專利名稱：：一種具有改善記憶功能的制劑、其制備方法及其應用的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種具有改善記憶功能的制劑及其制備方法，更具體地說，涉及一種以富鋅酵母為主要原料具有改善記憶功能的制劑、其制備方法以及其應用。
背景技術：
：神經系統(tǒng)是人和高等動物生命活動的主要調節(jié)機構，機體各系統(tǒng)的正常生理活動都是在神經系統(tǒng)的統(tǒng)一支配下完成的。而大腦是神經系統(tǒng)的高級中樞，起著控制和調節(jié)全身各系統(tǒng)功能活動的作用。出生時腦重約370g，6個月時腦重約600700g，2歲時達9001000g，為成人腦重的75%，至3歲時腦重超過出生時的3倍，7歲時已接近成人的腦重。在生命最初2年，腦發(fā)育比較快。所以嬰幼兒腦部的發(fā)育對以后的智力發(fā)育有重要的影B向。腦發(fā)育的物質基礎是各種營養(yǎng)素，營養(yǎng)缺乏將對正常的腦發(fā)育過程，尤其是腦細胞的增殖、分化以及功能網絡形成的關鍵時期產生深遠的影響。目前市場上改善記憶類的產品以DHA和AA為主要成分和以維生素、鋅為主要原料的較多，但將兩者結合開發(fā)的產品尚未發(fā)現(xiàn)?；旧蠜]有以富鋅酵母為主要原料的此類產PRo目前已有技術中存在加入一、兩種相同原料但其他主要原料不同，有的采用不同的劑型，配方組成不盡相同。如中國專利申請公開號200610114616.7中公開了一種"用于改善記憶和治療腦萎縮致老年癡呆癥的藥物組合物"，該藥物組合物的主要原料包括黃芪、當歸、何首烏、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蠶、菖蒲和復合維生素B及微量元素鉻、鋅、硒；中國專利申請公開號93110566.8公開了一種"健腦健視健體兒童營養(yǎng)液"，該營養(yǎng)液以?；撬?、有機酸鋅、動物蛋白質類為主要成分，沒有添加DHA和AA。中國專利申請公開號200610000658.8公開了一種"孕產婦營養(yǎng)食品"，該營養(yǎng)食品的營養(yǎng)成分為DHA，維生素Bl，核黃酸，煙酸，維生素B6，葉酸，維生素B12，維生素C，維生素E，維生素K，鐵，鎂，鈣，鋅，碘，磷，蛋白質，沒有添加?；撬岷虯A。中國專利申請公開號200710018318.2公開了"一種功能性學生營養(yǎng)食品配料的添加應用方法"，該方法主要是將水蘇糖^0.lg、大豆低聚肽^0.lg、維生素A60-100iig、維生素D1.0-4.0iig、維生素E>0.5mg、膽堿^1.0mg、核苷酸^1.0mg、?；撬醊3.Omg、DHA>1.Omg和鐵O.5-1.Omg、鋅0.5-1.Omg、鈣^100mg等配料添加到100克食品配料中混合均勻，沒有添加維生素Bl、維生素B2、維生素C和AA?，F(xiàn)有技術中基本上很少有以富鋅酵母為主要原料的此類產品，大部分是以葡萄糖酸鋅和硫酸鋅等作為鋅源。并且現(xiàn)有技術中以DHA和AA為主要成分的產品和以維生素、鋅、?；撬釣橹饕系漠a品較多，但將兩者結合開發(fā)的產品尚未發(fā)現(xiàn)。并且當AA和DHA兩者合理搭配，比例為2:l至4:l時，在嬰幼兒大腦、視網膜發(fā)育和代謝過程中起著重要作用，現(xiàn)有技術中少有添加了AA的。為了克服上述現(xiàn)有技術中各種產品的不足，本發(fā)明的發(fā)明人以富鋅酵母為主要原3料，開發(fā)出一種適合嬰幼兒及學生的改善記憶的產品。富鋅酵母是在培養(yǎng)酵母的過程中加入鋅元素，通過酵母在生長過程中對鋅元素的吸收和轉化，使鋅與酵母體內的蛋白質和多糖有機結合，從而消除了化學性質的無機鋅和有機鋅對人體的毒副反應和腸胃剌激，使鋅能夠更高效、更安全地被人體吸收利用。本品的其他功效成分還包括DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、維生素Bl、維生素B2、維生素C和牛磺酸。并且，本發(fā)明提供了這樣的適合嬰幼兒及學生的具有改善記憶的產品的主要原料，以及各成分的組成。
