專利名稱：超聲宮腔鏡系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用器械領(lǐng)域，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)開展婦科內(nèi)鏡檢査及手術(shù)的一種核心醫(yī)療工 具，具體是一種超聲宮腔鏡系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
宮腔鏡是一種微創(chuàng)婦科診療器械，用于診斷、治療和隨訪子宮腔內(nèi)病變。宮腔鏡不僅 能確定病灶存在的部位、大小、外觀和范圍，且能對(duì)病灶表面的組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行細(xì)致的觀察， 并在直視下取材或定位刮宮，大大提高了對(duì)宮腔內(nèi)疾病診斷的準(zhǔn)確性，更新、發(fā)展和彌補(bǔ) 了傳統(tǒng)診療方法的不足。對(duì)于大部分適應(yīng)于作診斷性刮宮的患者，以先作宮腔鏡檢査明確 病灶部位后再作活組織檢査或刮宮更為合理、有效。
由于目前的超聲內(nèi)鏡技術(shù)廣泛應(yīng)用于消化道手術(shù)領(lǐng)域，先進(jìn)的超聲技術(shù)可以對(duì)病灶進(jìn) 行掃描，有效地對(duì)病變部位進(jìn)行評(píng)估，特別是為了解管道各層的結(jié)構(gòu)提供準(zhǔn)確信息，極大 地提高診斷和治療的安全性和準(zhǔn)確性。但是現(xiàn)有技術(shù)中還未出現(xiàn)有將超聲內(nèi)鏡技術(shù)應(yīng)用到 婦科的宮腔的診斷與治療上，其不能通過實(shí)時(shí)的超聲掃描，來獲得子宮內(nèi)膜、壁各層的變 化，這樣就很難確定病灶存在的部位、大小、外觀、深度和范圍，從而不能更為準(zhǔn)確地對(duì) 宮腔內(nèi)疾病進(jìn)行診斷，影響其治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有宮腔鏡的不足，把微型超聲探頭引入到宮腔的診療技術(shù)當(dāng) 中，創(chuàng)新性地提出一種帶器械通道的超聲宮腔鏡系統(tǒng)及方法，從而提高婦科宮腔手術(shù)、檢 査的安全性，為子宮病變的臨床研究提供新的平臺(tái)，極大地豐富了宮腔鏡手術(shù)的手段。
為了達(dá)到上述技術(shù)目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的-
一種超聲宮腔鏡系統(tǒng)，包括帶鞘管的由鞘管雙通道、鏡體單通道組成的三通道宮腔鏡， 以及與三通道宮腔鏡相連接的微型超聲探頭，所述帶鞘管的三通道宮腔鏡包括宮腔鏡與宮 腔鏡鞘管，所述宮腔鏡包括內(nèi)鏡主體、內(nèi)鏡端部、連接在內(nèi)鏡主體端部的器械通道、與內(nèi) 鏡主體成角度設(shè)置的目鏡輸入端和冷光源輸入端，以及用于連接宮腔鏡鞘管的連接軸，所 述微型超聲探頭穿過宮腔鏡的器械通道用于探測(cè)宮腔的內(nèi)部情況及子宮周圍臟器的情況，
該微型超聲探頭的掃描頻率范圍為5 35MHz，其能提供360度環(huán)形和線性掃描，還能進(jìn)
行腔體的三維重建。為了有較好地密封性能，宮腔鏡的器械通道末端設(shè)置有密封裝置防止 液體回流至內(nèi)鏡主體外。
所述宮腔鏡鞘管包括鞘管主體、進(jìn)水通道、出水通道、鞘管端部及與宮腔鏡連接的連 接卡口，所述進(jìn)水通道、出水通道均與鞘管主體連通，其所述宮腔的內(nèi)鏡主體通過連接軸 與鞘管的連接卡口精密配合，可以方便地安裝和拆卸。另外，所述進(jìn)水通道和出水通道分 別與鞘管主體中軸線成45。。
所述宮腔鏡鞘管根據(jù)端部的外形分為圓形端部鞘管和非圓形端部鞘管。
