專利名稱：：一種中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：舒胸片是中華人民共和國藥典2000版和2005版收錄的一個(gè)重要復(fù)方制劑，其原方的組方為三七100g，紅花100g，川芎200g，制備方法為三七粉碎成細(xì)粉，過篩；川芎加水煎煮2小時(shí)，濾過，濾液另存，藥渣與紅花加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并三次煎液，濾過，濾液靜置24小時(shí)，取上清液，濾過，濾液濃縮，干燥成干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入三七細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。功能與主治活血，祛瘀，止痛。用于瘀血阻滯，胸痹心痛，跌打損傷，瘀血腫痛；冠心病，心絞痛，心律失常，軟組織挫傷。用法與用量口服，一次5片，一日3次。傳統(tǒng)中藥成分復(fù)雜，且各成分之間相互關(guān)系不太清楚，有些存在協(xié)同作用，有些存在拮抗作用，而且單方的主要活性成分在復(fù)方制劑中未必就是起主要作用的成分，一些少量的其他成分在復(fù)方制劑的配伍中可能是發(fā)揮重要作用的部位。如日本學(xué)者早期以血糖為指標(biāo)研究白虎加人參湯的配伍關(guān)系時(shí)發(fā)現(xiàn)，"白虎加人參湯"具有很好的降血糖作用，但理論上卻解釋不通。因?yàn)樵摐珓┯芍?、石膏、粳米、甘草、人參五味藥組成，其中僅知母和人參有一點(diǎn)降血糖的效用；而粳米是碳水化合物，甘草有甜味，這兩種東西只能升糖，怎么會(huì)降糖呢？于是，他們認(rèn)定整個(gè)方子的降血糖作用是知母和人參產(chǎn)生的效果，與另外三味藥無關(guān)。然而，將知母和人參揀出來合用，不管二者的劑量比例如何調(diào)整，都沒能提高降血糖的效果。而且，兩味單獨(dú)使用都有效的藥合起來之后，在劑量比例不適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，其降血糖的效果反而具有拮抗作用！隨后，他們又試驗(yàn)，知母加石膏降血糖作用提高，人參加石膏降血糖作用提高，知母人參加石膏降血糖作用也提高，而石膏單用無效果；知母加甘草降血糖作用提高，人參加甘草降血糖作用提高，知母人參加甘草降血糖作用也提高；然后是知母加粳米，人參加粳米，知母人參加粳米......曰本人特別有耐心，科研條件又好，五味中藥反復(fù)組合，反復(fù)實(shí)驗(yàn)，最后的結(jié)果是，無論怎么搭配，最終都不及中國古人開具的原始經(jīng)方效果好！由此可見，用現(xiàn)代科技手段認(rèn)定的中藥"有效成份"并不一定是最科學(xué)的，有些經(jīng)驗(yàn)方并不能簡單地以"有效成分"來判定中藥藥效。另外，傳統(tǒng)復(fù)方制劑中成分復(fù)雜，各成分的含量不易確定，制備工藝變化亦可能導(dǎo)致復(fù)方制劑中成分及含量的改變，因此，質(zhì)量控制比較困難。我國中藥若要進(jìn)入國際醫(yī)藥市場(chǎng)，就必須達(dá)到國際上對(duì)中草藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，而我國中藥之所以在國際上不具有競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)的原因之一就是質(zhì)量控制手段落后，難以在國際市場(chǎng)與西藥相競(jìng)爭。目前對(duì)于舒胸片的研究比較少，而且對(duì)于其物質(zhì)基礎(chǔ)以及作用機(jī)理方面幾乎沒有研究，目前的研究主要集中在三味中藥的單方的研究。在制劑方面的研究中，包括舒胸滴丸[1'2]、舒胸緩釋制劑[3]、納米舒胸制劑[4、舒胸凍干粉針[5]以及舒胸口服液6]，在這些制劑中，基本上都是采用原方中的提取工藝或者略有改變，同樣面臨著成分復(fù)雜、質(zhì)量控制困難、難以在國際市場(chǎng)與西藥相競(jìng)爭等問題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種以舒胸片處方中各單味藥材的部分活性成分組成的中藥組合物。