專利名稱：：一種含有褐藻多糖硫酸酯和五味子的組合物和其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明公開了一種組合物，特別公開了一種以褐藻多糖硫酸酯和五味子為活性成分的口服組合物。
背景技術(shù)：
：化學(xué)性肝損傷主要來自于工作環(huán)境、食物、藥品和大量飲酒帶來的有害物質(zhì)，這些物質(zhì)類型涵蓋無機毒物(重金屬、氯化物等)、農(nóng)藥、藥品和酒精等。作為人體重要解毒器官的肝臟，具有肝動脈和肝靜脈兩個渠道血液供應(yīng)，化學(xué)物質(zhì)可通過胃腸道門靜脈或者體循環(huán)進入肝臟進行轉(zhuǎn)化，因此肝臟容易受到這些物質(zhì)中化學(xué)毒物的損害。自工業(yè)革命以來，大自然和工業(yè)生產(chǎn)中存在一些對肝臟有毒性的物質(zhì)，研究人員稱之為"親肝毒物"，這些物質(zhì)在人體中易導(dǎo)致患病，潛伏期短，病變過程與吸入劑量或者感染劑量呈現(xiàn)正相關(guān)，可引起肝臟細胞不同程度的壞死、脂肪變形、肝硬化和肝癌。工業(yè)生產(chǎn)中的原料、中間產(chǎn)物和最終產(chǎn)品均可能具有肝毒性，因此需要十分警惕化學(xué)性肝損傷的發(fā)生。同時這也要求研究人員能夠研究一些有效的防治肝損傷的藥品和保健品。肝臟是人體的重要器官，目前人類肝臟疾病患者越來越多，但是迄今為止尚缺乏療效明顯兼具副作用小的藥物。一般認為，肝細胞損傷是多種作用的結(jié)果?；瘜W(xué)物質(zhì)(比如氯化碳、酒精等)所致肝損傷的病理機制多認為與肝內(nèi)脂肪酸代謝障礙和自由基及其引發(fā)的過氧化有關(guān)。研究認為，化學(xué)毒物可能通過如下病理機制侵染肝臟1.脂肪變性、四氯化碳、黃磷等干擾脂質(zhì)蛋白的合成轉(zhuǎn)運路徑，最后形成脂肪肝。2.脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，這是一種毒性肝損傷的特定表現(xiàn)形式，例如四氯化碳等在體內(nèi)代謝時產(chǎn)生一種氧化能力很強的中間產(chǎn)物，這種中間產(chǎn)物作用于生物細胞膜上的脂質(zhì)形成過氧化，從而破壞膜的磷脂層空間結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致細胞的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生病理性改變。3.膽汁郁積反應(yīng)，主要源于肝臟細胞膜和微絨毛受損，引起膽汁酸排泄障礙?；瘜W(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷可由其在肝細胞內(nèi)的物質(zhì)代謝引起。比如細胞內(nèi)的酒精能夠通過升高NADH/NAD的值抑制線粒體三羧酸循環(huán)，導(dǎo)致肝內(nèi)脂肪酸代謝障礙，氧化減弱以及NADH增多，促進了脂肪酸的合成，使得中性脂肪在肝細胞內(nèi)堆積發(fā)生脂肪變性，嚴重的脂肪變性甚至導(dǎo)致肝細胞壞死和肝內(nèi)纖維組織增生。肝損傷疾病，尤其是脂肪肝和肝功能異常多伴隨血脂水平增高，這揭示脂肪酸代謝紊亂與脂肪肝和肝損傷有一定關(guān)系。近年來的研究證實脂質(zhì)過氧化是一個重要的化學(xué)性肝損傷路徑，體內(nèi)過氧化反應(yīng)增強可引起機體抗氧化能力下降，從而自由基的生成增加。隨之而來的自由基不僅氧化細胞膜脂質(zhì)，更重要的是會氧化細胞膜蛋白，從而導(dǎo)致肝細胞功能和結(jié)構(gòu)失常。SOD和CAT等自由基清除劑可分別清除脂質(zhì)過氧化作用中產(chǎn)生的具備高度反應(yīng)活性的超氧陰離子和羥自由基，防治脂質(zhì)過氧化導(dǎo)致的細胞損傷。海藻是海洋水產(chǎn)資源的重要組成部分，海藻門褐子綱海帶目海帶科海帶屬的海帶(Lara/nar/aj邵onicaaresch)是產(chǎn)量最高的海藻，我國的海帶產(chǎn)量位居世界首位。