發(fā)明內容本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術中的上述問題。本發(fā)明的一個目的是提供一種具有改善記憶功能的制劑，該制劑主要包括富鋅酵母、?；撬帷⒕S生素C、維生素Bl、維生素B2、DHA以及AA。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑中的各成分的含量按質量百分比計(wt%)如下富鋅酵母290wt^、牛磺酸0.0110wt^、維生素C0.130wt^、維生素Bl0.00110wt^、維生素B20.001%10wt%、DHA(以DHA計)0.120wt%、AA(以AA計)0.120wt%。通過以上營養(yǎng)素的合理配比，使本品具有提供大腦營養(yǎng)、改善記憶、促進智力發(fā)育的功能。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑還可以包含其他輔料。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑適合多種劑型，可以是顆粒劑、片劑、膠囊或口服液。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑中的富鋅酵母，也可以用包括氨基酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅或其混合物的鋅營養(yǎng)強化劑代替。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑中的輔料可以是填充劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、香精等食品用或藥用輔料。并且，粘合劑可以是50%的乙醇、10%的糖漿或10%的淀粉漿等。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑中還可以添加卵磷脂、腦磷脂、膽堿、維生素A、維生素B6、鐵、硒等其他具有改善記憶作用的功效成分。在另一個方面，本發(fā)明提供了一種制備具有改善記憶功能的制劑的方法，該方法包括(a)將牛磺酸、維生素C、維生素Bl、維生素B2粉碎，然后加入富鋅酵母一起混合配料，(b)將配好的物料投入到造粒機中進行造粒，以及(c)向造粒后的物料中加入DHA、AA，以及可選的輔料。根據(jù)本發(fā)明的制備制劑的方法，其中，步驟(a)和(c)中的原料組成按質量百分比(wt%)計為富鋅酵母290wt^、?；撬?.0110wt^、維生素C0.130wt^、維生素B10.00110wt^、維生素B20.00110wt%、DHA0.120wt%、AA0.120wt%。根據(jù)本發(fā)明的制備制劑的方法，其中，所述制劑中的富鋅酵母可以用包括氨基酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅或其混合物的鋅營養(yǎng)強化劑代替。根據(jù)本發(fā)明的制備制劑的方法，其中，所述制劑中的輔料可以是填充劑、賦形劑、粘結劑、潤滑劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、香精等食品用或藥用輔料。并且，粘合劑可以是50%乙醇、10%的糖漿或10%的淀粉漿等。根據(jù)本發(fā)明的制備制劑的方法，其中，該制劑中還可以添加卵磷脂、腦磷脂、膽堿、維生素A、維生素B6、鐵、硒等其他具有改善記憶作用的功效成分。根據(jù)本發(fā)明的又一個方面，提供了一種制劑在改善記憶功能中的應用。該制劑包括富鋅酵母、?；撬帷⒕S生素C、維生素Bl、維生素B2、DHA、AA以及可選的其他輔料。本發(fā)明的制劑主要以富鋅酵母為主要原料，通過將鋅、DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、維生素Bl、維生素B2、維生素C和牛磺酸合理配比組合，從多方面全面補充腦部營養(yǎng)，達到改善嬰幼兒及學生的記憶、促進大腦發(fā)育、增強智力的功效。而且，本發(fā)明的配方新穎、科學合理，長期服用沒有副作用。具體實施例方式本發(fā)明的一個目的是提供一種具有改善記憶功能的制劑，該制劑主要包括富鋅酵母、?；撬?、維生素C、維生素Bl、維生素B2、DHA以及AA。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑中的各成分的含量按質量百分比計(wt%)如下富鋅酵母290wt^、?；撬?.0110wt^、維生素C0.130wt^、維生素B10.00110wt^、維生素B20.001%10wt%、DHA(以DHA計)0.120wt%、AA(以AA計)0.120wt%。通過以上營養(yǎng)素的合理配比，使本品具有提供大腦營養(yǎng)、改善記憶、促進智力發(fā)育的功能。在本發(fā)明的具體實施方式中，該制劑還可以包含其他輔料。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方式，該制劑適合多種劑型，可以是顆粒劑、片劑、膠囊或口服液。