本發(fā)明另一個(gè)目的提供上述中藥組合物在制藥中的應(yīng)用。本發(fā)明的目的是通過下列技術(shù)措施來實(shí)現(xiàn)的一種中藥組合物，由下列重量份的組份組成三七總皂苷15-16.7份，阿魏酸1.67-2.5份,羥基紅花黃色素A4.16-5.83份，川芎揮發(fā)油1.67-3.33份。所述的中藥組合物，優(yōu)選由下列重量份的組份組成三七總皂苷16.13份，阿魏酸2份，羥基紅花黃色素A5份，川芎揮發(fā)油2.5份。一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由治療有效量的權(quán)利要求1或2所述中藥組合物與藥學(xué)上允許的輔料制成。所述中藥組合物在制備鎮(zhèn)痛、抗炎、抗凝血、抗血栓、治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。每次人用量為三七總皂苷16.13mg/kg，阿魏酸2mg/kg，羥基紅花黃色素A5mg/kg，川芎揮發(fā)油2.5mg/kg，一天三次，相當(dāng)于2.0克/kg(生藥量)舒胸片。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明組合物經(jīng)反復(fù)篩選，采用了三七總皂苷、阿魏酸、羥基紅花黃色素A、川芎揮發(fā)油，舍棄了三七、紅花、川芎中的其他成分，既保持了藥理作用與舒胸片一致，又克服了傳統(tǒng)中藥中成分復(fù)雜、各種成分之間相互關(guān)系不清楚以及制備工藝變化對(duì)成分及含量的影響等缺點(diǎn)，用量小即可達(dá)到原方的效果，而且本發(fā)明對(duì)制劑的質(zhì)控很方便，只需要控制本制劑中三七總皂苷Rgl和Rbl、羥基紅花黃色素A以及阿魏酸的含量，川芎揮發(fā)油是作為一種開竅劑，用來促進(jìn)各成分的吸收的。由于原料藥已經(jīng)進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量控制，所以制劑的質(zhì)控很方便，克服了在中藥現(xiàn)代化道路上的質(zhì)量不可控的瓶頸問題。本發(fā)明組合物可用于制備各種劑型，如片劑、膠囊劑以及各種新劑型，制造工藝簡單，易于工業(yè)化生產(chǎn)。藥理作用1、藥品舒胸片三七粉+紅花+川芎，按藥典處方及制備工藝制備得到；本發(fā)明組合物由三七總皂苷16.13重量份，阿魏酸2重量份，羥基紅花黃色素A5重量份，川芎揮發(fā)油2.5重量份混合而成。原料藥來源羥基紅花黃色素A(長沙克羅瑪醫(yī)藥科技有限公司)；三七總皂苷(云南昆明植物藥業(yè)有限公司)；阿魏酸(中國醫(yī)藥集團(tuán)上海化學(xué)試劑公司)；川芎揮發(fā)油(江西吉安市大自然生物工程有限公司，批號(hào)060311)。2、抗炎鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)部分2.1小鼠醋酸扭體法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)昆明種小鼠80只，雌雄各半，按體重隨機(jī)分為8組，每組10只，即陰性對(duì)照組，陽性組，舒胸片高、中、低劑量組，本發(fā)明組合物高、中、低劑量組。分別給予CMC、布洛芬，舒胸片高、中、低劑量、本發(fā)明組合物高、中、低劑量。每天灌胃給藥一次，連續(xù)給藥四天，末次給藥前禁食12小時(shí)，末次給藥45min后，按文獻(xiàn)方法進(jìn)行醋酸致痛扭體法鎮(zhèn)痛作用試驗(yàn)各組均以0.6%醋酸溶液0.201111/只腹腔注射。扭體反應(yīng)的表現(xiàn)為小鼠腹部內(nèi)凹，軀干與后腿伸張、臀部隆起。以15min內(nèi)出現(xiàn)扭體反應(yīng)的次數(shù)來表示疼痛程度的指標(biāo)。各試驗(yàn)組扭體反應(yīng)次數(shù)均值與對(duì)照組進(jìn)行比較并進(jìn)行t檢驗(yàn)。結(jié)果見表l。