專利名稱：：一種治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物及其制備方法，更特別的涉及一種以中藥為原料治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物及其制備方法。二、
背景技術：
在我國，惡性肺瘤的死亡率高達80%。當今全球對肺瘤的治療通常采用手術、放療、化療這三種方法。而這三種治療方法，雖然可以對腫瘤部分切除，或殺傷癌細胞，或使腫瘤部分縮小、消失，但由于人體內部細胞結構組成狀態(tài)沒有改變，癌細胞隨時都可能迅速增殖、轉移，故這三種方法，無一種能夠起到根治腫瘤的作用，手術治療見效快，但人體器官的形態(tài)和功能也受到不同程度的破壞，人的生理平衡被打破；化療和放療使得人體內正常的細胞組織和癌細胞同時損害，而正常維持人體自身免疫功能的細胞修復速度趕不上癌細胞的再生速度，進而引起病癥的突然惡化。同時，化療也有很大的毒副作用，會導致骨髓造血系統(tǒng)抑制，引起白血球大量降低，使人體喪失應有的免疫功能，為了解決上述治療方法所帶來的問題，研究人員試圖通過藥物來進行治療，但遺憾的是至今尚未研究出對惡性腫瘤有顯著療效的藥物。三、
發(fā)明內容本發(fā)明的目的之一就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種療效顯著的治療淋巴肺瘤和其他惡性腫瘤的藥物。本發(fā)明的目的之二是提供一種具有抑瘤、增強免疫功能、改善生活質量、延長生存期的作用的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物。本發(fā)明的另一目的是提供治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物的制備方法。本發(fā)明的這些以及其他目的將通過下列詳細描述和說明來進一步體現和闡述。本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學對淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤發(fā)病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出活血化癡、散結軟堅、化瘀清熱、解毒和增強自身免疫功能的中藥，按中藥理論組方，提取有效成分，使其發(fā)揮抗癌、增強免疫功能功能，并且殺滅腫瘤與癌細胞，改善生活質量，延長生存期作用。本發(fā)明的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物，是由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花20-30克川芎30-40克藏紅花5-15克藏靈芝20-30克冬蟲夏草1-8克草何車30-40克夏枯草40-50克木賊10-20克昆布30_40克海藻30-40克水紅花子10-20克瓦楞子40-50克火麻仁5_15克山豆才艮20-30克連翹20_30克土茯苓20-30克?？梢赃x擇的是，本發(fā)明的治療淋巴肺瘤和其他惡性腫瘤的藥物，是由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花20-35克川考35-40克藏紅花5-10克藏靈芝25-30克冬蟲夏草1-6克草何車32-35克夏枯草45-50克木賊10-15克昆布30-36克海藻35-40克水紅花子10-15克瓦楞子43-46克火麻仁5-10克山豆根25-30克連翹20-25克土茯茶25-30克。進一步的，本發(fā)明的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物，是由下列重量^P分的原料制成的藥劑金蓮花20-25克川穹35-38克藏紅花8-IO克藏靈芝25-27克冬蟲夏草2-5克草何車32_36克夏枯草40-45克木賊13-16克昆布32-35克海藻31-35克水紅花子11-15克瓦楞子40-45克火麻仁8-10克山豆根25-27克連翹23-27克土茯苓21-26克。