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方式，該制劑中的富鋅酵母，也可以用包括氨基酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅或其混合物的鋅營養(yǎng)強化劑代替。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方式，該制劑中的輔料可以是填充劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、香精等食品用或藥用輔料。并且，粘合劑可以是50%的乙醇、10%的糖漿或10%的淀粉漿等。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方式，該制劑中還可以添加卵磷脂、腦磷脂、膽堿、維生素A、維生素B6、鐵、硒等其他具有改善記憶作用的功效成分。鋅是腦部發(fā)育所必需的微量元素，鋅的不足會持續(xù)損害神經元細胞的正常生長。鋅在腦中主要存在于杏仁核、脈絡叢、海馬回、松果體和血管中，結合于生物膜成分上，是腦組織細胞膜穩(wěn)定的一個重要因素，它通過抑制Y-氨基丁酸合成酶的活性和活化該輔酶而對腦功能起雙向調節(jié)作用。鋅參與腦脊液的形成，參與腦的代謝活動。鋅也是許多酶的復合因子，能保護腦內酶系統(tǒng)，參與維持膜結合酶活性，并影響DNA的合成、染色質結構和細胞分裂。鋅在腦的內環(huán)境穩(wěn)態(tài)上發(fā)揮多種功能，也可能涉及到腦部的氧化代謝。腦中的海馬是學習記憶活動的重要核團，有實驗證明，海馬的含鋅量與學習記憶呈明顯的正相關。鋅是神經發(fā)生和突觸發(fā)生中必需的元素，鋅缺乏能通過改變注意力、活動度、神經心理行為和運動的發(fā)展影響認知能力。很多研究表明，必需的不飽和脂肪酸DHA和AA是神經系統(tǒng)，特別是大腦進行生理活動的重要物質基礎，DHA和AA的及時足量補充，可以促進大腦的發(fā)育、改善大腦的代謝、促進神經系統(tǒng)的信息傳遞，增強視力、改善鈣的代謝，從而有效的促進大腦的發(fā)育。如果嬰兒期DHA和AA缺乏將導致兒童頭圍小、智商、視力低下，情感淡漠，理解能力、閱讀能力、書寫能力、學習能力嚴重不足?？茖W研究證實，DHA和AA的不足對嬰幼兒智力和視力發(fā)育的損害是不可逆的。因此，在嬰幼兒的食物中添加DHA和AA是幫助寶寶提高智力水平的重要方式。維生素Bl、維生素B2、維生素C、牛磺酸也是腦部發(fā)育必不可少的營養(yǎng)元素。維生素B1在維護腦和神經系統(tǒng)的功能方面有重要的作用，腦和神經系統(tǒng)的功能復雜，活動頻繁，能量需要也特別多，其能量來源主要由葡萄糖代謝中獲得，因而對糖代謝所必需的維生素B1的需要量也相應增多，缺乏維生素B1導致糖代謝障礙，必然會引起腦和神經系統(tǒng)能量供應不足。維生素B2與腦中的許多酶有關，缺乏對智力發(fā)育會產生一定的影響。維生素C參與腦中輔酶和神經遞質的合成。?；撬崮苊黠@促進神經系統(tǒng)的生長發(fā)育和細胞增殖、分化，且呈劑量依賴性，在腦神經細胞發(fā)育過程中起重要作用。?；撬崤c幼兒、胎兒的中樞神經及視網膜等的發(fā)育有密切的關系，長期單純的牛奶喂養(yǎng)，易造成?；撬岬娜狈?。在另一個方面，本發(fā)明提供了一種制備具有改善記憶功能的制劑的方法，該方法包括(a)將牛磺酸、維生素C、維生素Bl、維生素B2粉碎，然后加入富鋅酵母一起混合配料，(b)將配好的物料投入到造粒機中進行造粒，以及(c)向造粒后的物料中加入DHA、AA，以及可選的輔料。根據(jù)本發(fā)明的制備制劑的方法，其中，步驟(a)和(c)中的原料的含量按質量百分比計(wt%)如下富鋅酵母290wt^、?；撬?.0110wt^、維生素C0.130wt%、維生素B10.00110wt^、維生素B20.001%10wt%、DHA(以DHA計)O.120wt%、AA(以AA計)0.120wt%。根據(jù)本發(fā)明的制備制劑的方法，其中，所述制劑中的富鋅酵母可以用包括氨基酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅或其混合物的鋅營養(yǎng)強化劑代替。根據(jù)本發(fā)明的制備制劑的方法，其中，所述制劑中的輔料可以是填充劑、賦形劑、粘結劑、潤滑劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、香精等食品用或藥用輔料。并且，粘合劑可以是50%乙醇、10%的糖漿或10%的淀粉漿等。