所述圓形端部鞘管外經(jīng)為5. 5 8. 5mm，端部長(zhǎng)度為150 250rnm，最佳長(zhǎng)度為190mm， 與之配合使用的進(jìn)水通道和出水通道的直徑為1. 0 2. Oram。
所述非圓形端部鞘管端部最大外徑為5. 0 8. 5mra，最佳最大外徑為6. 8mm，端部的最 小直徑為5. 0 7. Omra，最佳最小直徑為5. 8mm，壁厚0. lmm，長(zhǎng)度為150 250mrn，最佳長(zhǎng) 度為190mra，進(jìn)水通道和出水通道的直徑為1.0 2.0mm。
所述目鏡輸入端與內(nèi)鏡主體的中軸線成135度的角度，即其光路輸入端與內(nèi)鏡的中心 線成135° ，光路釆用1.0 2.8mm光學(xué)系統(tǒng)，按照光學(xué)鏡頭的角度分為一系列的規(guī)格， 分別是O度、10度、12度、22度、30度、45度、70度。所述冷光源輸入端與內(nèi)鏡的中 心線垂直。
所述內(nèi)鏡端部直徑為5.0 7.0mm，壁厚0. lmm，長(zhǎng)度為250 300mm;內(nèi)鏡器械通道 最佳直徑2. 8mm;內(nèi)鏡光學(xué)鏡頭的輸入端直徑為1. 0 2. 8mm，最佳直徑為1. 9mm或2. 8mm。 所述微型超聲探頭包括數(shù)據(jù)線接口、微型超聲探頭端部及微型超聲探頭先端部。 所述微型超聲探頭后端接頭通過數(shù)據(jù)線與微型超聲探頭驅(qū)動(dòng)器連接，微型超聲探頭驅(qū) 動(dòng)器的數(shù)據(jù)線與微型超聲探頭圖像處理中心的圖像數(shù)據(jù)輸入接頭相接，微型超聲探頭圖像 處理中心的背部面板中的監(jiān)視器接頭與高分辨率監(jiān)視器連接，圖文處理中心接頭外接圖文 處理中心，鍵盤接頭外接多功能鍵盤；其中，微型超聲探頭圖像處理中心，高分辨率監(jiān)視 器，圖文處理中心及多功能鍵盤，整齊地放置在便于配合手術(shù)進(jìn)行的推車上。
所述微型超聲探頭的端部長(zhǎng)度范圍為1500 2500mm，端部外徑范圍為2. 0 2. 6mm。 所述微型超聲探頭先端部尺寸范圍是先端部長(zhǎng)度10 22mm，先端部?jī)?nèi)設(shè)置的微型 超聲探頭掃描芯片的長(zhǎng)度范圍是8 20rnm，其中掃描芯片小于lOmm的微型超聲探頭用于 小區(qū)域的掃描，掃描芯片大于10mm小于20mni的微型超聲探頭用于大區(qū)域的掃描；先端部 內(nèi)的掃描芯片保護(hù)區(qū)的最佳長(zhǎng)度小于2mm。 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是
本發(fā)明成功的將超聲內(nèi)鏡技術(shù)引入到宮腔鏡中，將微型超聲探頭通過重新設(shè)計(jì)的宮腔
鏡器械通道插入宮腔內(nèi)，不僅可直接觀察子宮腔內(nèi)情況，對(duì)各種宮腔疾病進(jìn)行診斷，而且 可以同時(shí)進(jìn)行實(shí)時(shí)超聲掃描，以獲得子宮內(nèi)膜、壁各層的變化，從而能確定病灶存在的部 位、大小、外觀、深度和范圍，大大提高了對(duì)宮腔內(nèi)疾病診斷的準(zhǔn)確性，更新、發(fā)展和彌 補(bǔ)了目前診療方法的不足，有效地提高了婦科宮腔疾病的治療效果。


圖1是本發(fā)明所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本發(fā)明中宮腔鏡的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本發(fā)明中宮腔鏡的端部結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是本發(fā)明中宮腔鏡鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是本發(fā)明中宮腔鏡鞘管(圓形)的端部結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是本發(fā)明中宮腔鏡鞘管(非圓形)的端部結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7是本發(fā)明中宮腔鏡與宮腔鏡鞘管的配合示意圖。
