專利名稱：一種治療小兒厭食癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療小兒厭食癥的藥物組合 物及其制備方法，屬于新藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒厭食癥是兒科的常見病癥，是以小兒較常時(shí)間食欲不振或減退，進(jìn)食量明顯減少， 甚至拒食為主癥的疾病。年齡多以1 6歲為主，長期厭食患兒，可發(fā)生營養(yǎng)不良，體重減輕， 抵抗力下降，甚至影響智力發(fā)育和健康成長。
小兒厭食癥屬中醫(yī)學(xué)"厭食"、"惡食"、"傷食"、"食滯"等證的范疇。
隨著人類生活水平的不斷提高，小兒厭食癥的致病因素以飲食不節(jié)、喂養(yǎng)不當(dāng)為主，且 與飲食結(jié)構(gòu)不合理、患胃腸疾病或全身疾病等因素有關(guān)。
中醫(yī)藥在小兒厭食癥的臨床治療方面顯示其獨(dú)特的治療優(yōu)勢，以調(diào)和脾胃，恢復(fù)運(yùn)化功 能為主，輔以補(bǔ)益氣血、消食化積，具有較好的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的之一在于提供一種治療小兒厭食癥的藥物組合物，本品具有健脾開胃，消食 化滯，增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。
本發(fā)明目的之二在于提供該藥物組合物的制備方法。
黨參具有益氣、生津、養(yǎng)血之功效，《本草正義》載有"力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤肺生津，健 運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)。尤其可貴者則健脾而不燥；滋胃陰而不濕；潤肺而不犯寒涼； 養(yǎng)血而不偏滋膩；鼓舞清陽，振動中氣而無剛燥之弊。"本品含有皂苷、維生素及多種人體所 必需的無機(jī)元素和氨基酸等，具有增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動，抗?jié)?，抑制胃酸分泌?降低胃蛋白酶活性等作用；茯苓具有健脾安神之功效，能健脾補(bǔ)中，益心寧神；白術(shù)具有補(bǔ) 氣健脾之功效，《本草匯言》載有"白術(shù)，乃扶植脾胃，散濕降痹，消食除痞之要藥。脾虛 不健，術(shù)能補(bǔ)之；胃虛不納，術(shù)能助之。"臨床用于治療脾胃氣虛，運(yùn)化無力，食少便溏，脘 腹脹滿，肢軟神疲等證；山藥具有益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)脾肺腎之功效，本品具有滋補(bǔ)，助消化等作 用；陳皮具有行氣止痛，健脾和中之功；山楂為消化油膩肉食積滯之要藥，能增加胃中消化 酶的分泌，促進(jìn)消化，本品所含脂肪酶成分可促進(jìn)脂肪的分解，多種有機(jī)酸成分能夠提高蛋 白酶的活性，使肉食易于消化；神曲具有消食健胃，和中止瀉之功，常用于治療飲食積滯癥; 麥芽具有消食健胃之功效，能促進(jìn)淀粉性食物的消化；黃芪擅長補(bǔ)中益氣，且具有增強(qiáng)機(jī)體 免疫功能的作用；雞內(nèi)金具有消食健胃之功效，本品具有較強(qiáng)的消化食積的作用，并能健運(yùn)脾胃，能夠使胃液的分泌量、酸度和消化力均增強(qiáng)，胃動力增強(qiáng)，胃排空速度加快，臨床廣 泛用于治療米面薯芋肉食等各種食滯證。
本發(fā)明提供的治療小兒厭食癥的藥物組合物，是由下述重量配比的中藥材制成
黨 白 陳 神
參10 50重量份 術(shù)5 40重量傷、 皮5 30重量份 曲5 20重量份 芪5 20重量份
茯苳5 40重量份 山藥5 30重量份 山楂5 30重量份 麥芽5 20重量份 雞內(nèi)金3 10重量份
進(jìn)一步， 黨 白 陳 神
本發(fā)明提供的治療小兒厭食癥的藥物組合物，其組成可特別采用為:
參30重量份 術(shù)20重量份 皮10重量份 曲10重量份 芪15重量份
茯苓20重量份 山藥10重量份 山楂10重量份 麥芽10重量份 雞內(nèi)金5重量份
本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代制劑技術(shù)，可加工制成口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、咀嚼 片任一劑型。
本發(fā)明提供的治療小兒厭食癥的藥物組合物的制備方法如下
(1) 取黨參、茯苓、白術(shù)、山藥、陳皮、山楂、神曲、麥芽、黃芪、雞內(nèi)金，粉碎成 粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濃縮至相對密 度為1.10 1.30的清膏，備用；
(2) 取上述清膏，按常規(guī)制劑方法，加入適宜制劑輔料，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
處方組成
黨參60g 茯苳40g
山藥20g 陳皮20g
神曲20g 麥芽20g
雞內(nèi)金10g 蔗糖570g
苯甲酸鈉3g
