專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療陰道炎的中藥洗液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
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本發(fā)明屬于中藥洗液制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及種治療陰道炎的中藥洗液，本發(fā)明還涉及 該外用洗劑的制備方法。
背景技術(shù)：
陰道炎分為霉菌性、滴蟲(chóng)性、非特異性陰道炎，它是一種常見(jiàn)的婦科疾病，是由不同病 因感染引起的生殖器疾病。本病在婦女中容易傳播，引起白帶增多，陰部瘙癢等癥狀。由于 本病可以通過(guò)性生活傳播，故世界衛(wèi)生組織將其列入性傳播疾病之中。陰道炎的主要癥狀表 現(xiàn)為外陰道劇烈痙癢，同時(shí)可伴有外陰部燒灼感、輕微紅腫或白帶過(guò)多(呈黃綠色豆渣樣。有 腥味)等。其中的瘙癢癥狀最讓人煩惱，常攪得人心神不定，寢食不安，因此，凡患此病者都 求治心切，都想早日擺脫痛苦。
目前市場(chǎng)上治療陰道炎的藥物多以口服藥物為主，但口服藥物存在藥物濃度低、不能直 接作用于患處的缺點(diǎn)。
中醫(yī)將陰道炎歸屬于帶下癥和陰癢范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因主要是濕邪為患，其發(fā)病 機(jī)制為脾腎兩臟功能失調(diào)及任代二脈失于固約，加之情志不暢，勞累過(guò)度，使?jié)裼艋療?，?br> 熱下注而發(fā)為本病。本發(fā)明具有清熱燥濕的功用，現(xiàn)代藥理分析其具有抗菌作用，專(zhuān)治陰道
瘙癢，白帶增多；而組方中苦參清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲(chóng)，現(xiàn)代藥理分析其具有鎮(zhèn)靜、抗菌、抗滴 蟲(chóng)、抗腫瘤等作用，整個(gè)洗液組方具有清熱解毒，燥濕殺蟲(chóng)，止癢的作用，直接作用于細(xì)菌， 起到局部殺菌的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療陰道炎的中藥洗液，本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該外用 洗劑的制備方法，以用來(lái)提高本發(fā)明的質(zhì)量和療效，更好的滿(mǎn)足和保障群眾的用藥需求。
本發(fā)明的目地是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
1、 處方
蛇床子50—180份 花椒50—180份 千里光50—180份
苦參50—180份 黃柏30—120份 天然冰片8—32份
聚山梨酯80 10—40份 苯甲酸鈉2—8份
2、 制備工藝
(1)取蛇床子、花椒加水浸漬1一3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器 貯存，備用；(2) 取千里光、苦參、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2—3次，每次2 — 3小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.03 1.05 (50°C)的清膏，放置24 小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲 酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過(guò)，即得。
采用上述組方及其制備方法，本發(fā)明具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于濕熱下注證，證見(jiàn) 陰部瘙癢，或灼熱痛，帶下量多，色黃如膿或赤白相間，或呈黃色泡沫狀；霉菌性、滴蟲(chóng)性、 非特異性陰道炎及外陰炎見(jiàn)以上證候者。 以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例1
1、 處方
蛇床子120份 花椒120份 千里光120份
苦參120份 黃柏80份 天然冰片8 — 32份
聚山梨酯80 20份 苯甲酸鈉5份
2、 制備工藝
(1) 取蛇床子、花椒、加水浸漬2小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器 貯存，備用；
(2) 取千里光、苦參、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2次，第一次3小時(shí)， 第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.03 1.05 (50°C)的清膏， 放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲 酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過(guò)，即得。
實(shí)施例2
1、 處方
蛇床子180份 花椒180份 千里光180份
苦參180份 黃柏30—120份 天然冰片20份
聚山梨酯80 40份 苯甲酸鈉8份
2、 制備工藝
(1) 取蛇床子、花椒、加水浸漬3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器 貯存，備用；
(2) 取千里光、苦參、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮3次，第一、二次每次3小時(shí)，第三次每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 03 1. 05(50°C )的清膏，放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；(3)取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過(guò)，即得。實(shí)施例3
1、 處方
蛇床子50份 花椒50份 千里光50份
苦參50份 黃柏300份 天然冰片8份
聚山梨酯80 10份 苯甲酸鈉2份
