專利名稱：一種經(jīng)皮膚使用的乳房保健霜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療、控制乳腺增生癥的藥物，尤其是一種商品名為 "舒爽健乳霜"的經(jīng)皮膚使用的乳房保健霜。
背景技術(shù)：
就申請(qǐng)人所知目前用于治療乳腺增生癥，以口服內(nèi)分泌藥及中藥為主。內(nèi)
分泌常用的有溴隱亭、丹那唑、黃體酮及三苯氧胺；中藥常用的有消遙丸、小 金丹、乳結(jié)平等。而乳房局部用藥尚未見(jiàn)報(bào)道。
因口服激素類(lèi)藥，可能干擾人體激素平衡，不宜作常規(guī)長(zhǎng)期用藥，主要用 于緩解臨床癥狀；如溴隱亭臨床主要用于治療高泌乳素癥，近年來(lái)不少學(xué)者研 究報(bào)道乳腺增生癥患者的血清催乳素水平升高，但高催乳素致乳腺增生的機(jī)理 尚不清楚；其價(jià)格昂貴，副作用較多，有惡心、頭暈、嘔吐、血壓下降、困倦、 腹痛、腹瀉、小便困難及面部搔癢和失眠等，故臨床極小用于治療乳腺增生癥。 丹那唑是雄性激素的衍生物，作用機(jī)制是抑制促性腺激素，從M減少雌 激素對(duì)乳腺組織的刺激。用法從月經(jīng)周期第二天開(kāi)始服用，第一個(gè)月每天二次， 每次100亳克，療程5個(gè)月，癥狀消失達(dá)90%。副作用有月經(jīng)紊亂、胃納減少、
面部痤瘡、惡心、體重增加、毛發(fā)增多、聲音低沉及轉(zhuǎn)氨霉升高等.臨床主要用 于治療子宮內(nèi)膜異位癥，而用于治療乳腺增生癥的很少。
黃體酮可對(duì)抗雌激素對(duì)乳腺組織的作用，80%的患者用后可改善癥狀。從 月經(jīng)周期第15天開(kāi)始，每天10亳克，肌注，持續(xù)9~12個(gè)月。此藥為肌肉注 射，持續(xù)時(shí)間亦較長(zhǎng)，故臨床應(yīng)用有一定的限制。
中藥消遙丸，小金丹，乳結(jié)平等均為中成藥，以疏肝調(diào)經(jīng)，消結(jié)止痛為 主，消失癥狀有效率可達(dá)80 / 左右。起到暫時(shí)緩解癥狀的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是將口服的內(nèi)分泌藥改為經(jīng)皮吸收的乳房局部用藥。主要解 決良好的經(jīng)皮吸收技術(shù)，使其通過(guò)乳房皮膚吸收直達(dá)乳腺，從而發(fā)揮作用。本發(fā)明釆取的技術(shù)方案
本發(fā)明從各種霜乳劑的基質(zhì)中，選擇透皮吸收最好的原料，并配以防腐、潤(rùn) 澤等原料共同配置為基質(zhì)，然后加入主要使用的內(nèi)分泌藥。
本發(fā)明的全部技術(shù)內(nèi)容分為二個(gè)方面
1、 主要選用的內(nèi)分泌藥物為三苯氧胺。
三苯氧胺為合成的抗雌激素藥物，能與雌二醇競(jìng)爭(zhēng)雌激素受體，對(duì)乳痛癥 的止痛效果很好。副作用主要是對(duì)月經(jīng)的干擾，表現(xiàn)為經(jīng)血減少，月經(jīng)推遲或提 前；部分患者會(huì)出現(xiàn)食欲不振，惡心，嘔吐及腹瀉。常用量為每天20亳克；為 了克服口服常規(guī)用量所引起的副作用，所以改為小劑量局部用藥的方式，則用 量每天僅4亳克，為口服劑量的75。
2、 基質(zhì)
本乳霜?jiǎng)┻x用透皮吸收良好的氮酮配以單甘脂、石蠟，蜂蠟，司盤(pán)6。，丙二 醇，乙脂，丙脂等；使基質(zhì)不僅透皮吸收好，同時(shí)具有柔潤(rùn)，防腐等優(yōu)良性能。 本品是由口服的內(nèi)分泌藥通過(guò)用藥途徑改變?yōu)槿榉烤植客坎嫉姆椒▉?lái)治療乳腺 增生癥。由于其用藥量比口服藥少1/5，可以作為經(jīng)皮吸收的局部用藥，亦可作 為一個(gè)使乳房松軟，消除經(jīng)前乳房疼痛的保健用品。
3、 生產(chǎn)流程
各種原料的重量比例單甘脂12份、石蠟6份、蜂蠟6份、司盤(pán)6。2份、 氮酮1份、乙脂O. 05份、丙脂O. 02份、丙二醇5份、95份乙醇15份、三苯氧 胺1.2份。
生產(chǎn)流程
① 先將油相原料單甘脂、石蠟、蜂蠟、司盤(pán)6。，在80 90。c水溶箱內(nèi)攪勻 溶解后加氮酮攪勻。
② 再取水相原料乙脂，丙脂溶于95%乙醇中攪勻，加入三苯氧胺攪勻。
③ 再次將丙二醇加水溶解攪勻(在80 ~ 90°c水溶箱內(nèi))。