共制成1000ml 制備方法-
白術(shù)40g 山楂20g 黃芪30g 桔子香精lml(1) 取黨參、茯苓、白術(shù)、山藥、陳皮、山楂、神曲、麥芽、黃芪、雞內(nèi)金，粉碎成 粗粉，加12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎1小時(shí)，煎液濾 過；藥渣再加8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，于6(TC條件下減壓濃 縮至相對密度為1.17的清膏，備用；
(2) 取上述清膏，靜置24小時(shí)，過濾，濾液備用；
(3) 取步驟(2)所得濾液，加入蔗糖、桔子香精、苯甲酸鈉，混合均勻，加水至規(guī)定量， 灌封、包裝、檢驗(yàn)，即得。
實(shí)施例2
處方組成
黨參120g茯苳80g白術(shù)80g
山藥40g陳皮40g山楂40g
神曲40g麥芽40g黃芪60g
雞內(nèi)金20g聲糖910g
共制成1000g
制備方法
(1) 取黨參、茯苓、白術(shù)、山藥、陳皮、山楂、神曲、麥芽、黃芪、雞內(nèi)金，粉碎成
粗粉，加12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎1.5小時(shí)，煎液 濾過；藥渣再加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，于6(TC條件下減 壓濃縮至相對密度為1. 25的清膏，備用；
(2) 取上述清膏，加入蔗糖，混合均勻，制成顆粒，干燥，整粒，加入0.4%的硬脂酸 鎂，分裝，包裝，檢驗(yàn)，即得。
實(shí)施例3
處方組成
黨參60g 茯苳40g 白術(shù)40g 山藥20g 陳皮20g 山楂20g 神曲20g 麥芽20g 黃芪30g 雞內(nèi)金10g 蔗糖420g 檸檬酸10g 共制成1000片 制備方法
(1)取黨參、茯苓、白術(shù)、山藥、陳皮、山楂、神曲、麥芽、黃芪、雞內(nèi)金，粉碎成 粗粉，加12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過；藥渣加10倍量水煎1.5小時(shí)，煎液濾過；藥渣再加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過，合并濾液，于60'C條件下減 壓濃縮至相對密度為1. 25的清膏，備用； (2)取上述清膏，加入蔗糖、檸檬酸，混合均勻，制成顆粒，干燥，整粒，壓片，包 裝，檢驗(yàn)，即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療小兒厭食癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述重量配比的中藥材制成黨參10～50重量份 茯苓5～40重量份白術(shù)5～40重量份山藥5～30重量份陳皮5～30重量份山楂5～30重量份神曲5～20重量份麥芽5～20重量份黃芪5～20重量份雞內(nèi)金3～10重量份。
2、如權(quán)利要求1所述的一種治療小兒厭食癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是 由下述重量配比的中藥材制成黨參30重量份茯苓20重量份白術(shù)20重量份山藥10重量份陳皮10重量份山楂10重量份神曲10重量份麥芽10重量份黃苠15重量份雞內(nèi)金5重量份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的一種治療小兒厭食癥的藥物組合物可加工制成口服液、糖漿 劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、咀嚼片任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的治療小兒厭食癥的藥物組合物的制備方法如下(1) 取黨參、茯苓、白術(shù)、山藥、陳皮、山楂、神曲、麥芽、黃芪、雞內(nèi)金，粉碎成 粗粉，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3小時(shí)，煎液濾過，濃縮至相對密 度為1.10 1.30的清膏，備用；(2) 取上述清膏，按常規(guī)制劑方法，加入適宜制劑輔料，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒厭食癥的藥物組合物，該藥物組合物是由下述重量配比的中藥材制成黨參10～50重量份、茯苓5～40重量份、白術(shù)5～40重量份、山藥5～30重量份、陳皮5～30重量份、山楂5～30重量份、神曲5～20重量份、麥芽5～20重量份、黃芪5～20重量份、雞內(nèi)金3～10重量份，本品具有健脾開胃，消食化滯，增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，用于治療小兒厭食癥效果確切。
文檔編號A61K35/38GK101274077SQ200810105838
公開日2008年10月1日 申請日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司