專利名稱：用于氧-臭氧治療的用具包的制作方法
用于氧-臭氧治療的用具包 本發(fā)明涉及一種用于氧-臭氧治療的用具包。
氧-臭氧治療是這樣一種技術(shù)，它采用臭氧與氧結(jié)合的潛力，刺激 和增加細(xì)胞的保護(hù)機(jī)能，抵制細(xì)胞的自由基和有毒物質(zhì)的產(chǎn)生，減少
細(xì)胞的自由基和有毒物質(zhì)。氧和臭氧的比例是99.99997%的氧， 0.00003%的臭氧。
在歷經(jīng)多年的臨床和科學(xué)實(shí)驗(yàn)之后，該方法已經(jīng)成熟并且在許多 國家推廣，由于缺少熟知的禁忌癥候(contraindications)，在高百分比 的案例中，該方法治愈或至少改善了一些否則會導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾的疾 病，具有重大的個體和社會效益。止痛、消肺(anti-inflammatorY)、 抗過濾性病原體、和抗菌功能都有少量病例提到過?？赡苁芤嬗谠摲?法的疾病從關(guān)節(jié)病到血管病(vasculopathies)，再到衰老，這僅僅是一 部分。因此，該方法可進(jìn)4亍廣泛的治療。
一治療方法意味著從患者身上提取血樣(大約30 ml),與氧和臭氧 混合，再把混合物輸給患者。根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的各方法都要通過血樣采 集針進(jìn)行第一注射，拔出該針，再用另外的針進(jìn)行顯然在不同點(diǎn)的第 二次注射，以將經(jīng)過氧和臭氧處理的血液混合物輸給患者。
因此，在現(xiàn)有^R術(shù)中，患者經(jīng)受兩次注射。
已經(jīng)可以理解，更好的是，形成各種零件的材料，特別是那些接 觸血液的材料，不能含有可塑劑，即制造塑料材料例如PVC軟材料的 添加劑，以避免哪怕最少量地;故組織吸收。
已經(jīng)注意到，市場上沒有獻(xiàn)身于該實(shí)踐的完整的用具包，彌補(bǔ)的 方式是把各種元件組合在一起，而各元件可能不具有上述的特征。
因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于氧-臭氧治療的用具包，其允 許僅對患者進(jìn)行一次注射，并且由專門的元件構(gòu)成。
根據(jù)本發(fā)明，該目的由一種用于氧-臭氧治療的用具包實(shí)現(xiàn)，其包
括血液釆集與混合袋，該血液收集與混合袋具有欲處理血液的入口和 至少一個第一通常關(guān)閉的開口，該第一通常關(guān)閉的開口設(shè)有第一夾和
引入氧-臭氧混合物的連接器；小管，其連接至所述入口，以把采集的 血液輸送至袋，該小管包括Y形接頭，該Y形接頭i殳有側(cè)入口點(diǎn)；以 及第二夾，其設(shè)置在小管上，位于入口和Y形接頭之間，所述用具包 的特征在于其包括輸血器，其可通過所述連接器連接至所述至少一 個第一開口，并且通過所述側(cè)入口點(diǎn)連接至Y形接頭，在注入所述氧-臭氧混合物以準(zhǔn)備輸血之后， 一旦所述第一夾已經(jīng)打開而所述第二夾 已經(jīng)關(guān)閉，作為相對于小管的旁通元件，該輸血器允許通過采集血液 用的、沒有從患者身上拔出的同一針頭將由氧-臭氧處理過的血液輸送 給患者。
通過對下列非限定性的由附圖示出的兩個實(shí)施例的詳細(xì)說明，本
發(fā)明的這些和其它特征將變得更加明顯，其中
圖l是根據(jù)本發(fā)明的用具包的第一實(shí)施例的正視圖2是采集步驟的圖解視圖3是抗凝血劑注射的圖解視圖4是將采集的血液與氧-臭氧混合步驟的圖解視圖5是拔出混合注射器步驟的圖解視圖6是混合有氧-臭氧的血液的輸送步驟的圖解視圖7是根據(jù)本發(fā)明的用具包的第二實(shí)施例的正視圖8是圖7所示的用具包在打開采集針頭和連接至袋的小管之間
的連通步驟過程中的正視圖9是圖7所示的用具包在采集血液步驟過程中的正視