表l:舒胸片小鼠醋酸扭體法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果(Y士SZ3，^10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>陰性對(duì)照一22±3.8布洛芬80.0mg/kg2士0.8**舒胸片高劑量3.90g/kg(生藥量)3.903±1.1**舒胸片中劑量1.95g/kg(生藥量)1.955±2.2**舒胸片低劑量0.975g/kg(生藥量)0.97517±3.2**本發(fā)明組合物高劑量50.0mg/kg3.903±1.2**本發(fā)明組合物中劑量25.0mg/kg1.957±1.9**本發(fā)明組合物低劑量12.5mg/kg0.97517±2.6***:PO.05,**:P〈0.01;與陰性對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))由表l可以看出，舒胸片及本發(fā)明組合物均能使小鼠出現(xiàn)扭體反應(yīng)次數(shù)減少，與對(duì)照組比較有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.Ol)，并且隨著給藥劑量增大扭體反應(yīng)次數(shù)減少。隨著舒胸片及本發(fā)明組合物給藥量的增加，小鼠扭體反應(yīng)數(shù)降低，兩種配方試驗(yàn)結(jié)果比較，等效劑量給藥量時(shí)小鼠扭體數(shù)降低效果一致沒有明顯差異，表明鎮(zhèn)痛作用療效相同。2.2熱水縮尾法小鼠鎮(zhèn)痛試驗(yàn)昆明種小鼠80只，體重18-22g，按文獻(xiàn)方法進(jìn)行熱水縮尾法鎮(zhèn)痛試驗(yàn):將小鼠尾浸入50'C恒溫水浴3cm，記錄縮尾潛伏期(tiail-curllatency，TCL)為痛閾指標(biāo)，給藥前測(cè)兩次(間隔10min)，以其均值作為基礎(chǔ)痛閾，剔除過敏或遲鈍動(dòng)物(TCL〈5s或>30s)。分組及給藥同1.2.2，但陽性藥改為芬必得，連續(xù)給藥四天，末次給藥前禁食12小時(shí)，于末次給藥后60min再記錄縮尾時(shí)間，并與給藥前比較，測(cè)定痛閾變化，痛閾提高％=(給藥后TCL-基礎(chǔ)TCL)/基礎(chǔ)TCL*100%，并與對(duì)照組進(jìn)行比較并進(jìn)行t檢驗(yàn)。結(jié)果見表2。表2:舒胸片熱水縮尾法小鼠鎮(zhèn)痛試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果Cf±SD，n=10)藥物等效劑量(生藥量g/kg)給藥前TCL給藥后TCL痛閾提高(s)(s)百分比(％)陰性對(duì)照芬必得舒胸片高劑量舒胸片中劑量80.0mg/kg3.90g/kg(生藥量)1.95g/kg(生藥量)3.卯1.956.41±1.616.81±1.715.2±2.36,01±0.9110.01±.91**64.9±9.7**7.31±1.9111.91±3.41**62.8±17.1**6.41±1.419.81±2.31**53.3±12.1**舒胸片低劑量本發(fā)明組合物高劑量本發(fā)明組合物中;劑量本發(fā)明組合物低0.975g/kg(生藥量)50.0mg/kg25.0mg/kg12.5mg/kg0.9753.901.950.9756.61±2.417.11±2.51*7.1±1.7*7.41±2.6112.21±3.61**66.0±11.1**7.01±2.1110.81±3.51**54.7±10.9**.61±1.415.81±1.415.1±1,8注(1)*:P<0.05,**:P<0.01;與對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))。(2)痛閾提高百分率(％)=(給藥后TCL-基礎(chǔ)TCL)/基石出TCL*100%由表2可以看出，舒胸片及本發(fā)明組合物各給藥組均可提高小鼠痛閾，并且隨著給藥劑量增大，痛閾提高更加明顯，與對(duì)照組比較，舒胸片及本發(fā)明組合物高中劑量痛閾提高百分率有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.Ol)。隨著舒胸片和本發(fā)明組合物給藥劑量的增加，小鼠熱水縮尾潛伏期延長，痛閾提高百分率增加。舒胸片與本發(fā)明組合物比較，等效給藥量時(shí)增加痛閾提高百分率效果一致，沒有明顯差異，表明二者的鎮(zhèn)痛作用療效一致。2.3二甲苯致小鼠耳腫脹抗炎試驗(yàn)昆明種小鼠80只，雌雄各半，分組及給藥同上，但陽性藥改為阿司匹林。