專利名稱：治療乳腺增生病的膏藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生病的膏藥及制備方法。
背景技術(shù)：
乳癖(乳腺結(jié)構(gòu)不良)稱乳腺增生病是由于卵巢內(nèi)分泌紊亂而引起的乳腺主質(zhì)和 間質(zhì)不同程度的增生及復(fù)舊不全所致。是婦女多發(fā)病，其發(fā)病率為健康婦女的10%，發(fā)病年 齡以20-40歲多見，有一定的惡變傾向，我國對乳腺增生病給予足夠重視。本病以乳房內(nèi)腫 塊和乳房脹痛為主證。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生病的膏藥及制備方法，具有鎮(zhèn)痛、抗炎作 用。 上述的目的通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn) 治療乳腺增生病的膏藥，其組成包括延胡索、鱉甲、土鱉蟲、穿山甲、牡蠣、水蛭、 地龍、桂枝、芍藥、地黃、丹皮、桃仁、大黃、三棱、莪術(shù)、海藻、昆布、夏枯草、沒藥、血竭、乳香、 琥珀、冰片，上述成分的重量份數(shù)比為延胡索12、鱉甲8、土鱉蟲10、穿山甲8、牡蠣8、水蛭 8、地龍10、桂枝2、芍藥2、地黃2、丹皮2、桃仁2、大黃4、三棱2、莪術(shù)2、海藻2、昆布2、夏枯 草2、沒藥2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2。 治療乳腺增生病的膏藥的制備方法，a :按重量份數(shù)比將血竭2、琥珀4、冰片2分 別研細(xì)末，過篩120目備用；b:按重量份數(shù)比將鱉甲8、穿山甲8、牡蠣8混合后水煎至膠汁 過濾，濾液備用；c :按重量份數(shù)比將延胡索12、水蛭8、地龍10、土鱉蟲10、桂枝2、芍藥2、 地黃2、丹皮2、桃仁2、大黃4、三棱2、莪術(shù)2、海藻2、昆布2、夏枯草2、沒藥2、乳香2混合 后加8倍的蒸餾水冷浸1小時(shí)，水煎2小時(shí)，濾液備用；d :將b、c過濾所得的藥渣加6倍的 蒸餾水煎1小時(shí)30分濾過，濾液備用；將上述的濾液混合后水浴加熱7(TC濃縮至相對密度 1.20-1.25，冷卻至4(TC加乙醇，使含醇量達(dá)75^，靜置12小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無 醇味保留濃縮液，將所述的血竭、琥珀、冰片的細(xì)末加入所述的濃縮液內(nèi)攪勻制成清膏，再
用新型基質(zhì)加所述的清膏攪勻，上機(jī)涂膏，蓋襯，切片，即得。
本發(fā)明的有益效果 實(shí)驗(yàn)檢測黑龍江省公共衛(wèi)生監(jiān)測檢測中心檢驗(yàn)報(bào)告。
1.經(jīng)多次皮膚剌激試驗(yàn)對家免皮膚的剌激強(qiáng)度屬無剌激性； 2.經(jīng)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)屬弱致敏強(qiáng)度； 3.在棉球肉芽腫試驗(yàn)中，試驗(yàn)組與陰性對照組肉芽腫重量比較，重量輕且具有統(tǒng) 計(jì)學(xué)差異(P < 0. 05)，可判定本產(chǎn)品具有抗炎作用； 4.在鎮(zhèn)痛試驗(yàn)中，試驗(yàn)組與陰性對照組比較，鎮(zhèn)痛百分率> 30%，可判定本產(chǎn)品 具有鎮(zhèn)痛作用； 5.本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)檢測汞< 0. 01mg/kg ;鉛1. 5mg/kg ;石串0. 20mg/kg ;菌落總數(shù)< 10CFU/g。