根據(jù)本發(fā)明的具體實施方式，該制劑中還可以添加卵磷脂、腦磷脂、膽堿、維生素A、維生素B6、鐵、硒等其他具有改善記憶作用的功效成分。本發(fā)明的制劑主要以富鋅酵母為主要原料，通過將鋅、DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、維生素Bl、維生素B2、維生素C和?；撬岷侠砼浔冉M合，從多方面全面補充腦部營養(yǎng)，達到改善嬰幼兒及學生的記憶、促進大腦發(fā)育、增強智力的功效。而且，本發(fā)明的配方新穎、科學合理，長期服用沒有副作用。在下文中，將結合一些實施例來進一步說明本發(fā)明。實施例實施例1:本發(fā)明制劑的制備首先，將0.lg的?；撬?、3g的維生素C、0.05g的維生素B1、0.05g的維生素B2、以及60g的白砂糖用萬能粉碎機粉碎后，過80目篩。然后配制粘合劑配制10%的糖槳水，加入適量的食用酒精，過濾后備用。向處理好的?；撬?、維生素C、維生素Bl、維生素B2、白砂糖等中加入20g的富鋅酵母、10.8g的淀粉進行配料。之后，將配制好的粘合劑注入到恒流泵物料筒內。隨后，將配好的物料投入到一步造粒機中，安裝好物料鍋、開啟風機、打開蒸汽閥門，控制進風溫度為80-100°C，出風溫度為60-8(TC，混合5分鐘，開啟噴霧化系統(tǒng)，制粒。注意觀察物料成粒情況，經40-60分鐘造粒完成后，關閉霧化系統(tǒng)，干燥30分鐘左右，經測量水分達到2-3%后出料。最后，向干燥后的顆粒中加入2gDHA粉和4gAA粉以及適量的食用香精。將上述組分粉碎后均勻混合，加入適量粘合劑如50%的乙醇，造粒后在6(TC干燥。干燥后的顆粒加入適量食用香精。每天服用2g，用水沖服。據(jù)此，可以得到具有以下特征的制劑通過服用上述制得的制劑，可以改善嬰幼兒及學生的記憶、促進大腦發(fā)育、增強智力的功效。發(fā)明人采用上面相似的操作，對操作條件參數(shù)和各原料的用量進行變化，發(fā)現(xiàn)采用以下所列出的條件基本能夠實施本發(fā)明。采用上述相同的步驟，按照表1中所列出的工藝條件，進行實施例2-12的操作。比較例1-4發(fā)明人采用上面相似的操作，對操作條件參數(shù)和各原料的用量進行變化。具體地，將配方中各成分的含量變?yōu)樵谏鲜鰧嵤├姆秶?。?<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本發(fā)明的制劑的應用動物模型選取健康SD大鼠，體重為1822g。將大鼠隨機分為5組，雌雄各半，每組8只。第1組為空白對照組；第2、3組飼料中加本發(fā)明的改善記憶產品。第2組加實施例1的產品，第3組加實施例2的產品。該產品以富鋅酵母、DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、維生素B1、維生素B2、維生素C和?；撬釣橹饕煞?，劑量按照體重和人體推薦量的10倍折算，按人體體重50kg每天服用2g計算，則為0.04mg/(g*d)，大鼠體重按20g計算，則為8mg/d;第4、5組飼料中加比較例1、2，劑量與第2、3組相同為8mg/d。按以上劑量對大鼠進行灌胃，連續(xù)20天。學習記憶行為實驗方法用大鼠穿梭箱主動回避行為模擬實驗。穿梭箱分離兩室，由拱形小門相通，兩室底分別通以交流電作非條件剌激(US);兩室壁各有l(wèi)只小燈，為條件剌激(CS)。實驗時大鼠在1室內適應2min后，由微機控制銅柵通電和燈光，按設定程序自動訓練大鼠主動回避反應的習得情況，每天20次。主動回避反應習得程序為CS持續(xù)10s，其后5s，同時給予US，當僅有CS出現(xiàn)時，大鼠就逃至另一室，判斷為主動性回避反應，否則為錯位。5組均訓練7天，至第7天比較各組習得率。不同飼料對大鼠基本指標的影響不同飼料對大鼠進食量、體重的影響和飼料效價見表1。飼料效價=體重增長(g)/飼料消耗(g)。表1不同飼料對大鼠進食量、體重的影響和飼料效價(7±S)*組別進食量體重增長祠料效價1587.40±11.2265.33±18.740.1168±0.00562853.28±12.83151.49±17.550.1739±0扁2*3927.15±11.98168.62±17.180.1834±0.0045*4632.86±13.7196.57±15.340.1470土0.0063峙5619.33±12.7594.26±16.130.1522±0.0041***第2、3組與第1組對照組相比P<0.01，**第4、5組與第1組相比P<0.05，*第2、3組與**第4、5組相比P<0.01由上表可以看出，第2、3、4、5組與第1組相比進食量、體重增長和飼料效價有顯著增加；并且第2、3組比第4、5組有顯著增加。