2、 制備工藝
(1) 取蛇床子、花椒、加水浸漬l小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存，備用；
(2) 取千里光、苦參、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.03 1.05 (50°C)的清膏，放置24小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；
(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5,靜置，濾過(guò)，即得。
臨床試驗(yàn)例
為確切評(píng)價(jià)本發(fā)明的臨床療效和藥物的安全性，用本實(shí)施例3方法制成的洗液進(jìn)行臨床試驗(yàn)，共總結(jié)陰道炎的病例69例。未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，現(xiàn)將臨床試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)如下。
1、 挑選經(jīng)門(mén)診檢驗(yàn)診斷為陰道炎的病例69例，患者均為已婚婦女，年齡為25 45歲，病史長(zhǎng)者為1.5年，短者為1周，其中25 35歲45例，35 40歲20例，40歲以上者4例。
2、 治療方法
(1) 用法:在月經(jīng)干凈后4天開(kāi)始每日用本發(fā)明30 50ml，加6 8倍溫開(kāi)水稀釋?zhuān)』驔_洗每日l(shuí)次；
(2) 7天1個(gè)療程，用藥期間禁止夫妻同房，待下次月經(jīng)干凈仍3天來(lái)院復(fù)査，如沒(méi)有痊愈再進(jìn)行第2個(gè)療程， 一般輕者1 2個(gè)療程均可痊愈；
(3) 建議用藥期間每天將內(nèi)褲晾曬在陽(yáng)光下進(jìn)行消毒殺菌，連續(xù)觀察4個(gè)月。
3、 效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則制定
(1)痊愈:治療后臨床癥狀完全消失，陰道分泌物涂片檢查陰性，治療前的陰道充血，出血點(diǎn)或淺表潰瘍轉(zhuǎn)為正常，4次月經(jīng)后復(fù)查均為陰性；(2) 顯效:治療后臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，陰道分泌物高倍鏡下偶見(jiàn)滴蟲(chóng)或霉菌，4次月經(jīng)后復(fù)査1次陰性者；
(3) 有效:治療后臨床癥狀基本消失或好轉(zhuǎn)，陰道分泌物檢査，低倍鏡下偶見(jiàn)，高倍鏡下可見(jiàn)到滴蟲(chóng)或霉菌，4次月經(jīng)后復(fù)査2次陰性；
(4) 無(wú)效:癥狀，體征及分泌物檢査均同用藥前。
4、 治療效果陰道炎69例;治愈55例(79.71%);顯效10例(14.49%);有效2例(2.9%);無(wú)效2例(2.9%);總有效率97. 10%。
5、 結(jié)論
中醫(yī)將陰道炎歸屬于帶下癥和陰癢范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因主要是濕邪為患，其發(fā)病機(jī)制為脾腎兩臟功能失調(diào)及任代二脈失于固約，加之情志不暢，勞累過(guò)度，使?jié)裼艋療幔瑵駸嵯伦⒍l(fā)為本病。本發(fā)明具有清熱燥濕的功用，現(xiàn)代藥理分析其具有抗菌作用，專(zhuān)治陰道瘙癢，白帶增多；而組方中苦參清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲(chóng)，現(xiàn)代藥理分析其具有鎮(zhèn)靜、抗菌、抗滴蟲(chóng)、抗腫瘤等作用，整個(gè)洗液組方具有清熱解毒，燥濕殺蟲(chóng)，止癢的作用，直接作用于細(xì)菌，起到局部殺菌的作用，該法治療霉菌性陰道炎期間未見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，療效較佳，值得推廣。
權(quán)利要求
1、一種治療陰道炎的中藥洗液，其特征在于該中藥洗液是由如下重量的原料制成的蛇床子50—180份花椒50—180份千里光50—180份苦參50—180份 黃柏30—120份天然冰片8—32份聚山梨酯8010—40份 苯甲酸鈉2—8份。
2、 如權(quán)利要求1所述的一種治療陰道炎的中藥洗液，其特征在于該中藥洗液是由如下重量 的原料制成的蛇床子50份 花椒50份 千里光50份苦參50份 黃柏300份 天然冰片8份聚山梨酯80 10份 苯甲酸鈉2份
3、 如權(quán)利要求l所述的一種治療陰道炎的中藥洗液，其特征在于該中藥洗液工藝為(1) 取蛇床子、花椒加水浸漬1一3小時(shí)，用水蒸氣蒸餾法收集的揮發(fā)油飽和水溶液，另器 貯存，備用；(2) 取千里光、苦參、黃柏粉碎成粗粉，加入上述藥渣，加水煎煮2—3次，每次2—3小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.03 1.05 (50°C)的清膏，放置24 小時(shí)，加入上述揮發(fā)油飽和水溶液，混勻，備用；(3) 取天然冰片加聚山梨酯80混勻，加乙醇適量使溶解，加入上述溶液中，混勻，加苯甲 酸鈉，攪勻，加水至規(guī)定量，用枸櫞酸調(diào)節(jié)pH值至3.5 5.5，靜置，濾過(guò)，即得。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種治療陰道炎的中藥洗液及其制備方法，它是用蛇床子、花椒、千里光、苦參、黃柏等藥材經(jīng)提取加工而成。本發(fā)明具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于濕熱下注證，證見(jiàn)陰部瘙癢，或灼熱痛，帶下量多，色黃如膿或赤白相間，或呈黃色泡沫狀；霉菌性、滴蟲(chóng)性、非特異性陰道炎及外陰炎見(jiàn)以上證候者。
文檔編號(hào)A61K36/758GK101485766SQ200810056299
公開(kāi)日2009年7月22日 申請(qǐng)日期2008年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月16日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司