臨床研究 l資料與方法 1. 1—般資料2001年1月至2003年12月我院門診治療乳腺增生病，符合連續(xù)治 療三個(gè)月以上者580例。其中采用本發(fā)明膏藥外治法360例為臨床觀察組，服藥220例為 對照組。 1.2方法 臨床觀察組排卵期后出現(xiàn)乳房疼時(shí)貼本膏藥，3天一貼，每月4貼(l盒)。服藥 對照組逍遙丸或乳康片。逍遙丸一丸，一日二次，口服；乳康片一次2-3片，一日3次，飯后 服用?？蛇B續(xù)用藥。
1. 3療效判定治療三個(gè)月為一療程，進(jìn)行療效判定。
治愈乳房腫塊及疼痛消失； 顯效乳房腫塊縮小1/2以上，乳房疼痛消失； 好轉(zhuǎn)乳房腫塊變軟或縮小，乳房疼痛減輕或消失； 未愈乳房腫塊及疼痛無變化。
2結(jié)果 2. 1兩組治療效果比較，見表1。臨床觀察組與對照組比較，P < 0. 05，兩者間差異 有顯著性。說明療效明顯優(yōu)于服藥組。
表1
分組治愈n(9i)顯效n(先)好轉(zhuǎn)11(%)未愈11(%)
觀察組(n=360)65(18. 06)288(80.00)6(1.66)1 (0. 28)
對照組(n=220)22(10. 00)68(30.91)126(57. 27)4(1.82) 本發(fā)明膏藥具有活血化瘀，理氣止痛，化痰散結(jié)，軟堅(jiān)除癥之功效。用于治療乳腺 增生病實(shí)用，方便，療效好值得推廣。
具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1 : 治療乳腺增生病的膏藥，其組成包括延胡索、鱉甲、土鱉蟲、穿山甲、牡蠣、水蛭、 地龍、桂枝、芍藥、地黃、丹皮、桃仁、大黃、三棱、莪術(shù)、海藻、昆布、夏枯草、沒藥、血竭、乳香、 琥珀、冰片，所述的延胡索12克、鱉甲8克、土鱉蟲10克、穿山甲8克、牡蠣8克、水蛭8克、 地龍10克、桂枝2克、芍藥2克、地黃2克、丹皮2克、桃仁2克、大黃4克、三棱2克、莪術(shù)2 克、海藻2克、昆布2克、夏枯草2克、沒藥2克、血竭2克、乳香2克、琥珀4克、冰片2克。
所述的治療乳腺增生病的膏藥的使用方法按上述的重量份數(shù)比取上述成分的混 合藥物總重量1000克，制成200貼，5克/貼，3天一貼，每月4貼。
實(shí)施例2 : 治療乳腺增生病的膏藥的制備方法，a :按重量份數(shù)比將血竭2、琥珀4、冰片2分
4別研細(xì)末，過篩120目備用；b:按重量份數(shù)比將鱉甲8、穿山甲8、牡蠣8混合后水煎至膠汁 過濾，濾液備用；c :按重量份數(shù)比將延胡索12、水蛭8、地龍10、土鱉蟲10、桂枝2、芍藥2、 地黃2、丹皮2、桃仁2、大黃4、三棱2、莪術(shù)2、海藻2、昆布2、夏枯草2、沒藥2、乳香2混合 后加8倍的蒸餾水冷浸1小時(shí)，水煎2小時(shí)，濾液備用；d :將b、c過濾所得的藥渣加6倍的 蒸餾水煎1小時(shí)30分濾過，濾液備用；將上述的濾液混合后水浴加熱7(TC濃縮至相對密度 1.20-1.25，冷卻至4(TC加乙醇，使含醇量達(dá)75^，靜置12小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無 醇味保留濃縮液，將所述的血竭、琥珀、冰片的細(xì)末加入所述的濃縮液內(nèi)攪勻制成清膏，再
用新型基質(zhì)加所述的清膏攪勻，上機(jī)涂膏，蓋襯，切片，即得。 所述的治療乳腺增生病的膏藥外形設(shè)計(jì)依據(jù)女性乳房外部形態(tài)及醫(yī)療保健需要。 外形似扇而非扇，符合女性乳房外形的人性化設(shè)計(jì)。 所述的治療乳腺增生病的膏藥博采眾長，經(jīng)科學(xué)方法精心研制而成具有活血化 瘀，理氣止痛，化痰散結(jié)，軟堅(jiān)除癥之功效新型巴布劑。 所述的治療乳腺增生病的膏藥配伍意義乳癖之腫塊乃氣、血、痰相博而結(jié)，故消 癥之法宜行氣血，化痰散結(jié)為主。