不同飼料對大鼠主動回避反應習得率的影響不同飼料對大鼠主動回避反應習得率的影響見表2。表2不同飼料對大鼠主動回避反應習得率的影響(％)8<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>*第2、3組與第1組相比P<0.01，**第4、5組與第1組相比P<0.01，*第2、3組與**第4、5組相比P<0.01。由上表可知，第2、3、4、5組的習得率明顯增高；并且第2、3組比第4、5組習得率有顯著增加。本實驗以普通飼料、加改善記憶產品實施例1、2飼料、加比較例1、2飼料對大鼠灌胃，結果后四組的進食量、體重增長、飼料效價以及主動回避反應習得率較對照組顯著增加。并且第2、3組與第4、5組相比，各指標有顯著提高。說明本發(fā)明改善記憶產品實施例1、2比比較例1、2的改善記憶效果有很大提高。本發(fā)明的改善記憶產品是以富鋅酵母為主要原料，并有維生素C、維生素B1、維生素B2、牛磺酸、DHA、AA等功效成分，對提供大腦營養(yǎng)，改善記憶，促進智力發(fā)育的功能。通過實驗證明該產品比一般改善記憶的產品的效果有顯著提高。雖然上面僅給出了以實施例2和3的產品作為飼料的研究，但采用其他實施例的產品作為飼料也可以獲得類似的效果。雖然已經通過具體實施例描述和說明了本發(fā)明，但應當理解，對本領域技術人員來說，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對本發(fā)明進行各種修改和等同替換。因此，本發(fā)明不限于已經在本文中描述的具體實施例。更確切地，本發(fā)明的保護范圍由所附的權利要求書限定。權利要求一種具有改善記憶功能的制劑，所述制劑的主要組成按質量百分比計(wt％)如下富鋅酵母2％～90％、牛磺酸0.01％～10％、維生素C0.1％～30％、維生素B10.001％～10％、維生素B20.001％～10％、DHA0.1％～20％、AA0.1％～20％。2.根據(jù)權利要求1所述的制劑，其中，所述制劑還可以包括輔料。3.根據(jù)權利要求1所述的制劑，其中，所述制劑中的富鋅酵母可以用包括氨基酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅或其混合物的鋅營養(yǎng)強化劑代替。4根據(jù)權利要求2所述的制劑，其中，所述制劑中的輔料可以是填充劑、賦形劑、粘結劑、潤滑劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、香精等食品用或藥用輔料。5.—種制備根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的制劑的方法，所述方法包括(a)將?；撬?、維生素C、維生素Bl、維生素B2粉碎后過篩，然后加入富鋅酵母一起混合配料，(b)將配好的物料投入到造粒機中進行造料，以及(c)向造粒后的物料中加入DHA、AA，以及可選的輔料。6.根據(jù)權利要求5所述的方法，其中，步驟(a)和(c)中的原料組成按質量百分比計(wt%)為富鋅酵母2%90%、?；撬?.01%10X、維生素C0.1%30%、維生素B10.001%10%、維生素B20.001%10%、DHA0.120%、AA0.1%20%。7.根據(jù)權利要求5或6所述的方法，其中，所述制劑中的富鋅酵母可以用包括氨基酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅或其混合物的鋅營養(yǎng)強化劑代替。8.根據(jù)權利要求5所述的方法，其中，所述制劑中的輔料選自填充劑、賦形劑、粘結劑、潤滑劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、香精。9.一種根據(jù)權利要求1-4中任一項所述的制劑在改善記憶功能中的應用。全文摘要本發(fā)明涉及一種具有改善記憶功能的制劑，該制劑的制備方法以及該制劑在改善記憶功能中的應用。該制劑包括富鋅酵母2％～90％、?；撬?.01％～10％、維生素C0.1％～30％、維生素B10.001％～10％、維生素B20.001％～10％、DHA0.1％～20％、AA0.1％～20％以及可選的其他輔料。該制劑具有改善嬰幼兒及學生的記憶、促進大腦發(fā)育、增強智力的功效。文檔編號A61K31/525GK101766660SQ200810187378公開日2010年7月7日申請日期2008年12月30日優(yōu)先權日2008年12月30日發(fā)明者余明華,俞學鋒,夏長虹,姚鵑,張彥,朱婭敏,李知洪申請人:安琪酵母股份有限公司