專利名稱：一種治療心律失常的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療心律失常的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥 領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
心律失常是指心臟電沖動(dòng)的頻率、節(jié)律、傳導(dǎo)及起源部位的異常，屬中醫(yī) 心悸、怔忡、暈厥范疇，臨床表現(xiàn)為心慌、胸悶、憋喘、頭暈、脈律過快、過 緩或不齊等。早博(過早搏動(dòng)、期前收縮)是最常見的心律失常之一，按異位心 博的起源部位，可分為竇性、房性、房室交接性、室性四種，以室性早博最多。 近幾年來，中醫(yī)藥抗心律失常無論是臨床及實(shí)驗(yàn)研究都取得了顯著的療效，不 良反應(yīng)少，可以長期間斷服藥，具有鞏固療效、防止復(fù)發(fā)以及全身調(diào)整和強(qiáng)壯 作用，中藥治療心律失常有廣闊的發(fā)展前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新的中藥組合物，該組合物具有清熱寧心、活血 通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰的作用，用于治療心律失常，特別是早博。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供上述藥物在制備治療心律失常，特別是早博的 藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
本發(fā)明中藥組合物含有下述重量份的原料藥:蓮子心10-80份、苦參20-80 份、甘松10-50份、丹參10-50份。
本發(fā)明優(yōu)選的各組分的原料藥的用量為蓮子心40-60份、苦參40-60份、 甘松20-40份、丹參20-40份。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還可以與西洋參5-30份、麥冬10-50 份和五味子5-30份中的一種或一種以上的組合物組合。
本發(fā)明特別優(yōu)選的各組分的原料藥的用量為蓮子心40-60份、苦參40-60 份、甘松20-40份、丹參20-40份、西洋參10-20份、麥冬20-40份、五味子 10-20份。
本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下
將所述重量份的原料藥分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥 得粗提物，或直接粉碎得到藥材粉末，或采用精制方法，例如，水提醇沉法、 有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制
3得到精提物；將上述粗提物或藥材粉末或精提物加入制備不同劑型時(shí)所需的各
種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填 充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法 制備成任何一種常用劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀 嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、 控釋制劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的制備方法如下
將甘松提取揮發(fā)油，揮發(fā)油進(jìn)行環(huán)糊精包合，包合物干燥，粉碎備用；水 蒸餾液濾過，濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎備用；將其它原料藥加水或不同濃 度乙醇提取，合并提取液，濾過，濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎；加入甘松環(huán) 糊精包合物和提取物粉，混勻，加入輔料，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。
本發(fā)明中藥組合物特別優(yōu)選的制備方法如下
將甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行BETA-環(huán)糊精包合， 包合物45'C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(60 。C)的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；將蓮子心、苦參、丹參(還可加入西洋參、 麥冬、五味子)加8倍量80%乙醇，回流提取2次，每次1.5小時(shí)，合并醇提 液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約1.30(6(TC)的稠膏，減壓干燥， 粉碎；加入甘松環(huán)糊精包合物和提取物粉，混勻，加入糊精及調(diào)味劑適量，混 勻，95%乙醇水溶液20目篩制粒，50。C鼓風(fēng)干燥，14目篩整粒，再過60目篩
除去細(xì)粉，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。 本發(fā)明藥物作用機(jī)理如下
蓮子心苦，寒。歸心、腎經(jīng)。具有清心安神、交通心腎、澀精止血的作
用。用于治療熱入心包，神昏譫語，心腎不交等。蓮子心中含有蓮心堿、異蓮 心堿、蓮心季銨堿等雙芐基異喹啉類生物堿，具有較好的抗心律失常作用。
