專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：缺血性心腦血管病是危害人民健康的常見(jiàn)病，一旦發(fā)病死亡率高，致殘率高。近年來(lái)，由于血液流變學(xué)研究的進(jìn)展及其廣泛運(yùn)用于臨床，對(duì)本病的形成原因和治療有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)。美國(guó)Framingham地區(qū)的流行病學(xué)研究對(duì)血紅蛋白濃度正常和異常的人群進(jìn)行了冠心病和中風(fēng)發(fā)生率的調(diào)査和隨訪工作，結(jié)果發(fā)現(xiàn)冠心病和中風(fēng)的發(fā)生率是隨著血紅蛋白濃度水平的增高而增高，并首先提出了血紅蛋白濃度和紅血球壓積的增高可預(yù)示冠心病和中風(fēng)發(fā)生。血液粘度主要與紅細(xì)胞數(shù)量、大小、變形能力及血漿纖維蛋白元、血脂等含量有關(guān)，由于紅細(xì)胞壓積增高、紅細(xì)胞變形能力低下等原因?qū)е卵赫扯仍龈?，血流阻力加大，使紅細(xì)胞聚集及血小板聚集增強(qiáng)，致微循環(huán)障礙，形成血栓，導(dǎo)致本病發(fā)生。因此可以認(rèn)為，高粘血癥是缺血性心腦血管的發(fā)病基礎(chǔ)，采用降低血液粘度，改善血小板聚集的方法，可預(yù)防缺血性心腦血管病的發(fā)生。中醫(yī)認(rèn)為"氣為血之帥，血為氣之母，氣行血?jiǎng)t行，氣虛血?jiǎng)t凝"，所以血瘀是由于氣虛無(wú)力推動(dòng)血在脈中的循環(huán)，使之失去了"如水之流"的生理特征，而變成"血瘀而不流"的血行失度狀態(tài)。而中醫(yī)所說(shuō)的血由"流"變?yōu)?不流"，從血液流變學(xué)的角度看來(lái)，正是血液作為一種流體所具有的流動(dòng)性和粘性失常的結(jié)果。所以，開(kāi)發(fā)出一種益氣活血、化瘀通腑，降低全血粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白元及血脂含量，提高紅細(xì)胞變形能力，改變紅細(xì)胞和血小板的聚集性的中藥組合物，從而防治因血液流變性異常而導(dǎo)致的缺血性心腦血管病是非常重要的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種新的中藥組合物，該組合物具有益氣活血、化瘀和絡(luò)、潤(rùn)瀉通腑之功能，用于治療腦動(dòng)脈硬化、高血壓、冠心病等心腦血管疾病。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供上述藥物在制備治療腦動(dòng)脈硬化、高血壓、冠心病等心腦血管疾病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量份的原料制成的黃芪l-30份、人參須0.5-IO份、制大黃0.5-IO份、蒲黃0.5-10份、葛根1-20份。優(yōu)選的重量份為黃芪5-20份、人參須l-5份、制大黃l-5份、蒲黃1-5份、葛根2-10份。其中人參須優(yōu)選為白參須，人參須還可以用人參代替；制大黃還可以用大黃代替。本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下將所述重量份的原料藥分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物，或直接粉碎得到藥材粉末，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物；將上述粗提物或藥材粉末或精提物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、注射劑等。本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的制備方法如下將黃芪水提取，減壓濃縮；人參須、蒲黃、葛根分別用不同濃度的乙醇提取，減壓回收乙醇；大黃粉碎成細(xì)粉或微粉；混合；干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成片劑。本發(fā)明中藥組合物特別優(yōu)選的制備方法如下將黃芪8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，減壓濃縮；人參須、蒲黃、葛根8倍量70%乙醇提取3次，每次1小時(shí)，減壓回收乙醇；大黃粉碎成細(xì)粉或微粉；混合；干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成片劑，包薄膜衣。本發(fā)明藥物作用機(jī)理如下黃芪甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌之功效。