(kāi)口 22，該開(kāi)口 22用作供將 縫釘裝入承栽器20的進(jìn)入點(diǎn)。伸長(zhǎng)的出口槽23與套管5的開(kāi)口端24 相連通。該槽23徑向地偏離開(kāi)口 22。
承載器20具有多個(gè)腔室25，該腔室25被布置為初始與開(kāi)口 22 對(duì)準(zhǔn)，用以將縫釘裝入該承載器，并且隨后當(dāng)套管相對(duì)于承栽器20旋 轉(zhuǎn)時(shí)該腔室25與槽23對(duì)準(zhǔn)，以釋放縫釘。每個(gè)腔室27包括一個(gè)小定 位槽(detent) 26——相關(guān)的縫釘可以自由地變形進(jìn)入該定位槽，作 為限制過(guò)早釋放該縫釘?shù)?一種裝置。
棒21適于穿過(guò)套管6進(jìn)行有限的相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)，且裝配有一個(gè)蓋 30,該蓋30具有一個(gè)向外擴(kuò)張的頸部31,以在需要時(shí)使縫釘初始變 形，并在縫釘被部署時(shí)促使其成為彎曲構(gòu)型。
使用裝置1時(shí)，縫釘首先被插入承載器20，以使每個(gè)腔室25裝 有縫釘。然后將諸如支架或類(lèi)似物的移植物40套在尖端6上，以使其 由蓋30承載。接著觸發(fā)扳柄3以將承栽器20稍微向前移動(dòng)，以使得縫釘50的前端42從套管5之下伸出，并且開(kāi)始向后巻曲。同時(shí)，該 縫釘刺穿移植物40，由此用來(lái)將移植物40錨固到尖端6上。
然后操作該裝置，以將移植物40放置在合適的縫合部位，此時(shí)進(jìn) 一步壓下扳柄3,使得槽23與腔室25對(duì)準(zhǔn)，以便縫釘能從尖端6釋 放。然后移去該裝置。
該縫釘優(yōu)選地由適合的形狀記憶材料——例如鎳鈦合金 (Nitinol )或任何其他形狀記憶材料——形成，并且還優(yōu)選地是部分 熱激活的，以在縫釘被加熱至體溫后進(jìn)一步收縮和實(shí)現(xiàn)緊密縫合。為 了使縫釘形成圓形形狀，該形狀記憶材料應(yīng)被預(yù)制("訓(xùn)練")成根據(jù) 接合組織的厚度而具有不同直徑的環(huán)的形式。
相對(duì)于由縫釘形成的、最終得到的環(huán)的直徑，縫釘?shù)拈L(zhǎng)度可以不 同，使得有至少25%的重疊以得到更可靠的連接。當(dāng)需要不同的穿透 力時(shí)，根據(jù)連結(jié)組織的厚度和密度，縫釘線(xiàn)材自身(鎳鈦合金線(xiàn)材等) 的直徑同樣可以不同。
已經(jīng)參照相對(duì)于套管移動(dòng)的承栽器對(duì)上述分配機(jī)構(gòu)進(jìn)行了描述， 然而，該縫合器可改為包括一個(gè)推桿，該推桿用于將在腔室內(nèi)以伸直 構(gòu)型布置的縫釘推出縫合器，使這些縫釘獲得部署(環(huán)形)構(gòu)型。
替代地，手持部件可以是一種杠桿或柱塞或二者的組合，手的力 施加到其上以產(chǎn)生沿外部套管的拉力或旋轉(zhuǎn)力。另外，尖端和手持部 件可由剛性或柔性的軸聯(lián)結(jié)， 該軸使分配器能插入動(dòng)脈和身體其他區(qū) 域。
關(guān)于本實(shí)施方案，分配操作不需要必須按照上述的兩步法進(jìn)行。 該分配可以改為通過(guò)如下步驟進(jìn)行將外部套管5和承載器20沿彼此 的縱向移動(dòng)的單一步驟；或繞承載器20相對(duì)地旋轉(zhuǎn)外部套管5以使腔 室25與槽23對(duì)準(zhǔn)從而允許縫釘被釋放的單一步驟。
在另一個(gè)實(shí)施方案(未示出)中，蓋30可借助于棒21被拉入承 載器20內(nèi)部，以增大分配尖端l的直徑，以便縫合器尖端(分配器) 更好地適應(yīng)周?chē)眢w組織。蓋30還可設(shè)有一個(gè)刀具，該刀具可在需要 縫合的管狀器官(脈管)中打孔(穿孔)。
分配尖端6的構(gòu)型和腔室25的定位可根據(jù)需要改變，以允許尖端 6插入需要縫合的管狀體，從而允許利用多個(gè)接合縫釘形成該管狀體的"端到端"或"端到面，，接合。這種情況下，所有縫釘可被同時(shí)成 形。