苦參苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕、殺蟲、利 尿的作用。近年來，大量的實(shí)驗(yàn)結(jié)果、臨床應(yīng)用表明，苦參具有抗心律失常作用。 其有效成分主要為苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、槐胺堿、槐定堿和黃酮類化 合物。它們對(duì)心臟具有負(fù)性頻率、負(fù)性自律性和延長有效不應(yīng)期的作用。此為 苦參抗心律失常作用的藥理基礎(chǔ)。
甘松辛、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有理氣止痛，開郁醒脾的作用?，F(xiàn)代 藥理研究結(jié)果表明，甘松具有較好的抗心律失常作用，甘松提取物具有膜的抑 制及延長心電位的作用，能對(duì)抗氯化鈉誘發(fā)的大鼠心律失常，抑制異位性室性 節(jié)律；對(duì)抗家兔由氯仿腎上腺素引起的心律失常；直接抑制心肌、延長心房不應(yīng)期。
丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩的作 用。用于治療胸腹刺痛、熱痹疼痛、心煩不眠、心絞痛等。丹參中有效成份丹 參酮IU磺酸鈉可擴(kuò)張側(cè)支血管，改善缺血區(qū)血流量，可抑制心肌收縮力，降低 竇房結(jié)的自律性，能明顯縮小心肌梗死范圍，丹參抗心肌缺血作用主要通過擴(kuò) 張冠脈，增加心肌血氧供應(yīng)；減慢心率，抑制心肌收縮力，擴(kuò)張外周血管，減 輕心臟負(fù)荷，降低心肌耗氧量；抗自由基，抗脂質(zhì)過氧化，保護(hù)心肌。丹酚酸 是丹參水溶性成分中更重要的有效成分，以含有丹酚酸灌注液灌注心臟，可顯 著降低缺血再灌注后心率失常的發(fā)生率，使冠脈流出的灌注液中轉(zhuǎn)氨酶活性降 低，心肌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)破壞明顯減輕，組織中MPA含量降低。
西洋參甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津的作 用。用于治療氣虛陰虧、內(nèi)熱、咳喘痰血、虛熱煩倦、消渴、口燥咽干等。西 洋參皂甙具有較好的抗心律失常的作用，西洋參皂對(duì)氯仿誘導(dǎo)的小鼠室顫有保 護(hù)作用，與對(duì)照組相比，可使室顫發(fā)生率降低73.4%，西洋參皂對(duì)氯化鋇誘發(fā)大 鼠心律失常具有明顯的預(yù)防和治療作用，西洋參皂能明顯提高哇巴因誘導(dǎo)的豚 鼠早搏、室速、室撲顫以及停搏的閾劑量。
麥冬甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心的作 用。用于肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴等。藥理實(shí)驗(yàn) 表明，麥冬總皂甙可有效的對(duì)抗模型動(dòng)物的心率失常。
五味子酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)。具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎 寧心等作用。用于治療久嗽虛喘、自汗、盜汗、津傷口渴、短氣脈虛、內(nèi)熱消 渴、心悸失眠等。五味子水提醇沉注射液可使在體蛙心單相動(dòng)作電位頻率減慢、 動(dòng)作電位幅度減少、平臺(tái)期下移、平臺(tái)期縮短；可使離體蛙心心肌收縮力減弱， 作用強(qiáng)于心得安，此作用與五味子阻斷心肌細(xì)胞ei受體進(jìn)而抑制心肌細(xì)胞膜 對(duì)Ca2 +的通透性有一定關(guān)系。臨床已將五味子用于心肌梗塞、過早搏動(dòng)、甲 狀腺機(jī)能亢進(jìn)所致心動(dòng)過速等疾病的治療方劑中。
心律失常特別是早搏的病因主要為"瘀"、"熱""、虛"三個(gè)方面，"瘀" 為瘀血內(nèi)阻，心脈不暢；"熱"為血分蘊(yùn)熱，與瘀膠結(jié)難解；"虛"為氣虛、陰虛， 涉及心、脾、肝、腎四臟。陰虛內(nèi)熱，瘀血阻滯是早搏的基本病機(jī)。本發(fā)明中藥 組合物重用蓮子心、苦參作為君藥，以清心安神、清心包熱；甘松開郁醒脾， 丹參祛瘀止痛、活血清心共為臣藥；四藥相合，清熱寧心、活血通絡(luò)，以達(dá)到 治療心律失常特別是早搏的作用。為了達(dá)到更好的治療效果，組合物中還可加 入西洋參、麥冬和五味子，以加強(qiáng)益氣養(yǎng)陰的作用。本發(fā)明中藥組合物具有清熱寧心、活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰的作用，用于瘀熱 互結(jié)、氣陰不足所致的心悸怔忡、心煩失眠、胸悶氣短、倦怠乏力、脈結(jié)代， 心律失常、早搏見上述證候者。
以下通過具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
蓮子心10g、苦參20g、甘松10g、丹參10g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合 物45。C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(6(TC) 的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；其余原料藥加8倍量80%乙醇，回流提取2 次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約 1.30(6(TC)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，加 入糊精，混勻，制丸劑。
實(shí)施例2:
蓮子心80g、苦參80g、甘松50g、丹參50g