主要成分為黃酮類(lèi)成分、皂甙類(lèi)、多糖、氨基酸、甜菜堿、beta-谷甾醇、維生素類(lèi)等。藥理實(shí)驗(yàn)表明，黃芪具有降低血液比粘度、紅細(xì)胞壓積，能明顯改善紅細(xì)胞變形能力，抑制血小板鈣調(diào)蛋白藥的活性。改善心肌功能，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，抗炎、抗衰老和抗應(yīng)激。人參須甘、微苦，平。歸脾、肺、心經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺、生津、安神之功效。主要成分為人參皂甙等。藥理實(shí)驗(yàn)表明，人參具有改善心肌功能，對(duì)凝血酶誘導(dǎo)的纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白有抑制作用，能降低全血粘度、血漿粘度、抑制凝血酶和花生四烯酸誘導(dǎo)的血小板聚集、抑制膠原誘導(dǎo)的血小板聚集、抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集。調(diào)節(jié)垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)功能，調(diào)節(jié)免疫功能等。制大黃(又稱(chēng)熟大黃)苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)之功效。主要成分為蒽醌類(lèi)衍生物、鞣質(zhì)及其它成分。藥理實(shí)驗(yàn)表明，大黃能降低血粘度、紅血球壓積和全血粘度，具有抑制血小板聚集、降血脂、抗衰老等作用。蒲黃甘，平。歸肝、心包經(jīng)。具有止血、化瘀、通淋之功效。主要成分為黃酮類(lèi)、甾類(lèi)、脂肪酸、氨基酸等。藥理實(shí)驗(yàn)表明，蒲黃具有降脂、降低血小板聚集、纖溶、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、改善心肌等作用。葛根甘、辛，涼。歸脾、胃經(jīng)。具有解肌退熱、生津、透疹、升陽(yáng)止瀉之功效。主要成分為黃酮類(lèi)成分等。藥理實(shí)驗(yàn)表明，葛根具有改善冠脈循環(huán)、改善心肌功能、抑制血小板聚集等作用。本發(fā)明中藥組合物重用黃芪以補(bǔ)氣，氣旺血亦行，祛瘀而不傷正，為君藥；白參須助黃芪補(bǔ)氣，制大黃活血化瘀，兼能瀉熱通腑，共為臣藥；蒲黃化瘀，兼能行氣止痛，葛根輕揚(yáng)升發(fā)，鼓舞胃氣，中氣即足，清陽(yáng)上升。諸藥合用，益氣活血，氣旺血行，瘀祛絡(luò)通。本發(fā)明中藥組合物具有益氣活血、化瘀和絡(luò)、潤(rùn)瀉通腑之功效。用于治療氣虛血瘀證，癥見(jiàn)頭昏頭暈、頭脹痛、心悸怔忡、胸悶胸痛、頭皮或肢體麻木、記憶力減退、便秘，舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，脈澀，或結(jié)代。用于治療腦血栓、腦梗塞、腦動(dòng)脈硬化、腦卒中及其后遺癥、高血壓、高血脂、高血粘、冠心病、心絞痛、心律失常、動(dòng)脈粥樣硬化、老年癡呆等心腦血管疾病見(jiàn)上述癥狀者。還可用于其它疾病見(jiàn)上述癥狀者。以下通過(guò)具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:黃芪lg、人參0.5g、大黃0.5g、蒲黃0.5g、葛根lg將上述重量配比的藥材粉碎成細(xì)粉，加入適量蜂蜜，制成蜜丸。實(shí)施例2:黃芪30g、人參須10g、制大黃10g、蒲黃10g、葛根20g將上述重量配比的藥材適當(dāng)粉碎，加入8倍量70%的乙醇，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，混和均勻，加入95%乙醇溶液為濕潤(rùn)劑，制粒，干燥，即得顆粒劑。實(shí)施例3:黃芪5g、人參須lg、制大黃lg、蒲黃lg、葛根2g將黃芪、葛根加入8倍量水，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(6CTC，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入人參須、制大黃、蒲黃的細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施例4:黃芪20g、人參須5g、制大黃5g、蒲黃5g、葛根10g將上述重量配比的藥材加入8倍量水，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入酒石酸、碳酸氫鈉、甜葉菊甙、木糖醇混勻，用無(wú)水乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，即得泡騰片。