較好的是，本發(fā)明的治療淋巴腫瘤和其他惡性肺瘤的藥物，是由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花25克川芎35克藏紅花IO克藏靈芝25克冬蟲夏草5克草何車35克夏枯草45克木賊15克昆布35克海藻35克水紅花子15克瓦楞子45克火麻仁9克山豆根25克連翹25克土茯茶25克。在本發(fā)明的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物中，所述的藥劑是任何一種藥劑學上所述的劑型，較好的是口服液。本發(fā)明的治療淋巴肺瘤和其他惡性腫瘤的藥物的制備方法，是將金蓮花、川芎、藏紅花、藏靈芝、冬蟲夏草、草何車、夏枯草、木賊、昆布、海藻、水紅花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、連翹和土茯苓洗凈，放入提取罐中，加入2-4倍量的水提取二次，每次2小時，合并二次的提取液，過濾，均勻冷卻24小時裝瓶。本發(fā)明的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物的功能活血化瘀、散結軟堅、化瘀清熱解毒增強自身免疫功能，殺滅腫瘤與癌細胞，主治淋巴腫瘤、其他惡性腫瘤、瘰病和癭瘤。服用方法口服每6小時服一次，每次100-120毫升；外用藥用沙布浸透藥，貼患處20-30分鐘，每天3次，注意事項口服用藥時，忌食鯉魚、生姜。本發(fā)明藥物經臨床使用結果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用常用中藥，藥源充足，各組分為藥典所載，符合藥政法規(guī)定。2、本發(fā)明為口服液，無須煎煮，藥味微苦，服用方便。3、既可單獨使用，又可配合放化療，既能增效，又可減輕放化療毒副反應，改善生活質量，延長生存期。4、價廉。5、可以有治療和預防二種作用。以下通過具體實施例來進一步說明本發(fā)明，但實施例僅用于說明，并不能限制本發(fā)明范圍。在本發(fā)明中，若非特指，所有的份、量、百分比均為重量單位，所有的原并+均可以^人市場購得。四具體實施方式實施例1一、免疫功能1-1材料1—1—1試劑刀豆蛋白A(ConA)為美國SIGMA/^司產品；RPMI-1640為美國GIBC0公司產品；3H-甲基胸腺嘧咬核苷(0H.TDR)由中國原子能科學研究院生產；IL-2試劑盒由北京東亞免疫技術研究所提供；1-1-2動物分組及^會藥昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18-22g,四川省醫(yī)學科學院實驗動物研究所提供，合格證號川實動管質2004-15。所有動物隨機分成正常對照組、本專利組合物一高、低劑量組(簡稱組合物一高、低劑量組)、艾迪注射液組；組合物一高、低劑量組小鼠分別注射本專利組合物一16.67、8.33mg/kg，分別為臨床用量的10、5倍；組合物二組小鼠分別注射本專利組合物二20nig/kg，相當于擬定臨床劑量的10倍；艾迪注射液組注射艾迪注射液16.67ml/kg，連續(xù)用藥7d，正常對照組以等容積蒸餾水代替，于第8天處死，制備脾細胞懸液。1-1-3營養(yǎng)液RPMI-1640中加入體積分數為10y。的小牛血清、25,ol/LHEPES、2g/LNaHC03、100mg/L青霉素、100mg/L鏈霉素。1-1_4細胞抹小鼠成纖維細胞(L929)由珠江醫(yī)院血液科提供，連續(xù)4d常規(guī)方法傳代培養(yǎng)，實驗前l(fā)d換液，實驗時用2.5g/L胰蛋白酶1-2mL消化l-2min,收集細胞，調細胞濃度至2x108/L，活細胞數大于95%,即為備用的NK把細胞。