海帶又稱海洋蔬菜，含有豐富的功能性物質(zhì)，如碘、甘露醇、維生素(A、B、C、F)、?；撬嵋约叭梭w所需要的微量元素硒、鈷、鉻，是一種既有食用價值，又有藥用、保健、工業(yè)、農(nóng)業(yè)價值的大型藻類產(chǎn)品。褐藻多糖硫酸酯是一類硫酸化的多糖，存在于褐藻中，根據(jù)國際命名原則統(tǒng)一稱為fucoidan(褐藻糖膠或褐藻聚糖，巖藻聚糖，褐藻多糖硫酸酯)?，F(xiàn)在人們對褐藻多糖硫酸酯的組成有了較為清晰地了解，它是一類化學(xué)組成和結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜的多糖，以巖藻糖和硫酸基為主，隨著藻類的不同還含有半乳糖，木糖，糖醛酸等其他成分。海帶Fucoidan由巖藻糖。半乳糖，木糖，糖醛酸，阿拉伯糖等單糖組成。以巖藻糖和半乳糖為主，二者比例大約為3:1。已有多篇文獻公丌了褐藻多糖硫酸酯的制備方法。閂本專利昭46-2248采用十六烷氯化吡啶或十六垸三甲基溴化銨與褐藻多糖硫酸酯反應(yīng)成季胺鹽復(fù)合物，再利用該復(fù)合物對鹽的溶解度差異，用乙醇、甲醇和離子交換樹脂處理，純化除去褐藻膠、中性多糖和其它雜質(zhì)，而得到比較純化的褐藻多糖硫酸酸酯。CN1129109A則公開了由干海帶浸泡、數(shù)次過濾、二次乙醇提取、一次乙醇洗滌、配合調(diào)節(jié)PH范圍等的堿凝析法。CN1344565A則公開了另一種制備方法，包括原料預(yù)處理、控溫攪拌浸提、離心、濃縮、乙醇沉淀、無水乙醇脫水等步驟。CN1517356A則將巖藻聚糖硫酸酯配制成水溶液，加入過氧化氫、次氯酸或亞硝酸及其鹽，將所得混合溶液加熱，用截留分子量3000-5000的膜超濾，得到巖藻聚糖硫酸酯低聚糖。CN1616494A以天然海藻硫酸多糖為原料，將海藻硫酸糖溶液中加入抗壞血酸和過氧化氫，控制反應(yīng)溫度，恒溫降解時間為O.5-3hr，再透析或超濾，減壓濃縮，制得4-100KDa的低分子量海藻硫酸多糖產(chǎn)物。另外，CN1670028A、CN1392160A、CN1197674A也分別公開了采用絮凝等方法制備海藻多糖。在本發(fā)明中，以上發(fā)明公丌的技術(shù)方案均可被引入獲得本發(fā)明所用的褐藻多糖硫酸酯。研究證實褐藻多糖硫酸酯能增加某些抗氧化酶的活性，減少自由基的產(chǎn)生，從而減輕自由基對肝臟、腎臟組織的攻擊。因此，通過清除自由基及抗氧化作用，褐藻多糖硫酸酯可發(fā)揮保護作用。褐藻多糖硫酸酯在體外能直接清除超氧陰離子自由基和羥基自由基(，0H),是一種很好的抗氧化劑；在體內(nèi)也有較強的清除活性氧自由基的能力，能顯著降低血清和組織中高脂質(zhì)過氧化物(LPO)的含量,顯著增強血清和組織中SOD活性。五味子是一種常見的中藥成分，多年以來被中醫(yī)廣泛應(yīng)用于各種慢性肝損傷的治療能夠增強肝臟解毒功能、促進肝細胞再生從而改善肝功能。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種褐藻多糖硫酸酯和五味子為活性成分的防治化學(xué)性肝損傷的組合物，申請人研究發(fā)現(xiàn)通過將褐藻多糖硫酸酯、五味子組合，對防治化學(xué)性肝損傷具有協(xié)同的、突出的效果，其長期使用安全性和防治效果均優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品。本發(fā)明在本領(lǐng)域第一次引入褐藻多糖硫酸酯和五味子組合作為防治化學(xué)性肝損傷的組合物。長期以來，褐藻多糖硫酸酯多用于藥物，用來治療心血管、腎衰等疾病，五味子則多與人參等中草藥成分混合用于改善人體體質(zhì)。發(fā)明人通過大量實驗研究首次確定了將褐藻多糖硫酸酯和五味子組合物用于防治化學(xué)性肝損傷的可行性，實驗證實本發(fā)明組合物在防治化學(xué)性肝損傷方面具有良好的效果。并且褐藻多糖硫酸酯生產(chǎn)工藝成熟，來源于植物獲取成本較低，將其應(yīng)用于防治化學(xué)性肝損傷保健品具有很大的社會價值。