實(shí)施例5:黃芪10g、人參須3g、制大黃3g、蒲黃2g、葛根6g將上述重量配比的藥材加入8倍量水，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加入95%乙醇使含醇量達(dá)到50%，冷藏靜置過(guò)夜，取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-O.O簡(jiǎn)pa)，粉碎成細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施例6:黃芪12g、人參須4g、制大黃3g、蒲黃3g、葛根7g將上述重量配比的藥材加入10倍量80%的乙醇，提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入低取代羥丙基纖維素，微晶纖維素，碳酸氫鈣，以等量遞增的方式混勻，用50%乙醇制粒，干燥，壓制成片，即得分散片。實(shí)施例7:黃芪15g、人參須5g、制大黃4g、蒲黃4g、葛根8g將黃芪、葛根、蒲黃、制大黃加入8倍量水，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入人參須的細(xì)粉，加入適量蜂蜜，混和均勻，制丸劑。實(shí)施例8:黃芪10g、人參須3g、制大黃2g、蒲黃2g、葛根5g將黃芪加入8倍量水提取提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；將人參須、葛根、蒲黃加入分別8倍量70%乙醇，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，加入制大黃的微粉，減壓干燥(60°C，-O.OSMpa)，粉碎成細(xì)粉，加入乳糖、淀粉適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得片劑。實(shí)施例9:黃芪8g、人參須2g、制大黃lg、蒲黃lg、葛根4g將黃芪、葛根、蒲黃、人參須加入8倍量70%乙醇，提取3次，每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(6CTC，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入制大黃的微粉，加入適量糊精，混和均勻，加入95%乙醇溶液為濕潤(rùn)劑，制粒，干燥，即得顆粒劑。實(shí)施例10:黃芪6g、人參須2g、制大黃lg、蒲黃2g、葛根5g將黃芪、葛根、蒲黃、制大黃加入10倍量70%乙醇，提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入人參須的細(xì)粉，加入適量蜂蜜，混和均勻，制丸劑。實(shí)施例11:黃芪14g、人參須3g、制大黃2g、蒲黃2g、葛根6g將上述重量配比的藥材加入8倍量水，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，加入95%乙醇使含醇量達(dá)到50%，冷藏靜置過(guò)夜，取上清液，適當(dāng)濃縮，加入適量的糖精鈉、香精、苯甲酸鈉、山梨醇、吐溫-80，攪拌混合均勻，加水定容，分裝，即得口服液。實(shí)施例12:黃芪25g、人參須5g、制大黃3g、蒲黃5g、葛根10g將黃芪加入10倍量水提取提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液；將人參須、葛根、蒲黃加入8倍量75%乙醇，提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入制大黃的微粉，加入適量蜂蜜，混和均勻，制丸劑。通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果一、臨床研究-1.病例選擇選擇符合缺血性心腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)，血液流變學(xué)指標(biāo)中血球壓積、血漿比粘度、全血粘度高切比及全血粘度低切比、纖維蛋白元，5項(xiàng)指標(biāo)中任何3項(xiàng)超過(guò)正常的血液粘度增高患者。臨床表現(xiàn)可出現(xiàn)頭昏或暈，頭脹或痛，心悸怔忡，胸悶或痛，頭皮麻木，肢體麻木中任意兩項(xiàng)，或兼見(jiàn)相應(yīng)的舌、脈。2.分組及給藥方法共觀察84例。(1)治療組66例男51例，女15例；年齡最小26歲，最大71歲，平均55.2土11.6歲；高血壓病ll例，高血脂癥6例，腦血栓10例，腦梗塞11例，冠心病10例，腦動(dòng)脈硬化癥18例?？诜景l(fā)明中藥組合物(實(shí)施例8)制成的片劑，每片0.5g，1日3次，每次2片，連服1個(gè)月。(2)對(duì)照組18例男15例，女3例；年齡最小60歲，最大82歲，平均69.4士6.59歲；高血壓病6例，冠心病3例，腦動(dòng)脈硬化癥5例，腦梗塞4例。