圖10是圖7所示的用具包在注射抗凝血劑步驟過程中的正視圖11是圖7所示的用具包在使氧-臭氧與采集到的血液進(jìn)行混合
步驟過程中的正3見圖12是圖7所示的用具包在輸送血液和氧-臭氧混合物過程中的
正視圖。
如圖l和2所示，可以發(fā)現(xiàn)，用于氧-臭氧治療的用具包1包括血
液收集袋2,該血液收集袋2具有將^皮處理血液的入口 3和第一開口 4，而第一開口 4設(shè)有螺旋式連接器21和用于處理流體入口的第一關(guān) 閉夾8。入口3設(shè)有第二關(guān)閉夾7。袋2展示出了輔助開口 4，，該輔助 開口 4，設(shè)有"小瓶塞子"式的連接器22,即設(shè)有橡皮帽的塞子，該橡皮 帽可以由注射器針頭穿透，以引入藥物。該輔助開口 4，還設(shè)有第三關(guān) 閉夾8'。
第一開口 4可設(shè)有密封內(nèi)元件24，該密封內(nèi)元件24在使用時(shí)可被 手工破壞，并且可以在現(xiàn)有技術(shù)例如IT1339433中容易識別。
通常情況下，開口 4和4'分別由夾8和8'關(guān)閉。輔助開口 4'可以 作為第一開口 4的替換，以在第一連接不成功時(shí)用于清空袋2，并且 用于把可能的藥物注入袋2。
小管5與入口 3及連接器18連接，而連接器18可與針頭17連 接，以把由針頭17采集到的血液輸送至袋2，該小管5被一Y形接頭 6中斷，該接頭6i殳有螺紋型側(cè)入口點(diǎn)10，其允許不用穿孔針而注入 液體；夾7可在開或關(guān)的位置被調(diào)節(jié)，以阻止或允許血液朝袋2移 動，該夾7i殳置在Y形接頭6和入口 3之間。另外，可以注意到，輸 血器9包括輸血容器11、過濾器12、小入口管13、以及小出口管 14，該小出口管14設(shè)有流量調(diào)節(jié)器15，該流量調(diào)節(jié)器15有利地帶滾 珠式滑動件。有利地，小管13、 14設(shè)有進(jìn)一步的連接器20、 23，以 分別與開口 4(或4')和入口點(diǎn)10連接。
如圖2所示，可注意到從患者身上采集血液的第一步驟兩個夾 8和8'都關(guān)閉，而夾7打開，該采集操作由針頭17、小管5、 Y型接頭 6、和小管5的其余部分完成，從而血液的壓力充滿了袋2。輸血器9 仍然沒有連接。
現(xiàn)在看圖3，考慮血液采集的最后的步驟。夾7也關(guān)閉，從而阻 斷至袋2的血液流動。抗凝血劑，例如肝磷脂，由插入Y形接頭6的 入口點(diǎn)10的注射器19進(jìn)行注入。
現(xiàn)在看圖4和圖5,可以注意到患者的血液與氧-臭氧的混合步 驟。夾7總是關(guān)閉，氧-臭氧的混合物由注射器16從具有夾8的開口
4，或作為替換，從具有夾8，的開口 4'注入袋2。注射完畢之后，夾8 或8'也關(guān)閉，注射器16被移走。
圖6描述了最后的處理步驟，其意味著輸血器9的小入口管13由 連接器20連接至開口 4(或4')，而小出口管14由連接器23連接至入 口點(diǎn)10。此時(shí)，對應(yīng)于連接了輸血器9的開口 4(或4，)的夾8(或8')被 打開，而夾7被關(guān)閉，被處理的血液流進(jìn)輸血容器11，從輸血容器11 流入過濾器12，然后輸給患者。 一旦輸血器9連接至袋2,在輸血器 9通過連接至入口點(diǎn)10的連接器23連接至小管5進(jìn)而連接至患者之 前，必須注意使該輸血器9，包括容器11和小管14，完全注滿血液， 以防止空氣氣泡進(jìn)入患者的血液循環(huán)。
應(yīng)該注意，在整個操作過程中，針頭17—直沒有被拔走。 袋2展示了水平延伸的優(yōu)越特征，即使其長度大于高度，以便于 氧-臭氧的混合。
現(xiàn)在看圖7和圖8，其中，相同的附圖標(biāo)記已經(jīng)用于指代類似的 零件，用于氧-臭氧治療的用具包1包括血液收集袋2，該血液收集袋 2具有入口 3和第一開口 4，， 而第一開口 4， i殳有可打開和關(guān)閉的第一 連接器27'。