本發(fā)明技術(shù)方案提供了一種褐藻多糖硫酸酯和五味子的組合物，包含活性成分褐藻多糖硫酸酯和具有明顯協(xié)同作用活性的五味子，其中五味子可以是五味子提取物，也可以是五味子的有效成分五味子素、五味子甲素、五味子乙素、五味子多糖中的一種或多種。本發(fā)明組合物中，褐藻多糖硫酸酯和五味子重量份數(shù)比可以是1:100-100:1，優(yōu)選為l:30-30:1，最優(yōu)選為1:10-10:1。本發(fā)明發(fā)明人同時研究了將褐藻多糖硫酸酯、五味子或其有效成分組合物加入維生素C所帶來的效果改善，申請人的實驗顯示維生素c可以在本發(fā)明組合的基礎(chǔ)上進一步對本發(fā)明效果有所提高，因此本發(fā)明還包括著這樣一個技術(shù)方案在本發(fā)明組合物的基礎(chǔ)上，加入適量維生素C來改善本發(fā)明的實施效果。在目前針對肝炎治療的藥物中，硫辛酸被認為是一種具有廣泛輔助作用的成分。是一種B族維生素。研究證實硫辛酸在清除體內(nèi)老化自由基、抗氧化方面均有良好的作用，在對各種原因?qū)е碌募甭愿窝?、肝硬化、脂肪肝方面都存在一定的治療作用，因此本發(fā)明組合物包括這樣一個方案在本發(fā)明基礎(chǔ)上，加入適量的硫辛酸來改善本發(fā)明的實施效果。本發(fā)明所用的褐藻多糖硫酸酯取材于海藻類生物，包括任何可以提供褐藻多糖硫酸酯的植物，包括馬尾藻、裙帶菜、羊棲菜、鼠尾藻、海黍子、昆布、泡葉藻或墨角藻等，優(yōu)選的植物為海帶、馬尾藻，無論是人工養(yǎng)殖的還是天然生長的。從這些植物中獲得的褐藻多糖硫酸酯方法可以引用
背景技術(shù)：
中所述的技術(shù)方法，所獲得的分子量在十萬數(shù)量級水平上。從海帶、馬尾藻、海黍子中獲得的褐藻多糖硫酸酯平均分子量分別為350KD、550KD、980KD。本發(fā)明應(yīng)用時，可以使用這些分子量比較高的褐藻多糖硫酸酯，優(yōu)先選用分子量在5000D-150KD之間的低分子量的褐藻多糖硫酸酯，所用低分子量褐藻多糖硫酸酯可以從海藻中提取也可以從高分子量褐藻多糖硫酸酯解聚而來。需要指出的是，隨著技術(shù)的持續(xù)進步，可供本發(fā)明應(yīng)用的褐藻多糖硫酸酯分子量變化是落在本發(fā)明范圍內(nèi)的。所用的褐藻多糖硫酸酯的純度不小于50%，優(yōu)選為不小于70%，更優(yōu)選為不小于90%，最佳是不小于95%。根據(jù)所用藻類種類不同，所獲得的褐藻多糖硫酸酯主要的基團巖藻糖、硫酸基含量存在一定的差異，分子結(jié)構(gòu)側(cè)鏈上的基團有所變化，但這種差異不影響本發(fā)明應(yīng)用于防治化學(xué)性肝損傷，所帶來的只是保健效果的強化或者弱化，這是屬于本發(fā)明范圍之內(nèi)的。本發(fā)明所指的褐藻多糖硫酸酯涵蓋化學(xué)上所普遍接受的褐藻多糖硫酸酯定義的一類化學(xué)物質(zhì)。本發(fā)明所用的五味子有效成分為五味子果仁中的五味子素、五味子甲素、五味子乙素、五味子多糖等。本發(fā)明應(yīng)用的五味子可以是五味子藥材進行粉碎后的藥粉、或?qū)⑽逦蹲舆M行提取后采用其提取物、或者可以直接采用五味子的活性成分，如五味子素、五味子甲素、五味子乙素和/或五味子多糖。優(yōu)選采用五味子的提取物，更優(yōu)選采用五味子的水溶性或脂溶性提取物，最優(yōu)選的五味子提取物為五味子的醇或/和水提取物。本發(fā)明所用五味子并不受提取工藝的限制。優(yōu)選的五味子提取工藝可以是取五味子原料，破碎過40目篩，然后加入80%濃度的乙醇加熱回流進行提取，提取次數(shù)為卜5次，每次提取時間約為2-3小時。即可得五味子提取物。本發(fā)明組合物可以直接制成制劑，也可以選擇性地加入藥學(xué)載體然后制成口服制劑。本發(fā)明組合物對防治人體化學(xué)性肝損傷具有積極作用，可以適用于亞健康人群做保健品。本發(fā)明所述的保健品泛指可以提高和保護人體健康狀態(tài)的產(chǎn)品，包括食物和飲料。所指的食物包括但不限于小麥制品、淀粉制品、肉類制品、植物提取物、奶乳、保健糖等；所指的飲料包括所有人體可飲用的液體制品包括普通的飲用飲料和用于提高特定機能的功能飲料，比如運動飲料。