每天灌胃給藥一次，連續(xù)給藥7天，末次給藥前禁食12小時(shí)，第7天灌胃給藥1小時(shí)后，按文獻(xiàn)方法[4]進(jìn)行二甲苯致小鼠耳腫脹試驗(yàn)在小鼠右耳的前后兩面涂布二甲苯0.03ml,左耳不做任何處理，各組分別于致炎后60分鐘脫頸椎處死動(dòng)物，沿耳廓基線剪下兩耳用7mm直徑打孔器分別在耳相同部位打下圓耳片，電子天平稱質(zhì)量。計(jì)算腫脹度及腫脹率，比較各給藥組與對(duì)照組差異情況。結(jié)果見表3。表3:舒胸片二甲苯致小鼠耳腫脹試驗(yàn)結(jié)果(7±犯，n=10)藥物給藥量等效劑量(生藥量g/kg)腫脹度(mg)腫脹率陰性對(duì)照阿司匹林舒胸片高劑量舒胸片中劑量200.0mg/kg3.90g/kg(生藥量)1.95g/kg(生藥量)3.901.9511.91±2.31.51±1.01**4.21±0.91**5.91±0.61*152.1±29.848.1±15.5**51.1士11.9"74.1±5.4*舒胸片低劑量本發(fā)明組合物高劑量本發(fā)明組合物中劑量本發(fā)明組合物低劑量0.975g/kg(生藥量)50.0mg/kg25.0mg/kg12.5mg/kg0.9756.31±1.61100.1±12.63.904.11±1.11**51.1±13.3**1.955.71±1.41**70.1±17.0**0.9757.91±1.01*97.1±23.9**注:(1)*:P<0.05，**:P<0.01;與對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))(2)腫脹度(mg)=右耳片重-左耳片重(3)腫脹率(％)=(右耳片重-左耳片重)/左耳片重*100%由表3可以看出，舒胸片及本發(fā)明組合物各給藥組均可抑制二甲苯致耳腫脹，與對(duì)照組比較有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(PO.Ol)，腫脹度及腫脹率隨著給藥劑量增加而變化。隨著舒胸片及本發(fā)明組合物給藥量的增加，小鼠耳腫脹率降低，兩種配方試驗(yàn)結(jié)果比較，等效劑量下小鼠耳腫脹抑制效果一致。2.4小鼠角叉菜膠致炎試驗(yàn)昆明種小鼠80只，體重18-22g，按體重隨機(jī)分為8組，每組10只。連續(xù)給藥四天，末次給藥前禁食12小時(shí)，給藥1小時(shí)后，在小鼠的右后足皮下注射P/。角叉菜膠0.03ml，4h后剪下炎足稱其質(zhì)量(g)，充分剪碎，于2mL生理鹽水中浸泡lh，3000r/min離心5min，取上清液以備繼續(xù)測(cè)定PGE2、SOD含量。結(jié)果見表4。表4:舒胸片對(duì)小鼠足腫脹度、足爪炎癥滲出物中PGE2、SOD的影響(Y士SZ),n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>結(jié)果表明，隨著舒胸片及本發(fā)明組合物給藥量的增加，角叉菜膠致小鼠組織腫脹致炎足浸出液中SOD含量增加，PEG2含量的拮抗也隨給藥劑量的增加而增強(qiáng)。兩種配方試驗(yàn)結(jié)果比較，等效給藥量下角叉菜膠致小鼠足趾腫脹試驗(yàn)小鼠炎足滲出物中拮抗PGE2含量及提高SOD活力效果一致，沒有明顯差異。表明兩者的抗炎作用療效相同3活血化瘀、心肌保護(hù)實(shí)驗(yàn)部分3.1毛細(xì)管法測(cè)定小鼠凝血時(shí)間試驗(yàn)昆明種小鼠，體重18-22g，雌雄各半，分為8組(空白對(duì)照組、舒胸片高、中、低劑量組、本發(fā)明組合物高、中、低劑量組、阿司匹林組)，共80只。分別給予CMC、舒胸片高、中、低劑量、本發(fā)明組合物高、中、低劑量及阿司匹林(60.0mg/kg),所有藥物均用0.5。/。的CMC-Na溶液配成所需濃度的混懸液，給藥劑量均為0.5ml/10g。連續(xù)給藥四天，末次給藥前禁食12小時(shí)，給藥1小時(shí)后，按文獻(xiàn)方法[4]，毛細(xì)管眼眶取血，從血液進(jìn)入毛細(xì)管開始計(jì)時(shí)，前l(fā)min每30s折斷一次毛細(xì)管，之后每10s折斷一次毛細(xì)管，以拉出血凝絲為凝血指標(biāo)，觀察凝血時(shí)間。結(jié)果見表5。表5.