圖8是本發(fā)明中微型超聲探頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9是本發(fā)明中微型超聲探頭的先端部結(jié)構(gòu)示意圖。
圖io是本發(fā)明中微型超聲探頭的系統(tǒng)示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳述-
如圖1 3所示，本發(fā)明所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，包括帶鞘管的由鞘管雙通道、鏡體 單通道組成的三通道宮腔鏡，以及與三通道宮腔鏡連接的微型超聲探頭17，所述三通道 宮腔鏡包括宮腔鏡12、連接在宮腔鏡12上的宮腔鏡鞘管13，所述宮腔鏡12包括內(nèi)鏡主 體3、內(nèi)鏡端部5、連接在內(nèi)鏡主體端部的器械通道l、與內(nèi)鏡主體3成角度設(shè)置的目鏡 輸入端2和冷光源輸入端4，以及用于連接宮腔鏡鞘管13的連接軸6，還包括穿過宮腔鏡 12的器械通道1和宮腔鏡鞘管13用于探測(cè)宮腔內(nèi)部情況、能提供360度環(huán)形掃描和線性 掃描的功能，及為腔體提供三維重建的功能的微型超聲探頭17。
圖2 圖3示出本發(fā)明的宮腔鏡12，該宮腔鏡由器械通道l、目鏡輸入端2、內(nèi)鏡主 體3，冷光源輸入端4、內(nèi)鏡端部5、連接軸6組成。宮腔鏡端部5的最佳全長(zhǎng)為250 300mm， 外徑為5. 0 7. Omm。
圖3是宮腔鏡端部結(jié)構(gòu)示意圖，內(nèi)鏡端部5的先端部51中的光學(xué)鏡頭21直徑1. 0 2.8mm，最佳長(zhǎng)度1. 9mra、 2. 8mm，器械通道出口 11直徑為2. 8mm，內(nèi)鏡端部的先端部51 其余部分填充導(dǎo)光光纖41。
如圖4所示，宮腔鏡鞘管13由連接卡口7、鞘管主體8、進(jìn)水通道9、出水通道26、
鞘管端部10組成。所述進(jìn)水通道9、出水通道26均與鞘管主體8連通且分別與鞘管主體 8中軸線成45度。
如圖4 圖6所示，本發(fā)明的宮腔鏡鞘管13由端部形式分為兩種， 一種是端部為圓 形， 一種是端部為非圓形。
由圖4，圖5可知，端部為圓形的宮腔鏡鞘管端部10外徑5. 0 8. 5mm，長(zhǎng)度為150 250腿，最佳長(zhǎng)度為190隱，進(jìn)水通道9和出水通道26的直徑為1. 0 2. 0圍。
由圖4，圖6可知端部為非圓形的宮腔鏡鞘管端部10最大外徑為5.0 8.5mm，最佳 最大外徑為6. 8mm，端部10的最小直徑為5. 0 7. Omm，最佳最小直徑為5. 8mm，壁厚0. lmm， 長(zhǎng)度為150 250mm，最佳長(zhǎng)度為190mm，進(jìn)水通道9和出水通道26的直徑為1. 0 2. 0腿。
如圖7所示，本發(fā)明的宮腔鏡12通過連接軸6與宮腔鏡鞘管13的連接卡口 7相配合 的示意圖。宮腔鏡12與宮腔鏡鞘管13的連接有各種方式，并不限于本圖所示的連接方式。
圖8示出本發(fā)明的微型超聲探頭17的結(jié)構(gòu)示意圖，所述微型超聲探頭17是由數(shù)據(jù)線 接口 14、微型超聲探頭端部15及微型超聲探頭先端部16組成，微型超聲探頭端部15的 長(zhǎng)度為1500 2500mm。