除了外科手術(shù)應(yīng)用，本發(fā)明的裝置可在不同于醫(yī)療應(yīng)用的應(yīng)用中， 例如在相關(guān)于玩具、服裝和各種各樣的管線(xiàn)的應(yīng)用中，用于接合任何 類(lèi)型的軟材料，如織物、皮革、紙板、紙、塑料等。
本說(shuō)明書(shū)中提到任何現(xiàn)有出版物(或源于它的信息)或者任何已 知的內(nèi)容，不是且不應(yīng)被認(rèn)為是確認(rèn)、承認(rèn)或者以任何形式暗示該現(xiàn) 有出版物(或源于它的信息)或已知內(nèi)容構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)所涉及的領(lǐng)域 內(nèi)的公知常識(shí)。
權(quán)利要求
1.一種包括多個(gè)腔室的裝置，所述多個(gè)腔室用于容納相關(guān)的多個(gè)縫釘，每個(gè)縫釘被成形為具有形狀記憶，該形狀記憶使該縫釘可在被置于縫合器中時(shí)采用伸直構(gòu)型并在被從縫合器釋放時(shí)采用用于縫合的部署構(gòu)型。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述形狀記憶是至少部分熱 激活的。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，包括套管，該套管在第一位置一一 在所述第一位置縫釘以伸直構(gòu)型被套管限制在腔室內(nèi)_一和第二位置 之間相對(duì)于腔室可移動(dòng)，由此縫釘可自由地采用部署構(gòu)型。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述套管適于通過(guò)相對(duì)于腔 室軸向滑動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)在第一位置和第二位置之間移動(dòng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，是醫(yī)用縫合器的形式。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，包括一個(gè)蓋，該蓋用于將移植物 保持在縫合器末端直至縫釘被部署。
7. —種使用權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的裝置進(jìn)行緊固的方法。
8. 使用根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置進(jìn)行緊固的方法，包括以伸直 構(gòu)型將縫釘放入該裝置的腔室，在第一位置一一在所述第一位置縫釘 被套管限制在腔室內(nèi)一一和第二位置之間移動(dòng)套管，由此縫釘可自由 地采用部署狀態(tài)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，用于附接移植物，其中所述移植 物最初由該裝置承載直到利用縫釘被固定在合適位置。
10. —種裝置，基本如上文參照附圖和/或?qū)嵤├觥?br> 11. 一種緊固方法，基本如上文參照附圖和/或?qū)嵤├觥?br> 全文摘要
一種包括多個(gè)腔室的裝置，該多個(gè)腔室用于容納相關(guān)的多個(gè)縫釘，每個(gè)縫釘被成形為具有形狀記憶，該形狀記憶使該縫釘可在被置于縫合器中時(shí)采用伸直構(gòu)型并在被從縫合器釋放時(shí)采用用于縫合的部署構(gòu)型。
文檔編號(hào)A61B17/072GK101677819SQ200880014436
公開(kāi)日2010年3月24日 申請(qǐng)日期2008年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月2日
發(fā)明者A·N·切爾諾夫-哈若埃屋, M·桑托賴(lài)恩 申請(qǐng)人:內(nèi)基因控股有限公司