上述原料藥加IO倍水提取，提取2次，每次1.5小時(shí)，過濾，合并濾液， 濃縮至相對(duì)密度約1.30(6(TC)的稠膏，減壓干燥，加入適量糊精、蔗糖，混和 均勻，加入乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，制成顆粒劑。
實(shí)施例3:
蓮子心40g、苦參40g、甘松20g、丹參20g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合 物45。C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(60°C) 的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；其它原料藥加8倍量70%乙醇，回流提取2 次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約 L30(6(TC)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，粉 碎，過80目篩，加入酒石酸、碳酸氫鈉、阿斯帕坦、木糖醇，無水乙醇制粒， 干燥，加入PEG4000，混合均勻，制顆粒，干燥，壓制成片，即得泡騰片劑。
實(shí)施例4:
蓮子心60g、苦參60g、甘松40g、丹參40g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合 物45。C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約L30(6(TC) 的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；其它原料藥加8倍量80%乙醇，回流提取2 次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約
61.30(6(TC)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，加
入乳糖、淀粉適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣， 即得片劑。
實(shí)施例5:
蓮子心20g、苦參20g、甘松10g、丹參10g、西洋參5g、麥冬10g、五味 子5g
上述原料藥加8倍量75%乙醇，回流提取2次，每次1小時(shí)，合并醇提液， 濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約1. 30(60°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎； 加入乳糖、淀粉適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣， 即得片劑。
實(shí)施例6:
蓮子心80g、苦參80g、甘松50g、丹參50g、西洋參30g、麥冬50g、五 味子30g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合 物45"C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(60°C) 的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；其余六味藥加8倍量80%乙醇，回流提取2 次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約 L30(6(TC)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，加 入酒石酸、碳酸氫鈉、甜葉菊甙、木糖醇混勻，用無水乙醇制粒，干燥，加入 硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，即得泡騰片。
實(shí)施例7:
蓮子心40g、苦參40g、甘松20g、丹參20g、西洋參10g、麥冬20g、五 味子10g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合 物45。C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(60°C) 的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；其余六味藥加8倍量80%乙醇，回流提取2 次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約 1.30(6(TC)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，加 入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。
實(shí)施例8:
蓮子心60g、苦參60g、甘松40g、丹參40g、西洋參20g、麥冬40g、五 味子20g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合物45'C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(6(TC) 的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；其余六味藥加8倍量80%乙醇，回流提取2 次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約 L30(6(TC)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，加 入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。 實(shí)施例9:
蓮子心50g、苦參50g、甘松30g、丹參30g、西洋參15g、麥冬30g、五 味子15g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合 物45。C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(60°C) 的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；其它原料藥加8倍量80%乙醇，回流提取2 次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約 1.30(60。C)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，加 入糊精及調(diào)味劑適量，混勻，95%乙醇水溶液20目篩制粒，5CTC鼓風(fēng)干燥，14 目篩整粒，再過60目篩除去細(xì)粉，干燥，整粒，分裝，每袋10g，即得顆粒劑。
實(shí)施例10:
蓮子心10g、苦參50g、甘松30g、丹參30g、西洋參15g、麥冬30g、五 味子15g
甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油，揮發(fā)油進(jìn)行倍他環(huán)糊精包合，包合物干燥， 粉碎備用；水蒸熘液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(6(TC)的稠膏，減壓干 燥，粉碎備用；其它原料藥加8倍量80%乙醇，回流提取2次，每次1.5小時(shí)， 合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約1.30(6(TC)的稠膏，減 壓干燥，粉碎；加入甘松包合物和提取物粉，混勻，加入糊精及調(diào)味劑適量， 混勻，乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
通過以下實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果 本發(fā)明中藥組合物對(duì)對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心律失常的作用 1 材料
1. 1 試驗(yàn)藥物本發(fā)明中藥組合物(實(shí)施例9)，每克藥粉相當(dāng)于原生 藥18g ，臨床每日口服量為8g ，實(shí)驗(yàn)時(shí)用0. 5%羧甲基纖維素鈉配成7. 5 %、 15 %的藥液供灌胃用，低劑量組2ml/kg 相當(dāng)于臨床用量的15倍，高劑量組4mg/ kg d相當(dāng)于臨床用藥的30倍。心律平，5mg/kg d相當(dāng)于臨床用量的30倍。
1. 2 動(dòng)物 Wistar大鼠250 300g ，雌雄兼用。2 方法與結(jié)果
2. 1 本發(fā)明中藥組合物對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響 大鼠隨機(jī)分組，連續(xù)灌胃7天，于末次給藥后30分鐘，25 %烏拉坦lg/ kg腹 腔注射麻醉后從一側(cè)頸靜脈插管，按1 " g/ min的速度從靜脈輸入0. 001 %的 烏頭堿，分別記錄各動(dòng)物發(fā)生室性早搏(VP)、室性心動(dòng)過速(VT)所用烏頭堿的 劑量，見表l 。
表1本發(fā)明中藥組合物對(duì)烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常的影響(x — ±s，n=10)
組別 劑量(/ kg d)心律失常出現(xiàn)時(shí)烏頭堿用量U g/ kg)
VP VT
對(duì)照 25ml 22.1 ±2.9 26.7±3. 1
心律平 5mg 34.9 ±5.6**43.7 ±7.1**
本發(fā)明中藥組合物低劑量組2g 27.6±6.5* 34.8±7.4*
本發(fā)明中藥組合物高劑量組4g_31.4±7. 1* 39.5±6.2**_
與對(duì)照組比較*P<0. 05, **P〈0. 01 結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物高、低劑量組均可明顯提高烏頭堿致大鼠VP、 VT的用量。
2. 2 本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠中樞性心律失常的影響 大鼠隨機(jī)分組同前，各組動(dòng)物連續(xù)灌胃7天,于末次給藥后30分鐘，10 %的 水合氯醛300mg/ kg腹腔注射麻醉后切開頭皮,確定側(cè)腦室的體表標(biāo)志，用眼科 剪尖端鉆孔，向雙側(cè)側(cè)腦室內(nèi)各注入0. 01 %的烏頭堿20P g ，記錄各組動(dòng)物心 律失常的持續(xù)時(shí)間，結(jié)果本發(fā)明中藥組合物高劑量組可明顯縮短大鼠心律失常 的持續(xù)時(shí)間，低劑量雖較對(duì)照組心律失常的持續(xù)時(shí)間為短，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見
表2本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠心律失常的影響(x— ±s，n=10)
組別 劑量(/kg，d) 心律失常持續(xù)時(shí)間(min)
對(duì)照46.0 ±19.9
心律平5mg17.5 ±9.2**
本發(fā)明中藥組合物高劑it組2g32.4 ±19.0
本發(fā)明中藥組合物低劑;lt組4g28.5 ±14.6*
與對(duì)照組比較*P〈0. 05， **P<0. 01
2. 3 本發(fā)明中藥組合物對(duì)氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常的影響 各組動(dòng)物連續(xù)灌胃7天，大鼠于末次給藥30min后，用6 %的水合氯醛腹腔
