專利名稱：治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療外陰炎、外陰濕癢的藥 物組合物及其制備方法，屬新藥技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景外陰炎癥是婦科最常見的疾病，臨床表現(xiàn)為外陰皮膚瘙癢、疼痛或灼熱感、外陰腫脹等。 外陰炎癥的致病因素較多，臨床上最常見的致病原因?yàn)橹虏【腥?，以腸道桿菌、白色 念珠菌及滴蟲等最為常見，陰道炎、外陰不潔、外陰濕疹、外陰皮炎、糖尿病等疾病均可致 外陰炎性疾病，同時(shí)，因高度精神緊張，過(guò)度疲勞，精神創(chuàng)傷或者條件反射等原因也可引起 外陰炎性疾病。外陰炎、外陰瘙癢會(huì)給女性帶來(lái)難言之苦，且極易重復(fù)感染，病程大多纏綿難愈，嚴(yán)重 影響著女性的生活質(zhì)量。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的之一在于提供一種治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物，本品具有清熱解毒， 燥濕殺蟲，除穢止癢之功效，用于治療外陰炎、陰道炎所致的外陰瘙癢、紅腫、灼痛等癥。 本發(fā)明目的之二在于提供該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明是在多年臨床研究經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，精選具有清熱解毒，燥濕殺蟲功效的中藥材，經(jīng) 科學(xué)配伍而成，結(jié)合現(xiàn)代藥理及臨床研究成果，運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)，加工制成適于臨床廣泛 應(yīng)用的婦科外用洗劑、搽劑、泡騰片任一劑型，具有生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便， 安全無(wú)副作用等特點(diǎn)，療效確切?？鄥⒕哂星鍩嵩餄?，殺蟲之功效，本品清下焦?jié)駸?，兼能殺蟲止癢，為治療濕熱下注、 陰腫陰癢以及濕疹疥癬、皮膚瘙癢的常用中藥，本品含多種生物堿，具有顯著的抗菌、抗病 毒作用；蛇床子具有燥濕、殺蟲、止癢之功效，用于治療陰部濕癢、濕疹、疥癬等，效果確 切，配以具有清熱燥濕，瀉火解毒，祛風(fēng)止癢，抗菌殺蟲作用的黃柏、艾葉、黃芩、白鮮皮、 花椒，以增強(qiáng)其解毒、燥濕、止癢之效力，共奏清熱解毒，燥濕殺蟲，除穢止癢之功效。本發(fā)明提供的治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物，是由下述重量配比的原料藥制成苦參10 60重量份 蛇床子10 50重量份黃柏10 40重量份 艾葉10 30重量份黃薈10 30重量份 蒲公英10 30重量份白鮮皮10 30重量份 花椒5 20重量份進(jìn)一步，本發(fā)明提供的治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物，其原料藥組成可特別采用苦參40重量份 黃柏20重量份 黃芩20重量份 白鮮皮15重量份為蛇床子30重量份 艾葉15重量份 蒲公英20重量份 花椒10重量份 本發(fā)明是通過(guò)以下制備方法實(shí)現(xiàn)的(1) 取苦參，粉碎成粗粉，用50% 85%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小時(shí)，提取醇 液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.30(55 7(TC)的清 膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取蛇床子，用50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合 并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 30(55 7(TC)的清膏，備用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器密封冷藏；藥渣備用；(4) 取黃柏、艾葉、黃芩、蒲公英、白鮮皮，粉碎成粗粉，加入步驟(1)和步驟(3)所得藥 渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相 對(duì)密度為1. 10 1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏與揮發(fā)油，按常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)制劑輔料，成型，包裝，檢驗(yàn)，即 得。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1處方組成苦參40g 蛇床子30g 黃柏20g 艾葉15g 黃芩20g 蒲公英20g 白鮮皮15g 花椒10g 苯甲酸5g 共制成1000ml(1) 取苦參，粉碎成粗粉，用10倍量60%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加 8倍量60%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量60%乙醇回流提取 l小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15(60°C) 的清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取蛇床子，用8倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加8倍量85%乙醇回流提取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量85%乙醇回流提取1小時(shí)， 提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15(55'C)的清膏， 備用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器收集，于4'C條件下密封冷藏； 藥渣備用；(4) 取黃柏、艾葉、黃芩、蒲公英、白鮮皮，粉碎成粗粉，加入步驟(1)和步驟(3)所得 藥渣，用12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾 過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為l. 15的清膏，備用；(5) 取上述清膏合并，靜置24小時(shí)；(6) 靜置液濾過(guò)，加入用少量乙醇溶解的揮發(fā)油溶液和苯甲酸，加水至規(guī)定量，分裝， 包裝，檢驗(yàn)，即得洗劑。