本發(fā)明在應(yīng)用時，還可以在最終制備為產(chǎn)品時加入其他營養(yǎng)成分使用，這些營養(yǎng)物質(zhì)包括淀粉、葡萄糖、乳糖、甘露糖、蔗糖、糖漿、蜂蜜、多種氨基酸、鈣鐵鋅、維生素等。本發(fā)明組合物可以與輔料結(jié)合使用。輔料可包括賦形劑、抗氧劑、PH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、等滲劑等任何藥學(xué)/營養(yǎng)學(xué)上可接受的、安全性有保證的輔料。本發(fā)明的產(chǎn)品可以制備為多種類型，包括膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑、口服液或糖漿等，優(yōu)選為膠囊和口服液。改變產(chǎn)品的外表存在形式屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員可以聯(lián)想到的技術(shù)方案，因此改變最終產(chǎn)品的形狀屬于本發(fā)明的覆蓋范圍。申請人對本發(fā)明組合物功效進行了研究，發(fā)現(xiàn)與褐藻多糖硫酸酯或五味子單獨應(yīng)用相比，褐藻多糖硫酸酯和五味子聯(lián)合應(yīng)用可顯著降低肝臟、腦組織和血液中的過氧化物含量、提高體內(nèi)抗氧化劑活性、清除自由基和脂質(zhì)過氧化作用，具有協(xié)同的療效。長期服用本發(fā)明產(chǎn)品具有護肝作用，并對預(yù)防治療化學(xué)性肝損傷有積極作用。具體實施例方式如下實施例旨在說明本發(fā)明具體實施方案，并不限定本發(fā)明保護范圍。下列實施例中的五味子提取物是采用這樣的方法獲得的取五味子原料，破碎過40目篩，然后加入80%濃度的乙醇加熱回流進行提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間約為2小時，合并濾液減壓蒸餾即可得五味子提取物。制備實施例1褐藻多糖硫酸酯五味子提取物淀粉微晶纖維素硅膠lmg10mg20mg20mg15mg10mglmg將上述成分攪拌混勻成組合物制備實施例2匕J定重量后制成膠囊。褐藻多糖硫酸酯五味子提取物淀粉甘露醇葡萄糖微晶纖維素18mg5mg25mg24mg16mg10mg硅膠2mg將上述成分攪拌混勻成組合物，}制備實施例3j定重量后制成膠囊。褐藻多糖硫酸酯五味子提取物淀粉甘露醇葡萄糖微晶纖維素硅膠50mg5rag24mg28mg15mg10mg2mg將上述成分攪拌混勻成組合物，制備實施例4褐藻多糖硫酸酯J定重量后制成膠囊(40mg7mg7mg10ug400ug將上述成分混勻研磨成粉末溶解于去離子水至1000ml，進行密封、滅菌和分裝，制備為符合特定規(guī)格的口服液。五味子提取物血紅素鐵維生素C葉酸制備實施例5褐藻多糖硫酸酯五味子提取物離子態(tài)鋅硫辛酸30mg10mg7tng15ug將上述成分混勻研磨成粉末溶解于去離子水至1000ml，進行密封、滅菌和分裝，制備為符合特定規(guī)格的口服液。在大規(guī)模生產(chǎn)中本發(fā)明制備口服液可以在用量上進行放大，充分溶解后進行罐裝然后密封、滅菌和分裝為符合規(guī)格的口服液，比如500ml，1L等。對比實施例1褐藻多糖硫酸酯18mg淀粉25mg甘露醇24mg葡萄糖16mg微晶纖維素10mg硅膠2rag將上述成分攪拌混勻成組合物，對比實施例2五味子5mg淀粉25mg甘露醇24mg葡萄糖16mg微晶纖維素10mg硅膠2mg將上述成分攪拌混勻成組合物，實驗例1實驗材料小白鼠，健康狀況良好。本發(fā)明組合物，褐藻多糖硫酸酯五味子提取物4:1，溶于水制為混懸液。實驗項目急性毒性試驗，30天喂養(yǎng)試驗實驗方法l.急毒性試驗選擇小白鼠40只，雌雄各20只，體重為18-22g。雌雄小鼠各隨機分成四個劑量組16.00，7.27，3.31,1.50g/kg.bw，小鼠灌胃后連續(xù)觀察15d，記錄毒性表現(xiàn)和死亡情況。2.30d喂養(yǎng)試驗采用的樣品同急毒性試驗，選用體重為55-70g的Wistar大鼠，將大鼠分為對照組和三個劑量組，高劑量B組采用4.50g/kg(bw)，中劑量C組0.90g/kg(bw)，低劑量D組0.16g/kg(bw)，每組十只大鼠，對照A組喂食正?