1-2方法1-2-1小鼠脾細胞懸液制備實驗用小鼠摘目艮球放血，頸推脫位法處死后，無菌取脾，在100目銅網上輕輕擠壓，制成脾細胞懸液，用低滲法除去紅細胞，以不含血清的1640培養(yǎng)液洗滌2次，將細胞重懸于RPMI-1640完全培養(yǎng)液中，配成lxl011/L脾細胞懸液,作為效應細胞。1-2-2小鼠脾細胞IL-2誘生取小鼠脾細胞懸液接種在24孔培養(yǎng)板內，lml/孔，再加ConA5mg/L,置于37—C、體積分數為5°/。C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h，離心后收集上清，于-20'C保存?zhèn)溆?。l-2-3IL-2活性測定采用放射免疫測定UIA)法，按試劑盒說明書操作。1—2-3NK細月包;舌寸生觀J定取上述靶細胞懸液，加入96孔平底培養(yǎng)板中，O.lml/孔，放入37。C、體積分數為5°/。C02孵箱中孵育4h,使靶細胞貼壁成一單層細胞，再向每孔加0.lml效應細胞，同時設效應細胞對照孔，再放入37°C、體積分數為5°/。C02孵箱中孵育24h,實驗結束前l(fā)h傾去上清液，用生理鹽水輕輕灌滿各孔，反復3次以除去效應細胞及被效應細胞殺傷而脫落下來的靶細胞，在濾紙上吸1孔內水份，每孔加入lg/L中性紅染液0.lml,37°C、體積分數為5%C02孵箱中孵育lh,棄去染液，用生理鹽水洗3遍，每孔加入0.lml細胞溶解液(體積分it為50%水醋酸和50%無水乙醇配制)，溶解留下的靶細胞，5min后輕輕搖勻，用酶標儀在490nm處測定光密度(D)，參考波長為450nm，以留下耙細胞的D值表示NK活性，并計算NK細胞殺傷率Pnk=(I-D實-驗孔)/D對照孑Lx100%1-2-5脾淋巴細胞增殖測定取小鼠脾細胞懸液100)il/孔，同時加入濃度為5mg/L的ConAlOO對照組加入200nlRPMI-1640,每孔設3個復孔，置37°C、體積分數為5%C02培養(yǎng)箱內培養(yǎng)66h,每孔20jal摻人H-TDR18500Bq,繼續(xù)培養(yǎng)至72h，收集細胞于49型玻璃纖維濾紙上，8(TC烘干30min，在液體閃爍計數器上測每分鐘計數(CPM),計算平均值，并以下列公式計算脾淋巴細胞增殖指數I=n實一驗孔/n對照孔1-3結果1-3-1本專利組合物一對小鼠NK活性的影響，結果見表1。表1本專利組合物一對小鼠NK細胞活性的影響組別ND(入=490咖)Pnk正常對照組100.16±0.02132.5±3.41組合物一低劑量組100.11±0.012*36.9±6.02*組合物一高劑量組100.09±0.033**42.0±6.34**組合物二組100.10±0.028**41.59±5.59**艾迪注射液組100.10±0.029**41.5±5.67**注承與對照組比較P〈0.05;**與對照組比較P<0.011-3-2本專利組合物一對小鼠IL-2生成能力及脾淋巴細胞增殖的影響，結果見表2。表2本專利組合物一對小鼠IL-2生成能力及脾淋巴細胞增殖的影響組別NPIL-2I<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注承與對照組比4交P〈0.05;**與對照組比4支P<0.01實驗結果表明，本專利組合物一、組合物二能增強NK細胞活性和IL-2生成能力，促進脾淋巴細胞增殖，與對照組比較有顯著統(tǒng)計學意義(P〈0.05);增強NK細胞殺傷率，并呈劑量相關性，高劑量組稍優(yōu)于陽性對照藥艾迪注射液；表明本專利組合物一、組合物二均能促進機體免疫功能。實施例2按以下配比稱取原料金蓮花22克，川芎31克，藏紅花6克，藏靈芝22克，冬蟲夏草2克，草何車32克，夏枯草42克，木賊13克，昆布32克，海藻31克，水紅花子13克，瓦楞子42克，火麻仁6克，山豆根22克，連翹22克，土茯苓23克。