如圖9所示，本發(fā)明的微型超聲探頭的先端部16結(jié)構(gòu)示意圖。所述微型超聲探頭先 端部16的直徑為2. 0 2. 6咖，微型超聲探頭先端部16內(nèi)的掃描芯片161可以做360的 環(huán)形掃描或者線性掃描，也能為腔體進(jìn)行三維重建，掃描芯片保護(hù)區(qū)162中充滿保護(hù)液體。 小超聲探先端部16長(zhǎng)度小于22mm，最佳長(zhǎng)度小于12mm，小超聲探先端部16內(nèi)設(shè)置的微 型超聲探頭掃描芯片161的長(zhǎng)度小于20mm，其最佳的長(zhǎng)度小于lOrara，掃描芯片161小于 10mm的微型超聲探頭17用于小區(qū)域的掃描，掃描芯片大于lOmm小于20mm的微型超聲探 頭17用于較大區(qū)域的掃描；先端部16內(nèi)的掃描芯片保護(hù)區(qū)162的最佳長(zhǎng)度小于2mra。
圖10示出，本發(fā)明的微型超聲探頭17的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖，其連接系統(tǒng)如下所述微 型超聲探頭17后端接頭14通過數(shù)據(jù)線與微型超聲探頭驅(qū)動(dòng)器18連接，微型超聲探頭驅(qū) 動(dòng)器18的數(shù)據(jù)線與微型超聲探頭圖像處理中心20的圖像數(shù)據(jù)輸入接頭相接，微型超聲探 頭圖像處理中心20的背部面板中的監(jiān)視器接頭與高分辨率監(jiān)視19器連接，圖文處理中心 接頭外接圖文處理中心22，鍵盤接頭外接多功能鍵盤24;其中，微型超聲探頭圖像處理 中心20，高分辨率監(jiān)視器19，圖文處理中心22及多功能鍵盤24,整齊地放置在特制的 推車23中，可以方便地配合手術(shù)的進(jìn)行。
權(quán)利要求
1. 一種超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于包括帶鞘管的由鞘管雙通道、鏡體單通道組成的三通道宮腔鏡，以及與三通道宮腔鏡連接的微型超聲探頭，所述帶鞘管的三通道宮腔鏡包括宮腔鏡與宮腔鏡鞘管，所述宮腔鏡包括內(nèi)鏡主體、內(nèi)鏡端部、連接在內(nèi)鏡主體端部的器械通道、與內(nèi)鏡主體成角度設(shè)置的目鏡輸入端和冷光源輸入端，以及用于連接宮腔鏡鞘管的連接軸，所述微型超聲探頭穿過宮腔鏡的器械通道和宮腔鏡鞘管用于探測(cè)宮腔內(nèi)部情況、能提供360度環(huán)形掃描和線性掃描的功能，及為腔體提供三維重建的功能。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述微型超聲探頭包括數(shù)據(jù) 線接口、微型超聲探頭端部及微型超聲探頭先端部。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述微型超聲探頭后端接頭 通過數(shù)據(jù)線與微型超聲探頭驅(qū)動(dòng)器連接，微型超聲探頭驅(qū)動(dòng)器的數(shù)據(jù)線與微型超聲探頭圖 像處理中心的圖像數(shù)據(jù)輸入接頭相接，微型超聲探頭圖像處理中心的背部面板中的監(jiān)視器 接頭與高分辨率監(jiān)視器連接，圖文處理中心接頭外接圖文處理中心，鍵盤接頭外接多功能 鍵盤；其中，微型超聲探頭圖像處理中心，高分辨率監(jiān)視器，圖文處理中心及多功能鍵盤， 整齊地放置在便于配合手術(shù)進(jìn)行的推車上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述微型超聲探頭端部長(zhǎng)度 范圍為1500 2500mm，端部外徑范圍為2. 0 2. 6mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述微型超聲探頭先端部尺 寸范圍是先端部長(zhǎng)度10 22mm，先端部?jī)?nèi)設(shè)置的微型超聲探頭掃描芯片的長(zhǎng)度范圍是 8 20mm，其中掃描芯片小于10mm的微型超聲探頭用于小區(qū)域的掃描，掃描芯片大于10mm 小于20mm的微型超聲探頭用于大區(qū)域的掃描；先端部?jī)?nèi)的掃描芯片保護(hù)區(qū)的最佳長(zhǎng)度小 于2mra。