專利名稱：平消制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種現(xiàn)有中藥的制備方法，特別是平消制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
平消制劑包括片劑、膠囊劑，是一種常用抗腫瘤中成藥。在衛(wèi)生部藥
品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊，第71 72頁WS2—B—3798—98標(biāo)準(zhǔn)中， 對其處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量測定等作了詳細(xì)規(guī)定。其中， 其制法為將千漆、五靈脂、白礬、硝石粉碎成細(xì)粉；郁金、枳殼粉碎成 最粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄工0)，用70%乙醇為溶 劑，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液；藥渣與仙鶴草加水煎煮二次，合并煎液，過 濾，滲漉液回收乙醇后，與上述濾液合并，減壓濃縮成稠膏，干燥后加入 馬錢子粉、上述細(xì)粉及輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓制成片，包糖衣 或薄膜衣，即得。
在上述制劑的配方中，郁金為君藥，其主要成分揮發(fā)油在上述工藝制 備中，大量揮發(fā)損失，且在整個(gè)制取過程中，部分藥材的有效成分沒有被 充分利用，致使本藥的臨床療效沒有發(fā)揮最佳效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可充分提取郁金 中的揮發(fā)油及其它藥材的有效成分，同時(shí)制備工藝更為合理，保證了平消 制劑中的有效成分含量的制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是 一種平消制劑的制備方法
a、 郁金揮發(fā)油的提取將郁金粉碎成最粗粉后，提取揮發(fā)油，藥渣 待用；
b、 滲漉將上述提取揮發(fā)油后的郁金藥渣與枳殼最粗粉，用70%乙醇 為溶劑，進(jìn)行滲漉，分別收集初濾液和續(xù)濾液，滲漉后的藥渣待用；
C、煎煮將上述滲漉后的藥渣與仙鶴草加水煎煮二次，合并煎液， 濾過后，濾液待用；d、 將步驟b的續(xù)濾液回收乙醇后與步驟C的濾液合并，減壓濃縮成 稠膏，低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉，然后加入馬錢子粉和干漆、五靈脂、白 礬、硝石細(xì)粉及輔料適量，混勻后，加入步驟b的初濾液，制粒、低溫干 燥后作為原料待用；
e、 制片劑在步驟d的原料中噴入步驟a提取揮發(fā)油，密閉30—60 分鐘，混勻后，壓制成片劑，包糖衣或薄膜衣，即得成品。
f、 膠囊劑在步驟d的原料中噴入步驟a提取揮發(fā)油，密閉30—60 分鐘，混勻后，裝入膠囊內(nèi)，即得膠囊劑成品。
上述低溫干燥的溫度低于70°C。
本發(fā)明具有工藝合理，提高了現(xiàn)有中成藥平消制劑中有效成分含量。 本發(fā)明在現(xiàn)有制備工藝的基礎(chǔ)上，首先將郁金中的揮發(fā)油先期進(jìn)行提取， 同時(shí)對現(xiàn)有工藝中的滲漉過程進(jìn)行了改進(jìn)，將滲漉后的初濾液在制粒前加 入，作粘合劑用，同時(shí)在制片或膠囊劑前，加入郁金中的揮發(fā)油，這樣就 可使片劑或膠囊劑中的揮發(fā)油被充分保留，使平消制劑中君藥的有效成分 的含量大大提高，從而提高了平消制劑的療效。
具體實(shí)施例方式
以制取1000片平消片為例，對本發(fā)明進(jìn)行說明如下
取郁金56g，粉碎成最粗粉后，提取揮發(fā)油。揮發(fā)油的提取可采用現(xiàn) 有的水蒸汽蒸餾法或超臨界C02流體萃取法等成熟技術(shù)。將提取的揮發(fā)油 保存待用。將提取揮發(fā)油后的郁金藥渣與枳殼最粗粉90g，混合后，采用 滲漉法，用70%乙醇為溶劑，進(jìn)行滲漉；分別收集初濾液和續(xù)濾液，滲漉 后的藥渣與仙鶴草54g，加水煎煮二次，合并煎液，將上述續(xù)濾液回收乙 醇后與上述合并煎液合并，減壓濃縮成稠膏，在低于7(TC的溫度下干燥后， 粉碎成細(xì)粉，然后加入馬錢子粉36g和干漆18g、五靈脂54g、白砜54g、 硝石54g的細(xì)粉及輔料適量，混勻后，加入初濾液作為粘合劑，制粒后， 在低于6(TC的溫度下干燥后，作為原料待用；
利用上述原料制片劑在上述原料中，噴入提取的郁金揮發(fā)油，密閉 40分鐘左右，使揮發(fā)油充分被上述原料吸收，同時(shí)混勻后，即可壓制成片 劑，包糖衣或薄膜衣，即得成品1000片。利用上述原料制膠囊劑在上述原料中，噴入提取的郁金揮發(fā)油，密 閉50分鐘左右，使揮發(fā)油充分被上述原料吸收，同時(shí)混勻后，裝入膠囊 內(nèi)，即得膠囊劑成品。
噴入郁金揮發(fā)油的原料的密閉時(shí)間，可根據(jù)設(shè)備的不同或混料的方法 不同，可控制在30—60分鐘。其主要目的是使揮發(fā)油被原料充分吸收。
上述方法制備的原料，也可作為制作顆粒劑或滴丸的原料。
權(quán)利要求
1. 一種平消制劑的制備方法a、郁金揮發(fā)油的提取將郁金粉碎成最粗粉后，提取揮發(fā)油，藥渣待用；b、滲漉將上述提取揮發(fā)油后的郁金藥渣與枳殼最粗粉，用70％乙醇為溶劑，進(jìn)行滲漉，分別收集初濾液和續(xù)濾液，滲漉后的藥渣待用；c、煎煮將上述滲漉后的藥渣與仙鶴草加水煎煮二次，合并煎液，濾過后，濾液待用；d、將步驟b的續(xù)濾液回收乙醇后與步驟c的濾液合并，減壓濃縮成稠膏，低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉，然后加入馬錢子粉和干漆、五靈脂、白礬、硝石細(xì)粉及輔料適量，混勻后，加入步驟b的初濾液，制粒、低溫干燥后作為原料待用；e、制片劑在步驟d的原料中噴入步驟a提取揮發(fā)油，密閉30-60分鐘，混勻后，壓制成片劑，包糖衣或薄膜衣，即得成品。f、膠囊劑在步驟d的原料中噴入步驟a提取揮發(fā)油，密閉30-60分鐘，混勻后，裝入膠囊內(nèi)，即得膠囊劑成品。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的平消制劑的制備方法，其特征在于上述低 溫干燥的溫度低于70°C。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種現(xiàn)有中藥的制備方法，特別是平消制劑的制備方法，該制備方法是郁金揮發(fā)油的提取、滲漉、煎煮、合并，減壓濃縮成稠膏，低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉，然后加入馬錢子粉和干漆、五靈脂、白礬、硝石細(xì)粉及輔料適量，混勻后加初濾液，制粒、低溫干燥后噴入揮發(fā)油，密閉30-60分鐘，混勻后，壓制成片劑，包糖衣或薄膜衣，即得成品。本發(fā)明具有工藝合理，使平消制劑中君藥的有效成分的含量大大提高，提高了現(xiàn)有中成藥平消制劑的療效。
文檔編號A61K9/48GK101284120SQ20081010984
公開日2008年10月15日 申請日期2008年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月29日
發(fā)明者張啟文, 袆 方 申請人:寧夏金太陽藥業(yè)有限公司