按以下方法制備將金蓮花、川彎、藏紅花、藏靈芝、冬蟲夏草、草何車、夏枯草、木賊、昆布、海藻、水紅花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、連翹和土茯茶洗凈，放入提取罐中，加入2倍量的水提取二次，每次2小時，合并二次的提取液，過濾，均勻冷卻24小時裝瓶，得口服液。實施例3按以下配比稱取原料金蓮花28克，川考39克，藏紅花14克，藏靈芝30克，冬蟲夏草3克，草何車38克，夏枯草49克，木賊20克，昆布40克，海藻38克，水紅花子17克，瓦楞子49克，火麻仁15克，山豆根30克，連翹28克，土茯苓27克。按以下方法制備將金蓮花、川芎、藏紅花、藏靈芝、冬蟲夏草、草何車、夏枯草、木賊、昆布、海藻、水紅花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、連翹和土茯茶洗凈，放入提取罐中，加入4倍量的水提取二次，每次2小時，合并二次的提取液，過濾，均勻冷卻24小時裝瓶，得口服液。實施例4按以下配比稱取原料金蓮花25克，川芎35克，藏紅花10克，藏靈芝25克，冬蟲夏草5克，草何車35克，夏枯草45克，木賊15克，昆布35克，海藻35克，水紅花子15克，瓦楞子45克，火麻仁9克，山豆根25克，連翹25克，土茯苓25克。按以下方法制備將金蓮花、川芎、藏紅花、藏靈芝、冬蟲夏草、草何車、夏枯草、木賊、昆布、海藻、水紅花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、連翹和土茯茶洗凈，放入提取罐中，加入3倍量的水提取二次，每次2小時，合并二次的提取液，過濾，均勻冷卻24小時裝瓶，得口服液。通過11年的臨床應用對淋巴腫瘤、惡性腫瘤、瘰疬、癭瘤有很好的冶療作用。治療效果最快的是北京市朝陽區(qū)北苑家園紫綬園8號樓4單元801李秀蘭，李秀蘭2003年3月洗臉時發(fā)現右上頸耳后有腫物，到航天工業(yè)中心醫(yī)院、中曰友好醫(yī)院北京軍區(qū)總醫(yī)院都就診療過。肺物越來越大沒辦法，在醫(yī)院做了手術，胂物切除了，但留下了嚴重的后遺癥，右臉部總M木，就這樣一年后在原開刀處又長出了三個肺瘤。李秀蘭不敢再做手術了，通過她女兒找到了我研究院開始服用我研制的治療胂瘤惡性腫瘤口服液，每天服用3次每次服100-110毫升。外用用藥用沙布浸透藥貼患處20-30分鐘，每天早晚各J文1次?？谠铝剂谕夥?0多天腫物消失了。我叫王艷平，我母親叫李秀蘭，在03年3月份我母親在洗臉時無意間發(fā)現右上頸耳后有腫物。后經離我們家很近的航空工業(yè)中心醫(yī)院就診，結果診斷為腮腺炎。回來后我們認為這個診斷是不正確的，又到中日醫(yī)院去看，結果大夫說，你們去化驗一下現在不好確診，看是否為淋巴結核。在3月14日又到北京結核病控制所去4企—險，結果呈陰性。不是淋巴結核，但腫物越長越大，不治不是辦法。在04年4月21日我代我母親去北京軍區(qū)總醫(yī)院就診，經查，右上頸部有數個散在腫物，耳后區(qū)可見腫物粘連，與周圍界限不清，無疼痛不適，余未見異常。醫(yī)生要求住院治療。后經手術切除了腫物，一周后出院，腫物雖然沒了，但留下了很嚴重的后遺癥。到現在為止，嘴有些歪，臉右部有些發(fā)木，吃東西稍不慎就咬腮幫子?？墒堑?6年初在原開刀部位旁邊又長出了肺物，經查大小三個，如果再動手術嘴可能歪的更厲害，后遺癥可能更嚴重。腫物越長越大，大個的比鴒子蛋還大一些，而且已經呈微紅色，發(fā)亮。真不知到什么地方哪個治療為好。當時我想到了李文良李大夫，決定找李大夫給治療，李大夫說這個不用開刀，這個部位神經太多，手術時很容易傷及神經。這樣吧，我給大媽配點藥，這個藥每天吃兩次，是湯劑，每次多半茶杯；同時用些藥外敷，每天2-3次最多一個星期就能見效。我媽按李大夫說的方法認真去做，結果到第七天時真的發(fā)現腫物不但小了很多而且不在發(fā)亮，呈微紅的皮膚不紅了，不但不亮了而且有了皺紋，這樣堅持喝了20多天，腫物不見了，原來較大的腫塊也摸不到什么了真沒想到，原來到醫(yī)院必須開刀才能解決的問題，吃抹李文良大夫配制的藥竟然好了。