口服腦循環(huán)代謝改善劑卡蘭片(日本產(chǎn)，天津生力制藥廠包裝)治療。每片5mg，每次l片，每日2次，療程1個(gè)月。兩組均于治療前后各測(cè)血液流變學(xué)指標(biāo)1次；治療期間停用對(duì)血液流變學(xué)指標(biāo)有影響的其他中西藥物。3.血液流變學(xué)指標(biāo)測(cè)定于清晨抽取空腹血，在25i:恒溫下，用上海醫(yī)科大學(xué)生物物理教研室研制的血液流變學(xué)系列儀器LIANG-100型血液流變測(cè)定儀；LIANG-100型紅細(xì)胞電泳測(cè)定儀；DXC-300A型紅細(xì)胞變形能力測(cè)定儀；XJ-F型血小板聚集儀；TDL-5細(xì)胞分離器進(jìn)行測(cè)定，具體數(shù)據(jù)由心腦病實(shí)驗(yàn)室研究人員測(cè)量計(jì)算和報(bào)告。4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用X2和t檢驗(yàn)。5.結(jié)果5.1本發(fā)明中藥組合物治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的改變治療組66例患者經(jīng)服用本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月后，血液流變學(xué)指標(biāo)均有明顯改變(見(jiàn)表1)。5.2兩組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)差數(shù)的比較分析用本發(fā)明中藥組合物治療66例，用卡蘭治療18例，兩組治療后血液流變學(xué)指標(biāo)均有改變(見(jiàn)表2)。5.3主要臨床癥狀改善情況對(duì)缺血性心腦血管病的癥狀進(jìn)行模糊數(shù)學(xué)分級(jí)，即將每個(gè)信息分為正常、輕、中、重四級(jí)，分級(jí)系數(shù)為0;1;2;3?，F(xiàn)將臨床癥狀治療前后的療效分值進(jìn)行比較(見(jiàn)表3)。同時(shí)將治療前后癥狀恢復(fù)到輕度(含輕度)以下的病例數(shù)計(jì)算其臨床癥狀改善率(見(jiàn)表4)。表l本發(fā)明中藥組合物治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)分析表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>全血粘度高切(比)全血粘度低切(比)血漿粘度(比)血沉(mm/h)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表2兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較分析<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表3治療前后主要臨床癥狀的積分值比較表:臨床癥狀|病例數(shù)頭—i或暈「61頭i或痛46心i怔忡j50胸悶或痛|50頭s麻si1928492.57So.618i(I606So.665|20.2.__^■■■■■■;.....—...1.....2.33±0.668f0.[3^8±0.526]20.42.04±0.8072.ll:bO.8321.89±0.8362.1lit0.8321.92^0.759P<0.001<0.001<0.001l便秘|49表4癥1.63±0.782;治療前后主要臨床癥狀改善率分析表0.480±0.544116.80.510±0.78016.4<0.0010.158±0.3758.4<0.0010.643±0.78013.1<0.0010.837^0.6568.1<0.0010.102±0.30614.3<0.001狀i!=治，無(wú):520164|18395|21「2石15|l8「17胸悶或痛頭皮麻木肢體麻木i一——1—|16|15|18[47:|9;|338[8;|91717j1617!2721711129，g—34;|2851f1443I2243I22836352，「11I2j31J30|61;54—010000110(%)84.f97.898:0—98.0100.089.389.7100.0表1-4中可知，本發(fā)明中藥組合物對(duì)高粘血癥的缺血性心腦血管病治療后，臨床癥狀有明顯的改善，其治療前后的積分值比較，有非常顯著的差異。對(duì)血液流變學(xué)指標(biāo)異常的心腦血管病治療后，有顯著的臨床療效，其癥狀治療前后的改善率均在84.7%以上。二、藥理研究-1.材料與方法SD大鼠，250g-300g，老年大鼠450g-500g,雌雄兼用；青紫藍(lán)兔2kg-2.5kg，雌雄不拘，南京鐵道醫(yī)學(xué)院動(dòng)物中心提供。儀器同臨床研究。