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述宮腔鏡鞘管包括鞘管主 體、進(jìn)水通道、出水通道、鞘管端部及與宮腔鏡連接的連接卡口，所述進(jìn)水通道、出水通 道均與鞘管主體連通，且與鞘管主體中軸線成45° 。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述宮腔鏡鞘管根據(jù)端部的 外形分為圓形端部鞘管和非圓形端部鞘管。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述圓形端部鞘管外徑為 5.0 8.5mm，壁厚0. lmm，端部長(zhǎng)度為150 250mm,最佳長(zhǎng)度為190mm，與之配合使用的 進(jìn)水通道和出水通道的直徑為1. 0 2. Omm。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述非圓形端部鞘管端部外徑為5. 0 8. 5mm，最佳最大外徑為6. 8mm，端部的最小直徑為5. 0 7. Oram,最佳最小直 徑為5.8mm，壁厚0. lmm，長(zhǎng)度為150 250mm，最佳長(zhǎng)度為190隱，進(jìn)水通道和出水通道 的直徑為1. 0 2. Omm。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述宮腔鏡的目鏡輸入端 與內(nèi)鏡主體的中軸線成135度的角度。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲宮腔鏡系統(tǒng)，其特征在于所述宮腔鏡端部直徑為 5. 0 7.0國(guó)，壁厚O. lmm，長(zhǎng)度為250 300mm;內(nèi)鏡器械通道最佳直徑2. 8mm;內(nèi)鏡光學(xué) 鏡頭的輸入端直徑為1. 0 2. 8mm，最佳直徑為1. 9mm或2. 8mm。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)用器械領(lǐng)域，具體公開的是一種超聲宮腔鏡系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括帶鞘管的由鞘管雙通道、鏡體單通道組成的三通道宮腔鏡，以及與三通道宮腔鏡連接的微型超聲探頭，宮腔鏡包括內(nèi)鏡主體、內(nèi)鏡端部、連接在內(nèi)鏡主體端部的器械通道、與內(nèi)鏡主體成角度設(shè)置的目鏡輸入端和冷光源輸入端，以及用于連接宮腔鏡鞘管的連接軸，微型超聲探頭穿過宮腔鏡的器械通道和宮腔鏡鞘管用于探測(cè)宮腔內(nèi)部情況。本發(fā)明由于在宮腔鏡中集成一條大直徑的器械通道，使得標(biāo)準(zhǔn)的器械可以通過內(nèi)鏡器械通道進(jìn)入宮腔內(nèi)，極大地豐富了手術(shù)的范圍。此外，本發(fā)明使用微型超聲探頭通過宮腔鏡器械通道進(jìn)入宮腔內(nèi)進(jìn)行超聲掃描，使得醫(yī)生在高清晰的造影圖的幫助下更加直觀和準(zhǔn)確地了解患者的病變并做出最好的診斷。本發(fā)明使得婦科檢查和手術(shù)的手段更加豐富，提高手術(shù)的安全性。
文檔編號(hào)A61B8/12GK101390761SQ20081021891
公開日2009年3月25日 申請(qǐng)日期2008年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月5日
發(fā)明者鐵 喬, 張陽德 申請(qǐng)人:廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司