④ 最后將三份原料混合，用乳化機(jī)乳化，冷卻后分裝即可得產(chǎn)品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)或積極效果
將口服內(nèi)分泌藥物改為經(jīng)皮吸收的外用藥物，首先是藥量減少7s,局部吸
收僅對(duì)乳腺產(chǎn)生親和力，幾乎不進(jìn)入體內(nèi)；從而直接產(chǎn)生抑制乳腺增生的作用，
起效快、作用強(qiáng)、療程短、不會(huì)產(chǎn)生全身副反應(yīng)?？勺鳛橐粋€(gè)良好的乳房保健
品使用，因乳腺增生的發(fā)病率10%左右，而有經(jīng)前乳痛的則?？蛇_(dá)50%左右，可
見(jiàn)巿場(chǎng)的潛在性強(qiáng)、投資少，見(jiàn)效快，具有很好的社會(huì)及經(jīng)濟(jì)效益。
具體實(shí)施例方式
以生產(chǎn)IOO克霜?jiǎng)┑牧鞒?，敘述如?br> ① 用玻璃燒杯盛單甘脂12克，石蠟6克，司盤(pán)6。2克，蜂蠟6克，在80~ 9(TC水溶箱內(nèi)攪勻溶解后加入氣酮1亳升，攪勻。
② 用坡璃燒杯盛乙酮0. 05克，丙脂0. 02克加入95%酒精5亳升，攪勻后 加入三苯氧氨1. 2亳克， 一邊攪勻一邊再加95%酒精10亳升。
③ 將玻璃燒杯盛丙二醇5亳升，加純凈水45亳升，置80-9(TC水溶箱內(nèi) 溶解攪勻。
④ 最后將①、②、③份原料混合，用乳化機(jī)乳化，冷卻后分裝即得產(chǎn)品。 用法取本品少量涂于乳房皮膚上，在痛處或乳腺增生處多涂一些并輕輕
按摩，每曰二次，連續(xù)一月為一療程， 一般用三個(gè)療程。
本產(chǎn)品經(jīng)臨床用于治療乳腺增生癥，對(duì)經(jīng)前、疼痛的控制療效明顯，治愈 率達(dá)100y。，對(duì)m、 11期病例也有60%以上效果，見(jiàn)附件?？梢哉f(shuō)該藥用法簡(jiǎn)單，
用藥量少，效果好。
權(quán)利要求
1、一種經(jīng)皮膚使用的乳房保健霜，其特征是采用三苯氧胺與單甘脂、石蠟、蜂蠟、司盤(pán)60、氮硐、乙脂、丙脂、丙二醇、乙醇混合，乳化制得。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的經(jīng)皮膚使用的乳房保健霜，其特征是以上各種組 份的重量比例為單甘脂12份、石蠟6份、蜂蠟6份、司盤(pán)6。2份、氮酮1份、 乙脂O. 05份、丙脂O. 02份、丙二醇5份、95份乙醇15份、三苯氧胺1. 2份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮膚使用的乳房保健霜的制備方法是① 將油相原料單甘脂、石蠟、蜂蠟、司盤(pán)"，在80 - 90V水溶箱內(nèi)攪勻溶 解后加氮酮攪勻；② 取水相原料乙脂，丙脂溶于95。/。乙醇中攪勻，加入三苯氧胺攪勻；③ 將丙二醇加水溶解攪勻；④ 將三份原料混合，用乳化機(jī)乳化，冷卻后分裝即可得產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種經(jīng)皮膚使用的乳房保健霜，從各種霜乳劑的基質(zhì)中，選擇透皮吸收最好的原料，并配以防腐、潤(rùn)澤等原料共同配置為基質(zhì)，然后加入主要使用的內(nèi)分泌藥三苯氧胺。各種原料的重量配比單甘脂12份、石蠟6份、蜂蠟6份、司盤(pán)₆₀ 2份、氮酮1份、丙二醇5份、95份乙醇15份、三苯氧胺1.2份等。將原料混合用乳化機(jī)乳化，冷卻后分裝即可得產(chǎn)品。本發(fā)明將口服內(nèi)分泌藥物改為經(jīng)皮吸收的外用藥物。首先是藥量減少1/5，局部吸收僅對(duì)乳腺產(chǎn)生親和力，幾乎不進(jìn)入體內(nèi)；從而直接產(chǎn)生抑制乳腺增生的作用，起效快、作用強(qiáng)、療程短、不會(huì)產(chǎn)生全身副反應(yīng)?？勺鳛橐粋€(gè)良好的乳房保健品使用。
文檔編號(hào)A61P43/00GK101406448SQ20081007393
公開(kāi)日2009年4月15日 申請(qǐng)日期2008年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月21日
發(fā)明者曾慶光, 謝慧珍 申請(qǐng)人:謝慧珍