試藥本發(fā)明中藥組合物片劑、卡蘭片(同臨床研究)，鹽酸腎上腺素注射液，批號(hào)960304，武漢制藥股份有限公司；ADP，批號(hào)961833，法國(guó)產(chǎn)。方法研究人員在嚴(yán)格的條件下，制作動(dòng)物模型，取動(dòng)物心臟血，進(jìn)行抗凝，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)。2.結(jié)果2.1對(duì)氣虛血瘀模型大鼠血液流變性的影響取健康大鼠50只，雌雄各半，均分5組，每組10只，設(shè)立正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、本發(fā)明中藥組合物高劑量組、本發(fā)明中藥組合物低劑量組、卡蘭片組。連續(xù)給藥10d,除正常對(duì)照組外，各組大鼠每天置水溫為42。c士rc的水箱中游泳l次，至其自然下沉無(wú)力浮出為止，連續(xù)10d，第lld時(shí)各鼠以戊巴比妥鈉麻醉，心臟取血，測(cè)其血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，結(jié)果見(jiàn)表5。表5本發(fā)明中藥組合物對(duì)連續(xù)游泳致"氣虛血瘀"大鼠血液流變學(xué)的影響(:？士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注*P<0.05，**P<0.Ol(與模型對(duì)照組比較)。結(jié)果表明，強(qiáng)迫大鼠在溫水中連續(xù)游泳10d后，動(dòng)物出現(xiàn)明顯的氣虛血瘀癥狀，血液流變學(xué)檢測(cè)表明其各項(xiàng)指標(biāo)都較正常組明顯升高，給藥組各項(xiàng)指標(biāo)與模型組比較則顯著降低(P〈0.05，P<0.01)，本發(fā)明中藥組合物組表現(xiàn)出一定的量效關(guān)系。本發(fā)明中藥組合物組與卡蘭片組比較無(wú)明顯差異(P〈0.05)。2.2對(duì)老年大鼠紅細(xì)胞變形能力的影響取健康老年大鼠40只，雌雄不拘，均分4組，每組10只，設(shè)立正常對(duì)照組、本發(fā)明中藥組合物高劑量組、本發(fā)明中藥組合物低劑量組、卡蘭片組。連續(xù)給藥10d，第lld各鼠以戊巴比妥鈉麻醉，心臟取血3ml;得到壓積為0.5%的紅細(xì)胞懸浮液作為供紅細(xì)胞變形能力測(cè)定用的樣品，以IF(紅細(xì)胞濾過(guò)指數(shù))一常昭l一正對(duì)型照模對(duì)發(fā)中組物劑t一一發(fā)中組物劑本明藥合高量j本明藥合低反映紅細(xì)胞變形能力大小。IF值越大，表明紅細(xì)胞變形能力越弱；反之，IF值越少，表明紅細(xì)胞變形能力越強(qiáng)。IF4B-tW/5XtW(結(jié)果見(jiàn)表6)。表6本發(fā)明中藥組合物對(duì)老年大鼠紅細(xì)胞變形能力的影響(？士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>由表6可知，本發(fā)明中藥組合物和卡蘭片均能使老年大鼠紅細(xì)胞變形能力明顯增加(P〈0.01)，給藥組之間無(wú)明顯差異。本發(fā)明中藥組合物高、低劑量組之間存在一定的量效關(guān)系，紅細(xì)胞變形能力影響血液的運(yùn)行及循環(huán)的有效灌注，本發(fā)明中藥組合物能增強(qiáng)機(jī)體的紅細(xì)胞變形能力。2.3對(duì)正常家兔血小板聚集功能影響取青紫藍(lán)家兔18只，雌雄不拘，均分為3組，每組6只，設(shè)立正常對(duì)照組、本發(fā)明中藥組合物組、卡蘭片組。連續(xù)給藥10d，于末次給藥后次日再次心臟取血，依前法測(cè)定各兔血小板聚集率，各組進(jìn)行前后比較，結(jié)果見(jiàn)表7。表7本發(fā)明中藥組合物對(duì)正常家兔ADP誘導(dǎo)血小板聚集功能的影響(？土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>結(jié)果表明，本發(fā)明中藥i^iis;iit^能明顯降低家i的血小板聚集性(P<0.01)，對(duì)照組前后比較及本發(fā)明中藥組合物和卡蘭片組比較無(wú)明顯差異(P〉0.05)。2.4對(duì)正常大鼠體外循環(huán)血栓形成的影響取健康大鼠40只，雌雄不拘，均分為4組，每組10只，設(shè)立正常對(duì)照組、本發(fā)明中藥組合物高劑量組、本發(fā)明中藥組合物低劑量組、卡蘭片組。連續(xù)給藥10d，第lld時(shí)，各組大鼠以戊巴比妥鈉麻醉，背位固定，分離右頸總動(dòng)脈和左頸外靜脈，測(cè)定血栓濕重，結(jié)果見(jiàn)表8。