優(yōu)選地，連接器27和27，是螺旋式的，具有自動打開和關(guān)閉功 能，允許流通和氣體的引入，而不使用穿透針頭。
設(shè)有關(guān)閉夾7的小管5與入口 3相連接，也與針頭的連接器18連 接，而連接器18也設(shè)有當(dāng)使用和連接至針頭17時(shí)可手工破壞的元 件，以把由針頭17采集到的血液輸送至袋2，該小管5被一Y形接頭 6中斷，該接頭6i殳有螺紋型側(cè)入口點(diǎn)10，其允許不用穿孔針而注入 液體。夾7可在關(guān)閉或打開位置切換，以阻止或允許血液朝袋2移 動，該夾7設(shè)置在Y形接頭6和入口 3之間。
還可以注意到帶容器11、過濾器12、小出口管14、小入口管 13、以及第二 Y形接頭25的輸血器9，該容器11設(shè)有防泡器28,以 防止空氣氣泡進(jìn)入患者的循環(huán)，該小入口管13設(shè)有流量調(diào)節(jié)器15, 該流量調(diào)節(jié)器15有利地帶滾珠式滑動件，第二 Y形接頭25具有設(shè)置
在流量調(diào)節(jié)器15和輸血器9之間的側(cè)入口點(diǎn)26。小管13、 14設(shè)有進(jìn) 一步的連接器20、 23，以分別與開口 4(或萬一開口 4壞了作為選擇的 開口 4，)和Y形接頭的入口點(diǎn)IO連接。
該用具包的進(jìn)一步的元件是抗凝血劑的注射器19和氧-臭氧注射 器16。
圖8示出了通過手工彎折針頭的連接器18而破壞針頭17的密封 的步驟，通過破壞內(nèi)部的密封元件，允許針頭17和將開通的回路的其 余部分之間的連通，用具包1在連接器27和Y形接頭的側(cè)入口點(diǎn)10 之間設(shè)有輸血器9。
看圖9，關(guān)于處理方法，再次指出，輸血器9通過第二連接器27 與袋2連接，并且與Y形接頭的側(cè)入口點(diǎn)10連接，流量調(diào)節(jié)器15打 開，并且夾7也打開，可以注意到針頭17插入患者的臂部，后續(xù)的血 液向袋2流動。流量調(diào)節(jié)器15直到輸血器9的容器12達(dá)到預(yù)定的血 液水平都保持打開，然后關(guān)閉。
然后，看圖10，夾7關(guān)閉，抗凝血劑由注射器19 ^^皮注入Y形接 頭25的側(cè)入口點(diǎn)26。
然后，將開口 4，連接至注射器16，將要混合的氧-臭氧混合物以及 注射器的內(nèi)含物通過連接器27，被注入袋2，以使氧-臭氧與被采集的血 液混合。然后，使注射器16從開口 4，拔出，同時(shí)，關(guān)閉連接器27，。 通過連接器27和又打開的流量調(diào)節(jié)器15,使袋中的血液流向輸血器 9，以通過針頭17輸送被氧-臭氧混合物處理過的血液，針頭17保持 插入在患者身上(圖12)。
應(yīng)該注意，第一開口 4'可以用作把輸血器分支9連接至袋2的第 二開口4的替換。
袋2展示了水平延伸的優(yōu)越特征，即使其長度大于高度，以便于 氧-臭氧的混合。有利地，該流量調(diào)節(jié)器15是帶滑動件的滾珠式元 件。
還應(yīng)該注意，如圖7-12所示的用具包形成了封閉回路的氧-臭氧治 療的第一自輸血用具包，即采集分支(小管5)和輸血器分支(帶輸血器9)
都總與袋2相連接，并且相互連接。該情況的發(fā)生是借助于，流量調(diào) 節(jié)器15設(shè)置在帶輸血器9的分支上，位于輸血器9和袋2之間，該流 量調(diào)節(jié)器可在采集步驟中阻斷流動，并且，該情況的發(fā)生也借助于第 二 Y形接頭25的存在。該創(chuàng)新和有利的特征通過某些零件的新結(jié)構(gòu)和 采用專利申請No. MI2007A001727的用具包目的的新方法而獲得，由 于輸血器分支沒有拆卸和重新連接，使得無菌性更高。
最后，應(yīng)該注意，由于患者的血液在處理之前正在注入袋2和輸 血器9的局部，也由于Y形接頭25設(shè)置在防泡器28和容器12的上 方，根據(jù)本發(fā)明的用具包可避免氣泡的形成，相反，在袋內(nèi)的流體被 直接引入患者血管的情況下，就可能產(chǎn)生氣泡。