；A(chǔ)飼料，飼料攝入量按照大鼠體重10%計算。連續(xù)觀察三十天。觀察指標包括(1)臨床觀察動物的一般表現(xiàn)、行為、中毒癥狀、死亡癥狀，每周稱取一次體重和攝入量，計算食物總利用率。(2)血常規(guī)及生化指標在試驗第三十一天靜脈取血，測定血紅蛋白HGB、紅細胞RBC、白細胞WBC。試驗結(jié)果測定重量后制成膠囊。測定重量后制成膠囊。l.小鼠急毒性試驗結(jié)果:劑量組雄性雌性(g/kg.Bw)試驗動物數(shù)死亡動物數(shù)試驗動物數(shù)~~死亡動物數(shù)7.2750503.3150501.55050假定生產(chǎn)的保健品以成人60kg體重日攝入量0.05g/kg.bw,對照我們采用的最高對照組，相當于成人攝入量的320倍。試驗觀察十四天未見中毒癥狀，死亡數(shù)為零。受試物對兩種性別的小鼠急毒性LD5fl均大于15.OOg/kg.bw.根據(jù)現(xiàn)行的毒性分級，屬于無毒級別(分級劃分標準采用保健食品安全性評價規(guī)范，23頁表D1)。2.30天喂養(yǎng)試驗結(jié)果(1)對大鼠體重的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>由上表可知，各組動物生長正常。與對照組比較，各劑量組與之不存在統(tǒng)計學(xué)差異(PX).05).(2)對大鼠食物吸收率的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>B10122.0±13.5486.9±39.425.1^128.0±13.5517.0土39.0^5130.0±9.5502.8±35.0動物喂食30天，動物未出現(xiàn)拒食現(xiàn)象。各劑量組動物與對照組動物食物吸收率不存在統(tǒng)計學(xué)差異(p>0.05)(3)血清學(xué)檢查結(jié)果性別劑量組動物數(shù)血清蛋白(g/dl)紅細胞計數(shù)(*1012/1)~白細胞計數(shù)(*10V1)X^HI^9.80±1.708.9±1.0i^10.75±1.609.5±1.0^9.85±1.629.5±1.55^10.10±1.609.8±1.2雌性X^10.30±1.509.l土l.5§10.60±1.509.2±0.8^10.20±1.209.9±1.05^10.20±1.009.8±1.0由此可見，劑量組與對照組沒有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。經(jīng)過上述實驗分析，可以認為本品無副作用。實驗例2材料與方法Wistar大鼠，188-212g;本發(fā)明組合物，褐藻多糖硫酸酯五味子提取物4:1，溶于水制為混懸液；四氯化碳；谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT;谷草轉(zhuǎn)氨酶AST;甘油三酯TG。劑量分組設(shè)置三個劑量組500，250，120mg/kd.bw.d,受試物稀釋至所需要的濃度，另外設(shè)置褐藻多糖硫酸酯對照組(簡寫為A對照組)、五味子提取物對照組(B對照組)和四氯化碳模型組、陰性對照組。褐藻多糖硫酸酯對照組給與褐藻多糖硫酸酯250mg/kd.bw.d，五味子提取物對照組給與五味子提取物250mg/kg.bw.d，四氯化碳模型組，陰性對照組給與蒸餾水。實驗方法以2%四氯化碳造急性化學(xué)肝臟損傷模型各劑量組依據(jù)設(shè)定劑量給予本發(fā)明組合物(灌胃量5.00ml/kg.bw)，A，B對照組分別給予褐藻多糖硫酸酯、五味子提取物。陰性對照組、模型組給予蒸餾水，連續(xù)三十天。第30天將各組動物隔夜禁食16小時，然后將模型組、組合物劑量組、A,B對照組一次性灌胃給予四氯化碳(2%濃度、5ml/kg.Bw).劑量組、A、B對照組繼續(xù)給與受試物至24小時后結(jié)束試驗，處死動物。取血分離血清，測定ALT、AST以及肝組織中TG含量，并取肝臟作病理切片。