表8本發(fā)明中藥組合物對(duì)正常大鼠體外循環(huán)血檢形成的影響(-i士s)fSl量組別1(g/kg)正常對(duì)照_(只)(mg)10』23.90±5.22P值本發(fā)明中藥組合物高劑量l4苯a明中惑蘊(yùn)合iii量l2;蘭g0.0110i|l3.70±2.67w1018.80±2.62w10|T5.10±2.38**;<0.01<0.005<0.01結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物和卡蘭片均能明顯抑制動(dòng)物體外循環(huán)血液中血栓的形成(P〈0.01，P<0.05)，本發(fā)明中藥組合物與卡蘭片組無(wú)明顯差異(P〉0.05)。本發(fā)明中藥組合物高劑量組作用明顯強(qiáng)于低劑量組，說(shuō)明本品對(duì)血栓有明顯的抑制作用。臨床和藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明中藥組合物的臨床觀察表明，對(duì)缺血性心腦血管病血液流變學(xué)指標(biāo)確有明顯的改善作用，尤其是能降低全血粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白元及血脂含量，能提高紅細(xì)胞變形能力，改變紅細(xì)胞和血小板的聚集性。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，隨著血液流變學(xué)指標(biāo)的改善，病人的癥狀亦明顯減輕。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物有明顯改變血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，降低血液粘度和血小板聚集性，提高紅細(xì)胞變形能力和抗血栓形成的作用。用本發(fā)明中藥組合物防治因血液流變性異常而導(dǎo)致的缺血性心腦血管病得到了非常滿(mǎn)意的療效。1權(quán)利要求1、一種治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成黃芪1-30份、人參須0.5-10份、制大黃0.5-10份、蒲黃0.5-10份、葛根1-20份。2、根據(jù)權(quán)利要求l的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成黃芪5-20份、人參須l-5份、制大黃l-5份、蒲黃1-5份、葛根2-10份。3、根據(jù)權(quán)利要求l的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成黃芪10份、人參須3份、制大黃2份、蒲黃2份、葛根5份。4、根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述的人參須還可以用人參代替。5、根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述的制大黃還可以用大黃代替。6、權(quán)利要求l-5中任意一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將所述重量配比的原料藥直接粉碎得到藥材粉末；或分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物；將上述藥材粉末或粗提物或精提物與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將黃芪水提取，減壓濃縮；人參須、蒲黃、葛根分別用不同濃度的乙醇提取，減壓回收乙醇；大黃粉碎成細(xì)粉或微粉；混合；干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為:將黃芪8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，減壓濃縮；人參須、蒲黃、葛根分別用8倍量70%乙醇提取3次，每次1小時(shí)，減壓回收乙醇；大黃粉碎成細(xì)粉或微粉；混合；干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成片劑，包薄膜衣。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由黃芪、人參須、制大黃、蒲黃、葛根按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用口服劑型。本發(fā)明中藥組合物具有益氣活血、化瘀和絡(luò)、潤(rùn)瀉通腑之功能，用于治療腦動(dòng)脈硬化、高血壓、冠心病等心腦血管疾病。文檔編號(hào)A61K36/88GK101549050SQ20081010317公開(kāi)日2009年10月7日申請(qǐng)日期2008年4月1日優(yōu)先權(quán)日2008年4月1日發(fā)明者申春悌申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司