舒胸片及本發(fā)明組合物毛細(xì)管法測(cè)定小鼠凝血時(shí)間試驗(yàn)結(jié)果(T±SD,n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注*:PO.05,**:PO.01;與對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))結(jié)果表明，舒胸片高、中、低劑量組和本發(fā)明組合物高、中劑量組的凝血時(shí)間與對(duì)照組比較有極顯著差異(PO.Ol)，說明舒胸片本發(fā)明組合物能明顯抑制凝血作用、延長凝血時(shí)間。兩種配方試驗(yàn)結(jié)果比較，等效給劑量時(shí)兩種藥物的抑制凝血作用接近，沒有顯著差異，表明二者的抗凝血作用療效相同。3.2大鼠動(dòng)靜脈旁路血栓試驗(yàn)大鼠連續(xù)給藥5天后，禁食12小時(shí)過夜，第6天再i.g.給藥一次，末次給藥后40min，腹腔注射烏拉坦(10mg/kg)麻醉，分離右頸總動(dòng)脈和左頸外靜脈，以生理鹽水液充滿聚乙稀管，管中預(yù)先放入一段約6cm長的一號(hào)手術(shù)絲線(每根絲線均于電子天平上稱重)，管兩端先后插入左頸靜脈和右頸總動(dòng)脈，開放動(dòng)脈夾，立即開始計(jì)時(shí)，使血流通15min，后中斷血流，取出絲線稱血栓濕重。各實(shí)驗(yàn)組血栓濕重均值與對(duì)照組比較并進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)算各組血栓抑制率并與對(duì)照組比較。觀察指標(biāo)(l)血栓濕重血栓濕重=(血栓+絲線重量)一絲線重量；(2)血栓抑制率血栓抑制率=(對(duì)照組血栓重一給藥組血栓重)/對(duì)照組血栓重X100X。結(jié)果見表6。表6.舒胸片大鼠動(dòng)靜脈旁路血栓試驗(yàn)結(jié)果(7iSD,n-8)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注(1)血栓濕重=(血栓+絲線重量)-絲線重量(2)血栓抑制率=(對(duì)照組血栓重-給藥組血栓重)/對(duì)照組血栓重X100%(3)*:PO.05,**:PO.01;與對(duì)照組比較(t檢驗(yàn))結(jié)果表明，舒胸片高、中、低劑量組和本發(fā)明組合物高、中、低劑量組的血栓濕重與對(duì)照組比較有極顯著差異(PO.Ol)，說明舒胸片本發(fā)明組合物能明顯減輕大鼠動(dòng)靜脈旁路血栓重量。兩種配方試驗(yàn)結(jié)果比較，等效給劑量時(shí)兩種藥物對(duì)大鼠血栓濕重的影響程度接近，沒有顯著差異，表明二者的抑制血栓作用療效相同。3.3垂體后葉素致大鼠心肌缺血試驗(yàn)對(duì)照組只給予生理鹽水，也不用垂體素造模；模型組前期給予生理鹽水，用垂體素造模；給藥組前期給予藥物溶液，用垂體素造模；地奧心血康組前期給予地奧心血康，用垂體素造模。大鼠連續(xù)給藥5天后，禁食12小時(shí)過夜，第6天再i.g給藥一次，末次給藥后40min，腹腔注射烏拉坦(10mg/kg)麻醉，仰臥固定，記錄標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)心電圖。5min后股靜脈注射垂體后葉素(PIT)0.5U/kg,在10s內(nèi)推完。注射垂體后葉素10分鐘后取心臟，放于冰水浴中，取心尖組織約100mg，加生理鹽水lml，勻漿、離心3500-4000r/min，15分鐘，取上清。根據(jù)試劑盒說明要求，測(cè)組織中肌酸激酶(CK)，超氧化物歧化酶(SOD)，血清乳酸脫氫酶(LDH)，脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量。結(jié)果見表7。由表7結(jié)果可見模型組大鼠的CK含量，LDH含量，MDA含量明顯升高，SOD活力明顯降低，且均與正常對(duì)照組有顯著差異(PO.Ol)，說明心肌缺血大鼠造模成功。陽性組、舒胸片高、中、低劑量組和本發(fā)明組合物高、中、低劑量組均能顯著升高SOD活力和降低MDA含量，與模型組相比有顯著差異；陽性組、舒胸片高、中劑量組和本發(fā)明組合物高、中劑量組均能降低大鼠的CK含量和LDH含量,與模型組相比有極顯著差異(PO.Ol)，而舒胸片低劑量組和本發(fā)明組合物低劑量組對(duì)于CK含量和LDH含量則沒有造成顯著性影響。