實(shí)施例2處方組成苦參40g 蛇床子30g 黃柏20g 艾葉15g 黃芩20g 蒲公英20g 白鮮皮15g 花椒10g 甘油10g 聚山梨酯80 2g 共制成1000ml 制備方法(1) 取苦參，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加 10倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量75%乙醇回流提 取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.25(55°C) 的清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取蛇床子，用10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加10倍量85% 乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)， 提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.25(55'C)的清膏， 備用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器收集，于4'C條件下密封冷藏；藥 渣備用；(4) 取黃柏、艾葉、黃芩、蒲公英、白鮮皮，粉碎成粗粉，加入步驟(1)和步驟(3)所得藥 渣，用12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 25的清 膏，備用；(5) 取上述清膏合并，靜置24小時(shí)，過(guò)濾；(6) 取揮發(fā)油，加入甘油、乙醇20ml溶解，加入步驟(5)所得濾液、聚山梨酯80，混合 均勻，加水至規(guī)定量，分裝，包裝，檢驗(yàn)，即得搽劑。實(shí)施例3處方組成苦參40g 蛇床子30g 黃柏20g 艾葉15g 黃芩20g 蒲公英20g 白鮮皮15g 花椒10g 檸檬酸88g PEG6000 45g碳酸氫鈉130g 共制成1000片 制備方法(1) 取苦參，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加 10倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量75%乙醇回流提 取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15(55°C) 的清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取蛇床子，用10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣加10倍量85% 乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)， 提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15(55'C)的清膏， 備用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器收集，于4'C條件下密封冷藏；藥 渣備用；(4) 取黃柏、艾葉、黃苳、蒲公英、白鮮皮，粉碎成粗粉，加入步驟(1)和步驟(3)所得藥 渣，用12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)； 藥渣再加8倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 15的清 膏，備用；(5) 取揮發(fā)油，用適量乙醇溶解；(6) 取上述清膏合并，加入步驟(5)所得揮發(fā)油溶液，噴霧干燥，干膏粉密封保存，備用；(7) 取檸檬酸、碳酸氫鈉分另于105°C、 115'C條件下干燥3小時(shí)，分別粉碎成細(xì)粉，過(guò) 100目篩，密封保存，備用，PEG6000粉碎成細(xì)粉，過(guò)140目篩，密封保存，備用；(8)取干膏粉與檸檬酸混合均勻，現(xiàn)加入碳酸氫鈉混合均勻后，加入PEG6000，混合均勻， 壓片，包裝，檢驗(yàn)，即得泡騰片。
權(quán)利要求
1. 治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制成苦 參10～60重量份 蛇床子10～50重量份黃 柏10～40重量份 艾 葉10～30重量份黃 芩10～30重量份 蒲公英10～30重量份白鮮皮10～30重量份 花 椒5～20重量份。
1、 治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述重量配比的 原料藥制成蛇床子10 50重量份 艾葉10 30重量份 蒲公英10 30重量份 花椒5 20重量份。
2、 如權(quán)利要求1所述治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是 由下述重量配比的原料藥制成蛇床子30重量份 艾葉15重量份 蒲公英20重量份 花椒10重量份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物，可加工制成婦科外用洗 劑、搽劑、泡騰片任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物的制備方法如下(1) 取苦參，粉碎成粗粉，用50% 85%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小時(shí)，提取醇 液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.30(55 7(TC)的清 膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(2) 取蛇床子，用50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合 并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.30(55 7(TC)的清膏，備用；(3) 取花椒，用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器密封冷藏；藥渣備用；(4) 取黃柏、艾葉、黃零、蒲公英、白鮮皮，粉碎成粗粉，加入步驟(1)和步驟(3)所得藥 渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 2小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相 對(duì)密度為1. 10 1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏與揮發(fā)油，按常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)制劑輔料，成型，包裝，檢驗(yàn)，即 得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療外陰炎、外陰濕癢的藥物組合物及其制備方法，本品具有清熱解毒，燥濕殺蟲，除穢止癢之功效，用于治療外陰炎、陰道炎所致的外陰瘙癢、紅腫、灼痛等癥。本發(fā)明采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，可加工制成適于臨床廣泛應(yīng)用的婦科外用洗劑、搽劑、泡騰片任一劑型，具有生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，安全無(wú)副作用等特點(diǎn)，療效確切。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101279005SQ20081010583
公開日2008年10月8日 申請(qǐng)日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司