權(quán)利要求
1. 一種用于氧-臭氧治療的用具包(1)，包括:血液收集與混合袋(2)，該血液收集與混合袋(2)具有欲處理血液的入口(3)和至少一個第一通常關(guān)閉的開口(4，4’)，該第一通常關(guān)閉的開口(4，4’)設(shè)有第一夾(8，8’)和引入氧-臭氧混合物的連接器(21，22；27，27’)；小管(5)，其連接至所述入口(3)，以把采集的血液輸送至袋(2)，該小管(5)包括Y形接頭(6)，該Y形接頭(6)設(shè)有側(cè)入口點(diǎn)(10)；以及第二夾(7)，其設(shè)置在管(5)上，位于入口(3)和Y形接頭(6)之間，所述用具包(1)的特征在于:其包括輸血器(9)，該輸血器(9)可通過所述連接器(21，22)連接至所述至少一個第一開口(4，4’)，并且通過所述側(cè)入口點(diǎn)(10)連接至Y形接頭(6)，在注入所述氧-臭氧混合物以準(zhǔn)備輸血之后，一旦所述第一夾(8，8’)打開而所述第二夾(7)關(guān)閉，作為相對于小管(5)的旁通元件，該輸血器(9)允許采集血液用的、沒有從患者身上拔出的同一針頭將由氧-臭氧處理過的血液輸送給患者。
2. 如權(quán)利要求1所述的用具包(l),其特征在于，袋(2)具有帶第 三關(guān)閉夾(8，)的第二開口(4，)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的用具包(l)，其特征在于，輸血器(9) 包括輸血容器(ll)、過濾器(12)、小入口管(13)、小出口管(14)、以及 該小出口管14上的流量調(diào)節(jié)器(15)。
4. 如權(quán)利要求3所述的用具包(l)，其特征在于，該流量調(diào)節(jié)器 (15)是帶滑動件的滾珠式元件。
5. 如上述權(quán)利要求其中之一所述的用具包(l)，其特征在于，其包 括注射器(16)，以通過所述至少一個第一開口(4， 4，)將氧-臭氧混合物 注入袋(2)。
6. 如上述權(quán)利要求其中之一所述的用具包(l)，其特征在于，其包 括針頭(17)和連接器(18)，該連接器(18)連接至用于采集血液和輸血的 小管(5)。
7. 如上述權(quán)利要求其中之一所述的用具包(l)，其特征在于，開口 (4， 4')設(shè)有密封內(nèi)部元件(24)，其在使用時(shí)可以被破壞。
8. 如上述權(quán)利要求2至7其中之一所述的用具包(l),其特征在 于，開口(4，4，)設(shè)有小瓶塞式的連接器。
9. 如上述權(quán)利要求2至8其中之一所述的用具包(l)，其特征在 于，第二開口(4， 4，)在通過第一開口(4， 4')清空不成功而由此打開了第 二夾(8，)時(shí)作為用于清空袋(2)的第一開口(4， 4')的替換。
10. 如上述權(quán)利要求1至8其中之一所述的用具包(l),其特征在 于，開口(4, 4，)用于把藥物注入袋。
11. 如上述權(quán)利要求其中之一所述的用具包(l)，其特征在于，其 在小入口管(13)和小出口管(14)的端部包括兩個進(jìn)一步的連接器(20， 21; 23)。
12. 如上述權(quán)利要求其中之一所述的用具包(l)，其特征在于，其 由不含酞酸鹽或脂的材料制成。
13. 如上述權(quán)利要求其中之一所述的用具包(l),其特征在于，袋 (2)沿水平方向發(fā)展，以便于氧-臭氧的混合。
14. 一種如上述權(quán)利要求所述的用于氧-臭氧治療的用具包(l)的使 用方法，其特征在于，包括下列步驟把針頭(17)插入患者，第二夾(7) 打開，第一夾(8)和第三夾(8，)關(guān)閉，允許血液充滿袋(2);關(guān)閉第二夾 (7)，由注射器(19)通過Y形接頭(6)的側(cè)入口點(diǎn)(10)注入抗凝血劑；打 開夾(8)，把具有將在袋(2)中混合和注入袋(2)的氧-臭氧混合物的注射 器(16)連接至相應(yīng)的開口(4, 4，)；關(guān)閉第一夾(8)，從開口(4，4，)拔出注 射器(16),將輸血器(9)的小入口管(13)由連接器(20)連接至開口 (4, 4')，將小出口管(14)由連接器(23)連接至入口點(diǎn)(10);打開第一夾(8)和 流量調(diào)節(jié)器(15)，使整個輸血器(9)注滿血液，通過針頭(17)使由氧-臭 氧混合物處理過的血液進(jìn)行輸血，而針頭留下插入在患者身上。