各生化指標(biāo)中兩種劑型等效劑量給藥時(shí)無顯著差異，說明兩種劑型等效劑量給藥時(shí)作用效果一致。試驗(yàn)結(jié)果表明，舒胸片及本發(fā)明組合物均有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎、抗凝血、抗血栓及對(duì)心肌缺血的保護(hù)作用，且療效具有明顯的劑量相關(guān)性。等效劑量給藥時(shí)，兩種藥物的鎮(zhèn)痛、抗炎、抗凝血、抗血栓及對(duì)心肌缺血的保護(hù)作用完全相同，沒有差異。說明本發(fā)明組合物與舒胸片具有同等程度的療效，也說明了舒胸片中的主要有效成分就是本發(fā)明組合物，用本發(fā)明組合物完全可以替代舒胸片用于相關(guān)疾病的治療。表<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。實(shí)施例1三七總皂苷16.13g，阿魏酸2g，羥基紅花黃色素A5g，川芎揮發(fā)油2.5g，混合均勻，即得。實(shí)施例2取三七總皂苷15g，阿魏酸1.67g,羥基紅花黃色素A5.83g，川芎揮發(fā)油3.33g,混合均勻，即得。實(shí)施例3取三七總皂苷16.7g，阿魏酸2.5g，羥基紅花黃色素A4.16g，川芎揮發(fā)油1.67g，混合均勻，即得。實(shí)施例4取三七總皂苷16g,阿魏酸2g,羥基紅花黃色素A5.5g，川芎揮發(fā)油2g，混合均勻，即得。實(shí)施例5取三七總皂苷16.1g,阿魏酸1.9g，羥基紅花黃色素A5.3g，川芎揮發(fā)油3g，加入淀粉20g，混合均勻，壓成片劑。實(shí)施例6取三七總皂苷15.7g,阿魏酸2.3g，羥基紅花黃色素A4.8g，川芎揮發(fā)油2.2g，加入糊精20g，混合均勻，乙醇制粒，裝入膠囊，制成膠囊劑。.參考文獻(xiàn)倪健，閻萍.舒胸滴丸制備工藝研究[J].中草藥,2003，34(12):1087-1089.[2]賈偉，邱明豐，張漢杰等.舒胸滴丸的制備[P].中國專利CN1698693A,2005.11.23.宋洪濤，郭濤，康魯平等.采用多元定位釋藥技術(shù)制備復(fù)方中藥舒胸緩釋制劑的研究[J].福州總醫(yī)院學(xué)報(bào)，2005,12(3):176-180.[4〗楊孟君.納米舒胸制劑藥物及其制備方法[P].中國專利CN1364526A，2002.8.21.[5]梁起臣.注射用舒胸凍干粉針制劑及其制備工藝[P].中國專利CN1709470A,2005.12.21.楊秋生，郭凌云，隨裕敏等.舒胸口服液及其制備方法[P].中國專利CN1733030A:2006.2.15.權(quán)利要求1、一種中藥組合物，其特征在于由下列重量份的組份組成三七總皂苷15-16.7份，阿魏酸1.67-2.5份，羥基紅花黃色素A4.16-5.83份，川芎揮發(fā)油1.67-3.33份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的組份組成三七總皂苷16.13份，阿魏酸2份，羥基紅花黃色素A5份，川芎揮發(fā)油2.5份。3、一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由治療有效量的權(quán)利要求1或2所述中藥組合物與藥學(xué)上允許的輔料制成。4、權(quán)利要求1所述中藥組合物在制備鎮(zhèn)痛、抗炎、抗凝血、抗血栓、治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，公開了一種中藥組合物及其應(yīng)用。該中藥組合物由下列重量份的組份組成三七總皂苷15-16.7份，阿魏酸1.67-2.5份，羥基紅花黃色素A4.16-5.83份，川芎揮發(fā)油1.67-3.33份。該中藥組合克服了傳統(tǒng)中藥中成分復(fù)雜、各種成分之間相互關(guān)系不清楚以及制備工藝變化對(duì)成分及含量的影響等缺點(diǎn)，用量小即可達(dá)到原方的效果，本發(fā)明對(duì)制劑的質(zhì)控很方便，便于工業(yè)化生產(chǎn)。文檔編號(hào)A61P9/00GK101352466SQ20081019600公開日2009年1月28日申請(qǐng)日期2008年9月10日優(yōu)先權(quán)日2008年9月10日發(fā)明者傅繼華,平其能,婕莊,戚建平,韋魏申請(qǐng)人:中國藥科大學(xué)