病理組織學(xué)觀察肝細胞以變性、壞死等為技術(shù)指標，試驗結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>*p<0.05，林p〈0.01由上表可見，本發(fā)明組合物中高劑量組的ALT低于四氯化碳模型組，差異顯著；高劑量組的AST低于四氯化碳模型組，差異顯著。同時還可以看出，在同等劑量250mg/kd.bw.d下，本發(fā)明組合物效果明顯優(yōu)于單獨的褐藻多糖硫酸酯、五味子，差異顯著。以單位質(zhì)量評估，本發(fā)明組合物效果優(yōu)于褐藻多糖硫酸酯、五味子提取物的單獨使用，本發(fā)明組合物協(xié)同效果明顯。肝臟組織病理學(xué)檢査結(jié)果如下表(病理改變程度采用平均打分法):<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>*p<0.05,**p<0.01由上可見，本發(fā)明高劑量組肝細胞病變程度明顯小于四氯化碳模型組，差異顯著。以病理改變程度指標衡量，同等劑量下本發(fā)明組合物相對于褐藻多糖硫酸酯、五味子提取物單獨應(yīng)用效果取得了9.2%、9.8%的改善，改善效果明顯。綜合上述結(jié)果，可以看到本發(fā)明組合物應(yīng)用防治化學(xué)性肝損傷無毒性、長期服用安全，12并且有明顯的防治效果。對比文獻中記載的現(xiàn)有的防治化學(xué)性肝損傷的效果，本發(fā)明應(yīng)用效果更好。權(quán)利要求1.一種口服的組合物，含有褐藻多糖硫酸酯和五味子或其有效成分，其中的五味子有效成分選自五味子提取物、五味子素、五味子甲素、五味子乙素、五味子多糖中的一種或多種，所述的五味子提取物為五味子的水提取物、醇提取物、或脂溶性提取物。2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，含有褐藻多糖硫酸酯和五味子提取物。3.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，含有褐藻多糖硫酸酯和五味子藥材。4.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，含有褐藻多糖硫酸酯和五味子素、五味子甲素、五味子乙素或五味子多糖的一種或多種。5.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中褐藻多糖硫酸酯和五味子的重量比為1:100-100:1。6.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中的組合物可以是藥物或保健品的形式。7.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，所述組合物中還含有藥學(xué)可接受的載體或保健品可接受的添加劑。8.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其特征是組合物中還可含有維生素C、硫辛酸中的一種和/或其混合物。9.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，所述組合物為片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑、口服液或糖漿。10.權(quán)利要求1的組合物在制備保肝藥物或保健品中的用途。11.權(quán)利要求1的組合物在制備治療或預(yù)防化學(xué)性肝損傷的藥物或保健品中的用途。全文摘要本發(fā)明公開了一種組合物，包含褐藻多糖硫酸酯和五味子。進一步的，還可以包含有維生素C和硫辛酸。本發(fā)明組合物可以用于防治化學(xué)性肝損傷藥品和保健品。試驗表明，本發(fā)明組合物應(yīng)用于藥品或者保健品長期服用對治療化學(xué)性肝損傷、增強對疾病抵御能力有輔助作用。本發(fā)明同時公開了組合物的制備工藝。文檔編號A61P1/16GK101361799SQ20081011949公開日2009年2月11日申請日期2008年9月1日優(yōu)先權(quán)日2008年9月1日發(fā)明者郝守祝申請人:北京世紀博康醫(yī)藥科技有限公司