方中鱉甲合山甲、牡蠣、桃仁既入肝絡(luò)、乳絡(luò)而搜血，善軟 堅(jiān)散結(jié)又能滋陰而養(yǎng)正。鱉甲煎丸是一消癥化瘀、祛痰為主，扶正為輔的消劑，凡屬痰瘀結(jié) 成的癥瘕，不管病在何部位，正氣不甚虛皆可用之。大黃攻積祛瘀、土鱉蟲，水蛭，地龍大隊(duì) 藥物，行血化瘀，消積破癥之力更勝。芍藥、地黃養(yǎng)血補(bǔ)虛，血因邪聚則熱，故以牡丹去血中 伏熱，消中有補(bǔ)，寓補(bǔ)于消，可收破血不傷正之功。 乳房脹痛為乳癖又一主證。延胡索辛散溫通，能活血行氣，為止痛佳品。"能行血 中氣滯，故專治一身上下諸痛"故無論何種疼痛均可配伍應(yīng)用，三棱、莪術(shù)、夏枯草、海藻、昆 布以調(diào)理氣機(jī)，化痰散結(jié)，配伍血竭，琥珀、乳香、沒藥活血通經(jīng)，散瘀、消癥，止痛之作用。
桂枝味辛甘而性溫，既能"通血脈"以使經(jīng)血流暢，"又能導(dǎo)引三焦，下通膀胱，以利 小便"用之通血脈而消瘀血，助氣化而行津液。褚藥協(xié)同奏其活血化瘀，理氣止痛，化痰散 結(jié)，軟堅(jiān)除癥之功效。
權(quán)利要求
一種治療乳腺增生病的膏藥，其組成包括延胡索、鱉甲、土鱉蟲、穿山甲、牡蠣、水蛭、地龍、桂枝、芍藥、地黃、丹皮、桃仁、大黃、三棱、莪術(shù)、海藻、昆布、夏枯草、沒藥、血竭、乳香、琥珀、冰片，其特征是上述成分的重量份數(shù)比為延胡索12、鱉甲8、土鱉蟲10、穿山甲8、牡蠣8、水蛭8、地龍10、桂枝2、芍藥2、地黃2、丹皮2、桃仁2、大黃4、三棱2、莪術(shù)2、海藻2、昆布2、夏枯草2、沒藥2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2。
2. —種治療乳腺增生病的膏藥的制備方法，其特征是a :按重量份數(shù)比將血竭2、琥珀4、冰片2分別研細(xì)末，過篩120目備用；b:按重量份數(shù)比將鱉甲8、穿山甲8、牡蠣8混合后水煎至膠汁過濾，濾液備用；c :按重量份數(shù)比將延胡索12、水蛭8、地龍10、土鱉蟲10、桂枝2、芍藥2、地黃2、丹皮2、桃仁2、大黃4、三棱2、莪術(shù)2、海藻2、昆布2、夏枯草2、沒藥2、乳香2混合后加8倍的蒸餾水冷浸1小時(shí)，水煎2小時(shí)，濾液備用；d :將b、c過濾所得的藥渣加6倍的蒸餾水煎1小時(shí)30分濾過，濾液備用；將上述的濾液混合后水浴加熱7(TC濃縮至相對密度1. 20-1. 25，冷卻至4(TC加乙醇，使含醇量達(dá)75% ，靜置12小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無醇味保留濃縮液，將所述的血竭、琥珀、冰片的細(xì)末加入所述的濃縮液內(nèi)攪勻制成清膏，再用新型基質(zhì)加所述的清膏攪勻，上機(jī)涂膏，蓋襯，切片，即得。
全文摘要
治療乳腺增生病的膏藥及制備方法，乳腺疾病的發(fā)病率為健康婦女的10％，發(fā)病年齡以20-40歲多見，有一定的惡變傾向。治療乳腺增生病的膏藥，其組成包括延胡索、鱉甲、土鱉蟲、穿山甲、牡蠣、水蛭、地龍、桂枝、芍藥、地黃、丹皮、桃仁、大黃、三棱、莪術(shù)、海藻、昆布、夏枯草、沒藥、血竭、乳香、琥珀、冰片，上述成分的重量份數(shù)比為延胡索12、鱉甲8、土鱉蟲10、穿山甲8、牡蠣8、水蛭8、地龍10、桂枝2、芍藥2、地黃2、丹皮2、桃仁2、大黃4、三棱2、莪術(shù)2、海藻2、昆布2、夏枯草2、沒藥2、血竭2、乳香2、琥珀4、冰片2。本發(fā)明用于乳腺增生病的治療。
文檔編號A61K35/62GK101732641SQ20081013751
公開日2010年6月16日 申請日期2008年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月13日
發(fā)明者楊潔堃, 王卓然, 王立衛(wèi) 申請人:王卓然