如果早知道，第一次就不用開刀了，也不會留下任何后遺癥，在醫(yī)院開刀，花錢，受罪還沒有徹底解決問題。李大夫配制的中草藥，不知不覺中解決了大問題，不用開刀，不受罪，沒有后遺癥，李大夫配制的這種藥真是太神奇了。權利要求1、一種治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花20-30克川芎30-40克藏紅花5-15克藏靈芝20-30克冬蟲夏草1-8克草何車30-40克夏枯草40-50克木賊10-20克昆布30-40克海藻30-40克水紅花子10-20克瓦楞子40-50克火麻仁5-15克山豆根20-30克連翹20-30克土茯苓20-30克。2、根據權利要求1所述的治療淋巴肺瘤和其他惡性肺瘤的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花20-35克川芎35-40克藏紅花5_IO克藏靈芝25-30克冬蟲夏草1-6克草何車32-35克夏枯草45-50克木賊10-15克昆布30-36克海藻35-40克水紅花子10-15克瓦楞子43-46克火麻仁5_IO克山豆才艮25-30克連翹20_25克土茯茶25-30克。3、根據權利要求1所述的治療淋巴肺瘤和其他惡性腫瘤的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花20-25克川芍35-38克藏紅花8-10克藏靈芝25-27克冬蟲夏草2-5克草何車32-36克夏枯草40-45克木賊13-16克昆布32-35克海藻31-35克水紅花子11-15克瓦楞子40-45克火麻仁8-10克山豆根25-27克連翹23-27克土茯苓21-26克。4、根據權利要求1-3之一所述的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花25克川穹35克藏紅花IO克藏靈芝25克冬蟲夏草5克草何車35克夏枯草45克木賊15克昆布35克海藻35克水紅花子15克瓦楞子45克火麻仁9克山豆根25克連翹25克土茯苓25克。5、根據權利要求1-4之一所述的治療淋巴胂瘤和其他惡性腫瘤的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學上所述的劑型。6、根據權利要求1-4之一所述的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物，其特征在于所述的劑型是口服液。7、根據權利要求1-4之一所述的治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物的制備方法，其特征在于將金蓮花、川芍、藏紅花、藏靈芝、冬蟲夏草、草何車、夏枯草、木賊、昆布、海藻、水紅花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、連翹和土茯茶洗凈，放入提取罐中，加入2-4倍量的7JC提取二次，每次2小時，合并二次的提取液，過濾，均勻冷卻24小時裝瓶。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療淋巴腫瘤和其他惡性腫瘤的藥物及其制備方法，由下列重量份的原料制成的藥劑金蓮花20-30克，川芎30-40克，藏紅花5-15克，藏靈芝20-30克，冬蟲夏草1-8克，草何車30-40克，夏枯草40-50克，木賊10-20克，昆布30-40克，海藻30-40克，水紅花子10-20克，瓦楞子40-50克，火麻仁5-15克，山豆根20-30克，連翹20-30克，土茯苓20-30克。本發(fā)明的藥物的功能活血化瘀、散結軟堅、化瘀清熱解毒增強自身免疫功能，殺滅腫瘤與癌細胞，主治淋巴腫瘤、其他惡性腫瘤、瘰疬和癭瘤。文檔編號A61K36/88GK101249201SQ20081009365公開日2008年8月27日申請日期2008年4月18日優(yōu)先權日2008年4月18日發(fā)明者李文良,王艷平申請人:李文良