注射麻醉，仰臥固定，記錄II導(dǎo)聯(lián)心電圖，由股靜脈恒速注射0.5 %的氯化鋇(8.5ul/s)，隨著氯化鋇劑量的增加，可出現(xiàn)心率加快，ST段提高，室性早搏， 短陣性室性心動(dòng)過速，雙向室性心動(dòng)過速，記錄出現(xiàn)動(dòng)物心律失常的氯化鋇用 藥劑量，結(jié)果本發(fā)明中藥組合物高劑量組及心律平組可使氯化鋇誘發(fā)大鼠出現(xiàn) 室性早搏及雙向室性心動(dòng)過速的劑量明顯增加，本發(fā)明中藥組合物低劑量組可 增加誘發(fā)雙向室性心動(dòng)過速的氯化鋇劑量，而對(duì)誘發(fā)室性早搏的劑量增加不顯
著，見表3 。
表3 本發(fā)明中藥組合物對(duì)氯化鋇誘發(fā)大鼠心律失常的影響(x—±s ，n=12)
組別劑量(/ kg d)氯化鋇劑:ltOng/ kg)
室性早搏室性心動(dòng)過速
對(duì)照10ml3, 25±0.114. 32±1. 10
心律平5mg7. 03 ±2. 98*9. 71 ±3. 02**
本發(fā)明中藥組合物低劑量組2g5. 21±3. 037. 02±2. 04*
本發(fā)明中藥組合物高劑量組4g6. 53±3. 29*8.31 ±3.85*
與對(duì)照組比較*P<0. 05， **P<0. 01 3 結(jié)論
本文實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性心律失常具有拮抗作用，
特別是對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物誘發(fā)的心動(dòng)過速有明顯的干預(yù)效果。
權(quán)利要求
1、一種治療心律不齊的中藥組合物，其特征在于，它含有下列重量份的原料藥蓮子心10-80份、苦參20-80份、甘松10-50份、丹參10-50份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于，所述的各種原料藥組分比例可優(yōu)選為蓮子心40-60份、苦參40-60份、甘松20-40份、丹參20-40份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于，原料藥還含有西洋參5-30份、麥冬10-50份和五味子5-30份中的一種原料藥物或一種以上的組合原料藥物。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述的各種原料藥組分比例可特別優(yōu)選為蓮子心40-60份、苦參40-60份、甘松20-40份、丹參20-40份、西洋參10-20份、麥冬20-40份、五味子10-20份。
5、 權(quán)利要求l-4中任意一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將所述重量配比的原料藥直接粉碎得到藥材粉末；或分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物；將上述藥材粉末或粗提物或精提物與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將甘松提取揮發(fā)油，揮發(fā)油進(jìn)行環(huán)糊精包合，包合物干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎備用；將其它原料藥加水或不同濃度乙醇提取，合并提取液，濾過，濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎；加入甘松環(huán)糊精包合物和提取物粉，混勻，加入輔料，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將甘松加8倍量水，提取揮發(fā)油8小時(shí)，揮發(fā)油進(jìn)行BETA-環(huán)糊精包合，包合物45。C干燥，粉碎備用；水蒸餾液濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.30(60。C)的稠膏，減壓干燥，粉碎備用；將其它原料藥加8倍量80%乙醇，回流提取2次，每次1.5小時(shí)，合并醇提液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約1.30(60"C)的稠膏，減壓干燥，粉碎；加入甘松環(huán)糊精包合物和提取物粉，混勻，加入糊精及調(diào)味劑適量，混勻，95%乙醇水溶液20目篩制粒，50。C鼓風(fēng)干燥，14目篩整粒，再過60目篩除去細(xì)粉，干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心律失常的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由蓮子心、苦參、甘松、丹參按一定重量配比制備而成，還可加入西洋參、麥冬、五味子。它可以被制備成任何一種常用口服劑型。本發(fā)明中藥組合物具有清熱寧心、活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰的作用，用于瘀熱互結(jié)、氣陰不足所致的心悸怔忡、心煩失眠、胸悶氣短、倦怠乏力、脈結(jié)代，早搏見上述證候者。
文檔編號(hào)A61K36/62GK101549017SQ200810103169
公開日2009年10月7日 申請(qǐng)日期2008年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月1日
發(fā)明者申春悌 申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司