15. 如權(quán)利要求13所述的使用用具包(1)的方法，其特征在于，第 二開口 (4，)在通過第一開口 (4)清空不成功而由此打開了第二夾(8，)時(shí)作 為用于清空袋(2)的第一開口(4)的替換。
16. 如權(quán)利要求1所述的用具包(l),其特征在于，所述輸血器(9) 設(shè)有輸血容器(ll)，該輸血容器(11)可通過第一(20)連接器、第二(23) 連接器連接至一個所述開口(4， 4，)和所述Y形接頭(6)的所述入口點(diǎn) (10)，所述輸血器(9)還包括Y形接頭(25)，其插入在所述輸血容器(ll) 和輸血器(9)的所述第一連接器(20)之間，并且設(shè)有用于抗凝血物質(zhì)的 入口點(diǎn)(26)和設(shè)置在所述第一連接器(20)和輸血器(9)的所述第二 Y形 接頭(25)之間的流量調(diào)節(jié)器(15)。
17. 如權(quán)利要求1所述的用具包(l)，其特征在于，所述輸血器(9) 設(shè)有防泡器(28)。
18. 如權(quán)利要求16或17所述的用于氧-臭氧治療的用具包(l)的使 用方法，其特征在于，包括下列步驟在輸血器(9)連接至袋(2)和Y形 接頭(6)的側(cè)入口點(diǎn)(10)，而夾(7)和流量調(diào)節(jié)器(15)都打開的狀態(tài)下， 把針頭(17)插入所述患者，以允許血液通過所述小管(5)流入袋(2);在 輸血器(9)內(nèi)的血液達(dá)到理想的高度之后，關(guān)閉夾(7)和流量調(diào)節(jié)器 (15);向輸血器(9)的Y形接頭(25)的側(cè)入口點(diǎn)(26)進(jìn)行抗凝血劑的注 射；通過所述第一開口(27，)向袋(2)的所述第一開口(4，)注射氧-臭氧混 合物；關(guān)閉所述第一連接器(27，)，打開所述第二連接器(27)和流量調(diào) 節(jié)器(15)，使血液流入輸血器(9)，通過針頭(17)使由氧-臭氧混合物處 理過的血液進(jìn)行輸血，而針頭保留插入在患者身上。
全文摘要
一種用于氧-臭氧治療的用具包(1)，包括用于收集與混合血液的袋(2)，該袋(2)具有欲處理血液的入口(3)、用于引入氧-臭氧處理混合物的帶第一連接器(27)的第一開口(4’)、以及由于輸送由氧-臭氧混合物處理過的血液的帶第二連接器(27’)的第二開口(4)。該用具包(1)還包括小管(5)，其可連接至所述入口(3)，以把采集的血液通過采集針頭(17)從患者身上輸送至袋(2)，其中，所述小管(5)包括設(shè)有側(cè)入口點(diǎn)(10)的Y形接頭(6)以及設(shè)置在所述入口(3)和所述Y形接頭(6)之間的關(guān)閉夾(7)。所述輸血器(9)設(shè)有輸血容器(11)，該輸血容器(11)可通過第一連接器(20)和第二連接器(23)連接至所述第二開口(4)和Y形接頭(6)的所述入口點(diǎn)(10)。所述輸血器(9)還包括Y形接頭(25)，其插入在所述輸血容器(11)和輸血器(9)的所述第一連接器(20)之間，并且設(shè)有用于抗凝血物質(zhì)的入口點(diǎn)(26)和設(shè)置在所述第一連接器(20)和輸血器(9)的所述第二Y形接頭(25)之間的流量調(diào)節(jié)器(15)。
文檔編號A61M1/36GK101380491SQ20081021057
公開日2009年3月11日 申請日期2008年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月5日
發(fā)明者米歇利·瓦勞提 申請人:海穆法姆工業(yè)公司